ミドレル 75mg 韓国錠剤はアテローム性動脈硬化、心筋梗塞によるイベントを軽減します (水疱 3 個 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様クロピドグレル

成分

成分情報	コンテンツ
クロピドグレル	75mg

用途

適応症

ミドレル 75mg は、以下の場合の治療を適応とします。

虚血性脳卒中（7 日から 6 か月未満）、心筋梗塞（数日から 35 日未満）、または末梢動脈疾患によって現れるアテローム性動脈硬化症の病歴を持つ患者におけるアテローム性動脈硬化症（心筋梗塞、脳卒中、および脳卒中）によって引き起こされる事象を予防する方法は確立されています。

アセチルサリチル酸と組み合わせて使用される、ST (不安定狭心症または無心筋梗塞) の違いのない急性冠症候群患者の治療。急性心筋梗塞患者の治療には違いがあり、アセチルサリチル酸と組み合わせて使用されます。

のファーマコック

クロピドグレルは、血小板の受容体へのアデノシン二リン酸 (ADP) の結合を選択し、それによって糖タンパク質 GPIIB/IIIA の ADP 中間体を介した活性化であるこの増加の結果を抑制し、需要の低下を抑制する血小板供給阻害剤です。クロピドグレルの代謝は、血小板トレーニングの阻害を引き起こすために必要です。

クロピドロゲルは、ADP 放出による血小板活性化の増幅をブロックするだけでなく、共同運動による血小板トレーニングも阻害します。クロピドグレルには血小板の回復が回復しないという影響があり、クロピドグレルに付着した血小板は血小板寿命の後期と、一定の割合で現れる正常な血小板機能の回復に影響を与えます。

クロピドグレル 75mg の反復投与は、初日から ADP による血小板凝集を顕著に阻害し、この阻害剤は増加し、3 日目と 7 日目には安定に達しました。サブセンテンスの停止と出血時間は、治療後約 5 日で徐々に基本値に戻ります。

クロピドグレルは、ASA と比較して虚血性合併症の発生率を大幅に減少させます。

75 歳以上の患者にクロピドグレルを使用する利点は、75 歳未満の患者に比べて劣ります。

薬物動態

75 mg/日の用量を繰り返し経口摂取した後、クロピドグレルはすぐに吸収されました。しかし、母分子の血漿濃度は非常に低く、薬を服用してから 2 時間後には決められた量の限界 (0.00025mg/l) を下回ります。クロピドグレルの代謝による尿からの排泄に基づいて、最小吸収率は 50% です。

クロピドグレルは主に肝臓で代謝され、主に代謝産物である不活性型はカルボン酸の誘導体であり、この誘導体は血漿中を循環する薬物成分の 85% を占めます。この代謝物質は、薬を服用してから約 1 時間後に血漿ピーク濃度 (75 mg を繰り返し経口投与した後、約 3 mg/l) に達します。

クロピドグレルは前駆体です。代謝産物は活性な導電性チオール物質で、クロピドグレルの 2-オロ-クロピドグレルへの酸化と次の加水分解によって形成されます。酸化ステップは主にチトクロム P450 アイソザイム 2B6 および 3A4 によって制御され、より狭い範囲では 1A1、1A2、および 2C19 によって制御されます。チオール代謝物はすぐに作用し、血小板受容体から回復しないため、血小板の凝集を防ぎます。この代謝物は血漿中では検出されません。

投与代謝物の薬物動態、クロピドグレル 50 ～ 150 mg の用量範囲の線形変化 (血漿濃度は用量に比例して増加します)。

クロピドグレルおよび投与代謝物はヒト血漿タンパク質と関連しています (98% がクロピドグレル、94% が代謝物)。凝集力は、実験室で高濃度で飽和することはありません)。

14C マークのクロピドグレルをヒトに使用した場合、服用後約 120 時間で約 50% が尿中に排泄され、約 46% が糞便中に排泄されます。投与代謝物の除去の半減期は、単回投与および反復投与後 8 時間です。

75 mg のクロピドグレルを毎日反復投与した後、重度の腎疾患患者 (クレアチニンクリアランス 5 ～ 15 ml/分) では、軽度の腎疾患患者 (クレアチニンクリアランス 30 ～ 60 ml/分) よりも投与代謝物の血漿濃度が低下し、他の研究では健康な人と比較しました。血小板の抑制は健康な人と比較してADPによって低下しますが（25％）、出血時間の延長は健康な人が毎日75mgのクロピドグレルを使用するのと同等です。さらに、耐性はすべての患者において良好です。

