Мібетел Плюс Хасан таблетки для лікування гіпертонічної хвороби (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Телмісартан, гідрохлортіазид

Склад

Інформація про склад	Зміст
Телмісартан	40 мг
Гідрохлортіазид	12,5 мг

Використання

показання

Мібетел Плюс показаний у таких випадках:

Лікування ідіопатичної гіпертензії . ангіотензин II/діуретики.

Мібетел Плюс — це комбінація телмісартану (антагоніста рецепторів ангіотензину II) і гідрохлоротіазиду (тіазидних діуретиків). Ця комбінація має антигіпертензивну дію, знижує артеріальний тиск на більш високий рівень, ніж кожен окремий компонент. Мібетел Плюс використовується один раз на день для ефективного зниження артеріального тиску та пом’якшення в межах лікування.

телмісартан

Телмісартан — антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (група АТ1), ефективний при пероральному застосуванні. Телмісартан займає місце ангіотензину ІІ у місці зчеплення з рецептором АТ1, яке відповідає за відомі ефекти ангіотензину ІІ. Телмісартан не виявляє жодного часткового впливу на рецептор AT1.

Телмісартан підбирається на рецептор АТ1, ця когезія має пролонговану дію. Телмісартан не має спорідненості з іншими рецепторами, включаючи AT2 та інші типові рецептори AT.

Функція цих рецепторів недостатньо відома, а також їхні надмірні стимулюючі ефекти через ангіотензин II, який є речовиною з підвищеною концентрацією через телмісартан. Телмісартан знижує рівень альдостерону в плазмі.

Телмісартан не пригнічує ренін плазми крові або вибрані іонні канали. Телмісартан не пригнічує фермент ангіотензин (кіназу II), цей фермент також має ефект розщеплення брадикініну, таким чином не викликаючи побічних ефектів через посередників брадикініну.

У людей доза 80 мг телмісартану майже повністю пригнічує гіпертензію ангіотензину II. Ефекти гальмування (гіпотензія) зберігаються протягом 24 годин і продовжують проявлятися через 48 годин після вживання.

гідрохлоротіазид

гідрохлортіазид є тіазидним діуретиком. Механізм антигіпертензивної дії тіазидних діуретиків до кінця не вивчений. Тіазиди впливають на механізм реабсорбції електролітів у нирках, безпосередньо збільшуючи виведення натрію та хлориду в рівних кількостях.

Діуретичний ефект гідрохлоротіазиду полягає у зменшенні об’єму плазми, збільшенні активності реніну в плазмі, збільшенні секреції альдостерону, тим самим збільшуючи секрецію калію та бікарбонату з сечею та знижуючи рівень калію в крові. Одночасне застосування з телмісартаном зменшить кількість калію, втраченого через тіазидні діуретики.

Після застосування гідрохлоротіазиду діуретичний ефект проявляється через 2 години, найсильніший ефект досягається приблизно через 4 години, зберігається приблизно 6-12 годин.

Динамічна фармакокінетика

Телмісартан і гідрохлоротіазид не впливають на динаміку кожного препарату.

телмісартан

поглинання

Пікова концентрація телмісартану досягається через 0,5-1 годину. Абсолютна біодоступність дози телмісартану 40 мг становить 42%, а дози 160 мг – 58%.

Присутність їжі знижує біодоступність телмісартану (площа під кривою концентрації з часом (AUC) зменшується приблизно на 6 % при прийомі 40 мг і приблизно на 19 % при дозі 160 мг). Через 3 години концентрація в плазмі еквівалентна незалежно від того, вживається телмісартан з тією самою їжею.

Незначне зменшення площі під кривою концентрації з часом (AUC) не знижує ефективності лікування. Телмісартан незначно накопичується в плазмі при багаторазовому прийомі препарату.

Розповсюдження

Телмісартан міцно зв'язується з білками плазми, головним чином з альбуміном і глікопротеїном α1. Розподіл близько 500 літрів свідчить про додаткову когезію тканин.

Обмін речовин

Телмісартан метаболізується через комплекси з утворенням ацилглюкуронової форми без фармакологічної активності. Комбінований глюкуронід Телмісартану є єдиним метаболічним продуктом, який визначають у людей.

