Micardis Plus 40/12,5 mg comprimés Boehringer traite l'hypertension idiopathique (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Telmisartan, hydrochlorothiazide

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Telmisartan	40mg
Hydrochlorothiazide	12,5 mg

Les usages

Indications

Le médicament Micardis est indiqué dans les cas suivants :

Traitement de l'hypertension idiopathique . AT1 de l'angiotensine II. Le telmisartan occupe la place de l'angiotensine II grâce à la forte affinité avec la cohésion de cette substance au niveau du récepteur de type AT1, qui est la position qui provoque les effets connus de l'angiotensine II. Le telmisartan est sélectionné et prolongé avec le récepteur AT1. Le telmisartan ne montre pas de coopération partielle au niveau du récepteur AT1.

Le telmisartan ne présente pas d'affinité pour d'autres récepteurs, notamment les récepteurs AT2 et AT pauvres. On ignore la fonction de ces récepteurs (AT2 et les récepteurs typiques), ainsi que les effets lorsqu'ils peuvent être stimulés par l'angiotensine II, lorsque la concentration de cette substance augmente par le telmisartan. Le telmisartan réduit les taux plasmatiques d'aldostéron. Le telmisartan n'inhibe pas la rénine du sang humain ni les canaux ioniques. Le telmisartan n'inhibe pas les enzymes de l'angiotensine, qui est l'enzyme responsable de la bradykinine (Kininase II). Par conséquent, il est peu probable que le médicament provoque des effets secondaires par l'intermédiaire de la bradykinine.

Sur le corps humain, une dose de 80 mg de Telmisartan a un effet presque complètement inhibé sur l'hypertension due à l'angiotensine II. Cet effet inhibiteur se maintient pendant 24 heures et est encore significatif jusqu'à 48 heures.

pharmacocinétique

Le telmisartan est rapidement absorbé, bien que la quantité d'absorption change. La biodisponibilité absolue du telmisartan est d'environ 50 %.

Lorsqu'il est pris avec de la nourriture, l'aire sous la courbe de concentration plasmatique au fil du temps (ASC) du telmisartan peut diminuer de 6 % (à une dose de 40 mg) à environ 19 % (à une dose de 160 mg). La concentration plasmatique de Telmisartan avec la faim ou avec de la nourriture après 3 heures est similaire.

L'ASC est moins réduite, ne réduit pas l'efficacité du traitement.

Observé la différence dans les concentrations plasmatiques selon le sexe, CMAX et AUC est environ 3 fois plus élevée et 2 fois et 2 fois chez les femmes que chez les hommes, mais n'affecte pas l'efficacité.

Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques (> 99,5 %), principalement à l'albumine et à l'acide alpha-1 glycoprotéique. Le volume moyen de distribution est dans un état stable d’environ 500L. Le telmisartan est métabolisé par réaction avec le glucuronide. Les métabolites n'ont aucun effet pharmacologique.

Le telmisartan a des propriétés pharmacocinétiques diminuées selon l'excès de 2 avec une demi-vie d'élimination de la dernière supérieure à 20 heures. À la concentration plasmatique maximale et à des niveaux plus faibles, l'aire sous la courbe de concentration plasmatique au fil du temps (ASC) augmente de manière non proportionnelle à la dose de traitement. Il n'existe aucune preuve clinique liée à l'accumulation de telmisartan.

Après consommation (et injection intraveineuse), le telmisartan est éliminé presque entièrement par les selles, principalement sous forme inchangée. Moins de 2% de la dose secrète par l'urine. La clairance totale dans le plasma (Cltot) est élevée (environ 900 ml/min) par rapport au flux sanguin dans le foie (environ 1 500 ml/minute).

Personnes âgées

La pharmacocinétique du telmisartan ne diffère pas entre les patients jeunes et âgés.

