Midorel 75 mg Korea Drug tablety snižují příhody způsobené aterosklerózou, infarktem myokardu (3 blistry x 10 tablet)

Léková forma Krabička 3 blistry x 10 tablet
Specifikace clopidogrel

Složka

Informace o složení	Obsah
clopidogrel	75 mg

Použití

Indikace

Midorel 75 mg indikoval léčbu v následujících případech:

Byla prokázána prevence příhod způsobených aterosklerózou (infarkt myokardu, mrtvice a mrtvice) u pacientů s anamnézou aterosklerózy projevující se ischemickou cévní mozkovou příhodou (od 7 dnů do méně než 6 měsíců), infarktem myokardu (od několika dnů do méně než 35 dnů) nebo onemocněním periferních tepen.

Léčba pacientů s akutním koronárním syndromem bez rozdílu ST (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu bez srdce), užívaná v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou. Léčba pacientů s akutním infarktem myokardu má rozdíl, používá se v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou.

Farmakologické

Clopidogrel je inhibitor nabídky krevních destiček, který vybírá připojení adenosindifosfátu (ADP) na jeho receptor v krevních destičkách, a tím inhibuje důsledek tohoto zvýšení aktivace glykoproteinu GPIIB/IIIA prostřednictvím meziproduktu ADP, čímž inhibuje pokles požadavků. Metabolismus klopidogrelu je nezbytný pro vytvoření inhibice tréninku krevních destiček.

Clopidrogel také inhibuje trénink krevních destiček v důsledku společného pohybu a navíc blokuje zesílení aktivace krevních destiček z uvolňování ADP. Clopidogrel má vliv na neobnovení obnovy krevních destiček, krevní destičky navázané na klopidogrel ovlivní pozdější fázi života krevních destiček a obnovu normální funkce krevních destiček, která se objevuje konstantní rychlostí.

Opakovaná dávka 75 mg Clopidogrelu od prvního dne významně inhibuje agregaci krevních destiček v důsledku ADP, tento inhibitor se zvyšuje a dosahuje stability 7. den. Doba zastavení a krvácení se postupně vrací na základní hodnotu, asi 5 dní po léčbě.

Klopidogrel významně snižuje výskyt ischemických komplikací ve srovnání s ASA.

Přínosy používání klopidogrelu u pacientů starších 75 let jsou horší než u pacientů mladších 75 let.

farmakokinetika

Po perorálním podání opakované dávky 75 mg/den se klopidogrel rychle vstřebal. Plazmatická koncentrace mateřské molekuly je však 2 hodiny po užití léku velmi nízká a pod stanoveným limitem množství (0,00025 mg/l). Minimální absorpce je 50 %, na základě vylučování močí při metabolismu klopidogrelu.

Klopidogrel je metabolizován hlavně v játrech a hlavně metabolity, inaktivní forma, je derivátem karboxylové kyseliny a tento derivát tvoří 85 % lékové složky cirkulující v plazmě. Tato metabolická látka dosahuje maximální plazmatické koncentrace (přibližně 3 mg/l po opakované dávce 75 mg perorálně) asi 1 hodinu po užití léku.

Clopidogrel je prekurzor. Metabolity jsou aktivní, vodivá thiolová látka, která vzniká oxidací klopidogrelu na 2-olo-klopidogrel a následnou hydrolýzou. Oxidační krok je regulován hlavně cytochromem P450 isoenzymem 2B6 a 3A4 a v menším rozsahu 1A1, 1A2 a 2C19. Thiolové metabolity fungují rychle a neobnovují se z receptorů krevních destiček, čímž zabraňují agregaci krevních destiček. Tento metabolit není detekován v plazmě.

Farmakokinetika podávaných metabolitů, lineární změna v dávkovacím rozmezí od 50 do 150 mg klopidogrelu (plazmatická koncentrace se zvyšuje úměrně dávce).

Klopidogrel a podávané metabolity se spojují s lidskými plazmatickými proteiny (98 % s klopidogrelem a 94 % s metabolity). Koheze není v laboratoři při velké koncentraci nasycena).

Při použití Clopidogrelu s označením 14C u lidí se asi 50 % vylučuje močí a téměř 46 % stolicí po dobu asi 120 hodin po užití léku. Poločas eliminace podávaných metabolitů je 8 hodin po jednorázové dávce a opakované dávce.

Po opakované dávce 75 mg klopidogrelu každý den byla plazmatická koncentrace podávaných metabolitů nižší u pacientů se závažným onemocněním ledvin (clearance kreatininu od 5 - 15 ml/min) než u pacientů s mírným onemocněním ledvin (clearance kreatininu od 30 - 60 ml/min) a ve srovnání se zdravými lidmi v jiných studiích. I když je inhibice krevních destiček snížena ADP (25 %) ve srovnání se zdravými lidmi, prodloužení doby krvácení odpovídá zdravému člověku užívajícímu 75 mg Clopidogrelu každý den. In addition, the tolerance is good in all patients.

