Midorel 75mg Kore İlaç tabletleri ateroskleroz, miyokard enfarktüsünün neden olduğu olayları azaltır (3 kabarcık x 10 tablet)

Farmasötik form 3 kabarcık x 10 tablet içeren kutu
Özellikler Klopidogrel

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Klopidogrel	75mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Midorel 75mg aşağıdaki durumlarda tedaviyi endikedir:

İskemik inme (7 günden 6 aya kadar), miyokard enfarktüsü (birkaç günden 35 güne kadar) veya periferik arter hastalığı ile kendini gösteren ateroskleroz öyküsü olan hastalarda aterosklerozun neden olduğu olayların (miyokard enfarktüsü, felç ve felç) önlendiği kanıtlanmıştır.

ST farkı olmayan (kararsız angina veya kalpsiz kas enfarktüsü) akut koroner sendromlu hastaların asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde kullanıldığı tedavi. Akut miyokard enfarktüsü geçiren hastaların tedavisinde asetilsalisilik asit ile kombinasyon halinde kullanıldığında farklılık vardır.

Farmakotiği

Klopidogrel, trombositlerdeki reseptörüne adenosin difosfatın (ADP) bağlanmasını seçen ve dolayısıyla bu montajın Glikoprotein GPIIB/IIIA'nın ADP ara maddesi yoluyla aktivasyon sonucunu inhibe eden bir trombosit tedarik inhibitörüdür, böylece taleplerin azalmasını engeller. Trombosit eğitim inhibisyonu oluşturmak için klopidogrelin metabolizmasına ihtiyaç vardır.

Clopidrogel, ADP salınımından kaynaklanan trombosit aktivasyonunun amplifikasyonunu bloke etmenin yanı sıra birlikte hareket nedeniyle trombosit eğitimini de engeller. Klopidogrel trombosit iyileşmesini geri getirmeme etkisine sahiptir, klopidogrele bağlanan trombositler trombosit ömrünün ilerleyen aşamasını ve sabit bir oranda ortaya çıkan normal trombosit fonksiyonunun iyileşmesini etkileyecektir.

Klopidogrel'in tekrarlanan dozu ADP'ye bağlı trombosit agregasyonunu ilk günden itibaren önemli ölçüde inhibe etmiştir, bu inhibitör artmakta ve 3. ve 7. günde stabiliteye ulaşmaktadır. Tedaviden sonra yaklaşık 5 gün içinde kanamanın durması ve kanama süresi yavaş yavaş temel değere döner.

Klopidogrel, ASA ile karşılaştırıldığında iskemik komplikasyon görülme sıklığını önemli ölçüde azaltır.

75 yaş üstü hastalarda klopidogrel kullanmanın yararları 75 yaş altı hastalara göre daha kötüdür.

farmakokinetik

Tekrarlanan 75mg/gün dozunun ağızdan alınmasından sonra Klopidogrel hızla emildi. Ancak ilacın alınmasından 2 saat sonra ana molekülün plazma konsantrasyonu çok düşüktür ve belirlenen miktar sınırının (0,00025 mg/l) altındadır. Klopidogrel metabolizmasının idrarla atılımına bağlı olarak minimum emilim %50'dir.

Klopidogrel esas olarak karaciğerde metabolize edilir ve esas olarak metabolitleri olan inaktif form, karboksilik asit türevidir ve bu türev, plazmada dolaşan ilaç bileşeninin %85'ini oluşturur. Bu metabolik madde, ilacın alınmasından yaklaşık 1 saat sonra plazmada zirve konsantrasyonuna (ağızdan 75 mg tekrarlanan dozdan sonra yaklaşık 3 mg/l) ulaşır.

Klopidogrel bir öncüdür. Metabolitler aktiftir, klopidogrelin 2-olo-klopidogrel'e oksidasyonu ve bir sonraki hidroliz ile oluşan tiyol maddesini iletir. Oksidasyon aşaması esas olarak Sitokrom P450 İzoenzimi 2B6 ve 3A4 tarafından ve daha küçük bir aralıkta 1A1, 1A2 ve 2C19 tarafından düzenlenir. Tiyol metabolitleri hızlı bir şekilde çalışır ve trombosit reseptörlerinden kurtulmaz, böylece trombosit agregasyonunu önler. Bu metabolit plazmada tespit edilmez.

