ميكارديس بلس 40/12.5 ملغ أقراص بوهرنجر تعالج ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب (3 بثور × 10 أقراص)
الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات تيلميسارتان، وهيدروكلوروثيازيد
المكوّن
| معلومات التكوين | محتوى |
| تيلميسارتان | 40 ملغ |
| هيدروكلوروثيازيد | 12.5 ملغ |
الاستخدامات
الاستطبابات
يستخدم دواء ميكارديس في الحالات التالية:
لا يظهر تيلميسارتان ألفة للمستقبلات الأخرى، بما في ذلك مستقبلات AT2 ومستقبلات AT الضعيفة. وظيفة هذه المستقبلات (AT2 والمستقبلات النموذجية) غير معروفة، وكذلك التأثيرات عندما يمكن تحفيزها بواسطة الأنجيوتنسين II، عندما يرتفع تركيز هذه المادة بواسطة تيلميسارتان. تيلميسارتان يقلل من مستويات الألدوستيرون في البلازما. تيلميسارتان لا يثبط الرينين في الدم البشري أو القنوات الأيونية. تيلميسارتان لا يثبط إنزيمات الأنجيوتنسين، وهو الإنزيم الذي يسبب البراديكينين (كينيناز II). لذلك، من غير المحتمل أن يسبب الدواء آثارًا جانبية من خلال وسطاء البراديكينين.
على جسم الإنسان، جرعة 80 ملغ من تيلميسارتان لها تأثير مثبط تمامًا تقريبًا لارتفاع ضغط الدم الناتج عن الأنجيوتنسين II. ويستمر هذا التأثير المثبط لمدة 24 ساعة ويظل ملحوظًا حتى 48 ساعة.
الحرائك الدوائية
يمتص تيلميسارتان بسرعة، على الرغم من أن كمية الامتصاص تتغير. يبلغ التوافر الحيوي المطلق لـ Telmisartan حوالي 50%.
عند تناوله مع الطعام، قد تنخفض المساحة الواقعة تحت منحنى تركيز البلازما بمرور الوقت (AUC) من تيلميسارتان من 6% (بجرعة 40 مجم) إلى حوالي 19% (بجرعة 160 مجم). يكون تركيز تيلميسارتان في البلازما عند الجوع أو مع الطعام بعد 3 ساعات مماثلاً.
تكون المساحة تحت المنحنى أقل انخفاضًا، ولا يقلل من فعالية العلاج.
لوحظ الفرق في تركيزات البلازما حسب الجنس، CMAX وAUC أعلى بنحو 3 مرات ومرتين ومرتين عند النساء مقارنة بالرجال، ولكن لا يؤثر على الفعالية.
يرتبط تيلميسارتان بشكل كبير ببروتينات البلازما (> 99.5%)، وبشكل رئيسي مع الألبومين وحمض ألفا - 1 بروتين سكري. متوسط حجم التوزيع في حالة مستقرة يبلغ حوالي 500 لتر. يتم استقلاب تيلميسارتان عن طريق التفاعل مع الجلوكورونيد. ليس للمستقلبات أي تأثيرات دوائية.
يتمتع تيلميسارتان بخصائص حركية دوائية تنخفض بنسبة 2 الزائدة مع التخلص من نصف العمر خلال 20 ساعة الأخيرة. الحد الأقصى للتركيز في البلازما والمستويات الأصغر، المنطقة الواقعة تحت منحنى تركيز البلازما مع مرور الوقت (AUC) تزداد دون أن تتناسب مع جرعة العلاج. لا يوجد أي دليل يتعلق بتراكم التيلميسارتان سريرياً.
بعد الشرب (والحقن في الوريد)، يتم التخلص من تيلميسارتان بشكل شبه كامل عن طريق البراز، ومعظمها على شكل دون تغيير. أقل من 2% من الجرعة السرية عن طريق البول. التصفية الكلية في البلازما (الكلتوت) عالية (حوالي 900 مل/دقيقة) مقارنة بتدفق الدم عبر الكبد (حوالي 1500 مل/دقيقة).
كبار السن
لا تختلف الحرائك الدوائية لتيلميسارتان بين المرضى الصغار والمسنين.