Після прийому дози 14C телмісартану форма глюкуроніду становить приблизно 11% радіоактивної активності, виміряної в плазмі. Ізофермент Цитохрому Р450 не бере участі в метаболізмі Телмісартану.

Усунення

Після внутрішньовенної ін'єкції або прийому телмісартану, встановленого 14C, більша частина дози (97%) виводиться в жовчні шляхи. Лише невелика кількість виявляється в сечі.

Швидкість кліренсу телмісартану в загальній плазмі становить> 1500 мл/хв. Час продажу відходів телмісартану становить> 20 годин.

гідрохлортіазид

поглинання

Після вживання пікова концентрація гідрохлортіазиду досягається через 1-3 години. Завдяки виведенню через нирки абсолютна біодоступність досягає близько 60%.

Розповсюдження

68% гідрохлортіазиду зв'язується з білками плазми. Об’єм розподілу становить 0,83-1,14 л/кг.

Обмін речовин

гідрохлортіазид не метаболізується в організмі людини.

Усунення

Гідрохлоротіазид виводиться майже повністю у вигляді незміненої сечі. Близько 60% пероральних доз виводиться протягом 48 годин. Швидкість руху нирки становить близько 250-300 мл/хв. Час виведення гідрохлоротіазиду 10-15 год.

Спеціальні предмети

Люди похилого віку:

Немає відмінностей у фармакокінетиці у людей похилого віку та людей віком до 65 років.

Стать:

Концентрація телмісартану в плазмі у жінок зазвичай у 2-3 рази вища, ніж у чоловіків, але не спостерігається підвищеної значущості реакції на артеріальний тиск або гіпотонію у жінок. Тому немає необхідності коригувати дозу. У жінок рівні гідрохлоротіазиду в плазмі зазвичай вищі, ніж у чоловіків. Однак це також не має клінічного значення.

ниркова недостатність:

Елімінація нирками не сприяє процесу виведення телмісартану. Як показує досвід, у пацієнтів з нирковою недостатністю легкого та середнього ступеня (швидкість креатиніну 30-60 мл/хв, близько 50 мл/хв) корекція дози не потрібна.

Телмісартан не виключається, коли кров. У пацієнтів з нирковою недостатністю швидкість виведення гідрохлоротіазиду знижується.

У типовому дослідженні у пацієнтів із середньою швидкістю кліренсу креатиніну 90 мл/хв показано, що час реалізації гідрохлортіазиду збільшується. У пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю час втрати телмісартану становить приблизно 34 години.

Печінкова недостатність:

Дослідження за участю пацієнтів із порушенням функції печінки показують, що абсолютна біодоступність телмісартану збільшується майже на 100 %. Час продажу телмісартану не змінюється у пацієнтів із печінковою недостатністю.

Перед прийомом Мібетел Плюс Хасан таблетки для лікування гіпертонічної хвороби (3 блістери по 10 таблеток)

Спосіб застосування

Препарат Мібетел Плюс Застосовується перорально.

Можна вживати з їжею чи ні.

Немає особливих вимог щодо обробки препарату після застосування.

Дозування

рекомендована доза: 1 раз/добу.

Мібетел Плюс слід застосовувати пацієнтам, які не повністю контролюють артеріальний тиск при застосуванні одного телмісартану. Перед переходом на фіксовану комбіновану форму дозу рекомендується повільно збільшувати, щоб досягти бажаного для кожного інгредієнта (телмісартану та гідрохлоротіазиду).

На основі клінічних результатів слід розглянути можливість переходу від одноразової терапії до комбінованої терапії з фіксованою дозою. Мібетел Плюс застосовувати 1 раз/добу.

ниркова недостатність: необхідно періодично контролювати функцію нирок.

Печінкова недостатність. У пацієнтів із печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня доза препарату Мібетел Плюс не повинна перевищувати 40 мг/12,5 мг/добу. Мібетел Плюс не показаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю. Тіазидні препарати слід застосовувати з обережністю пацієнтам із печінковою недостатністю.

Люди похилого віку: Корекція дози не потрібна.

Діти та підлітки: Безпека та ефективність препарату Мібетел плюс у дітей та молодих людей віком до 18 років не виявлені.