Patients souffrant d'insuffisance rénale

Concentrations plasmatiques plus faibles chez les patients souffrant d'insuffisance rénale dialysée. Le telmisartan est fortement lié aux protéines plasmatiques chez les patients atteints d'insuffisance rénale et n'est pas exclu par la dialyse. L'élimination à mi-vie ne change pas chez les patients souffrant d'insuffisance rénale.

Patients souffrant d'insuffisance hépatique

La recherche mobile en pharmacocinétique chez les patients atteints d'insuffisance hépatique montre une augmentation absolue de la biodisponibilité jusqu'à près de 100 %. La demi-vie d'excrétion ne change pas chez les patients souffrant d'insuffisance hépatique.

Groupes d'enfants

La pharmacocinétique dynamique de deux niveaux de telmisartan est évaluée comme critère auxiliaire chez les patients hypertendus (n = 57) âgés de 6 à Études cliniques

Traitement de l'hypertension idiopathique

Après la première dose de Telmisartan, l'effet hypotension apparaît progressivement dans les 3 heures. En général, l'effet antihypertenseur le plus efficace est obtenu à la 4ème semaine après le traitement et l'entretien en cas de traitement prolongé.

L'effet anti-hypertension est constamment durable pendant 24 heures après la prise du médicament, y compris 4 heures avant la prise de la dose suivante lors de la mesure de la tension artérielle au repos. Ceci est confirmé par la courbe du rapport concentration minimale/pic qui est toujours supérieur à 80 % observé après la dose de 40 mg et 80 mg de Telmisartan dans les études cliniques de contrôle avec placebo.

Il existe une nette tendance à la relation entre la dose et le temps nécessaire au retour de la pression artérielle systolique au niveau d'origine. À cet égard, les données relatives à la pression artérielle diastolique sont incohérentes.

Chez les patients souffrant d'hypertension, le telmisartan agit en réduisant la pression artérielle systolique et diastolique sans affecter la fréquence cardiaque. L'effet abaissant du telmisartan est équivalent à celui des médicaments contre l'hypertension tels que l'amlodipine, l'aténolol, l'énalapril, l' hydrochlorothiazide , le losartan, le lisinopril, le ramipril et le valsartan. Si le traitement par Telmisartan est arrêté, la pression artérielle reviendra progressivement à la valeur initiale avant le traitement pendant quelques jours sans phénomène d'hypertension. albumine microscopique et albuminine générale) chez les patients hypertendus et atteints d'insuffisance rénale diabétique.

Grâce à des études cliniques comparant directement deux médicaments pour traiter l'hypotension, le taux de toux sèche chez les patients traités par Telmisartan est significativement inférieur à celui de ceux qui utilisent des inhibiteurs de l'enzyme de transfert de l'angiotensine.

Prévention des pathologies et des décès cardiovasculaires

ontarget (En cours Telmisartan seul et en association avec RamIPril Global Enfpoint Trial - Recherche multinationale sur le traitement par telmisartan en monothérapie et en association avec le ramipril) compare l'efficacité du telmisartan, du ramipril et de l'association du telmisartan et du rampril sur 25 620 patients âgés de 55 ans avec un patient prioritaire Maladie coronarienne, accident vasculaire cérébral, maladie vasculaire périphérique ou diabète avec des organes cibles (par exemple, rétinopathie, hypertrophie ventriculaire gauche, albumine microscopique ou générale), sont des signes typiques de patients à risque cardiovasculaire élevé.

Les patients sont sélectionnés au hasard dans l'un des trois groupes de traitement suivants : Telmisartan 80 mg (n = 8 542), Ramipril 10 mg (n = 8 576), ou le groupe combiné Telmisartan 80 mg et Ramipril 10 mg (N = 8 502), et est surveillé en moyenne 4,5 ans.

