Minirin 0.1mg Ferring tablet untuk diabetes sentral malam hari (30 tablet)

Bentuk sediaan Kotak isi 30 tablet
Spesifikasi Desmopresin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Desmopresin	0,089mg

Kegunaan

Indikasi

Obat Milin 0,1mg diindikasikan dalam kasus berikut:

Pengobatan Diabetes sentral. Kapasitas kandung kemih. Bedanya reduksi amino sistein dan penggantian L - Arginine menjadi D - Arginine. Hal ini menyebabkan efek yang jauh lebih lama dan sama sekali tidak berpengaruh pada hipertensi pada dosis klinis.

Desmopresin adalah senyawa kuat dengan nilai EC50 (konsentrasi 50%) 1,6 pg/ml dalam efek anti urin. Setelah diminum, efeknya diperkirakan akan bertahan 6 - 14 jam atau lebih.

Uji klinis tablet desmopresin dalam pengobatan kencing malam adalah sebagai berikut:

Diskon setidaknya 50% pada jumlah rata-rata buang air kecil di malam hari telah dicapai pada 39% pasien yang menggunakan desmopresin dibandingkan dengan 5% pasien yang menggunakan plasebo (p

Rata-rata jumlah buang air kecil setiap malam menurun sebesar 44% saat menggunakan desmopresin dibandingkan 15% saat menggunakan plasebo (p

Waktu rata-rata periode tidur awalnya tidak terganggu sebesar 64% saat menggunakan desmopresin dibandingkan dengan 20% saat menggunakan plasebo (p

Rata-rata waktu tidur awalnya tidak terganggu sebesar 2 jam saat menggunakan desmopresin dibandingkan 31 menit saat menggunakan plasebo (p

Desmopresin

Orangtua

Menyatakan signifikansi dibandingkan dengan plasebo

Nilai rata-rata awal

Nilai rata-rata dalam

3 minggu pengobatan

Nilai rata-rata awal

Nilai rata-rata dalam 3 minggu pengobatan

2,97

(0,84)

1,68

(0,86)

3.03

(1,10)

2,54

(1,05)

hal

(ml/mnt)

1,51

(0,55)

0,87

(0,34)

1,55

(0,57)

1,44

(0,57)

hal

152

(51)

270

(95)

147

(54)

178

(70)

hal

Efek dosis oral desmopresin pada setiap pasien dari 0,1mg menjadi 0,4mg dalam 3 minggu dibandingkan dengan plasebo.

farmakokinetik

penyerapan

Bioavailabilitas absolut tablet minirin adalah 0,16% dengan standar deviasi (SD) 0,17%. Konsentrasi maksimum dalam plasma dicapai dalam waktu 2 jam.

Penggunaan bersamaan dengan makanan mengurangi kecepatan dan tingkat penyerapan sebesar 40%.

Distribusi

Distribusi desmopresin paling baik digambarkan dengan model distribusi 2 kompartemen dengan distribusi integral pada fase ekskresi 0,3 - 0,5l/kg.

Perubahan Biologis

Metabolisme desmopresin in vivo belum diteliti. Studi metabolisme desmopresin secara in Vitro, mukosa hati, mukosa, lendir, telah menunjukkan bahwa tidak ada sejumlah besar yang dimetabolisme di hati oleh sistem Sitokrom P450. Oleh karena itu, metabolisme di hati Vivo karena sistem Cytochrome P450 tidak mungkin terjadi. Efek desmopresin terhadap farmakokinetik obat lain mungkin minimal karena tidak ada penghambatan sitokrom P450.

Eliminasi

Total pembersihan desmopresin telah dihitung hingga 7,6 liter/jam. Waktu penjualan Desmopresin diperkirakan 2,8 jam. Pada subjek sehat, jumlah ekskresi yang tidak berubah adalah 52% (44% - 60%).

Linier/non -linier

Tidak ada tanda yang non-linear pada parameter farmakokinetik desmopresin.

Karakteristik kelompok pasien khusus

gagal ginjal

Tergantung pada derajat gagal ginjal, area di bawah kurva (AUC) dan waktu penjualan meningkat seiring dengan tingkat keparahan gagal ginjal pada pasien dengan gangguan ginjal sedang dan gagal ginjal berat (klirens kreatinin di bawah 50ml/menit), penggunaan desmopresin dikontraindikasikan.

