Midorel 75mg Korea Tablet ubat mengurangkan kejadian yang disebabkan oleh aterosklerosis, infarksi miokardium (3 lepuh x 10 tablet)

Bentuk dos Kotak 3 lepuh x 10 tablet
Spesifikasi Clopidogrel

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Clopidogrel	75mg

Kegunaan

Petunjuk

Midorel 75mg menunjukkan rawatan dalam kes berikut:

Mencegah kejadian yang disebabkan oleh aterosklerosis (infarksi miokardium, strok dan strok) pada pesakit yang mempunyai sejarah aterosklerosis yang ditunjukkan oleh strok iskemia (dari 7 hari hingga kurang daripada 6 bulan), infarksi miokardium (dari beberapa hari hingga kurang daripada 35 hari) atau penyakit arteri periferal telah ditubuhkan.

Rawatan untuk pesakit dengan sindrom koronari akut tanpa perbezaan ST (angina tidak stabil atau infarksi otot bebas jantung), digunakan dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic. Rawatan untuk pesakit dengan infarksi miokardium akut mempunyai perbezaan, digunakan dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic.

Farmakokin

Clopidogrel ialah perencat bekalan platelet yang memilih perlekatan adenosin difosfat (ADP) pada reseptornya dalam platelet dan dengan itu menghalang akibat pelekapan ini ialah pengaktifan melalui perantaraan ADP Glikoprotein GPIIB/IIIA, dengan itu menghalang penurunan permintaan. Metabolisme clopidogrel diperlukan untuk mencipta perencatan latihan platelet.

Clopidrogel juga menghalang latihan platelet disebabkan oleh pergerakan bersama selain menghalang penguatan pengaktifan platelet daripada pelepasan ADP. Clopidogrel mempunyai kesan pemulihan platelet yang tidak pulih, platelet yang melekat pada clopidogrel akan menjejaskan peringkat akhir hayat platelet dan pemulihan fungsi platelet normal yang muncul pada kadar yang tetap.

Dos berulang 75mg Clopidogrel telah menghalang pengagregatan platelet dengan ketara akibat ADP dari hari pertama, perencatan dan kestabilan ini meningkat pada hari ke-3 dan kestabilan mencapai 7 hari. Menghentikan ayat kecil dan masa pendarahan secara beransur-ansur kembali kepada nilai asas, dalam kira-kira 5 hari selepas rawatan.

Clopidogrel mengurangkan dengan ketara kejadian komplikasi iskemia jika dibandingkan dengan ASA.

Faedah menggunakan clopidogrel pada pesakit berumur lebih 75 tahun adalah lebih buruk daripada pesakit di bawah umur 75 tahun.

farmakokinetik

Selepas mengambil secara lisan dos berulang 75mg/hari, Clopidogrel cepat diserap. Walau bagaimanapun, kepekatan plasma molekul ibu adalah sangat rendah dan di bawah had kuantiti yang ditentukan (0.00025mg/l) 2 jam selepas mengambil ubat. Penyerapan minimum ialah 50%, berdasarkan perkumuhan melalui air kencing metabolisme clopidogrel.

Clopidogrel terutamanya dimetabolismekan dalam hati dan terutamanya metabolit, bentuk tidak aktif, adalah terbitan asid karboksilik dan derivatif ini menyumbang 85% daripada komponen ubat yang beredar dalam plasma. Bahan metabolik ini mencapai kepekatan puncak plasma (kira-kira 3mg/l selepas dos diulang 75mg secara oral) kira-kira 1 jam selepas mengambil ubat.

Clopidogrel ialah prekursor. Metabolit aktif, menjalankan bahan tiol, dibentuk oleh pengoksidaan clopidogrel menjadi 2-olo-clopidogrel dan hidrolisis seterusnya. Langkah pengoksidaan dikawal terutamanya oleh Cytochrome P450 Isoenzyme 2B6 dan 3A4 dan pada julat yang lebih kecil oleh 1A1, 1A2 dan 2C19. Metabolit thiol berfungsi, cepat dan tidak pulih daripada reseptor platelet, dengan itu menghalang pengagregatan platelet. Metabolit ini tidak dikesan dalam plasma.

