Minirin 0,1 mg Ferring tablety pro centrální, noční diabetes (30 tablet)

Léková forma Krabička 30 tablet
Specifikace desmopresin

Složka

Informace o složení	Obsah
desmopresin	0,089 mg

Použití

Indikace

Léky Milin 0,1 mg jsou indikovány v následujících případech:

Léčba Diabetes centrální. Kapacita močového měchýře. Rozdíl je v tom, že aminoredukce cysteinu a nahrazení L-argininu je D-argininem. To vede k výrazně delšímu a absolutně žádnému účinku na hypertenzi v klinických dávkách.

Desmopresin je silná sloučenina s hodnotou EC50 (koncentrace 50 %) 1,6 pg/ml s protimočovým účinkem. Po vypití účinek přetrvává 6 - 14 hodin i déle lze očekávat.

Klinické studie s tabletami desmopresinu při léčbě močových nocí jsou následující:

Snížení alespoň 50 % v průměrném počtu nočních močení bylo dosaženo u 39 % pacientů při užívání desmopresinu ve srovnání s 5 % pacientů při užívání placeba (p

Průměrný počet močení každou noc se sníží o 44 % při použití desmopresinu ve srovnání s 15 % při použití placeba (p

Medián doby spánku není zpočátku narušen o 64 % při použití desmopresinu ve srovnání s 20 % při použití placeba (p

Průměrná doba spánku není zpočátku narušena o 2 hodiny při použití desmopresinu ve srovnání s 31 minutami při použití placeba (p

Desmopresin

Rodič

Uvedená významnost ve srovnání s placebem

Počáteční průměrná hodnota

Průměrná hodnota v

3 týdny léčby

Počáteční průměrná hodnota

Průměrná hodnota za 3 týdny léčby

2,97

(0,84)

1,68

(0,86)

3.03

(1,10)

2.54

(1,05)

(ml/min)

1,51

(0,55)

0,87

(0,34)

1,55

(0,57)

1,44

(0,57)

152

(51)

270

(95)

147

(54)

178

(70)

Účinek perorálního dávkování desmopresinu u každého pacienta od 0,1 mg do 0,4 mg za 3 týdny ve srovnání s placebem.

farmakokinetické

absorpce

Absolutní biologická dostupnost tablety minirinu je 0,16 % se standardní odchylkou (SD) 0,17 %. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo během 2 hodin.

Současné použití s jídlem snižuje rychlost a úroveň absorpce o 40 %.

Distribuce

Distribuci desmopresinu nejlépe popisuje 2-kompartmentový distribuční model s integrální distribucí ve fázi vylučování 0,3 - 0,5 l/kg.

Biologická změna

Metabolismus desmopresinu in vivo nebyl studován. Studie metabolismu desmopresinu ve Vitro jaterní mukózní mukózní mukózní mukózní mukózní hlen ukázaly, že v játrech není systémem cytochromu P450 metabolizováno žádné významné množství. Proto je metabolismus v játrech Vivo, protože systém cytochromu P450 pravděpodobně nenastane. Účinek desmopresinu na farmakokinetiku jiných léků může být minimální, protože nedochází k žádné inhibici cytochromu P450.

Eliminace

Celková clearance desmopresinu byla vypočtena až na 7,6 litrů/hod. Doba prodeje desmopressinu se odhaduje na 2,8 hodiny. U zdravých jedinců je nezměněné číslo vylučování 52 % (44 % - 60 %).

Lineární/nelineární

Neexistují žádné známky nelineárního v jakýchkoli farmakokinetických parametrech desmopresinu.

Charakteristiky ve zvláštních skupinách pacientů

selhání ledvin

V závislosti na stupni selhání ledvin se plocha pod křivkou (AUC) a doba prodeje zvyšuje se závažností selhání ledvin u pacientů se střední poruchou funkce ledvin a těžkým selháním ledvin (clearance kreatininu pod 50 ml/min), kontraindikované použití desmopresinu.

Jaterní selhání

Nebyl proveden žádný výzkum.

Děti

Farmakokinetika tablet minirinu byla studována u dětí s nočním pomočováním (PNE) a nezjistila žádné významné rozdíly ve srovnání s dospělými.

Před odběrem Minirin 0,1 mg Ferring tablety pro centrální, noční diabetes (30 tablet)

Jak používat

perorální léky.

Tabletu zapijte sklenicí vody.

Dávkování

Obecné

Účinky potravy: Sběr potravy může snížit intenzitu a dobu působení protimočových účinků při nízkých dávkách desmopresinu (viz interakce s jinými léky a jiné formy interakcí).

V případě známek nebo příznaků stáze vody a/nebo hypoglykémie (bolesti hlavy, nevolnost/zvracení, přibírání na váze a křeče v závažných případech) musí být léčba ukončena, dokud se pacient zcela nezotaví.

Při opětovném zahájení léčby je bezpodmínečně nutné omezit přísné množství tekutin (viz část s varováním a opatrností, zvláště při použití).

