Minirin 0,1 mg Ferring-Tabletten für zentralen, nächtlichen Diabetes (30 Tabletten)
Darreichungsform Schachtel mit 30 Tabletten
Spezifikationen Desmopressin
Inhaltsstoff
| Informationen zur Zusammensetzung | Inhalt |
| Desmopressin | 0,089 mg |
Verwendet
Indikationen
Milin 0,1 mg Medikamente sind in folgenden Fällen angezeigt:
Desmopressin ist eine starke Verbindung mit einem EC50-Wert (Konzentration von 50 %) von 1,6 pg/ml und einer harnhemmenden Wirkung. Nach dem Trinken hält die Wirkung 6 bis 14 Stunden oder länger an.
Klinische Studien mit Desmopressin-Tabletten zur Behandlung von Harnnächten sind wie folgt:
Bei 39 % der Patienten wurde bei der Einnahme von Desmopressin eine Reduzierung der durchschnittlichen Anzahl nächtlicher Wasserlassen um mindestens 50 % erreicht, verglichen mit 5 % der Patienten bei der Einnahme von Placebo (p
Die durchschnittliche Anzahl der nächtlichen Wasserlassen sinkt bei Verwendung von Desmopressin um 44 %, verglichen mit 15 % bei Placebo (p
Die mittlere Schlafdauer wird bei der Anwendung von Desmopressin zunächst um 64 % nicht gestört, verglichen mit 20 % bei der Verwendung von Placebo (p
Die durchschnittliche Schlafdauer wird bei Verwendung von Desmopressin zunächst um 2 Stunden nicht gestört, verglichen mit 31 Minuten bei Verwendung von Placebo (p Desmopressin Elternteil Angegebene Signifikanz im Vergleich zu Placebo Anfänglicher Durchschnittswert Durchschnittswert in 3 Wochen Behandlung Anfänglicher Durchschnittswert Durchschnittswert in 3 Behandlungswochen 2,97 (0,84) 1,68 (0,86) 3.03 (1,10) 2,54 (1,05) p O (ml/min) 1,51 (0,55) 0,87 (0,34) 1,55 (0,57) 1,44 (0,57) p 152 (51) 270 (95) 147 (54) 178 (70) p Die orale Dosierung von Desmopressin bewirkte bei jedem Patienten einen Anstieg von 0,1 mg auf 0,4 mg in 3 Wochen im Vergleich zu Placebo. Absorption Die gleichzeitige Einnahme mit Nahrungsmitteln verringert die Geschwindigkeit und den Grad der Absorption um 40 %. Verteilung Die Verteilung von Desmopressin lässt sich am besten durch ein 2-Kompartiment-Verteilungsmodell mit einer integralen Verteilung in der Ausscheidungsphase von 0,3–0,5 l/kg beschreiben. Biologische Veränderung Der Metabolismus von Desmopressin in vivo wurde nicht untersucht. Studien zum Desmopressin-Metabolismus in vitro Leberschleimhautschleimhautschleimhautschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschleimschlegelschleimschleusenschleimsstests- studien------------------------------------------------------------------------------- -- -- -- - -- - - - - - - - - - - - - - - - / - - ist in der Leber durch das Cytochrom - P450 - System verstoffwechselt . Daher ist es unwahrscheinlich, dass der Stoffwechsel in Vivos Leber aufgrund des Cytochrom-P450-Systems stattfindet. Die Wirkung von Desmopressin auf die Pharmakokinetik anderer Arzneimittel kann minimal sein, da es keine Hemmung von Cytochrom P450 gibt. Elimination Die Gesamtclearance von Desmopressin wurde auf bis zu 7,6 Liter/Stunde berechnet. Die Verkaufszeit von Desmopressin wird auf 2,8 Stunden geschätzt. Bei gesunden Probanden beträgt die unveränderte Ausscheidungszahl 52 % (44 % – 60 %). Linear/nichtlinear Es gibt keine Anzeichen dafür, dass die pharmakokinetischen Parameter von Desmopressin nicht linear sind. Merkmale bei speziellen Patientengruppen Nierenversagen Abhängig vom Grad des Nierenversagens nimmt die Fläche unter der Kurve (AUC) und die Verkaufszeit mit der Schwere des Nierenversagens zu. Bei Patienten mit mittlerer Nierenfunktionsstörung und schwerem Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 50 ml/min) ist die Anwendung von Desmopressin kontraindiziert. Leberversagen Es wurden keine Untersuchungen durchgeführt. Kinder Die Pharmakokinetik der Minirin-Tablette wurde bei Kindern mit nächtlichem Bettnässen (PNE) untersucht und ergab keine signifikanten Unterschiede im Vergleich zu Erwachsenen. Pharmakokinetik
Vor der Einnahme Minirin 0,1 mg Ferring-Tabletten für zentralen, nächtlichen Diabetes (30 Tabletten)
So verwenden Sie
orale Medikamente.
