Midorel 75mg Korea Drug comprimidos reduz eventos causados por aterosclerose, infarto do miocárdio (3 blisters x 10 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 3 blisters x 10 comprimidos
Especificações Clopidogrel

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Clopidogrel	75mg

Usos

Indicações

Midorel 75mg indicou tratamento nos seguintes casos:

Foi estabelecida a prevenção de eventos causados por aterosclerose (infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral e acidente vascular cerebral) em pacientes com história de aterosclerose manifestada por acidente vascular cerebral isquêmico (de 7 dias a menos de 6 meses), infarto do miocárdio (de alguns dias a menos de 35 dias) ou doença arterial periférica.

Tratamento para pacientes com síndrome coronariana aguda sem diferença de ST (angina instável ou infarto do músculo cardíaco livre), utilizado em combinação com ácido acetilsalicílico. O tratamento para pacientes com infarto agudo do miocárdio tem um diferencial, utilizado em associação com ácido acetilsalicílico.

Farmacokic de

Clopidogrel é um inibidor do fornecimento de plaquetas selecionando a ligação de difosfato de adenosina (ADP) em seu receptor nas plaquetas e inibindo assim a consequência desta montagem é a ativação através do intermediário ADP da glicoproteína GPIIB/IIIA, inibindo assim o declínio das demandas. O metabolismo do clopidogrel é necessário para criar uma inibição do treinamento plaquetário.

O Clopidrogel também inibe o treinamento plaquetário devido ao co-movimento além de bloquear a amplificação da ativação plaquetária a partir da liberação de ADP. O clopidogrel tem um impacto na não recuperação da recuperação plaquetária, as plaquetas ligadas ao clopidogrel afetarão a fase posterior da vida plaquetária e a recuperação da função plaquetária normal que aparece a uma taxa constante.

A dose repetida de 75mg de Clopidogrel inibiu significativamente a agregação plaquetária devido ao ADP desde o primeiro dia, este inibidor está aumentando e alcançando estabilidade no 3º e 7º dia. A interrupção da subfrase e o tempo de sangramento retornam gradativamente ao valor básico, em cerca de 5 dias após o tratamento.

O clopidogrel reduz significativamente a incidência de complicações isquêmicas quando comparado ao AAS.

Os benefícios do uso do clopidogrel em pacientes com mais de 75 anos são piores do que em pacientes com menos de 75 anos.

farmacocinética

Após administração oral da dose repetida de 75mg/dia, o Clopidogrel foi rapidamente absorvido. Porém, a concentração plasmática da molécula mãe é muito baixa e abaixo do limite de quantidade determinado (0,00025mg/l) 2 horas após a ingestão do medicamento. A absorção mínima é de 50%, com base na excreção pela urina do metabolismo do clopidogrel.

O clopidogrel é metabolizado principalmente no fígado e principalmente metabólitos, forma inativa, é o derivado do ácido carboxílico e este derivado é responsável por 85% do componente do medicamento circulando no plasma. Esta substância metabólica atinge um pico de concentração plasmática (aproximadamente 3mg/l após a dose repetida de 75mg por via oral) cerca de 1 hora após a ingestão do medicamento.

O clopidogrel é um precursor. Os metabólitos são substâncias tiol condutoras ativas, formadas pela oxidação do clopidogrel em 2-olo-clopidogrel e pela hidrólise seguinte. A etapa de oxidação é regulada principalmente pelas isoenzimas 2B6 e 3A4 do citocromo P450 e em uma faixa menor por 1A1, 1A2 e 2C19. Os metabólitos do tiol funcionam rapidamente e não se recuperam dos receptores plaquetários, evitando assim a agregação plaquetária. Este metabólito não é detectado no plasma.

A farmacocinética dos metabólitos administrativos, a mudança linear na faixa de dosagem de 50 - 150mg de clopidogrel (a concentração plasmática aumenta proporcionalmente à dose).

O clopidogrel e os metabólitos administrativos associam-se às proteínas plasmáticas humanas (98% com o clopidogrel e 94% com os metabólitos). A coesão não é saturada em laboratório em grandes concentrações).

Ao usar Clopidogrel com marcação 14C em humanos, cerca de 50% é excretado na urina e quase 46% nas fezes por cerca de 120 horas após a ingestão do medicamento. A meia-vida de eliminação dos metabólitos administrativos é de 8 horas após dose única e dose repetida.

