Midorel 75mg Korea Drug comprimatele reduc evenimentele cauzate de ateroscleroză, infarct miocardic (3 blistere x 10 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 3 blistere x 10 comprimate
Specificații Clopidogrel

Ingredient

Informații despre compoziție	Conţinut
Clopidogrel	75 mg

Utilizări

Indicații

Midorel 75mg a indicat tratament în următoarele cazuri:

Prevenirea evenimentelor cauzate de ateroscleroză (infarct miocardic, accident vascular cerebral și accident vascular cerebral) la pacienții cu antecedente de ateroscleroză manifestată prin accident vascular cerebral ischemic (de la 7 zile până la mai puțin de 6 luni), infarct miocardic (de la câteva zile până la mai puțin de 35 de zile) sau boala arterială periferică stabilită.

Tratament pentru pacienții cu sindrom coronarian acut fără diferență de ST (angină instabilă sau infarct muscular fără inimă), utilizat în combinație cu acid acetilsalicilic. Tratamentul pacienților cu infarct miocardic acut are o diferență, utilizat în combinație cu acid acetilsalicilic.

Farmacokica

Clopidogrelul este un inhibitor al aportului de trombocite care selectează atașarea adenozindifosfatului (ADP) pe receptorul său din trombocite și astfel inhibând consecința acestei montări este activarea prin intermediarul ADP al glicoproteinei GPIIB/IIIA, inhibând astfel declinul cererii. Metabolismul clopidogrelului este necesar pentru a crea o inhibiție a formării trombocitelor.

Clopidrogel inhibă, de asemenea, antrenamentul trombocitelor datorită co-mișcării, în plus față de blocarea amplificarii activării trombocitelor din eliberarea de ADP. Clopidogrelul are un impact de nerecuperare a recuperării trombocitelor, trombocitele atașate la clopidogrel vor afecta etapa ulterioară a vieții trombocitelor și refacerea funcției plachetare normale care apare într-un ritm constant.

Doza repetată de 75 mg Clopidogrel a inhibat semnificativ agregarea trombocitară și atingând stabilitatea ADP din prima zi și atingând stabilitatea ADP3 din prima zi. a 7-a zi. Oprirea subpropoziției și timpul de sângerare revine treptat la valoarea de bază, în aproximativ 5 zile după tratament.

Clopidogrelul reduce semnificativ incidența complicațiilor ischemice în comparație cu AAS.

Beneficiile utilizării clopidogrelului la pacienții cu vârsta peste 75 de ani sunt mai grave decât la pacienții sub 75 de ani.

farmacocinetica

După administrarea orală a dozei repetate de 75 mg/zi, Clopidogrelul a fost absorbit rapid. Cu toate acestea, concentrația plasmatică a moleculei mamă este foarte scăzută și sub limita de cantitate determinată (0,00025 mg/l) la 2 ore după administrarea medicamentului. Absorbția minimă este de 50%, bazată pe excreția prin urină a metabolismului clopidogrelului.

Clopidogrelul este metabolizat în principal în ficat și în principal metaboliții, sub formă inactivă, este derivatul acidului carboxilic și acest derivat reprezintă 85% din componenta medicamentului care circulă în plasmă. Această substanță metabolică atinge o concentrație plasmatică maximă (aproximativ 3 mg/l după doza repetată de 75 mg pe cale orală) la aproximativ 1 oră după administrarea medicamentului.

Clopidogrelul este un precursor. Metaboliții sunt activi, substanțe tiol conducătoare, formate prin oxidarea clopidogrelului în 2-olo-clopidogrel și următoarea hidroliză. Etapa de oxidare este reglată în principal de izoenzima 2B6 și 3A4 a citocromului P450 și la un interval mai mic de 1A1, 1A2 și 2C19. Metaboliții tiol funcționează, rapid și nu se recuperează de la receptorii plachetari, prevenind astfel agregarea trombocitelor. Acest metabolit nu este detectat în plasmă.

Farmacocinetica metaboliților administrativi, modificarea liniară a intervalului de dozare de la 50 - 150 mg clopidogrel (concentrația plasmatică crește proporțional cu doza).

Clopidogrelul și metaboliții administrativi se asociază cu proteinele plasmatice umane (98% cu clopidogrel și 94% cu metaboliți). Coeziunea nu este saturată în laborator la o concentrație mare).

Când se utilizează Clopidogrel cu marcaj 14C la om, aproximativ 50% este excretat în urină și aproape 46% în fecale timp de aproximativ 120 de ore după administrarea medicamentului. Timpul de înjumătățire al eliminării metaboliților administrativi este de 8 ore după doza unică și doza repetată.

