Midorel 75mg Korea Lek w tabletkach zmniejsza zdarzenia spowodowane miażdżycą, zawałem mięśnia sercowego (3 blistry x 10 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 3 blistry po 10 tabletek
Specyfikacja Klopidogrel

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Klopidogrel	75 mg

Używa

Wskazania

Midorel 75mg wskazany jest do leczenia w następujących przypadkach:

Ustalono, że zapobieganie zdarzeniom wywołanym miażdżycą (zawał mięśnia sercowego, udar i udar) u pacjentów z miażdżycą w wywiadzie objawiającą się udarem niedokrwiennym (od 7 dni do mniej niż 6 miesięcy), zawałem mięśnia sercowego (od kilku dni do mniej niż 35 dni) lub chorobą tętnic obwodowych.

Leczenie pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez różnicy ST (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia wolnego od serca), stosowane w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym. Leczenie pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego różni się tym, że stosuje się je w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym.

Farmakokinetyka

Klopidogrel jest inhibitorem podaży płytek krwi, powodującym przyłączanie difosforanu adenozyny (ADP) do swojego receptora w płytkach krwi i hamujący w ten sposób konsekwencją tego osadzania jest aktywacja przez półprodukt ADP glikoproteiny GPIIB/IIIA, hamując w ten sposób spadek zapotrzebowania. Metabolizm klopidogrelu jest niezbędny do zahamowania treningu płytek krwi.

Klopidrogel hamuje również trening płytek krwi w wyniku współruchu, a także blokuje wzmocnienie aktywacji płytek krwi w wyniku uwalniania ADP. Klopidogrel ma wpływ na brak powrotu do regeneracji płytek krwi, płytki krwi przyłączone do klopidogrelu będą wpływać na późniejszy etap życia płytek krwi i powrót normalnej funkcji płytek krwi, która pojawia się ze stałą szybkością.

Powtarzana dawka 75 mg klopidogrelu znacząco hamuje agregację płytek krwi z powodu ADP od pierwszego dnia, inhibitor ten wzrasta i osiąga stabilność w 3. i 7. dniu. Zatrzymanie treści i czasu krwawienia stopniowo powraca do wartości wyjściowych, około 5 dni po zabiegu.

Klopidogrel znacząco zmniejsza częstość powikłań niedokrwiennych w porównaniu z ASA.

Korzyści ze stosowania klopidogrelu u pacjentów w wieku powyżej 75 lat są większe niż u pacjentów w wieku poniżej 75 lat.

farmakokinetyka

Po doustnym przyjęciu powtarzanej dawki 75 mg/dzień klopidogrel szybko się wchłaniał. Jednakże stężenie cząsteczki macierzystej w osoczu jest bardzo niskie i poniżej ustalonej granicy ilości (0,00025 mg/l) 2 godziny po przyjęciu leku. Minimalna absorpcja wynosi 50%, w oparciu o wydalanie z moczem metabolitów klopidogrelu.

Klopidogrel jest metabolizowany głównie w wątrobie i głównie w postaci nieaktywnych metabolitów, jest pochodną kwasu karboksylowego i ta pochodna stanowi 85% składnika leku krążącego w osoczu. Ta substancja metaboliczna osiąga maksymalne stężenie w osoczu (około 3 mg/l po powtórzeniu dawki 75 mg doustnie) około 1 godziny po zażyciu leku.

Klopidogrel jest prekursorem. Metabolity są aktywne, przewodzą substancję tiolową, powstającą w wyniku utlenienia klopidogrelu do 2-olo-klopidogrelu i następnej hydrolizy. Etap utleniania jest regulowany głównie przez izoenzymy 2B6 i 3A4 cytochromu P450 oraz w mniejszym zakresie przez 1A1, 1A2 i 2C19. Metabolity tiolowe działają szybko i nie odzyskują się z receptorów płytek krwi, zapobiegając w ten sposób agregacji płytek krwi. Ten metabolit nie jest wykrywany w osoczu.

