미카르디스40mg 베링거정은 특발성 고혈압 치료에 사용됩니다(수포 3개 x 10정)

제형 3개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 10정
규격 텔미사르탄

성분

구성정보콘텐츠
텔미사르탄40mg

용도

적응증

미카르디스 40mg 약 은 다음과 같은 경우에 사용됩니다:

고혈압

고혈압 증세 특발성.

심혈관 합병증 예방

성인 환자의 심혈관 합병증 예방:

  • 죽상경화성 혈전증(관상동맥 질환, 뇌졸중 또는 말초 동맥 질환의 병력) 또는 II. Telmisartan은 안지오텐신 II의 알려진 효과를 유발하는 위치인 Type AT1 수용체에서 이 물질의 응집력과 높은 친화력 덕분에 안지오텐신 II의 자리를 차지합니다. Telmisartan은 선택적으로 AT1 수용체로 확장됩니다.

    Telmisartan은 AT1 수용체에 부분적인 협력을 보이지 않습니다. Telmisartan은 AT2 및 덜 일반적인 AT 수용체를 포함한 다른 수용체에 대한 친화성을 나타내지 않습니다. 이러한 수용체(AT2 및 일반 수용체)의 기능은 알려져 있지 않으며, 텔미사르탄으로 인해 이 물질 농도가 증가할 때 안지오텐신 II에 의해 자극될 수 있는 효과도 알려져 있지 않습니다.

    Telmisartan은 혈장 알도스테론 수치를 감소시킵니다. Telmisartan은 인간의 혈액 레닌이나 이온 채널을 억제하지 않습니다. Telmisartan은 브라디키닌(Kininase II)을 유발하는 효소인 안지오텐신의 효소를 억제하지 않습니다. 따라서 해당 약물은 브래디키닌 매개체를 통해 부작용을 일으킬 가능성이 없습니다.

    인체에 Telmisartan 80mg을 투여하면 안지오텐신 II로 인한 고혈압 효과가 거의 완전히 억제됩니다. 이 억제 효과는 24시간 동안 유지되며 48시간까지 여전히 유효합니다.

    약동학

    흡수

    텔미사르탄은 흡수량이 달라지긴 하지만 빠르게 흡수됩니다. Telmisartan의 절대 평균 생체 이용률은 약 50%입니다. 음식과 함께 복용할 경우, Telmisartan의 시간 경과에 따른 혈장 농도 곡선 아래 면적(AUC)은 6%(40mg 용량)에서 약 19%(160mg 용량)로 감소할 수 있습니다. 텔미사르탄의 혈장 농도는 배가 고프거나 3시간 후 음식을 섭취한 경우와 비슷합니다.

    AUC는 덜 감소하지만 치료 효과는 감소하지 않습니다.

    성별에 따른 혈장농도의 차이를 관찰한 결과, CMAX와 AUC는 남성에 비해 여성에서 약 3배, 2배, 2배 정도 높지만 효과에는 영향을 미치지 않습니다.

    배포

    Telmisartan은 주로 알부민과 알파-1 당단백질산과 함께 혈장 단백질(> 99.5%)과 밀접하게 연결되어 있습니다. 안정된 상태의 평균 유통량은 약 500L입니다.

    신진대사

    Telmisartan은 글루쿠로니드와의 반응을 통해 대사됩니다. 대사 물질은 약리학적 효과가 없습니다.

    제거

    Telmisartan을 마신 후(및 정맥 주사) 거의 대부분 변화되지 않은 형태로 대변을 통해 제거됩니다. 소변을 통한 배설량의 2% 미만. 혈장의 총 청소율은 간을 통과하는 혈류량(약 1500ml/분)에 비해 높습니다(약 900ml/분).

    Telmisartan은 20시간 이상에 걸쳐 반감기가 소실되면서 2초과에 따라 약동학적 특성이 감소합니다. 혈장 내 최대 농도와 더 작은 농도, 시간 경과에 따른 혈장 농도 곡선 아래 면적(AUC)은 치료 용량에 비례하지 않고 증가합니다. 임상적으로 텔미사르탄의 축적과 관련된 증거는 없습니다.

  • 복용 전 미카르디스40mg 베링거정은 특발성 고혈압 치료에 사용됩니다(수포 3개 x 10정)

    사용 방법

    미카르디스 40mg 약 경구로 사용됩니다. 음식과 관계없이 약을 복용할 수 있습니다.

    복용량

    성인

    특발성 고혈압의 치료

    권장 복용량은 40mg x 1회/일입니다. 일부 환자에서는 하루 20mg의 용량으로 효과적일 수 있습니다. Telmisartan은 목표 혈압을 달성하기 위해 최대 80mg x 1회/일까지 용량을 늘릴 수 있습니다.