Farmakokinetik metabolit pentadbiran, perubahan linear dalam julat dos daripada 50 - 150mg clopidogrel (kepekatan plasma meningkat berkadar dengan dos).

Clopidogrel dan metabolit pentadbiran dikaitkan dengan protein plasma manusia (98% dengan clopidogrel dan 94% dengan metabolit). Kesepaduan tidak tepu dalam makmal pada kepekatan yang besar).

Apabila menggunakan Clopidogrel dengan tanda 14C pada manusia, kira-kira 50% dikumuhkan dalam air kencing dan hampir 46% dalam najis selama kira-kira 120 jam selepas mengambil ubat. Separuh hayat penyingkiran metabolit pentadbiran adalah 8 jam selepas dos tunggal dan dos berulang.

Selepas dos berulang 75mg Clopidogrel setiap hari, kepekatan plasma metabolit pentadbiran lebih rendah pada pesakit dengan penyakit buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin dari 5 - 15ml/min) berbanding pesakit dengan penyakit buah pinggang ringan (pelepasan kreatinin dari 30 - 60ml/minit) dan berbanding dengan orang yang sihat dalam kajian lain. Walaupun perencatan platelet diturunkan oleh ADP (25%) berbanding orang yang sihat, pemanjangan masa pendarahan adalah bersamaan dengan orang yang sihat menggunakan 75mg Clopidogrel setiap hari. Di samping itu, toleransi adalah baik dalam semua pesakit.

Farmakokinetik dan farmasi Clopidogrel

dinilai pada dos tunggal dan penyelidikan berbilang dalam kedua-dua orang yang sihat dan orang yang mempunyai sirosis (kumpulan A atau B). Dos harian 75mg clopidogrel selama 10 hari adalah selamat dan toleransi yang baik.

Kepekatan puncak Clopidogrel (CMAX) untuk kedua-dua dos dan keadaan stabil pada pesakit dengan sirosis beberapa kali lebih tinggi daripada orang biasa. Walau bagaimanapun, kepekatan plasma metabolit pentadbiran serta kesan clopidogrel pada latihan platelet akibat ADP dan masa pendarahan adalah sama antara kumpulan.

Sebelum mengambil Midorel 75mg Korea Tablet ubat mengurangkan kejadian yang disebabkan oleh aterosklerosis, infarksi miokardium (3 lepuh x 10 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral. Gunakan seperti yang diarahkan oleh doktor yang merawat.

Dos

Dewasa

Satu-satunya dos 75mg/hari yang digunakan semasa atau di luar makan.

Pada pesakit dengan sindrom koronari akut tanpa segmen kacau (angina tidak stabil atau infarksi miokardium tanpa Q)

Hendaklah memulakan rawatan pada dos 300mg clopidogrel pada hari pertama, kemudian teruskan pada dos 75mg/hari (digabungkan dengan asid acetylsalicylic 75 - 325mg/hari) pada hari-hari berikutnya.

Pada pesakit dengan infarksi miokardium dengan perbezaan segmen ST

Harus memulakan rawatan pada dos 300mg Clopidogrel pada hari pertama, kemudian teruskan pada dos 75mg/hari dalam kombinasi dengan asid acetylsalicylic, yang boleh digabungkan dengan ubat trombolytik. Pesakit lebih 75 tahun tidak boleh memulakan dos permulaan 300mg.

Warga emas atau pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang

Tiada pelarasan dos.

kanak-kanak dan golongan muda

Tiada data tentang keselamatan dan keberkesanan ubat untuk pesakit di bawah umur 18 tahun.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos? Masa pendarahan meningkat kepada 1.7 kali bersamaan dengan dos Clopidogrel sebanyak 75mg/hari.

