ミフロス 300mg ダビファームウィルソン、シスチン尿症、関節炎治療剤 (3 水疱 x 10 錠)

剤形 3ブリスター×10錠入り箱
仕様ペニシラミン

成分

成分情報	コンテンツ
ペニシラミン	300mg

用途

適応症

ミフロス薬は次の場合に適応されます:

シスチン尿症。

ペニシラミンは、体内組織内で過剰な沈降を引き起こす遺伝性疾患であるウィルソン病の治療に使用される金属を含む複合人工薬剤です。インビトロでは、銅原子は 2 つのペニシラミン分子に結合しているため、1 g のペニシラミンで 200 mg の銅が排泄されます。しかし、実際に排泄される銅の量は上記量の約1％にすぎません。またペニシラミンは尿中シスチンの過剰なシスチン分泌を抑制します。ペニシラミンとシスチンの間にはジスルフィド交換があり、シスチンよりも可溶性の物質であり、容易に排泄されるペニシラミン-システインジスルフィドが形成されます。ペニシラミンはトロポコラーゲン分子の形成と相互作用し、形成時にトロポコラーゲン分子を分割します。

リウマチの治療におけるペニシラミンのメカニズムが関節に似ているのかは不明ですが、この薬は病気の活動を防ぐようです。細胞免疫抑制剤とは異なり、ペニシラミンは低低 IGM 因子を大幅に低下させますが、血清中の免疫グロブリンの絶対レベルを大幅に低下させることはありません。実際の免疫抑制剤とは異なり、ペニシラミンは in vitro で T リンパ球を減少させますが、B リンパ球は減少させません。

in vitro では、ペニシラミンは大きな貪食細胞 (低因子) を分離しますが、この効果は関節リウマチの治療効果と関係があります。関節リウマチの場合、治療開始から最初の 2 ～ 3 か月は薬剤による治療が受けられない場合があります。ただし、反応がある患者では、痛み、過敏症、腫れなどの最初の症状は 3 か月以内に消えることがよくあります。最適な治療時間はまだ決まっていません。病気が軽減された場合でも、症状は毎月続く場合がありますが、通常は継続的に治療する必要があります。

薬物動態

ペニシラミンは消化管からすぐに吸収されますが、完全には (40 ～ 70%) 吸収されません (個人差があります)。食物、制酸剤、鉄分は薬物の吸収を減少させます。血漿濃度のピークは 250 mg の服用後 1 ～ 3 時間後に達成され、約 1 ～ 2 mg/l になります。

この薬物は、遊離血漿、ペニシラミンジスルフィド、およびシステイン - ペニシラミンジスルフィド中に存在します。長期にわたる治療プロセスが終了すると、緩徐持続期が 4～6 日間続きます。

血漿中のペニシラミンの 80% 以上はタンパク質、特にアルブミンとセルロプラスミンに関連しています。この薬は赤血球やマクロファージにも関連しています。

用量のわずかな割合が肝臓を介して S-メチル-D-ペニシラミンに代謝されます。薬物は主にジスルフィドの形で排泄されます。

服用する前にミフロス 300mg ダビファームウィルソン、シスチン尿症、関節炎治療剤 (3 水疱 x 10 錠)

使用方法

ミフロスは食事の少なくとも 1 時間前、または食事の 2 時間後までに使用してください。

投与量

重度の関節リウマチが進行する

大人

最初の 4 週間は 24 時間で 125 ～ 250 mg の用量を摂取し、その後は病気が軽減されるまで 4 週間ごとに初回用量の追加量を増量します。維持用量は各個人の反応によって異なりますが、通常は 500 ～ 700 mg/24 時間を 3 回に分けて投与します。

最初の数か月間は改善しない場合があります。少数の患者では、良好な効果を得るために、24 時間あたり最大 2000 mg を使用する必要がある場合があります。 12 か月以内に効果が得られない場合は、治療を中止する必要があります。用量に効果が見られたら、このレベルを 6 か月間維持し、その後 250 mg/日まで減らし、2 ～ 3 か月間維持する必要があります。薬の服用後に病気が再発する可能性があります。ただし、別のバッチを使用すると、ほとんどの患者に反応が得られます。

