Таблетки Midorel 75mg Korea Drug зменшують явища, викликані атеросклерозом, інфарктом міокарда (3 блістери по 10 таблеток)

Лікарська форма Коробка з 3 блістерами по 10 таблеток
Характеристики Клопідогрель

Склад

Інформація про склад	Зміст
Клопідогрель	75 мг

Використання

Показання

Мідорел 75 мг показаний для лікування в таких випадках:

Встановлено запобігання подіям, спричиненим атеросклерозом (інфаркт міокарда, інсульт та інсульт) у пацієнтів з атеросклерозом в анамнезі, що проявляється ішемічним інсультом (від 7 днів до менше 6 місяців), інфарктом міокарда (від кількох днів до менше 35 днів) або захворюванням периферичних артерій.

Лікування пацієнтів з гострим коронарним синдромом без різниці ST (нестабільна стенокардія або інфаркт безсерцевого м'яза), що застосовується в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою. Лікування хворих на гострий інфаркт міокарда має відмінності, застосовувані в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою.

Фармакоактивність

Клопідогрель є інгібітором постачання тромбоцитів, який вибирає приєднання аденозиндифосфату (АДФ) до його рецептора в тромбоцитах і таким чином пригнічує наслідком цього приєднання є активація через проміжний продукт АДФ глікопротеїну GPIIB/IIIA, таким чином пригнічуючи зниження потреби. Метаболізм клопідогрелю необхідний для створення пригнічення тренування тромбоцитів.

Клопідрогель також пригнічує тренування тромбоцитів за рахунок спільного руху на додаток до блокування посилення активації тромбоцитів від вивільнення АДФ. Клопідогрель впливає на невідновлення відновлення тромбоцитів, тромбоцити, приєднані до клопідогрелю, впливатимуть на пізнішу стадію життя тромбоцитів і відновлення нормальної функції тромбоцитів, яке відбувається з постійною швидкістю.

Повторна доза 75 мг клопідогрелю значно пригнічує агрегацію тромбоцитів за рахунок АДФ з першого дня, цей інгібітор збільшується та досягає стабільності на 3-й та 7-й день. Зупинка підречення і час кровотечі поступово повертаються до основного значення, приблизно через 5 днів після лікування.

Клопідогрель значно знижує частоту ішемічних ускладнень порівняно з АСК.

Переваги застосування клопідогрелю у пацієнтів старше 75 років гірші, ніж у пацієнтів віком до 75 років.

Фармакокінетика

Після перорального прийому повторної дози 75 мг/добу клопідогрель швидко всмоктувався. Однак через 2 години після прийому препарату концентрація материнської молекули в плазмі дуже низька і нижче встановленої межі кількості (0,00025 мг/л). Мінімальна абсорбція становить 50%, виходячи з виведення через сечу метаболізму клопідогрелю.

Клопідогрель в основному метаболізується в печінці і в основному метаболіти, неактивна форма, є похідним карбонової кислоти, на частку якого припадає 85 % компонента препарату, що циркулює в плазмі. Ця метаболічна речовина досягає пікової концентрації в плазмі (приблизно 3 мг/л після повторної дози 75 мг перорально) приблизно через 1 годину після прийому препарату.

Клопідогрель є попередником. Метаболіти є активними, проводять тіолову речовину, яка утворюється шляхом окислення клопідогрелю в 2-оло-клопідогрель і наступного гідролізу. Ступінь окислення регулюється в основному ізоферментами 2B6 і 3A4 цитохрому P450 і в меншому діапазоні 1A1, 1A2 і 2C19. Метаболіти тіолу діють швидко і не відновлюються з рецепторів тромбоцитів, таким чином запобігаючи агрегації тромбоцитів. Цей метаболіт не виявляється в плазмі.

Фармакокінетика адміністративних метаболітів, лінійна зміна дозування в діапазоні від 50 до 150 мг клопідогрелю (плазмова концентрація зростає пропорційно дозі).

Клопідогрель і адміністративні метаболіти зв'язуються з білками плазми людини (98% з клопідогрелем і 94% з метаболітами). Когезія не насичена в лабораторії при великій концентрації).

При застосуванні клопідогрелю з маркуванням 14C у людей приблизно 50 % виводиться із сечею та майже 46 % з калом протягом приблизно 120 годин після прийому препарату. Період напіввиведення адміністративних метаболітів становить 8 годин після разової та повторної дози.

Після повторної дози 75 мг клопідогрелю щодня концентрація адміністративних метаболітів у плазмі нижча у пацієнтів із тяжким захворюванням нирок (кліренс креатиніну від 5 до 15 мл/хв), ніж у пацієнтів із легким захворюванням нирок (кліренс креатиніну від 30 до 60 мл/хв) і порівняно зі здоровими людьми в інших дослідженнях. Хоча інгібування тромбоцитів знижується АДФ (на 25%) порівняно зі здоровими людьми, подовження часу кровотечі еквівалентно здоровій людині, яка використовує 75 мг клопідогрелю щодня. Крім того, переносимість є хорошою для всіх пацієнтів.