Le critère d'évaluation est une combinaison de décès dus à une maladie cardiovasculaire, à un infarctus du myocarde non mortel, à un accident vasculaire cérébral non mortel ou à une hospitalisation en raison d'une insuffisance cardiaque congestive.

meilleure observance avec le groupe Telmisartan par rapport au groupe utilisant le Ramipril ou au groupe associant Telmisartan et Ramipril, bien que la population de recherche ait été examinée pour sa tolérance au traitement par inhibiteurs de l'émail. L'analyse des effets de l'adultère conduisant à l'arrêt définitif du traitement et des effets indésirables graves montre que la toux et l'angio-œdème sont moins signalés chez les patients traités par Telmisartan que chez les patients traités par Ramipril, au contraire, une hypotension artérielle est rapportée plus souvent dans le groupe de traitement par Telmisartan.

Le telmisartan est similaire au RamIPril en réduisant les principaux critères. Le rapport principal est équivalent au groupe Telmisartan (16,7 %), Ramipril (16,5 %) et Telmisartan en association avec Ramipril (16,3 %). Le taux de risque dans le groupe Telmisartan par rapport au groupe Ramipril est de 1,01 (IC à 97,5 % 0,93 - 1,10, P (non inférieur) - 0,0019). L'effet thérapeutique a été observé longtemps après l'ajustement de la différence de pression artérielle systolique au début et la fois suivante. Il n'y a aucune différence dans les principaux critères d'âge, de sexe, de race, de traitement standard ou de maladie.

Voir que le telmisartan a le même effet que le ramipril dans de nombreux critères auxiliaires spécifiques, y compris un complexe de décès d'origine cardiovasculaire, l'infarctus du myocarde n'est pas mortel et l'accident vasculaire cérébral non mortel, le critère principal de l'étude Hope (The Heart Outcomes Pressvu). Le rapport de risque du telmisartan par rapport au ramipril pour les principaux critères d'ontarget est de 0,99 (97,5 % IC 0,90 - 1,08), P (non inférieur) - 0,0004).

L'association du Telmisartan et du RamIPril n'est pas plus efficace que l'utilisation du Telmisartan ou du Ramipril en monothérapie. De plus, il existe un taux significativement plus élevé d'hyperkaliémie, d'insuffisance rénale, d'hypotension artérielle et d'évanouissement (évanouissement) lorsqu'ils sont utilisés en association. Par conséquent, il n'est pas recommandé d'utiliser le Telmisartan et le Ramipril dans ce groupe de patients.

Données sur les enfants

L'effet basse tension des deux niveaux de telmisartan a été évalué chez des patients hypertendus âgés de 6 à moins de 18 ans (n = 76) après avoir utilisé du telmisartan 1 mg/kg (n = 30 traités) ou 2 mg/kg (n = 31 traités) pendant quatre semaines de traitement. Après avoir ajusté les effets du groupe d'âge et les valeurs initiales de la pression artérielle systolique, il a été observé que le changement de la pression artérielle systolique était moyen par rapport au niveau initial (l'objectif principal de l'étude) de 8,5 mmHg dans le groupe utilisant le Telmisartan 2 mg/kg et de - 3,6 mmHg dans le groupe utilisant le Telmisartan 1 mg/kg.

Le changement de la pression artérielle diastolique est ajusté et élimine les effets du placo par rapport au niveau initial de 4,5 mmHg et - 4,8 mmHg dans le Telmisartan 1 mg/kg et 2 mg/kg. Ce changement dépend de la dose. La sécurité globale est considérée comme similaire à celle des adultes.

Avant de prendre Micardis Plus 40/12,5 mg comprimés Boehringer traite l'hypertension idiopathique (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

Prendre une utilisation orale.

Peut prendre des médicaments avec ou non avec le même aliment.

Posologie

Adultes

Traitement de l'hypertension idiopathique

la dose recommandée est de 40 mg une fois par jour. Il peut être efficace à la dose de 20 mg/jour chez certains patients. Le telmisartan peut être augmenté d'une dose maximale de 80 mg une fois par jour pour atteindre la tension artérielle cible. Le telmisartan peut être utilisé en association avec des diurétiques thiazidiques tels que l'hydrochlorothiazide et cette association montre que l'hydrochlorothiazide a pour effet de diminuer la coordination avec le telmisartan. Lorsqu'il est nécessaire d'augmenter la dose, il faut faire attention à l'effet réducteur maximal habituellement obtenu après 4 à 8 semaines de début du traitement.