مرضى الفشل الكلوي
انخفاض تركيزات البلازما في مرضى الفشل الكلوي الذين يعانون من غسيل الكلى. يرتبط تيلميسارتان بشكل كبير ببروتينات البلازما في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي ولا يتم استبعاده من خلال غسيل الكلى. لا يتغير القضاء على نصف العمر لدى مرضى الفشل الكلوي.
مرضى الفشل الكبدي
تُظهر أبحاث الحرائك الدوائية المتنقلة لدى المرضى الذين يعانون من اختلال كبدي زيادة مطلقة في التوافر البيولوجي تصل إلى 100% تقريبًا. لا يتغير إفراز نصف العمر عند مرضى الفشل الكبدي.
مجموعات الأطفال
يتم تصنيف الحرائك الدوائية الديناميكية لمستويين من تيلميسارتان كمعايير مساعدة في مرضى ارتفاع ضغط الدم (العدد = 57) الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 18 عامًا بعد استخدام تيلميسارتان 1 ملجم/كجم أو 2 ملجم/كجم لمدة أربعة أسابيع من العلاج. تشمل معايير الحركية الدوائية تحديد الحالة المستقرة للتيلميسارتان لدى الأطفال والمراهقين، ودراسة الاختلافات المرتبطة بالعمر. على الرغم من أن الدراسة صغيرة جدًا بالنسبة لأهمية الحرائك الدوائية لدى الأطفال أقل من 12 عامًا، إلا أن النتائج بشكل عام مناسبة للبالغين وتؤكد الطبيعة غير الخطية للتيلميسارتان، وخاصة CMAX.
الدراسات السريرية
علاج ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب
بعد الجرعة الأولى من تيلميسارتان، يظهر تأثير انخفاض ضغط الدم تدريجياً خلال 3 ساعات. بشكل عام، يتم تحقيق التأثير الخافض لضغط الدم الأكثر فعالية في الأسبوع الرابع بعد العلاج والمداومة عند العلاج لفترة طويلة.
يستمر التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم باستمرار لمدة 24 ساعة بعد تناول الدواء، بما في ذلك 4 ساعات قبل تناول الجرعة التالية عند قياس ضغط الدم أثناء الراحة. يتم تأكيد ذلك من خلال منحنى نسبة تركيز القاع/الذروة التي تكون دائمًا أكثر من 80% بعد جرعة 40 ملجم و80 ملجم من تيلميسارتان في الدراسات السريرية للتحكم باستخدام الدواء الوهمي.
هناك ميل واضح للعلاقة بين الجرعة والوقت اللازم لعودة ضغط الدم الانقباضي إلى مستواه الأصلي. وفي هذا الصدد، فإن البيانات المتعلقة بضغط الدم الانبساطي غير متسقة.
في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم، يعمل تيلميسارتان على خفض ضغط الدم الانقباضي والانبساطي دون التأثير على معدل ضربات القلب. التأثير الخافض للتيلميسارتان يعادل أدوية ارتفاع ضغط الدم مثل أملوديبين، أتينولول، إنالابريل، هيدروكلوروثيازيد ، اللوسارتان، ليسينوبريل، راميبريل وفالسارتان. إذا توقف باستخدام تيلميسارتان، فإن ضغط الدم سيعود تدريجياً إلى القيمة الأصلية قبل العلاج لبضعة أيام دون حدوث ظاهرة ارتفاع ضغط الدم.
في التجارب السريرية، أظهر علاج تيلميسارتان انخفاضاً ملحوظاً في كتلة عضلة البطين الأيسر ومؤشر كتلة البطين الأيسر لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم وتضخم البطين الأيسر.
من خلال الدراسات السريرية مع تيلميسارتان (بما في ذلك الأدوية المقارنة مثل اللوسارتان، راميبريل وفالسارتان) تشارك في تقليل إحصائيات البيلة البروتينية (بما في ذلك الألبومين المجهري والألبومينين العام) في مرضى ارتفاع ضغط الدم وأمراض الكلى السكري.
من خلال المقارنة المباشرة بين عقارين لعلاج انخفاض ضغط الدم من خلال الدراسات السريرية، تبين أن معدل السعال الجاف لدى المرضى الذين يعالجون باستخدام تيلميسارتان أقل بكثير من أولئك الذين يستخدمون مثبطات الإنزيم الناقل للأنجيوتنسين.
