Les comprimés Midorel 75 mg Korea Drug réduisent les événements causés par l'athérosclérose et l'infarctus du myocarde (3 ampoules x 10 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 3 ampoules x 10 comprimés
Spécifications Clopidogrel

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Clopidogrel	75 mg

Les usages

Indications

Midorel 75mg indiqué en traitement dans les cas suivants :

La prévention des événements provoqués par l'athérosclérose (infarctus du myocarde, accident vasculaire cérébral et accident vasculaire cérébral) chez les patients ayant des antécédents d'athérosclérose se manifestant par un accident vasculaire cérébral ischémique (de 7 jours à moins de 6 mois), un infarctus du myocarde (de quelques jours à moins de 35 jours) ou une maladie artérielle périphérique a été établie.

Traitement des patients atteints du syndrome coronarien aigu sans différence de ST (angor instable ou infarctus musculaire sans cœur), utilisé en association avec l'acide acétylsalicylique. Le traitement des patients présentant un infarctus aigu du myocarde présente une différence, utilisé en association avec l'acide acétylsalicylique.

Pharmacokic de

Le clopidogrel est un inhibiteur de l'approvisionnement en plaquettes sélectionnant l'attachement de l'adénosine diphosphate (ADP) sur son récepteur dans les plaquettes et inhibant ainsi la conséquence de cette montée est l'activation par l'intermédiaire de l'ADP de la glycoprotéine GPIIB/IIIA, inhibant ainsi la baisse des demandes. Le métabolisme du clopidogrel est nécessaire pour créer une inhibition de la formation plaquettaire.

Clopidrogel inhibe également la formation des plaquettes en raison du co-mouvement en plus de bloquer l'amplification de l'activation plaquettaire provenant de la libération d'ADP. Le clopidogrel a un impact sur la non-récupération de la récupération plaquettaire, les plaquettes attachées au clopidogrel affecteront le stade ultérieur de la vie plaquettaire et la récupération de la fonction plaquettaire normale qui apparaît à un rythme constant.

La dose répétée de 75 mg de Clopidogrel a inhibé de manière significative l'agrégation plaquettaire due à l'ADP dès le premier jour, cet inhibiteur augmente et atteint la stabilité les 3ème et 7ème jours. L'arrêt de la sous-phrase et le temps de saignement reviennent progressivement à la valeur de base, environ 5 jours après le traitement.

Le clopidogrel réduit significativement l'incidence des complications ischémiques par rapport à l'AAS.

Les bénéfices de l'utilisation du clopidogrel chez les patients de plus de 75 ans sont pires que chez les patients de moins de 75 ans.

pharmacocinétique

Après avoir pris par voie orale la dose répétée de 75 mg/jour, le Clopidogrel a été rapidement absorbé. Cependant, la concentration plasmatique de la molécule mère est très faible et inférieure à la limite de quantité déterminée (0,00025 mg/l) 2 heures après la prise du médicament. L'absorption minimale est de 50 %, basée sur l'excrétion urinaire du métabolisme du clopidogrel.

Le clopidogrel est principalement métabolisé dans le foie et principalement ses métabolites, sous forme inactive, est le dérivé de l'acide carboxylique et ce dérivé représente 85 % du composant médicamenteux circulant dans le plasma. Cette substance métabolique atteint une concentration plasmatique maximale (environ 3 mg/l après la dose répétée de 75 mg par voie orale) environ 1 heure après la prise du médicament.

Le clopidogrel est un précurseur. Les métabolites sont une substance thiol active et conductrice, formée par l'oxydation du clopidogrel en 2-olo-clopidogrel et l'hydrolyse suivante. L'étape d'oxydation est régulée principalement par les isoenzymes 2B6 et 3A4 du cytochrome P450 et, dans une moindre mesure, par 1A1, 1A2 et 2C19. Les métabolites thiols fonctionnent rapidement et ne récupèrent pas des récepteurs plaquettaires, empêchant ainsi l'agrégation plaquettaire. Ce métabolite n'est pas détecté dans le plasma.

La pharmacocinétique des métabolites administratifs, le changement linéaire dans la plage posologique de 50 à 150 mg de clopidogrel (la concentration plasmatique augmente proportionnellement à la dose).

Le clopidogrel et les métabolites administratifs s'associent aux protéines plasmatiques humaines (98 % avec le clopidogrel et 94 % avec les métabolites). La cohésion n'est pas saturée en laboratoire à forte concentration).

Lors de l'utilisation du Clopidogrel avec marquage 14C chez l'homme, environ 50 % sont excrétés dans l'urine et près de 46 % dans les selles pendant environ 120 heures après la prise du médicament. La demi-vie d'élimination des métabolites administratifs est de 8 heures après l'administration d'une dose unique et d'une dose répétée.

Après la dose répétée de 75 mg de Clopidogrel chaque jour, la concentration plasmatique des métabolites administratifs est plus faible chez les patients atteints d'insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine de 5 à 15 ml/min) que chez les patients atteints d'insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine de 30 à 60 ml/minute) et par rapport aux personnes en bonne santé dans d'autres études. Bien que l'inhibition des plaquettes soit réduite par l'ADP (25 %) par rapport aux personnes en bonne santé, la prolongation du temps de saignement équivaut à celle d'une personne en bonne santé utilisant 75 mg de Clopidogrel chaque jour. De plus, la tolérance est bonne chez tous les patients.