Farmakokinetika a farmakokinetika klopidogrelu

jsou hodnoceny při jednodávkovém a opakovaném výzkumu jak u zdravých lidí, tak u lidí s cirhózou (skupina A nebo B). Denní dávka 75 mg klopidogrelu po dobu 10 dnů je bezpečná a má dobrou toleranci.

Clopidogrel's peak (CMAX) concentration for both dosage and stable state in patients with cirrhosis several times higher than normal people. Plazmatická koncentrace podávaných metabolitů i účinky klopidogrelu na trénink krevních destiček v důsledku ADP a doby krvácení jsou však mezi skupinami stejné.

Před odběrem Midorel 75 mg Korea Drug tablety snižují příhody způsobené aterosklerózou, infarktem myokardu (3 blistry x 10 tablet)

Jak používat

perorální léky. Používejte podle pokynů ošetřujícího lékaře.

Dávkování

Dospělí

Jediná dávka 75 mg/den užívaná během jídla nebo mimo něj.

U pacientů s akutním koronárním syndromem bez stir segmentu (nestabilní angina pectoris nebo infarkt myokardu bez Q)

První den by měla být zahájena léčba dávkou 300 mg klopidogrelu, poté v následujících dnech pokračovat dávkou 75 mg/den (v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou 75 – 325 mg/den).

U pacientů s infarktem myokardu s rozdílem segmentu ST

Zahájit léčbu dávkou 300 mg klopidogrelu první den, poté pokračovat dávkou 75 mg/den v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou, kterou lze kombinovat s trombolytiky. Pacienti starší 75 let by neměli začínat úvodní dávkou 300 mg.

Starší pacienti nebo pacienti se selháním ledvin

Žádná úprava dávky.

děti a mladí lidé

Neexistují žádné údaje o bezpečnosti a účinnosti léku u pacientů mladších 18 let.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování? Doba krvácení se zvyšuje na 1,7krát ekvivalentní dávce klopidogrelu 75 mg/den.

Neexistuje žádný lék, který by detoxikoval farmakologickou aktivitu klopidogrelu. Krevní destičky mohou omezit účinek klopidogrelu.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete užít dávku? Pokud se však blížíte další dávce, vynechejte zapomenutou dávku a vezměte si další dávku v plánovaném čase. Všimněte si, že by se neměl užívat dvojnásobek předepsané dávky.

Vedlejší efekty

Při užívání přípravku Midorel 75 mg má často nežádoucí účinky (ADR).

Běžné, ADR> 1/100

Krevní cévy: hematom.

zažívání: gastrointestinální krvácení, průjem, bolesti břicha, poruchy trávení.

Kůže a podkožní tkáň: modřiny. Jiné: krvácení z nosu.

Méně časté, 1/1000

Krevní a lymfatický systém: trombocytopenie, leukocyty, eozinofilie jako eosin.

Neurologické: intrakraniální krvácení (některé případy byly hlášeny s výsledky smrti), bolest hlavy, parestézie, závratě. Oko: Krvácení do oka (spojivka, oční bulva, sítnice).

trávení: žaludeční vřed - Ta Trang, gastritida, zvracení, nevolnost, zácpa, plynatost.

Kůže a podkožní tkáň: vyrážka, svědění, kožní krvácení (krvácení).

Ledviny a močové cesty: krvácení z močení.

Jiné: prodloužení doby krvácení, neutropenie, snížení počtu krevních destiček.

Vzácné, 1/10 000

Krevní a lymfatický systém: neutropenie, včetně těžké neutropenie.

Trávení: krvácení z parfémů.

Jiné: závratě.

Pokyny, jak zacházet s ADR

Při výskytu nežádoucích účinků léku je nutné přestat užívat a informovat lékaře nebo se včas dostavit do nejbližšího zdravotnického zařízení.

Varování

Kontraindikováno

Midorel 75 mg Kontraindikováno v následujících případech:

Přecitlivělost na kteroukoli složku léku.

Závažné selhání jater.

Dochází k patologickému krvácení, jako jsou trávicí vředy nebo krvácení do mozku.

Těhotné nebo kojící ženy.

Děti mladší 18 let.

Bezpečnostní opatření při použití

u pacientů s akutním infarktem myokardu nezačínejte léčbu klopidogrelem v prvních dnech po infarktu myokardu.