الوقاية من الأمراض والوفيات الناجمة عن أمراض القلب والأوعية الدموية
يقارن ontarget (تجربة تيلميسارتان الجارية بمفرده وبالاشتراك مع تجربة RamIPril Global Enfpoint - بحث متعدد الجنسيات في علاج تيلميسارتان أحادي العلاج بالاشتراك مع راميبريل) فعالية تيلميسارتان وراميبريل والجمع بين تيلميسارتان ورامبريل على 25620 مريضًا من عمر 55 عامًا مع مريض يعاني من أمراض الشريان التاجي ذات الأولوية، أو السكتة الدماغية، أو أمراض الأوعية الدموية الطرفية، أو مرض السكري مع الأعضاء المستهدفة (ل على سبيل المثال، اعتلال الشبكية، تضخم البطين الأيسر، الزلال المجهري أو العام)، هي علامات نموذجية للمرضى المعرضين لخطر الإصابة بأمراض القلب والأوعية الدموية.
يتم اختيار المرضى عشوائيًا في واحدة من مجموعات العلاج الثلاث التالية: Telmisartan 80mg (n = 8542)، Ramipril 10mg (n = 8576)، أو المجموعة مجتمعة Telmisartan 80mg و Ramipril 10mg (N = 8502)، وهي تم رصده لمدة 4.5 سنوات في المتوسط.
معيار التقييم هو مزيج من الوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، واحتشاء عضلة القلب غير المميت، والسكتة الدماغية غير المميتة، أو دخول المستشفى بسبب قصور القلب الاحتقاني.
امتثال أفضل لمجموعة تيلميسارتان مقارنة بالمجموعة التي تستخدم راميبريل أو المجموعة التي تجمع بين تيلميسارتان وراميبريل، على الرغم من أن مجتمع البحث قد تم فحصه للتأكد من تحمله للعلاج بمثبطات المينا. يُظهر تحليل آثار الزنا التي تؤدي إلى التوقف الدائم عن العلاج والآثار الضارة الخطيرة أن حالات السعال والوذمة الوعائية يتم الإبلاغ عنها بشكل أقل لدى المرضى الذين يعالجون بتيلميسارتان مقارنة بالمرضى الذين يعالجون براميبريل، على العكس من ذلك، يتم الإبلاغ عن انخفاض ضغط الدم في كثير من الأحيان في مجموعة العلاج بتيلميسارتان.
يشبه Telmisartan دواء RamIPril في تقليل المعايير الرئيسية. النسبة الرئيسية تعادل مجموعة تيلميسارتان (16.7%)، راميبريل (16.5%) وتيلميسارتان بالاشتراك مع راميبريل (16.3%). معدل الخطر في مجموعة Telmisartan مقارنة بمجموعة Ramipril هو 1.01 (97.5٪ CI 0.93 - 1.10، P (ليس أقل شأنا) - 0.0019). وقد لوحظ التأثير العلاجي لفترة طويلة بعد ضبط الفرق في ضغط الدم الانقباضي في البداية وفي المرة التالية. لا يوجد اختلاف في المعايير الرئيسية للعمر أو الجنس أو العرق أو العلاج القياسي أو المرض.
إن رؤية Telmisartan لها نفس تأثير Ramipril في العديد من المعايير المساعدة المحددة، بما في ذلك مجموعة معقدة من الوفيات القلبية الوعائية، واحتشاء عضلة القلب ليس مميتًا، والسكتة الدماغية غير المميتة، المعيار الرئيسي في الأمل (The Heart Outcomes Pressvu Telmisartan's نسبة خطر مقارنة مع Ramipril للمعايير الرئيسية في الهدف هو 0.99 (97.5% CI 0.90 - 1.08)، P (ليس أدنى) - 0.0004).
إن الجمع بين تيلميسارتان وراميبريل ليس أكثر فعالية من استخدام العلاج الفردي تيلميسارتان أو راميبريل. بالإضافة إلى ذلك، هناك معدل أعلى بكثير لفرط بوتاسيوم الدم والفشل الكلوي وانخفاض ضغط الدم والإغماء (الإغماء) عند استخدامه معًا. لذلك، لا ينصح باستخدام تيلميسارتان وراميبريل في هذه المجموعة من المرضى.
