Minirin 0.1mg tablet Ferring untuk diabetes tengah malam (30 tablet)

Bentuk dos Kotak 30 tablet
Spesifikasi Desmopressin

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Desmopressin	0.089mg

Kegunaan

Petunjuk

Ubat Milin 0.1mg ditunjukkan dalam kes berikut:

Rawatan Diabetes pusat. Kapasiti pundi kencing. Perbezaannya ialah pengurangan amino sistein dan menggantikan L - Arginine adalah dengan D - Arginine. Ini membawa kepada lebih lama dan langsung tiada kesan ke atas hipertensi pada dos klinikal.

Desmopressin ialah sebatian kuat dengan nilai EC50 (kepekatan 50%) 1.6pg/ml dalam kesan anti-kencing. Selepas minum, kesannya berlarutan dari 6 - 14 jam atau lebih mungkin dijangka.

Ujian klinikal dengan tablet desmopressin dalam rawatan malam kencing adalah seperti berikut:

Diskaun sekurang-kurangnya 50% dalam purata jumlah kencing malam telah dicapai dalam 39% pesakit apabila mengambil desmopressin berbanding 5% pesakit apabila menggunakan plasebo (p

Purata bilangan kencing setiap malam berkurangan sebanyak 44% apabila menggunakan desmopressin berbanding 15% apabila plasebo (p

Masa median tempoh tidur pada mulanya tidak terganggu sebanyak 64% apabila menggunakan desmopressin berbanding 20% apabila menggunakan plasebo (p

Purata masa tidur pada mulanya tidak terganggu selama 2 jam apabila menggunakan desmopressin berbanding 31 minit apabila menggunakan plasebo (p

Desmopressin

Ibu bapa

Menyatakan kepentingan berbanding plasebo

Nilai purata awal

Nilai purata dalam

3 minggu rawatan

Nilai purata awal

Nilai purata dalam 3 minggu rawatan

2.97

(0.84)

1.68

(0.86)

3.03

(1,10)

2.54

(1,05)

(ml/min)

1.51

(0.55)

0.87

(0.34)

1.55

(0.57)

1.44

(0.57)

152

(51)

270

(95)

147

(54)

178

(70)

Kesan dos oral Desmopressin dalam setiap pesakit daripada 0.1mg hingga 0.4mg dalam 3 minggu berbanding plasebo.

farmakokinetik

penyerapan

Ketersediaan bio mutlak tablet minirin ialah 0.16% dengan sisihan piawai (SD) 0.17%. Kepekatan maksimum dalam plasma dicapai dalam masa 2 jam.

Digunakan serentak dengan makanan mengurangkan kelajuan dan tahap penyerapan 40%.

Pengagihan

Taburan desmopressin diterangkan paling baik oleh model taburan 2 petak dengan taburan kamiran dalam fasa perkumuhan 0.3 - 0.5l/kg.

Perubahan Biologi

Metabolisme desmopressin dalam vivo belum dikaji. Kajian metabolisme desmopressin dalam hati Vitro mukosa mukosa mukosa mukosa mukosa mukosa telah menunjukkan bahawa tidak terdapat sejumlah besar metabolisme di dalam hati oleh sistem Cytochrome P450. Oleh itu, metabolisme dalam hati Vivo kerana sistem Cytochrome P450 tidak mungkin berlaku. Kesan desmopressin pada farmakokinetik ubat lain mungkin minimum kerana tiada perencatan sitokrom P450.

Penghapusan

Jumlah pelepasan desmopressin telah dikira sehingga 7.6 liter/jam. Masa jualan Desmopressin dianggarkan pada 2.8 jam. Dalam subjek yang sihat, bilangan perkumuhan yang tidak berubah ialah 52% (44% - 60%).

Linear/bukan -linear

Tiada tanda tidak linear dalam mana-mana parameter farmakokinetik desmopressin.

Ciri-ciri dalam kumpulan pesakit khas

kegagalan buah pinggang

Bergantung pada tahap kegagalan buah pinggang, kawasan di bawah lengkung (AUC) dan masa jualan meningkat dengan keterukan kegagalan buah pinggang pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang sederhana dan kegagalan buah pinggang yang teruk (pelepasan kreatinin di bawah 50ml/min), penggunaan desmopressin yang dikontraindikasikan.

Kegagalan hepatik

Tiada penyelidikan telah dijalankan.