Gagal hati

Belum ada penelitian yang dilakukan.

Anak-anak

Farmakokinetik tablet minirin telah dipelajari pada anak-anak dengan ngompol di malam hari (PNE) dan tidak mendeteksi adanya perbedaan yang signifikan dibandingkan dengan orang dewasa.

Sebelum mengambil Minirin 0.1mg Ferring tablet untuk diabetes sentral malam hari (30 tablet)

Cara penggunaan

obat oral.

Ambil tablet dengan segelas air.

Dosis

Umum

Efek makanan: Pengumpulan makanan dapat mengurangi intensitas dan waktu efek anti-kemih pada desmopresin dosis rendah (lihat interaksi dengan obat lain dan bentuk interaksi lainnya).

Jika terjadi tanda atau gejala stasis air dan/atau hipoglikemia (sakit kepala, mual/muntah, penambahan berat badan, dan kejang pada kasus yang parah), pengobatan harus dihentikan sampai pasien pulih sepenuhnya.

Saat memulai perawatan kembali, sangat penting untuk membatasi cairan yang ketat (lihat bagian peringatan dan kehati-hatian terutama saat digunakan).

Jika efek klinis tidak sepenuhnya tercapai dalam waktu 4 minggu setelah titrasi dosis yang tepat, obat harus dihentikan.

indikasi spesifik

Diabetes pucat sentral

Dewasa dan anak-anak (mulai 6 tahun):

Dosis tergantung pada masing-masing pasien diabetes tetapi pengalaman klinis menunjukkan bahwa total dosis harian biasanya antara 0,2mg hingga 1,2mg.

Dosis awal yang cocok untuk orang dewasa dan anak-anak adalah 0,1mg, 3 kali/hari. Mode dosis ini kemudian disesuaikan dengan respon pasien. For most patients, the maintenance dose is 0.1mg to 0.2mg, 3 times/day.

Interster di malam hari

Dewasa dan anak-anak (mulai 6 tahun):

Dosis awal yang dianjurkan adalah 0,2mg sebelum tidur. Pembatasan cairan harus dipatuhi. Sebaiknya evaluasi ulang perlunya melanjutkan pengobatan dengan menjalani jangka waktu minimal 1 minggu tanpa menggunakan tablet minirin 0,1 mg.

Indikasi untuk orang dewasa:

Pada pasien kencing malam hari, grafik frekuensi harus digunakan untuk mendiagnosis setidaknya 2 hari sebelum memulai pengobatan. Produksi urin sepanjang malam melebihi fungsi kandung kemih atau melebihi 1/3 produksi urin dalam 24 jam dianggap sebagai nighturt pada malam hari. Dosis awal yang dianjurkan adalah 0,1mg sebelum tidur.

Lansia: Memulai pengobatan pada pasien di atas 65 tahun tidak dianjurkan. Jika dokter memutuskan untuk memulai pengobatan dengan desmopresin untuk pasien ini, ukur natrium serum sebelum memulai pengobatan dan 3 hari setelah memulai pengobatan atau meningkatkan dosis dan waktu lain selama masa pengobatan ketika dokter yang merawat menganggapnya perlu.

Gagal ginjal: Lihat kontraindikasi.

Gagal hati: Lihat interaksi dengan obat lain dan jenis interaksi lainnya.

Kelompok pasien anak-anak

Tablet minirin 0,1mg diindikasikan pada kasus diabetes sentral dan sinar malam primer (lihat sifat farmakologis dan informasi tentang indikasi spesifik dalam dosis dan cara penggunaan di atas). Rekomendasi dosisnya sama seperti pada orang dewasa.

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk mendapatkan dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau spesialis medis.

Apa yang harus dilakukan bila menggunakan overdosis?