Tiada ubat yang menyahtoksik aktiviti farmakologi clopidogrel. Platelet boleh mengehadkan kesan clopidogrel.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila anda terlupa satu dos? Walau bagaimanapun, jika hampir dengan dos seterusnya, langkau dos yang terlupa dan ambil dos seterusnya pada masa seperti yang dirancang. Ambil perhatian bahawa ia tidak boleh digunakan dua kali ganda dos yang ditetapkan.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan Midorel 75mg selalunya mempunyai kesan yang tidak diingini (ADR).

Biasa, ADR> 1/100

Salur darah: Hematoma.

pencernaan: pendarahan gastrousus, cirit-birit, sakit perut, senak.

Kulit dan tisu subkutan: lebam. Lain-lain: hidung berdarah.

Tidak Biasa, 1/1000

Sistem darah dan limfa: trombositopenia, leukosit, eosinofilia seperti eosin.

Neurologi: pendarahan intrakranial (sesetengah kes telah dilaporkan dengan keputusan kematian), sakit kepala, paresthesia, pening. Mata: Pendarahan mata (konjunktiva, bola mata, retina).

penghadaman: ulser gastrik - Ta Trang, gastrik, muntah, loya, sembelit, kembung perut.

Kulit dan tisu subkutan: ruam, gatal-gatal, pendarahan kulit (pendarahan).

Buah pinggang dan kencing: kencing berdarah.

Lain-lain: memanjangkan masa pendarahan, neutropenia, mengurangkan bilangan platelet.

Jarang, 1/10,000

Sistem darah dan limfa: neutropenia, termasuk neutropenia teruk.

Pencernaan: Pendarahan minyak wangi.

Lain-lain: pening.

Arahan tentang cara mengendalikan ADR

Apabila mengalami kesan sampingan ubat, adalah perlu untuk berhenti menggunakan dan memaklumkan doktor atau pergi ke kemudahan perubatan terdekat untuk rawatan tepat pada masanya.

Amaran

Kontraindikasi

Midorel 75mg Kontraindikasi dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada mana-mana ramuan ubat.

Kegagalan hati yang teruk.

Terdapat pendarahan patologi seperti ulser penghadaman atau pendarahan di dalam otak.

Wanita hamil atau menyusu.

Kanak-kanak di bawah umur 18 tahun.

Langkah berjaga-jaga apabila menggunakan

pada pesakit dengan infarksi miokardium akut, jangan mulakan rawatan dengan clopidogrel dalam beberapa hari pertama selepas infarksi miokardium.

Seperti pesakit anti-platelet lain, Clopidogrel harus digunakan dengan pembedahan lain yang mengalami trauma atau peningkatan risiko trauma. keadaan patologi. Clopidogrel harus berhenti menggunakan clopidogrel 7 hari sebelum pembedahan untuk mengelakkan rintangan platelet. Clopidogrel memanjangkan masa pendarahan dan harus digunakan dengan berhati-hati dengan pesakit yang mempunyai kemungkinan pendarahan (terutama perut dan intraokular).

Pesakit harus tahu bahawa apabila menggunakan Clopidogrel lebih lama daripada biasa, adalah perlu untuk menghentikan penggunaan apabila pendarahan muncul dan harus memaklumkan pendarahan tidak normal kepada doktor. Pesakit harus memaklumkan kepada doktor dan doktor gigi yang menggunakan clopidogrel sebelum menjadualkan pembedahan dan sebelum mengambil sebarang ubat baru.

Tidak banyak pengalaman menggunakan clopidogrel pada pesakit dengan penyakit hati adalah kedua-duanya yang mungkin mengalami pendarahan organ. Berhati-hati apabila menggunakan clopidogrel untuk pesakit ini.

Jangan gunakan clopidogrel dengan warfarin kerana ia boleh meningkatkan tahap pendarahan.

Oleh kerana keupayaan untuk meningkatkan risiko pendarahan, berhati-hati harus digunakan apabila digabungkan dengan clopidogrel dengan asid acetylsalicylic, ubat anti-radang bukan steroid, heparin atau ubat trombolytik.