La pharmacocinétique et la pharmacie du clopidogrel sont évaluées lors de recherches à dose unique et multiples chez des personnes en bonne santé et des personnes atteintes de cirrhose (groupe A ou B). La dose quotidienne de 75 mg de clopidogrel pendant 10 jours est sûre et de bonne tolérance.La concentration maximale de clopidogrel (CMAX) pour la posologie et l'état stable chez les patients atteints de cirrhose est plusieurs fois supérieure à celle des personnes normales. Cependant, la concentration plasmatique des métabolites administratifs ainsi que les effets du clopidogrel sur la formation plaquettaire dus à l'ADP et au temps de saignement sont les mêmes entre les groupes.

Avant de prendre Les comprimés Midorel 75 mg Korea Drug réduisent les événements causés par l'athérosclérose et l'infarctus du myocarde (3 ampoules x 10 comprimés)

Comment utiliser

les médicaments oraux. Utiliser selon les directives du médecin traitant.

Posologie

Adultes

La seule dose de 75 mg/jour à utiliser pendant ou en dehors des repas.

Chez les patients atteints d'un syndrome coronarien aigu sans segment d'agitation (angor instable ou infarctus du myocarde sans Q)

Il faut commencer le traitement à une dose de 300 mg de clopidogrel le premier jour, puis continuer à une dose de 75 mg/jour (en association avec de l'acide acétylsalicylique 75 à 325 mg/jour) les jours suivants.

Chez les patients présentant un infarctus du myocarde avec différence du segment ST

Il convient de commencer le traitement à la dose de 300 mg de Clopidogrel le premier jour, puis de le poursuivre à la dose de 75 mg/jour en association avec l'acide acétylsalicylique, qui peut être associé à des médicaments thrombolytiques. Les patients de plus de 75 ans ne doivent pas commencer la dose initiale de 300 mg.

Personnes âgées ou patients souffrant d'insuffisance rénale

Aucun ajustement de dose.

enfants et jeunes

Il n'existe aucune donnée sur l'innocuité et l'efficacité du médicament chez les patients de moins de 18 ans.

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ? Le temps de saignement augmente jusqu'à 1,7 fois l'équivalent d'une dose de Clopidogrel de 75 mg/jour.

Il n'existe aucun médicament qui détoxifie l'activité pharmacologique du clopidogrel. Les plaquettes peuvent limiter l'effet du clopidogrel.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si vous êtes proche de la dose suivante, sautez la dose oubliée et prenez la dose suivante à l'heure prévue. Notez qu’il ne doit pas être utilisé le double de la dose prescrite.

Effets secondaires

L'utilisation de Midorel 75 mg entraîne souvent des effets indésirables (ADR).

Commun, ADR> 1/100

Vaisseaux sanguins : Hématome.

digestif : saignements gastro-intestinaux, diarrhée, douleurs abdominales, indigestion.

Peau et tissu sous-cutané : ecchymoses. Autre : saignements de nez.

Peu fréquent, 1/1000

Système sanguin et lymphatique : thrombocytopénie, leucocytes, éosinophilie comme l'éosine.

Neurologique : hémorragie intracrânienne (certains cas ont été rapportés avec des conséquences fatales), maux de tête, paresthésies, vertiges. Oeil : Saignement oculaire (conjonctive, globe oculaire, rétine).

digestion : ulcère gastrique - Ta Trang, gastrite, vomissements, nausées, constipation, flatulences.

Peau et tissu sous-cutané : éruption cutanée, démangeaisons, saignement cutané (saignement).

Rein et urinaire : saignement urinaire.

Autres : allongement du temps de saignement, neutropénie, réduction du nombre de plaquettes.

Rare, 1/10 000

Système sanguin et lymphatique : neutropénie, y compris neutropénie sévère.

Digestif : saignement de parfum.

Autre : vertiges.

Instructions sur la façon de gérer les ADR

En cas d'effets secondaires du médicament, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser et d'en informer le médecin ou de se rendre au centre médical le plus proche pour un traitement rapide.

Avertissements

Contre-indiqué

Midorel 75mg Contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à l'un des ingrédients du médicament.

Insuffisance hépatique sévère.

Il existe des saignements pathologiques tels que des ulcères digestifs ou des saignements cérébraux.

Femmes enceintes ou allaitantes.

Enfants de moins de 18 ans.

Précautions d'utilisation

chez les patients présentant un infarctus aigu du myocarde, ne commencez pas le traitement par clopidogrel dans les premiers jours suivant un infarctus du myocarde.

Comme les autres antiplaquettaires, le clopidogrel doit être utilisé chez les patients présentant un risque accru de saignement en raison d'un traumatisme, d'une intervention chirurgicale ou d'autres conditions pathologiques. Le clopidogrel doit arrêter d'utiliser le clopidogrel 7 jours avant la chirurgie pour éviter la résistance plaquettaire. Le clopidogrel prolonge le temps de saignement et doit être utilisé avec précaution chez les patients présentant un risque de saignement (en particulier au niveau de l'estomac et de l'intraoculaire).

