미니린0.1mg 페링정(중추성, 야간당뇨병) (30정)

제형 30정이 들어있는 상자
규격 데스모프레신

성분

구성정보	콘텐츠
데스모프레신	0.089mg

용도

적응증

밀린 0.1mg 약물 은 다음과 같은 경우에 표시됩니다.

치료 당뇨병 중심. 방광의 용량. 차이점은 시스테인의 아미노 감소와 L-아르기닌을 D-아르기닌으로 대체한다는 것입니다. 이는 임상 용량에서 고혈압에 훨씬 더 길고 전혀 영향을 미치지 않습니다.

데스모프레신은 EC50 값(50% 농도) 1.6pg/ml의 강력한 항뇨 효과를 갖는 화합물입니다. 마신 후 효과는 6~14시간 이상 지속되는 것으로 예상할 수 있습니다.

야간뇨 치료에 데스모프레신 정제를 사용한 임상 시험은 다음과 같습니다.

데스모프레신을 복용한 환자의 39%에서 평균 야간 배뇨 횟수가 최소 50% 감소한 데 비해 위약을 사용한 환자는 5%였습니다(p

매일 밤 배뇨 횟수의 평균은 위약 사용 시 15% 감소한 데 비해 데스모프레신 사용 시 44% 감소했습니다(p

수면 시간의 중앙값은 위약을 사용할 때 20%인 것과 비교하여 데스모프레신을 사용할 때 처음에 64% 방해받지 않습니다(p

평균 수면 시간은 위약 사용 시 31분에 비해 데스모프레신 사용 시 2시간 더 방해받지 않습니다(p

데스모프레신

상위

위약과 비교하여 명시된 중요성

초기 평균값

평균값

치료 3주

초기 평균값

3주 치료 평균치

2.97

(0.84)

1.68

(0.86)

3.03

(1,10)

2.54

(1,05)

(ml/min)

1.51

(0.55)

0.87

(0.34)

1.55

(0.57)

1.44

(0.57)

152

(51)

270

(95)

147

(54)

178

(70)

데스모프레신을 위약과 비교하여 3주 만에 각 환자에게 0.1mg에서 0.4mg으로 경구 투여한 효과.

약동학

흡수

미니린 정제의 절대 생체이용률은 0.16%, 표준편차(SD)는 0.17%입니다. 혈장 내 최대 농도는 2시간 이내에 달성됩니다.

음식과 동시에 사용하면 흡수 속도와 흡수 수준이 40% 감소합니다.

배포

데스모프레신의 분포는 배설 단계에서 0.3 - 0.5l/kg의 적분 분포를 갖는 2구획 분포 모델로 가장 잘 설명됩니다.

생물학적 변화

생체 내에서 데스모프레신의 대사는 연구되지 않았습니다. 시험관 간 점액 점액 점액 점액에 대한 데스모프레신 대사 연구에서는 시토크롬 P450 시스템에 의해 간에서 대사되는 양이 많지 않은 것으로 나타났습니다. 따라서 Cytochrome P450 시스템 때문에 Vivo의 간에서 대사가 일어날 가능성이 낮습니다. 시토크롬 P450에 대한 억제 효과가 없기 때문에 다른 약물의 약동학에 대한 데스모프레신의 영향은 미미할 수 있습니다.

제거

데스모프레신의 총 청소율은 시간당 최대 7.6리터로 계산되었습니다. 데스모프레신의 판매시간은 2.8시간으로 추정된다. 건강한 피험자의 경우 변하지 않은 배설량은 52%(44% - 60%)입니다.

선형/비선형

데스모프레신의 약동학적 매개변수에는 비선형적인 징후가 없습니다.

특수 환자군의 특징

신부전

신부전의 정도에 따라 중증 신부전 및 중증 신부전(크레아티닌 청소율 50ml/min 미만) 환자의 경우 신부전의 중증도에 따라 곡선하면적(AUC) 및 판매시간이 증가하므로 데스모프레신 사용이 금기입니다.

간부전

연구된 바가 없습니다.

어린이

미니린 정제의 약동학은 밤에 야뇨증이 있는 아동(PNE)을 대상으로 연구되었으며 성인과 비교하여 어떤 유의미한 차이도 발견되지 않았습니다.

