Minirin 0.1mg Tablet Ferring kanggo diabetes tengah wengi (30 tablet)

Bentuk sediaan Kothak 30 tablet
Spesifikasi Desmopressin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Desmopressin	0,089 mg

Migunakake

Indikasi

Obat Milin 0.1mg dituduhake ing kasus ing ngisor iki:

Perawatan Diabetes pusat. Kapasitas kandung kemih. Bentenane yaiku pengurangan amino sistein lan ngganti L - Arginine karo D - Arginine. Iki ndadékaké kanggo Ngartekno luwih suwe lan pancen ora ana pengaruh ing hipertensi ing dosis klinis.

Desmopressin minangka senyawa kuat kanthi nilai EC50 (konsentrasi 50%) 1.6pg/ml kanthi efek anti-urinari. Sawise ngombé, efek tahan saka 6 - 14 jam utawa luwih bisa samesthine.

Uji klinis karo tablet desmopressin kanggo perawatan urin wengi kaya ing ngisor iki:

Diskon paling sethithik 50% ing jumlah rata-rata urination ing wayah wengi wis digayuh ing 39% pasien nalika njupuk desmopressin dibandhingake karo 5% pasien nalika nggunakake plasebo (p

Rata-rata jumlah urin saben wengi suda 44% nalika nggunakake desmopressin dibandhingake karo 15% nalika plasebo (p

Wektu rata-rata wektu turu ora diganggu 64% nalika nggunakake desmopressin dibandhingake karo 20% nalika nggunakake plasebo (p

Wektu turu rata-rata ora diganggu 2 jam nalika nggunakake desmopressin dibandhingake karo 31 menit nalika nggunakake plasebo (p

Desmopressin

Wong tuwa

Nyatakake pinunjul dibandhingake plasebo

Nilai rata-rata awal

Nilai rata-rata ing

3 minggu perawatan

Nilai rata-rata awal

Nilai rata-rata ing 3 minggu perawatan

2.97

(0.84)

1.68

(0.86)

3.03

(1,10)

2.54

(1,05)

(ml/min)

1.51

(0.55)

0.87

(0.34)

1.55

(0.57)

1.44

(0.57)

152

(51)

270

(95)

147

(54)

178

(70)

Efek dosis oral Desmopressin ing saben pasien saka 0.1mg nganti 0.4mg sajrone 3 minggu dibandhingake karo plasebo.

farmakokinetik

penyerapan

Bioavailabilitas mutlak tablet minirin yaiku 0,16% kanthi standar deviasi (SD) 0,17%. Konsentrasi maksimal ing plasma bisa digayuh sajrone 2 jam.

Digunakake bebarengan karo panganan nyuda kacepetan lan tingkat panyerepan 40%.

Distribusi

Distribusi desmopressin paling apik diterangake kanthi model distribusi 2 kompartemen kanthi distribusi integral ing fase ekskresi 0,3 - 0,5l/kg.

Owah-owahan Biologi

Metabolisme desmopressin ing vivo durung diteliti. Pasinaon metabolisme desmopressin ing Vitro ati mucous mucous mucous mucous mucous mucus wis nuduhake yen ora ana jumlah signifikan metabolized ing ati dening sistem Cytochrome P450. Mula, metabolisme ing ati Vivo amarga sistem Cytochrome P450 ora mungkin kedadeyan. Efek desmopressin ing farmakokinetik obat liya bisa uga minimal amarga ora ana inhibisi sitokrom P450.

Eliminasi

Reresik total desmopressin wis diitung nganti 7,6 liter / jam. Wektu adol Desmopressin kira-kira 2,8 jam. Ing subyek sing sehat, jumlah ekskresi sing ora owah yaiku 52% (44% - 60%).

Linear/non-linear

Ora ana pratandha yen non-linear ing parameter farmakokinetik desmopressin.

Karakteristik ing klompok pasien khusus

Gagal ginjel

Gumantung ing tingkat gagal ginjel, area ing kurva (AUC) lan wektu sade mundhak kanthi keruwetan gagal ginjel ing pasien kanthi gangguan ginjel sedheng lan gagal ginjel abot (resiko bun ing ngisor 50ml / min), panggunaan desmopressin sing kontraindikasi.

Gagal ati

Ora ana riset sing ditindakake.

Bocah-bocah

Farmakokinetik tablet minirin wis diteliti ing bocah-bocah sing ngombé ing wayah wengi (PNE) lan ora ndeteksi prabédan sing signifikan dibandhingake karo wong diwasa.