Примітка: наведена вище доза є лише довідковою. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом. Що робити при передозуванні?

Передозування

Інформація про передозування телмісартану у людей обмежена. Рівень гідрохлоротіазиду видаляється невідомим гемолізом.

Найбільш яскравим проявом передозування телмісартану є низький артеріальний тиск, тахікардія. Повідомляється також про уповільнений пульс, блювоту, підвищення креатиніну в сироватці крові та гостру ниркову недостатність.

Передозування гідрохлоротіазиду призводить до дефіциту електролітів (гіпокаліємія, зменшення кровотечі) і дегідратації внаслідок надлишку діуретика. Загальними ознаками та симптомами передозування є нудота та сонливість. Гемотогіпотензія може спричинити м’язові спазми та/або посилити аритмію при одночасному застосуванні з глікозидом наперстянки або деякими антиаритмичними засобами.

Як боротися з передозуванням

Телмісартан не виводиться з організму шляхом гемолізу. Пацієнти повинні перебувати під ретельним наглядом, симптоматичне лікування та підтримку. Заходи лікування залежать від часу, протягом якого пацієнт приймав препарат, і тяжкості симптомів.

Пропоновані заходи включають блювання та/або промивання шлунка за допомогою активованого вугілля. Регулярно контролювати концентрацію електролітів і креатиніну. Надмірне лікування гіпотензії, дозволяючи пацієнтам лежати на спині, швидко компенсує сіль і рідину для пацієнтів.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медпункти.

Що робити, якщо ви забули 1 дозу? Якщо ви забули випити протягом дня, прийміть нормальну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Побічні ефекти

Під час використання Мібетел Плюс у вас можуть виникнути небажані ефекти (ADR).

Шкідливі реакції згруповано за частотою: дуже часто (ADR ≥ 1/10), часто (1/100 ≤ ADR Телмісартан у комбінації з гідрохлортіазидом

Поширений

Нервова система: запаморочення.

Менше

Обмін речовин і харчування: гіпотонія.

Психічні: тривога.

Нервова система: непритомність, парестезії.

вуха і завороження: запаморочення.

Серцево-судинні: тахікардія, аритмія. кровоносні судини: низький кров'яний тиск, гіпотонія.

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: утруднене дихання.

травлення: діарея, сухість у роті, метеоризм.

м'язи та сполучна тканина: біль у спині, скорочення м'язів, біль у м'язах.

Відтворення: еректильна дисфункція.

Тіло: стиснення в грудях.

Тестування: підвищує концентрацію сечової кислоти в крові.

Рідкісне

Бактеріальна інфекція: бронхіт, біль у горлі, синусит.

Імунна система: серйозний або прогресуючий стан системного червоного вовчака.

Обмін речовин і харчування: гіперурикемія, гіпотензія натрію в крові.

Психіка: депресія.

Нервова система: безсоння, Порушення сну .

очі: розлади зору, нечіткість зору.

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: гостра дихальна недостатність (пневмонія та набряк легенів).

травлення: біль у животі, запор, розлад травлення, блювання, гастрит. печінка: дисфункція печінки.

шкіра та тканини під шкірою (може бути смертельним): червоний висип, свербіж, висип, посилене потовиділення, кропив’янка .

м'язи та сполучна тканина: біль у суглобах, біль у м'язах, біль у кінцівках.

Тіло: такі симптоми, як грип, біль і біль.

Обстеження: підвищення креатиніну в крові, підвищення креатинфосфокінази, підвищення рівня печінкових ферментів.

Телмісартан

рідко

Інфекції: інфекції верхніх дихальних шляхів, інфекції сечовивідних шляхів, включаючи цистит.

Кров і лімфатична система: Анемія .

Метаболізм і харчування: гіперкаліємія.

Серцево-судинна система: уповільнений пульс.

Дихальна система, грудна клітка та середостіння: кашель.

Сечовивідна нирка: ниркова недостатність (включаючи гостру ниркову недостатність). Системний: слабкість.

Рідкісне

Бактеріальні інфекції: інфекції крові можуть бути смертельними.

Кров і лімфатична система: гіпернагус, тромбоцити.

Імунна система: гіперчутливість, анафілактична реакція.