بيانات عن الأطفال
تم تقييم تأثير الجهد المنخفض لمستوي تيلميسارتان في المرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الذين تتراوح أعمارهم بين 6 إلى أقل من 18 عامًا (العدد = 76) بعد استخدام تيلميسارتان 1 ملجم/كجم (العدد = 30 علاجًا) أو 2 ملجم/كجم (العدد = 31 علاجًا) خلال أربعة أسابيع من العلاج. وبعد ضبط تأثيرات الفئة العمرية وقيم ضغط الدم الانقباضي الأولية، لوحظ أن التغير في ضغط الدم الانقباضي كان متوسطاً مقارنة بالمستوى الأصلي (الهدف الرئيسي للدراسة) وهو 8.5 ملم زئبق في المجموعة التي تستخدم تيلميسارتان 2 ملجم/كجم، و- 3.6 ملم زئبقي في المجموعة التي تستخدم تيلميسارتان 1 ملجم/كجم.
يتم ضبط التغير في ضغط الدم الانبساطي ويزيل آثار البلاكو مقارنة بالمستوى الأصلي وهو 4.5 ملم زئبق و- 4.8 ملم زئبق في تيلميسارتان 1 ملجم / كجم و 2 ملجم / كجم. هذا التغيير يعتمد على الجرعة. تعتبر السلامة العامة مماثلة للبالغين.
قبل اتخاذ ميكارديس بلس 40/12.5 ملغ أقراص بوهرنجر تعالج ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب (3 بثور × 10 أقراص)
كيفية الاستخدام
استخدمه عن طريق الفم.
يمكن تناول الدواء مع أو عدم تناول نفس الطعام.
الجرعة
البالغين
علاج ارتفاع ضغط الدم مجهول السبب
الجرعة الموصى بها هي 40 ملغ مرة واحدة يوميا. قد يكون فعالا بجرعة 20 ملغ / يوم في بعض المرضى. يمكن زيادة تيلميسارتان بجرعة قصوى تبلغ 80 ملغ مرة واحدة يوميًا للوصول إلى ضغط الدم المستهدف. يمكن استخدام تيلميسارتان مع مدرات البول الثيازيدية مثل هيدروكلوروثيازيد وهذا المزيج يظهر أن هيدروكلوروثيازيد له تأثير على خفض التنسيق مع تيلميسارتان. عندما يكون من الضروري زيادة الجرعة، فمن الضروري الانتباه إلى الحد الأقصى لتأثير التخفيض الذي يتم تحقيقه عادةً بعد 4-8 أسابيع من بدء العلاج.
بالنسبة للمرضى الذين يعانون من ارتفاع ضغط الدم الشديد، يجب علاج تيلميسارتان بجرعة تصل إلى 160 ملغ للاستخدام والاستخدام مع هيدروكلوروثيازيد 12.5 - 25 ملغ / يوم، وهو جيد التحمل وفعال.
الوقاية من الأمراض ووفيات القلب والأوعية الدموية
الجرعة الموصى بها هي 80 ملغ مرة واحدة في اليوم. من غير المعروف ما إذا كانت الجرعات أقل من 80 ملجم من تيلميسارتان فعالة في الوقاية من الأمراض والوفيات القلبية الوعائية.يوصى بمراقبة ضغط الدم عند العلاج بتيلميسارتان لمنع الأمراض والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية، وإذا لزم الأمر، تعديل الجرعة لتحقيق انخفاض في ضغط الدم.
الفشل الكلوي
لا يجوز تعديل الجرعة لدى مرضى الفشل الكلوي، بما في ذلك مرضى غسيل الكلى. لا تتم إزالة تيلميسارتان عن طريق غسيل الكلى.
فشل كبدي
لا تستخدم أكثر من 40 ملغ مرة واحدة يوميا في المرضى الذين يعانون من فشل الكبد الخفيف والمتوسط.
كبار السن
لا يوجد تعديل للجرعة.
الأطفال والمراهقين
لم يتم إثبات سلامة وفعالية استخدام الميكارديس لدى الأطفال دون سن 18 عامًا.
ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.
ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ المظهر الأكثر بروزًا لجرعة زائدة من تيلميسارتان هو انخفاض ضغط الدم وعدم انتظام دقات القلب، وقد يحدث أيضًا بطء في معدل ضربات القلب. يجب إجراء العلاج الداعم إذا كانت هناك أعراض انخفاض ضغط الدم. لا يتم إزالة تيلميسارتان من الجسم عند غسيل الكلى.
في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.
ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.
آثار جانبية
عند استخدام ميكارديس ، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).
بشكل عام، تم الإبلاغ عن الآثار الضارة التي أبلغ عنها تيلميسارتان (41.4%) وهي نفس التأثيرات الجانبية للعلاج الوهمي (43.9%) في الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة لدى مرضى ارتفاع ضغط الدم. لا يرتبط تكرار الزنا بالجرعة ولا يرتبط بجنس المريض أو عمره أو عرقه.
إن بيانات سلامة Micardis في المرضى الذين يتم علاجهم للوقاية من الأمراض والوفيات القلبية الوعائية تعادل في مرضى ارتفاع ضغط الدم.
تم تسجيل التأثيرات الضارة المذكورة أدناه من الدراسات السريرية الخاضعة للرقابة في مرضى ارتفاع ضغط الدم وتقارير ما بعد البيع. تشمل القائمة التالية أيضًا التأثيرات الضارة الخطيرة وتأثيرات الزنا التي تؤدي إلى توقف الدواء والتي تم الإبلاغ عنها في ثلاث دراسات سريرية طويلة الأمد استمرت 6 سنوات على 21642 مريضًا تم علاجهم باستخدام تيلميسارتان للوقاية من المرض والوفاة بسبب أمراض القلب والأوعية الدموية.
العدوى والطفيليات: العدوى بما في ذلك الوفاة، والتهابات المسالك البولية (بما في ذلك التهاب المثانة)، والتهابات الجهاز التنفسي العلوي.
اضطرابات الدم والجهاز الليمفاوي: فقر الدم، كثرة اليوزينيات، نقص الصفيحات.
الاضطرابات المناعية: الحساسية المفرطة، فرط الحساسية.
الاضطرابات الأيضية والغذائية: فرط بوتاسيوم الدم، نقص السكر في الدم (عند مرضى السكري).
الاضطرابات النفسية: القلق، والأرق، والاكتئاب .
الاضطرابات العصبية: الإغماء.
اضطرابات العين: اضطرابات الرؤية.
اضطراب واضطرابات دهليزية: الدوخة.
اضطرابات القلب: بطء ضربات القلب، عدم انتظام دقات القلب.
اضطرابات الأوعية الدموية: انخفاض ضغط الدم، انخفاض ضغط الدم.
اضطرابات الجهاز التنفسي: صعوبة.
اضطرابات الجهاز الهضمي: آلام البطن، والإسهال، وجفاف الفم، عسر الهضم ، وانتفاخ البطن، وعدم الراحة في المعدة، والقيء.
اضطرابات الكبد: اختلال وظائف الكبد/اضطرابات الكبد*
*تتم ملاحظة معظم حالات اختلال وظائف الكبد/اختلال وظائف الكبد من خلال تجربة ما بعد البيع مع تيلميسارتان لدى المرضى اليابانيين، والتي تكون عبارة عن أشياء أو لديها هذه التفاعلات الضارة.
اضطرابات الجلد وتحت الجلد: تقييم (قاتل)، أكزيما، حمامي، حكة، زيادة التعرق، شرى، طفح دوائي، طفح جلدي سام، طفح جلدي.
الاضطرابات العضلية الهيكلية: آلام المفاصل، آلام الظهر، انقباض العضلات (تشنجات الساق)، آلام النائية (ألم القدم)، آلام العضلات، آلام الأوتار (أعراض مثل التهاب الأوتار).
اضطرابات الكلى والمسالك البولية: الفشل الكلوي بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد.
الاضطرابات الجهازية والأدوية: ألم في الصدر، أعراض وهمية الأنفلونزا ، الضعف (المرض).
الاختبارات: انخفاض الهيموجلوبين، فرط حمض يوريك الدم، فرط ترينات الدم، فرط الإنزيم، زيادة فوسفوكيناز الدم (CPK).
تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR
عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.
تحذيرات
قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.
