Micardis 80 mg Boehringer Tabletten zur Behandlung von idiopathischer Hypertonie (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Darreichungsform Packung mit 3 Blisterpackungen x 10 Tabletten
Spezifikationen Telmisartan

Inhaltsstoff

Informationen zur Zusammensetzung	Inhalt
Telmisartan	80 mg

Verwendet

Indikationen

Micardis 80 Tabletten sind in folgenden Fällen angezeigt:

Behandlung der idiopathischen Hypertonie. Telmisartan bindet selektiv an AT 1. Telmisartan zeigt keine Affinität zu anderen Rezeptoren, einschließlich AT2 und anderen weniger charakteristischen AT-Rezeptoren. Die Aldosteronkonzentration im Plasma wird durch Telmisartan verringert.

Telmisartan hemmt weder das Renin im menschlichen Blut noch verhindert es Ionenkanäle. Telmisartan hemmt nicht die Enzymumwandlung von Angiotensin (Kininase II), das Enzym baut auch Bradykinin ab. Daher soll es durch Bradykinin-Vermittler keine Nebenwirkungen hervorrufen.

Pharmakokinetik

Absorption

Die absolute durchschnittliche Bioverfügbarkeit von Telmisartan liegt bei etwa 50 %. Wenn Telmisartan zusammen mit Nahrungsmitteln eingenommen wird, variiert die Abnahme der Flächenkurve der zeitlichen Konzentration im Plasma (AUC 0-∞) von Telmisartan zwischen etwa 6 % (40-mg-Dosis) und etwa 19 % (160-mg-Dosis). Bis 3 Stunden nach der Anwendung ist die Konzentration im Plasma ähnlich, unabhängig davon, ob Telmisartan hungrig oder gegessen wird.

Verteilung

Telmisartan bindet zu mehr als 99,5 % an Plasmaproteine, hauptsächlich Albumin und Alpha-1-Glykoprotein. Das angezeigte Verteilungsvolumen im durchschnittlichen stabilen Zustand (VDSS) beträgt etwa 500 l.

Stoffwechsel

Telmisartan wird durch Kombination mit Glucuronid der ursprünglichen Verbindung zu einer nicht aktiven Substanz verstoffwechselt.

Eliminierung

Nach oraler Anwendung wird Telmisartan fast ausschließlich im Stuhl ausgeschieden, hauptsächlich in Form unveränderter Verbindungen. Die über den Urin angesammelte Ausscheidung beträgt weniger als 1 % der Dosis. Gesamtclearance im Plasma (ca. 1.000 ml/min) im Vergleich zum Blutfluss durch die Leber (ca. 1.500 ml/min).

Vor der Einnahme Micardis 80 mg Boehringer Tabletten zur Behandlung von idiopathischer Hypertonie (3 Blisterpackungen x 10 Tabletten)

Wie wird

verwendet?

Telmisartan-Tabletten werden einmal täglich getrunken und sollten mit Flüssigkeit, mit oder ohne Nahrung, eingenommen werden.

Dosierung

Behandlung von idiopathischer Hypertonie

Die wirksame Dosis beträgt normalerweise 40 mg x 1 Mal pro Tag. Einige Patienten haben möglicherweise von Tagesdosen von 20 mg profitiert. Wenn der Zielblutdruck nicht erreicht wird, kann die Telmisartan-Dosis einmal täglich auf 80 mg erhöht werden.

Darüber hinaus kann Telmisartan in Kombination mit Thiaziddiuretika wie Hydrochlorothiazid, das nachweislich eine blutdrucksenkende Wirkung hat, plus Telmisartan angewendet werden. Bei der Erwägung einer Dosiserhöhung ist zu beachten, dass die maximale blutdrucksenkende Wirkung in der Regel vier bis acht Wochen nach Behandlungsbeginn erreicht wird.

Herz-Kreislauf-Prävention

Die empfohlene Dosis beträgt 80 mg x 1 Mal pro Tag. Es ist nicht bekannt, ob eine Dosis von weniger als 80 mg Telmisartan das Auftreten von Herz-Kreislauf-Erkrankungen wirksam reduziert.

Zu Beginn einer Telmisartan-Behandlung zur Verringerung des Auftretens von Herz-Kreislauf-Erkrankungen ist es ratsam, den Blutdruck engmaschig zu überwachen und nach Möglichkeit die blutdrucksenkenden Medikamente anzupassen.

Patienten mit Nierenversagen

Keine Dosisanpassung bei Patienten mit Nierenversagen, einschließlich Dialysepatienten.

Patienten mit Leberversagen

Bei Patienten mit leichtem und mittlerem Leberversagen nicht mehr als 40 mg einmal täglich anwenden.