Kanak-kanak

Farmakokinetik tablet minirin telah dikaji pada kanak-kanak dengan kencing malam (PNE) dan tidak mengesan sebarang perbezaan yang ketara berbanding orang dewasa.

Sebelum mengambil Minirin 0.1mg tablet Ferring untuk diabetes tengah malam (30 tablet)

Cara menggunakan

ubat oral.

Ambil tablet dengan segelas air.

Dos

Umum

Kesan makanan: Pengumpulan makanan boleh mengurangkan keamatan dan masa kesan anti-kencing pada dos rendah desmopressin (lihat interaksi dengan ubat lain dan bentuk interaksi lain).

Sekiranya terdapat tanda atau gejala genangan air dan/atau hipoglikemia (sakit kepala, loya/muntah, pertambahan berat badan dan sawan dalam kes yang teruk), rawatan mesti dihentikan sehingga pesakit pulih sepenuhnya.

Apabila mula merawat semula, adalah penting untuk mengehadkan cecair yang ketat (lihat bahagian amaran dan berhemat terutamanya apabila digunakan).

Jika kesan klinikal tidak dicapai sepenuhnya dalam masa 4 minggu selepas pentitratan dos yang sesuai, ubat harus dihentikan.

petunjuk khusus

Diabetes pucat tengah

Dewasa dan kanak-kanak (dari 6 tahun):

Dos bergantung kepada setiap pesakit diabetes tetapi pengalaman klinikal menunjukkan bahawa jumlah dos harian biasanya antara 0.2mg hingga 1.2mg.

Dos permulaan awal sesuai untuk orang dewasa dan kanak-kanak ialah 0.1mg, 3 kali/hari. Mod dos ini kemudiannya diselaraskan mengikut tindak balas pesakit. Bagi kebanyakan pesakit, dos penyelenggaraan ialah 0.1mg hingga 0.2mg, 3 kali sehari.

Intersters pada waktu malam

Dewasa dan kanak-kanak (dari 6 tahun):

Dos permulaan yang disyorkan ialah 0.2mg sebelum tidur. Ia adalah perlu untuk mematuhi sekatan cecair. Perlu menilai semula keperluan untuk meneruskan rawatan dengan mempunyai tempoh sekurang-kurangnya 1 minggu tanpa menggunakan tablet minirin 0.1mg.

Petunjuk untuk orang dewasa:

Dalam pesakit kencing malam, carta kekerapan harus digunakan untuk mendiagnosis sekurang-kurangnya 2 hari sebelum memulakan rawatan. Pengeluaran air kencing sepanjang malam melebihi fungsi pundi kencing atau melebihi 1/3 pengeluaran air kencing dalam masa 24 jam dianggap nighturt pada waktu malam. Dos permulaan yang disyorkan ialah 0.1mg pada waktu tidur.

Warga emas: Permulaan rawatan pada pesakit berumur lebih 65 tahun tidak disyorkan. Jika doktor memutuskan untuk memulakan rawatan dengan desmopressin untuk pesakit ini, mengukur natrium serum sebelum permulaan rawatan dan 3 hari selepas permulaan rawatan atau meningkatkan dos dan masa lain dalam tempoh pengambilan ubat apabila doktor yang merawat berpendapat ia perlu.

Kegagalan buah pinggang: Lihat kontraindikasi.

Kegagalan hepatik: Lihat interaksi dengan ubat lain dan jenis interaksi lain.

Kumpulan pesakit kanak-kanak

Tablet minirin 0.1mg ditunjukkan dalam kes diabetes pusat dan nightbeam primer (lihat sifat farmakologi dan maklumat tentang petunjuk khusus dalam dos dan cara penggunaan di atas). Pengesyoran dos yang sama seperti pada orang dewasa.

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berunding dengan doktor atau pakar perubatan.

Apakah yang perlu dilakukan apabila menggunakan dos berlebihan?

Rawatan: Walaupun rawatan hipotensi perlu diikuti oleh setiap pesakit, cadangan am berikut boleh diberikan: hentikan rawatan desmopressin, hadkan rawatan cecair dan gejala jika perlu.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Kesan sampingan tablet minirin 0.1mg boleh menyebabkan rasa mengantuk dan pening serta boleh menjejaskan keupayaan memandu dan mengendalikan jentera.