Sadurunge njupuk Minirin 0.1mg Tablet Ferring kanggo diabetes tengah wengi (30 tablet)

Cara nggunakake

obat oral.

Njupuk tablet nganggo segelas banyu.

Dosis

Umum

Efek panganan: Koleksi panganan bisa nyuda intensitas lan wektu efek anti urin ing dosis desmopressin sing sithik (ndeleng interaksi karo obat liya lan bentuk interaksi liyane).

Yen ana pratandha utawa gejala stasis banyu lan/utawa hipoglikemia (nyeri sirah, mual/muntah, mundhak bobot, lan konvulsi ing kasus sing abot), perawatan kudu mandheg nganti pasien pulih kanthi lengkap.

Nalika miwiti nambani maneh, penting kanggo mbatesi cairan sing ketat (deleng bagean bebaya lan wicaksana utamane nalika digunakake).

Yen efek klinis ora digayuh kanthi lengkap sajrone 4 minggu sawise titrasi dosis sing cocog, obat kasebut kudu mandheg.

indikasi spesifik

Diabetes pucat tengah

Wong diwasa lan bocah (saka 6 taun):

Dosis gumantung saben pasien diabetes nanging pengalaman klinis nuduhake yen total dosis saben dina biasane antarane 0.2mg nganti 1.2mg.

Dosis wiwitan wiwitan cocok kanggo wong diwasa lan bocah yaiku 0.1mg, 3 kali / dina. Mode dosis iki banjur diatur miturut respon pasien. Kanggo umume pasien, dosis pangopènan yaiku 0,1 mg nganti 0,2 mg, 3 kali / dina.

Intersters ing wayah wengi

Wong diwasa lan bocah (saka 6 taun):

Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 0,2mg sadurunge turu. Perlu tundhuk karo watesan cairan. Sampeyan kudu ngevaluasi maneh kabutuhan kanggo nerusake perawatan kanthi wektu paling sethithik 1 minggu tanpa nggunakake tablet minirin 0,1mg.

Indikasi kanggo wong diwasa:

Ing pasien urin wengi, grafik frekuensi kudu digunakake kanggo diagnosa paling ora 2 dina sadurunge miwiti perawatan. Produksi urin ing wayah wengi ngluwihi fungsi kandung kemih utawa ngluwihi 1/3 saka produksi urin sajrone 24 jam dianggep minangka nighturt ing wayah wengi. Dosis wiwitan sing disaranake yaiku 0.1mg nalika turu.

Lansia: Wiwiti perawatan ing pasien sing umure luwih saka 65 taun ora dianjurake. Yen dhokter mutusake kanggo miwiti perawatan karo desmopressin kanggo pasien kasebut, ngitung sodium serum sadurunge wiwitan perawatan lan 3 dina sawise wiwitan perawatan utawa nambah dosis lan wektu liyane sajrone periode pengobatan nalika dokter nganggep yen perlu.

Gagal ginjel: Deleng kontraindikasi.

Gagal hepatik: Deleng interaksi karo obat liyane lan jinis interaksi liyane.

Klompok pasien bocah

Tablet minirin 0,1 mg dituduhake ing kasus diabetes tengah lan nightbeam primer (deleng sifat farmakologis lan informasi babagan indikasi khusus ing dosis lan cara nggunakake ing ndhuwur). Rekomendasi dosis sing padha karo wong diwasa.

Cathetan: Dosis ing ndhuwur mung kanggo referensi. Dosis spesifik gumantung saka kahanan lan tingkat kemajuan penyakit kasebut. Kanggo dosis sing cocog, sampeyan kudu takon dhokter utawa spesialis medis.

Apa sing kudu ditindakake nalika nggunakake overdosis?

Perawatan: Sanajan perawatan hipotensi kudu ditindakake saben pasien, rekomendasi umum ing ngisor iki bisa diwenehake: mungkasi perawatan desmopressin, mbatesi perawatan cairan lan gejala yen perlu.

Ing kahanan darurat, langsung nelpon puskesmas 115 utawa menyang puskesmas sing paling cedhak.

Apa sing kudu ditindakake nalika lali dosis? Nanging, yen wektu kanggo ngendhokke karo dosis sabanjuré cendhak banget, skip dosis lan terus tanggalan tamba. Aja nggunakake dosis kaping pindho kanggo ngimbangi dosis sing ora kejawab.