După doza repetată de 75 mg Clopidogrel în fiecare zi, concentrația plasmatică a metaboliților administrativi mai scăzută la pacienții cu boală renală severă (clearance-ul creatininei de la 5 - 15 ml/min) decât la pacienții cu boală renală ușoară (clearance-ul creatininei de la 30 - 60 ml/minut) și în comparație cu persoanele sănătoase din alte studii. Deși inhibarea trombocitelor este scăzută de ADP (25%) în comparație cu persoanele sănătoase, prelungirea timpului de sângerare este echivalentă cu o persoană sănătoasă care utilizează 75 mg Clopidogrel în fiecare zi. În plus, toleranța este bună la toți pacienții.

Farmacocinetica și farmacia clopidogrelului sunt evaluate la cercetarea cu doză unică și multiplă atât la persoanele sănătoase, cât și la persoanele cu ciroză (grupa A sau B). Doza zilnică de 75 mg clopidogrel timp de 10 zile este sigură și de bună toleranță.Concentrația maximă a clopidogrelului (CMAX) atât pentru dozare, cât și pentru starea stabilă la pacienții cu ciroză de câteva ori mai mare decât la persoanele normale. Cu toate acestea, concentrația plasmatică a metaboliților administrativi, precum și efectele clopidogrelului asupra antrenamentului plachetic datorită ADP și timpului de sângerare sunt aceleași între grupuri.

Înainte de a lua Midorel 75mg Korea Drug comprimatele reduc evenimentele cauzate de ateroscleroză, infarct miocardic (3 blistere x 10 comprimate)

Cum să utilizați

medicamentele orale. Utilizați conform instrucțiunilor medicului curant.

Dozaj

Adulți

Singura doză de 75 mg/zi utilizată în timpul sau în afara meselor.

La pacienții cu sindrom coronarian acut fără segment de agitare (angină instabilă sau infarct miocardic fără Q)

Trebuie să începeți tratamentul cu o doză de 300 mg clopidogrel în prima zi, apoi să continuați cu o doză de 75 mg/zi (combinat cu acid acetilsalicilic 75 - 325 mg/zi) în următoarele zile.

La pacienții cu infarct miocardic cu diferența de segment ST

Tratamentul trebuie început cu o doză de 300 mg Clopidogrel în prima zi, apoi continua cu o doză de 75 mg/zi în asociere cu acid acetilsalicilic, care poate fi combinat cu medicamente trombolitice. Pacienții cu vârsta peste 75 de ani nu trebuie să înceapă doza inițială de 300 mg.

Vârstnici sau pacienți cu insuficiență renală

Nicio ajustare a dozei.

copii și tineri

Nu există date privind siguranța și eficacitatea medicamentului pentru pacienții sub 18 ani.

Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

Ce să faceți în caz de supradozaj? Timpul de sângerare crește de 1,7 ori echivalent cu doza de Clopidogrel de 75 mg/zi.

Nu există niciun medicament care să detoxifice activitatea farmacologică a clopidogrelului. Trombocitele pot limita efectul clopidogrelului.

În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă se apropie de următoarea doză, săriți peste doza uitată și luați următoarea doză la momentul planificat. Rețineți că nu trebuie utilizat dublu față de doza prescrisă.

Efecte secundare

Când utilizați Midorel 75mg are adesea efecte nedorite (ADR).

Frecvente, ADR> 1/100

Vase de sânge: Hematom.

digestive: hemoragii gastrointestinale, diaree, dureri abdominale, indigestie.

Piele și țesut subcutanat: vânătăi. Altele: sângerări nazale.

Mai puțin frecvente, 1/1000

Sânge și sistem limfatic: trombocitopenie, leucocite, eozinofilie ca eozina.

Neurologic: hemoragie intracraniană (unele cazuri au fost raportate cu rezultat de deces), cefalee, parestezii, amețeli. Ochi: sângerare oculară (conjunctivă, glob ocular, retină).

digeră: ulcer gastric - Ta Trang, gastrită, vărsături, greață, constipație, flatulență.

Piele și țesut subcutanat: erupție cutanată, mâncărime, sângerare cutanată (sângerare).

Rinichi și urinare: sângerare prin urinare.

Altele: prelungirea timpului de sângerare, neutropenie, reducerea numărului de trombocite.

Rar, 1/10.000

Sânge și sistem limfatic: neutropenie, inclusiv neutropenie severă.

Digerare: sângerare prin parfum.

Altele: amețeli.

Instrucțiuni despre cum să gestionați ADR

Când întâmpinați reacții adverse ale medicamentului, este necesar să opriți utilizarea și să anunțați medicul sau să mergeți la cea mai apropiată unitate medicală pentru un tratament în timp util.

Avertizări

Contraindicat

Midorel 75mg Contraindicat în următoarele cazuri:

Hipersensibilitate la oricare dintre ingredientele medicamentului.

Insuficiență hepatică severă.

Există sângerări patologice, cum ar fi ulcere digestive sau sângerări la nivelul creierului.

Femeile însărcinate sau care alăptează.

Copii cu vârsta sub 18 ani.

