Midorel 75 mg tabletas de medicamento de Corea reducen los eventos causados por aterosclerosis, infarto de miocardio (3 ampollas x 10 tabletas)
Forma farmacéutica Caja de 3 ampollas x 10 comprimidos
Especificaciones clopidogrel
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| clopidogrel | 75mg |
Usos
Indicaciones
Midorel 75mg tratamiento indicado en los siguientes casos:
Se ha establecido la prevención de eventos causados por aterosclerosis (infarto de miocardio, ictus y ictus) en pacientes con antecedentes de aterosclerosis manifestada por ictus isquémico (de 7 días a menos de 6 meses), infarto de miocardio (de unos pocos días a menos de 35 días) o enfermedad arterial periférica.
Tratamiento para pacientes con síndrome coronario agudo sin diferencia de ST (angina inestable o infarto de músculo libre), utilizado en combinación con ácido acetilsalicílico. El tratamiento para pacientes con infarto agudo de miocardio tiene una diferencia: se usa en combinación con ácido acetilsalicílico. Farmacóquico de
Clopidogrel es un inhibidor del suministro de plaquetas que selecciona la unión del difosfato de adenosina (ADP) a su receptor en las plaquetas y, por lo tanto, inhibe la consecuencia de esta acumulación es la activación a través del intermediario ADP de la glicoproteína GPIIB/IIIA, inhibiendo así la disminución de las demandas. El metabolismo del clopidogrel es necesario para crear una inhibición de la formación de plaquetas.
Clopidrogel también inhibe el entrenamiento plaquetario debido al comovimiento además de bloquear la amplificación de la activación plaquetaria a partir de la liberación de ADP. Clopidogrel tiene un impacto de no recuperación de la recuperación de plaquetas, las plaquetas adheridas a clopidogrel afectarán la etapa posterior de la vida de las plaquetas y la recuperación de la función plaquetaria normal que aparece a un ritmo constante. El tiempo de parada y de sangrado vuelve gradualmente al valor básico, aproximadamente 5 días después del tratamiento.
Clopidogrel reduce significativamente la incidencia de complicaciones isquémicas en comparación con AAS.
Los beneficios del uso de clopidogrel en pacientes mayores de 75 años son peores que en pacientes menores de 75 años.
Farmacocinética
Después de tomar por vía oral la dosis repetida de 75 mg/día, Clopidogrel se absorbió rápidamente. Sin embargo, la concentración plasmática de la molécula madre es muy baja y está por debajo del límite de cantidad determinado (0,00025 mg/l) 2 horas después de tomar el fármaco. La absorción mínima es del 50%, basada en la excreción a través de la orina del metabolismo del clopidogrel.
El clopidogrel se metaboliza principalmente en el hígado y principalmente sus metabolitos, en forma inactiva, es el derivado del ácido carboxílico y este derivado representa el 85% del componente del fármaco que circula en el plasma. Esta sustancia metabólica alcanza una concentración máxima en plasma (aproximadamente 3 mg/l después de la dosis repetida de 75 mg por vía oral) aproximadamente 1 hora después de tomar el medicamento.
El clopidogrel es un precursor. Los metabolitos son activos, conduciendo una sustancia tiólica, formada por la oxidación del clopidogrel a 2-olo-clopidogrel y la siguiente hidrólisis. El paso de oxidación está regulado principalmente por las isoenzimas 2B6 y 3A4 del citocromo P450 y en menor rango por 1A1, 1A2 y 2C19. Los metabolitos del tiol funcionan rápidamente y no se recuperan de los receptores plaquetarios, lo que previene la agregación plaquetaria. Este metabolito no se detecta en plasma.
La farmacocinética de los metabolitos administrativos, el cambio lineal en la dosis varía de 50 a 150 mg de clopidogrel (la concentración plasmática aumenta proporcionalmente a la dosis).
El clopidogrel y sus metabolitos administrativos se asocian con proteínas plasmáticas humanas (98 % con clopidogrel y 94 % con metabolitos). La cohesión no se satura en el laboratorio a grandes concentraciones).
Cuando se usa clopidogrel con marca 14C en humanos, aproximadamente el 50% se excreta en la orina y casi el 46% en las heces durante aproximadamente 120 horas después de tomar el medicamento. La vida media de eliminación de los metabolitos administrativos es de 8 horas después de la dosis única y la dosis repetida.