Обмін речовин і харчування: гіпоглікемія (у діабетиків).

Нервова система: Сонливість. травлення: дискомфорт у шлунку.

Шкіра та підшкірна клітковина: екзема, медикаментозний висип, токсичний шкірний висип.

м'язи та сполучна тканина: біль у суглобах, біль у сухожиллях.

Системне тіло: Зниження гемоглобіну.

Дуже рідко

Органи дихання, органи грудної клітки та середостіння: інтерстиціальне захворювання легень.

гідрохлортіазид

Невідома частота

Інфекції: запалення слинних залоз.

з боку крові та лімфатичної системи: анемія, гемолітична анемія, мієлосупресія, нейтропенія, лейкоз, гранулоцитоз, тромбоцитопенія.

Імунна система: гіперчутливість, анафілактична реакція.

Ендокринні: втрата контролю рівня цукру в крові. Метаболізм і харчування: анорексія, апетит, електролітний дисбаланс, гіперхолестеринемія, гіперглікемія, зниження об'єму кровообігу. Психічні розлади: неспокій.

Нервова система: розум крутиться.

Очі: ознаки жовтизни, короткозорість, гострокутова глаукома.

кровоносна судина: некротичний васкуліт. травлення: панкреатит, дискомфорт у шлунку.

Печінка: жовтяниця через печінку, жовтяниця.

Шкіра та підшкірна клітковина: синдром червоного вовчака, чутливість до світла, запалення судин під шкірою, епідермальний синдром отруєння.

М'язи та сполучна тканина: слабкість.

Сечовивідні нирки: інтерстиціальний нефрит, дисфункція нирок і сечовивідної системи.

Тіло: Лихоманка.

Тест: підвищення тригліцеридів.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказаний

Препарат Мібетел Плюс протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до фармацевтичних інгредієнтів або будь-яких інших інгредієнтів допоміжних речовин.

Підвищена чутливість до інших похідних сульфонамідів (гідрохлоротіазид є похідним сульфонамідів).

Вагітні старше 3 місяців.

Причини застою жовчі або застою жовчі.

Тяжка печінкова недостатність.

Тяжка ниркова недостатність (кліренс креатиніну

Гіпотензія, стійка гіперактична гіперактура.

Протипоказана комбінація Мібетел Плюс із продуктами, що містять аліскірен, у пацієнтів із діабетом або нирковою недостатністю (ШКФ

Будьте обережні, використовуючи

вагітність

Не приймайте антагоністи рецепторів ангіотензину II під час вагітності. Якщо використання рецепторів ангіотензину II не вважається необхідним, пацієнток, які планують завагітніти, слід перевести на терапію артеріальної гіпертензії для заміни даних із підтвердженими даними безпеки.

Після вагітності негайно припиніть лікування препаратами рецепторів ангіотензину II і, якщо необхідно, використовуйте альтернативну терапію.

Печінкова недостатність

Не використовуйте Мібетел Плюс пацієнтам із застоєм жовчі, застоєм жовчі або тяжкою печінковою недостатністю, оскільки телмісартан в основному виводиться з жовчю. У цих пацієнтів печінковий кліренс телмісартану знижується.Крім того, Мібетел Плюс слід застосовувати пацієнтам з порушеннями функції печінки або захворюваннями печінки, оскільки лише незначні зміни водно-електролітного балансу можуть призвести до печінкової коми. Клінічного досвіду застосування Мібетел Плюс пацієнтам із печінковою недостатністю немає.

Артеріальна гіпертензія внаслідок стенозу ниркової артерії

Ліки, що впливають на систему ренін-ангіотензин-альдостерон, підвищують ризик тяжкої гіпотензії та ниркової недостатності, якщо у пацієнта є звужений стеноз нирки з обох або з одного боку.

ниркова недостатність і імплантація нирки

Мібетел Плюс не слід застосовувати пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну

Досвід застосування Мібетел Плюс у пацієнтів з легкою та середньою нирковою недостатністю невеликий, тому необхідно регулярно контролювати кількість калію, креатиніну та сечової кислоти в сироватці крові. Підвищення рівня азоту крові внаслідок прийому тіазидних діуретиків може спостерігатися у пацієнтів із порушеннями функції нирок.