Efek sisih

Efek samping tablet minirin 0.1mg bisa nyebabake rasa ngantuk lan pusing lan bisa mengaruhi kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Efek sing ora dikarepake

Wong diwasa:

Adhedhasar frekuensi reaksi samping obat sing dilapurake ing uji klinis kanthi desmopressin oral sing ditindakake ing wong diwasa kanggo ngobati urin wengi (N = 1557) kanthi kombinasi pengalaman sawise adol kanggo kabeh indikasi kanggo wong diwasa (kalebu diabetes tengah). Mung sawise reaksi pengamatan sales wis ditambahake ing kolom frekuensi "ora dingerteni".

Grup agensi miturut Meddra

Umum banget

(> 10%)

Umum

(1 - 10%)

Kurang

(0.1 - 1%)

Langka

(0.1 - 0.01%)

Ora dingerteni

gangguan sistem imun

Hiperkodia **

Gangguan mental

Kahanan bingung*

nyeri sirah*

Mumet*

kekirangan **,

koma*

. gangguan pencernaan, (HLT) kembung, kembung lan kembung

gatel,

Larangan,

urticaria

Dermatitis alergi

nyeri otot

kesel*

ngganggu*

Nyeri dada

Penyakit influenza

Nambah enzim ati,

Hipotoiasis

** Mung ing indikasi diabetes sentral (CDI)

Bocah lan remaja:

Adhedhasar frekuensi efek samping obat sing dilapurake ing uji klinis kanthi desmopressin lisan sing ditindakake ing bocah-bocah lan remaja kanggo ngobati bedwetting ing wayah wengi (n = 1923). Mung sawise reaksi pengamatan sales wis ditambahake ing kolom frekuensi "ora dingerteni".

Grup agensi miturut Meddra

Umum banget

(> 10%)

Umum

(1-10%)

Kurang

(0.1-1%)

Langka

(0.1-0.01%)

Ora dingerteni

gangguan sistem imun

Gangguan mental

Katrangan ***

(HLT) Gejala kuatir,

ngipi elek*,

Owah-owahan swasana*

Prilaku sing ora normal*

gangguan emosi,

Depresi,

Ilusi,

Insomnia

Gangguan perhatian,

Nambah aktivitas mental,

kejang*

Mual,

muntah,

diare

Dermatitis alergi,

Kringet,

urticaria

Kesel

** Laporan sawise dodolan padha ing bocah lan remaja (

*** laporan sawise-sales meh mung ing bocah-bocah lan remaja (

**** Laporan sawise-sales bali utamane kanggo bocah-bocah (

Kelompok pasien khusus:

Pasien lansia lan pasien kanthi konsentrasi natrium serum luwih murah tinimbang normal bisa uga duwe risiko tambah natrium hipoglikemia (deleng peringatan lan ati-ati utamane nalika digunakake).

Pènget

Sadurunge nggunakake obat kasebut, sampeyan kudu maca instruksi kasebut kanthi teliti lan deleng informasi ing ngisor iki.

Kontraindikasi

Kontraindikasi ing kasus ing ngisor iki:

Rasa ngelak kanggo kebiasaan utawa penyakit mental (nyebabake produksi urin ngluwihi 40ml/kg/24 jam); Sekresi anti-hormon anti-cocok (siadh);

Pancegahan nalika nggunakake

Waca instruksi kasebut kanthi teliti sadurunge digunakake. Yen sampeyan butuh informasi luwih lengkap, takon dhokter sampeyan. Obat iki mung digunakake dening dokter.

Peringatan khusus:

Nalika digunakake ing predominations ing wayah wengi pisanan bedwetting lan cipratan, nampa cairan kudu diwatesi ing tingkat paling saka 1 jam sadurunge njupuk tamba nganti esuk sabanjuré (paling ora 8 jam) sawise njupuk tamba. Pangobatan non-kombinasi kanggo nyuda koleksi cairan bisa nyebabake cairan cairan lan/utawa hipoglikemia, kanthi utawa tanpa tandha-tandha lan gejala (sakit sirah, mual/muntah, tambah bobot lan kejang ing kasus sing abot).

Kabeh pasien lan wali, yen ana, kudu dipandu kanthi ati-ati kanggo netepi watesan cairan.

Pasien sing duwe masalah genetik langka ing toleransi Galaktosa, kekurangan Lapp Lactase utawa malposure - Galaktosa ora kudu nggunakake obat iki.