    텔미사르탄은 히드로클로로티아지드 등 티아지드계 이뇨제와 병용투여가 가능하며, 이 병용 시 히드로클로로티아지드가 텔미사르탄과의 친화력을 저하시키는 효과를 나타낸다. 복용량을 늘릴 필요가 있는 경우에는 일반적으로 치료 시작 후 4~8주 후에 달성되는 최대 감소 효과에 주의할 필요가 있습니다.

    중증 고혈압 환자의 경우 텔미사르탄을 단회 최대 160mg으로 치료하고 히드로클로로티아지드 12.5~25mg/일과 병용하면 내약성이 좋고 효과적입니다.

    병리 및 심혈관 사망 예방

    권장 복용량은 80mg x 1회/일입니다. Telmisartan 80mg 미만의 용량이 병리 및 심혈관 사망을 예방하는 데 효과적인지 여부는 알려져 있지 않습니다.

    병리 및 심혈관 사망을 예방하기 위해 Telmisartan을 시작할 때 혈압 모니터링을 권장하고, 필요한 경우 혈압을 낮추기 위해 용량을 조정합니다.

    기타 개체

    신부전

    투석 환자를 포함한 신장애 환자에게는 용량 조절이 없습니다. Telmisartan은 투석으로 제거되지 않습니다.

    간부전

    경증 및 중등도의 간부전 환자에게는 40mg x 1회/일을 초과하여 사용하지 마십시오.

    노인: 복용량이 필요하지 않습니다.

    어린이 및 청소년: 18세 미만 어린이에게 미카르디스의 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

    참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 위해서는 의사나 전문의와 상담이 필요합니다. 과다복용 시

    은 어떻게 하나요? Telmisartan 과다복용의 가장 두드러진 증상은 저혈압과 빈맥이며, 느린 심박수도 발생할 수 있습니다.

    저혈압 증상이 있는 경우 지원을 위한 지원을 실시할 필요가 있습니다. 텔미사르탄은 투석 시 몸에서 제거되지 않습니다.

    1회 복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 하나요? 다만, 다음 복용량이 가까워진 경우에는 잊어버린 복용량을 건너뛰고 예정된 시간에 다음 복용량을 복용하십시오. 처방된 용량의 두 배로 사용해서는 안 된다는 점에 유의하세요.

    부작용

    미카르디스 40mg 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

    사망, 요로 감염(방광염 포함), 상기도 감염을 포함한 감염

    혈액: 빈혈 , 호산구 증가증, 혈소판.

    면역: 아나필락시스, 과민증.

    대사 및 영양: 고칼륨혈증, 저혈당증(당뇨병 환자의 경우)

    정신적: 불안, 불면증, 우울증 .

    신경학적: 실신.

    눈: 시력 장애.

    타이 및 전정: 현기증 .

    심혈관: 느린/빠른 심박수, 낮은 혈압, 낮은 자세의 저혈압.

    호흡기: 호흡 곤란.

    소화기: 복통, 설사, 구강 건조, 소화불량, 고창, 위부 불쾌감, 구토.

    간: 간 기능 이상, 간 질환

    피부: 평가(치명적일 수 있음), 습진, 홍반, 가려움증, 발한 증가, 두드러기 , 약물 발진, 피부 독성 발진, 발진.

    근골격 관절: 관절통, 허리 통증, 근육 수축(다리 경련), 원격 통증(발 통증), 근육통, 힘줄 통증(건염과 같은 증상).

    신장 및 요로: 급성 신부전 을 포함한 신부전.

    가슴 통증, 가짜 인플루엔자 증상, 쇠약(아프다).

    헤모글로빈 감소, 고요산혈증, 고트리티닌, 고효소, 고닌포스포키나제 혈액(CPK).

    ADR 처리 방법에 대한 지침

    약품의 부작용이 나타날 경우에는 사용을 중지하고 의사에게 알리거나 가까운 의료기관을 방문하여 적시에 치료를 받는 것이 필요합니다.

    경고

    약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

    금기 사항

    Micardis 40mg 약물 다음과 같은 경우 금기 사항:

  • 활성 성분이나 약물의 부형제에 대한 과민증. m2).

    사용 시 주의하십시오.

    신장 혈관 질환으로 인한 고혈압: 환자가 양측 신장 협착증 또는 단일 신장의 동맥 협착증을 갖고 레닌-안토스테론계에 작용하는 약물로 기능을 치료하는 경우 심한 저혈압 및 신부전의 위험이 증가합니다.

    신장 및 신장 이식: 신장 장애가 있는 환자에게 미카르디스를 사용할 때 전위 및 혈청 크레아티닌을 모니터링해야 합니다. 새로운 신장 이식 환자에게 미카르디스를 사용한 경험은 없습니다.