İdari metabolitlerin farmakokinetiği, 50 - 150 mg klopidogrelin dozaj aralığındaki doğrusal değişim (plazma konsantrasyonu dozla orantılı olarak artar).

Klopidogrel ve idari metabolitler insan plazma proteinleriyle ilişkilidir (%98 klopidogrel ve %94 metabolitler). Laboratuvarda yüksek konsantrasyonda kohezyon doygunluğa ulaşmamıştır).

İnsanlarda 14C işaretli Klopidogrel kullanıldığında, ilacın alınmasından sonraki yaklaşık 120 saat boyunca yaklaşık %50'si idrarla, yaklaşık %46'sı ise dışkıyla atılır. İdari metabolitlerin eliminasyonunun yarı ömrü, tek doz ve tekrarlanan dozdan sonra 8 saattir.

Her gün tekrarlanan 75 mg Klopidogrel dozundan sonra, diğer çalışmalarda ciddi böbrek hastalığı olan hastalarda (kreatinin klerensi 5 - 15 ml/dak) hafif böbrek hastalığı olan hastalara (kreatinin klerensi 30 - 60 ml/dakika) kıyasla ve sağlıklı insanlarla karşılaştırıldığında idari metabolitlerin plazma konsantrasyonu daha düşüktür. Sağlıklı kişilere göre trombosit inhibisyonu ADP oranında (%25) azalsa da kanama süresinin uzaması sağlıklı bir kişinin her gün 75 mg Klopidogrel kullanmasına eşdeğerdir. Ayrıca tüm hastalarda tolerans iyidir.

Klopidogrel'in

farmakokinetiği ve eczacılığı, hem sağlıklı kişilerde hem de sirozlu kişilerde (grup A veya B) tek dozlu ve çoklu araştırmalarda değerlendirilmektedir. 10 gün boyunca günlük 75 mg klopidogrel dozu güvenli ve iyi toleranslıdır.

Sirozlu hastalarda hem dozaj hem de stabil durum açısından klopidogrelin zirve (CMAX) konsantrasyonu normal insanlardan birkaç kat daha yüksektir. Bununla birlikte, idari metabolitlerin plazma konsantrasyonunun yanı sıra klopidogrelin ADP'ye bağlı trombosit eğitimi ve kanama süresi üzerindeki etkileri gruplar arasında aynıdır.

Almadan önce Midorel 75mg Kore İlaç tabletleri ateroskleroz, miyokard enfarktüsünün neden olduğu olayları azaltır (3 kabarcık x 10 tablet)

Ağızdan alınan ilaçlar

nasıl kullanılır? Tedaviyi yapan doktorun belirttiği şekilde kullanın.

Dozaj

Yetişkinler

Yemekler sırasında veya yemek dışında kullanılan tek doz 75 mg/gündür.

Karıştırma segmenti olmayan akut koroner sendromlu hastalarda (kararsız angina veya Q'suz miyokard enfarktüsü)

Tedaviye ilk gün 300 mg klopidogrel dozunda başlanmalı, takip eden günlerde 75 mg/gün (asetilsalisilik asit ile kombine 75 - 325 mg/gün) dozunda devam edilmelidir.

ST segmenti farklılığı olan miyokard enfarktüsü hastalarında

Tedaviye ilk gün 300 mg Klopidogrel dozunda başlanmalı, daha sonra trombolitik ilaçlarla kombine edilebilen asetilsalisilik asit kombinasyonu ile 75 mg/gün dozunda devam edilmelidir. 75 yaşın üzerindeki hastalar 300 mg'lık başlangıç dozuna başlamamalıdır.

Yaşlılar veya böbrek yetmezliği olan hastalar

Doz ayarlaması yok.

çocuklar ve gençler

İlacın 18 yaşın altındaki hastalar için güvenliği ve etkinliğine ilişkin veri bulunmamaktadır.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı durumunda ne yapmalı? Kanama süresi 75 mg/gün Klopidogrel dozuna eşdeğer 1,7 kat artar.