Фармакокінетика та фармакокінетика клопідогрелю

оцінені при одноразовому та багаторазовому дослідженні як у здорових людей, так і у людей з цирозом печінки (група А або В). Добова доза 75 мг клопідогрелю протягом 10 днів є безпечною та добре переноситься.

Пікова концентрація клопідогрелю (CMAX) як для дозування, так і для стабільного стану у пацієнтів із цирозом печінки в кілька разів вища, ніж у звичайних людей. Однак концентрація адміністративних метаболітів у плазмі, а також вплив клопідогрелю на тренування тромбоцитів через АДФ і час кровотечі однакові між групами.

Перед прийомом Таблетки Midorel 75mg Korea Drug зменшують явища, викликані атеросклерозом, інфарктом міокарда (3 блістери по 10 таблеток)

Як використовувати

пероральні препарати. Застосовувати за призначенням лікуючого лікаря.

Дозування

Дорослі

Єдина доза 75 мг/день, яка використовується під час або поза їжею.

У пацієнтів з гострим коронарним синдромом без ворушного сегмента (нестабільна стенокардія або інфаркт міокарда без Q)

Слід розпочати лікування з дози 300 мг клопідогрелю в перший день, потім продовжити з дози 75 мг/добу (у поєднанні з ацетилсаліциловою кислотою 75–325 мг/добу) у наступні дні.

У хворих на інфаркт міокарда з розбіжністю сегмента ST

Слід розпочати лікування з дози 300 мг клопідогрелю в перший день, потім продовжити з дози 75 мг/добу в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою, яку можна поєднувати з тромболітичними препаратами. Пацієнтам старше 75 років не слід починати лікування з початкової дози 300 мг.

Літні або пацієнти з нирковою недостатністю

Без коригування дози.

діти та молодь

Немає даних щодо безпеки та ефективності препарату для пацієнтів віком до 18 років.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Для підбору відповідної дози необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні? Час кровотечі збільшується в 1,7 рази, еквівалентно дозі клопідогрелю 75 мг/добу.

Не існує препарату, який би детоксикував фармакологічну активність клопідогрелю. Тромбоцити можуть обмежувати дію клопідогрелю.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо ви забули дозу? Однак, якщо наступна доза наближається, пропустіть забуту дозу та прийміть наступну дозу в запланований час. Зверніть увагу, що його не можна використовувати в подвоєній дозі, ніж призначено.

Побічні ефекти

При застосуванні Midorel 75mg часто виникають небажані ефекти (ADR).

Поширений, ADR> 1/100

Кровоносні судини: гематома.

з боку травлення: шлунково-кишкова кровотеча, діарея, біль у животі, розлад травлення.

Шкіра та підшкірна клітковина: синці. Інше: носова кровотеча.

Нечасто, 1/1000

Кров і лімфатична система: тромбоцитопенія, лейкоцити, еозинофілія типу еозину.

Неврологічні: внутрішньочерепний крововилив (у деяких випадках повідомлялося про смерть), головний біль, парестезія, запаморочення. Око: очна кровотеча (кон'юнктива, очне яблуко, сітківка).

дайджест: виразка шлунка - Ta Trang, гастрит, блювота, нудота, запор, метеоризм.

Шкіра та підшкірна клітковина: висип, свербіж, шкірна кровотеча (кровотеча).

З боку нирок і сечовивідних шляхів: сечова кровотеча.

Інше: подовження часу кровотечі, нейтропенія, зменшення кількості тромбоцитів.

Рідко, 1/10 000

Кров і лімфатична система: нейтропенія, у тому числі важка нейтропенія.

Травлення: парфумерна кровотеча.

Інше: запаморочення.

Інструкції щодо поводження з ADR

При появі побічної дії препарату необхідно припинити застосування та повідомити лікаря або звернутися до найближчого медичного закладу для своєчасного лікування.

Попередження

Протипоказаний

Мідорел 75 мг Протипоказаний у таких випадках:

Підвищена чутливість до будь-яких інгредієнтів препарату.

Тяжка печінкова недостатність.

Виникає патологічна кровотеча, наприклад виразка шлунково-кишкового тракту або крововилив у мозок.

Вагітні та жінки, які годують груддю.

Діти віком до 18 років.

Застереження при застосуванні

у пацієнтів із гострим інфарктом міокарда, не починайте лікування клопідогрелем у перші кілька днів після інфаркту міокарда.