Após a dose repetida de 75 mg de Clopidogrel todos os dias, a concentração plasmática dos metabólitos administrativos é menor em pacientes com doença renal grave (depuração de creatinina de 5 a 15 ml/min) do que pacientes com doença renal leve (depuração de creatinina de 30 a 60 ml/minuto) e em comparação com pessoas saudáveis em outros estudos. Embora a inibição das plaquetas seja reduzida pelo ADP (25%) em comparação com pessoas saudáveis, o prolongamento do tempo de hemorragia é equivalente a uma pessoa saudável que utiliza 75 mg de Clopidogrel todos os dias. Além disso, a tolerância é boa em todos os pacientes.

A farmacocinética e a farmácia do Clopidogrel são avaliadas em dose única e em pesquisas múltiplas tanto em pessoas saudáveis quanto em pessoas com cirrose (grupo A ou B). A dose diária de 75mg de clopidogrel por 10 dias é segura e de boa tolerância.A concentração máxima de clopidogrel (CMAX) tanto para dosagem quanto para estado estável em pacientes com cirrose é várias vezes maior do que em pessoas normais. Entretanto, a concentração plasmática dos metabólitos administrativos, bem como os efeitos do clopidogrel no treinamento plaquetário devido ao ADP e ao tempo de sangramento são os mesmos entre os grupos.

Antes de tomar Midorel 75mg Korea Drug comprimidos reduz eventos causados por aterosclerose, infarto do miocárdio (3 blisters x 10 comprimidos)

Como usar

medicamentos orais. Use conforme indicado pelo médico assistente.

Dosagem

Adultos

A única dose 75mg/dia usada durante ou fora das refeições.

Em pacientes com síndrome coronariana aguda sem segmento de agitação (angina instável ou infarto do miocárdio sem Q)

Deve-se iniciar o tratamento com uma dose de 300 mg de clopidogrel no primeiro dia, e depois continuar com uma dose de 75 mg/dia (combinado com ácido acetilsalicílico 75 - 325 mg/dia) nos dias seguintes.

Em pacientes com infarto do miocárdio com diferença do segmento ST

Deve-se iniciar o tratamento com dose de 300mg de Clopidogrel no primeiro dia, depois continuar com dose de 75mg/dia em associação com ácido acetilsalicílico, que pode ser combinado com medicamentos trombolíticos. Pacientes com mais de 75 anos não devem iniciar a dose inicial de 300mg.

Idosos ou pacientes com insuficiência renal

Sem ajuste de dose.

crianças e jovens

Não há dados sobre a segurança e eficácia do medicamento em pacientes menores de 18 anos.

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem? O tempo de sangramento aumenta para 1,7 vezes o equivalente à dose de Clopidogrel de 75mg/dia.

Não existe medicamento que desintoxique a atividade farmacológica do clopidogrel. As plaquetas podem limitar o efeito do clopidogrel.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando você esquece uma dose? No entanto, se estiver próximo da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a próxima dose no horário planejado. Observe que não deve ser usado o dobro da dose prescrita.

Efeitos colaterais

Ao usar Midorel 75mg muitas vezes tem efeitos indesejados (ADR).

Comum, ADR> 1/100

Vasos sanguíneos: Hematoma.

digestivo: sangramento gastrointestinal, diarréia, dor abdominal, indigestão.

Pele e tecido subcutâneo: hematomas. Outros: hemorragias nasais.

Incomum, 1/1000

Sistema sanguíneo e linfático: trombocitopenia, leucócitos, eosinofilia como eosina.

Neurológico: hemorragia intracraniana (alguns casos foram relatados com resultado de morte), dor de cabeça, parestesia, tontura. Olho: Sangramento ocular (conjuntiva, globo ocular, retina).

digerir: úlcera gástrica - Ta Trang, gastrite, vômito, náusea, prisão de ventre, flatulência.

Pele e tecido subcutâneo: erupção cutânea, coceira, sangramento cutâneo (sangramento).

Rins e urinário: sangramento ao urinar.

Outros: prolongamento do tempo de sangramento, neutropenia, redução do número de plaquetas.

Raro, 1/10.000

Sistema sanguíneo e linfático: neutropenia, incluindo neutropenia grave.

Digestão: sangramento de perfume.

Outros: tontura.

Instruções sobre como lidar com ADR

Ao sentir efeitos colaterais do medicamento, é necessário interromper o uso e avisar o médico ou ir ao centro médico mais próximo para tratamento oportuno.

Avisos

Contraindicado

Midorel 75mg Contraindicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade a qualquer ingrediente do medicamento.

Insuficiência hepática grave.

Há sangramento patológico, como úlceras digestivas ou sangramento no cérebro.

Mulheres grávidas ou amamentando.

Crianças menores de 18 anos.

Precauções ao usar

em pacientes com infarto agudo do miocárdio, não iniciar o tratamento com clopidogrel nos primeiros dias após o infarto do miocárdio.

