أقراص ميلوريت 300 ملغ إيجيس فارما تعالج النقرس وتمنع تكون حصوات حمض البوليك (30 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 30 قرص
المواصفات الوبيورينول

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
الوبيورينول	300 ملغ

الاستخدامات

دواعي الاستعمال

يشار إلى أدوية ميلوروت في الحالات التالية:

علاج النقرس، فرط حمض يوريك الدم، الوقاية والعلاج من أمراض الكلى الناجمة عن حمض البوليك، فرط حمض يوريك الدم. يصاحب فرط حمض يوريك الدم الثانوي أمراض الدم.

علم الأدوية

يشبه الوبيورينول الهيبوكسانثين من حيث البنية. الوبيورينول ومستقلباته الرئيسية، أوكسيبورينول، مثبطات الزانثين - أوكسيديز هي إنزيمات تحول الهيبوكسانثين إلى زانثين ومن هذه المادة إلى حمض البوليك. يقلل الوبيورينول من تركيز حمض اليوريك في المصل والبول، وبالتالي يمنع ترسب بلورات اليورات في الأنسجة و/أو يعزز قابليتها للذوبان.

يبدأ تركيز حمض اليوريك من اليوم الرابع ويتم تحقيق أقصى قدر من التأثير خلال حوالي أسبوعين.

يمكن دمج الميلوريت مع الأدوية التي تزيد من حمض اليوريك دوكسيك، خاصة عندما يكون هناك الكثير من حبيبات اليورات.

ميلوريت فعال بشكل خاص في منع تكوين وتكرار حصوات حمض البوليك.

الحركية الدوائية الديناميكية

يتم امتصاص حوالي 79 - 90% من جرعة العلاج في الجهاز الهضمي. يصل الدواء إلى الحد الأقصى لتركيز البلازما خلال 0.5 - 2 ساعة بعد الشرب. يتغير وقت الإلغاء الجزئي خلال حوالي ساعة إلى 3 ساعات.

يتم تحويل الوبيورينول إلى أوكسيبورينول بشكل رئيسي في الكبد، وهو أيضًا مثبط للزانثين - أوكسيديز. يتم الوصول إلى الحد الأقصى لتركيز الأوكسيبورينول في البلازما خلال 2-5 ساعات ويكون عمر النصف 12-27 ساعة إذا كانت وظيفة الكلى طبيعية، أما إذا كان هناك فشل كلوي فسيكون أطول.

لا يرتبط الوبيورينول والأوكسيبورينول ببروتينات البلازما.

يتم التخلص من حوالي 10% من الجرعة اليومية عن طريق الترشيح الكبيبي على شكل الوبيورينول على شكل ثابت وحوالي 70% على شكل أوكسيبورينول. إعادة التأهيل في الأنابيب الكلوية قد يطيل نصف العمر. يتم تصريف الـ 20% المتبقية من الجرعة اليومية بشكل ثابت.

في حالة الفشل الكلوي، قد تنخفض تصفية الألورينول والأوكسيبورينول بشكل كبير، ونتيجة لذلك، يزداد تركيز البلازما. لذلك، من الضروري تقليل الجرعة بشكل مناسب عند الإصابة بالفشل الكلوي. في المرضى المسنين، لا تتغير الحرائك الدوائية للألوبورينول كثيرًا مع تقدم العمر، إلا إذا كانت وظائف الكلى ضعيفة.

قبل اتخاذ أقراص ميلوريت 300 ملغ إيجيس فارما تعالج النقرس وتمنع تكون حصوات حمض البوليك (30 قرص)

طريقة الاستخدام

يستخدم عن طريق الفم، ويشرب بعد الوجبات مع الكثير من الماء.

الجرعة

البالغين

لتقليل مخاطر الآثار الجانبية، الجرعة المبدئية الموصى بها هي 150 مجم مرة واحدة يوميًا. إذا لزم الأمر، يتم زيادة الجرعة اليومية إلى 150 مجم للفرد حتى الحصول على التأثير المطلوب، مع اختبار حمض البوليك في المصل كل 1 إلى 3 أسابيع.