Precauții la utilizarea

la pacienții cu infarct miocardic acut, nu începeți tratamentul cu clopidogrel în primele zile după infarctul miocardic. intervenții chirurgicale sau alte afecțiuni patologice. Clopidogrel ar trebui să înceteze utilizarea clopidogrelului cu 7 zile înainte de intervenția chirurgicală pentru a evita rezistența trombocitară. Clopidogrelul prelungește timpul de sângerare și trebuie utilizat cu atenție la pacienții cu posibilitate de sângerare (în special stomacul și intraocularitatea).

Pacienții trebuie să știe că, atunci când utilizează Clopidogrel mai mult decât de obicei, este necesar să înceteze utilizarea atunci când apare sângerare și trebuie să informeze medicul despre sângerare anormală. Pacienții trebuie să informeze medicul și dentistul care utilizează clopidogrel înainte de a programa o intervenție chirurgicală și înainte de a lua orice medicament nou. Fiți precauți când utilizați clopidogrel pentru acești pacienți.

Nu utilizați clopidogrel cu warfarină, deoarece poate crește nivelul de sângerare.

Datorită capacității de a crește riscul de sângerare, se recomandă prudență atunci când este combinat cu clopidogrel cu acid acetilsalicilic, medicamente antiinflamatoare nesteroidiene, heparină sau medicamente trombolitice.

Obiect de trombocitopenie, complicații tranzitorii, alergii încrucișate între tienopiridină.

Excipienți care conțin lactoză: A nu se utiliza la pacienții cu intoleranță la galactoză, deficit de lactoză Lapp, tulburări de absorbție a glucozei - galactoză.

Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

Clopidogrelul are o influență redusă asupra conducerii vehiculelor și a folosirii utilajelor.

Sarcina

Nu există studii adecvate și controlate asupra femeilor însărcinate. Prin urmare, nu utilizați clopidogrel în timpul sarcinii.

Perioada de alăptare

Deoarece medicamentul nu a fost pe deplin studiat în timpul alăptării, nu utilizați clopidogrel pentru femeile care alăptează.

Interacțiunea medicamentoasă

Warfarină: nu utilizați Clopidogrel cu Warfarină deoarece poate crește nivelul de sângerare.

Acid acetilsalicilic: nu modifică capacitatea de a inhiba antrenamentul trombocitelor datorită ADP-ului clopidogrelului, dar clopidogrel mărește eficiența acidului acetilsalicilic asupra degradarii pe bază de colagen. Cu toate acestea, combinația de 500 mg de aspirină de două ori pe zi cu clopidogrel o dată pe zi nu a crescut semnificația prelungirii timpului de sângerare datorită utilizării clopidogrelului. Interacțiunea farmacologică dintre clopidogrel și acidul acetilsalicilic este posibilă, crescând riscul de sângerare. Prin urmare, aveți grijă când este utilizat în combinație.

Heparină: Într-un studiu clinic la oameni sănătoși, utilizarea în asociere cu clopidogrel nu a demonstrat că nu este necesară modificarea dozei de heparină sau modificarea efectelor de coagulare a sângelui heparinei. Utilizarea în asociere cu heparină nu afectează antrenamentul trombocitelor din cauza clopidogrelului. Interacțiunea farmacologică dintre clopidogrel și heparină este posibilă, crescând riscul de sângerare. Prin urmare, aveți grijă când este utilizat în combinație.

Solubilitatea în sânge: Siguranța atunci când este utilizat în asociere cu Clopidogrel, RT-PA și Heparină a fost evaluată la pacienții noi cu infarct miocardic. Rata de sângerare semnificativă clinic este observată atunci când se utilizează RT-PA și heparină combinate cu acid acetilsalicilic. Nu există date privind siguranța utilizării clopidogrelului cu medicamente trombolitice, așa că aveți grijă când este utilizat în asociere.

Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) includ inhibitori COX-2 sau reinhibitori selectivi ai serotoninei (ISRS) și reinhibitori ai norepinefrinei și serotoninei (IRSN): atunci când sunt utilizate în asociere cu clopidogrel cu Naproxen, există o creștere a sângerării gastrice ascunse. Prin urmare, aveți grijă când utilizați Clopidogrel cu aceste medicamente.

Alte tratamente: Utilizați clopidogrel în asociere cu alte medicamente pentru a observa interacțiunea dintre farmacocinetica și farmacocinetica. Nu există nicio interacțiune clinică cu semnificație farmacologică atunci când este utilizat în asociere cu clopidogrel cu Atenolol, Nifedipină sau ambele Atenolol și Nienedipină. Mai mult, activitatea farmacologică a Clopidogrelului nu este afectată atunci când este combinată cu fenobarbital, cimetidină sau estrogen. farmacocinetica digoxinei sau teofilinei nu este modificată atunci când este combinată cu clopidogrel. Antiacidele stomacale nu modifică timpul de absorbție al clopidogrelului.

Fenitoina și Tolbutamidul pot fi combinate în siguranță cu clopidogrel.

Depozitare

Depozitați medicamentele sub 30 ° C, într-un loc uscat. Evitați lumina.

Alte medicamente

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.