Зменшення внутрішнього обсягу

Симптоматична гіпотензія, особливо після першої дози, може виникнути у пацієнтів із втратою об’єму та/або втратою натрію внаслідок сильної діуретичної терапії, суворої відмови від солі, діареї або блювання. Ці умови необхідно подолати перед використанням Mibetel Plus.

Подвійне пригнічення системи ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС)

Є дані про те, що одночасне застосування інгібіторів АПФ, ангіотензину II або блокаторів рецепторів аліскірену підвищує ризик артеріальної гіпотензії, гіперкаліємії та зниження функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність).

Подвійні інгібітори системи ренін-ангіотензин-альдостерон шляхом поєднання інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів ангіотензину ІІ або аліскірену не рекомендуються.

У деяких випадках ця терапія необхідна, необхідно ретельно контролювати нирки, електролітний і артеріальний тиск. Інгібітори АПФ не слід застосовувати одночасно з блокаторами рецепторів ангіотензину II пацієнтам із діабетичним захворюванням нирок.

Інші умови, які стимулюють систему ренін-ангіотензин-альдостерон

У пацієнтів з судинним тонусом і функцією нирок значною мірою залежать від активності ренін-ангіотензин-альдостеронової системи (пацієнти з тяжкою застійною серцевою недостатністю або основним захворюванням нирок, включаючи стеноз ниркової артерії), лікування препаратами, що впливають на ренін-ангіотензин-альдостеронову систему, пов'язане з гострою артеріальною гіпотензією, гіперемією та рідкістю.

Підвищення первинного. альдостерон

Пацієнти з сирими майстрами збільшуються, часто не реагуючи на препарати від гіпертензії через інгібування реніну - інгібіторів ангіотензину. Таким чином, не рекомендується використовувати Мібетел Плюс для цих пацієнтів.

Стеноз аортального та мітрального клапанів, гіпертрофія серцевого м’яза

Як і при застосуванні інших вазодилататорів, особливу увагу слід приділяти пацієнтам зі стенозом аортального клапана або мітрального клапана або гіпертрофічною кардіоміопатією.

Вплив на обмін речовин та ендокринну систему

Тіазидна терапія може знизити толерантність до глюкози, тоді як гіпоглікемія може виникнути у пацієнтів з діабетом, які отримують інсулін або телмісартан. Тому у хворих на діабет може знадобитися корекція інсуліну або гіпоглікемічних препаратів.Потенційний діабет може проявлятися під час лікування тіазидами. Тіазидні діуретики також підвищують рівень холестерину та тригліцеридів, але є дуже мало або майже немає повідомлень про дозу 12,5 мг гідрохлоротіазиду, що міститься в Mibetel Plus. У кількох пацієнтів, які отримують тіазид, може виникнути гіперглікемія або подагра.

Електролітний дисбаланс

Для будь-якого пацієнта, який лікується тіазидом, необхідно серйозно проводити періодичне дослідження електролітів у сироватці. Тіазидні препарати, включаючи гідрохлоротіазид, можуть спричинити дисбаланс води та електролітів (гіпотензія, натрієва гіпоглікемія та лужна інфекція, спричинена хлорною гіпотензією).

Попереджувальні ознаки води – електролітів включають сухість у роті, спрагу, слабкість, байдужість, сонливість, неспокій, м’язовий біль або розчавлення, м’язову слабкість, гіпотонію, сечовипускання, прискорене серцебиття та такі розлади, як нудота або блювання.

Хоча при застосуванні тіазидних діуретиків може виникнути гіпокаліємія, одночасне лікування телмісартаном зменшить здатність знижувати рівень калію за рахунок діуретиків.

Найвищий ризик гіпокаліємії у пацієнтів з цирозом печінки, пацієнтів, які приймають швидкі діуретики, пацієнтів, які не компенсують пероральні електроліти, а також у пацієнтів, які одночасно лікуються кортикостероїдами або гормонами АКТГ. Навпаки, через механізм антагонізму щодо рецепторів ангіотензину ІІ (АТ1) компонента телмісартану в Мібетел Плюс може виникнути стан гіперкаліємії.