Nehmen Sie die Tablette mit einem Glas Wasser ein.
Dosierung
Allgemeines
Auswirkungen von Nahrungsmitteln: Das Sammeln von Nahrungsmitteln kann die Intensität und Dauer der harnhemmenden Wirkung bei niedrigen Desmopressin-Dosen verringern (siehe Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln und andere Formen von Wechselwirkungen).
Bei Anzeichen oder Symptomen einer Wasserstauung und/oder Hypoglykämie (Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und in schweren Fällen Krämpfe) muss die Behandlung abgebrochen werden, bis sich der Patient vollständig erholt hat.
Wenn Sie erneut mit der Behandlung beginnen, ist es unbedingt erforderlich, die strenge Flüssigkeitszufuhr zu begrenzen (siehe Abschnitt „Warnhinweise und Vorsicht“, insbesondere bei der Verwendung).
Wenn die klinische Wirkung nicht innerhalb von 4 Wochen nach der entsprechenden Dosistitration vollständig erreicht wird, sollte das Medikament abgesetzt werden.
spezifische Hinweise
Zentraler blasser Diabetes
Erwachsene und Kinder (ab 6 Jahren):
Die anfängliche Anfangsdosis ist für Erwachsene und Kinder geeignet und beträgt 0,1 mg, dreimal täglich. Dieser Dosierungsmodus wird dann entsprechend der Reaktion des Patienten angepasst. Bei den meisten Patienten beträgt die Erhaltungsdosis 0,1 mg bis 0,2 mg, dreimal täglich.
Intersters in der Nacht
Erwachsene und Kinder (ab 6 Jahren):
Indikationen für Erwachsene:
Ältere Menschen: Der Beginn der Behandlung bei Patienten über 65 Jahren wird nicht empfohlen. Wenn der Arzt beschließt, bei diesen Patienten eine Behandlung mit Desmopressin zu beginnen, ist die Quantifizierung des Serumnatriums vor Beginn der Behandlung und 3 Tage nach Beginn der Behandlung oder eine Erhöhung der Dosis und zu anderen Zeitpunkten während des Medikationszeitraums, wenn der behandelnde Arzt dies für notwendig erachtet, erforderlich.
Nierenversagen: Siehe Kontraindikationen.
Leberversagen: Sehen Sie sich die Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten und andere Arten von Wechselwirkungen an.
Gruppe von Kinderpatienten
0,1 mg Minirin-Tabletten sind bei zentralem Diabetes und primärem Diabetes mellitus angezeigt (siehe oben die pharmakologischen Eigenschaften und Informationen zu spezifischen Indikationen in Bezug auf Dosierung und Anwendung). Empfehlung der gleichen Dosis wie bei Erwachsenen.
Hinweis: Die obige Dosis dient nur als Referenz. Die spezifische Dosierung hängt vom Zustand und dem Fortschreiten der Krankheit ab. Für eine geeignete Dosis müssen Sie einen Arzt oder Facharzt konsultieren.
Was ist bei einer Überdosierung zu tun?
Behandlung: Obwohl die Behandlung der Hypotonie von jedem Patienten befolgt werden sollte, kann die folgende allgemeine Empfehlung gegeben werden: Beenden Sie die Behandlung mit Desmopressin und schränken Sie die Flüssigkeits- und Symptombehandlung bei Bedarf ein.
Rufen Sie im Notfall sofort die Notrufzentrale 115 an oder gehen Sie zur nächsten örtlichen Gesundheitsstation.
Was tun, wenn eine Dosis vergessen wird? Wenn jedoch die Zeit zum Entspannen mit der nächsten Dosis zu kurz ist, lassen Sie die Dosis aus und setzen Sie den Medikamentenkalender fort. Verwenden Sie nicht die doppelte Dosis, um eine vergessene Dosis auszugleichen.
Nebenwirkungen
Nebenwirkungen von 0,1 mg Minirin-Tabletten können Schläfrigkeit und Schwindel verursachen und die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Unerwünschte Effekte
Erwachsene:
Basierend auf der Häufigkeit der Nebenwirkungen des Arzneimittels, die in klinischen Studien mit oralem Desmopressin bei Erwachsenen zur Behandlung von Nachturin (N = 1557) berichtet wurden, in Kombination mit After-Sales-Erfahrungen für alle Indikationen bei Erwachsenen (einschließlich zentralem Diabetes). In der Häufigkeitsspalte „Unbekannt“ wurden nur After-Sales-Beobachtungsreaktionen hinzugefügt.