Farmakokinetyka podawanych metabolitów, liniowa zmiana zakresu dawkowania od 50 do 150 mg klopidogrelu (stężenie w osoczu wzrasta proporcjonalnie do dawki).

Klopidogrel i jego metabolity administracyjne wiążą się z białkami osocza ludzkiego (98% w przypadku klopidogrelu i 94% w przypadku metabolitów). Spójność nie jest nasycona w laboratorium przy dużym stężeniu).

W przypadku stosowania u ludzi klopidogrelu oznaczonego 14C około 50% jest wydalane z moczem, a prawie 46% z kałem przez około 120 godzin po zażyciu leku. Okres półtrwania w fazie eliminacji podanych metabolitów wynosi 8 godzin po podaniu dawki pojedynczej i dawki wielokrotnej.

Po wielokrotnym podawaniu dawki 75 mg klopidogrelu codziennie, stężenie metabolitów administracyjnych w osoczu jest niższe u pacjentów z ciężką chorobą nerek (klirens kreatyniny od 5 do 15 ml/min) w porównaniu do pacjentów z łagodną chorobą nerek (klirens kreatyniny od 30 do 60 ml/min) oraz w porównaniu do osób zdrowych w innych badaniach. Chociaż hamowanie płytek krwi jest obniżone przez ADP (25%) w porównaniu do osób zdrowych, wydłużenie czasu krwawienia jest porównywalne z przyjmowaniem przez zdrową osobę 75 mg klopidogrelu codziennie. Ponadto tolerancja jest dobra u wszystkich pacjentów.

Farmakokinetykę i farmakokinetykę klopidogrelu

oceniano w badaniach dotyczących dawki pojedynczej i wielokrotnej, zarówno u osób zdrowych, jak i osób z marskością wątroby (grupa A lub B). Dzienna dawka 75 mg klopidogrelu przez 10 dni jest bezpieczna i ma dobrą tolerancję.

Maksymalne stężenie klopidogrelu (CMAX) zarówno w przypadku dawki, jak i stanu stabilnego u pacjentów z marskością wątroby jest kilkakrotnie wyższe niż u zdrowych osób. Jednakże stężenie w osoczu metabolitów podawanych do stosowania, jak również wpływ klopidogrelu na trening płytek krwi w wyniku ADP i czas krwawienia są takie same w obu grupach.

Przed wzięciem Midorel 75mg Korea Lek w tabletkach zmniejsza zdarzenia spowodowane miażdżycą, zawałem mięśnia sercowego (3 blistry x 10 tabletek)

Jak stosować

leki doustne. Stosować zgodnie z zaleceniami lekarza prowadzącego.

Dawkowanie

Dorośli

Jedyna dawka 75 mg/dzień stosowana podczas posiłków lub poza nimi.

U pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym bez segmentu mieszającego (niestabilna dławica piersiowa lub zawał mięśnia sercowego bez Q)

Leczenie należy rozpocząć od dawki 300 mg klopidogrelu pierwszego dnia, a następnie kontynuować w dawce 75 mg/dobę (w połączeniu z kwasem acetylosalicylowym w dawce 75–325 mg/dobę) w kolejnych dniach.

U pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z różnicą odcinka ST

Leczenie należy rozpocząć od dawki 300 mg klopidogrelu pierwszego dnia, następnie kontynuować w dawce 75 mg/dobę w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym, który można łączyć z lekami trombolitycznymi. Pacjenci w wieku powyżej 75 lat nie powinni rozpoczynać stosowania dawki początkowej wynoszącej 300 mg.

Osoby w podeszłym wieku lub pacjenci z niewydolnością nerek

Brak dostosowania dawki.

dzieci i młodzież

Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności leku u pacjentów poniżej 18. roku życia.

Uwaga: powyższa dawka ma charakter wyłącznie informacyjny. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania? Czas krwawienia wydłuża się do 1,7 razy, co odpowiada dawce klopidogrelu wynoszącej 75 mg/dzień.