Pour les patients souffrant d'hypertension sévère, le traitement par Telmisartan avec une dose allant jusqu'à 160 mg à utiliser et en association avec l'hydrochlorothiazide 12,5 à 25 mg/jour est bien toléré et efficace.

Prévention des pathologies et des décès cardiovasculaires

La dose recommandée est de 80 mg une fois par jour. On ne sait pas si les doses inférieures à 80 mg de telmisartan sont efficaces pour prévenir les pathologies et les décès cardiovasculaires.

Il est recommandé de surveiller la pression artérielle en cas de traitement par Telmisartan pour prévenir les pathologies et les décès cardiovasculaires, et si nécessaire, d'ajuster la dose pour abaisser la tension artérielle.

insuffisance rénale

Aucun ajustement posologique chez les patients atteints d'insuffisance rénale, y compris les patients dialysés. Le telmisartan n'est pas éliminé par dialyse.

Insuffisance hépatique

Ne pas utiliser plus de 40 mg une fois par jour chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou moyenne.

Personnes âgées

Aucun ajustement de dose.

enfants et adolescents

n'a pas établi la sécurité et l'efficacité de micardis pour une utilisation chez les enfants de moins de 18 ans.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? La manifestation la plus marquante d'un surdosage en Telmisartan est l'hypotension et la tachycardie, un ralentissement de la fréquence cardiaque peut également survenir. Un traitement de soutien doit être effectué en cas de symptômes d'hypotension. Le telmisartan n'est pas éliminé du corps lors de la dialyse.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

Lorsque vous utilisez micardis , vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

En général, les effets indésirables rapportés avec le telmisartan (41,4 %) sont les mêmes qu'avec un placebo (43,9 %) dans des études cliniques contrôlées chez des patients hypertendus. La fréquence de l'adultère n'est pas liée à la dose et n'est pas liée au sexe, à l'âge ou à la race du patient.

Les données de sécurité de Micardis chez les patients traités pour prévenir les pathologies et les décès cardiovasculaires sont équivalentes chez les patients hypertendus.

Les effets indésirables répertoriés ci-dessous sont enregistrés à partir d'études cliniques contrôlées chez des patients hypertendus et de rapports après-vente. La liste suivante comprend également les effets indésirables graves et les effets de l'adultère ayant conduit à l'arrêt du traitement, rapportés dans trois études cliniques à long terme d'une durée de 6 ans sur 21 642 patients traités par Telmisartan pour prévenir les maladies et les décès d'origine cardiovasculaire.

Troubles immunitaires : Anaphylaxie, hypersensibilité.

Troubles métaboliques et nutritionnels : hyperkaliémie, hypoglycémie (chez les patients diabétiques).

Troubles mentaux : anxiété, insomnie, dépression .

troubles neurologiques : évanouissement.

Troubles oculaires : troubles de la vision.

Troubles et troubles vestibulaires : Vertiges.

troubles cardiaques : rythme cardiaque lent, tachycardie.

Troubles vasculaires : hypotension artérielle, hypotension.

Troubles respiratoires : difficulté.

Troubles gastro-intestinaux : douleurs abdominales, diarrhée, bouche sèche, indigestion , flatulences, gêne gastrique, vomissements.

Troubles hépatiques : dysfonctionnement hépatique/troubles hépatiques*

*La plupart des cas d'anomalies de la fonction hépatique/dysfonctionnement hépatique sont observés lors de l'expérience après-vente du telmisartan chez des patients japonais, qui sont des objets ou présentent ces effets indésirables.