복용 전 미니린0.1mg 페링정(중추성, 야간당뇨병) (30정)

사용법

경구용 약물

물 한 컵과 함께 정제를 복용하세요.

복용량

일반

음식의 효과: 음식 수집은 저용량 데스모프레신에서 항뇨 효과의 강도와 시간을 줄일 수 있습니다(다른 약물과의 상호 작용 및 다른 형태의 상호 작용 참조).

수분 정체 및/또는 저혈당증(두통, 메스꺼움/구토, 체중 증가, 심한 경우 경련)의 징후 또는 증상이 있는 경우, 환자가 완전히 회복될 때까지 치료를 중단해야 합니다.

다시 치료를 시작할 때는 엄격한 수액을 제한하는 것이 필수적입니다(특히 사용 시 경고 및 신중한 섹션 참조).

적절한 용량 적정 후 4주 이내에 임상 효과가 완전히 나타나지 않으면 약물 투여를 중단해야 합니다.

특정 표시

중추성 창백 당뇨병

성인 및 어린이(6세 이상):

당뇨병 환자에 따라 투여량은 다르지만 임상 경험에 따르면 1일 총 투여량은 대개 0.2mg~1.2mg입니다.

초기 시작용량은 성인, 소아에 적합하며 0.1mg, 1일 3회입니다. 그런 다음 이 투여량 모드는 환자의 반응에 따라 조정됩니다. 대부분의 환자에서 유지용량은 0.1mg~0.2mg, 1일 3회이다.

밤의 인터스터

성인 및 어린이(6세 이상):

권장초회용량은 취침시 0.2mg입니다. 유체 제한을 준수해야 합니다. 0.1mg 미니린 정제를 사용하지 않고 최소 1주일 동안 치료를 계속해야 하는지 재평가해야 합니다.

성인을 위한 적응증:

야간 소변 환자의 경우, 치료 시작 최소 2일 전에 빈도 차트를 사용하여 진단해야 합니다. 밤새 소변 생산량이 방광 기능을 초과하거나 24시간 동안 소변 생산량의 1/3을 초과하는 경우를 야뇨증으로 간주합니다. 권장 시작 용량은 취침시 0.1mg입니다.

노인: 65세 이상의 환자에 대한 치료 시작은 권장되지 않습니다. 의사가 이러한 환자에 대해 데스모프레신 치료를 시작하기로 결정한 경우, 치료 시작 전과 치료 시작 후 3일에 혈청 나트륨을 정량화하거나 복용량을 늘리거나 치료 의사가 필요하다고 판단하는 투약 기간 중 기타 시간에 복용량을 늘립니다.

신부전: 금기 사항을 참조하세요.

간부전: 다른 약물과의 상호작용 및 다른 유형의 상호작용을 확인하세요.

어린이 환자 그룹

중추성 당뇨병 및 원발성 나이트빔의 경우 미니린 0.1mg 정제가 표시됩니다(위의 복용량 및 사용 방법에 대한 구체적인 적응증에 대한 약리학적 특성 및 정보 참조). 성인과 동일한 용량을 권장합니다.

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량을 얻으려면 의사 또는 전문의와 상담해야 합니다.

과다 복용 시 어떻게 해야 합니까?

치료: 저혈압 치료는 환자마다 따라야 하지만 다음과 같은 일반적인 권장 사항이 주어질 수 있습니다: 데스모프레신 치료를 중단하고, 필요한 경우 수액 제한 및 증상 치료.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 다만, 다음 복용으로 휴식을 취하는 시간이 너무 짧을 경우에는 복용을 생략하고 약의 달력을 계속 복용한다. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

미니린 0.1mg정 부작용은 졸음, 현기증을 유발할 수 있으며 운전 및 기계 작동 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

원하지 않는 효과

성인:

성인(중추 당뇨병 포함)에 대한 모든 적응증에 대한 판매 후 경험과 함께 야간 소변 치료를 위해 성인(N = 1557)을 대상으로 실시한 경구 데스모프레신에 대한 임상 시험에서 보고된 약물의 부작용 빈도를 기준으로 합니다. 판매 후 관찰 반응만 '알 수 없음' 빈도 열에 추가되었습니다.