クロピドグレル

の薬物動態と薬学は、健康な人と肝硬変患者 (グループ A または B) の両方を対象とした単回投与および複数回の研究で評価されます。クロピドグレル 75mg を 10 日間毎日投与するのは安全であり、忍容性も良好です。

肝硬変患者におけるクロピドグレルのピーク濃度（CMAX）は、用量および安定状態の両方において正常な人の数倍高くなります。しかし、投与代謝物の血漿濃度、ADP および出血時間による血小板訓練に対するクロピドグレルの効果は、グループ間で同じです。

服用する前にミドレル 75mg 韓国錠剤はアテローム性動脈硬化、心筋梗塞によるイベントを軽減します (水疱 3 個 x 10 錠)

使用方法

経口薬。担当医師の指示に従って使用してください。

投与量

成人

食事中または食事外で使用されるのは、1 日あたり 75 mg の唯一の用量です。

撹拌セグメントのない急性冠症候群（Q のない不安定狭心症または心筋梗塞）の患者

初日にクロピドグレル 300mg の用量で治療を開始し、その後数日間は 75mg/日の用量 (アセチルサリチル酸 75～325mg/日と組み合わせて) で治療を継続する必要があります。

ST セグメントが異なる心筋梗塞患者の場合

初日はクロピドグレル 300 mg の用量で治療を開始し、その後は血栓溶解薬と併用できるアセチルサリチル酸と組み合わせて 75 mg/日の用量で継続する必要があります。 75歳以上の患者は300mgの開始用量を開始すべきではありません。

高齢者または腎不全患者

投与量の調整はありません。

子供と若者

18 歳未満の患者に対するこの薬の安全性と有効性に関するデータはありません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?出血時間は、クロピドグレルの用量 75mg/日と同等の 1.7 倍に増加します。

クロピドグレルの薬理活性を解毒する薬剤はありません。血小板はクロピドグレルの効果を制限する可能性があります。

緊急の場合は、すぐに 115 緊急センターに電話するか、最寄りの地域の保健ステーションに行ってください。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Midorel 75mg を使用すると、望ましくない効果 (ADR) が起こることがよくあります。

コモン、ADR> 1/100

血管: 血腫。

消化器: 胃腸出血、下痢、腹痛、消化不良。

皮膚および皮下組織: あざ。その他: 鼻血。

アンコモン、1/1000

血液およびリンパ系: 血小板減少症、白血球、エオシンのような好酸球増加症。

神経系: 頭蓋内出血 (死亡例も報告されている)、頭痛、感覚異常、めまい。目: 目の出血 (結膜、眼球、網膜)。

ダイジェスト: 胃潰瘍 - タチャン、胃炎、嘔吐、吐き気、便秘、鼓腸。

皮膚および皮下組織：発疹、かゆみ、皮膚出血（出血）。

腎臓と尿路: 排尿時の出血。

その他: 出血時間の延長、好中球減少症、血小板数の減少。

レア、1/10,000

血液およびリンパ系: 重度の好中球減少症を含む好中球減少症。

消化: 香水による出血。

その他: めまい。

ADR の処理方法に関する指示

薬の副作用が発生した場合は、使用を中止して医師に通知するか、最寄りの医療機関に行って適切な治療を受ける必要があります。

警告

禁忌

ミドレル 75mg 以下の場合は禁忌です。

薬物のあらゆる成分に対する過敏症。

重度の肝不全。

消化潰瘍や脳出血などの病的出血がある。

妊娠中または授乳中の女性。

18 歳未満の小児。

使用上の注意

急性心筋梗塞患者では、心筋梗塞後の最初の数日間はクロピドグレルによる治療を開始しないでください。

他の抗血小板薬と同様、クロピドグレルは外傷、手術、またはその他の病的状態による出血のリスクが高い患者に使用する必要があります。血小板抵抗性を避けるために、クロピドグレルは手術の7日前にクロピドグレルの使用を中止する必要があります。クロピドグレルは出血時間を延長するため、出血の可能性がある患者（特に胃や眼内）には慎重に使用する必要があります。