Klopidogrel'in farmakolojik aktivitesini detoksifiye eden bir ilaç yoktur. Trombositler klopidogrelin etkisini sınırlayabilir.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu planlandığı saatte alınız. Reçete edilen dozun iki katı kullanılmaması gerektiğini unutmayın.

Yan etkiler

Midorel 75mg kullanıldığında sıklıkla istenmeyen etkiler (ADR) ortaya çıkar.

Ortak, ADR> 1/100

Kan damarları: Hematom.

sindirim: mide-bağırsak kanaması, ishal, karın ağrısı, hazımsızlık.

Deri ve deri altı doku: morarma. Diğer: burun kanaması.

Yaygın olmayan, 1/1000

Kan ve lenf sistemi: trombositopeni, lökositler, eozinofili benzeri eozinofili.

Nörolojik: kafa içi kanama (bazı vakalarda ölümle sonuçlanan vakalar rapor edilmiştir), baş ağrısı, parestezi, baş dönmesi. Göz: Göz kanaması (konjonktiva, göz küresi, retina).

özet: mide ülseri - Ta Trang, gastrit, kusma, mide bulantısı, kabızlık, şişkinlik.

Deri ve deri altı dokusu: döküntü, kaşıntı, deride kanama (kanama).

Böbrek ve idrar: idrar kanaması.

Diğer: Kanama süresinin uzaması, nötropeni, trombosit sayısının azalması.

Nadir, 1/10.000

Kan ve lenf sistemi: şiddetli nötropeni dahil nötropeni.

Sindirim: Parfüm kanaması.

Diğer: baş dönmesi.

ADR'nin nasıl ele alınacağına ilişkin talimatlar

İlacın yan etkileri görüldüğünde kullanmayı bırakıp doktora haber vermek veya zamanında tedavi için en yakın sağlık kuruluşuna gitmek gerekir.

Uyarılar

Kontrendikedir

Midorel 75mg Aşağıdaki durumlarda kontrendikedir:

İlacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

Şiddetli karaciğer yetmezliği.

Sindirim ülseri veya beyinde kanama gibi patolojik kanamalar var.

Hamile veya emziren kadınlar.

18 yaşın altındaki çocuklar.

Akut miyokard enfarktüsü geçiren hastalarda

kullanırken dikkat edilmesi gerekenler, miyokard enfarktüsünden sonraki ilk birkaç gün içinde klopidogrel tedavisine başlamayın.

Diğer anti-trombositlerde olduğu gibi, Klopidogrel de travma, ameliyat veya diğer patolojik durumlar nedeniyle kanama riski yüksek olan hastalarda kullanılmalıdır. Klopidogrel, trombosit direncini önlemek için ameliyattan 7 gün önce klopidogrel kullanımını bırakmalıdır. Klopidogrel kanama süresini uzatır ve kanama olasılığı olan hastalarda (özellikle mide ve göz içi) dikkatli kullanılmalıdır.

Hastalar, Clopidogrel'i normalden daha uzun süre kullanırken, kanama ortaya çıktığında kullanmayı bırakmaları ve anormal kanamaları doktora bildirmeleri gerektiğini bilmelidir. Hastalar, ameliyatı planlamadan önce ve herhangi bir yeni ilaç almadan önce klopidogrel kullanan doktoru ve diş hekimini bilgilendirmelidir.

Klopidogrel'i hem organ kanaması olan hem de karaciğer hastalığı olan hastalarda kullanma konusunda fazla deneyim yoktur. Bu hastalarda klopidogrel kullanırken dikkatli olun.

Kanama düzeyini artırabileceğinden klopidogrel'i warfarin ile birlikte kullanmayın.

Kanama riskini artırabileceğinden dolayı, klopidogrel ile asetilsalisilik asit, nonsteroidal antiinflamatuar ilaçlar, heparin veya trombolitik ilaçlarla kombinasyon halinde dikkatli olunmalıdır.