Después de la dosis repetida de 75 mg de clopidogrel todos los días, la concentración plasmática de los metabolitos administrativos es menor en pacientes con enfermedad renal grave (aclaramiento de creatinina de 5 a 15 ml/min) que en pacientes con enfermedad renal leve (aclaramiento de creatinina de 30 a 60 ml/minuto) y en comparación con personas sanas en otros estudios. Aunque la inhibición plaquetaria se reduce con el ADP (25%) en comparación con las personas sanas, la prolongación del tiempo de sangrado equivale a que una persona sana use 75 mg de clopidogrel todos los días. Además, la tolerancia es buena en todos los pacientes.
La farmacocinética y la farmacia de Clopidogrelse evalúan en estudios de dosis única y múltiples tanto en personas sanas como en personas con cirrosis (grupo A o B). La dosis diaria de 75 mg de clopidogrel durante 10 días es segura y de buena tolerancia.
La concentración máxima de clopidogrel (CMAX) tanto para la dosis como para el estado estable en pacientes con cirrosis es varias veces superior a la de las personas normales. Sin embargo, la concentración plasmática de los metabolitos administrativos, así como los efectos del clopidogrel sobre el entrenamiento plaquetario debido al ADP y el tiempo de sangrado, son los mismos entre los grupos.antes de tomar Midorel 75 mg tabletas de medicamento de Corea reducen los eventos causados por aterosclerosis, infarto de miocardio (3 ampollas x 10 tabletas)
Cómo utilizar
medicamentos orales. Utilizar según las indicaciones del médico tratante.
Dosis
Adultos
La única dosis es de 75 mg/día utilizada durante o fuera de las comidas.
En pacientes con síndrome coronario agudo sin segmento agitado (angina inestable o infarto de miocardio sin Q)
Se debe iniciar el tratamiento con una dosis de 300 mg de clopidogrel el primer día, luego continuar con una dosis de 75 mg/día (combinado con ácido acetilsalicílico 75 - 325 mg/día) en los días siguientes.
En pacientes con infarto de miocardio con diferencia de segmento ST
Se debe iniciar el tratamiento con una dosis de 300 mg de Clopidogrel el primer día, luego continuar con una dosis de 75 mg/día en combinación con ácido acetilsalicílico, que puede combinarse con fármacos trombolíticos. Los pacientes mayores de 75 años no deben iniciar la dosis inicial de 300 mg.
Ancianos o pacientes con insuficiencia renal
Sin ajuste de dosis.
niños y jóvenes
No hay datos sobre la seguridad y eficacia del medicamento en pacientes menores de 18 años.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis? El tiempo de sangrado aumenta a 1,7 veces equivalente a una dosis de Clopidogrel de 75 mg/día.
No existe ningún fármaco que desintoxice la actividad farmacológica del clopidogrel. Las plaquetas pueden limitar el efecto del clopidogrel.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer cuando se olvida una dosis? Sin embargo, si está cerca de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis a la hora prevista. Tenga en cuenta que no se debe utilizar el doble de la dosis prescrita.
Efectos secundarios
Cuando se utiliza Midorel 75 mg suele tener efectos no deseados (RAM).
Común, ADR> 1/100
Piel y tejido subcutáneo: hematomas. Poco común, 1/1000 Neurológico: hemorragia intracraneal (algunos casos se han reportado con resultado de muerte), dolor de cabeza, parestesia, mareos. Piel y tejido subcutáneo: erupción, picazón, sangrado de la piel (sangrado). Riñón y orina: sangrado al orinar. Otros: prolongación del tiempo de sangrado, neutropenia, reducción del número de plaquetas. Raro, 1/10.000 Otros: mareos. Instrucciones sobre cómo manejar ADR Al experimentar efectos secundarios del medicamento, es necesario dejar de usarlo y notificar al médico o acudir al centro médico más cercano para recibir tratamiento oportuno.