موانع
دواء ميكارديس موانع الاستعمال في الحالات التالية:
الرضاعة الطبيعية.
يُمنع استخدامه في حالة المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة قد لا تكون متوافقة مع أحد مكونات الدواء (يرجى الرجوع إلى "التحذير والحذر").
الاحتياطات عند استخدام
الحمل
لا تبدأ العلاج بمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II أثناء الحمل.
يجب على المرضى الذين يخططون للحمل التحول إلى علاجات بديلة لارتفاع ضغط الدم تحتوي على بيانات سلامة الأدوية التي ثبت استخدامها أثناء الحمل ما لم يُعتقد أن الاستخدام المستمر لمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II ضروري حقًا.
عندما يتم تشخيص إصابة المريضة بالحمل، يجب التوقف فورًا عن العلاج بمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2، وإذا لزم الأمر، البدء بعلاج بديل.
ارتفاع ضغط الدم الناجم عن أمراض الكلى
تزداد خطورة حدوث انخفاض قوي في ضغط الدم والفشل الكلوي عندما يعاني المريض من ضيق في الكلى من الجانبين أو تضيق في الشريان إلى الكلية الوحيدة ويتم علاج وظيفتها بأدوية تعمل على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون.
الفشل الكلوي وزرع الكلى
يجب مراقبة البوتاسيوم والكرياتينين في الدم بشكل دوري عند استخدام الميكارديس في المرضى الذين يعانون من وظائف الكلى. لا توجد خبرة في استخدام الميكارديس لدى مرضى زراعة الكلى الجدد.
فقدان الحجم داخل الأوعية الدموية
قد يظهر ضغط الدم المتخصص بعد الجرعة الأولى عند المرضى الذين يعانون من انخفاض حجم الأوعية الدموية أو انخفاض الصوديوم بسبب العلاج بمدرات البول القوية أو الملح أو الإسهال أو القيء. يجب تعديل مثل هذه الظروف، خاصة في حالة انخفاض الحجم الداخلي أو انخفاض الصوديوم، قبل استخدام الميكارديس.
ثنائي الرينين – أنجيوتنسين – نظام الألدوستيرون
نتيجة لتثبيط نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون، تم الإبلاغ عن تغير في وظائف الكلى (بما في ذلك الفشل الكلوي الحاد) لدى المرضى الذين يعانون من حساسية، خاصة عند استخدامه مع الأدوية التي تؤثر على هذا النظام. ولذلك، فمن المستحسن الحد من الإغلاق المزدوج لنظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون (على سبيل المثال، مزيج من مثبط إنزيم إضافي أو مثبط أليسكيرين المباشر مع مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II) في بعض الحالات يتم تحديدها بشكل محدد مع مراقبة وظائف الكلى (انظر العكس).
هناك أمراض أخرى تحفز نظام الرينين - الأنجيوتنسين - الألدوستيرون
في المرضى الذين تعتمد وظائف الكلى والأوعية الدموية على تشغيل نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون (على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من قصور القلب الاحتقاني الشديد أو أمراض الكلى بما في ذلك تضيق الكلى)، فإن علاج الأدوية التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون سوف يسبب ضغط دم حاد، فرط النيتروجين، نادر الحالب.
زيادة الألدوستيرون الأولي
بشكل عام، المرضى الذين يعانون من ألدوستيرون النظافة الأولية لن يستجيبوا لأدوية ارتفاع ضغط الدم التي تعمل على تثبيط نظام الرينين-أنيدينسين. ولذلك، لا ينبغي أن تستخدم ميكارديس في هؤلاء المرضى.
سلامة الصمام التاجي والصمام الأبهري، وأمراض تضخم عضلة القلب
كما هو الحال مع موسعات الأوعية الدموية الأخرى، ينبغي إيلاء اهتمام خاص للمرضى الذين يعانون من تضيق الصمام الأبهري أو الصمام التاجي أو احتقان عضلة القلب.
النزف
عند العلاج بالأدوية التي تؤثر على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون يمكن أن يسبب فرط بوتاسيوم الدم، وخاصة في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي أو فشل القلب. يوصى بمراقبة البوتاسيوم في الدم لدى المرضى المعرضين للخطر.
