Midorel 75 mg Korea Drug-tabletten verminderen de voorvallen veroorzaakt door atherosclerose en myocardinfarct (3 blisters x 10 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 3 blisters x 10 tabletten
Specificaties Clopidogrel

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Clopidogrel	75mg

Toepassingen

Indicaties

Midorel 75 mg was in de volgende gevallen een indicatie voor behandeling:

Er is preventie van voorvallen veroorzaakt door atherosclerose (myocardinfarct, beroerte en beroerte) bij patiënten met een voorgeschiedenis van atherosclerose, gemanifesteerd door ischemische beroerte (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden), myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen) of perifeer vaatlijden vastgesteld.

Behandeling voor patiënten met acuut coronair syndroom zonder verschil in ST (instabiele angina of hartvrij spierinfarct), gebruikt in combinatie met acetylsalicylzuur. De behandeling van patiënten met een acuut hartinfarct is anders, in combinatie met acetylsalicylzuur.

Farmacokinetiek van

Clopidogrel is een bloedplaatjesaanvoerremmer die de aanhechting van adenosinedifosfaat (ADP) op zijn receptor in bloedplaatjes selecteert en daardoor de consequentie van deze toename remt, is de activering via het ADP-tussenproduct van glycoproteïne GPIIB/IIIA, waardoor de afname van de vraag wordt geremd. Het metabolisme van clopidogrel is nodig voor het creëren van een remming van de bloedplaatjestraining.

Clopidrogel remt ook de bloedplaatjestraining vanwege de gelijktijdige beweging, naast het blokkeren van de amplificatie van bloedplaatjesactivatie door de ADP-afgifte. Clopidogrel heeft een impact op het niet-herstel van het herstel van de bloedplaatjes. Bloedplaatjes die aan clopidogrel zijn gehecht, zullen de latere levensfase van de bloedplaatjes beïnvloeden en het herstel van de normale bloedplaatjesfunctie dat met een constante snelheid optreedt.

De herhaalde dosis van 75 mg Clopidogrel heeft de bloedplaatjesaggregatie als gevolg van ADP vanaf de eerste dag aanzienlijk geremd. Deze remmer neemt toe en bereikt stabiliteit op de derde en zevende dag. Het stoppen van de subzin en de bloedingstijd keren geleidelijk terug naar de basiswaarde, ongeveer 5 dagen na de behandeling.

Clopidogrel vermindert de incidentie van ischemische complicaties aanzienlijk in vergelijking met ASA.

De voordelen van het gebruik van clopidogrel bij patiënten ouder dan 75 jaar zijn slechter dan bij patiënten jonger dan 75 jaar.

farmacokinetiek

Na orale inname van de dosis van 75 mg/dag, werd Clopidogrel snel geabsorbeerd. De plasmaconcentratie van het moedermolecuul is echter zeer laag en ligt onder de vastgestelde hoeveelheidslimiet (0,00025 mg/l) 2 uur na inname van het geneesmiddel. De minimale absorptie bedraagt 50%, gebaseerd op de uitscheiding via de urine van het clopidogrelmetabolisme.

Clopidogrel wordt voornamelijk gemetaboliseerd in de lever en voornamelijk metabolieten, in actieve vorm, is het derivaat van carbonzuur en dit derivaat is verantwoordelijk voor 85% van de geneesmiddelcomponent die in plasma circuleert. Deze metabolische stof bereikt een plasmapiekconcentratie (ongeveer 3 mg/l na herhaalde orale dosis van 75 mg) ongeveer 1 uur na inname van het geneesmiddel.

Clopidogrel is een voorloper. De metabolieten zijn actief en geleiden de thiolsubstantie, gevormd door de oxidatie van clopidogrel tot 2-olo-clopidogrel en de daaropvolgende hydrolyse. De oxidatiestap wordt voornamelijk gereguleerd door cytochroom P450 iso-enzym 2B6 en 3A4 en in een kleiner bereik door 1A1, 1A2 en 2C19. Thiolmetabolieten werken snel en herstellen niet van bloedplaatjesreceptoren, waardoor de aggregatie van bloedplaatjes wordt voorkomen. Deze metaboliet wordt niet gedetecteerd in plasma.