جرعة المداومة المعتادة هي 300 - 600 مجم يوميًا. في بعض الأحيان قد يكون من الضروري زيادة الجرعة في اليوم حتى 900 ملغ. عندما تزيد الجرعة اليومية عن 300 ملغ يجب تقسيم 2-4 جرعات.

إذا تم حسابها بالوزن، يمكن استخدام الجرعة من 2 - 10 ملجم/كجم/يوم.

في حالة استخدامه في أمراض السرطان، يجب البدء بتناول الميلوريت قبل 1-2 يوم من العلاج المضاد للسرطان. الجرعة اليومية 600 ملجم يوميًا لمدة 2-3 أيام، ثم يتم اختيار جرعة المداومة بناءً على مستويات حمض المصل.

الأطفال

في حالة فرط حمض يوريك الدم الثانوي، يصاحب حمض البوليك في الدم أمراض خبيثة أو سرطانية أخرى وفي بعض اضطرابات الإنزيمات، الجرعة المعتادة هي 10 - 20 ملجم/كجم من الوزن حسب حجم الورم، أو عدد الأجنة المحيطية، أو مستوى العدوى الشديدة لنخاع العظم.

مرضى كبار السن والفشل الكلوي والكبد

قم دائمًا بمعالجة المرضى المسنين بأقل الجرعات وما زال لديهم تأثيرات سريرية وفكر دائمًا في القدرة على تقليل وظائف الكلى و/أو الكبد.

اعتمادًا على درجة الفشل الكلوي والكبد، يجب تقليل خطر زيادة السمية في هذه الحالات.

يجب تخفيض الجرعة في حالة الفشل الكلوي ويجب ألا تزيد عن 150 ملغ يوميا إذا كانت التصفية أقل من 20 مل / دقيقة. قد يكون من الضروري أيضًا مراعاة إمكانية استخدام 150 مجم على مسافة بين الجرعات التي تزيد عن يوم واحد. من الضروري مراقبة مستويات الوبيورينول في البلازما. يجب ألا يزيد تركيز البلازما عن 100 مكمول/لتر (15.2 ملجم/لتر).

يمكن إزالة الوبيورينول ومستقلباته عن طريق انحلال الدم. في المرضى الذين يتم تقييمهم 2 إلى 3 مرات في الأسبوع، يجب أن تكون الجرعة الواحدة 300 - 450 مجم مباشرة بعد تقييمهم وليس للدواء في يوم عدم التقييم.

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة يجب استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي. ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

والأكثر شيوعًا عند تناول جرعة زائدة هو الغثيان والقيء والإسهال.

التعامل

لا يوجد ترياق محدد. يمكن علاج الجرعة الزائدة عن طريق الماء وتأمين المسالك البولية المناسبة لزيادة سرعة الإيرولوبورينول ومستقلباته. يمكن تخصيبها سريرياً إذا لزم الأمر.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا اقتربت من الجرعة التالية، فتجاوز الجرعة المنسية وتناول الجرعة التالية في الوقت المحدد لها. مع ملاحظة أنه لا ينبغي استخدامه بمضاعفة الجرعة الموصوفة.

آثار جانبية

عند استخدام ميلوريت، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

غالبًا ما تكون التأثيرات غير المرغوب فيها نادرة (ADR

تفاعلات الجلد وفرط الحساسية

هذه هي الأكثر شيوعًا ويمكن أن تحدث في أي وقت أثناء العلاج. يمكن أن تحدث التفاعلات على شكل حكة، أو عقد، أو قشور في بعض الأحيان، أو نزيف، وهي نادرة أكثر من تقشير الجلد. في حالة حدوث هذه التفاعلات، يجب إيقافها فورًا. إذا كانت التفاعلات الجلدية خفيفة، فيمكن إعادة استخدامه بعد الانتهاء بجرعات منخفضة (5 مجم/كجم من الوزن)، ثم زيادة الجرعة تدريجياً. إذا حدثت تفاعلات جلدية مرة أخرى، توقف عن استخدام دواء ألورينول ولا تستخدمه مرة أخرى أبدًا.

