Midorel 75mg Corea Le compresse di farmaci riducono gli eventi causati da aterosclerosi, infarto del miocardio (3 blister x 10 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 3 blister x 10 compresse
Specifiche Clopidogrel

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Clopidogrel	75 mg

Usi

Indicazioni

Midorel 75mg è indicato per il trattamento nei seguenti casi:

È stata stabilita la prevenzione degli eventi causati da aterosclerosi (infarto del miocardio, ictus e ictus) in pazienti con una storia di aterosclerosi manifestata da ictus ischemico (da 7 giorni a meno di 6 mesi), infarto del miocardio (da pochi giorni a meno di 35 giorni) o malattia delle arterie periferiche.

Trattamento per pazienti con sindrome coronarica acuta senza differenza di ST (angina instabile o infarto muscolare senza cuore), usato in combinazione con acido acetilsalicilico. Il trattamento per i pazienti con infarto miocardico acuto presenta una differenza, utilizzato in combinazione con acido acetilsalicilico.

Farmacochico di

Clopidogrel è un inibitore dell'apporto piastrinico che seleziona l'attacco dell'adenosina difosfato (ADP) sul suo recettore nelle piastrine e quindi inibisce la conseguenza di questo montaggio è l'attivazione attraverso l'intermedio ADP della glicoproteina GPIIB/IIIA, inibendo così il declino delle richieste. Il metabolismo del clopidogrel è necessario per creare un'inibizione della formazione piastrinica.

Clopidrogel inibisce anche la formazione piastrinica dovuta al co-movimento oltre a bloccare l'amplificazione dell'attivazione piastrinica dal rilascio di ADP. Clopidogrel ha un impatto di mancato recupero del recupero piastrinico, le piastrine attaccate a clopidogrel influenzeranno lo stadio successivo della vita piastrinica e il recupero della normale funzione piastrinica che appare a un ritmo costante.

La dose ripetuta di 75 mg di Clopidogrel ha inibito significativamente l'aggregazione piastrinica dovuta all'ADP fin dal primo giorno, questo inibitore aumenta e raggiunge la stabilità al 3° e 7° giorno. L'arresto della frase secondaria e il tempo di sanguinamento ritornano gradualmente al valore base, in circa 5 giorni dopo il trattamento.

Clopidogrel riduce significativamente l'incidenza di complicanze ischemiche rispetto all'ASA.

I benefici dell'uso di clopidogrel nei pazienti di età superiore a 75 anni sono peggiori rispetto ai pazienti di età inferiore a 75 anni.

farmacocinetica

Dopo aver assunto per via orale la dose ripetuta di 75 mg/giorno, Clopidogrel è stato rapidamente assorbito. Tuttavia, la concentrazione plasmatica della molecola madre è molto bassa e inferiore al limite quantitativo determinato (0,00025 mg/l) 2 ore dopo l'assunzione del farmaco. L'assorbimento minimo è del 50%, basato sull'escrezione attraverso le urine del metabolismo del clopidogrel.

Clopidogrel è metabolizzato principalmente nel fegato e principalmente metaboliti, in forma inattiva, è un derivato dell'acido carbossilico e questo derivato rappresenta l'85% della componente del farmaco circolante nel plasma. Questa sostanza metabolica raggiunge un picco di concentrazione plasmatica (circa 3 mg/l dopo la dose ripetuta di 75 mg per via orale) circa 1 ora dopo l'assunzione del farmaco.

Clopidogrel è un precursore. I metaboliti sono sostanze tioliche attive e conduttrici, formate dall'ossidazione di clopidogrel in 2-olo-clopidogrel e dalla successiva idrolisi. La fase di ossidazione è regolata principalmente dall'isoenzima 2B6 e 3A4 del citocromo P450 e, in un intervallo minore, da 1A1, 1A2 e 2C19. I metaboliti tiolici funzionano rapidamente e non si recuperano dai recettori piastrinici, prevenendo così l'aggregazione piastrinica. Questo metabolita non viene rilevato nel plasma.

La farmacocinetica dei metaboliti somministrati, la variazione lineare nell'intervallo di dosaggio da 50 a 150 mg di clopidogrel (la concentrazione plasmatica aumenta proporzionalmente alla dose).

Clopidogrel e i metaboliti somministrati si associano alle proteine plasmatiche umane (98% con clopidogrel e 94% con i metaboliti). La coesione non è satura in laboratorio ad una grande concentrazione).

Quando si utilizza Clopidogrel con marcatura 14C nell'uomo, circa il 50% viene escreto nelle urine e quasi il 46% nelle feci per circa 120 ore dopo l'assunzione del farmaco. L'emivita dell'eliminazione dei metaboliti somministrati è di 8 ore dopo la dose singola e la dose ripetuta.