Nie ma leku detoksykującego działanie farmakologiczne klopidogrelu. Płytki krwi mogą ograniczać działanie klopidogrelu.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić, gdy zapomnisz dawki? Jeśli jednak blisko przyjęcia kolejnej dawki, należy pominąć zapomnianą dawkę i przyjąć następną dawkę o zaplanowanej porze. Należy pamiętać, że nie należy stosować podwójnej dawki przepisanej.

Skutki uboczne

Podczas stosowania Midorel 75mg często pojawiają się niepożądane skutki (ADR).

Wspólne, ADR> 1/100

Naczynia krwionośne: krwiak.

trawienny: krwawienie z przewodu pokarmowego, biegunka, ból brzucha, niestrawność.

Skóra i tkanka podskórna: zasinienie. Inne: krwawienia z nosa.

Niezbyt często, 1/1000

Krew i układ limfatyczny: trombocytopenia, leukocyty, eozynofilia podobna do eozyny.

Neurologiczne: krwotok wewnątrzczaszkowy (zgłaszano przypadki zakończone śmiercią), ból głowy, parestezje, zawroty głowy. Oko: krwawienie z oka (spojówka, gałka oczna, siatkówka).

streszczenie: wrzód żołądka - Ta Trang, zapalenie błony śluzowej żołądka, wymioty, nudności, zaparcia, wzdęcia.

Skóra i tkanka podskórna: wysypka, swędzenie, krwawienie skórne (krwawienie).

Nerki i drogi moczowe: krwawienie przy oddawaniu moczu.

Inne: wydłużenie czasu krwawienia, neutropenia, zmniejszenie liczby płytek krwi.

Rzadkie, 1/10 000

Krew i układ limfatyczny: neutropenia, w tym ciężka neutropenia.

Trawienie: Krwawienie z perfum.

Inne: zawroty głowy.

Instrukcje postępowania w ramach ADR

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych leku należy zaprzestać stosowania i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższej placówki medycznej w celu szybkiego leczenia.

Ostrzeżenia

Przeciwwskazane

Midorel 75 mg Przeciwwskazane w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na którykolwiek składnik leku.

Ciężka niewydolność wątroby.

Występuje patologiczne krwawienie, takie jak wrzody trawienne lub krwawienie w mózgu.

Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

Dzieci poniżej 18. roku życia.

Środki ostrożności podczas stosowania

u pacjentów z ostrym zawałem mięśnia sercowego, nie należy rozpoczynać leczenia klopidogrelem w ciągu pierwszych kilku dni po zawale mięśnia sercowego.

Podobnie jak inne leki przeciwpłytkowe, klopidogrel należy stosować u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem krwawienia z powodu urazu, zabiegu chirurgicznego lub innych stanów patologicznych. Aby uniknąć oporności płytek krwi, należy przerwać stosowanie klopidogrelu na 7 dni przed zabiegiem chirurgicznym. Klopidogrel wydłuża czas krwawienia i należy go stosować ostrożnie u pacjentów, u których istnieje ryzyko krwawienia (zwłaszcza z żołądka i do wnętrza gałki ocznej).

Pacjenci powinni wiedzieć, że w przypadku stosowania klopidogrelu dłużej niż zwykle, w przypadku pojawienia się krwawienia należy przerwać jego stosowanie i zgłosić lekarzowi nieprawidłowe krwawienie. Pacjenci powinni powiadomić lekarza i dentystę stosującego klopidogrel przed planowanym zabiegiem chirurgicznym i przed przyjęciem jakiegokolwiek nowego leku.

Niewielkie doświadczenie w stosowaniu klopidogrelu u pacjentów z chorobami wątroby dotyczy zarówno tych, którzy mogą mieć krwawiące narządy. Należy zachować ostrożność podczas stosowania klopidogrelu u tych pacjentów.

Nie należy stosować klopidogrelu z warfaryną, ponieważ może to zwiększyć poziom krwawienia.

Ze względu na możliwość zwiększania ryzyka krwawienia, należy zachować ostrożność podczas łączenia klopidogrelu z kwasem acetylosalicylowym, niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, heparyną lub lekami trombolitycznymi.

