Minirin 0,1 mg Ferring-tabletten voor centrale, nachtelijke diabetes (30 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 30 tabletten
Specificaties Desmopressine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Desmopressine	0,089 mg

Toepassingen

Indicaties

Milin 0,1 mg-medicijnen zijn geïndiceerd in de volgende gevallen:

Behandeling Diabetes centraal. Capaciteit van de blaas. Het verschil is dat de aminoreductie van cysteïne en het vervangen van L-Arginine gebeurt met D-Arginine. Dit leidt bij klinische doses tot een aanzienlijk langer en absoluut geen effect op de hypertensie.

Desmopressine is een sterke verbinding met een EC50-waarde (concentratie van 50%) van 1,6 pg/ml met een anti-urine-effect. Na het drinken houdt het effect 6 - 14 uur aan, of er mag meer worden verwacht.

Klinische onderzoeken met desmopressinetabletten bij de behandeling van urine-nachten zijn als volgt:

Een korting van ten minste 50% op het gemiddelde aantal nachtelijke urinelozingen is bereikt bij 39% van de patiënten bij gebruik van desmopressine, vergeleken met 5% van de patiënten bij gebruik van placebo (p

Het gemiddelde aantal keren dat u elke nacht moet plassen, neemt af met 44% bij gebruik van desmopressine, vergeleken met 15% bij placebo (p

De mediane tijd van de slaapperiode wordt aanvankelijk niet verstoord door 64% bij gebruik van desmopressine, vergeleken met 20% bij gebruik van placebo (p

De gemiddelde slaaptijd wordt aanvankelijk niet met 2 uur verstoord bij gebruik van desmopressine, vergeleken met 31 minuten bij gebruik van placebo (p

Desmopressine

Ouder

Aangegeven significantie vergeleken met placebo

Initiële gemiddelde waarde

Gemiddelde waarde in

3 weken behandeling

Initiële gemiddelde waarde

Gemiddelde waarde in 3 weken behandeling

2.97

(0,84)

1,68

(0,86)

3.03

(1,10)

2,54

(1,05)

(ml/min)

1,51

(0,55)

0,87

(0,34)

1,55

(0,57)

1,44

(0,57)

152

(51)

270

(95)

147

(54)

178

(70)

Het orale doseringseffect van desmopressine bij elke patiënt varieert van 0,1 mg tot 0,4 mg in 3 weken vergeleken met placebo.

farmacokinetische

absorptie

De absolute biologische beschikbaarheid van de minirintablet is 0,16% met standaardafwijking (SD) 0,17%. De maximale plasmaconcentratie wordt binnen 2 uur bereikt.

Gelijktijdig gebruik met voedsel vermindert de snelheid en het absorptieniveau met 40%.

Distributie

De distributie van desmopressine wordt het best beschreven door een distributiemodel met 2 compartimenten met een integrale distributie in de uitscheidingsfase van 0,3 - 0,5 l/kg.

Biologische verandering

Het metabolisme van desmopressine in vivo is niet onderzocht. Onderzoek naar het metabolisme van desmopressine in vitro leverslijm slijm slijm slijm slijm slijm heeft aangetoond dat er geen significante hoeveelheid gemetaboliseerd wordt in de lever door het Cytochroom P450-systeem. Daarom is het onwaarschijnlijk dat het metabolisme in de lever van Vivo plaatsvindt, omdat het Cytochroom P450-systeem plaatsvindt. Het effect van desmopressine op de farmacokinetiek van andere geneesmiddelen kan minimaal zijn omdat er geen remming van cytochroom P450 plaatsvindt.

Eliminatie

De totale klaring van desmopressine is berekend tot 7,6 liter/uur. De verkooptijd van desmopressine wordt geschat op 2,8 uur. Bij gezonde proefpersonen bedraagt het onveranderde excretiegetal 52% (44% - 60%).

Lineair/niet-lineair

Er zijn geen tekenen die niet-lineair zijn in de farmacokinetische parameters van desmopressine.

Kenmerken bij bijzondere patiëntengroepen

nierfalen

Afhankelijk van de mate van nierfalen nemen de oppervlakte onder de curve (AUC) en de verkooptijd toe met de ernst van het nierfalen bij patiënten met matige nierinsufficiëntie en ernstig nierfalen (creatinineklaring lager dan 50 ml/min), gecontra-indiceerd gebruik van desmopressine.

Leverfalen

Er is geen onderzoek gedaan.

Kinderen

De farmacokinetiek van de minirintablet is onderzocht bij kinderen met nachtelijk bedplassen (PNE) en er zijn geen significante verschillen vastgesteld vergeleken met volwassenen.

Voordat u neemt Minirin 0,1 mg Ferring-tabletten voor centrale, nachtelijke diabetes (30 tabletten)

Hoe

orale medicatie te gebruiken.

Neem de tablet in met een glas water.

Dosering

Algemeen

Effecten van voedsel: Het verzamelen van voedsel kan de intensiteit en tijd van anti-urine-effecten verminderen bij lage doses desmopressine (zie de interactie met andere medicijnen en andere vormen van interacties).