Dopo la dose ripetuta di 75 mg di Clopidogrel ogni giorno, la concentrazione plasmatica dei metaboliti somministrati è inferiore nei pazienti con malattia renale grave (clearance della creatinina da 5 a 15 ml/min) rispetto ai pazienti con malattia renale lieve (clearance della creatinina da 30 a 60 ml/minuto) e rispetto alle persone sane in altri studi. Sebbene l'inibizione delle piastrine sia ridotta dell'ADP (25%) rispetto alle persone sane, il prolungamento del tempo di sanguinamento è equivalente a quello di una persona sana che utilizza 75 mg di Clopidogrel ogni giorno. Inoltre, la tolleranza è buona in tutti i pazienti.

La farmacocinetica e la farmacocinetica di Clopidogrel sono valutate nella ricerca a dose singola e multipla sia in persone sane che in persone con cirrosi (gruppo A o B). La dose giornaliera di 75 mg di clopidogrel per 10 giorni è sicura e con una buona tolleranza.La concentrazione di picco di Clopidogrel (CMAX) sia per il dosaggio che per lo stato stabile nei pazienti con cirrosi è molte volte superiore rispetto alle persone normali. Tuttavia, la concentrazione plasmatica dei metaboliti somministrati nonché gli effetti di clopidogrel sul training piastrinico dovuti all’ADP e al tempo di sanguinamento sono gli stessi tra i gruppi.

Prima di prendere Midorel 75mg Corea Le compresse di farmaci riducono gli eventi causati da aterosclerosi, infarto del miocardio (3 blister x 10 compresse)

Come usare

farmaci per via orale. Utilizzare come indicato dal medico curante.

Dosaggio

Adulti

L'unica dose di 75 mg/giorno da utilizzare durante o fuori dai pasti.

Nei pazienti con sindrome coronarica acuta senza segmento agitato (angina instabile o infarto miocardico senza Q)

Dovrebbe iniziare il trattamento con una dose di 300 mg di clopidogrel il primo giorno, quindi continuare con una dose di 75 mg/giorno (in combinazione con acido acetilsalicilico 75 - 325 mg/giorno) nei giorni successivi.

Nei pazienti con infarto miocardico con differenza del segmento ST

Il trattamento dovrebbe iniziare con una dose di 300 mg di Clopidogrel il primo giorno, quindi continuare con una dose di 75 mg/die in combinazione con acido acetilsalicilico, che può essere combinato con farmaci trombolitici. I pazienti di età superiore a 75 anni non devono iniziare la dose iniziale di 300 mg.

Anziani o pazienti con insufficienza renale

Nessun aggiustamento della dose.

bambini e giovani

Non sono disponibili dati sulla sicurezza e sull'efficacia del farmaco per i pazienti di età inferiore a 18 anni.

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio? Il tempo di sanguinamento aumenta fino a 1,7 volte equivalente alla dose di Clopidogrel di 75 mg/giorno.

Non esiste un farmaco che disintossica l'attività farmacologica del clopidogrel. Le piastrine possono limitare l'effetto del clopidogrel.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se si è vicini alla dose successiva, salti la dose dimenticata e prenda la dose successiva all'ora prevista. Si noti che non deve essere utilizzato il doppio della dose prescritta.

Effetti collaterali

Quando si utilizza Midorel 75mg si verificano spesso effetti indesiderati (ADR).

Comune, ADR> 1/100

Vasi sanguigni: ematoma.

digestivo: sanguinamento gastrointestinale, diarrea, dolore addominale, indigestione.

Pelle e tessuto sottocutaneo: lividi. Altro: sangue dal naso.

Non comune, 1/1000

Sistema sanguigno e linfatico: trombocitopenia, leucociti, eosinofilia come l'eosina.

Neurologico: emorragia intracranica (alcuni casi sono stati segnalati con esito di morte), mal di testa, parestesia, vertigini. Occhio: sanguinamento oculare (congiuntiva, bulbo oculare, retina).

digerire: ulcera gastrica - Ta Trang, gastrite, vomito, nausea, costipazione, flatulenza.

Pelle e tessuto sottocutaneo: eruzione cutanea, prurito, sanguinamento cutaneo (sanguinamento).

Reni e vie urinarie: sanguinamento urinario.

Altro: prolungamento del tempo di sanguinamento, neutropenia, riduzione del numero delle piastrine.

Raro, 1/10.000

Sistema sanguigno e linfatico: neutropenia, inclusa neutropenia grave.

Digestione: sanguinamento da profumo.

Altro: vertigini.

Istruzioni su come gestire l'ADR

Quando si verificano effetti collaterali del farmaco, è necessario interrompere l'uso e informare il medico o recarsi presso la struttura medica più vicina per un trattamento tempestivo.

Avvertenze

Controindicato

Midorel 75mg Controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità a qualsiasi ingrediente del farmaco.

Grave insufficienza epatica.

Si verificano emorragie patologiche come ulcere digestive o emorragie cerebrali.

Donne incinte o che allattano.

Bambini di età inferiore ai 18 anni.

Precauzioni durante l'uso

in pazienti con infarto miocardico acuto, non iniziare il trattamento con clopidogrel nei primi giorni dopo l'infarto miocardico.