Kesan yang tidak diingini

Dewasa:

Berdasarkan kekerapan tindak balas sampingan ubat yang dilaporkan dalam ujian klinikal dengan desmopressin oral dijalankan pada orang dewasa untuk merawat kencing malam (N = 1557) dalam kombinasi dengan pengalaman selepas jualan untuk semua tanda untuk orang dewasa (termasuk diabetes pusat). Hanya tindak balas pemerhatian selepas jualan telah ditambahkan dalam lajur kekerapan "tidak diketahui".

Kumpulan agensi mengikut Meddra

Sangat biasa

(> 10%)

Biasa

(1 - 10%)

Kurang

(0.1 - 1%)

Jarang

(0.1 - 0.01%)

Tidak diketahui

gangguan sistem imun

Hiperkodia **

Gangguan mental

Keadaan keliru*

sakit kepala*

Pening*

kelemahan **,

koma*

senak, (HLT) kembung perut, kembung perut dan kembung perut

gatal-gatal,

Larangan,

urtikaria

Dermatitis alahan

sakit otot

letih*

menjengkelkan*

Sakit dada

Penyakit influenza

Meningkatkan enzim hati,

Hipotoiasis

** Hanya dalam tanda diabetes pusat (CDI)

Kanak-kanak dan remaja:

Berdasarkan kekerapan kesan sampingan ubat yang dilaporkan dalam ujian klinikal dengan desmopressin oral dijalankan pada kanak-kanak dan remaja untuk merawat kencing malam primer (n = 1923). Hanya tindak balas pemerhatian selepas jualan telah ditambahkan dalam lajur kekerapan "tidak diketahui".

Kumpulan agensi mengikut Meddra

Sangat biasa

(> 10%)

Biasa

(1-10%)

Kurang

(0.1-1%)

Jarang

(0.1-0.01%)

Tidak diketahui

gangguan sistem imun

Gangguan mental

Penjelasan ***

(HLT) Gejala kebimbangan,

mimpi ngeri*,

Perubahan mood*

Tingkah laku tidak normal*

gangguan emosi,

Kemurungan,

Ilusi,

Insomnia

Gangguan perhatian,

Tingkatkan aktiviti mental,

sawan*

Loya,

muntah,

cirit-birit

Dermatitis alahan,

Berpeluh,

urtikaria

Letih

** Laporan selepas jualan yang sama pada kanak-kanak dan remaja (

*** laporan selepas jualan hampir hanya pada kanak-kanak dan remaja (

**** Kembali laporan selepas jualan terutamanya pada kanak-kanak (

Kumpulan pesakit khas:

Pesakit warga emas dan pesakit dengan kepekatan natrium serum lebih rendah daripada biasa mungkin mempunyai peningkatan risiko natrium hipoglisemia (lihat amaran dan amaran terutamanya apabila digunakan).

Amaran

Sebelum menggunakan ubat, anda perlu membaca arahan dengan teliti dan merujuk kepada maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Kontraindikasi dalam kes berikut:

Rasa dahaga terhadap tabiat atau penyakit mental (membawa kepada pengeluaran air kencing melebihi 40ml/kg/24 jam); Rembesan anti-hormon anti-sesuai (siadh);

Langkah berjaga-jaga semasa menggunakan

Baca arahan dengan teliti sebelum digunakan. Jika anda memerlukan maklumat lanjut, sila dapatkan nasihat doktor anda. Ubat ini hanya digunakan oleh doktor.

Amaran khas:

Apabila digunakan dalam dominasi kencing malam pertama dan air kencing, penerimaan cecair mesti dihadkan kepada paras terendah dari 1 jam sebelum mengambil ubat sehingga keesokan harinya (sekurang-kurangnya 8 jam) selepas mengambil ubat. Rawatan bukan kombinasi pengurangan pengumpulan cecair boleh menyebabkan cecair cecair dan/atau hipoglikemia, dengan atau tanpa tanda dan gejala amaran (sakit kepala, loya/muntah, penambahan berat badan dan sawan dalam kes yang teruk).

Semua pesakit dan penjaga mereka, jika ada, harus dibimbing dengan teliti untuk mematuhi sekatan cecair.

Pesakit dengan masalah genetik yang jarang berlaku dalam toleransi Galaktosa, kekurangan Lapp Lactase atau malposure - Galaktosa tidak boleh menggunakan ubat ini.

Awas:

Disfungsi pundi kencing yang teruk dan kesesakan pundi kencing perlu dipertimbangkan sebelum memulakan rawatan.