Ati-ati:

Disfungsi kandung kemih sing abot lan kemacetan kandung kemih kudu dianggep sadurunge miwiti perawatan.

Pasien lansia lan pasien kanthi konsentrasi natrium serum luwih murah tinimbang normal bisa uga duwe risiko hipoglikemia. Desmopressin kudu dihentikan sajrone periode penyakit akut sing ditondoi dening ketidakseimbangan cairan lan / utawa elektrolit (kayata infeksi sistemik, demam, gastritis - usus). Kudu ati-ati ing pasien kanthi risiko tambah tekanan intrakranial.

Ati-ati nalika nggunakake desmopressin ing pasien kanthi kahanan sing ora seimbang karo epidemi lan/utawa elektrolit. Perlu supaya ngurangi sodium hematra kalebu manungsa waé ati-ati kanggo Watesan adi, kang kudu ngawasi serum sodium luwih asring ing cilik saka perawatan bebarengan karo obatan dikenal sing nimbulaké cecek anti-urinary sekresi sindrom (SIADH), contone 3-ring obatan anti-depresi, selektif Serotonin obatan reabsorpsi, chlorpromazine lan carbamazepine non-steroid ing wektu sing padha perawatan -NSAID.

Kemampuan kanggo nyopir lan ngoperasikake mesin

Obat kasebut bisa nyebabake rasa ngantuk lan pusing lan bisa nyebabake kemampuan nyopir lan ngoperasikake mesin.

Kandhutan

data babagan jumlah winates (n = 53) Wanita ngandhut diabetes uga data babagan jumlah winates (n = 54) wanita ngandhut Von Willebrand ora nuduhake kekurangan Desmopressin nalika ngandhut utawa kesehatan meteng / bayi. Nganti saiki, ora ana data epidemiologis liyane sing relevan. Pasinaon kewan ora nuduhake efek langsung utawa ora langsung marang meteng, perkembangan embrio/janin, lair utawa perkembangan sawise lair.

Ati-ati nalika menehi resep kanggo wanita ngandhut.

Studi babagan kesuburan durung ditindakake. Analisis in vitro model manungsa ing manungsa nuduhake yen ora ana pengiriman desmopressin liwat plasenta nalika digunakake ing konsentrasi perawatan sing cocog karo dosis sing disaranake.

periode nyusoni

Asil saka analisis susu ibu sing nyusoni nggunakake Desmopressin dosis dhuwur (300μg ing irung) nuduhake yen jumlah desmopressin bisa ditransfer menyang bayi sacara signifikan kurang saka jumlah sing dibutuhake kanggo mengaruhi kertu.

Interaksi obat

Zat sing dikenal nyebabake sindrom hormon anti urin sing ora cocog, kayata antidepresan 3-round, Serotonin Rhemorror selektif, Chlorpromazine lan Carbamazepine uga sawetara obat diabetes ing Sulfonylirea Sajrone / hipoglikemia (deleng bagean bebaya lan ati-ati nalika digunakake).

Obat anti-inflamasi non-steroid (NSAID) bisa nyebabake retensi cairan/pengurangan sodium (deleng peringatan lan ati-ati utamane nalika digunakake). Pangobatan simultan karo loopamide bisa nyebabake paningkatan konsentrasi desmopressin plasma kaping telu, sing bisa nyebabake risiko tambah cairan cairan / cairan sodium. Sanajan durung diteliti, obat-obatan liyane bisa nyuda transportasi usus bisa uga duwe efek sing padha.

Ora yakin yen desmopressin berinteraksi karo obat sing mengaruhi metabolisme ati, amarga desmopressin wis ditampilake ora ngalami metabolisme ati sing signifikan ing studi in vitro karo mikrosom manungsa. Nanging, ora ana studi resmi sing ditindakake ing vivo.

Konsentrasi panggunaan karo panganan nyuda kacepetan lan tingkat panyerepan tablet minirin 40%. Ora ngamati efek sing signifikan ing sumber farmakologis (produksi urin utawa osmotik).

Kesadaran pangan bisa nyuda intensitas lan wektu efek anti urin ing dosis cilik tablet minirin 0.1mg kanggo lisan.

Panyimpenan

Ninggalake papan sing adhem, aja nganti cahya, suhu ngisor 30⁰C.

Supaya adoh saka bocah-bocah.

Obat liyane

Disclaimer

Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.