Minirin 0,1 mg comprimidos de Ferring para la diabetes central nocturna (30 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 30 comprimidos
Especificaciones desmopresina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| desmopresina | 0,089 mg |
Usos
Indicaciones
Los medicamentos Milin 0,1mg están indicados en los siguientes casos:
La desmopresina es un compuesto fuerte con un valor de CE50 (concentración del 50%) de 1,6 pg/ml con efecto antiurinario. Después de beber, el efecto dura de 6 a 14 horas o más.
Los ensayos clínicos con comprimidos de desmopresina en el tratamiento de las noches urinarias son los siguientes:
Se ha logrado un descuento de al menos el 50 % en el número promedio de micciones nocturnas en el 39 % de los pacientes que tomaban desmopresina en comparación con el 5 % de los pacientes que usaban placebo (p
El promedio del número de micciones cada noche disminuye en un 44% cuando se usa desmopresina en comparación con un 15% cuando se usa placebo (p
La mediana del tiempo de sueño no se altera inicialmente en un 64% cuando se usa desmopresina en comparación con un 20% cuando se usa placebo (p
El tiempo promedio de sueño inicialmente no se ve afectado por 2 horas cuando se usa desmopresina en comparación con 31 minutos cuando se usa placebo (p Desmopresina Padre Significancia declarada en comparación con el placebo Valor medio inicial Valor medio en 3 semanas de tratamiento Valor medio inicial Valor medio en 3 semanas de tratamiento 2,97 (0,84) 1,68 (0,86) 3.03 (1,10) 2,54 (1,05) p O (ml/min) 1,51 (0,55) 0,87 (0,34) 1,55 (0,57) 1,44 (0,57) p 152 (51) 270 (95) 147 (54) 178 (70) p El efecto de la dosis oral de desmopresina en cada paciente fue de 0,1 mg a 0,4 mg en 3 semanas en comparación con el placebo. absorción Utilizado simultáneamente con alimentos reduce la velocidad y el nivel de absorción en un 40%. Distribución La distribución de la desmopresina se describe mejor mediante un modelo de distribución de 2 compartimentos con una distribución integral en la fase de excreción de 0,3 - 0,5 l/kg. Cambio biológico No se ha estudiado el metabolismo de la desmopresina in vivo. Los estudios del metabolismo de la desmopresina in vitro han demostrado que no hay una cantidad significativa de metabolizada en el hígado por el sistema del citocromo P450. Por lo tanto, no es probable que se produzca el metabolismo en el hígado de Vivo debido al sistema del citocromo P450. El efecto de la desmopresina sobre la farmacocinética de otros fármacos puede ser mínimo porque no hay inhibición del citocromo P450. Eliminación El aclaramiento total de desmopresina se ha calculado hasta 7,6 litros/hora. El tiempo de venta de la desmopresina se estima en 2,8 horas. En sujetos sanos, el número excretor sin cambios es del 52% (44% - 60%). Lineal/no lineal No hay signos de que no sea lineal en ningún parámetro farmacocinético de la desmopresina. Características en grupos especiales de pacientes insuficiencia renal Dependiendo del grado de insuficiencia renal, el área bajo la curva (AUC) y el tiempo de venta aumentan con la gravedad de la insuficiencia renal en pacientes con insuficiencia renal media e insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina inferior a 50 ml/min), contraindicado el uso de desmopresina. Insuficiencia hepática No se han realizado investigaciones. Niños La farmacocinética del comprimido de minirin ha sido estudiada en niños con enuresis nocturna (PNE) y no detecta diferencias significativas respecto a los adultos. farmacocinética
antes de tomar Minirin 0,1 mg comprimidos de Ferring para la diabetes central nocturna (30 comprimidos)
Cómo utilizar
medicamento oral.
Tome el comprimido con un vaso de agua.
Dosificación
General
Efectos de los alimentos: La recolección de alimentos puede reducir la intensidad y el tiempo de los efectos antiurinarios con dosis bajas de desmopresina (ver interacción con otros medicamentos y otras formas de interacciones).