بناءً على تجربة استخدام الأدوية على نظام الرينين - أنجيوتنسين - الألدوستيرون، فإن الاستخدام المتزامن مع مدرات البول الحافظة للبوتاسيوم، ومكملات البوتاسيوم، والملح البديل الذي يحتوي على البوتاسيوم أو أدوية أخرى يمكن أن تزيد تركيز البوتاسيوم (الهيبارين ...)، يمكن أن يزيد البوتاسيوم في الدم لذا يجب ملاحظة ذلك عند استخدام هذه الأدوية مع الميكارديس.
فشل كبدي
يتم إخراج تيلميسارتان بشكل رئيسي عن طريق الصفراء. تكون عملية الإزالة ضعيفة عند المرضى الذين يعانون من انسداد القنوات الصفراوية أو فشل الكبد. ويجب استخدام الميكارديس بحذر عند هؤلاء المرضى.
السوربيتول
يحتوي هذا المنتج على 338 ملجم من السوربيتول في كل جرعة يومية كحد أقصى موصى بها يوميًا. لذلك، لا ينبغي استخدام هذا الدواء في المرضى الذين يعانون من أمراض وراثية نادرة، وهي عدم تحمل الفركتوز.
علاج مرض السكري
في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، هناك خطر إضافي على القلب والأوعية الدموية، على سبيل المثال، المرضى الذين يعانون من مرض السكري المصحوب بمرض الشريان التاجي (CAD)، يمكن أن يزيد خطر احتشاء عضلة القلب الذي يؤدي إلى الوفاة والوفاة بسبب مرض متوقع بشكل غير متوقع عند علاجهم بأدوية تقلل من ضغط الدم مثل مجموعة ARB ومثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين. في المرضى الذين يعانون من مرض السكري، قد لا يكون لمرض الشريان التاجي (CAD) أي مظهر وبالتالي لا يتم تشخيص المرض.
يجب تقييم وتشخيص المرضى المصابين بداء السكري بشكل مناسب، على سبيل المثال، إجراءات الفحص لتقييم تأثير التدريب على القلب لاكتشاف وعلاج مرض الشريان التاجي وقبل العلاج بالميكارديس.
ملاحظات أخرى
من خلال الدراسات التي أجريت على مثبطات إنزيم الأنجيوتنسين تبين أن مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين تشتمل على ميكارديس واضح لضعف تأثير انخفاض ضغط الدم لدى الأشخاص السود مقارنة بغيرهم من ذوي البشرة السوداء، ربما بسبب ارتفاع نسبة ارتفاع ضغط الدم مع انخفاض الرينين.
كما هو الحال مع جميع الأدوية المضادة لارتفاع ضغط الدم، فإن الانخفاض المفرط في ضغط الدم لدى المرضى الذين يعانون من أمراض القلب أو أمراض القلب والأوعية الدموية بسبب نقص التروية يمكن أن يؤدي إلى احتشاء عضلة القلب أو السكتة الدماغية.
القدرة على القيادة وتشغيل الآلات
لا توجد أبحاث حول التأثير على القدرة على القيادة وتشغيل الآلات. ومع ذلك، عند القيادة وتشغيل الآلات، تجدر الإشارة إلى أنه قد يظهر الدوخة أو النعاس أحيانًا عند استخدام الأدوية لعلاج ارتفاع ضغط الدم.
الحمل
لا يُنصح باستخدام مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين II خلال الأشهر الثلاثة الأولى من الحمل ويجب عدم بدء العلاج أثناء الحمل. عند تشخيص الحمل، يجب التوقف فورًا عن العلاج بمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2، وإذا كان ذلك مناسبًا، يجب استخدامها كعلاج بديل.
يُمنع استخدام مثبطات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 في الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل.
لا تشير الدراسات ما قبل السريرية لاستخدام تيلميسارتان إلى تأثيرات ماسخة، ولكنها تظهر سمية الجنين.
معرفة استخدام مثبطات مستقبل الأنجيوتنسين 2 في الأشهر الثلاثة الوسطى والأخيرة من الحمل سامة للجنين عند الإنسان (اختلال وظائف الكلى، نقص السائل الأمنيوسي، بطء الكيمياء) وسامة للأطفال (فشل كلوي، انخفاض ضغط الدم، فرط بوتاسيوم الدم).