De farmacokinetiek van administratieve metabolieten, de lineaire verandering in het doseringsbereik van 50 - 150 mg clopidogrel (de plasmaconcentratie neemt evenredig toe met de dosis).

Clopidogrel en administratieve metabolieten associëren met menselijke plasma-eiwitten (98% met clopidogrel en 94% met metabolieten). De cohesie is in het laboratorium niet bij een grote concentratie verzadigd).

Bij gebruik van Clopidogrel met 14C-markering bij mensen wordt ongeveer 50% uitgescheiden in de urine en bijna 46% in de ontlasting gedurende ongeveer 120 uur na inname van het geneesmiddel. De halfwaardetijd van de eliminatie van administratieve metabolieten bedraagt 8 uur na de enkele dosis en herhaalde dosis.

Na herhaalde dosering van 75 mg Clopidogrel per dag is de plasmaconcentratie van administratieve metabolieten lager bij patiënten met een ernstige nierziekte (creatinineklaring van 5 - 15 ml/min) dan bij patiënten met een milde nierziekte (creatinineklaring van 30 - 60 ml/minuut) en vergeleken met gezonde mensen in andere onderzoeken. Hoewel de remming van bloedplaatjes door ADP wordt verlaagd (25%) vergeleken met gezonde mensen, is de verlenging van de bloedingstijd gelijk aan die van een gezond persoon die dagelijks 75 mg Clopidogrel gebruikt. Bovendien is de tolerantie bij alle patiënten goed.

De farmacokinetiek en farmacokinetiek van Clopidogrel

worden geëvalueerd bij enkelvoudige dosis- en meervoudige onderzoeken bij zowel gezonde mensen als mensen met cirrose (groep A of B). De dagelijkse dosis van 75 mg clopidogrel gedurende 10 dagen is veilig en wordt goed verdragen.

De piekconcentratie (CMAX) van Clopidogrel voor zowel dosering als stabiele toestand bij patiënten met cirrose is meerdere malen hoger dan bij normale mensen. De plasmaconcentratie van administratieve metabolieten en de effecten van clopidogrel op de bloedplaatjestraining als gevolg van ADP en de bloedingstijd zijn echter hetzelfde tussen de groepen.

Voordat u neemt Midorel 75 mg Korea Drug-tabletten verminderen de voorvallen veroorzaakt door atherosclerose en myocardinfarct (3 blisters x 10 tabletten)

Hoe

orale medicijnen te gebruiken. Gebruik zoals voorgeschreven door de behandelend arts.

Dosering

Volwassenen

De enige dosis van 75 mg/dag, gebruikt tijdens of buiten de maaltijd.

Bij patiënten met acuut coronair syndroom zonder roersegment (instabiele angina pectoris of myocardinfarct zonder Q)

De behandeling moet worden gestart met een dosis van 300 mg clopidogrel op de eerste dag, en vervolgens worden voortgezet met een dosis van 75 mg/dag (gecombineerd met acetylsalicylzuur 75 - 325 mg/dag) in de daaropvolgende dagen.

Bij patiënten met een hartinfarct met een verschil in ST-segment

De behandeling moet worden gestart met een dosis van 300 mg Clopidogrel op de eerste dag, en daarna worden voortgezet met een dosis van 75 mg/dag in combinatie met acetylsalicylzuur, dat kan worden gecombineerd met trombolytica. Patiënten ouder dan 75 jaar mogen niet beginnen met de startdosis van 300 mg.

Ouderen of patiënten met nierfalen

Geen dosisaanpassing.

kinderen en jongeren

Er zijn geen gegevens over de veiligheid en werkzaamheid van het medicijn bij patiënten jonger dan 18 jaar.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering? De bloedingstijd neemt toe tot 1,7 maal het equivalent van de dosis Clopidogrel van 75 mg/dag.