Trombositopeni nesnesi, geçici komplikasyonlar, Tiyenopiridin arasındaki çapraz alerjiler.

Laktoz içeren yardımcı maddeler: Galaktoz intoleransı, Lapp Laktoz eksikliği, Glikoz emilim bozukluğu - Galaktoz olan hastalarda kullanmayınız.

Araç ve makine kullanma yeteneği

Klopidogrel'in araç ve makine kullanımı üzerinde çok az etkisi vardır.

Gebelik

Hamile kadınlar üzerinde yeterli ve kontrollü çalışma bulunmamaktadır. Bu nedenle hamilelik sırasında klopidogrel kullanmayın.

Emzirme dönemi

İlaç emzirme konusunda tam olarak araştırılmadığından, emziren kadınlarda klopidogrel kullanmayın.

İlaç etkileşimi

Warfarin: Klopidogrel'i Warfarin ile birlikte kullanmayın çünkü kanama düzeyini artırabilir.

Asetilsalisilik asit: klopidogrelin ADP'sine bağlı olarak trombosit eğitimini engelleme yeteneğini değiştirmez, ancak klopidogrel, asetilsalisilik asidin kollajen bazlı parçalanma üzerindeki etkinliğini arttırır. Ancak günde iki kez 500 mg aspirin ile günde bir kez klopidogrelin kombinasyonu, klopidogrel kullanımına bağlı kanama süresinin uzaması anlamını artırmamıştır. Klopidogrel ile asetilsalisilik asit arasındaki farmakolojik etkileşim mümkündür ve kanama riski artar. Bu nedenle kombinasyon halinde kullanırken dikkatli olun.

Heparin: Sağlıklı kişilerde yapılan bir klinik çalışmada, klopidogrel ile kombinasyon halinde kullanımı, heparinin dozunu değiştirmeye veya heparinin kan pıhtılaşma etkilerini değiştirmeye gerek olmadığını göstermiştir. Heparin ile kombinasyon halinde kullanım, klopidogrele bağlı trombosit eğitimini etkilemez. Klopidogrel ve heparin arasındaki farmakolojik etkileşim kanama riskini artırarak mümkündür. Bu nedenle kombinasyon halinde kullanırken dikkatli olun.

Kanda çözünürlüğü: Klopidogrel, RT-PA ve Heparin ile kombinasyon halinde kullanıldığında güvenliliği, miyokard enfarktüsü geçiren yeni hastalarda değerlendirilmiştir. Klinik olarak anlamlı kanama oranı, RT-PA ve heparin ile asetilsalisilik asit kombinasyonu kullanıldığında gözlenir. Klopidogrel'in trombolitik ilaçlarla birlikte kullanımının güvenliğine ilişkin veri bulunmadığından kombinasyon halinde kullanıldığında dikkatli olun.

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler), COX-2 inhibitörleri veya seçici Serotonin re-inhibitörleri (SSRI'lar) ve norepinefrin ve serotonin re-inhibitörlerini (SNRI) içerir: Naproksen ile klopidogrel ile kombinasyon halinde kullanıldığında gizli mide kanamasında artış olur. Bu nedenle Klopidogrel'i bu ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olun.

Diğer tedaviler: Farmakokinetik ve farmakokinetik etkileşimini gözlemlemek için klopidogreli diğer ilaçlarla kombinasyon halinde kullanın. Klopidogrel ile Atenolol, Nifedipin veya hem Atenolol hem de Niedipin ilaçlarıyla kombinasyon halinde kullanıldığında farmakolojik öneme sahip klinik etkileşim yoktur. Ayrıca Klopidogrel'in farmakolojik aktivitesi, fenobarbital, simetidin veya östrojen ile kombine edildiğinde etkilenmez.

Digoksin veya teofilinin farmakokinetiği, klopidogrel ile kombine edildiğinde değişmez. Mide antiasitleri klopidogrelin emilim süresini değiştirmez.

Fenitoin ve Tolbutamid, klopidogrel ile güvenli bir şekilde birleştirilebilir.

Saklama

İlaçları 30°C'nin altında, kuru bir yerde saklayın. Işıktan kaçının.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.