Objek trombositopenia, komplikasi sementara, alahan silang antara Thienopyridine.

Eksipien yang mengandungi laktosa: Jangan gunakan untuk pesakit yang mengalami intoleransi galaktosa, kekurangan Lapp Laktosa, gangguan penyerapan glukosa - Galaktosa.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Clopidogrel mempunyai sedikit pengaruh terhadap pemanduan dan pengendalian jentera.

Kehamilan

Tiada kajian yang mencukupi dan terkawal ke atas wanita hamil. Oleh itu, jangan gunakan clopidogrel semasa mengandung.

Tempoh penyusuan

Oleh kerana ubat tersebut belum dikaji sepenuhnya dalam penyusuan, jangan gunakan clopidogrel untuk wanita menyusu.

Interaksi ubat

Warfarin: Jangan gunakan Clopidogrel dengan Warfarin kerana ia boleh meningkatkan tahap pendarahan.

Asid acetylsalicylic: tidak mengubah keupayaan untuk menghalang latihan platelet disebabkan oleh ADP clopidogrel, tetapi clopidogrel meningkatkan kecekapan asid acetylsalicylic pada pecahan berasaskan kolagen. Walau bagaimanapun, gabungan 500mg aspirin dua kali sehari dengan clopidogrel sekali sehari tidak meningkatkan makna memanjangkan masa pendarahan akibat penggunaan clopidogrel. Interaksi farmakologi antara clopidogrel dan asid acetylsalicylic adalah mungkin, meningkatkan risiko pendarahan. Oleh itu, berhati-hati apabila digunakan secara gabungan.

Heparin: Dalam kajian klinikal pada orang yang sihat, penggunaan dalam kombinasi dengan clopidogrel telah menunjukkan tidak perlu menukar dos heparin atau menukar kesan pembekuan darah heparin. Penggunaan dalam kombinasi dengan heparin tidak menjejaskan latihan platelet akibat clopidogrel. Interaksi farmakologi antara clopidogrel dan heparin adalah mungkin, meningkatkan risiko pendarahan. Oleh itu, berhati-hati apabila digunakan secara gabungan.

Keterlarutan darah: Keselamatan apabila digunakan dalam kombinasi dengan Clopidogrel, RT-PA dan Heparin telah dinilai pada pesakit baru dengan infarksi miokardium. Kadar pendarahan yang ketara secara klinikal diperhatikan apabila menggunakan RT-PA dan heparin digabungkan dengan asid acetylsalicylic. Tiada data tentang keselamatan penggunaan clopidogrel dengan ubat trombolytik, jadi berhati-hati apabila digunakan dalam kombinasi.

Ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) termasuk perencat COX-2 atau perencat semula Serotonin terpilih (SSRI) dan perencatan semula norepinefrin dan serotonin (SNRI): Apabila digunakan bersama clopidogrel dengan Naproxen, terdapat peningkatan dalam pendarahan gastrik tersembunyi. Oleh itu, berhati-hati apabila menggunakan Clopidogrel dengan ubat-ubatan ini.

Rawatan lain: Gunakan clopidogrel dalam kombinasi dengan ubat lain untuk memerhatikan interaksi farmakokinetik dan farmakokinetik. Tiada interaksi klinikal dengan kepentingan farmakologi apabila digunakan dalam kombinasi dengan clopidogrel dengan Atenolol, Nifedipine atau kedua-dua ubat Atenolol dan Nienedipine. Selain itu, aktiviti farmakologi Clopidogrel tidak terjejas apabila digabungkan dengan fenobarbital, cimetidine atau estrogen.

farmakokinetik Digoxin atau teofilin tidak berubah apabila digabungkan dengan clopidogrel. Antacid perut tidak mengubah masa penyerapan clopidogrel.

Phenytoin dan Tolbutamid boleh digabungkan dengan selamat dengan clopidogrel.

Penyimpanan

Simpan ubat di bawah 30 ° C, di tempat yang kering. Elakkan cahaya.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.