ミルライト錠 300mg Egis Pharma 痛風治療、尿酸結石予防（30錠）

剤形 30錠入り箱
仕様アロプリノール

成分

成分情報	コンテンツ
アロプリノール	300mg

用途

適応症

ミルルット薬は次の場合に適応されます。

痛風、高尿酸血症の治療、尿酸、高尿酸血症に起因する腎臓病の予防と治療。二次性高尿酸血症は血液疾患を伴います。

薬理学

アロプリノールは、構造の点でヒポキサンチンに似ています。アロプリノールとその主な代謝産物であるオキシプリノール、キサンチン阻害剤であるオキシダーゼは、ヒポキサンチンをキサンチンに変換し、この物質から尿酸に変換する酵素です。アロプリノールは、血清および尿中の尿酸濃度を低下させ、それによって組織内での尿酸塩結晶の沈着を防止したり、溶解性を促進します。

尿酸濃度は 4 日目から始まり、約 2 週間以内に最大の効果が得られます。

特に尿酸グリットが多い場合には、ミルライトと尿酸を増加させる薬剤を組み合わせることができます。

ミルリットは、尿酸結石の生成と再発の予防に特に効果的です。

動的薬物動態

治療用量の約 79 ～ 90% が消化器系で吸収されます。薬物は飲酒後 0.5 ～ 2 時間以内に最大血漿濃度に達します。セミキャンセル時間は1～3時間程度で変わります。

アロプリノールは主に肝臓でオキシプリノールに変換され、これもキサンチンオキシダーゼ阻害剤です。腎臓の機能が正常であれば、血漿中のオキシプリノール濃度は 2 ～ 5 時間以内に最大濃度に達し、半減期は 12 ～ 27 時間ですが、腎不全がある場合はさらに長くなります。

アロプリノールとオキシプリノールは血漿タンパク質に結合しません。

1 日の用量の約 10% は糸球体濾過によって定常型アロプリノールの形で除去され、約 70% はオキシプリノールの形で除去されます。腎尿細管のリハビリテーションにより半減期が延びる可能性があります。 1 日量の残り 20% は一定の形で排出されます。

腎不全になると、アルリノールとオキシプリノールのクリアランスが大幅に減少し、その結果、血漿濃度が上昇します。したがって、腎不全の場合は適切に減量する必要があります。 高齢患者の場合、腎機能が低下していない限り、アロプリノールの薬物動態は年齢によって大きく変化しません。

服用する前にミルライト錠 300mg Egis Pharma 痛風治療、尿酸結石予防（30錠）

使用方法

経口摂取し、食後にたっぷりの水と一緒にお飲みください。

投与量

成人

副作用のリスクを軽減するため、推奨される開始用量は 1 日 1 回 150 mg です。必要に応じて、1 ～ 3 週間ごとに血清中の尿酸検査を行い、望ましい効果が得られるまで 1 日あたりの用量を 150 mg に増量します。

通常の維持用量は 1 日あたり 300 ～ 600 mg です。場合によっては、1日の用量を900mgまで増量する必要があるかもしれません。 1 日の投与量が 300 mg を超える場合は、2 ～ 4 回に分けて投与する必要があります。

体重で計算した場合、1 日あたり 2 ～ 10 mg/kg の用量を使用できます。

がん疾患に使用する場合は、抗がん剤治療の 1 ～ 2 日前にミルライトの投与を開始する必要があります。 1 日あたり 600 mg の用量を 2 ～ 3 日間服用し、その後は血清酸レベルに基づいて維持用量を選択します。

子供

高尿酸血症では、二次血尿酸は血液悪性疾患またはその他の癌疾患を伴い、一部の酵素障害では、腫瘍の大きさ、末梢胚の数、または骨髄の集中感染のレベルに応じて、通常の用量は体重 1 kg あたり 10 ～ 20 mg です。