    혈관 내 용적 감소: 저혈압 강력한 이뇨제 치료, 염분, 설사 또는 구토 식이요법으로 인해 혈관 내 용적 감소 및/또는 나트륨 감소가 있는 환자에서는 첫 번째 투여 후 특별한 증상이 나타날 수 있습니다. 특히 내부 용적 감소 및/또는 나트륨 감소와 같은 이러한 상태는 약물 사용 전에 조정되어야 합니다.

    이중 레닌 - 안지오텐신 - 알도스테론 시스템: 특히 이 시스템에 영향을 미치는 약물과 병용했을 때 민감한 환자의 신장 기능 변화(급성 신부전 포함)에 대한 보고가 있습니다. 따라서 일부 경우에는 신장 기능을 면밀히 모니터링하면서 구체적으로 정의된 레닌-안지오텐신-알도스테론 이중 폐쇄를 제한해야 합니다(예: 추가 전이 억제제 또는 라이스키렌 억제제와 알리스키렌 및 안지오텐신 II 수용체 억제제의 병용).

    레닌-안지오텐신-알도스테론계를 자극하는 기타 질환: 신장 및 혈관 기능이 레닌-안토텐신-오르도스테론계의 활성에 의존하는 환자(예: 심한 울혈 또는 신장 협착증을 포함한 신장 질환이 있는 환자)에서 레닌-안지오텐신-알도스테론에 영향을 미치는 약물을 사용하면 급성 혈압, 고혈압, 고장성 질소 nuclab, 질소 질소 질소 질소, 질소 질소 니트로가 유발됩니다. 요로 장애 또는 급성 신부전(그러나 드물게).

    일차 알도스테론 증가: 일차 알도스테론이 증가한 환자는 레닌-아스키오텐신 시스템의 억제로 인해 영향을 받는 고혈압 약물에 반응하지 않습니다. 따라서 이러한 환자에게는 미카르디스를 사용해서는 안 됩니다.

    승모판 협착증 및 대동맥 판막, 심근 질환의 폐쇄성 비대: 다른 혈관 확장제와 마찬가지로 대동맥 판막 협착증이나 승모판 또는 울혈된 심장 근육이 있는 환자에게는 특별한 주의가 필요합니다.

    출혈 과다통과: 레닌 - 안토텐신 - 오르도스테론 시스템에 영향을 미치는 약물로 치료할 경우, 특히 신장 손상 및/또는 심부전이 있는 환자에서 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다.

    위험이 있는 환자에게 혈청 칼륨 모니터링을 권장합니다. 레닌-안지오텐신-알도스테론계 약물을 사용한 경험에 따르면, 칼륨 유지 이뇨제, 칼륨 보충제, 칼륨 함유 대체 염 또는 칼륨을 증가시킬 수 있는 기타 약물(헤파린...)과 병용하면 혈청 칼륨이 증가할 수 있으므로 이러한 약물을 미카르디스와 ​​함께 사용할 때는 주의하십시오.

    간부전: Telmisartan은 주로 담즙을 통해 배설됩니다. 담도 폐쇄 또는 간부전 환자의 경우 제거가 손상됩니다. 이러한 환자들에게는 미카르디스를 주의해서 사용해야 합니다.

    소르비톨: 이 약물에는 일일 최대 권장량당 소르비톨 338mg이 포함되어 있습니다. 따라서 이 약은 과당 불내성인 희귀 유전병 환자에게 사용해서는 안 됩니다.

    당뇨병 치료: 당뇨병 환자의 경우 추가적인 심혈관 위험이 있습니다. 예를 들어 관상동맥질환(CAD)을 동반한 당뇨병 환자에서는 ARB군, ACE 억제제 등 혈압을 낮추는 약물 치료 시 심근경색으로 인한 사망 및 심혈관 질환으로 인한 사망 위험이 증가하지 않을 것으로 예상됩니다. 당뇨병 환자의 경우 관상동맥질환(CAD)은 증상이 나타나지 않을 수 있으므로 해당 질환을 진단하지 않습니다.

    당뇨병 환자는 관상동맥 질환을 발견하고 치료하기 위해 심장에 대한 훈련의 효과를 평가하기 위한 선별 조치와 미카르디스 40mg을 사용하기 전에 적절하게 평가하고 진단해야 합니다.

    안지오텐신 전달 효소 억제제에 대한 연구에 따르면 안지오텐신 수용체 억제제에는 다른 유색인종에 비해 흑인의 저혈압 효과가 좋지 않은 투명한 심낭이 포함되어 있는 것으로 나타났습니다. 이는 아마도 레닌 수치가 낮아 흑인 고혈압 발병률이 낮기 때문일 수 있습니다.