子供

15 ～ 20 mg/kg/24 時間の用量を使用する場合、開始用量は 2.5 ～ 5.0 mg/kg/24 時間で、3 ～ 6 か月の高齢者では 4 週間ごとに増加します。通常、毒性は高齢者で増加しますが、腎機能とは関係ありません。開始用量: 50 ～ 125 mg を 24 時間で 4 ～ 8 週間、その後は疾患が軽減されるまで 4 週間ごとに初回用量を追加します。最高用量は 1 日あたり 1000 mg までです。

ウィルソン病

ペニシラミンは銅との錯体であり、低金属銅 (1 mg/日未満) を含む食事と組み合わせると高い治療効果が得られます。

大人

1500 ～ 2000 mg/24 時間、食事の 30 分前に数回に分けて摂取します。病気がコントロールされている場合は、24 時間後の尿中の銅の量を測定することで、用量を 750 ～ 1000 mg/日まで減らすことができます (3 か月ごとの検査が必要です)。 2000 mg/24 時間の用量で 1 年を超えて使用しないでください。

子供

は、最大 20 mg/kg/24 時間、食前に何度も分割して摂取できます。最小用量は 500 mg/24 時間です。高齢者：食前に何度も分割して20mg/kg/24時間まで摂取可能。効果が得られるまで投与量を調整する必要があります。

シスチン尿症

シスチン結石の予防と治療。

結石の治療

大人

750 mg/日、多くの場合、特に就寝時には、用量は 1500 ～ 2000 mg/日まで増加します。用量は、尿中に排出されるシスチンが 24 時間あたり 100 mg 未満になるように調整されます。尿量が 2 ml/分になるように、1 日を通して十分な量の水を飲む必要があります（3 リットル）。

子供

最大 30 mg/kg/日を何度も分割し、特に就寝時に尿中シスチン濃度が 100 mg/日未満になるように用量を調整します。

高齢者

最小用量は、シスチン尿が 100 mg/日未満になるように維持されます。

予防

大人

成人（シスチン結石の形成歴がない）だが、シスチン尿量が 24 時間あたり 300 mg を超えている。ペニシラミン 250 ～ 750 mg/24 時間、就寝前に経口摂取します。夜間は尿中シチン尿量に応じて24時間あたり100mg未満に用量を調整してください。毎日たくさんの水を (3 リットル) 飲みましょう。

子供

摂取量に関する推奨事項はありません。

高齢者

シスチン尿が 24 時間あたり 100 mg 未満になるように用量を調整します。

重金属中毒 (Pb)

大人

尿中の鉛の量が 0.5 mg/日で安定するまで、1500 ～ 2000 mg/24 時間の用量を数回に分けて使用します。

子供

1 日あたり 20 ～ 25 mg/kg を食前に何度も投与します。

高齢者

尿中の鉛の量が 0.5 mg/日で安定するまで、20 mg/kg/日の用量を摂取します。

進行性慢性肝炎

大人

維持療法の場合、コルチコステロイドによる疾患の進行後、ペニシラミンの開始用量は 500 mg で 24 時間、数回に分けて使用され、その後 3 か月以内に 1.25 g/24 時間の用量まで増量されます。この期間中、コルチコステロイドの用量を減らし、完全に中止する必要があります。治療中は定期的に肝機能を検査し、状態を評価する必要があります。

子供と高齢者

推奨しません。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または医療専門家に相談する必要があります。

過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

1 回分を飲み忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用までにリラックスできる時間が短すぎる場合は、服用をスキップし、薬のカレンダーを継続してください。飲み忘れた分を補うために倍量を使用しないでください。

副作用

ペニシラミンの副作用のほとんどは用量に依存します。血小板、顆粒球増加症、骨髄不全による貧血により、致死的な反応が発生する可能性があります。

コモン、ADR> 1/100

全身性: 味を減少させます。 1/100

全身: 発熱を伴う皮膚発疹、関節痛、リンパ節疾患。

肝臓: 胆汁うっ滞、中毒性肝炎、膵炎

まれ、ADR

皮膚: 脱毛。仕事。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ミフロス薬は次の場合には禁忌です。

ウィルソン病または特定のシスチン尿症の場合を除き、妊婦には薬剤を使用しないでください。

授乳中の女性には使用できません。重い。

紅斑性狼瘡

使用時には注意してください。

腎不全患者にペニシラミンを使用する場合は、用量調整が必要な場合は注意してください。

ペニシラミンを使用している患者は注意深く監視する必要があります。治療の最初の 2 か月間および用量変更後は毎週、血液製剤と尿分析検査を行う必要があります。この期間を過ぎた後は、月に 1 回テストしてください。血小板が 120,000/mm3 を下回るか、白血球が 2,500/mm3 を下回る場合は、薬を中止する必要があります。血液製剤が正常に戻ったら、薬を低用量で使用できます。