Troubles cutanés et sous-cutanés : évaluation (mortelle), eczéma, érythème, démangeaisons, transpiration accrue, urticaire, éruption cutanée médicamenteuse, éruption cutanée toxique, éruption cutanée.

troubles musculo-squelettiques : douleurs articulaires, maux de dos, contraction musculaire (crampes dans les jambes), douleurs à distance (douleurs aux pieds), douleurs musculaires, douleurs tendineuses (symptômes comme une tendinite).

Troubles rénaux et urinaires : insuffisance rénale, y compris insuffisance rénale aiguë.

Troubles systémiques et médicaments : douleurs thoraciques, faux symptômes de grippe , faiblesse (maladie).

Tests : diminution de l'hémoglobine, hyperuricémie, hyperninerie sanguine, hyperenzyme, augmentation de la phosphokinase sanguine (CPK).

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Avant d'utiliser le médicament, vous devez lire attentivement les instructions et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Médicament Micardis contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité aux ingrédients actifs ou à l'un des excipients du médicament.

3 mois entre les 3 derniers mois de grossesse.

l'allaitement.

Congestion pathologique.

Insuffisance hépatique sévère.

L'utilisation de micardis avec Aliskiren est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète ou d'insuffisance rénale (DFG

Contre-indiqué chez les patients présentant des pathologies génétiques rares qui pourraient ne pas être compatibles avec un excipient du médicament (veuillez vous référer à la rubrique « Avertissement et prudence »).

Précautions d'utilisation

grossesse

Ne commencez pas un traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II pendant la grossesse.

Les patientes envisageant une grossesse devraient opter pour des thérapies alternatives contre l'hypertension dont les données sur l'innocuité des médicaments ont prouvé leur efficacité pendant la grossesse, à moins que l'utilisation continue des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne soit jugée vraiment nécessaire.

Lorsque la grossesse est diagnostiquée chez la patiente, arrêtez immédiatement le traitement par les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et, si nécessaire, commencez par un traitement alternatif.

Hypertension causée par une maladie rénale

Augmentation du risque de forte hypotension et d'insuffisance rénale lorsque le patient présente un rétrécissement du rein des deux côtés ou une sténose de l'artère au rein unique et que la fonction est traitée avec des médicaments agissant sur le système Rénine - Angiotensine - Aldostérone.

Insuffisance rénale et transplantation rénale

Surveillez périodiquement le potassium et la créatinine sérique lors de l'utilisation de micardis chez des patients présentant une fonction rénale. Il n'y a aucune expérience d'utilisation de micardis chez les nouveaux patients transplantés rénaux.

Perte de volume intravasculaire

Une pression artérielle spécialisée après la première dose peut apparaître chez les patients présentant une réduction du volume intravasculaire ou une réduction du sodium en raison d'un traitement diurétique puissant, du sel, de la diarrhée ou des vomissements. De telles conditions, en particulier en cas de réduction du volume interne ou de diminution du sodium, doivent être ajustées avant d'utiliser Micardis.

Système Dual Rénine - Angiotensine - Aldostérone

En raison de l'inhibition du système Rénine - Angiotensine - Aldostérone, des cas de modifications de la fonction rénale (y compris une insuffisance rénale aiguë) ont été signalés chez des patients sensibles, en particulier lorsqu'ils sont utilisés en association avec des médicaments qui affectent ce système. Il convient donc de limiter la double fermeture du système Rénine - Angiotensine - Aldostérone (par exemple, association d'un inhibiteur enzymatique supplémentaire ou d'un inhibiteur direct de l'Aliskiren avec un inhibiteur des récepteurs de l'angiotensine II) dans certains cas spécifiquement déterminés en même temps que la surveillance de la fonction rénale (voir contraire).

D'autres maladies stimulent le système Rénine - Angiotensine - Aldostérone

Chez les patients dont les fonctions rénales et vasculaires dépendent du fonctionnement du système Rénine - Angiotensine - Aldostérone (par exemple, les patients souffrant d'insuffisance cardiaque congestive sévère ou de maladie rénale incluant une sténose rénale), le traitement des médicaments qui affectent le système Rénine - Angiotensine - Aldostérone provoquera une pression artérielle aiguë, une hyperazote, une rareté de l'uretère.