Er bestaat geen medicijn dat de farmacologische activiteit van clopidogrel ontgift. Bloedplaatjes kunnen de werking van clopidogrel beperken.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als u echter dicht bij de volgende dosis bent, sla dan de vergeten dosis over en neem de volgende dosis op het geplande tijdstip. Houd er rekening mee dat het niet de dubbele voorgeschreven dosis mag gebruiken.

Bijwerkingen

Bij gebruik van Midorel 75 mg ontstaan vaak ongewenste effecten (ADR).

Vaak, ADR> 1/100

Bloedvaten: hematoom.

spijsvertering: gastro-intestinale bloedingen, diarree, buikpijn, indigestie.

Huid en onderhuids weefsel: blauwe plekken. Anders: bloedneuzen.

Soms, 1/1000

Bloed- en lymfestelsel: trombocytopenie, leukocyten, eosinofilie zoals eosine.

Neurologisch: intracraniale bloeding (sommige gevallen zijn gemeld met de dood tot gevolg), hoofdpijn, paresthesie, duizeligheid. Oog: oogbloeding (conjunctiva, oogbol, netvlies).

vertering: maagzweer - Ta Trang, gastritis, braken, misselijkheid, obstipatie, winderigheid.

Huid- en onderhuids weefsel: huiduitslag, jeuk, huidbloeding (bloeding).

Nieren en urinewegen: urineverlies.

Andere: verlenging van de bloedingstijd, neutropenie, vermindering van het aantal bloedplaatjes.

Zeldzaam, 1/10.000

Bloed- en lymfestelsel: neutropenie, inclusief ernstige neutropenie.

Spijsvertering: Parfumbloeding.

Anders: duizeligheid.

Instructies voor het omgaan met ADR

Wanneer u bijwerkingen van het medicijn ervaart, is het noodzakelijk om te stoppen met het gebruik en de arts op de hoogte te stellen of naar de dichtstbijzijnde medische instelling te gaan voor een tijdige behandeling.

Waarschuwingen

Gecontra-indiceerd

Midorel 75 mg Gecontra-indiceerd in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor één van de bestanddelen van het geneesmiddel.

Ernstig leverfalen.

Er is sprake van pathologische bloedingen, zoals maagzweren of bloedingen in de hersenen.

Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven.

Kinderen jonger dan 18 jaar.

Voorzorgsmaatregelen bij het gebruik van

bij patiënten met een acuut myocardinfarct: begin niet met de behandeling met clopidogrel in de eerste paar dagen na een myocardinfarct.

Net als andere bloedplaatjesaggregatieremmers moet Clopidogrel worden gebruikt bij patiënten met een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van een trauma, een operatie of andere pathologische aandoeningen. Clopidogrel moet 7 dagen vóór de operatie stoppen met het gebruik van clopidogrel om resistentie tegen bloedplaatjes te voorkomen. Clopidogrel verlengt de bloedingstijd en moet voorzichtig worden gebruikt bij patiënten met een kans op bloedingen (vooral de maag en het oog).

Patiënten moeten weten dat wanneer Clopidogrel langer dan normaal wordt gebruikt, het noodzakelijk is om te stoppen met het gebruik wanneer er een bloeding optreedt en dat zij een abnormale bloeding aan de arts moeten melden. Patiënten moeten de arts en de tandarts die clopidogrel gebruiken hiervan op de hoogte stellen voordat ze een operatie plannen en voordat ze een nieuw medicijn innemen.

Er is niet veel ervaring met het gebruik van clopidogrel bij patiënten met een leverziekte, zowel bij patiënten die mogelijk bloedende organen hebben. Wees voorzichtig bij het gebruik van clopidogrel bij deze patiënten.

Gebruik clopidogrel niet met warfarine, omdat dit het aantal bloedingen kan verhogen.