Як і інші антиагреганти, клопідогрель слід застосовувати пацієнтам із підвищеним ризиком кровотечі через травми, операції або інші патологічні стани. Слід припинити застосування клопідогрелю за 7 днів до операції, щоб уникнути резистентності тромбоцитів. Клопідогрель подовжує час кровотечі, тому його слід обережно застосовувати пацієнтам із можливістю кровотечі (особливо шлункової та внутрішньоочної).

Пацієнтам слід знати, що при застосуванні клопідогрелю довше звичайного необхідно припинити застосування при появі кровотечі та повідомити лікаря про аномальну кровотечу. Пацієнти повинні повідомити лікаря та стоматолога, які застосовують клопідогрель, перед плануванням операції та перед прийомом будь-якого нового препарату.

Невеликий досвід використання клопідогрелю у пацієнтів із захворюваннями печінки як у тих, у кого можуть бути органи, що кровоточать. Будьте обережні, використовуючи клопідогрель для таких пацієнтів.

Не використовуйте клопідогрель з варфарином, оскільки це може збільшити рівень кровотечі.

Через здатність підвищувати ризик кровотечі слід бути обережними при поєднанні клопідогрелю з ацетилсаліциловою кислотою, нестероїдними протизапальними препаратами, гепарином або тромболітичними препаратами.

Об'єкт тромбоцитопенія, транзиторні ускладнення, перехресна алергія між тієнопіридином.

Допоміжні речовини, що містять лактозу: не застосовувати пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактози Лаппа, порушеннями всмоктування глюкози - галактоза.

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Клопідогрель мало впливає на керування транспортними засобами та роботу з механізмами.

Вагітність

Адекватних та контрольованих досліджень за участю вагітних жінок не проводилося. Тому не використовуйте клопідогрель під час вагітності.

Період годування груддю

Оскільки препарат не був повністю вивчений у період годування груддю, не використовуйте клопідогрель жінкам, які годують груддю.

Взаємодія з лікарськими засобами

Варфарин: не використовуйте клопідогрель з варфарином, оскільки це може збільшити рівень кровотечі.

Ацетилсаліцилова кислота: не змінює здатність пригнічувати тренування тромбоцитів за рахунок АДФ клопідогрелю, але клопідогрель підвищує ефективність ацетилсаліцилової кислоти щодо розпаду колагену. Однак поєднання 500 мг аспірину двічі на день із клопідогрелем один раз на день не збільшило значення подовження часу кровотечі через застосування клопідогрелю. Можлива фармакологічна взаємодія між клопідогрелем і ацетилсаліциловою кислотою, що підвищує ризик кровотечі. Тому будьте обережні, використовуючи разом.

Гепарин: у клінічному дослідженні за участю здорових людей використання в комбінації з клопідогрелем не показало необхідності змінювати дозу гепарину або змінювати його вплив на згортання крові. Застосування в комбінації з гепарином не впливає на тренування тромбоцитів за рахунок клопідогрелю. Можлива фармакологічна взаємодія між клопідогрелем і гепарином, що підвищує ризик кровотечі. Тому будьте обережні, використовуючи разом.

Розчинність у крові: Безпека при застосуванні в комбінації з клопідогрелем, RT-PA та гепарином була оцінена у нових пацієнтів з інфарктом міокарда. Клінічно значуща частота кровотеч спостерігається при застосуванні RT-PA та гепарину в комбінації з ацетилсаліциловою кислотою. Немає даних про безпеку застосування клопідогрелю з тромболітичними препаратами, тому будьте обережні при сумісному застосуванні.

Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗП) включають інгібітори ЦОГ-2 або селективні повторні інгібітори серотоніну (СІЗЗС) і повторні інгібітори норадреналіну та серотоніну (SNRI): при застосуванні в комбінації з клопідогрелем і напроксеном спостерігається посилення прихованої шлункової кровотечі. Тому будьте обережні при застосуванні клопідогрелю з цими препаратами.

Інші методи лікування: використовуйте клопідогрель у комбінації з іншими препаратами, щоб спостерігати взаємодію фармакокінетики та фармакокінетики. Немає клінічно значущої фармакологічної взаємодії при застосуванні клопідогрелю з атенололом, ніфедипіном або обома препаратами атенололу та нієнедипіну. Крім того, фармакологічна активність клопідогрелю не змінюється при поєднанні з фенобарбіталом, циметидином або естрогеном.

Фармакокінетика дигоксину або теофіліну не змінюється при поєднанні з клопідогрелем. Шлункові антациди не змінюють час всмоктування клопідогрелю.

Фенітоїн і толбутамід можна безпечно поєднувати з клопідогрелем.

Зберігання

Зберігати препарати при температурі не вище 30 °С, у сухому місці. Уникайте світла.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.