Tablet Obat Korea Midorel 75mg mengurangi kejadian yang disebabkan oleh aterosklerosis, infark miokard (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Klopidogrel

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Klopidogrel	75mg

Kegunaan

Indikasi

Midorel 75mg mengindikasikan pengobatan dalam kasus berikut:

Pencegahan kejadian yang disebabkan oleh aterosklerosis (infark miokard, stroke, dan stroke) pada pasien dengan riwayat aterosklerosis yang bermanifestasi sebagai stroke iskemik (dari 7 hari hingga kurang dari 6 bulan), infark miokard (dari beberapa hari hingga kurang dari 35 hari) atau penyakit arteri perifer telah dilakukan.

Pengobatan untuk pasien dengan sindrom koroner akut tanpa perbedaan ST (angina tidak stabil atau infark otot jantung), digunakan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat. Pengobatan pada pasien infark miokard akut mempunyai perbedaan, digunakan dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat.

Farmakokik

Clopidogrel adalah inhibitor suplai trombosit yang memilih perlekatan adenosin difosfat (ADP) pada reseptornya di trombosit dan dengan demikian menghambat konsekuensi dari peningkatan ini adalah aktivasi melalui perantara ADP Glikoprotein GPIIB/IIIA, sehingga menghambat penurunan permintaan. Metabolisme clopidogrel diperlukan untuk menciptakan penghambatan pelatihan trombosit.

Clopidrogel juga menghambat pelatihan trombosit karena gerakan bersama selain menghalangi amplifikasi aktivasi trombosit dari pelepasan ADP. Clopidogrel berdampak pada tidak pulihnya pemulihan trombosit, trombosit yang menempel pada clopidogrel akan mempengaruhi tahap akhir kehidupan trombosit dan pemulihan fungsi trombosit normal yang muncul dengan kecepatan konstan.

Dosis berulang Clopidogrel 75mg telah secara signifikan menghambat agregasi trombosit akibat ADP sejak hari pertama, penghambat ini meningkat dan mencapai stabilitas pada hari ke-3 dan ke-7. Penghentian sub-kalimat dan waktu pendarahan secara bertahap kembali ke nilai dasar, sekitar 5 hari setelah perawatan.

Clopidogrel secara signifikan mengurangi kejadian komplikasi iskemik jika dibandingkan dengan ASA.

Manfaat penggunaan clopidogrel pada pasien berusia di atas 75 tahun lebih buruk dibandingkan pasien di bawah 75 tahun.

farmakokinetik

Setelah diminum dengan dosis berulang 75mg/hari, Clopidogrel cepat diserap. Namun konsentrasi plasma molekul induk sangat rendah dan di bawah batas kuantitas yang ditentukan (0,00025mg/l) 2 jam setelah minum obat. Penyerapan minimal adalah 50%, berdasarkan ekskresi metabolisme clopidogrel melalui urin.

Clopidogrel terutama dimetabolisme di hati dan terutama metabolit, bentuk tidak aktif, merupakan turunan dari asam karboksilat dan turunan ini menyumbang 85% komponen obat yang bersirkulasi dalam plasma. Zat metabolik ini mencapai konsentrasi puncak plasma (kira-kira 3mg/l setelah dosis diulang 75mg secara oral) sekitar 1 jam setelah minum obat.

Clopidogrel adalah pendahulunya. Metabolitnya aktif, menghantarkan zat tiol, dibentuk dari oksidasi clopidogrel menjadi 2-olo-clopidogrel dan selanjutnya hidrolisis. Langkah oksidasi diatur terutama oleh Sitokrom P450 Isoenzim 2B6 dan 3A4 dan pada kisaran yang lebih kecil oleh 1A1, 1A2 dan 2C19. Metabolit tiol bekerja cepat dan tidak pulih dari reseptor trombosit, sehingga mencegah agregasi trombosit. Metabolit ini tidak terdeteksi dalam plasma.

Farmakokinetik metabolit administratif, perubahan linier dalam rentang dosis dari 50 - 150mg clopidogrel (konsentrasi plasma meningkat sebanding dengan dosis).

Clopidogrel dan metabolit administratifnya berasosiasi dengan protein plasma manusia (98% dengan clopidogrel dan 94% dengan metabolit). Kohesi tidak jenuh di laboratorium pada konsentrasi besar).

Saat menggunakan Clopidogrel dengan tanda 14C pada manusia, sekitar 50% diekskresikan melalui urin dan hampir 46% melalui feses selama sekitar 120 jam setelah mengonsumsi obat. Waktu paruh eliminasi metabolit administratif adalah 8 jam setelah dosis tunggal dan dosis berulang.

Setelah dosis berulang Clopidogrel 75mg setiap hari, konsentrasi plasma metabolit administratif lebih rendah pada pasien dengan penyakit ginjal berat (klirens kreatinin 5 - 15ml/menit) dibandingkan pasien dengan penyakit ginjal ringan (klirens kreatinin 30 - 60ml/menit) dan dibandingkan dengan orang sehat dalam penelitian lain. Meskipun penghambatan ADP trombosit lebih rendah (25%) dibandingkan dengan orang sehat, perpanjangan waktu perdarahan setara dengan orang sehat yang menggunakan 75mg Clopidogrel setiap hari. Selain itu, toleransinya baik pada semua pasien.