何度もモニタリングして定量する必要があるタンパク尿がある場合。タンパク尿が大幅に増加し続ける場合（24 時間あたり 1 g 以上）、または尿出血がある場合は、薬を中止するか、用量を減らす必要があります。

は 6 か月ごとに肝機能を検査する必要があります。腎機能も、最初の 6 か月は月に 1 回、その後は 3 か月ごとにモニタリングする必要があります。

ペニシラミンの長期投与患者には、ピリドキシンを毎日 25 mg 摂取する必要があります。この薬はこのビタミンの必要性を高めるためです。

ペニシラミンはコラーゲンとエスラスチンに作用し、創傷治癒を遅らせます。したがって、手術前 6 週間および術後の傷が治癒するまでの期間は、ペニシラミンの用量を 1 日あたり 250 mg に減らすことをお勧めします。

ペニシラミンには、全身性狼瘡、筋肉炎症、グッドパスチャー症候群、重度の重症筋無力症などの免疫不全を引き起こすリスク（まれ）があります。したがって、注意してください。

ペニシラミンはペニシリンの分解生成物であるため、ペニシリンにアレルギーのある患者は、非常にまれですが、ペニシラミンに対して交差アレルギー反応を引き起こす可能性があります。

子供の手の届かないところに保管してください。

妊娠中および授乳中の女性向けの医薬品の使用

妊娠

ペニシラミンは胎盤を通過して胎児のコラーゲン組織に影響を及ぼし、皮膚の合併症を引き起こす可能性があります。催奇形性現象が発生しています。ペニシラミン期間中は、胎盤を通過して妊娠中のコラーゲンに影響を及ぼし、必要に応じて最低用量のペニシラミンを使用して妊娠を引き起こします。

授乳期間

十分な安全性に関する文書がないため、ペニシラミンを使用する場合は投薬中は授乳を中止する必要があります。

機械の運転および操作に対する薬物の影響

ペニシラミンの運転および機械の操作能力への影響はよく知られていません。ただし、この薬はかすみや視力低下を引き起こす可能性があるため、注意が必要です。

薬効相互作用

ペニシラミンを鉄化合物と併用すると、ペニシラミンの生物学的化合物が約 35% 減少し、銅の排泄が 28% 減少しました。マルチビタミン製剤に含まれる鉄の量だけでも影響を与えるのに十分です。同様に、マグネシ、アルミニウムを含む制酸剤は、胃の pH 上昇により薬物の吸収を 45% 減少させ、ジスルフィドの吸収を減少させます。

プロベネシドは、シスチン尿症の治療におけるペニシラミンの効果を軽減します。

関節リウマチの治療に

クロロキンまたはヒドロクロロキンをペニシラミンと併用すると、効果がさらに高まるというわけではなく、多くの望ましくない影響を引き起こし、薬の効果を低下させる可能性があります。 - ペニシラミンとスルファサラジンの組み合わせは効果を高めますが、明らかではありませんが、多くの望ましくない効果を引き起こすことがよくあります。金塩、マラリア、有毒細胞、オキシフェンブタゾン、フェニルブタゾンを治療中の患者にはペニシラミンを使用しないでください。これらの薬剤はペニシラミンと同様、血液や腎臓に望ましくない影響を引き起こす傾向があるためです。

理論的には、ペニシリンにアレルギーのある患者はペニシラミンに対して過敏であることが多いですが、実際にはそのようなことは起こりません。

ペニシラミンは、体の組織を形成するコラーゲンタンパク質を弱める可能性があります。したがって、手術中に用量を減らし、切開が治癒したら再び用量を増やす必要があります。

保管

光を避け、温度が 30°C 未満の涼しい場所に保管してください。

その他の薬

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ミフロス 300mg ダビファーム ウィルソン、シスチン尿症、関節炎治療剤 (3 水疱 x 10 錠)

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