    모든 항고혈압제가 그렇듯, 허혈로 인한 심장질환이나 심혈관 질환 환자의 과도한 혈압 강하는 심근경색이나 뇌졸중으로 이어질 수 있습니다.

    운전 및 기계 조작 능력

    운전 및 기계 조작 능력에 미치는 영향에 대해서는 연구하지 않습니다. 다만, 운전이나 기계조작을 할 때, 고혈압 치료를 위한 약물을 복용하는 경우 간헐적으로 어지럼증이나 졸음이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다.

    임신

    임신 첫 3개월 동안은 안지오텐신 II 수용체 억제제의 사용을 권장하지 않으며 임신 중에 치료를 시작해서는 안 됩니다. 환자가 임신 진단을 받으면 즉시 안지오텐신 II 수용체 길항제 치료를 중단하고 필요한 경우 대체 요법을 시작한다.

    임신 중기 및 마지막 3개월에는 안지오텐신 II 수용체 억제제 사용을 금한다.

    Telmisartan을 사용한 전임상 연구에서는 기형 유발 효과가 나타나지 않았지만 태아에 대한 독성이 나타났습니다.

    임신 중기와 마지막 3개월에 안지오텐신 II 수용체 억제제를 사용하면 태아에게 독성이 있고(신장 기능 손상, 양수, 느린 화학적 성질) 아기에게 독성이 있습니다(신부전, 저혈압, 과다 복용).

    임신 계획이 있는 환자는 앤지오텐신 II 수용체 길항제의 지속적인 사용이 정말로 필요하다고 생각되지 않는 한 임신 중에 사용되는 것으로 입증된 약물 안전성 데이터가 있는 대체 고혈압 치료법으로 전환해야 합니다.

    임신 3개월 동안 안지오텐신II 수용체 길항제를 사용하는 경우 초음파 검사를 통해 신장 기능과 두개골을 확인하는 것이 좋습니다. 안지오텐신 II 수용체 길항제로 치료받는 산모의 어린 자녀는 면밀히 모니터링해야 합니다.

    수유기

    약물이 모유를 통해 배설되는지 여부가 명확하지 않기 때문에 모유수유 중인 여성에게 금기인 심낭염 40mg. 동물 연구에 따르면 텔미사르탄이 모유로 분비되는 것으로 나타났습니다.

    상호작용 약물

    micardis는 다른 항고혈압제의 효과를 증가시킬 수 있습니다. 다른 임상적 상호작용은 보이지 않습니다.

    텔미사르탄을 디곡신, 와파린, 히드로클로로티아지드, 글리벤클라미드, 이부프로펜, 파라세타몰, 심바스타틴 및 암로디핀과 동시에 사용하는 경우 임상적으로 유의미한 상호작용은 없습니다. 혈장 내 디곡신 바닥 농도가 20% 증가했는데, 이는 혈장 내 디곡신 수치를 모니터링하는 데 고려해야 합니다.

    Telmisartan과 Ramipril을 병용하면 Ramipril과 Ramiprilate의 AUC0-24 및 CMAX가 2.5배 증가합니다. 이 관찰의 임상적 관련성은 알려지지 않았습니다.

    리튬을 안지오텐신 법랑질 억제제와 공유하면 혈청 및 회복 리튬 농도가 증가한 것으로 기록되었습니다. 어떤 경우에는 미카르디스를 포함한 안지오텐신 II 수용체 길항제와 함께 사용했을 때 보고되기도 했습니다. 따라서 두 가지 약물을 병용할 경우 혈청 내 리튬 농도를 모니터링해야 합니다.

    비스테로이드성 항염증제(예: 항염증 효과를 위한 용량의 ASA, COX-2 억제제 및 비선택적 비스테로이드성 항염증제)와 농축된 약물은 탈수증 환자에게 급성 신부전을 일으킬 가능성이 높습니다. Telmisartan과 같이 레닌-안지오텐신 시스템에 작용하는 약물은 시너지 효과를 가질 수 있습니다. 비스테로이드성 항염증제와 미카르디스를 동시에 사용하는 환자는 병용 치료 시작부터 완전히 수분을 보충하고 신장 기능을 모니터링해야 합니다.

    비스테로이드성 항염증제와 병용투여하는 동안 혈관 확장성 프로스타글란딘의 억제로 인해 텔미사르탄과 같은 약물의 항고혈압 효과가 감소하는 것으로 보고되었습니다.

  • 보관

    습기를 피하기 위해 약품을 포장에 넣어 보관하십시오. 30°C 이하에서 보관하세요.

    기타 약물

    면책조항

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