Micardis Plus 40/12,5 mg compresse Boehringer trattano l'ipertensione idiopatica (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Telmisartan, idroclorotiazide

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Telmisartan	40mg
Idroclorotiazide	12,5 mg

Usi

Indicazioni

La medicina Micardis è indicata nei seguenti casi:

Trattamento dell'ipertensione idiopatica . AT1 dell'angiotensina II. Il telmisartan occupa il posto dell'Angiotensina II grazie all'elevata affinità con la coesione di questa sostanza a livello del recettore di tipo AT1, che è la posizione che provoca gli effetti noti dell'Angiotensina II. Il telmisartan è selezionato e prolungato con il recettore AT1. Telmisartan non mostra collaborazioni parziali a livello del recettore AT1.

Telmisartan non mostra affinità per altri recettori, inclusi AT2 e i recettori AT scarsi. Non è nota la funzione di questi recettori (AT2 e i recettori tipici), così come gli effetti quando possono essere stimolati dall'angiotensina II, quando la concentrazione di questa sostanza aumenta da parte del telmisartan. Il telmisartan riduce i livelli plasmatici di aldosterone. Telmisartan non inibisce la renina ematica umana o i canali ionici. Telmisartan non inibisce gli enzimi dell'angiotensina, è l'enzima che causa la bradichinina (kininasi II). Pertanto, è improbabile che il farmaco causi effetti collaterali attraverso gli intermediari della bradichinina.

Sul corpo umano, una dose di 80 mg di Telmisartan inibisce quasi completamente l'effetto dell'ipertensione dovuta all'angiotensina II. Questo effetto inibitorio viene mantenuto per 24 ore ed è ancora significativo fino a 48 ore.

farmacocinetica

Il telmisartan viene assorbito rapidamente, sebbene la quantità di assorbimento cambi. La biodisponibilità assoluta di Telmisartan è di circa il 50%.

Se assunto con il cibo, l'area sotto la curva della concentrazione plasmatica nel tempo (AUC) di Telmisartan può diminuire dal 6% (alla dose di 40 mg) a circa il 19% (alla dose di 160 mg). La concentrazione plasmatica di Telmisartan quando si ha fame o si mangia dopo 3 ore è simile.

L'AUC è meno ridotta, non riduce l'efficacia del trattamento.

La differenza osservata nelle concentrazioni plasmatiche per sesso, CMAX e AUC è circa 3 volte superiore e 2 volte e 2 volte nelle donne rispetto agli uomini, ma non influisce sull'efficacia.

Telmisartan è fortemente legato alle proteine plasmatiche (> 99,5%), principalmente all'albumina e all'acido alfa-1 glicoproteico. Il volume medio di distribuzione è in uno stato stabile di circa 500 litri. Telmisartan viene metabolizzato mediante una reazione con il glucuronide. I metaboliti non hanno effetti farmacologici.

Il telmisartan ha proprietà farmacocinetiche diminuite secondo l'eccesso 2 con un'emivita di eliminazione dell'ultima di 20 ore. La concentrazione massima nel plasma e, a livelli più piccoli, l'area sotto la curva della concentrazione plasmatica nel tempo (AUC) aumentano in modo non proporzionale alla dose di trattamento. Non esistono prove cliniche correlate all'accumulo di telmisartan.

Dopo aver bevuto (e iniettato per via endovenosa), il Telmisartan viene eliminato quasi interamente attraverso le feci, per lo più sotto forma immodificata. Meno del 2% della dose segreta attraverso le urine. La clearance totale nel plasma (Cltot) è elevata (circa 900 ml/min) rispetto al flusso sanguigno attraverso il fegato (circa 1500 ml/minuto).

Anziani

La farmacocinetica di telmisartan non è diversa tra pazienti giovani e anziani.

Pazienti con insufficienza renale

Concentrazioni plasmatiche inferiori nei pazienti con insufficienza renale in dialisi. Telmisartan è altamente connesso alle proteine plasmatiche nei pazienti con insufficienza renale e non può essere escluso attraverso la dialisi. L'eliminazione a metà vita non cambia nei pazienti con insufficienza renale.

Pazienti con insufficienza epatica

La ricerca sulla farmacocinetica mobile in pazienti con insufficienza epatica mostra un aumento assoluto della biodisponibilità fino a quasi il 100%. L'emivita di escrezione non cambia nei pazienti con insufficienza epatica.

Gruppi per bambini

La farmacocinetica dinamica di due livelli di Telmisartan è considerata criterio ausiliario nei pazienti ipertesi (n = 57) di età compresa tra 6 e Studi clinici

Trattamento dell'ipertensione idiopatica

Dopo la prima dose di Telmisartan, l'effetto ipotensivo appare gradualmente entro 3 ore. In generale, l'effetto antipertensivo più efficace si ottiene alla 4a settimana dopo il trattamento e il mantenimento in caso di trattamento prolungato.

L'effetto anti-ipertensione è costantemente sostenibile per 24 ore dopo l'assunzione del farmaco, comprese 4 ore prima dell'assunzione della dose successiva quando si misura la pressione sanguigna a riposo. Ciò è confermato dalla curva del rapporto concentrazione minima/picco che è sempre superiore all'80% osservata dopo la dose di 40 mg e 80 mg di Telmisartan negli studi clinici di controllo con placebo.

Esiste una chiara tendenza al rapporto tra la dose e il tempo necessario affinché la pressione arteriosa sistolica ritorni al livello originale. A questo proposito, i dati relativi alla pressione diastolica sono incoerenti.

Nei pazienti con ipertensione, Telmisartan agisce riducendo sia la pressione sanguigna sistolica che quella diastolica senza influenzare la frequenza cardiaca. L'effetto riducente del Telmisartan è equivalente a quello dei farmaci per l'ipertensione come Amlodipina, Atenololo, Enalapril, Idroclorotiazide, Losartan, Lisinopril, Ramipril e Valsartan. Se si interrompe il trattamento con Telmisartan, la pressione arteriosa ritornerà gradualmente al valore originale prima del trattamento per alcuni giorni senza il fenomeno dell'ipertensione.

Negli studi clinici, il trattamento con Telmisartan ha mostrato una riduzione significativa della massa muscolare del ventricolo sinistro e dell'indice di massa ventricolare sinistra nei pazienti con ipertensione e ipertrofia ventricolare sinistra.

Attraverso studi clinici con Telmisartan è stato dimostrato (inclusi farmaci comparativi come Losartan, Ramipril e Valsartan) essere coinvolti nella riduzione dei dati statistici di proteinuria (inclusa l'albumina microscopica e la albuminina) in pazienti con ipertensione e malattia renale diabetica.

Attraverso studi clinici che confrontano direttamente due farmaci per il trattamento dell'ipotensione, il tasso di tosse secca nei pazienti trattati con Telmisartan è significativamente inferiore rispetto a quelli che utilizzano inibitori dell'enzima di trasferimento dell'angiotensina.

Prevenzione della patologia e della morte cardiovascolare

ontarget (In corso Telmisartan Alone and in Combination with RamIPril Global Enfpoint Trial - Ricerca multinazionale sul trattamento singolo con Telmisartan e combinato con Ramipril) confronta l'efficacia di Telmisartan, Ramipril e della combinazione Telmisartan e Ramipril su 25620 pazienti di età superiore ai 55 anni con un paziente con priorità come malattia coronarica, ictus, malattia vascolare periferica o diabete con organi bersaglio (ad esempio, retinopatia, ipertrofia ventricolare sinistra, albumina microscopica o generale), sono segni tipici di pazienti ad alto rischio cardiovascolare.

I pazienti vengono selezionati casualmente in uno dei seguenti tre gruppi di trattamento: Telmisartan 80 mg (n = 8.542), Ramipril 10 mg (n = 8.576), o il gruppo combinato Telmisartan 80 mg e Ramipril 10 mg (N = 8.502), ed è monitorato in media 4,5 anni.

Il criterio di valutazione è una combinazione di morte dovuta a malattia cardiovascolare, infarto miocardico non fatale, ictus non fatale o ricovero ospedaliero a causa di insufficienza cardiaca congestizia.

migliore compliance con il gruppo Telmisartan rispetto al gruppo che utilizza Ramipril o al gruppo che combina Telmisartan e Ramipril, sebbene la popolazione di ricerca sia stata sottoposta a screening per la tolleranza al trattamento con inibitori dello smalto. L'analisi degli effetti dell'adulterio che hanno portato all'interruzione permanente del trattamento e degli effetti avversi gravi mostra che tosse e angioedema sono segnalati meno nei pazienti trattati con Telmisartan rispetto ai pazienti trattati con Ramipril, al contrario, la pressione sanguigna bassa è segnalata più spesso nel gruppo di trattamento con Telmisartan.

Telmisartan è simile a RamIPril nel ridurre i criteri principali. Il rapporto principale è equivalente al gruppo Telmisartan (16,7%), Ramipril (16,5%) e Telmisartan in combinazione con Ramipril (16,3%). Il tasso di rischio nel gruppo Telmisartan rispetto al gruppo Ramipril è 1,01 (IC 97,5% 0,93 - 1,10, P (non inferiore) - 0,0019). L'effetto terapeutico è stato osservato per molto tempo dopo aver regolato la differenza della pressione arteriosa sistolica all'inizio e la volta successiva. Non vi è alcuna differenza nei criteri principali di età, sesso, razza, trattamento standard o malattia.

Vedere Telmisartan ha lo stesso effetto di Ramipril in molti criteri ausiliari specifici, tra cui un complesso di morte cardiovascolare, infarto del miocardio non fatale e ictus non fatale, il criterio principale nello Hope (The Heart Outcomes Pressvu). Il rapporto di rischio di Telmisartan rispetto a Ramipril per i criteri principali in ontarget è 0,99 (97,5% IC 0,90 - 1,08), P (non inferiore) - 0,0004).

La combinazione di Telmisartan e RamIPril non è più efficace dell'uso della terapia singola con Telmisartan o Ramipril. Inoltre, vi è un tasso significativamente più elevato di iperkaliemia, insufficienza renale, bassa pressione sanguigna e svenimento (svenimento) se usati in combinazione. Pertanto, non è raccomandato l'uso di Telmisartan e Ramipril in questo gruppo di pazienti.

Dati sui bambini

L'effetto a basso voltaggio dei due livelli di Telmisartan è stato valutato in pazienti con ipertensione di età compresa tra 6 e meno di 18 anni (n = 76) dopo aver utilizzato telmisartan 1 mg/kg (n = 30 trattati) o 2 mg/kg (n = 31 trattati) durante quattro settimane di trattamento. Dopo aver aggiustato gli effetti del gruppo di età e dei valori iniziali della pressione arteriosa sistolica, è stato osservato che la variazione della pressione arteriosa sistolica era media rispetto al livello originale (l'obiettivo principale dello studio) di 8,5 mmHg nel gruppo che utilizzava Telmisartan 2 mg/kg e - 3,6 mmHg nel gruppo che utilizzava Telmisartan 1 mg/kg.

La variazione della pressione arteriosa diastolica viene regolata ed elimina gli effetti del placo rispetto al livello originale di 4,5 mmHg e - 4,8 mmHg in Telmisartan 1 mg/kg e 2 mg/kg. Questo cambiamento dipende dalla dose. La sicurezza generale è considerata simile a quella degli adulti.

Prima di prendere Micardis Plus 40/12,5 mg compresse Boehringer trattano l'ipertensione idiopatica (3 blister x 10 compresse)

Come usare

Assumere per via orale.

Può assumere medicine con o meno lo stesso cibo.

Dosaggio

Adulti

Trattamento dell'ipertensione idiopatica

la dose raccomandata è 40 mg una volta al giorno. In alcuni pazienti può essere efficace alla dose di 20 mg al giorno. Telmisartan può essere aumentato di una dose massima di 80 mg una volta al giorno per raggiungere la pressione sanguigna desiderata. Telmisartan può essere usato in combinazione con diuretici tiazidici come l'idroclorotiazide e questa combinazione mostra che l'idroclorotiazide ha l'effetto di ridurre la coordinazione con Telmisartan. Quando è necessario aumentare la dose, è necessario prestare attenzione all'effetto di riduzione massimo solitamente raggiunto dopo 4-8 settimane dall'inizio del trattamento.

Per i pazienti con ipertensione grave, trattare Telmisartan con una dose fino a 160 mg e l'uso in combinazione con idroclorotiazide 12,5 - 25 mg/giorno sono ben tollerati ed efficaci.

Prevenzione della patologia e della morte cardiovascolare

La dose raccomandata è 80 mg una volta al giorno. Non è noto se le dosi inferiori a 80 mg di Telmisartan siano efficaci nel prevenire la patologia e la morte cardiovascolare.

Monitoraggio raccomandato della pressione arteriosa in caso di trattamento con Telmisartan per prevenire patologie e morte cardiovascolare e, se necessario, aggiustamenti della dose per ottenere una pressione sanguigna più bassa.

insufficienza renale

Nessun aggiustamento della dose nei pazienti con insufficienza renale, compresi i pazienti in dialisi. Il telmisartan non viene rimosso dalla dialisi.

Insufficienza epatica

Non utilizzare più di 40 mg una volta al giorno in pazienti con insufficienza epatica lieve e media.

Anziani

Nessun aggiustamento della dose.

bambini e adolescenti

non ha stabilito la sicurezza e l'efficacia di micardis per l'uso nei bambini di età inferiore a 18 anni.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? La manifestazione più evidente del sovradosaggio di Telmisartan è ipotensione e tachicardia; può verificarsi anche un rallentamento della frequenza cardiaca. Se sono presenti sintomi di ipotensione deve essere effettuato un trattamento di supporto. Il telmisartan non viene eliminato dall'organismo durante la dialisi.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza micardis , potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

In generale, gli effetti avversi riportati per Telmisartan (41,4%) sono gli stessi del placebo (43,9%) negli studi clinici controllati condotti su pazienti ipertesi. La frequenza dell'adulterio non è correlata alla dose e non è correlata al sesso, all'età o alla razza del paziente.

I dati sulla sicurezza di Micardis nei pazienti trattati per prevenire patologie e morte cardiovascolare sono equivalenti nei pazienti ipertesi.

Gli effetti avversi elencati di seguito sono registrati da studi clinici controllati su pazienti ipertesi e da rapporti post-vendita. L'elenco seguente include anche effetti avversi gravi ed effetti di adulterio che hanno portato all'interruzione del farmaco riportati in tre studi clinici a lungo termine della durata di 6 anni su 21642 pazienti trattati con Telmisartan per prevenire malattie e morte cardiovascolare.

Infezioni e parassiti: infezioni inclusa morte, infezioni del tratto urinario (inclusa cistite), infezioni del tratto respiratorio superiore.

Disturbi del sangue e del sistema linfatico: anemia, eosinofilia, trombocitopenia.

Disturbi immunitari: anafilassi, ipersensibilità.

Disturbi metabolici e nutrizionali: iperkaliemia, ipoglicemia (nei pazienti con diabete).

Disturbi mentali: ansia, insonnia, depressione .

disturbi neurologici: svenimento.

Patologie dell'occhio: disturbi della vista.

Disturbi e disturbi vestibolari: vertigini.

disturbi cardiaci: battito cardiaco lento, tachicardia.

Patologie vascolari: bassa pressione sanguigna, ipotensione.

Disturbi respiratori: difficoltà.

Patologie gastrointestinali: dolore addominale, diarrea, secchezza delle fauci, indigestione , flatulenza, fastidio allo stomaco, vomito.

Patologie epatiche: disfunzione epatica/disturbi epatici*

*La maggior parte dei casi di anomalie della funzionalità epatica/disfunzione epatica sono stati osservati dall'esperienza post-vendita con Telmisartan in pazienti giapponesi, che sono soggetti o presentano queste reazioni avverse.

Patologie della pelle e del tessuto sottocutaneo: valutazione (mortale), eczema, eritema, prurito, aumento della sudorazione, orticaria, eruzione cutanea da farmaco, eruzione cutanea tossica, eruzione cutanea.

disturbi muscoloscheletrici: dolori articolari, mal di schiena, contrazione muscolare (crampi alle gambe), dolore a distanza (dolore ai piedi), dolore muscolare, dolore ai tendini (sintomi come tendinite).

Disturbi renali e urinari: insufficienza renale inclusa insufficienza renale acuta.

Disturbi sistemici e farmaci: dolore toracico, sintomi falsi influenza , debolezza (malattia).

Test: diminuzione dell'emoglobina, iperuricemia, sangue iperninerio, iperenzima, aumento della fosfochinasi nel sangue (CPK).

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Prima di utilizzare il farmaco è necessario leggere attentamente le istruzioni e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Il medicinale Micardis è controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità ai principi attivi o ad uno qualsiasi degli eccipienti del farmaco.

3 mesi tra e gli ultimi 3 mesi di gravidanza.

allattamento al seno.

Congestione patologica.

Grave insufficienza epatica.

Controindicato l'uso di micardis con Aliskiren in pazienti con diabete o insufficienza renale (GFR

Controindicato in caso di pazienti con patologie genetiche rare che potrebbero non essere compatibili con un componente eccipiente del farmaco (fare riferimento alla sezione "Avvertenze e precauzioni").

Precauzioni durante l'uso

gravidanza

Non iniziare il trattamento con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II durante la gravidanza.

Le pazienti con piani di gravidanza dovrebbero passare a terapie alternative per l'ipertensione di cui sia stato dimostrato che i dati sulla sicurezza dei farmaci sono utilizzate durante la gravidanza, a meno che non si ritenga realmente necessario l'uso continuato di antagonisti dei recettori dell'angiotensina II.

Quando alla paziente viene diagnosticata una gravidanza, interrompere immediatamente il trattamento con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e, se necessario, iniziare con una terapia alternativa.

Ipertensione causata da malattia renale

Aumento del rischio di forte ipotensione e insufficienza renale quando il paziente ha un restringimento renale su entrambi i lati o una stenosi dell'arteria all'unico rene e la funzione viene trattata con farmaci che agiscono sul sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone.

Insufficienza renale e trapianto di rene

Monitorare periodicamente il potassio e la creatinina sierica quando si utilizza micardis in pazienti con funzionalità renale. Non esiste esperienza sull'uso di micardis in nuovi pazienti sottoposti a trapianto di rene.

Perdita di volume intravascolare

La pressione sanguigna specializzata dopo la prima dose può comparire in pazienti con volume intravascolare ridotto o riduzione del sodio a causa di un forte trattamento diuretico, sale, diarrea o vomito. Tali condizioni, soprattutto in caso di volume interno ridotto o diminuzione di sodio, devono essere adeguate prima di utilizzare micardis.

Doppio sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone

A seguito dell'inibizione del sistema renina-angiotensina-aldosterone, è stato segnalato un cambiamento della funzionalità renale (inclusa l'insufficienza renale acuta) in pazienti sensibili, soprattutto se usato in combinazione con farmaci che influenzano questo sistema. Pertanto, è consigliabile limitare la doppia chiusura del sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone (ad esempio, una combinazione di un ulteriore inibitore enzimatico o un inibitore diretto dell'Aliskiren con un inibitore del recettore dell'angiotensina II) in alcuni casi specificatamente determinata insieme al monitoraggio della funzionalità renale (vedi contrario).

Altre malattie stimolano il sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone

Nei pazienti con funzioni renali e vascolari che dipendono dal funzionamento del sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone (ad esempio, pazienti con grave insufficienza cardiaca congestizia o malattia renale inclusa la stenosi renale), il trattamento con farmaci che influenzano il sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone causerà pressione sanguigna acuta, iperazoto, raro uretere.

Aumento dell'aldosterone primario

In generale, i pazienti con aldosterone nell'igiene primaria non rispondono ai farmaci per l'ipertensione che agiscono sull'inibizione del sistema renina-anidensina. Pertanto, micardis non deve essere utilizzato in questi pazienti.

Sicurezza della valvola mitrale e della valvola aortica, malattia ipertrofica del muscolo cardiaco

Come altri vasodilatatori, è necessario prestare particolare attenzione ai pazienti con stenosi della valvola aortica o valvola mitrale o muscolo cardiaco congestionato.

Emorragia

Se trattato con farmaci che agiscono sul sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone può causare iperkaliemia, soprattutto nei pazienti con insufficienza renale o insufficienza cardiaca. Monitoraggio raccomandato del potassio sierico nei pazienti a rischio.

Sulla base dell'esperienza nell'uso di farmaci sul sistema Renina - Angiotensina - Aldosterone, l'uso in collaborazione con diuretici risparmiatori di potassio, integratori di potassio, sali sostitutivi contenenti potassio o altri farmaci che possono aumentare la concentrazione di potassio (eparina...), possono aumentare il potassio sierico, quindi è opportuno tenere presente quando si utilizzano questi farmaci con micardis.

Insufficienza epatica

Il telmisartan viene escreto principalmente attraverso la bile. La rimozione è compromessa nei pazienti con ostruzione biliare o insufficienza epatica. È necessario usare micardis con cautela in questi pazienti.

Sorbitolo

Questo prodotto contiene 338 mg di sorbitolo per dose giornaliera massima raccomandata. Pertanto, questo farmaco non deve essere utilizzato in pazienti con patologie genetiche rare, quali l'intolleranza al fruttosio.

Trattamento del diabete

Nei pazienti con diabete, esiste un rischio cardiovascolare aggiuntivo, ad esempio, nei pazienti con diabete accompagnato da malattia coronarica (CAD), il rischio di infarto miocardico che porta alla morte e la morte dovuta a una malattia inaspettatamente attesa può aumentare se trattati con farmaci che riducono la pressione sanguigna come il gruppo ARB e gli ACE inibitori. Nei pazienti con diabete, la malattia coronarica (CAD) può non manifestarsi e pertanto la malattia non viene diagnosticata.

I pazienti con diabete dovrebbero essere valutati e diagnosticati in modo appropriato, ad esempio mediante misure di screening per valutare l'effetto dell'allenamento sul cuore per rilevare e trattare la malattia coronarica e prima del trattamento con micardis.

Altre note

Attraverso studi sugli inibitori dell'enzima dell'angiotensina è stato dimostrato che gli inibitori del recettore dell'angiotensina includono micardi chiari per scarsi effetti di ipotensione nelle persone di colore rispetto ad altre persone di colore, forse a causa del rapporto più elevato tra ipertensione e renina inferiore.

Come tutti i farmaci anti-ipertensione, un eccessivo calo della pressione sanguigna nei pazienti con malattie cardiache o cardiovascolari dovute a ischemia può portare a infarto miocardico o ictus.

Capacità di guidare e utilizzare macchinari

Nessuna ricerca sull'influenza sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari. Tuttavia, quando si guida o si utilizzano macchinari, è necessario tenere presente che occasionalmente possono comparire vertigini o sonnolenza quando si assumono farmaci per trattare l'ipertensione.

Gravidanza

non raccomanda l'uso di inibitori del recettore dell'angiotensina II durante i primi tre mesi di gravidanza e non deve iniziare il trattamento durante la gravidanza. Quando viene diagnosticata una gravidanza, interrompere immediatamente il trattamento con gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e, se appropriato, utilizzare una terapia sostitutiva.

Uso controindicato degli inibitori dei recettori dell'angiotensina II nella metà e negli ultimi tre mesi di gravidanza.

Gli studi preclinici che utilizzano Telmisartan non indicano effetti teratogeni, ma mostrano la tossicità per il feto.

Conoscere l'uso degli inibitori del recettore dell'angiotensina II nella metà e negli ultimi tre mesi di gravidanza tossici per il feto nell'uomo (funzione renale compromessa, deficit di liquido amniotico, chimica lenta) e tossici per i bambini (insufficienza renale, bassa pressione sanguigna, iperkaliemia).

Le pazienti donne che intendono iniziare una gravidanza dovrebbero passare ad altre terapie per l'ipertensione di cui è stato dimostrato che i dati sono sicuri da utilizzare durante la gravidanza, a meno che l'uso continuato del recettore dell'angiotensina II non sia considerato realmente necessario. Quando alle donne viene diagnosticata una gravidanza, interrompere immediatamente il trattamento con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II e iniziare con una terapia alternativa appropriata.

Se si utilizzano accidentalmente antagonisti dei recettori dell'angiotensina II a partire dai tre mesi centrali della gravidanza, si raccomanda di sottoporre a ecografia il controllo della funzionalità renale e cranica. I bambini piccoli di madri trattate con antagonisti dei recettori dell'angiotensina II devono essere attentamente monitorati.

Capacità riproduttiva

non ha condotto ricerche sulla fertilità negli esseri umani.

Negli studi preclinici, non sono stati riscontrati effetti di Micardis sulla fertilità sia negli uomini che nelle donne.

Periodo dell'allattamento al seno

Micardis è controindicato nelle donne che allattano perché non è chiaro se il farmaco viene escreto attraverso il latte materno. Studi sugli animali mostrano che c'è secrezione di Telmisartan nel latte materno.

Interazione medicinale

micardis può aumentare gli effetti di altri farmaci anti-ipertensione. Non si osservano altre interazioni cliniche.

Non vi è alcuna interazione clinica significativa quando si utilizza Telmisartan contemporaneamente a Digossina, Warfarin, Idroclorotiazide, Glibenclamide, Ibuprofene, Paracetamolo, Simvastatina e Amlodipina. È stato riscontrato che la concentrazione minima di digossina nel plasma aumenta del 20% (in un singolo caso è aumentata del 39%), è consigliabile prendere in considerazione il monitoraggio dei livelli di digossina nel plasma.

In una combinazione di Telmisartan e Ramipril, che ha portato ad un aumento di 2,5 volte dell'AUC0 - 24 e della CMAX di Ramipril e Ramiprilato. Coinvolgimento clinico sconosciuto di questa osservazione.

È stato registrato un aumento della concentrazione sierica e di recupero del litio quando condiviso con litio con inibitori dello smalto dell'angiotensina. In alcuni casi, è stato segnalato anche quando utilizzato con gli antagonisti dei recettori dell'angiotensina II, incluso micardis. Pertanto, la concentrazione di litio deve essere monitorata nel siero quando condiviso con due farmaci.

Concentrati con farmaci antinfiammatori non steroidei (come ASA a dosi per effetti antinfiammatori, inibitori della COX -2 e farmaci antinfiammatori steroidei non selettivi) possono causare insufficienza renale acuta nei pazienti con disidratazione. I farmaci che agiscono sul sistema renina-anidensina come Telmisartan possono avere un effetto sinergico. I pazienti che utilizzano contemporaneamente antinfiammatori non steroidei e micardis devono essere reidratati e monitorare la funzionalità renale dall'inizio del trattamento combinato. L'effetto antipertensivo di farmaci come Telmisartan è stato ridotto a causa dell'inibizione della prostaglandina vasodilica che è stata segnalata durante il trattamento in associazione con farmaci antinfiammatori non steroidei.

Conservazione

Conservare il farmaco nella confezione per evitare l'umidità. Conservazione a temperatura inferiore a 300°C.

Altri farmaci

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