Pengobatan: Meskipun pengobatan hipotensi harus diikuti oleh setiap pasien, rekomendasi umum berikut dapat diberikan: hentikan pengobatan desmopresin, batasi cairan, dan pengobatan gejala jika perlu.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Efek samping tablet minirin 0,1mg dapat menyebabkan kantuk dan pusing serta dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Efek yang tidak diinginkan

Dewasa:

Berdasarkan frekuensi reaksi samping obat yang dilaporkan dalam uji klinis dengan desmopresin oral yang dilakukan pada orang dewasa untuk mengobati urin malam hari (N = 1557) dikombinasikan dengan pengalaman purna jual untuk semua indikasi untuk orang dewasa (termasuk diabetes sentral). Hanya reaksi observasi purna jual yang ditambahkan di kolom frekuensi "tidak diketahui".

Grup agensi menurut Meddra

Sangat umum

(> 10%)

Umum

(1 - 10%)

Lebih sedikit

(0,1 - 1%)

Jarang

(0,1 - 0,01%)

Tidak diketahui

gangguan sistem imun

Hiperkodia **

Gangguan jiwa

Keadaan bingung*

sakit kepala*

Pusing*

kelemahan **,

koma*

gangguan pencernaan, (HLT) perut kembung, kembung dan kembung

gatal,

Larangan,

urtikaria

Dermatitis alergi

nyeri otot

lelah*

menjengkelkan*

Nyeri dada

Penyakit influenza

Meningkatkan enzim hati,

Hipotoiasis

** Hanya pada indikasi penyakit diabetes sentral (CDI)

Anak-anak dan remaja:

Berdasarkan frekuensi efek samping obat yang dilaporkan dalam uji klinis desmopresin oral yang dilakukan pada anak-anak dan remaja untuk mengatasi ngompol malam hari (n = 1923). Hanya reaksi observasi purna jual yang ditambahkan di kolom frekuensi "tidak diketahui".

Grup agensi menurut Meddra

Sangat umum

(> 10%)

Umum

(1-10%)

Lebih sedikit

(0,1-1%)

Jarang

(0,1-0,01%)

Tidak diketahui

gangguan sistem imun

Gangguan jiwa

Penjelasan ***

(HLT) Gejala kecemasan,

mimpi buruk*,

Perubahan suasana hati*

Perilaku tidak normal*

gangguan emosi,

Depresi,

Ilusi,

Insomnia

Gangguan perhatian,

Meningkatkan aktivitas mental,

kejang*

Mual,

muntah,

diare

Dermatitis alergi,

Berkeringat,

urtikaria

Lelah

** Laporan purna jual yang sama terjadi pada anak-anak dan remaja (

*** Laporan purna jual hampir hanya terjadi pada anak-anak dan remaja (

**** Laporan purna jual kembali terutama pada anak-anak (

Kelompok pasien khusus:

Pasien lanjut usia dan pasien dengan konsentrasi natrium serum lebih rendah dari normal mungkin memiliki peningkatan risiko hipoglikemia natrium (lihat peringatan dan kewaspadaan terutama saat digunakan).

Peringatan

Sebelum menggunakan obat Anda perlu membaca petunjuknya dengan seksama dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Kontraindikasi dalam kasus berikut:

Haus akan kebiasaan atau penyakit mental (menyebabkan produksi urin melebihi 40ml/kg/24 jam); Sekresi anti hormon yang sesuai (siadh);

Tindakan pencegahan saat menggunakan

Baca instruksi dengan seksama sebelum digunakan. Jika Anda memerlukan informasi lebih lanjut, silakan berkonsultasi dengan dokter Anda. Obat ini hanya digunakan oleh dokter.

Peringatan khusus:

Bila digunakan pada keadaan dominan ngompol malam pertama dan kencing, asupan cairan harus dibatasi serendah mungkin mulai 1 jam sebelum minum obat sampai keesokan paginya (minimal 8 jam) setelah minum obat. Perawatan non-kombinasi dari berkurangnya pengumpulan cairan dapat menyebabkan cairan cair dan/atau hipoglikemia, dengan atau tanpa tanda dan gejala peringatan (sakit kepala, mual/muntah, penambahan berat badan dan kejang pada kasus yang parah).

Semua pasien dan walinya, jika ada, harus dibimbing secara cermat untuk mematuhi pembatasan cairan.

Pasien dengan masalah genetik langka dalam toleransi Galaktosa, defisiensi Lapp Laktase, atau malposura - Galaktosa sebaiknya tidak menggunakan obat ini.