Vanwege het vermogen om het risico op bloedingen te vergroten, is voorzichtigheid geboden bij combinatie met clopidogrel met acetylsalicylzuur, niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen, heparine of trombolytica.

Voorwerp van trombocytopenie, voorbijgaande complicaties, kruisallergieën tussen de Thienopyridine.

Hulpstoffen die lactose bevatten: Niet gebruiken bij patiënten met galactose-intolerantie, Lapp-lactosetekort, glucose-absorptiestoornissen - galactose.

Rijvaardigheid en vermogen machines te bedienen

Clopidogrel heeft weinig invloed op de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen.

Zwangerschap

Er zijn geen adequate en gecontroleerde onderzoeken bij zwangere vrouwen. Gebruik clopidogrel daarom niet tijdens de zwangerschap.

Borstvoedingsperiode

Omdat het geneesmiddel nog niet volledig is onderzocht bij borstvoeding, mag clopidogrel niet worden gebruikt bij vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteractie

Warfarine: Gebruik Clopidogrel niet met warfarine omdat dit het bloedingsniveau kan verhogen.

Acetylsalicylzuur: verandert niets aan het vermogen om de vorming van bloedplaatjes te remmen als gevolg van de ADP van clopidogrel, maar clopidogrel verhoogt de efficiëntie van acetylsalicylzuur op de op collageen gebaseerde afbraak. De combinatie van tweemaal daags 500 mg aspirine met eenmaal daags clopidogrel heeft de betekenis van verlenging van de bloedingstijd als gevolg van het gebruik van clopidogrel echter niet vergroot. Farmacologische interactie tussen clopidogrel en acetylsalicylzuur is mogelijk, waardoor het risico op bloedingen toeneemt. Wees daarom voorzichtig bij gebruik in combinatie.

Heparine: Uit een klinisch onderzoek bij gezonde mensen is gebleken dat het gebruik in combinatie met clopidogrel niet nodig is om de dosis heparine te veranderen of om de bloedstollingseffecten van heparine te veranderen. Het gebruik in combinatie met heparine heeft geen invloed op de bloedplaatjestraining als gevolg van clopidogrel. Farmacologische interactie tussen clopidogrel en heparine is mogelijk, waardoor het risico op bloedingen toeneemt. Wees daarom voorzichtig bij gebruik in combinatie.

Bloedoplosbaarheid: De veiligheid bij gebruik in combinatie met Clopidogrel, RT-PA en Heparine is beoordeeld bij nieuwe patiënten met een hartinfarct. Het klinisch significante aantal bloedingen wordt waargenomen bij gebruik van RT-PA en heparine in combinatie met acetylsalicylzuur. Er zijn geen gegevens over de veiligheid van het gebruik van clopidogrel met trombolytica, dus wees voorzichtig bij gebruik in combinatie.

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) omvatten COX-2-remmers of selectieve serotonineherremmers (SSRI's) en noradrenaline- en serotonineherremmers (SNRI's): Bij gebruik in combinatie met clopidogrel met Naproxen is er een toename van verborgen maagbloedingen. Wees daarom voorzichtig als u Clopidogrel samen met deze geneesmiddelen gebruikt.

Overige behandelingen: Gebruik clopidogrel in combinatie met andere geneesmiddelen om de interactie tussen farmacokinetiek en farmacokinetiek te observeren. Er is geen klinische interactie met farmacologische betekenis bij gebruik in combinatie met clopidogrel met atenolol, nifedipine of zowel atenolol- als nienedipinegeneesmiddelen. Bovendien wordt de farmacologische activiteit van Clopidogrel niet beïnvloed bij combinatie met fenobarbital, cimetidine of oestrogeen. De farmacokinetiek van digoxine of theofyline verandert niet bij combinatie met clopidogrel. Maagantacida veranderen de absorptietijd van clopidogrel niet.

Fenytoïne en Tolbutamid kunnen veilig gecombineerd worden met clopidogrel.

Bewaring

Bewaar medicijnen onder 30 ° C, op een droge plaats. Vermijd licht.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.