En caso de signos o síntomas de estasis hídrica y/o hipoglucemia (dolor de cabeza, náuseas/vómitos, aumento de peso y convulsiones en casos graves), se debe suspender el tratamiento hasta que el paciente se recupere por completo.
Al comenzar el tratamiento nuevamente, es imperativo limitar el consumo estricto de líquidos (consulte la sección de advertencia y prudencia, especialmente cuando se usa).
Si el efecto clínico no se logra completamente dentro de las 4 semanas posteriores al ajuste de dosis adecuado, se debe suspender el medicamento.
indicaciones específicas
Diabetes central pálida
Adultos y niños (a partir de 6 años):
La dosis inicial inicial adecuada para adultos y niños es de 0,1 mg, 3 veces al día. Este modo de dosificación luego se ajusta de acuerdo con la respuesta del paciente. Para la mayoría de los pacientes, la dosis de mantenimiento es de 0,1 mg a 0,2 mg, 3 veces al día.
Interesantes de noche
Adultos y niños (a partir de 6 años):
Indicaciones para adultos:
Ancianos: No se recomienda el inicio del tratamiento en pacientes mayores de 65 años. Si el médico decide iniciar tratamiento con desmopresina en estos pacientes, cuantificando el sodio sérico antes del inicio del tratamiento y 3 días después del inicio del tratamiento o aumentando la dosis y otros momentos durante el periodo de medicación que el médico tratante crea necesario.
Insuficiencia renal: Ver las contraindicaciones.
Insuficiencia hepática: Ver la interacción con otros medicamentos y otro tipo de interacciones.
Grupo de pacientes infantiles
Los comprimidos de minirin de 0,1 mg están indicados en el caso de diabetes central y síndrome de nocturnidad primario (ver propiedades farmacológicas e información sobre indicaciones específicas en dosis y modo de uso más arriba). Recomendación de la misma dosis que en adultos.
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, es necesario consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Tratamiento: Aunque el tratamiento de la hipotensión debe ser seguido por cada paciente, se puede dar la siguiente recomendación general: suspender el tratamiento con desmopresina, limitar el tratamiento de los líquidos y los síntomas si es necesario.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Los efectos secundarios de la tableta de minirin de 0,1 mg pueden causar somnolencia y mareos y pueden afectar la capacidad para conducir y utilizar maquinaria.
Efectos no deseados
Adultos:
Basado en la frecuencia de las reacciones secundarias del fármaco notificadas en ensayos clínicos con desmopresina oral realizados en adultos para tratar la orina nocturna (N = 1557) en combinación con la experiencia posventa para todas las indicaciones en adultos (incluida la diabetes central). Solo se han agregado reacciones de observación posventa en la columna de frecuencia "desconocida".
Grupo de agencias según Meddra
Muy común
(>10%)
Común
(1 - 10%)
Menos
(0,1 - 1%)
Raro
(0,1 - 0,01%)
Desconocido
trastornos del sistema inmunológico
Hipercodia **
Trastornos mentales Estado de confusión* dolor de cabeza* Mareos* debilidad**, coma* picazón, Prohibición, urticaria Dermatitis alérgica dolor muscular cansado* molesto* Dolor en el pecho Enfermedad gripal Aumentar las enzimas hepáticas, Hipotiasis ** Sólo en la indicación de diabetes central (CDI) Niños y adolescentes: Basado en la frecuencia de los efectos secundarios del fármaco informados en ensayos clínicos con desmopresina oral realizados en niños y adolescentes para tratar la enuresis nocturna primaria (n = 1923). Solo se han agregado reacciones de observación posventa en la columna de frecuencia "desconocida". Grupo de agencias según Meddra Muy común (>10%) Común (1-10%) Menos (0,1-1%) Raro (0,1-0,01%) Desconocido trastornos del sistema inmunológico Trastornos mentales Explicación *** (HLT) Síntomas de ansiedad, pesadillas*, Cambio de humor* Comportamiento anormal* trastornos emocionales, Depresión, Ilusión, Insomnio Trastornos de atención, Aumentar la actividad mental, convulsiones* Náuseas, vómitos, diarrea Dermatitis alérgica, Sudoración, urticaria Cansado **Mismo informe postventa en niños y adolescentes ( *** El informe postventa es casi únicamente en niños y adolescentes ( **** El informe post-venta de vuelta es principalmente en niños ( Grupos especiales de pacientes: Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con concentraciones séricas de sodio más bajas de lo normal pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia de sodio (consulte la advertencia y precaución, especialmente cuando se usa).