Хоча гіперкаліємія не була клінічно значущо зареєстрована для Mibetel Plus, фактори ризику, що призводять до гіперкаліємії, включають ниркову та/або серцеву недостатність і діабет. Калійзберігаючі діуретики, добавки калію або солі калію слід ретельно поєднувати з Мібетел Плюс.

Немає доказів того, що Мібетел Плюс зменшує або запобігає натрієвій гіпоглікемії, викликаній діуретиками. Дефіцит хлору зазвичай легкий і не лікується. Тіазиди можуть зменшити виведення кальцію через сечовивідні шляхи та дещо підвищити рівень кальцію в сироватці, але без інших метаболічних розладів кальцію.

Значна гіперкальціємія може бути ознакою прихованих паращитовидних залоз, тому тіазиди слід припинити перед проведенням суміжних функціональних тестів. Крім того, тіазиди також посилюють виведення магнію через сечовивідні шляхи, що може призвести до зниження рівня магнію в крові.

Ракова різниця: як і ангіотензин, інгібітори передачі телмісартану та інші антагоністи рецепторів ангіотензину мають значний знижувальний ефект у темношкірих людей порівняно з іншими людьми з кольором шкіри. Можливо тому, що в організмі темношкірих людей з високим кров'яним тиском менша кількість повторно.

Інші примітки: як і інші ліки для лікування гіпертонії, надмірна гіпотензія у пацієнтів з ішемією або ішемічною серцево-судинною хворобою може призвести до інфаркту міокарда або інсульту.

Тіло

Реакції гіперчутливості при застосуванні гідрохлоротіазиду можуть виникати у пацієнтів з алергією або бронхіальною астмою в анамнезі або без них, але ймовірність виникнення у пацієнтів з такою історією є більшою. При застосуванні тіазидних діуретиків, у тому числі гідрохлоротіазиду, повідомлялося про загострення або початок системного червоного вовчака.

Також повідомлялося про випадки світлочутливих реакцій при застосуванні тіазидних діуретиків. При виникненні такої ситуації лікування слід припинити. Якщо лікування діуретиками вважається необхідним, захищайте під впливом сонячного світла або штучних UVA-променів.

Клас короткозорості та гострого закритого кута

Гідрохлоротіазид, сульфаніламід, може викликати специфічну реакцію, яка призводить до гострої короткозорості та гострокутової глаукоми. Симптоми включають гострий початок, який погіршує зір або біль в очах і зазвичай з’являється протягом кількох годин або кількох тижнів після початку прийому ліків.

Якщо гострий закритокутовий глаук не лікувати, він може призвести до постійної втрати зору. Першим заходом є якнайшвидша відміна гідрохлоротіазиду. Якщо глаукома неконтрольована, може знадобитися медичне або хірургічне лікування. Фактори ризику прогресування гострокутової глаукоми можуть включати наявність в анамнезі алергії на сульфаніламід або пеніцилін.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Під час керування автотранспортом або роботи з механізмами необхідно звернути увагу на запаморочення або сонливість, які іноді можуть виникати під час застосування ліків для лікування гіпертензії, таких як Мібетел Плюс.

Вагітність

Немає відповідних документів щодо використання телмісартану вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показують, що немає чітких доказів тератогенної дії, але токсичність для плоду була зареєстрована. Тому необхідно бути обережними, краще не застосовувати Телмісартан у перші три місяці вагітності.

Жінкам, які мають намір завагітніти, якщо використання рецепторів ангіотензину ІІ дійсно не є необхідним, слід замінити їх іншими препаратами від гіпертензії, які мають підтверджену безпечність під час вагітності. Після встановлення діагнозу вагітність прийом телмісартану слід припинити якнайшвидше, якщо необхідно, замість нього застосувати іншу терапію.

Використання інгібіторів рецепторів ангіотензину ІІ у середині та останні три місяці вагітності може бути токсичним для плода (порушення функції нирок, дефіцит навколоплідних вод, затримка розвитку черепа) і токсичним для немовлят (ниркова недостатність, низький кров’яний тиск, гіперкаліємія).

Якщо рецептори ангіотензину ІІ використовуються з середини трьох місяців вагітності, рекомендується ультразвукове дослідження функції нирок і черепа. За немовлятами, матері яких отримували лікування антагоністами рецепторів ангіотензину II, слід ретельно спостерігати через ризик зниження артеріального тиску.