高齢患者、腎不全、肝臓

高齢患者を常に最低用量で治療し、それでも臨床効果が得られるようにし、腎臓機能や肝臓の機能を低下させる可能性について常に考慮してください。

腎不全および肝不全の程度に応じて、これらの場合の毒性増加のリスクを軽減する必要があります。

腎不全の場合は用量を減らす必要があり、クリアランスが 20 ml/分未満の場合は 1 日あたり 150 mg を超えてはなりません。 1 日より長い投与間隔で 150 mg を使用できるかどうかも考慮する必要があるかもしれません。血漿中のアロプリノールレベルを監視する必要があります。血漿濃度は 100 mcmol/l (15.2 mg/l) を超えてはなりません。

アロプリノールとその代謝物は溶血によって除去できます。週に 2 ～ 3 回検査を受ける患者の場合、1 回の投与量は検査直後に 300 ～ 450 mg とし、非検査日には薬剤を投与しないでください。

注: 上記の投与量は参考用です。具体的な投与量は、病気の状態および進行のレベルによって異なります。適切な用量については、医師または専門家に相談する必要があります。過剰摂取した場合はどうすればよいですか?

症状

過剰摂取で最も一般的なのは吐き気、嘔吐、下痢です。

取り扱い

特別な解毒剤はありません。過剰摂取は水で処理し、適切な尿路を確保してエロロプリノールとその代謝物の速度を高めることができます。必要に応じて臨床的に受精させることができます。

服用量を忘れた場合はどうすればよいですか?ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飛ばして、次の予定どおりの時間に服用してください。規定量の2倍量を使用しないように注意してください。

副作用

Milurit を使用すると、望ましくない影響 (ADR) が発生する可能性があります。

望ましくない影響はほとんどありません (ADR

皮膚および過敏症の反応

これらは最も一般的なもので、治療中にいつでも発生する可能性があります。反応はかゆみ、しこり、時には鱗屑や出血の形で発生する可能性があり、皮膚の剥離よりもまれです。これらの反応が発生した場合は、直ちに中止する必要があります。皮膚反応が軽度の場合は、終了後に低用量（体重1kgあたり5mg）で再使用し、その後徐々に用量を増やしていきます。皮膚反応が再発した場合は、アルリノールを中止し、二度と使用しないでください。

皮膚反応には、皮膚の剥離、発熱、リンパ節腫脹、関節痛、スティーブンス・ジョンソン症候群やライエル症候群のような好酸球増加症がまれに発生することがあります。それに伴う血管炎や組織反応は、肝炎、腎不全、まれにてんかんなど、さまざまな形で現れます。このような場合は、すべてアルリノールを中止し、二度と使用しない必要があります。

一般に、これらの反応は、腎臓病や肝臓病が同時に起こっている場合に発生します。コルチコステロイドは症状の治療に役立つ可能性があります。

非常にまれですが、アナフィラキシーを引き起こす場合もあります。

関節と運動システム

アロプリノールによる治療を開始すると、急性の痛風発作が起こる可能性があります。

消化器系

まれに吐き気や嘔吐が起こりますが、食後にミルライトを摂取することで回避できます。

肝機能障害（血清中のアルカリ性ホスファターゼおよびトランスアミナーゼホスファターゼレベルの上昇）が発生する場合があります。肝炎には他の過敏症の兆候がない場合もあります。

血腫

主に腎臓病や肝臓病の患者に見られる、血小板減少症、穀物白血病、非再生性貧血の場合があります。次の副作用とミルリットとの関連性は証明されていません: 腹痛、下痢、脱毛、頭痛、眠気、疲労、めまい、神経疾患、白内障、視覚障害。

ADR の処理方法に関する指示

薬を使用するときは望ましくない医師に注意してください。

警告

薬を使用する前に、説明書をよく読み、以下の情報を参照する必要があります。

禁忌

ミルリット薬は次の場合に禁忌です。

重度の肝疾患。

重度の腎臓病 (尿素)。

母乳育児。妊娠中です。

熟練した鉄組織疾患（家族歴も含む）。

小児（がんまたは酵素障害を除く）。

急性痛風発作中にアロプリノールによる治療を開始しないでください。

使用時には注意してください。

過敏反応の兆候がある場合は、直ちに中止してください。

臨床症状のない

高血糖 hyperkemis には、ミルリットを使用する必要はありません。一部の酵素疾患における血液悪性腫瘍またはその他のがん疾患を伴う二次性高尿酸血症を除き、小児にはミルライトを決して使用しないでください。