تكون التفاعلات الجلدية مصحوبة بتقشر الجلد، حمى، تضخم العقد اللمفية، آلام المفاصل و/أو كثرة اليوزينيات مثل متلازمة ستيفنز - جونسون و/أو ليل، وقد تحدث نادرًا. يمكن أن يتجلى التهاب الأوعية الدموية وتفاعلات الأنسجة المصاحبة بعدة طرق بما في ذلك التهاب الكبد والفشل الكلوي ونادراً ما يبدو الصرع. في هذه الحالات، يجب على الجميع التوقف عن تناول دواء ألورينول وعدم استخدامه مرة أخرى.

بشكل عام، تحدث هذه التفاعلات في حالة وجود مرض في الكلى و/أو مرض في الكبد في وقت واحد. قد تكون الكورتيكوستيرويدات مفيدة لعلاج الأعراض.

بعض الحالات النادرة جدًا قد تحدث أيضًا الحساسية المفرطة.

المفاصل والأنظمة الحركية

عند بدء العلاج باستخدام الوبيورينول يمكن أن يسبب نوبات النقرس الحادة.

الجهاز الهضمي

نادرًا ما يصاب بالغثيان والقيء، ولكن يمكن تجنبه بتناول الميلوريت بعد الوجبات.

في بعض الأحيان يمكن أن يكون هناك خلل في وظائف الكبد (زيادة مستويات الفوسفاتيز القلوية والترانساميناز في المصل). قد لا يكون لالتهاب الكبد أي علامات أخرى لفرط الحساسية.

الأورام الدموية

في بعض الأحيان نقص الصفيحات، وسرطان الدم في الحبوب، وفقر الدم غير المتجدد، خاصة في المرضى الذين يعانون من أمراض الكلى و/أو أمراض الكبد. لم يتم إثبات العلاقة بين الأعراض الجانبية التالية وميلوريت: آلام في البطن، إسهال، تساقط الشعر، صداع، نعاس، تعب، دوخة، أمراض عصبية، إعتام عدسة العين، اضطرابات بصرية.

تعليمات حول كيفية التعامل مع ADR

انتبه للأطباء غير المرغوب فيهم عند استخدام الدواء.

تحذيرات

قبل استخدام الدواء عليك قراءة التعليمات بعناية والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع

يمنع استخدام أدوية ميلوريت في الحالات التالية:

مرض الكبد الحاد.

أمراض الكلى الحادة (اليوريا).

الرضاعة الطبيعية. حامل.

أمراض الأنسجة الحديدية الماهرة (حتى في تاريخ العائلة).

الأطفال، باستثناء حالات السرطان أو اضطرابات الإنزيمات.

لا تبدأ العلاج باستخدام الوبيورينول أثناء نوبات النقرس الحادة.

كن حذرًا عند استخدام

توقف فورًا إذا كانت هناك علامة على تفاعلات فرط الحساسية.

ليس من الضروري استخدام ميلوريت بسبب فرط سكر الدم المفرط بدون علامات سريرية.لا يستخدم الميلوريت مطلقًا للأطفال إلا في حالة فرط حمض يوريك الدم الثانوي المصاحب لسرطان الدم الخبيث أو أمراض السرطان الأخرى في بعض الاضطرابات الأنزيمية.

أثناء تناول الدواء يجب شرب الكثير من الماء. يجب أن تصل كمية البول في اليوم إلى 2 لتر على الأقل مع درجة حموضة محايدة أو قلوية قليلاً.

عندما تكون هناك عوامل تؤدي إلى انخفاض وظائف الكلى (كبر السن، أو مدرات البول، أو أدوية ACEI)، فمن الضروري مراقبة المرضى عن كثب إذا كانوا يستخدمون الوبيورينول.

يجب مراقبة وظائف الكبد في المراحل المبكرة من العلاج.

في بداية العلاج باستخدام الوبيورينول يمكن أن يؤدي إلى النقرس الحاد. لمنع حدوث هذا النقرس، من المستحسن تنسيق الميلوريت مع مضادات الالتهاب غير الستيرويدية، أو مع الكولشيسين 0.5 - 1 ملغ يومياً لمدة شهر على الأقل عند بدء العلاج.