Досвід застосування гідрохлортіазиду під час вагітності обмежений, особливо в перші три місяці. Дослідження на тваринах не завершені. Гідрохлортіазид через плаценту. Виходячи з механізму дії, застосування гідрохлоротіазиду в середині та в останні три місяці вагітності може зменшити кровопостачання плаценти, впливаючи на плід і немовлят, наприклад жовтяницю, порушення балансу електролітів і тромбоцитів.

Не використовуйте гідрохлоротіазид для лікування набряків під час вагітності, гіпертензії під час вагітності або прееклампсії через ризик зменшення об’єму плазми, зниження плацентарної перфузії та немає користі під час лікування. Не використовуйте гідрохлортіазид для лікування первинної гіпертензії у вагітних, якщо немає іншої замісної терапії.

Період грудного вигодовування

Інформація про застосування Мібетел Плюс жінкам, які годують грудьми, відсутня. Тому Мібетел Плюс не рекомендується для цієї мети, а замісна терапія з повними даними щодо безпеки вважається більш доцільною, особливо для матерів, які мають немовлят або недоношених дітей.

Гідрохлоротіазид виділяється в грудне молоко в невеликих кількостях. Високі дози тіазидів можуть пригнічувати грудне молоко. Не можна застосовувати Мібетел Плюс у період годування груддю. При необхідності застосування в період годування груддю нижча доза повинна бути якомога нижчою.

Інтерактивний препарат

Взаємодія ліків

Літій: під час одночасного застосування літію з інгібіторами АПФ можна повідомити про підвищення концентрації літію в сироватці крові та відновлення. Деякі випадки також були зареєстровані при застосуванні з антагоністами рецепторів ангіотензину II, включаючи Місартан. Не можна одночасно застосовувати літій і мібетел плюс. Якщо необхідно використовувати координацію, уважно стежте за концентрацією літію в сироватці крові під час одночасного застосування.

Препарати, що викликають калій або гіпокаліємію (діуретики, що виводять калій, проносні, кортикостероїди, актарин, амфотицин, карбеноксолон, натрію пеніцилін, саліцилова кислота та її похідні): якщо ці препарати призначають у комбінації з гідрохлортіаїдом - телмісартаном, необхідно контролювати рівень калію в крові. Ці препарати можуть посилювати вплив гідрохлортіазиду на рівень калію в сироватці крові.

Ліки, що підвищують концентрацію калію або спричиняють гіперкаліємію (інгібітори АПФ, калійзберігаючі діоцезии, добавки калію, калій, циклоспорин або інші препарати, такі як гепарин натрію): якщо ці препарати призначають у комбінації з гідрохлоротіазидом - телмісартаном, необхідно контролювати рівень калію в крові. Виходячи з досвіду застосування інших препаратів, які пригнічують ренін-ангіотензинову систему, одночасне застосування з вищезазначеними препаратами може призвести до підвищення рівня калію в сироватці крові, тому не рекомендується.

На препарати впливають порушення балансу калію в сироватці крові: періодично перевіряйте рівень калію та електрокардіограми (ЕКГ) під час використання Мібетел Плюс із препаратами, що впливають на порушення балансу калію в сироватці крові (глікозид дигіталісу, антиаритмічні препарати) і препарати, які, як відомо, здатні спричиняти кручення (наприклад, деякі антиаритмії), гіпотензія є одним із яких призводить до чайові. Деякі типові препарати, такі як:

Антиаритмічні засоби (хінідин, гідрохінідин, дизопірамід).

Антиаритмії III типу (аміодарон, соталол, дофетилід, ібутилід).

Психотропні препарати (тіоридазин, клопромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, цианмемазин, сульпід, сультоприд, амісульприд, тіаприд, пімозид, галоперидол, дроперидол).

Деякі інші препарати (Бепридил, Цизаприд, Дифенманіл, Еритроміцин в/в, Галофантрин, Мізопластин, Пентамідин, Спарфлоксацин, Терфенадин, Вінкамін в/в).

Глікозиди наперстянки: тіазид викликає калій і магній у крові, щоб полегшити появу симптомів аритмії наперстянки.