Come altri antipiastrinici, Clopidogrel deve essere usato con pazienti con aumentato rischio di sanguinamento a causa di traumi, interventi chirurgici o altre condizioni patologiche. Clopidogrel deve interrompere l'uso di clopidogrel 7 giorni prima dell'intervento chirurgico per evitare la resistenza piastrinica. Clopidogrel prolunga il tempo di sanguinamento e deve essere usato con cautela nei pazienti con possibilità di sanguinamento (in particolare stomaco e intraoculare).

I pazienti devono sapere che quando usano Clopidogrel più a lungo del solito, è necessario interrompere l'uso quando appare il sanguinamento e devono informare il medico di un sanguinamento anomalo. I pazienti devono informare il medico e il dentista che utilizzano clopidogrel prima di programmare un intervento chirurgico e prima di assumere qualsiasi nuovo farmaco.

Non c'è molta esperienza nell'uso di clopidogrel in pazienti con malattie epatiche sia in quelli che possono avere organi sanguinanti. Sii cauto quando usi clopidogrel per questi pazienti.

Non utilizzare clopidogrel con warfarin poiché può aumentare il livello di sanguinamento.

A causa della capacità di aumentare il rischio di sanguinamento, è necessario usare cautela in caso di associazione di clopidogrel con acido acetilsalicilico, farmaci antinfiammatori non steroidei, eparina o farmaci trombolitici.

Oggetto di trombocitopenia, complicanze transitorie, allergie crociate tra la tienopiridina.

Eccipienti contenenti lattosio: non utilizzare in pazienti con intolleranza al galattosio, deficit di lattosio, disturbi dell'assorbimento del glucosio - galattosio.

La capacità di guidare e di usare macchinari

Clopidogrel ha poca influenza sulla guida e sull'uso di macchinari.

Gravidanza

Non esistono studi adeguati e controllati sulle donne in gravidanza. Pertanto, non usare clopidogrel durante la gravidanza.

Periodo dell'allattamento al seno

Poiché il farmaco non è stato completamente studiato durante l'allattamento al seno, non utilizzare clopidogrel per le donne che allattano.

Interazione farmacologica

Warfarin: non usare Clopidogrel con Warfarin perché può aumentare il livello di sanguinamento.

Acido acetilsalicilico: non modifica la capacità di inibire la formazione piastrinica dovuta all'ADP di clopidogrel, ma clopidogrel aumenta l'efficienza dell'acido acetilsalicilico sulla degradazione a base di collagene. Tuttavia, la combinazione di 500 mg di aspirina due volte al giorno con clopidogrel una volta al giorno non ha aumentato il significato di prolungamento del tempo di sanguinamento dovuto all'uso di clopidogrel. È possibile un'interazione farmacologica tra clopidogrel e acido acetilsalicilico, che aumenta il rischio di sanguinamento. Pertanto, fai attenzione quando usati in combinazione.

Eparina: in uno studio clinico condotto su persone sane, l'uso in combinazione con clopidogrel non ha dimostrato la necessità di modificare la dose di eparina o di modificare gli effetti di coagulazione del sangue dell'eparina. L'uso in combinazione con eparina non influenza la formazione piastrinica dovuta a clopidogrel. È possibile un'interazione farmacologica tra clopidogrel ed eparina, che aumenta il rischio di sanguinamento. Pertanto, fai attenzione quando usati in combinazione.

Solubilità nel sangue: la sicurezza dell'uso in combinazione con Clopidogrel, RT-PA ed eparina è stata valutata in nuovi pazienti con infarto miocardico. Il tasso di sanguinamento clinicamente significativo si osserva quando si utilizza RT-PA ed eparina combinati con acido acetilsalicilico. Non sono disponibili dati sulla sicurezza dell'uso di clopidogrel con farmaci trombolitici, quindi prestare attenzione quando usato in combinazione.

I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) comprendono gli inibitori della COX-2 o i reinibitori selettivi della serotonina (SSRI) e i reinibitori della norepinefrina e della serotonina (SNRI): quando usati in combinazione con clopidogrel e naprossene, si verifica un aumento del sanguinamento gastrico nascosto. Pertanto, prestare attenzione quando si utilizza Clopidogrel con questi farmaci.

Altri trattamenti: utilizzare clopidogrel in combinazione con altri farmaci per osservare l'interazione tra farmacocinetica e farmacocinetica. Non vi è alcuna interazione clinica con significato farmacologico quando usato in combinazione con clopidogrel con Atenololo, Nifedipina o con entrambi i farmaci Atenololo e Nienedipina. Inoltre, l'attività farmacologica di Clopidogrel non viene influenzata dalla combinazione con fenobarbital, cimetidina o estrogeni. La farmacocinetica della digossina o della teofilina non viene modificata quando combinata con clopidogrel. Gli antiacidi per lo stomaco non modificano il tempo di assorbimento del clopidogrel.

La fenitoina e il tolbutamide possono essere combinati in sicurezza con clopidogrel.

Conservazione

Conservare i farmaci a temperatura inferiore a 30°C, in un luogo asciutto. Evitare la luce.

Altri farmaci

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.