Farmakokinetik dan farmasi

Clopidogrel dievaluasi pada penelitian dosis tunggal dan ganda pada orang sehat dan orang dengan sirosis (kelompok A atau B). Dosis harian clopidogrel 75mg selama 10 hari aman dan toleransinya baik.

Konsentrasi puncak Clopidogrel (CMAX) baik dosis maupun keadaan stabil pada pasien sirosis beberapa kali lebih tinggi dibandingkan orang normal. Namun, konsentrasi plasma metabolit administratif serta efek clopidogrel pada pelatihan trombosit akibat ADP dan waktu perdarahan adalah sama antar kelompok.

Sebelum mengambil Tablet Obat Korea Midorel 75mg mengurangi kejadian yang disebabkan oleh aterosklerosis, infark miokard (3 lepuh x 10 tablet)

Cara penggunaan

obat oral. Gunakan sesuai anjuran dokter yang merawat.

Dosis

Dewasa

Satu-satunya dosis 75mg/hari yang digunakan selama atau di luar makan.

Pada pasien dengan sindrom koroner akut tanpa segmen aduk (angina tidak stabil atau infark miokard tanpa Q)

Sebaiknya memulai pengobatan dengan dosis clopidogrel 300mg pada hari pertama, kemudian dilanjutkan dengan dosis 75mg/hari (dikombinasikan dengan asam asetilsalisilat 75 - 325mg/hari) pada hari-hari berikutnya.

Pada pasien infark miokard dengan perbedaan segmen ST

Sebaiknya memulai pengobatan dengan dosis Clopidogrel 300mg pada hari pertama, kemudian dilanjutkan dengan dosis 75mg/hari dalam kombinasi dengan asam asetilsalisilat, yang dapat dikombinasikan dengan obat trombolitik. Pasien di atas 75 tahun sebaiknya tidak memulai dosis awal 300mg.

Lansia atau pasien gagal ginjal

Tidak ada penyesuaian dosis.

anak-anak dan remaja

Tidak ada data mengenai keamanan dan efektivitas obat untuk pasien di bawah 18 tahun.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis? Waktu pendarahan meningkat hingga 1,7 kali setara dengan dosis Clopidogrel 75mg/hari.

Tidak ada obat yang mendetoksifikasi aktivitas farmakologi clopidogrel. Trombosit dapat membatasi efek clopidogrel.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika Anda lupa satu dosis? Namun jika mendekati dosis berikutnya, lewati dosis yang terlupa dan ambil dosis berikutnya pada waktu yang telah direncanakan. Perlu diingat bahwa obat ini tidak boleh digunakan dua kali lipat dari dosis yang ditentukan.

Efek samping

Saat menggunakan Midorel 75mg seringkali menimbulkan efek yang tidak diinginkan (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Pembuluh darah: Hematoma.

pencernaan: perdarahan gastrointestinal, diare, sakit perut, gangguan pencernaan.

Kulit dan jaringan subkutan: memar. Lainnya: mimisan.

Jarang, 1/1000

Sistem darah dan limfatik: trombositopenia, leukosit, eosinofilia seperti eosin.

Neurologis: perdarahan intrakranial (beberapa kasus telah dilaporkan menyebabkan kematian), sakit kepala, paresthesia, pusing. Mata: Pendarahan mata (konjungtiva, bola mata, retina).

pencernaan: tukak lambung - Ta Trang, maag, muntah, mual, sembelit, perut kembung.

Kulit dan jaringan subkutan: ruam, gatal, pendarahan kulit (pendarahan).

Ginjal dan saluran kemih: buang air kecil berdarah.

Lainnya: memperpanjang waktu perdarahan, neutropenia, menurunkan jumlah trombosit.

Jarang, 1/10.000

Sistem darah dan limfatik: neutropenia, termasuk neutropenia parah.

Pencernaan: Pendarahan parfum.

Lainnya: pusing.

Petunjuk cara menangani ADR

Bila mengalami efek samping obat, sebaiknya hentikan penggunaan dan beri tahu dokter atau pergi ke fasilitas kesehatan terdekat untuk mendapatkan penanganan tepat waktu.

Peringatan

Kontraindikasi

Midorel 75mg Kontraindikasi pada kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap salah satu bahan obat.

Gagal hati parah.

Terdapat perdarahan patologis seperti tukak pencernaan atau perdarahan di otak.

Wanita hamil atau menyusui.

Anak-anak di bawah usia 18 tahun.

Perhatian saat menggunakan

pada pasien dengan infark miokard akut, jangan memulai pengobatan dengan clopidogrel dalam beberapa hari pertama setelah infark miokard.