Meddra에 따른 대행사 그룹

매우 일반적임

(> 10%)

공통

(1 - 10%)

적게

(0.1 - 1%)

드물다

(0.1 - 0.01%)

알 수 없음

면역 체계 장애

하이퍼코디아 **

정신 장애

혼란스러운 상태*

두통*

현기증*

약점 **,

혼수상태*

소화불량, (HLT) 고창, 복부팽만감 및 복부팽만감

가려움증,

금지

두드러기

알레르기성 피부염

근육통

피곤함*

짜증나*

가슴 통증

인플루엔자 질환

간 효소 증가,

저산소증

** 중추성 당뇨병(CDI) 적응증에만 해당

어린이 및 청소년:

야간 야뇨증을 치료하기 위해 어린이와 청소년을 대상으로 실시한 경구용 데스모프레신 임상 시험에서 보고된 약물의 부작용 빈도를 기준으로 합니다(n = 1923). 판매 후 관찰 반응만 '알 수 없음' 빈도 열에 추가되었습니다.

Meddra에 따른 대행사 그룹

매우 일반적임

(> 10%)

공통

(1-10%)

적게

(0.1-1%)

드물다

(0.1-0.01%)

알 수 없음

면역 체계 장애

정신 장애

설명 ***

(HLT) 불안 증상,

악몽*,

기분 변화*

비정상적인 행동*

정서 장애

우울증,

환상,

불면증

주의력 장애,

정신 활동을 증가시키고,

발작*

메스꺼움,

구토

설사

알레르기성 피부염,

땀이 난다,

두드러기

피곤함

** 어린이와 청소년(

*** 판매 후 신고는 거의 어린이 및 청소년(

**** Back A/S 보고서는 주로 어린이(

특별 환자 그룹:

노인 환자와 혈청 나트륨 농도가 정상보다 낮은 환자는 나트륨 저혈당증의 위험이 증가할 수 있습니다(특히 사용 시 경고 및 주의 사항 참조).

경고

약물을 사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽고 아래 정보를 참조하십시오.

금기 사항

다음 경우의 금기 사항:

습관에 대한 갈증 또는 정신 질환(소변 생산량이 40ml/kg/24시간을 초과함) 항-적절한 항호르몬 분비(시아드);

사용 시 주의사항

사용하기 전에 지침을 주의 깊게 읽으십시오. 더 많은 정보가 필요하시면 담당 의사에게 문의하시기 바랍니다. 이 약은 의사만 사용합니다.

특별 경고:

첫날 밤 야뇨증 및 소변이 우세한 경우에는 복용 전 1시간부터 복용 후 다음날 아침(최소 8시간)까지 수분 섭취를 최저 수준으로 제한해야 합니다. 체액 저류에 대한 비병용 치료는 경고 징후 및 증상(두통, 메스꺼움/구토, 심한 경우에는 체중 증가 및 발작)이 있거나 없이 체액 및/또는 저혈당증을 유발할 수 있습니다.

모든 환자와 보호자가 수분 제한 사항을 준수하도록 주의 깊게 지도해야 합니다.

갈락토스 내성, Lapp 락타제 결핍 또는 불량증에 드문 유전적 문제가 있는 환자 - 갈락토스는 이 약을 사용해서는 안 됩니다.

주의:

치료를 시작하기 전에 심각한 방광 기능 장애와 방광 울혈을 고려해야 합니다.

노인 환자와 혈청 나트륨 농도가 정상보다 낮은 환자는 저혈당 위험이 높아질 수 있습니다. 체액 및/또는 전해질 불균형(전신 감염, 발열, 위염-대장 등)을 특징으로 하는 급성 질환 기간에는 데스모프레신을 중단해야 합니다. 두개내압이 증가할 위험이 있는 환자에게는 주의해야 합니다.