Augmentation de l'aldostérone primaire

En général, les patients souffrant d'aldostérone d'hygiène primaire ne répondront pas aux médicaments contre l'hypertension qui agissent sur l'inhibition du système rénine-anidensine. Par conséquent, micardis ne doit pas être utilisé chez ces patients.

Sécurité de la valvule mitrale et de la valvule aortique, maladie hypertrophique du muscle cardiaque

Comme pour les autres vasodilatateurs, une attention particulière doit être accordée aux patients présentant une sténose valvulaire aortique ou mitrale ou un muscle cardiaque congestionné.

Hémorragie

Lorsqu'il est traité avec des médicaments qui affectent le système Rénine - Angiotensine - Aldostérone, il peut provoquer une hyperkaliémie, en particulier chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou d'insuffisance cardiaque. Surveillance recommandée de la kaliémie chez les patients à risque.

Sur la base de l'expérience de l'utilisation de médicaments sur le système Rénine - Angiotensine - Aldostérone, l'utilisation en collaboration avec des diurétiques conservant le potassium, des suppléments de potassium, du sel de remplacement contenant du potassium ou d'autres médicaments qui peuvent augmenter la concentration de potassium (héparine...), peut augmenter le potassium sérique, il convient donc de le noter lors de l'utilisation de ces médicaments avec micardis.

Insuffisance hépatique

Le telmisartan est excrété principalement par la bile. L'élimination est altérée chez les patients présentant une obstruction biliaire ou une insuffisance hépatique. Il faut utiliser Micardis avec prudence chez ces patients.

Sorbitol

Ce produit contient 338 mg de sorbitol dans chaque dose quotidienne maximale recommandée. Par conséquent, ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des pathologies génétiques rares, telles que l'intolérance au fructose.

Traitement du diabète

Chez les patients diabétiques, il existe un risque cardiovasculaire supplémentaire. Par exemple, chez les patients diabétiques accompagnés d'une maladie coronarienne (MAC), le risque d'infarctus du myocarde entraînant la mort et la mort due à une maladie inattendue peut augmenter lorsqu'ils sont traités avec des médicaments qui réduisent la tension artérielle tels que le groupe ARB et les inhibiteurs de l'ECA. Chez les patients diabétiques, la maladie coronarienne (MAC) peut ne présenter aucune manifestation et la maladie n'est donc pas diagnostiquée.

Les patients diabétiques doivent être évalués et diagnostiqués de manière appropriée, par exemple par des mesures de dépistage pour évaluer l'effet de l'entraînement sur le cœur afin de détecter et de traiter la maladie coronarienne et avant un traitement par Micardis.

Autres remarques

Des études sur les inhibiteurs de l'enzyme angiotensine montrent que les inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine incluent des micardis clairs pour de faibles effets d'hypotension chez les personnes noires par rapport aux autres personnes de couleur noire, peut-être en raison d'un rapport plus élevé d'hypertension avec une rénine plus faible.

Comme tous les médicaments anti-hypertension, une diminution excessive de la pression artérielle chez les patients souffrant d'une maladie cardiaque ou d'une maladie cardiovasculaire due à une ischémie peut entraîner un infarctus du myocarde ou un accident vasculaire cérébral.

Capacité à conduire et à utiliser des machines

Aucune recherche sur l'altération de la capacité à conduire et à utiliser des machines. Cependant, lors de la conduite de véhicules et de l'utilisation de machines, il convient de noter que des étourdissements ou une somnolence peuvent occasionnellement apparaître lors de l'utilisation de médicaments pour traiter l'hypertension.

Grossesse

ne recommande pas l'utilisation d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II pendant les trois premiers mois de la grossesse et ne doit pas commencer le traitement pendant la grossesse. En cas de diagnostic de grossesse, arrêter immédiatement le traitement par les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et, le cas échéant, utiliser un traitement substitutif.

Utilisation contre-indiquée des inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II au milieu et aux trois derniers mois de la grossesse.

Les études précliniques utilisant le telmisartan n'indiquent pas d'effets tératogènes, mais montrent une toxicité pour le fœtus.

Connaître l'utilisation d'inhibiteurs des récepteurs de l'angiotensine II au milieu et dans les trois derniers mois de la grossesse, toxiques pour le fœtus chez l'homme (insuffisance rénale, déficit en liquide amniotique, chimie lente) et toxiques pour les bébés (insuffisance rénale, hypotension artérielle, hyperkaliémie).

Les patientes qui envisagent de devenir enceintes devraient passer à d'autres traitements contre l'hypertension dont l'utilisation pendant la grossesse a été prouvée sans danger, à moins que l'utilisation continue du récepteur de l'angiotensine II ne soit considérée comme vraiment nécessaire. Lorsqu'une femme reçoit un diagnostic de grossesse, arrêtez immédiatement le traitement par antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II et commencez par un traitement alternatif approprié.

Si vous utilisez accidentellement des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II à partir du milieu des trois mois de la grossesse, il est recommandé que l'échographie vérifie la fonction rénale et crânienne. Les jeunes enfants de mères traitées par des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II doivent être étroitement surveillés.

La capacité de reproduction

n'a pas été menée sur la fertilité chez l'homme.

Dans les études précliniques, aucun effet de Micardis n'a été observé sur la fertilité chez les hommes et les femmes.

période d'allaitement

Micardis est contre-indiqué chez les femmes qui allaitent car il n'est pas clair si le médicament est excrété dans le lait maternel. Des études animales montrent qu'il y a une sécrétion de Telmisartan dans le lait maternel.

Interaction médicinale

micardis peut augmenter les effets d'autres médicaments anti-hypertension. Aucune autre interaction clinique n'est observée.

Il n'y a aucune interaction cliniquement significative lors de l'utilisation simultanée du telmisartan avec la digoxine, la warfarine, l'hydrochlorothiazide, le glibenclamide, l'ibuprofène, le paracétamol, la simvastatine et l'amlodipine. La concentration inférieure de digoxine dans le plasma augmente de 20 % (dans un seul cas, augmentant de 39 %), il est conseillé d'envisager de surveiller les taux de digoxine dans le plasma.

Dans une association de Telmisartan et de Ramipril, ce qui a entraîné une augmentation de 2,5 fois l'ASC0 - 24 et la CMAX du Ramipril et du Ramiprilat. Implication clinique inconnue de cette observation.

Une augmentation des concentrations sériques et de récupération du lithium a été enregistrée en cas de partage avec du lithium avec des inhibiteurs de l'émail de l'angiotensine. Dans certains cas, il a également été rapporté en cas d'utilisation avec des antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, notamment le micardis. Par conséquent, la concentration de lithium doit être surveillée dans le sérum lorsqu'elle est partagée avec deux médicaments.

Les produits concentrés en anti-inflammatoires non stéroïdiens (tels que l'AAS à des doses anti-inflammatoires, les inhibiteurs de la COX -2 et les anti-inflammatoires stéroïdiens non sélectifs) sont susceptibles de provoquer une insuffisance rénale aiguë chez les patients déshydratés. Les médicaments agissant sur le système rénine-anidensine comme le telmisartan peuvent avoir un effet synergique. Les patients qui utilisent simultanément des anti-inflammatoires non stéroïdiens et du micardis doivent être réhydratés et surveiller la fonction rénale dès le début du traitement combiné. L'effet anti-hypertension de médicaments tels que le telmisartan a été réduit en raison de l'inhibition de la prostaglandine vasodilique qui a été rapportée pendant le traitement en association avec des anti-inflammatoires non stéroïdiens.

Conservation

Conservez le médicament dans l'emballage pour éviter l'humidité. Stockage en dessous de 300C.

Autres médicaments

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