Ältere Menschen

Keine Dosisanpassung.

Kinder und Jugendliche

Es liegen nicht genügend sichere und wirksame Daten zu Arzneimitteln für Kinder unter 18 Jahren vor.

Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren. Was ist bei einer Überdosierung zu tun? Bei Anzeichen einer Hypotonie sollte eine unterstützende Behandlung durchgeführt werden. Telmisartan wird bei der Dialyse nicht aus dem Körper entfernt.

Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.

Was tun, wenn Sie eine Dosis vergessen haben? Wenn Sie jedoch kurz vor der nächsten Dosis stehen, lassen Sie die vergessene Dosis aus und nehmen Sie die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein. Beachten Sie, dass nicht die doppelte Menge der verschriebenen Dosis eingenommen werden sollte.

Nebenwirkungen

Bei der Anwendung von micardis 80 können unerwünschte Wirkungen (UAW) auftreten.

Gelegentlich, 1/1000

Körper: Müdigkeit, Kopfschmerzen, Schwindel, Ödeme der Gliedmaßen, Schwitzen.

Zentrales Nervensystem: Unruhe. Verdauung: Mundtrockenheit, Übelkeit, Bauchschmerzen, saurer Reflux, Verdauungsstörungen, Blähungen, Anorexie, Durchfall.

Harnwege: Reduzieren Sie die Nierenfunktion, erhöhen Sie Kreatinin und Stickstoffharnstoff (Brötchen), Harnwegsinfektionen . Atemwege: Halsschmerzen , Sinusitis, Infektionen der oberen Atemwege (Husten, verstopfte Nase oder Ohrenschmerzen, Fieber, verstopfte Nase, laufende Nase, Niesen, Halsschmerzen).

Knochen – Gelenke: Rückenschmerzen, Schmerzen und Muskelkrämpfe.

Stoffwechsel: Hyperkaliämie.

Selten, ADR

Systemisch: Bewertung.

Auge: Sehstörungen.

Herz-Kreislauf: Tachykardie, verminderter Blutdruck oder Ohnmacht (häufig bei Menschen mit vermindertem Blutvolumen oder vermindertem Salzgehalt, Behandlung mit Diuretika, insbesondere im Stehen).

Hinweise zum Umgang mit ADR

Wenn Sie Nebenwirkungen des Arzneimittels bemerken, ist es notwendig, die Anwendung abzubrechen und den Arzt zu benachrichtigen oder sich zur rechtzeitigen Behandlung an die nächstgelegene medizinische Einrichtung zu wenden.

Warnungen

Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.

Kontraindiziert

Micardis 80 Kontraindikationen in den folgenden Fällen:

Überempfindlichkeit gegen Wirkstoffe oder sonstige Bestandteile des Arzneimittels.

3 Monate zwischen und den letzten 3 Monaten der Schwangerschaft.

Gallenstauungsstörungen.

Schweres Leberversagen.

Die Verwendung von Micardis mit Aliskiren-Produkten ist bei Patienten mit Diabetes oder Nierenversagen (GFR

Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung

micardis wird nicht bei Patienten mit Cholestase, Gallenstauungsstörungen oder schwerem Leberversagen angewendet, da Telmisartan hauptsächlich über die Galle ausgeschieden wird. Bei diesen Patienten kann die Leberfunktion unter Telmisartan reduziert sein. Micardis sollte nur bei leichtem bis mittelschwerem Leberversagen angewendet werden.

Erhöhtes Risiko einer schweren Hypotonie und eines Nierenversagens, wenn Patienten mit einer verengten Nierenstenose auf beiden Seiten oder einer Arterienstenose einer einzelnen aktiven Niere mit Arzneimitteln behandelt werden, die das Renin-Angiotensin-Krosteron-System beeinflussen. Bei der Anwendung von Micardis bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion sollte eine regelmäßige Überwachung von Kalium und Serumkreatinin erfolgen. Es liegen keine Erfahrungen mit der Anwendung von Micardis bei kürzlich erfolgten Nierentransplantationen vor.

Eine symptomatische Hypotonie, insbesondere nach der ersten Micardis-Dosis, kann bei Patienten auftreten, deren Volumen und/oder Natrium aufgrund einer starken Diuretikabehandlung, einer Salzbeschränkung in der Ernährung, Durchfall oder Erbrechen verringert sind. Der Volumen- und/oder Natriumabfall sollte vor der Anwendung von Micardis angepasst werden.