Pokud klinického účinku není plně dosaženo do 4 týdnů po vhodné titraci dávky, je třeba léčbu ukončit.

specifické indikace

Centrální světlý diabetes

Dospělí a děti (od 6 let):

Dávkování závisí na každém pacientovi s diabetem, ale klinické zkušenosti ukazují, že celková denní dávka je obvykle mezi 0,2 mg až 1,2 mg.

Počáteční počáteční dávka je vhodná pro dospělé a děti 0,1 mg 3krát denně. Tento dávkovači režim se pak upraví v souladu s reakcí pacienta. U většiny pacientů je udržovací dávka 0,1 mg až 0,2 mg 3krát denně.

Intersters v noci

Dospělí a děti (od 6 let):

Doporučená počáteční dávka je 0,2 mg před spaním. Je nutné dodržovat omezení tekutin. Měli byste přehodnotit potřebu pokračovat v léčbě tím, že budete mít období alespoň 1 týdne bez použití 0,1mg tablet minirinu.

Indikace pro dospělé:

U pacientů s noční močí by měl být frekvenční graf použit k diagnostice alespoň 2 dny před zahájením léčby. Produkce moči po celou noc převyšuje funkci močového měchýře nebo překračuje 1/3 produkce moči za 24 hodin je považována za noční moč. Doporučená počáteční dávka je 0,1 mg před spaním.

Starší pacienti: Zahájení léčby u pacientů starších 65 let se nedoporučuje. Pokud se lékař rozhodne u těchto pacientů zahájit léčbu desmopresinem, kvantifikace sérového sodíku před zahájením léčby a 3 dny po zahájení léčby nebo zvýšením dávky a jindy během období léčby, kdy to ošetřující lékař považuje za nezbytné.

Selhání ledvin: Viz kontraindikace.

Jaterní selhání: Podívejte se na interakce s jinými léky a další typy interakcí.

Skupina dětských pacientů

Tablety minirinu 0,1 mg jsou indikovány v případě centrálního diabetu a primárního nočního spánku (viz farmakologické vlastnosti a informace o specifických indikacích v dávce a způsobu použití výše). Doporučení stejné dávky jako u dospělých.

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Ohledně vhodné dávky se musíte poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Léčba: I když by léčbu hypotenze měl dodržovat každý pacient, lze dát následující obecné doporučení: přestat léčit desmopresin, v případě potřeby omezit příjem tekutin a léčbu symptomů.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky tablet minirinu 0,1 mg mohou způsobit ospalost a závratě a mohou ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Nežádoucí efekty

Dospělí:

Na základě frekvence nežádoucích reakcí léku hlášených v klinických studiích s perorálním desmopresinem prováděným u dospělých k léčbě noční moči (N = 1557) v kombinaci s poprodejními zkušenostmi pro všechny indikace pro dospělé (včetně centrálního diabetu). Do sloupce „neznámá“ frekvence byly přidány pouze reakce po prodeji.

Skupina agentur podle Meddra

Velmi časté

(> 10 %)

Běžné

(1–10 %)

Méně

(0,1 – 1 %)

Vzácné

(0,1–0,01 %)

Neznámé

poruchy imunitního systému

Hyperkodia **

Duševní poruchy

Stav zmatení*

bolest hlavy*

Závratě*

slabost **,

kóma*

/D> zažívací potíže, (HLT) plynatost, nadýmání a nadýmání

svědění,

Zakázat,

kopřivka

Alergická dermatitida

bolest svalů

unavený*

otravné*

Bolest na hrudi

Chřipkové onemocnění

Zvyšte jaterní enzymy,

Hypotoiáza

** Pouze v indikaci centrálního diabetu (CDI)

Děti a dospívající:

Na základě frekvence nežádoucích účinků léku hlášených v klinických studiích s perorálním desmopresinem prováděným u dětí a dospívajících k léčbě primárního nočního pomočování (n = 1923). Do sloupce „neznámá“ frekvence byly přidány pouze reakce po prodeji.

Skupina agentur podle Meddra

Velmi časté

(> 10 %)

Běžné

(1–10 %)

Méně

(0,1–1 %)

Vzácné

(0,1–0,01 %)

Neznámé

poruchy imunitního systému

Duševní poruchy

Vysvětlení ***

(HLT) Příznaky úzkosti,

noční můry*,

Změna nálady*

Abnormální chování*

emoční poruchy

Deprese

Iluze,

Nespavost

Poruchy pozornosti,

Zvyšte duševní aktivitu,

záchvaty*

Nevolnost,

zvracení

průjem

Alergická dermatitida,

Pocení

kopřivka

Unavený

** Stejná poprodejní zpráva u dětí a dospívajících (

*** poprodejní zpráva je téměř pouze u dětí a dospívajících (

**** Zpráva po prodeji se týká hlavně dětí (

Speciální skupiny pacientů:

Starší pacienti a pacienti s nižšími koncentracemi sodíku v séru než normálně mohou mít zvýšené riziko hypoglykémie sodíku (viz upozornění a opatrnost, zvláště při použití).

Varování

Před použitím léku si musíte pozorně přečíst pokyny a prostudovat si níže uvedené informace.