Stejně jako ostatní protidestičková léčba by měl být klopidogrel používán u jiných pacientů se zvýšeným rizikem krvácení z důvodu úrazu nebo krvácení. Clopidogrel by měl přestat užívat klopidogrel 7 dní před operací, aby se zabránilo rezistenci krevních destiček. Klopidogrel prodlužuje dobu krvácení a měl by být používán opatrně u pacientů s možností krvácení (zejména do žaludku a intraokulární).

Pacienti by měli vědět, že pokud užíváte Clopidogrel déle než obvykle, je nutné užívání ukončit, když se objeví krvácení, a měli by abnormální krvácení oznámit lékaři. Pacienti by měli informovat lékaře a zubního lékaře, kteří používají klopidogrel, před plánovanou operací a před užitím jakéhokoli nového léku.

S používáním klopidogrelu u pacientů s onemocněním jater není mnoho zkušeností, a to jak u pacientů, kteří mohou mít krvácející orgány. Při používání klopidogrelu u těchto pacientů buďte opatrní.

Nepoužívejte klopidogrel s warfarinem, protože může zvýšit hladinu krvácení.

Vzhledem ke schopnosti zvyšovat riziko krvácení je třeba opatrnosti při kombinaci s klopidogrelem s kyselinou acetylsalicylovou, nesteroidními protizánětlivými léky, heparinem nebo trombolytiky.

Předmět trombocytopenie, přechodné komplikace, zkřížené alergie mezi Thienopyridinem.

Pomocné látky obsahující laktózu: Nepoužívat u pacientů s intolerancí galaktózy, Laponským nedostatkem laktózy, poruchami absorpce glukózy – galaktóza.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Klopidogrel má malý vliv na řízení a obsluhu strojů.

Těhotenství

Neexistují žádné adekvátní a kontrolované studie na těhotných ženách. Proto nepoužívejte klopidogrel během těhotenství.

Období kojení

Protože lék nebyl plně studován u kojení, nepoužívejte klopidogrel u kojících žen.

Léková interakce

Warfarin: Nepoužívejte Clopidogrel s warfarinem, protože může zvýšit hladinu krvácení.

Kyselina acetylsalicylová: nemění schopnost inhibovat trénink krevních destiček v důsledku ADP klopidogrelu, ale klopidogrel zvyšuje účinnost kyseliny acetylsalicylové na odbourávání na bázi kolagenu. Kombinace 500 mg aspirinu 2x denně s klopidogrelem 1x denně však nezvýšila význam prodloužení doby krvácení v důsledku užívání klopidogrelu. Farmakologická interakce mezi klopidogrelem a kyselinou acetylsalicylovou je možná, což zvyšuje riziko krvácení. Proto buďte opatrní při použití v kombinaci.

Heparin: V klinické studii na zdravých lidech použití v kombinaci s klopidogrelem neprokázalo potřebu měnit dávku heparinu nebo měnit účinky heparinu na srážení krve. Použití v kombinaci s heparinem neovlivňuje trénink krevních destiček v důsledku klopidogrelu. Farmakologická interakce mezi klopidogrelem a heparinem je možná, což zvyšuje riziko krvácení. Proto buďte opatrní při použití v kombinaci.

Rozpustnost v krvi: Bezpečnost při použití v kombinaci s klopidogrelem, RT-PA a heparinem byla hodnocena u nových pacientů s infarktem myokardu. Klinicky významná rychlost krvácení je pozorována při použití RT-PA a heparinu v kombinaci s kyselinou acetylsalicylovou. Neexistují žádné údaje o bezpečnosti užívání klopidogrelu s trombolytickými léky, proto buďte opatrní při jejich kombinaci.

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) zahrnují inhibitory COX-2 nebo selektivní inhibitory serotoninu (SSRI) a norepinefrin a reinhibitory serotoninu (SNRI): Při použití v kombinaci s klopidogrelem s naproxenem dochází ke zvýšení skrytého žaludečního krvácení. Buďte proto opatrní při užívání Clopidogrelu s těmito léky.

Jiná léčba: Použijte klopidogrel v kombinaci s jinými léky ke sledování interakce farmakokinetiky a farmakokinetiky. Při použití v kombinaci s klopidogrelem s atenololem, nifedipinem nebo oběma léky Atenolol a nienedipin nedochází k žádné farmakologické interakci. Navíc farmakologická aktivita klopidogrelu není ovlivněna při kombinaci s fenobarbitalem, cimetidinem nebo estrogenem.

Farmakokinetika digoxinu nebo teofylinu se při kombinaci s klopidogrelem nemění. Žaludeční antacida nemění dobu vstřebávání klopidogrelu.

Fenytoin a tolbutamid lze bezpečně kombinovat s klopidogrelem.

Skladování

Léky skladujte při teplotě do 30 °C, na suchém místě. Vyhněte se světlu.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.