Es gibt Hinweise darauf, dass die gleichzeitige Anwendung von Enzymhemmern, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptorblockern das Risiko von Hypotonie, Hyperkaliämie und einer verminderten Nierenfunktion (einschließlich akutem Nierenversagen) erhöht. Daher wird empfohlen, die Medikamente nicht gleichzeitig auf das RAAS-System anzuwenden (Enzymhemmer, Angiotensin-II- oder Aliskiren-Rezeptorblocker).

Angiotensin-II-Rezeptor-Inhibitoren sollten bei Patienten mit Diabetes aufgrund von Diabetes nicht gleichzeitig angewendet werden.

Bei Patienten mit Gefäßtonus und Nierenfunktion, die hauptsächlich von der Aktivität des Renin-Angiotensin-Aldosteron-Systems abhängt (z. B. Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz oder potenzieller Nierenerkrankung, einschließlich Nierenstenose), die mit Arzneimitteln behandelt werden, die dieses System beeinflussen, wie z Patienten mit primärem Aldosteron-Hypernigin reagieren im Allgemeinen nicht auf blutdrucksenkende Arzneimittel, die das Renin-Anotensin-System hemmen. Daher wird die Verwendung von Telmisartan nicht empfohlen.

Sowie andere Vasodilatatoren, besonders vorsichtig bei Patienten mit Aortenklappenstenose oder Mitralklappe oder obstruktiver hypertropher Kardiomyopathie.

Bei diesen Patienten kann es bei der Behandlung mit Telmisartan zu Hypoglykämie kommen. Daher ist es bei diesen Patienten notwendig, einen angemessenen Blutzuckerspiegel zu berücksichtigen und zu überwachen; Bei Bedarf können Insulin oder Antidiabetika erforderlich sein.

Die Verwendung von Arzneimitteln, die das Renin-Anidensin-Aldosteron-System beeinflussen, kann zu Hyperbeln führen.

Bei älteren Menschen, bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, bei Patienten mit Diabetes, bei Patienten, die gleichzeitig mit anderen Arzneimitteln behandelt werden, die die Kaliumkonzentration erhöhen können, und/oder bei Patienten mit gleichzeitigen Ereignissen kann ein erhöhter Kaliumspiegel tödlich sein.

Telmisartan und andere Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten scheinen bei der Senkung des Blutdrucks bei Schwarzen weniger wirksam zu sein als bei Nicht-Schwarzen.

Wie bei jeder Senkung der Hypotonie kann eine übermäßige Senkung des Blutdrucks bei Patienten mit Myokardischämie oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen aufgrund einer Ischämie zu einem Myokardinfarkt oder Schlaganfall führen Bei der Anwendung von Hypotonie wie Micardis kann es zu Schwindel oder Schläfrigkeit kommen.

Schwangerschaft

Die Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Medikamenten wird in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft nicht empfohlen.

Die Verwendung von Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten ist in den mittleren und letzten drei Monaten der Schwangerschaft kontraindiziert.

Stillzeit

Nehmen Sie keine Medikamente für stillende Frauen ein.

Arzneimittelwechselwirkung

Digoxin

Wenn Micardis gleichzeitig mit Digoxin angewendet wird, erhöht es die Konzentration von Digoxin im Plasma (49 %) und die untere Konzentration (20 %).

Kaliumsparende Diuretika oder Kaliumpräparate

Micardis-Arzneimittel reduzieren den Kaliumverlust aufgrund von Diuretika. Kaliumsparende Diuretika wie Spirinolacton, Eplerenon, Triamteren oder Amilorid, Kaliumpräparate oder salzhaltige Salzersatzstoffe können zu einem deutlichen Anstieg des Serumkaliums führen. Wenn bei gleichzeitiger Anwendung eine Hypokaliämie festgestellt wurde, sollten Sie vorsichtig vorgehen und den Kaliumspiegel im Serum regelmäßig überwachen.

Lithium

Es gab einen Bericht über einen Anstieg der Lithium- und toxischen Lithium-Rückgewinnung bei gleichzeitiger Anwendung von Lithium mit übertragenen Enzyminhibitoren und mit Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, einschließlich Micardis. Wenn die Verwendung erforderlich ist, sollte die Lithiumkonzentration im Serum sorgfältig überwacht werden.

NSAID kann die blutdrucksenkende Wirkung von Micardis verringern.

Eine Vorbehandlung mit hochdosierten Diuretika wie Furosemid (Diuretika) und Hydrochlorothiazid (Thiazid-Diuretika) kann zu einem verringerten Volumen und dem Risiko einer Hypotonie zu Beginn der Micardis-Behandlung führen.

Die blutdrucksenkende Wirkung von Micardis kann bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen blutdrucksenkenden Arzneimitteln verstärkt werden.

Kortikosteroide verringern bei Anwendung mit Micardis die blutdrucksenkende Wirkung.

Lagerung

Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C

Andere Drogen

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