يجب على المرضى الذين يعتزمون الحمل التحول إلى علاجات أخرى لارتفاع ضغط الدم تحتوي على بيانات آمنة ثبت استخدامها أثناء الحمل ما لم يعتبر الاستخدام المستمر لمستقبلات الأنجيوتنسين II ضروريًا حقًا. عندما يتم تشخيص إصابة المرأة بالحمل، توقف فورًا عن العلاج بمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 ويجب أن تبدأ بعلاج بديل مناسب.
إذا استخدمت عن طريق الخطأ مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 منذ الأشهر الثلاثة الوسطى من الحمل، فمن المستحسن أن يقوم الموجات فوق الصوتية بفحص وظائف الكلى والجمجمة. يجب مراقبة الأطفال الصغار لأمهات تم علاجهن بمضادات مستقبلات الأنجيوتنسين 2 عن كثب.
القدرة الإنجابية
لم تقم بإجراء أبحاث حول الخصوبة لدى البشر.
في الدراسات ما قبل السريرية، لا توجد آثار للميكارديس على الخصوبة لدى كل من الرجال والنساء.
فترة الرضاعة الطبيعية
يمنع استخدام الميكارديس في النساء المرضعات لأنه ليس من الواضح ما إذا كان الدواء يفرز عن طريق حليب الثدي. تشير الدراسات على الحيوانات إلى وجود إفراز تيلميسارتان في حليب الأم.
التفاعل الطبي
قد يزيد الميكارديس من تأثيرات الأدوية الأخرى المضادة لارتفاع ضغط الدم. لا يتم رؤية أي تفاعلات سريرية أخرى.
لا يوجد تفاعل سريري مهم عند استخدام تيلميسارتان في وقت واحد مع الديجوكسين، الوارفارين، هيدروكلوروثيازيد، جليبنكلاميد، ايبوبروفين، باراسيتامول، سيمفاستاتين وأملوديبين. وجد أن تركيز قاع الديجوكسين في البلازما يرتفع بنسبة 20% (في حالة واحدة يزيد بنسبة 39%)، لذا ينصح بمراقبة مستويات الديجوكسين في البلازما.
في مزيج من تيلميسارتان وراميبريل، مما أدى إلى زيادة 2.5 مرة AUC0 - 24 وCMAX لراميبريل وراميبريلات. تورط سريري غير معروف لهذه الملاحظة.
تم تسجيل زيادة في تركيز الليثيوم في المصل والشفاء عند مشاركته مع الليثيوم مع مثبطات المينا الأنجيوتنسين. في بعض الحالات، تم الإبلاغ أيضًا عن استخدامه مع مضادات مستقبلات الأنجيوتنسين II بما في ذلك الميكارديس. لذلك يجب مراقبة تركيز الليثيوم في المصل عند مشاركته مع دوائين.
من المحتمل أن تسبب الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية المركزة (مثل ASA بجرعات للتأثيرات المضادة للالتهابات ومثبطات COX-2 والأدوية المضادة للالتهابات الستيرويدية غير الانتقائية) فشلًا كلويًا حادًا لدى المرضى الذين يعانون من الجفاف. الأدوية التي تعمل على نظام الرينين-أنيدينسين مثل تيلميسارتان قد يكون لها تأثير تآزري. يجب إعادة ترطيب المرضى الذين يستخدمون مضادات الالتهاب غير الستيرويدية والميكارديس في نفس الوقت ومراقبة وظائف الكلى من بداية العلاج المشترك. تم تقليل التأثير المضاد لارتفاع ضغط الدم للأدوية مثل تيلميسارتان بسبب تثبيط البروستاجلاندين الوعائي الذي تم الإبلاغ عنه أثناء العلاج بالاشتراك مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية.التخزين
قم بتخزين الدواء في العبوة لتجنب الرطوبة. تخزين تحت 300 درجة مئوية.
عقاقير أخرى
- ARLEVERT 20MG/40MG TABLETS
- BETAHISTINE HYDROCHLORIDE 16MG TABLETS
- Cetrotide
- Insulatard
- NUTRIFLEX PERI SOLUTION FOR INFUSION
- PARIET 20MG TABLETS
إخلاء المسؤولية
تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.
لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.
كلمات رئيسية شعبية
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions