ميدوريل 75 ملغ أقراص الدواء الكوري تقلل من الأحداث الناجمة عن تصلب الشرايين واحتشاء عضلة القلب (3 بثور × 10 أقراص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 3 شرائط × 10 أقراص
المواصفات كلوبيدوجريل

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
كلوبيدوجريل	75 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

يشير ميدوريل 75 ملغ إلى العلاج في الحالات التالية:

تم إثبات الوقاية من الأحداث الناجمة عن تصلب الشرايين (احتشاء عضلة القلب والسكتة الدماغية والسكتة الدماغية) لدى المرضى الذين لديهم تاريخ من تصلب الشرايين الذي يتجلى في السكتة الإقفارية (من 7 أيام إلى أقل من 6 أشهر)، أو احتشاء عضلة القلب (من بضعة أيام إلى أقل من 35 يومًا) أو مرض الشريان المحيطي.

علاج للمرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة دون اختلاف ST (الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب الحرة)، يستخدم بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك. هناك اختلاف في علاج المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد، حيث يتم استخدامه مع حمض أسيتيل الساليسيليك.

Pharmacokic of

كلوبيدوجريل هو مثبط إمداد الصفائح الدموية حيث يختار ارتباط أدينوزين ثنائي فوسفات (ADP) بمستقبله في الصفائح الدموية وبالتالي تثبيط نتيجة هذا التثبيت هو التنشيط من خلال وسيط ADP للبروتين السكري GPIIB/IIIA، وبالتالي يمنع انخفاض الطلب. هناك حاجة إلى استقلاب عقار كلوبيدوقرل لتثبيط تدريب الصفائح الدموية.

يمنع كلوبيدروجيل أيضًا تدريب الصفائح الدموية بسبب الحركة المشتركة بالإضافة إلى منع تضخيم تنشيط الصفائح الدموية من إطلاق ADP. كلوبيدوجريل له تأثير عدم تعافي الصفائح الدموية، الصفائح الدموية المرتبطة بكلوبيدوجريل ستؤثر على المرحلة اللاحقة من عمر الصفائح الدموية واستعادة وظيفة الصفائح الدموية الطبيعية التي تظهر بمعدل ثابت.

إن الجرعة المتكررة من 75 ملغ من كلوبيدوقرل تمنع بشكل كبير تراكم الصفائح الدموية بسبب ADP من اليوم الأول، وهذا المثبط يزداد ويصل إلى الاستقرار في اليوم الثالث والسابع. إيقاف الجملة الفرعية وزمن النزيف يعود تدريجياً إلى القيمة الأساسية، خلال حوالي 5 أيام بعد العلاج.

يقلل عقار كلوبيدوقرل بشكل ملحوظ من حدوث المضاعفات الإقفارية بالمقارنة مع ASA.

تعتبر فوائد استخدام عقار كلوبيدوقرل لدى المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا أسوأ من المرضى الذين تقل أعمارهم عن 75 عامًا.

الحرائك الدوائية

بعد تناول الجرعة عن طريق الفم تكرر 75 ملغ/يوم، تم امتصاص عقار كلوبيدوقرل بسرعة. ومع ذلك، فإن تركيز البلازما للجزيء الأم منخفض جدًا وأقل من الحد المحدد للكمية (0.00025 ملغم / لتر) بعد ساعتين من تناول الدواء. الحد الأدنى للامتصاص هو 50%، بناءً على إفراز استقلاب عقار كلوبيدوجريل عن طريق البول.

يتم استقلاب عقار كلوبيدوقرل بشكل رئيسي في الكبد ونواتج الأيض بشكل رئيسي، بشكل غير نشط، وهو مشتق من حمض الكربوكسيل وهذا المشتق يمثل 85٪ من مكونات الدواء المنتشرة في البلازما. تصل هذه المادة الأيضية إلى ذروة تركيزها في البلازما (حوالي 3 ملغم/لتر بعد الجرعة المتكررة 75 ملغم عن طريق الفم) بعد حوالي ساعة من تناول الدواء.

كلوبيدوجريل هو مادة مقدمة. تكون المستقلبات نشطة، حيث تقوم بتوصيل مادة الثيول، والتي تتكون من أكسدة كلوبيدوقرل إلى 2-أولو-كلوبيدوقرل والتحلل المائي التالي. يتم تنظيم خطوة الأكسدة بشكل رئيسي بواسطة Cytochrome P450 Isoenzyme 2B6 و3A4 وعلى نطاق أصغر بواسطة 1A1 و1A2 و2C19. تعمل مستقلبات الثيول بسرعة ولا تتعافى من مستقبلات الصفائح الدموية، وبالتالي تمنع تراكم الصفائح الدموية. لم يتم الكشف عن هذا المستقلب في البلازما.

الحرائك الدوائية للأيضات الإدارية، التغير الخطي في الجرعة يتراوح من 50 - 150 ملجم كلوبيدوجريل (يزيد تركيز البلازما بما يتناسب مع الجرعة).

يرتبط كلوبيدوجريل ومستقلباته الإدارية ببروتينات البلازما البشرية (98% مع كلوبيدوجريل و94% مع المستقلبات). ولا يتم تشبع التماسك في المختبر بتركيز كبير).

عند استخدام عقار كلوبيدوقرل الذي يحمل علامة 14C في البشر، يتم إخراج حوالي 50% منه في البول وما يقرب من 46% في البراز لمدة 120 ساعة تقريبًا بعد تناول الدواء. نصف العمر للتخلص من المستقلبات الإدارية هو 8 ساعات بعد الجرعة المفردة والجرعة المتكررة.

بعد تناول جرعة متكررة من عقار كلوبيدوقرل 75 ملغ يوميًا، انخفض تركيز المستقلبات الإدارية في البلازما لدى المرضى الذين يعانون من مرض كلوي حاد (تصفية الكرياتينين من 5 - 15 مل / دقيقة) مقارنة بالمرضى الذين يعانون من مرض الكلى الخفيف (تصفية الكرياتينين من 30 - 60 مل / دقيقة) ومقارنة بالأشخاص الأصحاء في دراسات أخرى. على الرغم من أن تثبيط الصفائح الدموية ينخفض بنسبة ADP (25%) مقارنة بالأشخاص الأصحاء، إلا أن إطالة زمن النزيف تعادل قيام الشخص السليم باستخدام 75 ملغ من عقار كلوبيدوجريل يوميًا. بالإضافة إلى ذلك فإن التحمل جيد لدى جميع المرضى.

يتم تقييم الحرائك الدوائية والصيدلة لكلوبيدوقرل

من خلال جرعة واحدة وأبحاث متعددة لدى كل من الأشخاص الأصحاء والأشخاص الذين يعانون من تليف الكبد (المجموعة أ أو ب). تعتبر الجرعة اليومية 75 ملغ من عقار كلوبيدوقرل لمدة 10 أيام آمنة وقابلة للتحمل بشكل جيد.

ذروة تركيز عقار كلوبيدوقرل (CMAX) لكل من الجرعة والحالة المستقرة في المرضى الذين يعانون من تليف الكبد أعلى بعدة مرات من الأشخاص العاديين. ومع ذلك، فإن تركيز المستقلبات الإدارية في البلازما وكذلك تأثيرات عقار كلوبيدوجريل على تدريب الصفائح الدموية بسبب ADP وزمن النزف هي نفسها بين المجموعات.

قبل اتخاذ ميدوريل 75 ملغ أقراص الدواء الكوري تقلل من الأحداث الناجمة عن تصلب الشرايين واحتشاء عضلة القلب (3 بثور × 10 أقراص)

كيفية استخدام

الأدوية عن طريق الفم. يستخدم حسب توجيهات الطبيب المعالج.

الجرعة

البالغين

الجرعة الوحيدة 75 ملغ/يوم تستخدم أثناء أو خارج الوجبات.

في المرضى الذين يعانون من متلازمة الشريان التاجي الحادة بدون شريحة ضجة (الذبحة الصدرية غير المستقرة أو احتشاء عضلة القلب بدون Q)

يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 300 ملغ كلوبيدوقرل في اليوم الأول، ثم يستمر بجرعة 75 ملغ/يوم (مع حمض أسيتيل الساليسيليك 75 - 325 ملغ/يوم) في الأيام التالية.

في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب مع اختلاف شريحة ST

يجب أن يبدأ العلاج بجرعة 300 ملغ كلوبيدوجريل في اليوم الأول، ثم يستمر بجرعة 75 ملغ / يوم بالاشتراك مع حمض أسيتيل الساليسيليك، والذي يمكن دمجه مع الأدوية الحالة للخثرة. يجب على المرضى الذين تزيد أعمارهم عن 75 عامًا ألا يبدأوا بجرعة البداية البالغة 300 ملغ.

كبار السن أو مرضى الفشل الكلوي

لا يوجد تعديل للجرعة.

الأطفال والشباب

لا توجد بيانات حول سلامة وفعالية الدواء للمرضى الذين تقل أعمارهم عن 18 عاما.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟ تزيد مدة النزيف إلى 1.7 مرة ما يعادل جرعة كلوبيدوقرل 75 ملغ/يوم.

لا يوجد دواء يزيل سموم النشاط الدوائي للكلوبيدوقرل. يمكن أن تحد الصفائح الدموية من تأثير عقار كلوبيدوجريل.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام ميدوريل 75 ملغ غالبا ما يكون له آثار غير مرغوب فيها (ADR).

عادي، ADR> 1/100

الأوعية الدموية: ورم دموي.

الجهاز الهضمي: نزيف الجهاز الهضمي، الإسهال، آلام البطن، عسر الهضم.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: كدمات. أخرى: نزيف في الأنف.

غير شائع، 1/1000

الدم والجهاز الليمفاوي: نقص الصفيحات، كريات الدم البيضاء، كثرة اليوزينيات مثل اليوزين.

عصبية: نزيف داخل الجمجمة (بعض الحالات أدت إلى الوفاة)، صداع، تنمل، دوخة. العين: نزيف العين (الملتحمة، مقلة العين، شبكية العين).

الهضم: قرحة المعدة - تا ترانج، التهاب المعدة، القيء، الغثيان، الإمساك، انتفاخ البطن.

الجلد والأنسجة تحت الجلد: طفح جلدي، حكة، نزيف في الجلد (نزيف).

الكلى والجهاز البولي: نزيف عند التبول.

أخرى: إطالة مدة النزيف، قلة العدلات، تقليل عدد الصفائح الدموية.

نادر، 1/10000

الدم والجهاز اللمفاوي: قلة العدلات، بما في ذلك قلة العدلات الشديدة.

الهضم: نزيف العطر.

أخرى: الدوخة.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

عند ظهور الأعراض الجانبية للدواء، من الضروري التوقف عن الاستخدام وإخبار الطبيب أو التوجه إلى أقرب منشأة طبية لتلقي العلاج في الوقت المناسب.

تحذيرات

موانع الاستعمال

ميدوريل 75 ملغ موانع استعماله في الحالات التالية:

فرط الحساسية لأي من مكونات الدواء.

فشل الكبد الشديد.

وجود نزيف مرضي مثل القرحة الهضمية أو نزيف في الدماغ.

النساء الحوامل أو المرضعات.

الأطفال أقل من 18 عامًا.

الاحتياطات عند استخدام

في المرضى الذين يعانون من احتشاء عضلة القلب الحاد، لا يبدأ العلاج باستخدام كلوبيدوقرل في الأيام القليلة الأولى بعد احتشاء عضلة القلب.

مثل مضادات الصفائح الدموية الأخرى، يجب استخدام كلوبيدوقرل مع المرضى الذين يعانون من زيادة خطر النزيف بسبب الصدمة أو الجراحة أو الحالات المرضية الأخرى. يجب التوقف عن استخدام دواء كلوبيدوجريل قبل 7 أيام من الجراحة لتجنب مقاومة الصفائح الدموية. يعمل عقار كلوبيدوجريل على إطالة زمن النزيف ويجب استخدامه بحذر مع المرضى الذين لديهم احتمال حدوث نزيف (خاصة المعدة وداخل العين).

يجب أن يعلم المرضى أنه عند استخدام دواء كلوبيدوجريل لفترة أطول من المعتاد، فمن الضروري التوقف عن استخدامه عند ظهور النزيف ويجب إبلاغ الطبيب بوجود نزيف غير طبيعي. يجب على المرضى إخطار الطبيب وطبيب الأسنان الذي يستخدم عقار كلوبيدوجريل قبل تحديد موعد الجراحة وقبل تناول أي دواء جديد.

ليس هناك خبرة كبيرة في استخدام عقار كلوبيدوجريل في المرضى الذين يعانون من أمراض الكبد سواء أولئك الذين قد يكون لديهم نزيف في الأعضاء. كن حذرًا عند استخدام عقار كلوبيدوقرل لهؤلاء المرضى.

لا تستخدم عقار كلوبيدوقرل مع الوارفارين لأنه قد يزيد من مستوى النزيف.

نظرًا لقدرته على زيادة خطر النزيف، يجب توخي الحذر عند استخدامه مع عقار كلوبيدوقرل مع حمض أسيتيل الساليسيليك أو مضادات الالتهاب غير الستيرويدية أو الهيبارين أو الأدوية الحالة للخثرات.

موضوع نقص الصفيحات، مضاعفات عابرة، حساسية متصالبة بين الثينوبيريدين.

السواغات التي تحتوي على اللاكتوز: لا يستخدم للمرضى الذين يعانون من عدم تحمل الجالاكتوز، نقص اللاكتوز، اضطرابات امتصاص الجلوكوز - الجالاكتوز.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

ليس للعقار كلوبيدوجريل تأثير يذكر على القيادة وتشغيل الآلات.

الحمل

لا توجد دراسات كافية ومراقبة على النساء الحوامل. لذلك لا تستخدمي عقار كلوبيدوقرل أثناء الحمل.

فترة الرضاعة الطبيعية

نظرًا لأن الدواء لم تتم دراسته بشكل كامل في الرضاعة الطبيعية، فلا تستخدم عقار كلوبيدوجريل للنساء المرضعات.

التفاعلات الدوائية

الوارفارين: لا تستخدم عقار كلوبيدوقرل مع الوارفارين لأنه قد يزيد من مستوى النزيف.

حمض أسيتيل الساليسيليك: لا يغير القدرة على تثبيط تدريب الصفائح الدموية بسبب ADP لكلوبيدوقرل، لكن كلوبيدوجريل يزيد من كفاءة حمض أسيتيل الساليسيليك على التحلل القائم على الكولاجين. ومع ذلك، فإن الجمع بين 500 ملجم من الأسبرين مرتين يوميًا مع كلوبيدوجريل مرة واحدة يوميًا لم يزيد من معنى إطالة زمن النزف بسبب استخدام كلوبيدوجريل. التفاعل الدوائي بين عقار كلوبيدوقرل وحمض أسيتيل الساليسيليك ممكن، مما يزيد من خطر النزيف. لذلك، كن حذرًا عند استخدامه معًا.

الهيبارين: في دراسة سريرية أجريت على أشخاص أصحاء، أظهر استخدامه مع عقار كلوبيدوقرل عدم الحاجة إلى تغيير جرعة الهيبارين أو تغيير تأثيرات الهيبارين على تخثر الدم. الاستخدام مع الهيبارين لا يؤثر على تدريب الصفائح الدموية بسبب عقار كلوبيدوجريل. التفاعل الدوائي بين عقار كلوبيدوقرل والهيبارين ممكن، مما يزيد من خطر النزيف. لذلك، كن حذرًا عند استخدامه معًا.

قابلية الذوبان في الدم: تم تقييم السلامة عند استخدامه مع عقار كلوبيدوقرل وRT-PA والهيبارين لدى المرضى الجدد المصابين باحتشاء عضلة القلب. لوحظ معدل النزيف المهم سريريًا عند استخدام RT-PA والهيبارين مع حمض أسيتيل الساليسيليك. لا توجد بيانات حول مدى أمان استخدام عقار كلوبيدوجريل مع الأدوية الحالة للخثرة، لذا كن حذرًا عند استخدامه معًا.

تشمل الأدوية المضادة للالتهابات غير الستيرويدية (NSAIDs) مثبطات COX-2 أو مثبطات إعادة السيروتونين الانتقائية (SSRIs) ومثبطات إعادة النورإبينفرين والسيروتونين (SNRI): عند استخدامها مع عقار كلوبيدوقرل مع نابروكسين، هناك زيادة في نزيف المعدة الخفي. لذلك، يجب توخي الحذر عند استخدام عقار كلوبيدوقرل مع هذه الأدوية.

علاجات أخرى: استخدم عقار كلوبيدوقرل مع أدوية أخرى لمراقبة التفاعل بين الحرائك الدوائية والحركية الدوائية. لا يوجد أي تفاعل سريري ذو أهمية دوائية عند استخدامه مع عقار كلوبيدوقرل مع أتينولول أو نيفيديبين أو كل من عقاري أتينولول ونينيديبين. علاوة على ذلك، لا يتأثر النشاط الدوائي لكلوبيدوقرل عند دمجه مع الفينوباربيتال أو السيميتيدين أو الإستروجين.

ولا تتغير الحرائك الدوائية للديجوكسين أو الثيوفيلين عند دمجه مع كلوبيدوجريل. مضادات الحموضة في المعدة لا تغير زمن امتصاص عقار كلوبيدوجريل.

يمكن الجمع بين الفينيتوين والتولبوتاميد بشكل آمن مع عقار كلوبيدوجريل.

التخزين

تخزن الأدوية في درجة حرارة أقل من 30 درجة مئوية، في مكان جاف. تجنب الضوء.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.