전염병 불균형 및/또는 전해질이 특징인 환자에게 데스모프레신을 사용할 때는 주의하십시오. 헤마트라 나트륨 감소를 피할 필요가 있는 경우에는 부적절한 항뇨 분비 증후군(SIADH)을 유발하는 알려진 약물, 예를 들어 3환 항우울제, 선택적 세로토닌 재흡수 약물, 클로르프로마진 및 카바마제핀, 비스테로이드성 항비스테로이드성 약물 동시 치료(NSAID)와 같은 약물을 동시에 치료하는 경우 혈청 나트륨을 더 자주 모니터링해야 하는 체액 제한에 대한 세심한 주의가 포함됩니다.

운전 및 기계 조작 능력

이 약은 졸음, 현기증을 유발할 수 있으며 운전 및 기계 조작 능력에 영향을 미칠 수 있습니다.

임신

제한된 양(n = 53)의 당뇨병 임산부 데이터와 Von Willebrand가 있는 제한된 양(n = 54)의 임산부에 대한 데이터에서는 데스모프레신이 임신이나 임신/아기 건강에 미치는 불이익이 없음을 보여줍니다. 아직까지 다른 관련 역학 데이터는 없습니다. 동물 연구에서는 임신, 배아/태아 발달, 출산 또는 출산 후 발달에 직접적이거나 간접적인 영향을 미치지 않습니다.

임산부에게 처방할 때는 주의하세요.

생식력에 관한 연구는 수행되지 않았습니다. 인간 모델에 대한 시험관 내 분석에서는 권장 용량에 해당하는 치료 농도로 사용했을 때 태반을 통해 데스모프레신이 전달되지 않는 것으로 나타났습니다.

모유 수유 기간

고용량 데스모프레신(코에 300μg)을 사용하는 수유부의 모유 분석 결과, 아기에게 전달될 수 있는 데스모프레신의 양은 카드에 영향을 미치는 데 필요한 양보다 훨씬 적은 것으로 나타났습니다.

약물 상호작용

알려진 물질은 3라운드 항우울제, 선택적 세로토닌 혈모르(Serotonin Rhemorror), 클로르프로마진(Chlorpromazine) 및 카바마제핀(Carbamazepine)은 물론 설포닐리아 중 일부 약물 당뇨병과 같은 부적절한 항뇨 호르몬 증후군을 유발합니다. 저혈당증(사용 시 경고 및 신중한 부분 참조).

비스테로이드성 항염증제(NSAID)는 체액 저류/나트륨 감소를 유발할 수 있습니다(특히 사용 시 경고 및 주의 사항 참조). 루프파미드와 동시 치료는 혈장 데스모프레신 농도를 3배 증가시킬 수 있으며, 이는 체액/나트륨액의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 연구된 바는 없지만, 장의 이동 속도를 늦추는 다른 약물도 동일한 효과를 나타낼 수 있습니다.

인간 마이크로솜을 대상으로 한 시험관 내 연구에서 데스모프레신이 유의미한 간 대사를 거치지 않는 것으로 나타났기 때문에 데스모프레신이 간의 대사에 영향을 미치는 약물과 상호작용하는지 확실하지 않습니다. 그러나 공식적인 생체 내 연구는 수행되지 않았습니다.

음식과 함께 집중적으로 사용하면 40% 미니린 정제의 흡수 속도와 수준이 감소합니다. 약리학적 자원(소변 생성 또는 삼투압)에 대한 유의미한 영향이 관찰되지 않습니다.

음식에 대한 인식이 있으면 경구용 미니린 0.1mg 정제의 저용량을 사용하면 항뇨 효과의 강도와 시간을 줄일 수 있습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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특정 약물 또는 약물 조합에 대한 경고가 없다고 해서 해당 약물 또는 약물 조합이 해당 환자에게 안전하고 효과적이거나 적절하다는 의미로 해석되어서는 안 됩니다. Drugslib.com은 Drugslib.com이 제공하는 정보의 도움으로 관리되는 의료의 모든 측면에 대해 어떠한 책임도 지지 않습니다. 여기에 포함된 정보는 가능한 모든 용도, 지시 사항, 주의 사항, 경고, 약물 상호 작용, 알레르기 반응 또는 부작용을 다루기 위한 것이 아닙니다. 복용 중인 약에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사, 간호사 또는 약사에게 문의하세요.