Advertencias
Contraindicado
Midorel 75mg Contraindicado en los siguientes casos:
Hay sangrado patológico como úlceras digestivas o sangrado en el cerebro. Mujeres embarazadas o en período de lactancia. en pacientes con infarto agudo de miocardio, no iniciar el tratamiento con clopidogrel en los primeros días después del infarto de miocardio. Al igual que otros antiplaquetarios, Clopidogrel debe usarse en pacientes con mayor riesgo de sangrado debido a traumatismos, cirugía u otras condiciones patológicas. Clopidogrel debe suspenderse el uso de clopidogrel 7 días antes de la cirugía para evitar la resistencia plaquetaria. Clopidogrel prolonga el tiempo de sangrado y debe usarse con precaución en pacientes con posibilidad de sangrado (especialmente de estómago e intraocular). Los pacientes deben saber que cuando usan Clopidogrel por más tiempo de lo habitual, es necesario suspender su uso cuando aparece sangrado y deben notificar el sangrado anormal al médico. Los pacientes deben notificar al médico y al dentista que están usando clopidogrel antes de programar una cirugía y antes de tomar cualquier medicamento nuevo. No hay mucha experiencia en el uso de clopidogrel en pacientes con enfermedad hepática ni en aquellos que pueden tener órganos sangrantes. Tenga cuidado al usar clopidogrel en estos pacientes. No use clopidogrel con warfarina ya que puede aumentar el nivel de sangrado. Debido a la capacidad de aumentar el riesgo de hemorragia, se debe tener precaución al combinar clopidogrel con ácido acetilsalicílico, fármacos antiinflamatorios no esteroides, heparina o fármacos trombolíticos. Objeto de trombocitopenia, complicaciones transitorias, alergias cruzadas entre las tienopiridinas. Excipientes que contienen lactosa: No utilizar en pacientes con intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactosa lapona, trastornos de la absorción de glucosa - galactosa. Clopidogrel tiene poca influencia sobre la conducción y el uso de maquinaria. No existen estudios adecuados y controlados en mujeres embarazadas. Por lo tanto, no utilice clopidogrel durante el embarazo. Debido a que el medicamento no se ha estudiado completamente en la lactancia, no use clopidogrel en mujeres que amamantan. Warfarina: no use clopidogrel con warfarina porque puede aumentar el nivel de sangrado. Ácido acetilsalicílico: no cambia la capacidad de inhibir la formación plaquetaria debido al ADP del clopidogrel, pero el clopidogrel aumenta la eficacia del ácido acetilsalicílico en la degradación del colágeno. Sin embargo, la combinación de 500 mg de aspirina dos veces al día con clopidogrel una vez al día no ha aumentado la importancia de prolongar el tiempo de sangrado debido al uso de clopidogrel. Es posible una interacción farmacológica entre clopidogrel y ácido acetilsalicílico, lo que aumenta el riesgo de hemorragia. Por lo tanto, tenga cuidado al usarlo en combinación. Heparina: en un estudio clínico en personas sanas, el uso en combinación con clopidogrel no ha demostrado la necesidad de cambiar la dosis de heparina ni cambiar los efectos de la coagulación sanguínea de la heparina. El uso en combinación con heparina no afecta la formación de plaquetas debido al clopidogrel. Es posible una interacción farmacológica entre clopidogrel y heparina, lo que aumenta el riesgo de hemorragia. Por lo tanto, tenga cuidado al usarlo en combinación. Solubilidad en sangre: se ha evaluado la seguridad cuando se usa en combinación con clopidogrel, RT-PA y heparina en nuevos pacientes con infarto de miocardio. Se observa una tasa de hemorragia clínicamente significativa cuando se utiliza RT-PA y heparina en combinación con ácido acetilsalicílico. No existen datos sobre la seguridad del uso de clopidogrel con fármacos trombolíticos, por lo que se debe tener cuidado cuando se utiliza en combinación. Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) incluyen inhibidores de la COX-2 o reinhibidores selectivos de serotonina (ISRS) y reinhibidores de norepinefrina y serotonina (IRSN): cuando se usan en combinación con clopidogrel con naproxeno, hay un aumento en el sangrado gástrico oculto. Por lo tanto, tenga cuidado al utilizar clopidogrel con estos medicamentos. Otros tratamientos: use clopidogrel en combinación con otros medicamentos para observar la interacción de la farmacocinética y la farmacocinética. No existe interacción clínica con importancia farmacológica cuando se usa en combinación con clopidogrel con atenolol, nifedipino o ambos medicamentos, atenolol y nienedipino. Además, la actividad farmacológica de clopidogrel no se ve afectada cuando se combina con fenobarbital, cimetidina o estrógeno. La farmacocinética de digoxina o teofilina no cambia cuando se combina con clopidogrel. Los antiácidos estomacales no cambian el tiempo de absorción del clopidogrel. La fenitoína y la tolbutamida se pueden combinar de forma segura con clopidogrel. Precauciones al usar
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
Embarazo
Período de lactancia
Interacción con otros medicamentos
Almacenamiento
Almacene los medicamentos a menos de 30 ° C, en un lugar seco. Evite la luz.
Otras drogas
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