Advertencias
Antes de usar el medicamento, debe leer atentamente las instrucciones y consultar la información siguiente.
Contraindicado
Contraindicaciones en los siguientes casos:
Precauciones de uso
Leer atentamente las instrucciones antes de usar. Si necesita más información, consulte a su médico. Este medicamento sólo lo utiliza un médico.
Advertencia especial:
Cuando se utiliza en los casos predominantes de enuresis y orina de la primera noche, la ingesta de líquido debe limitarse al nivel más bajo desde 1 hora antes de tomar el medicamento hasta la mañana siguiente (al menos 8 horas) después de tomar el medicamento. El tratamiento no combinado de la reducción de la acumulación de líquido puede provocar líquido líquido y/o hipoglucemia, con o sin signos y síntomas de advertencia (dolor de cabeza, náuseas/vómitos, aumento de peso y convulsiones en casos graves).
Se debe guiar cuidadosamente a todos sus pacientes y tutores, si los hay, para que cumplan con las restricciones de líquidos.
Pacientes con problemas genéticos poco comunes en la tolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa lapona o mala posición: la galactosa no debe usar este medicamento.
Precaución:
Se debe considerar la disfunción grave de la vejiga y la congestión de la vejiga antes de comenzar el tratamiento.
Los pacientes de edad avanzada y los pacientes con concentraciones séricas de sodio más bajas de lo normal pueden tener un mayor riesgo de hipoglucemia. La desmopresina debe suspenderse durante el período de enfermedades agudas caracterizadas por un desequilibrio de líquidos y/o electrolitos (como infección sistémica, fiebre, gastritis intestinal). Se debe tener precaución en pacientes con riesgo de aumento de la presión intracraneal.
Tenga cuidado al usar desmopresina en pacientes con afecciones caracterizadas por desequilibrio epidémico y/o electrolítico. La necesidad de evitar la reducción del hematra de sodio incluye una cuidadosa atención a las restricciones de líquidos, que deben controlar el sodio sérico con más frecuencia en caso de tratamiento simultáneo con medicamentos conocidos que causan el síndrome de secreción anti-urinaria inapropiada (SIADH), por ejemplo, medicamentos antidepresivos de 3 anillos, medicamentos selectivos para la reabsorción de serotonina, clorpromazina y carbamazepina, tratamiento simultáneo de casos de medicamentos no esteroideos y anti-no esteroides al mismo tiempo (AINE).
La capacidad para conducir y utilizar máquinas
El medicamento puede provocar somnolencia y mareos y puede afectar la capacidad para conducir y utilizar máquinas.
Embarazo
los datos sobre una cantidad limitada (n = 53) de mujeres embarazadas con diabetes, así como los datos sobre una cantidad limitada (n = 54) de mujeres embarazadas con Von Willebrand, no muestran desventajas de la desmopresina sobre el embarazo o la salud del embarazo o de los bebés. Hasta el momento, no existen otros datos epidemiológicos relevantes. Los estudios en animales no muestran efectos directos o indirectos sobre el embarazo, el desarrollo embrionario/fetal, el nacimiento o el desarrollo después del nacimiento.
Tenga cuidado al prescribirlo a mujeres embarazadas.