Perhatian:

Disfungsi kandung kemih yang parah dan kemacetan kandung kemih harus dipertimbangkan sebelum memulai pengobatan.

Pasien lanjut usia dan pasien dengan konsentrasi natrium serum lebih rendah dari normal mungkin memiliki peningkatan risiko hipoglikemia. Desmopresin harus dihentikan selama periode penyakit akut yang ditandai dengan ketidakseimbangan cairan dan/atau elektrolit (seperti infeksi sistemik, demam, maag - usus). Harus hati-hati pada pasien yang berisiko mengalami peningkatan tekanan intrakranial.

Hati-hati saat menggunakan desmopresin pada pasien dengan kondisi yang ditandai dengan ketidakseimbangan epidemi dan/atau elektrolit. Perlunya menghindari pengurangan natrium hematra termasuk perhatian yang cermat terhadap pembatasan cairan, yang harus memantau natrium serum lebih sering jika pengobatan dilakukan bersamaan dengan obat-obatan yang diketahui menyebabkan sindrom sekresi anti-urin yang tidak sesuai (SIADH), misalnya obat anti-depresi 3 cincin, obat reabsorpsi serotonin selektif, klorpromazin dan karbamazepin, pengobatan simultan kasus obat anti-non-steroid non-steroid pada waktu yang sama (NSAID).

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat dapat menyebabkan kantuk dan pusing serta dapat mempengaruhi kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin.

Kehamilan

data dalam jumlah terbatas (n = 53) Wanita hamil dengan diabetes serta data dalam jumlah terbatas (n = 54) wanita hamil dengan Von Willebrand tidak menunjukkan kerugian Desmopresin pada kehamilan atau kesehatan kehamilan/bayi. Sejauh ini, belum ada data epidemiologi lain yang relevan. Penelitian pada hewan tidak menunjukkan efek langsung atau tidak langsung terhadap kehamilan, perkembangan embrio/janin, kelahiran atau perkembangan setelah lahir.

Berhati-hatilah saat meresepkan wanita hamil.

Studi tentang kesuburan belum dilakukan. Analisis in vitro model manusia pada manusia menunjukkan bahwa tidak ada pengiriman desmopresin melalui plasenta bila digunakan pada konsentrasi pengobatan yang sesuai dengan dosis yang dianjurkan.

masa menyusui

Hasil analisis ASI ibu menyusui yang menggunakan Desmopresin dosis tinggi (300μg di hidung) menunjukkan bahwa jumlah desmopresin yang dapat ditransfer ke bayi jauh lebih sedikit daripada jumlah yang dibutuhkan untuk mempengaruhi kartu.

Interaksi obat

Zat yang diketahui menyebabkan sindrom hormon anti-kemih yang tidak sesuai, seperti antidepresan 3 putaran, Serotonin Rhemorror selektif, Klorpromazin dan Karbamazepin serta beberapa obat diabetes di Sulfonylirea Selama/hipoglikemia (lihat bagian peringatan dan bijaksana saat digunakan).

Obat antiinflamasi nonsteroid (NSAID) dapat menyebabkan retensi cairan/pengurangan natrium (lihat peringatan dan kewaspadaan terutama bila digunakan). Pengobatan simultan dengan loopamide dapat menyebabkan peningkatan tiga kali lipat konsentrasi desmopresin plasma, yang dapat menyebabkan peningkatan risiko cairan cairan/cairan natrium. Meski belum diteliti, obat lain yang memperlambat transportasi usus mungkin memiliki efek yang sama.

Tidak yakin bahwa desmopresin berinteraksi dengan obat yang mempengaruhi metabolisme hati, karena desmopresin telah terbukti tidak mengalami metabolisme hati yang signifikan dalam penelitian in vitro dengan mikrosom manusia. Namun, belum ada penelitian resmi yang dilakukan secara in vivo.

Penggunaan terkonsentrasi dengan makanan mengurangi kecepatan dan tingkat penyerapan tablet minirin sebesar 40%. Tidak mengamati efek signifikan terhadap sumber farmakologis (produksi urin atau osmotik).

Kesadaran akan makanan dapat mengurangi intensitas dan waktu efek anti-kemih pada tablet minirin 0,1mg dosis rendah untuk oral.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.