Seperti anti-platelet lainnya, Clopidogrel harus digunakan pada pasien dengan peningkatan risiko perdarahan akibat trauma, pembedahan, atau kondisi patologis lainnya. Clopidogrel sebaiknya menghentikan penggunaan clopidogrel 7 hari sebelum operasi untuk menghindari resistensi trombosit. Clopidogrel memperpanjang waktu perdarahan dan harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan kemungkinan perdarahan (terutama lambung dan intraokularitas).

Pasien harus mengetahui bahwa bila menggunakan Clopidogrel lebih lama dari biasanya, maka perlu menghentikan penggunaan bila muncul perdarahan dan harus memberitahukan perdarahan abnormal kepada dokter. Pasien harus memberi tahu dokter dan dokter gigi yang menggunakan clopidogrel sebelum menjadwalkan operasi dan sebelum mengonsumsi obat baru.

Tidak banyak pengalaman menggunakan clopidogrel pada pasien dengan penyakit hati baik pada mereka yang mungkin mengalami pendarahan organ. Berhati-hatilah saat menggunakan clopidogrel untuk pasien ini.

Jangan gunakan clopidogrel dengan warfarin karena dapat meningkatkan tingkat perdarahan.

Karena kemampuannya untuk meningkatkan risiko perdarahan, penggunaan secara hati-hati harus dilakukan bila dikombinasikan dengan clopidogrel dengan asam asetilsalisilat, obat antiinflamasi nonsteroid, heparin, atau obat trombolitik.

Objek trombositopenia, komplikasi sementara, alergi silang antara Thienopyridine.

Eksipien yang mengandung laktosa: Jangan gunakan untuk pasien dengan intoleransi galaktosa, Defisiensi Lapp Laktosa, Gangguan penyerapan glukosa - Galaktosa.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Clopidogrel memiliki pengaruh yang kecil terhadap mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

Tidak ada penelitian yang memadai dan terkontrol pada wanita hamil. Oleh karena itu, jangan gunakan clopidogrel selama kehamilan.

Masa menyusui

Karena obat ini belum sepenuhnya diteliti pada menyusui, jangan gunakan clopidogrel untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

Warfarin: Jangan gunakan Clopidogrel dengan Warfarin karena dapat meningkatkan tingkat perdarahan.

Asam asetilsalisilat: tidak mengubah kemampuan untuk menghambat pelatihan trombosit karena ADP clopidogrel, namun clopidogrel meningkatkan efisiensi asam asetilsalisilat pada pemecahan berbasis kolagen. Namun kombinasi aspirin 500mg dua kali sehari dengan clopidogrel sekali sehari tidak meningkatkan arti memperpanjang waktu perdarahan akibat penggunaan clopidogrel. Interaksi farmakologis antara clopidogrel dan asam asetilsalisilat mungkin terjadi, meningkatkan risiko perdarahan. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat digunakan secara kombinasi.

Heparin: Dalam studi klinis pada orang sehat, penggunaan kombinasi dengan clopidogrel menunjukkan tidak perlunya mengubah dosis heparin atau mengubah efek pembekuan darah heparin. Penggunaan kombinasi dengan heparin tidak mempengaruhi pelatihan trombosit karena clopidogrel. Interaksi farmakologis antara clopidogrel dan heparin mungkin terjadi, meningkatkan risiko perdarahan. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat digunakan secara kombinasi.

Kelarutan dalam darah: Keamanan bila digunakan dalam kombinasi dengan Clopidogrel, RT-PA dan Heparin telah dinilai pada pasien baru dengan infark miokard. Tingkat perdarahan yang signifikan secara klinis diamati ketika menggunakan RT-PA dan heparin yang dikombinasikan dengan asam asetilsalisilat. Belum ada data mengenai keamanan penggunaan clopidogrel dengan obat trombolitik, jadi berhati-hatilah bila digunakan dalam kombinasi.

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) termasuk inhibitor COX-2 atau inhibitor ulang Serotonin selektif (SSRI) dan inhibitor ulang norepinefrin dan serotonin (SNRI): Bila digunakan dalam kombinasi dengan clopidogrel dengan Naproxen, terjadi peningkatan perdarahan lambung tersembunyi. Oleh karena itu, berhati-hatilah saat menggunakan Clopidogrel dengan obat tersebut.

Perawatan lain: Gunakan clopidogrel dalam kombinasi dengan obat lain untuk mengamati interaksi farmakokinetik dan farmakokinetik. Tidak ada interaksi klinis yang memiliki signifikansi farmakologis bila digunakan dalam kombinasi dengan clopidogrel dengan Atenolol, Nifedipine atau kedua obat Atenolol dan Nienedipine. Selain itu, aktivitas farmakologi Clopidogrel tidak terpengaruh bila dikombinasikan dengan fenobarbital, simetidin, atau estrogen.

Farmakokinetik Digoksin atau teofilin tidak berubah bila dikombinasikan dengan clopidogrel. Antasida lambung tidak mengubah waktu penyerapan clopidogrel.

Fenitoin dan Tolbutamid dapat dikombinasikan dengan aman dengan clopidogrel.

Penyimpanan

Simpan obat pada suhu di bawah 30°C, di tempat yang kering. Hindari cahaya.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.