Pesakit warga emas dan pesakit dengan kepekatan natrium serum lebih rendah daripada biasa mungkin mempunyai peningkatan risiko hipoglikemia. Desmopressin harus dihentikan semasa tempoh penyakit akut yang dicirikan oleh ketidakseimbangan cecair dan/atau elektrolit (seperti jangkitan sistemik, demam, gastritis - usus). Mesti berhati-hati pada pesakit yang berisiko meningkatkan tekanan intrakranial.

Berhati-hati apabila menggunakan desmopressin pada pesakit dengan keadaan yang dicirikan oleh ketidakseimbangan wabak dan/atau elektrolit. Perlu untuk mengelakkan mengurangkan natrium hematra termasuk perhatian yang teliti terhadap sekatan cecair, yang mesti memantau serum natrium lebih kerap dalam kes rawatan serentak dengan ubat-ubatan yang diketahui yang menyebabkan sindrom rembesan anti-kencing yang tidak sesuai (SIADH), contohnya 3 -cincin ubat anti-kemurungan, ubat penyerapan semula Serotonin terpilih, chlorpromazine dan carbamazepine, kes-kes antisteroid yang sama -NS yang sama rawatan -NS yang sama).

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin

Dadah boleh menyebabkan rasa mengantuk dan pening serta boleh menjejaskan keupayaan untuk memandu dan mengendalikan mesin.

Kehamilan

data tentang jumlah terhad (n = 53) Wanita hamil yang menghidap diabetes serta data tentang jumlah terhad (n = 54) wanita hamil dengan Von Willebrand tidak menunjukkan keburukan Desmopressin pada kehamilan atau kesihatan kehamilan/bayi. Setakat ini, tiada data epidemiologi lain yang berkaitan. Kajian haiwan tidak menunjukkan kesan langsung atau tidak langsung pada kehamilan, perkembangan embrio/janin, kelahiran atau perkembangan selepas kelahiran.

Berhati-hati apabila memberi preskripsi kepada wanita hamil.

Kajian tentang kesuburan belum dijalankan. Analisis in vitro model manusia pada manusia telah menunjukkan bahawa tiada penghantaran desmopressin melalui plasenta apabila digunakan pada kepekatan rawatan yang sepadan dengan dos yang disyorkan.

tempoh penyusuan

Keputusan daripada analisis susu ibu yang menyusu menggunakan Desmopressin dos tinggi (300μg dalam hidung) menunjukkan bahawa jumlah desmopressin boleh dipindahkan kepada bayi adalah jauh lebih rendah daripada jumlah yang diperlukan untuk menjejaskan kad.

Interaksi ubat

Bahan yang diketahui menyebabkan sindrom hormon anti-kencing yang tidak sesuai, seperti antidepresan 3 pusingan, Rhemorror Serotonin terpilih, Chlorpromazine dan Carbamazepine serta beberapa ubat diabetes dalam Sulfonylirea Semasa/hipoglisemia (lihat bahagian amaran dan berhemat apabila digunakan).

Ubat anti-radang bukan steroid (NSAID) boleh menyebabkan pengekalan cecair/pengurangan natrium (lihat amaran dan amaran terutamanya apabila digunakan). Rawatan serentak dengan loopamide boleh menyebabkan peningkatan tiga kali ganda dalam kepekatan desmopressin plasma, yang boleh membawa kepada peningkatan risiko cecair cecair/cecair natrium. Walaupun ia tidak dikaji, ubat lain melambatkan pengangkutan usus mungkin mempunyai kesan yang sama.

Tidak pasti bahawa desmopressin berinteraksi dengan ubat-ubatan yang mempengaruhi metabolisme hati, kerana desmopressin telah ditunjukkan tidak mengalami metabolisme hati yang ketara dalam kajian in vitro dengan mikrosom manusia. Walau bagaimanapun, tiada kajian rasmi telah dijalankan secara in vivo.

Penggunaan pekat bersama makanan mengurangkan kelajuan dan tahap penyerapan tablet minirin 40%. Tidak memerhatikan kesan ketara ke atas sumber farmakologi (pengeluaran air kencing atau osmotik).

Kesedaran makanan boleh mengurangkan keamatan dan masa kesan anti-kencing pada dos rendah 0.1mg tablet minirin untuk oral.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Untuk berada di luar jangkauan kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.