Assim como outros antiplaquetários, o Clopidogrel deve ser usado em pacientes com risco aumentado de sangramento devido a trauma, cirurgia ou outras condições patológicas. Clopidogrel deve interromper o uso de clopidogrel 7 dias antes da cirurgia para evitar resistência plaquetária. O clopidogrel prolonga o tempo de sangramento e deve ser usado com cautela em pacientes com possibilidade de sangramento (especialmente gástrico e intraocular).

Os pacientes devem saber que ao usar Clopidogrel por mais tempo que o habitual, é necessário interromper o uso quando surgir sangramento e deve comunicar sangramento anormal ao médico. Os pacientes devem avisar o médico e dentista que está usando clopidogrel antes de agendar a cirurgia e antes de tomar qualquer novo medicamento.

Não há muita experiência no uso de clopidogrel em pacientes com doença hepática, tanto aqueles que podem ter sangramento de órgãos. Tenha cuidado ao usar clopidogrel nesses pacientes.

Não use clopidogrel com varfarina, pois pode aumentar o nível de sangramento.

Devido à capacidade de aumentar o risco de sangramento, deve-se ter cautela quando combinado com clopidogrel com ácido acetilsalicílico, antiinflamatórios não esteróides, heparina ou medicamentos trombolíticos.

Objeto de trombocitopenia, complicações transitórias, alergias cruzadas entre a tienopiridina.

Excipientes contendo lactose: Não utilizar em pacientes com intolerância à galactose, deficiência de Lapp Lactose, distúrbios de absorção de glicose - Galactose.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O clopidogrel tem pouca influência sobre dirigir e operar máquinas.

Gravidez

Não existem estudos adequados e controlados em mulheres grávidas. Portanto, não use clopidogrel durante a gravidez.

Período de amamentação

Como o medicamento não foi totalmente estudado na amamentação, não use clopidogrel para mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

Varfarina: Não use Clopidogrel com Varfarina porque pode aumentar o nível de sangramento.

Ácido acetilsalicílico: não altera a capacidade de inibir a formação plaquetária devido ao ADP do clopidogrel, mas o clopidogrel aumenta a eficiência do ácido acetilsalicílico na quebra do colágeno. Entretanto, a combinação de 500 mg de aspirina duas vezes ao dia com clopidogrel uma vez ao dia não aumentou o significado do prolongamento do tempo de sangramento devido ao uso do clopidogrel. É possível interação farmacológica entre clopidogrel e ácido acetilsalicílico, aumentando o risco de sangramento. Portanto, tenha cuidado ao usar em combinação.

Heparina: Em um estudo clínico em pessoas saudáveis, o uso em combinação com clopidogrel não demonstrou necessidade de alteração da dose de heparina ou alteração dos efeitos de coagulação sanguínea da heparina. O uso em combinação com heparina não afeta o treinamento plaquetário devido ao clopidogrel. É possível interação farmacológica entre clopidogrel e heparina, aumentando o risco de sangramento. Portanto, tenha cuidado ao usar em combinação.

Solubilidade sanguínea: A segurança quando usado em combinação com Clopidogrel, RT-PA e Heparina foi avaliada em novos pacientes com infarto do miocárdio. A taxa de sangramento clinicamente significativa é observada quando se utiliza RT-PA e heparina combinada com ácido acetilsalicílico. Não existem dados sobre a segurança do uso do clopidogrel com medicamentos trombolíticos, portanto tome cuidado quando usado em combinação.

Os antiinflamatórios não esteróides (AINEs) incluem inibidores da COX-2 ou reinibidores seletivos de serotonina (ISRS) e reinibidores de norepinefrina e serotonina (IRSN): quando usados em combinação com clopidogrel com naproxeno, há um aumento no sangramento gástrico oculto. Portanto, tenha cuidado ao usar Clopidogrel com esses medicamentos.

Outros tratamentos: Use clopidogrel em combinação com outros medicamentos para observar a interação da farmacocinética e da farmacocinética. Não há interação clínica com significado farmacológico quando usado em combinação com clopidogrel com Atenolol, Nifedipina ou ambos os medicamentos Atenolol e Nienedipina. Além disso, a atividade farmacológica do Clopidogrel não é afetada quando combinado com fenobarbital, cimetidina ou estrogênio.

a farmacocinética da Digoxina ou da teofilina não é alterada quando combinada com clopidogrel. Os antiácidos estomacais não alteram o tempo de absorção do clopidogrel.

A fenitoína e a tolbutamida podem ser combinadas com segurança com o clopidogrel.

Armazenamento

Armazenar os medicamentos abaixo de 30°C, em local seco. Evite luz.

Outras drogas

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Midorel 75mg Korea Drug comprimidos reduz eventos causados ​​por aterosclerose, infarto do miocárdio (3 blisters x 10 comprimidos)