薬を服用している間は、十分な量の水を飲むようにしてください。 1 日あたりの尿量は、中性または弱アルカリ性の pH で少なくとも 2 リットルに達する必要があります。

腎機能の低下につながる要因がある場合（高齢、利尿薬、または acei 薬）、アロプリノールを使用する場合は患者を注意深く監視する必要があります。

治療の初期段階で肝機能を監視する必要があります。

アロプリノールによる治療の開始時は、急性痛風を引き起こす可能性があります。この痛風の発生を予防するには、治療開始時に少なくとも1か月間、ミルライトと非ステロイド性抗炎症薬、または毎日0.5〜1mgのコルヒチンを併用することをお勧めします。

ミルライト中に急性痛風が発生した場合は、一定の用量で治療を続ける必要があり、NSAIDS またはコルヒチン抗炎症薬で痛風発作を治療する必要があります。非常に高濃度の尿酸の場合（悪性疾患、およびこれらの疾患を治療する場合、レッシュ・ナイハン症候群）、ミルライトの使用により組織にキサンチンが沈着する可能性があります。完全に給水されていれば、このリスクは軽減されます。

血腫の変化の場合は、血球数を定期的にチェックする必要があります。

機械を運転および操作する能力

この薬には、眠気、めまい、集中力の低下などの副作用が生じる場合があります。したがって、運転や機械の操作の制限または禁止は、その都度医師が決定する必要があります。

妊娠

臨床データ

最大用量がマウスで 100 mg/kg/日、ウサギで 200 mg/kg/日の場合、催奇形性だけでなく胎児への毒性影響もありません。アロプリノールを飲んでも、ネズミを引き起こす影響はありません。しかし、マウスにアロプリノール 50 mg/kg/日および 100 mg/kg/日を注射すると、妊娠 10 日目と 13 日目に妊娠し、妊娠率と催奇形性変化が大幅に増加します。この発見が人々にどのような影響を与えるかは不明です。

人間のデータ

人間の場合、アロプリノールが胎児にとって異常であるという証拠はありません。ただし、医師の処方がない場合、および代替治療がなく、病気によるリスクが母親と胎児の薬よりも高い場合にのみ、妊娠中の女性には薬を使用しないでください。

授乳期間

アロプリノールとオキシプリノールの両方が母乳中に排出されるため、授乳中はミルライトを使用しないでください。

薬物相互作用

6 - メルカプトプリンまたはアザチオプリン - アロプリノールは代謝の阻害によりこれらの薬物の毒性を高めるため、用量を通常の用量の 6 - メルカプトプリンまたはアザチオプリンの 1/4 ～ 1/3 に減らす必要があります。

ビダラビン (アデニンアラビノシド): これらの薬物の販売期間が長くなるため。

シクロホスファミド、ドキソルビキシン、ブレオマシン、プロカルバジン、メクロロエタミン): 血腫のリスクが増加するため。

クロルプロパミド: 腎機能が低下すると低血糖のリスクが長期化するため。

これらの薬剤には、尿酸、スルフィラゾン、プロベネシド、または高用量のサリチル酸塩を増加させる効果があります。これらの薬剤はオキシプリノールの排泄速度を高め、ミルリットの治療効果を低下させるためです。

テオフィリン、アミノフィリン。アロプリノールは、おそらくキサンチンオキシダーゼを阻害することにより、これらの薬物の代謝を阻害します。

シクロスポリン: 血漿中のこの薬物濃度が増加し、それによって毒性が増加する可能性があるため。

クマリン誘導体: 場合によっては抗凝固作用が高まる可能性があるため。

アンピシリン、アモキシシリン: 皮膚反応のリスクが高まる可能性があるため。

保管

薬剤は 300℃ 以下の温度で保管し、直射日光を避けてください。

安全を確保するために、お子様の手の届かないところに保管してください。

その他の薬

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