Les patients doivent savoir que lorsqu'ils utilisent Clopidogrel plus longtemps que d'habitude, il est nécessaire d'arrêter de l'utiliser dès l'apparition d'un saignement et doivent signaler un saignement anormal au médecin. Les patients doivent informer le médecin et le dentiste qui utilisent le clopidogrel avant de planifier une intervention chirurgicale et avant de prendre tout nouveau médicament.

Peu d'expérience dans l'utilisation du clopidogrel chez les patients atteints d'une maladie du foie est à la fois chez ceux qui peuvent avoir des organes hémorragiques. Soyez prudent lorsque vous utilisez le clopidogrel chez ces patients.

N'utilisez pas le clopidogrel avec la warfarine car cela peut augmenter le niveau de saignement.

En raison de la capacité d'augmenter le risque de saignement, des précautions doivent être prises lorsqu'il est associé au clopidogrel avec de l'acide acétylsalicylique, des anti-inflammatoires non stéroïdiens, de l'héparine ou des médicaments thrombolytiques.

Objet de thrombocytopénie, complications passagères, allergies croisées entre les Thiénopyridine.

Excipients contenant du lactose : Ne pas utiliser chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactose de Lapp, des troubles de l'absorption du glucose - Galactose.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le clopidogrel a peu d'influence sur la conduite automobile et l'utilisation de machines.

Grossesse

Il n'existe aucune étude adéquate et contrôlée sur les femmes enceintes. Par conséquent, n'utilisez pas de clopidogrel pendant la grossesse.

Période d'allaitement

Étant donné que le médicament n'a pas été entièrement étudié pendant l'allaitement, n'utilisez pas de clopidogrel chez les femmes qui allaitent.

Interactions médicamenteuses

Warfarine : n'utilisez pas de clopidogrel avec de la warfarine car cela peut augmenter le niveau de saignement.

Acide acétylsalicylique : ne modifie pas la capacité à inhiber la formation des plaquettes en raison de l'ADP du clopidogrel, mais le clopidogrel augmente l'efficacité de l'acide acétylsalicylique sur la dégradation du collagène. Cependant, l'association de 500 mg d'aspirine deux fois par jour avec du clopidogrel une fois par jour n'a pas augmenté l'importance de prolonger le temps de saignement dû à l'utilisation du clopidogrel. Une interaction pharmacologique entre le clopidogrel et l'acide acétylsalicylique est possible, augmentant le risque de saignement. Par conséquent, soyez prudent lorsqu'il est utilisé en combinaison.

Héparine : dans une étude clinique menée auprès de personnes en bonne santé, l'utilisation en association avec le clopidogrel n'a montré aucune nécessité de modifier la dose d'héparine ni de modifier les effets de l'héparine sur la coagulation sanguine. L'utilisation en association avec l'héparine n'affecte pas la formation plaquettaire due au clopidogrel. Une interaction pharmacologique entre le clopidogrel et l'héparine est possible, augmentant le risque de saignement. Par conséquent, soyez prudent lorsqu'il est utilisé en combinaison.

Solubilité sanguine : l'innocuité lorsqu'il est utilisé en association avec le clopidogrel, le RT-PA et l'héparine a été évaluée chez de nouveaux patients présentant un infarctus du myocarde. Le taux de saignement cliniquement significatif est observé lors de l'utilisation de RT-PA et d'héparine en association avec de l'acide acétylsalicylique. Il n'existe aucune donnée sur la sécurité de l'utilisation du clopidogrel avec des médicaments thrombolytiques, soyez donc prudent lorsqu'il est utilisé en association.

Les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) comprennent les inhibiteurs de la COX-2 ou les réinhibiteurs sélectifs de la sérotonine (ISRS) et les réinhibiteurs de la noradrénaline et de la sérotonine (IRSN) : lorsqu'ils sont utilisés en association avec le clopidogrel et le naproxène, il y a une augmentation des saignements gastriques cachés. Soyez donc prudent lorsque vous utilisez Clopidogrel avec ces médicaments.

Autres traitements : utilisez le clopidogrel en association avec d'autres médicaments pour observer l'interaction de la pharmacocinétique et de la pharmacocinétique. Il n'y a aucune interaction clinique d'importance pharmacologique lorsqu'il est utilisé en association avec le clopidogrel et l'aténolol, la nifédipine ou les deux médicaments aténolol et nienédipine. De plus, l'activité pharmacologique du Clopidogrel n'est pas affectée lorsqu'il est associé au phénobarbital, à la cimétidine ou à l'œstrogène.

La pharmacocinétique de la digoxine ou de la théophyline n'est pas modifiée lorsqu'elle est associée au clopidogrel. Les antiacides gastriques ne modifient pas le temps d'absorption du clopidogrel.

La phénytoïne et le tolbutamide peuvent être combinés en toute sécurité avec le clopidogrel.

Conservation

Conserver les médicaments à moins de 30°C, dans un endroit sec. Évitez la lumière.

Autres médicaments

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