患者は、クロピドグレルを通常より長期間使用する場合、出血が現れた場合には使用を中止する必要があることを理解し、異常な出血を医師に報告する必要があります。患者は、手術の予定を立てる前、および新しい薬を服用する前に、クロピドグレルを使用している医師および歯科医に通知する必要があります。

臓器から出血している可能性がある肝疾患患者にクロピドグレルを使用した経験はあまりありません。このような患者にクロピドグレルを使用する場合は注意してください。

出血量が増加する可能性があるため、クロピドグレルとワルファリンを併用しないでください。

出血のリスクを高める可能性があるため、アセチルサリチル酸を含むクロピドグレル、非ステロイド性抗炎症薬、ヘパリン、または血栓溶解薬と併用する場合には注意が必要です。

血小板減少症、一過性の合併症、チエノピリジン間の相互アレルギーの対象。

乳糖を含む賦形剤: ガラクトース不耐症、ラップ乳糖欠乏症、グルコース吸収障害 - ガラクトースの患者には使用しないでください。

機械の運転および操作能力

クロピドグレルは機械の運転および操作にはほとんど影響しません。

妊娠

妊婦を対象とした適切な管理された研究はありません。したがって、妊娠中にはクロピドグレルを使用しないでください。

授乳期間

この薬は授乳に関して十分に研究されていないため、授乳中の女性にはクロピドグレルを使用しないでください。

薬物相互作用

ワルファリン: 出血量が増加する可能性があるため、クロピドグレルとワルファリンを併用しないでください。

アセチルサリチル酸: クロピドグレルの ADP による血小板トレーニングを阻害する能力は変わりませんが、クロピドグレルはコラーゲンベースの分解におけるアセチルサリチル酸の効率を高めます。しかし、1日2回の500mgのアスピリンと1日1回のクロピドグレルの併用は、クロピドグレルの使用による出血時間を延長する意味を増大させていない。クロピドグレルとアセチルサリチル酸の間の薬理学的相互作用が可能であり、出血のリスクが増加します。したがって、組み合わせて使用する場合は注意してください。

ヘパリン: 健康な人を対象とした臨床研究では、クロピドグレルと組み合わせて使用しても、ヘパリンの用量を変更したり、ヘパリンの血液凝固効果を変更したりする必要がないことが示されています。ヘパリンと組み合わせて使用しても、クロピドグレルによる血小板トレーニングには影響しません。クロピドグレルとヘパリンの間の薬理学的相互作用が可能であり、出血のリスクが増加します。したがって、組み合わせて使用する場合は注意してください。

血液溶解度: クロピドグレル、RT-PA、ヘパリンと併用した場合の安全性は、心筋梗塞の新規患者において評価されています。 RT-PAおよびヘパリンをアセチルサリチル酸と組み合わせて使用すると、臨床的に有意な出血率が観察されます。クロピドグレルと血栓溶解薬の併用の安全性に関するデータはないため、併用する場合は注意してください。

非ステロイド抗炎症薬 (NSAID) には、COX-2 阻害剤または選択的セロトニン再阻害剤 (SSRI)、ノルエピネフリンおよびセロトニン再阻害剤 (SNRI) が含まれます。クロピドグレルとナプロキセンを組み合わせて使用すると、隠れた胃出血が増加します。したがって、クロピドグレルをこれらの薬と一緒に使用する場合は注意してください。

その他の治療法: クロピドグレルを他の薬剤と組み合わせて使用し、薬物動態と薬物動態の相互作用を観察します。クロピドグレルとアテノロール、ニフェジピン、またはアテノロールとニエジピンの両方の薬剤と組み合わせて使用した場合、薬理学的意義のある臨床相互作用はありません。さらに、クロピドグレルの薬理活性は、フェノバルビタール、シメチジン、またはエストロゲンと組み合わせても影響を受けません。

ジゴキシンまたはテオフィリンの薬物動態は、クロピドグレルと組み合わせても変化しません。胃の制酸薬はクロピドグレルの吸収時間を変更しません。

フェニトインとトルブタミドは、クロピドグレルと安全に組み合わせることができます。

保管

薬は 30 °C 以下の乾燥した場所に保管してください。光を避けてください。

その他の薬

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