No se han realizado estudios sobre fertilidad. El análisis in vitro de modelos humanos en humanos ha demostrado que no hay transporte de desmopresina a través de la placenta cuando se usa en la concentración de tratamiento correspondiente a la dosis recomendada.
período de lactancia
Los resultados del análisis de la leche de madres lactantes que utilizan altas dosis de desmopresina (300 μg en la nariz) muestran que la cantidad de desmopresina que se puede transferir al bebé es significativamente menor que la cantidad necesaria para afectar la tarjeta.
Interacción con medicamentos
Las sustancias conocidas causan el síndrome de hormona anti-urinaria inadecuada, como los antidepresivos de 3 rondas, el hemorror selectivo de serotonina, la clorpromazina y la carbamazepina, así como algunos medicamentos para la diabetes en sulfonilirea durante/hipoglucemia (consulte la parte de advertencia y prudencia cuando se usa).
Los medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE) pueden causar retención de líquidos/reducción de sodio (consulte la advertencia y precaución, especialmente cuando se usan). El tratamiento simultáneo con loopamida puede triplicar las concentraciones plasmáticas de desmopresina, lo que puede provocar un mayor riesgo de pérdida de líquido/líquido de sodio. Aunque no se ha estudiado, otros fármacos que ralentizan el transporte intestinal pueden tener el mismo efecto.
No estoy seguro de que la desmopresina interactúe con medicamentos que afectan el metabolismo del hígado, porque se ha demostrado que la desmopresina no sufre un metabolismo hepático significativo en estudios in vitro con microsomas humanos. Sin embargo, no se han realizado estudios oficiales in vivo.
El uso concentrado con alimentos reduce la velocidad y el nivel de absorción de la tableta de minirin al 40%. No observándose efectos significativos sobre los recursos farmacológicos (producción de orina u osmóticos).
La conciencia alimentaria puede reducir la intensidad y la duración del efecto antiurinario en dosis bajas de comprimidos de minirin de 0,1 mg para vía oral.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Estar fuera del alcance de los niños.
Otras drogas
- Aerinaze
- BRUFEN RETARD 800 MG PROLONGED RELEASE TABLETS
- DICYCLOVERINE HYDROCHLORIDE 10MG TABLETS
- Karvezide
- SKUDEXA 75 MG/25 MG FILM-COATED TABLETS
- ZYDOL 50MG CAPSULES
Descargo de responsabilidad
Se ha hecho todo lo posible para garantizar que la información proporcionada por Drugslib.com sea precisa, hasta -fecha y completa, pero no se ofrece ninguna garantía a tal efecto. La información sobre medicamentos contenida en este documento puede ser urgente. La información de Drugslib.com ha sido compilada para uso de profesionales de la salud y consumidores en los Estados Unidos y, por lo tanto, Drugslib.com no garantiza que los usos fuera de los Estados Unidos sean apropiados, a menos que se indique específicamente lo contrario. La información sobre medicamentos de Drugslib.com no respalda medicamentos, ni diagnostica a pacientes ni recomienda terapias. La información sobre medicamentos de Drugslib.com es un recurso informativo diseñado para ayudar a los profesionales de la salud autorizados a cuidar a sus pacientes y/o para servir a los consumidores que ven este servicio como un complemento y no un sustituto de la experiencia, habilidad, conocimiento y criterio de la atención médica. practicantes.
La ausencia de una advertencia para un determinado medicamento o combinación de medicamentos de ninguna manera debe interpretarse como una indicación de que el medicamento o la combinación de medicamentos es seguro, eficaz o apropiado para un paciente determinado. Drugslib.com no asume ninguna responsabilidad por ningún aspecto de la atención médica administrada con la ayuda de la información que proporciona Drugslib.com. La información contenida en este documento no pretende cubrir todos los posibles usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones medicamentosas, reacciones alérgicas o efectos adversos. Si tiene preguntas sobre los medicamentos que está tomando, consulte con su médico, enfermera o farmacéutico.
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