إذا حدث النقرس الحاد أثناء تناول الميليوريت فمن الضروري الاستمرار في العلاج بجرعات ثابتة ويجب علاج نوبات النقرس باستخدام مضادات الالتهاب غير الستيروئيدية أو مضادات الالتهاب الكولشيسين. في حالة التركيز العالي جداً لحمض البوليك (الأمراض الخبيثة وفي علاج هذه الأمراض متلازمة ليش - نيهان)، فإن استخدام الميليوريت يمكن أن يؤدي إلى ترسبات الزانثين في الأنسجة. سيتم تقليل هذا الخطر إذا تم توفير المياه بالكامل.

في حالة وجود تغيرات في الورم الدموي يجب فحص العدد الطبيعي لخلايا الدم.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

في بعض الأحيان يكون للدواء آثار جانبية مثل النعاس والدوخة وتقليل القدرة على التركيز. ولذلك فإن حد أو منع القيادة وتشغيل الآلات يجب أن يحدده الطبيب في كل حالة.

الحمل

البيانات السريرية

عند الجرعة القصوى 100 ملغم/كغم/يوم للفئران و200 ملغم/كغم/يوم للأرانب، لا يوجد أي تأثير سام على الجنين وكذلك ماسخ. لا يوجد أي تأثير مسبب للفئران عند شرب الوبيورينول. ومع ذلك، عند حقن الوبيورينول، 50 ملغم/كغم/يوم و100 ملغم/كغم/يوم للفئران لتصبح حاملاً في اليوم العاشر والثالث عشر من الحمل، مما يزيد بشكل كبير من معدل الحمل والتغيرات المسخية. ومن غير الواضح علاقة هذه النتيجة بالناس.

بيانات بشرية

في البشر، لا يوجد دليل على أن الوبيورينول غير طبيعي بالنسبة للجنين. ومع ذلك، لا تستخدم الأدوية للنساء الحوامل إلا إذا وصفها الطبيب وفقط عندما لا يكون هناك علاج بديل ويكون الخطر الناجم عن المرض أعلى من الدواء على الأم والجنين.

فترة الرضاعة الطبيعية

لا تستخدم الميلوريت عند الرضاعة الطبيعية لأن كل من الوبيورينول والأوكسيبورينول يفرزان في حليب الثدي.

التفاعل الدوائي

6 - ميركابتوبورين أو آزاثيوبرين - يزيد الوبيورينول من سمية هذه الأدوية بسبب تثبيط استقلابها، لذلك يجب تخفيض الجرعة بمقدار 6 - ميركابتوبورين أو الآزوثيوبرين إلى 1/4 - 1/3 الجرعة العادية.

فيدارابين (أدينين أرابينوسايد): بسبب زيادة مدة بيع هذه الأدوية.

سيكلوفوسفاميد، دوكسوروبيكسين، بليوماسين، بروكاربازين، ميكلوروثامين): بسبب زيادة خطر الإصابة بالورم الدموي.

كلوربروباميد: بسبب خطر نقص السكر في الدم لفترة طويلة عند اختلال وظائف الكلى.

الأدوية لها تأثير زيادة حمض البوليك أو السلفينبيرازون أو البروبينسيد أو الجرعات العالية من الساليسيلات: لأن هذه الأدوية تزيد من معدل إفراز الأوكسيبورينول وهذا يقلل من فعالية علاج ميلوريت.

الثيوفيللين، الأمينوفيلين، لأن الوبيورينول يثبط استقلاب هذه الأدوية، ربما عن طريق تثبيط الزانثين أوكسيديز.

السيكلوسبورين: لأن تركيز هذا الدواء في البلازما وبالتالي قد يزيد السمية.

مشتقات الكومارين: لأن التأثيرات المضادة للتخثر يمكن أن تزيد في بعض الحالات.

الأمبيسيلين، الأموكسيسيلين: لأنه قد يزيد من خطر حدوث تفاعلات جلدية.

التخزين

يتم تخزين الأدوية في درجة حرارة أقل من 300 درجة مئوية، وتجنب الضوء المباشر.

للبقاء آمنًا، ابق بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.