Agenturgruppe nach Meddra
Sehr häufig
(> 10%)
Häufig
(1 - 10 %)
Weniger
(0,1 - 1%)
Selten
(0,1 - 0,01 %)
Unbekannt
Störungen des Immunsystems
Hyperkodie **
Psychische Störungen Verwirrter Zustand* Kopfschmerzen* Schwindel* Schwäche **, Koma* Juckreiz, Verbot, Urtikaria Allergische Dermatitis Muskelschmerzen müde* nervig* Brustschmerzen Influenza-Erkrankung Leberenzyme erhöhen, Hypotoiasis ** Nur in der Indikation Zentraler Diabetes (CDI) Kinder und Jugendliche: Basierend auf der Häufigkeit von Nebenwirkungen des Arzneimittels, die in klinischen Studien mit oralem Desmopressin bei Kindern und Jugendlichen zur Behandlung von primärem nächtlichem Bettnässen berichtet wurden (n = 1923). In der Häufigkeitsspalte „Unbekannt“ wurden nur After-Sales-Beobachtungsreaktionen hinzugefügt. Agenturgruppe nach Meddra Sehr häufig (> 10%) Häufig (1–10 %) Weniger (0,1–1 %) Selten (0,1–0,01 %) Unbekannt Störungen des Immunsystems Psychische Störungen Erklärung *** (HLT) Angstsymptome, Albträume*, Stimmungswechsel* Anormales Verhalten* emotionale Störungen Depression Illusion, Schlaflosigkeit Aufmerksamkeitsstörungen, Steigern Sie die geistige Aktivität Anfälle* Übelkeit, Erbrechen Durchfall Allergische Dermatitis, Schwitzen Urtikaria Müde ** Derselbe After-Sales-Bericht bei Kindern und Jugendlichen ( *** After-Sales-Bericht gilt fast nur für Kinder und Jugendliche ( **** Der After-Sales-Bericht bezieht sich hauptsächlich auf Kinder ( Spezielle Patientengruppen: Ältere Patienten und Patienten mit niedrigeren Natriumkonzentrationen im Serum als normal können ein erhöhtes Risiko einer Natriumhypoglykämie haben (siehe Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, insbesondere bei der Anwendung).
Warnungen
Bevor Sie das Medikament verwenden, müssen Sie die Anweisungen sorgfältig lesen und die folgenden Informationen beachten.
Kontraindiziert
Kontraindikationen in den folgenden Fällen:
Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung
Lesen Sie die Anweisungen vor der Verwendung sorgfältig durch. Wenn Sie weitere Informationen benötigen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt. Dieses Medikament darf nur von einem Arzt verwendet werden.
Besondere Warnung:
Bei der Anwendung bei überwiegend nächtlichem Bettnässen und Urinieren muss die Flüssigkeitsaufnahme ab 1 Stunde vor Einnahme des Arzneimittels bis zum nächsten Morgen (mindestens 8 Stunden) nach Einnahme des Arzneimittels auf das niedrigste Niveau beschränkt werden. Die nicht-kombinierte Behandlung einer verminderten Flüssigkeitsansammlung kann zu Flüssigkeitsverlust und/oder Hypoglykämie mit oder ohne Warnzeichen und Symptome (Kopfschmerzen, Übelkeit/Erbrechen, Gewichtszunahme und Krampfanfälle in schweren Fällen) führen.
Alle ihre Patienten und ggf. Betreuer sollten sorgfältig angeleitet werden, die Flüssigkeitsbeschränkungen einzuhalten.
Patienten mit seltenen genetischen Problemen bei der Galactose-Toleranz, Lapp-Lactase-Mangel oder Fehlhaltung – Galactose sollten dieses Medikament nicht verwenden.
Achtung:
Eine schwere Blasenfunktionsstörung und eine Stauung der Blase sollten vor Beginn der Behandlung in Betracht gezogen werden.
Ältere Patienten und Patienten mit niedrigeren Natriumkonzentrationen im Serum als normal können ein erhöhtes Risiko einer Hypoglykämie haben. Desmopressin sollte während akuter Erkrankungen, die durch ein Ungleichgewicht von Flüssigkeit und/oder Elektrolyten gekennzeichnet sind (z. B. systemische Infektion, Fieber, Gastritis-Darm), abgesetzt werden. Bei Patienten, bei denen das Risiko eines erhöhten Hirndrucks besteht, ist Vorsicht geboten.