Przedmiot trombocytopenii, przemijające powikłania, alergie krzyżowe pomiędzy tienopirydyną.

Substancje pomocnicze zawierające laktozę: Nie stosować u pacjentów z nietolerancją galaktozy, niedoborem laktozy typu Lapp, zaburzeniami wchłaniania glukozy – galaktoza.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Klopidogrel ma niewielki wpływ na prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn.

Ciąża

Brak odpowiednich i kontrolowanych badań z udziałem kobiet w ciąży. Dlatego nie należy stosować klopidogrelu w czasie ciąży.

Okres karmienia piersią

Ponieważ lek nie został w pełni zbadany podczas karmienia piersią, nie należy stosować klopidogrelu u kobiet karmiących piersią.

Interakcje leków

Warfaryna: Nie należy stosować klopidogrelu z warfaryną, ponieważ może to zwiększyć poziom krwawienia.

Kwas acetylosalicylowy: nie zmienia zdolności hamowania treningu płytek krwi w wyniku ADP klopidogrelu, ale klopidogrel zwiększa skuteczność kwasu acetylosalicylowego w rozpadzie opartym na kolagenie. Jednakże połączenie 500 mg aspiryny dwa razy dziennie z klopidogrelem raz dziennie nie zwiększyło znaczenia wydłużenia czasu krwawienia w wyniku stosowania klopidogrelu. Możliwe są interakcje farmakologiczne pomiędzy klopidogrelem i kwasem acetylosalicylowym, zwiększające ryzyko krwawień. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania w połączeniu.

Heparyna: W badaniu klinicznym przeprowadzonym na zdrowych osobach wykazano, że stosowanie w skojarzeniu z klopidogrelem nie wymaga zmiany dawki heparyny ani wpływu heparyny na krzepnięcie krwi. Stosowanie w skojarzeniu z heparyną nie wpływa na trening płytek krwi przez klopidogrel. Możliwe są interakcje farmakologiczne pomiędzy klopidogrelem i heparyną, zwiększające ryzyko krwawień. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania w połączeniu.

Rozpuszczalność we krwi: Bezpieczeństwo stosowania w skojarzeniu z klopidogrelem, RT-PA i heparyną zostało ocenione u nowych pacjentów z zawałem mięśnia sercowego. Klinicznie istotną częstość krwawień obserwuje się podczas stosowania RT-PA i heparyny w skojarzeniu z kwasem acetylosalicylowym. Brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania klopidogrelu z lekami trombolitycznymi, dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania w skojarzeniu.

Do niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) zaliczają się inhibitory COX-2 lub selektywne reinhibitory serotoniny (SSRI) oraz reinhibitory noradrenaliny i serotoniny (SNRI): w przypadku stosowania w skojarzeniu z klopidogrelem i naproksenem zwiększa się ukryte krwawienia z żołądka. Dlatego należy zachować ostrożność podczas stosowania klopidogrelu z tymi lekami.

Inne metody leczenia: Należy stosować klopidogrel w połączeniu z innymi lekami w celu obserwacji interakcji farmakokinetyki i farmakokinetyki. Nie ma interakcji klinicznych o znaczeniu farmakologicznym w przypadku stosowania klopidogrelu w skojarzeniu z atenololem, nifedypiną lub obydwoma lekami: atenololem i nienedypiną. Co więcej, aktywność farmakologiczna klopidogrelu nie ulega zmianie w przypadku skojarzenia z fenobarbitalem, cymetydyną lub estrogenem. Farmakokinetyka digoksyny i teofiliny nie zmienia się w przypadku skojarzenia z klopidogrelem. Leki zobojętniające żołądek nie zmieniają czasu wchłaniania klopidogrelu.

Fenytoinę i tolbutamid można bezpiecznie łączyć z klopidogrelem.

Przechowywanie

Leki przechowywać w temperaturze poniżej 30°C, w suchym miejscu. Unikaj światła.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.