Дигоксин: у концентрації з телмісартаном підвищує концентрацію дигоксину в плазмі в середньому, пікова концентрація збільшується на 49%, а нижня концентрація збільшується на 20%). На початку лікування коригування та припинення телмісартану, а також моніторинг концентрації дигоксину в крові для підтримки в рамках лікування.

Інші ліки від гіпертонії: телмісартан може посилити дію інших ліків від гіпертонії. Дані клінічних випробувань показують, що подвійне пригнічення системи ренін-ангіотензин-альдостерон (РААС) за допомогою комбінації інгібіторів АПФ, блокаторів рецепторів АПФ ангіотензину ІІ або аліскірену пов’язане з вищою частотою побічних ефектів, таких як надмірна артеріальна гіпотензія, гіперкаліємія та порушення функції нирок (включаючи гостру ниркову недостатність), порівняно з діючими препаратами в системі.

Ліки від діабету (пероральні та препарати інсуліну): може знадобитися скорегувати дозування ліків від діабету.

Метформін: слід застосовувати з обережністю через ризик молочнокислого ацидозу внаслідок порушення функції нирок, пов’язаного з гідрохлоротіазидом.

Холестирамін і колестипол: всмоктування гідрохлоротіазиду знижується за наявності аніонообмінної смоли.

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП): НПЗЗ (ацетилсаліцилова кислота в доза протизапальних ефектів, інгібітори ЦОГ-2 та неселективні НПЗП) можуть зменшувати діуретичні ефекти, стимулювати секрецію натрію, знижувати артеріальний тиск тіазидів та антагоністів рецепторів ангіотензину II. У пацієнтів із ризиком порушення функції нирок (пацієнти зі зневодненням або пацієнти літнього віку) одночасне застосування антагоністів рецепторів ангіотензину ІІ та інгібіторів циклооксигенази (НПЗЗ) може призвести до подальшого порушення функції нирок, включаючи гостру ниркову недостатність, яка часто має зворотний характер. Тому слід бути обережним, особливо людям похилого віку. На початку комбінованого та періодичного лікування пацієнти потребують повної регідратації та моніторингу функції нирок.

аміни, що викликають гіпертензію (норадреналін): ефект амінів, які викликають гіпертензію, може бути знижений.

Тутокурарин: ефект цих препаратів може бути посилений гідрохлоротіазидом.

Лікування подагри (пробенецид, сульфіразон і алопуринол): може знадобитися коригування дози препаратів, що знижують рівень сечової кислоти, оскільки гідрохлоротіазид може підвищувати рівень сечової кислоти в сироватці крові. При необхідності збільште дозу пробенециду або сульфіразону. Одночасне застосування з тіазидом може збільшити частоту реакцій гіперчутливості до алопуринолу.

Солі кальцію: тіазидні діуретики можуть підвищувати концентрацію кальцію в сироватці крові через зниження виведення. Якщо вам необхідно додатково споживати кальцій або застосовувати препарати, що зберігають калій, слід контролювати концентрацію кальцію в сироватці крові та відповідно коригувати дозу кальцію.

Бета- та діазоксид-блокатори: тіазиди можуть посилювати гіперглікемію бета- та діазоксид-блокаторів.

Антихолінергічні препарати (атропін, біпериден): можуть підвищувати біодоступність тіазидних діуретиків через зниження перистальтики кишечника та швидкості порожнього шлунка.

Амантадин: тіазиди можуть збільшити ризик небажаних ефектів амантадину.

Циклофосфамід, метотрексат): тіазиди можуть зменшувати виведення нирками цитотоксичних препаратів і підвищувати ризик ураження кісткового мозку цих препаратів.

Інші препарати: на основі фармакологічних характеристик можна передбачити, що баклофен і аміфостин можуть посилювати гіпотензивний ефект препаратів для лікування гіпертензії, що містять телмісартан. Крім того, вертикальна артеріальна гіпотензія може виникнути більш серйозно при вживанні з алкоголем, барбітуратами, седативними препаратами, що викликають сон, або антидепресантами.

Тиум ліків

Через відсутність досліджень щодо кореляції препарату не можна змішувати цей препарат з іншими препаратами.

Зберігання

У сухому місці, нижче 30 °C, уникайте світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.