Minirin 0,1 mg compresse Ferring per diabete centrale notturno (30 compresse)

La desmopressina è un composto forte con valore EC50 (concentrazione del 50%) 1,6 pg/ml con effetto anti-urinario. Dopo aver bevuto, l'effetto dura dalle 6 alle 14 ore o più.

Gli studi clinici con compresse di desmopressina nel trattamento delle urine notturne sono i seguenti:

Uno sconto di almeno il 50% sul numero medio di minzioni notturne è stato ottenuto nel 39% dei pazienti quando assumevano desmopressina rispetto al 5% dei pazienti quando usavano placebo (p

La media del numero di minzioni ogni notte diminuisce del 44% quando si utilizza la desmopressina rispetto al 15% quando si utilizza il placebo (p

La durata mediana del periodo di sonno non viene inizialmente disturbata del 64% quando si utilizza la desmopressina rispetto al 20% quando si utilizza il placebo (p

La durata media del sonno non viene inizialmente disturbata di 2 ore quando si utilizza la desmopressina rispetto ai 31 minuti quando si utilizza il placebo (p

Desmopressina

Genitore

Significatività dichiarata rispetto al placebo

Precauzioni durante l'uso

Leggere attentamente le istruzioni prima dell'uso. Se hai bisogno di maggiori informazioni, consulta il tuo medico. Questo farmaco viene utilizzato solo da un medico.

Avviso speciale:

Se utilizzato con prevalenza di enuresi notturna e urina, la ricezione di liquidi deve essere limitata al livello più basso da 1 ora prima di assumere il farmaco fino al mattino successivo (almeno 8 ore) dopo l'assunzione del farmaco. Il trattamento non combinato della ridotta raccolta di liquidi può portare a fluidi e/o ipoglicemia, con o senza segni e sintomi di allarme (mal di testa, nausea/vomito, aumento di peso e convulsioni nei casi più gravi).

Tutti i loro pazienti e tutori, se presenti, dovrebbero essere attentamente guidati a rispettare le restrizioni sui liquidi.

I pazienti con rari problemi genetici di tolleranza al galattosio, deficit di Lapp lattasi o malesposizione - Galattosio non devono usare questo farmaco.

Attenzione:

Prima di iniziare il trattamento, è necessario prendere in considerazione una grave disfunzione e congestione della vescica.

I pazienti anziani e i pazienti con concentrazioni sieriche di sodio inferiori al normale possono avere un aumentato rischio di ipoglicemia. La desmopressina deve essere interrotta durante il periodo di malattie acute caratterizzate da uno squilibrio di liquidi e/o elettroliti (come infezioni sistemiche, febbre, gastrite - intestino). Deve essere prudente nei pazienti a rischio di aumento della pressione intracranica.

Prestare attenzione quando si utilizza la desmopressina in pazienti con condizioni caratterizzate da squilibrio epidemico e/o elettrolitico. La necessità di evitare di ridurre l'ematra di sodio comprende un'attenta attenzione alla restrizione dei liquidi, che deve monitorare più spesso il sodio sierico in caso di trattamento simultaneo con farmaci noti che causano la sindrome da secrezione antiurinaria inappropriata (SIADH), ad esempio farmaci antidepressivi a 3 anelli, farmaci selettivi per il riassorbimento della serotonina, clorpromazina e carbamazepina, trattamento simultaneo dei casi di farmaci anti-non steroidei contemporaneamente (FANS).

La capacità di guidare e di usare macchinari

Il farmaco può causare sonnolenza e vertigini e può influenzare la capacità di guidare e di usare macchinari.

Gravidanza

i dati su un numero limitato (n = 53) di donne incinte con diabete così come i dati su un numero limitato (n = 54) di donne incinte con Von Willebrand non mostrano svantaggi della desmopressina sulla gravidanza o sulla salute della gravidanza/dei bambini. Finora non ci sono altri dati epidemiologici rilevanti. Gli studi sugli animali non mostrano effetti diretti o indiretti sulla gravidanza, sullo sviluppo embrionale/fetale, sulla nascita o sullo sviluppo dopo la nascita.

Prestare attenzione quando si prescrivono donne in gravidanza.

Non sono stati condotti studi sulla fertilità. L'analisi in vitro di modelli umani negli esseri umani ha dimostrato che non vi è alcun passaggio di desmopressina attraverso la placenta quando utilizzata alla concentrazione del trattamento corrispondente alla dose raccomandata.

periodo dell'allattamento al seno

I risultati dell'analisi del latte delle madri che allattano utilizzando alte dosi di desmopressina (300μg nel naso) mostrano che la quantità di desmopressina che può essere trasferita al bambino è significativamente inferiore alla quantità necessaria per influenzare la scheda.

Interazione farmacologica

Le sostanze conosciute causano la sindrome da ormoni anti-urinari inappropriati, come gli antidepressivi a 3 cicli, il remorrore selettivo della serotonina, la clorpromazina e la carbamazepina, nonché alcuni farmaci per il diabete nella sulfonilirea durante/ipoglicemia (vedere la parte di avvertenza e prudenza quando utilizzata).

I farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) possono causare ritenzione di liquidi/riduzione di sodio (vedere le avvertenze e le precauzioni soprattutto se utilizzati). Il trattamento simultaneo con loopamide può portare ad un aumento triplicato delle concentrazioni plasmatiche di desmopressina, che può portare ad un aumento del rischio di fluidi liquidi/fluidi di sodio. Sebbene non sia stato studiato, altri farmaci che rallentano il trasporto intestinale potrebbero avere lo stesso effetto.

Non sono sicuro che la desmopressina interagisca con i farmaci che influenzano il metabolismo del fegato, perché è stato dimostrato che la desmopressina non subisce un metabolismo epatico significativo in studi in vitro con microsomi umani. Tuttavia, non sono stati condotti studi ufficiali in vivo.

L'uso concentrato con il cibo riduce la velocità e il livello di assorbimento della compressa di minirina al 40%. Non osservando effetti significativi sulle risorse farmacologiche (produzione di urina o osmotica).

La consapevolezza alimentare può ridurre l'intensità e la durata dell'effetto antiurinario alle basse dosi di compresse di minirin da 0,1 mg per via orale.