Seien Sie vorsichtig bei der Anwendung von Desmopressin bei Patienten mit Erkrankungen, die durch epidemische Ungleichgewichte und/oder Elektrolytstörungen gekennzeichnet sind. Zur Vermeidung einer Reduzierung der Natriumhämatra gehört eine sorgfältige Beachtung von Flüssigkeitseinschränkungen, die bei gleichzeitiger Behandlung mit bekannten Arzneimitteln, die ein unangemessenes Anti-Harn-Sekretionssyndrom (SIADH) verursachen, z. B. 3-Ring-Antidepressionsmedikamente, selektive Serotonin-Reabsorptionsmedikamente, Chlorpromazin und Carbamazepin, bei gleichzeitiger Behandlung von Fällen mit nichtsteroidalen Anti-nichtsteroidalen Arzneimitteln (NSAID) häufiger überwacht werden müssen.
Die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
Das Medikament kann Schläfrigkeit und Schwindel verursachen und die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.
Schwangerschaft
Daten zu einer begrenzten Anzahl (n = 53) schwangerer Frauen mit Diabetes sowie Daten zu einer begrenzten Anzahl (n = 54) schwangerer Frauen mit Von Willebrand zeigen keine Nachteile von Desmopressin auf die Schwangerschaft oder die Gesundheit von Schwangerschaften/Babys. Bisher liegen keine weiteren relevanten epidemiologischen Daten vor. Tierstudien zeigen keine direkten oder indirekten Auswirkungen auf die Schwangerschaft, die Entwicklung des Embryos/Fötus, die Geburt oder die Entwicklung nach der Geburt.
Seien Sie vorsichtig, wenn Sie schwangeren Frauen etwas verschreiben.
Es wurden keine Studien zur Fruchtbarkeit durchgeführt. In-vitro-Analysen von Humanmodellen beim Menschen haben gezeigt, dass Desmopressin nicht durch die Plazenta transportiert wird, wenn es in der Behandlungskonzentration verwendet wird, die der empfohlenen Dosis entspricht.
Stillzeit
Die Ergebnisse der Milchanalyse von stillenden Müttern, die hohe Dosen Desmopressin (300 μg in der Nase) anwenden, zeigen, dass die Menge an Desmopressin, die auf das Baby übertragen werden kann, deutlich geringer ist als die Menge, die zur Wirkung auf die Karte erforderlich ist.
Arzneimittelwechselwirkung
Die bekannten Substanzen verursachen ein unangemessenes Anti-Harn-Hormon-Syndrom, wie z. B. 3-Runden-Antidepressiva, selektive Serotonin-Rhämorrhoiden, Chlorpromazin und Carbamazepin sowie einige Arzneimitteldiabetes bei Sulfonylirea während/Hypoglykämie (siehe den Warn- und Vorsichtsteil bei Verwendung).
Nichtsteroidale entzündungshemmende Arzneimittel (NSAID) können zu Flüssigkeitsretention/Natriumreduktion führen (beachten Sie die Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen, insbesondere bei der Anwendung). Die gleichzeitige Behandlung mit Loopamid kann zu einem dreifachen Anstieg der Plasma-Desmopressin-Konzentrationen führen, was zu einem erhöhten Risiko einer Flüssigkeitszufuhr/Natriumflüssigkeit führen kann. Obwohl es nicht untersucht wurde, können andere Medikamente, die den Darmtransport verlangsamen, die gleiche Wirkung haben.
Es ist nicht sicher, ob Desmopressin mit Arzneimitteln interagiert, die den Stoffwechsel der Leber beeinflussen, da in In-vitro-Studien mit menschlichen Mikrosomen gezeigt wurde, dass Desmopressin keinen nennenswerten Leberstoffwechsel durchläuft. Es wurden jedoch keine offiziellen Studien in vivo durchgeführt.
Die konzentrierte Einnahme zusammen mit Nahrungsmitteln verringert die Geschwindigkeit und das Ausmaß der Absorption von 40 % Minirin-Tabletten. Es wurden keine signifikanten Auswirkungen auf die pharmakologischen Ressourcen (Urinproduktion oder Osmotik) beobachtet.
Ernährungsbewusstsein kann die Intensität und Dauer der harnhemmenden Wirkung bei niedrigen Dosen von 0,1 mg Minirin-Tabletten zum Einnehmen verringern.
Lagerung
Lassen Sie es an einem kühlen Ort, vermeiden Sie Licht und Temperaturen unter 30⁰C.
Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.
Andere Drogen
- AVOCA CAUSTIC PENCIL 95% W/W CUTANEOUS STICK
- DELTIUS 25 000 I.U./2.5 ML ORAL SOLUTION
- KLARICID 250MG TABLETS
- PHENOBARBITONE 30 MG TABLETS
- POLYFAX OPHTHALMIC OINTMENT
- Ryzodeg
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