Kontraindikováno

Kontraindikace v následujících případech:

Žízeň po zvycích nebo duševních onemocněních (vedoucí k produkci moči přesahující 40 ml/kg/24 hodin); Anti-vhodná anti-hormonální sekrece (siadh);

Bezpečnostní opatření při používání

Před použitím si pečlivě přečtěte pokyny. Pokud potřebujete další informace, poraďte se se svým lékařem. Tento lék používá pouze lékař.

Zvláštní upozornění:

Při použití při převažujícím prvním nočním pomočování a moči musí být příjem tekutin omezen na nejnižší úroveň od 1 hodiny před užitím léku do následujícího rána (nejméně 8 hodin) po užití léku. Nekombinovaná léčba sníženého shromažďování tekutin může vést k tekutinám a/nebo hypoglykémii s varovnými příznaky a symptomy nebo bez nich (bolesti hlavy, nevolnost/zvracení, přírůstek hmotnosti a záchvaty v těžkých případech).

Všichni jejich pacienti a opatrovníci, pokud existují, by měli být pečlivě vedeni k dodržování omezení tekutin.

Pacienti se vzácnými genetickými problémy s tolerancí galaktózy, nedostatkem Lapp laktázy nebo nesprávným držením – galaktóza by tento lék neměli užívat.

Upozornění:

Před zahájením léčby je třeba zvážit závažnou dysfunkci močového měchýře a městnání močového měchýře.

Starší pacienti a pacienti s nižšími koncentracemi sodíku v séru než normálně mohou mít zvýšené riziko hypoglykémie. Desmopresin by měl být vysazen v období akutních onemocnění charakterizovaných nerovnováhou tekutin a/nebo elektrolytů (jako je systémová infekce, horečka, gastritida – střeva). U pacientů s rizikem zvýšeného intrakraniálního tlaku je třeba být opatrný.

Buďte opatrní při používání desmopresinu u pacientů se stavy charakterizovanými epidemickou nerovnováhou a/nebo elektrolyty. Potřeba vyhnout se redukci sodíkové hematry zahrnuje pečlivou pozornost omezení tekutin, které musí častěji monitorovat sodík v séru v případě léčby současně se známými léky způsobujícími syndrom nepřiměřené sekrece moči (SIADH), např. 3-kruhová antidepresiva, selektivní léky na reabsorpci serotoninu, chlorpromazin a karbamazepin, souběžná léčba nesteroidními antisteroidy (NSID - nesteroidní případy ve stejnou dobu).

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Lék může způsobit ospalost a závratě a může ovlivnit schopnost řídit a obsluhovat stroje.

Těhotenství

údaje o omezeném množství (n = 53) těhotných žen s diabetem, stejně jako údaje o omezeném počtu (n = 54) těhotných žen s von Willebrandovou chorobou nevykazují žádné nevýhody desmopressinu na těhotenství nebo zdraví těhotenství/dětí. Dosud neexistují žádná další relevantní epidemiologická data. Studie na zvířatech neprokazují přímé ani nepřímé účinky na těhotenství, vývoj embrya/plodu, porod nebo vývoj po porodu.

Při předepisování těhotným ženám buďte opatrní.

Studie týkající se fertility nebyly provedeny. In vitro analýza lidských modelů u lidí ukázala, že nedochází k transportu desmopresinu přes placentu, pokud je použit v koncentraci odpovídající doporučené dávce.

období kojení

Výsledky analýzy mléka kojících matek užívajících vysoké dávky desmopresinu (300 μg v nose) ukazují, že množství desmopresinu, které lze přenést na dítě, je výrazně menší než množství potřebné k ovlivnění karty.

Lékové interakce

Známé látky způsobují nevhodný antimočový hormonální syndrom, jako jsou 3-kolová antidepresiva, selektivní serotoninový Rhemorror, chlorpromazin a karbamazepin a také některé lékové diabetes v sulfonylrea během/hypoglykémie (při použití viz varování a opatrnost).>

Nesteroidní protizánětlivé léky (NSAID) mohou způsobit zadržování tekutin/snížení sodíku (viz upozornění a upozornění, zvláště při jejich použití). Současná léčba loopamidem může vést k trojnásobnému zvýšení plazmatických koncentrací desmopresinu, což může vést ke zvýšenému riziku tekuté tekutiny/sodíkové tekutiny. Ačkoli to nebylo studováno, jiné léky zpomalují střevní transport mohou mít stejný účinek.

Nejsem si jistý, zda desmopresin interaguje s léky, které ovlivňují metabolismus jater, protože ve studiích in vitro s lidskými mikrozomy bylo prokázáno, že desmopresin nepodléhá významnému jaternímu metabolismu. Nebyly však provedeny žádné oficiální studie in vivo.

Koncentrované použití s jídlem snižuje rychlost a úroveň vstřebávání 40% tablet minirinu. Bez pozorování významných účinků na farmakologické zdroje (tvorba moči nebo osmotika).

Povědomí o jídle může snížit intenzitu a dobu protimočového účinku při nízkých dávkách 0,1 mg tablet minirinu pro perorální podání.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.