In geval van tekenen of symptomen van waterstasis en/of hypoglykemie (hoofdpijn, misselijkheid/braken, gewichtstoename en convulsies in ernstige gevallen), moet de behandeling worden stopgezet totdat de patiënt volledig hersteld is.

Wanneer u opnieuw begint met behandelen, is het absoluut noodzakelijk om de strikte vloeistof te beperken (zie het gedeelte over waarschuwingen en voorzichtigheid, vooral bij gebruik).

Als het klinische effect niet volledig wordt bereikt binnen 4 weken na de juiste dosistitratie, moet het geneesmiddel worden stopgezet.

specifieke indicaties

Centrale bleke diabetes

Volwassenen en kinderen (vanaf 6 jaar):

Dosering is afhankelijk van elke diabetespatiënt, maar klinische ervaring leert dat de totale dagelijkse dosis gewoonlijk tussen 0,2 mg en 1,2 mg ligt.

De aanvangsdosis is geschikt voor volwassenen en kinderen en bedraagt 0,1 mg, 3 maal per dag. Deze doseringsmodus wordt vervolgens aangepast in overeenstemming met de reactie van de patiënt. Voor de meeste patiënten bedraagt de onderhoudsdosis 0,1 mg tot 0,2 mg, driemaal daags.

Intersters 's nachts

Volwassenen en kinderen (vanaf 6 jaar):

De aanbevolen startdosis is 0,2 mg voor het slapengaan. Het is noodzakelijk om te voldoen aan vloeistofbeperkingen. Moet de noodzaak om de behandeling voort te zetten opnieuw beoordelen door een periode van minimaal 1 week aan te houden zonder het gebruik van minirintabletten van 0,1 mg.

Indicaties voor volwassenen:

Bij patiënten met nachturine moet de frequentietabel ten minste 2 dagen vóór aanvang van de behandeling worden gebruikt om de diagnose te stellen. De productie van urine gedurende de nacht overschrijdt de functie van de blaas of overschrijdt 1/3 van de urineproductie in 24 uur en wordt 's nachts als nachturt beschouwd. De aanbevolen startdosering is 0,1 mg voor het slapengaan.

Ouderen: Het starten van de behandeling bij patiënten ouder dan 65 jaar wordt niet aanbevolen. Als de arts besluit om voor deze patiënten de behandeling met desmopressine te starten, kwantificeert u het serumnatrium vóór het begin van de behandeling en 3 dagen na het begin van de behandeling, of verhoogt u de dosis en op andere momenten tijdens de medicatieperiode wanneer de behandelend arts dit noodzakelijk acht.

Nierfalen: zie de contra-indicaties.

Leverfalen: bekijk de interactie met andere medicijnen en andere soorten interacties.

Groep kinderpatiënten

Minirin-tabletten van 0,1 mg zijn geïndiceerd bij centrale diabetes en primaire nachtschade (zie de farmacologische eigenschappen en informatie over specifieke indicaties in de dosis en hoe te gebruiken hierboven). Aanbeveling van dezelfde dosis als bij volwassenen.

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis moet u een arts of medisch specialist raadplegen.

Wat moet u doen bij gebruik van een overdosis?

Behandeling: Hoewel de behandeling van hypotensie door elke patiënt moet worden gevolgd, kan de volgende algemene aanbeveling worden gegeven: stop met de behandeling van desmopressine en beperk indien nodig de vocht- en symptoombehandeling.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Bijwerkingen van 0,1 mg minirintabletten kunnen slaperigheid en duizeligheid veroorzaken en kunnen de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.

Ongewenste effecten

Volwassenen:

Gebaseerd op de frequentie van de bijwerkingen van het geneesmiddel gerapporteerd in klinische onderzoeken met orale desmopressine, uitgevoerd bij volwassenen voor de behandeling van nachturine (N = 1557), in combinatie met after-sales ervaring voor alle indicaties voor volwassenen (inclusief centrale diabetes). Alleen after-sales observatiereacties zijn toegevoegd in de kolom 'onbekende' frequentie.

Agentschapgroep volgens Meddra

Zeer vaak

(> 10%)

Algemeen

(1 - 10%)

Minder

(0,1 - 1%)

Zeldzaam

(0,1 - 0,01%)

Onbekend

immuunsysteemaandoeningen

Hypercodia **

Psychische stoornissen

Verwarde toestand*

hoofdpijn*

Duizeligheid*

zwakte **,

coma*

spijsverteringsproblemen, (HLT) winderigheid, opgeblazen gevoel en een opgeblazen gevoel

jeuk,

Verbod,

netelroos

Allergische dermatitis

spierpijn

moe*

vervelend*

Pijn op de borst

Griepziekte

Verhoog de leverenzymen,

Hypotoiasis

** Alleen bij de indicatie centrale diabetes (CDI)

Kinderen en tieners:

Gebaseerd op de frequentie van bijwerkingen van het geneesmiddel gerapporteerd in klinische onderzoeken met orale desmopressine, uitgevoerd bij kinderen en tieners ter behandeling van primair nachtelijk bedplassen (n = 1923). Alleen after-sales observatiereacties zijn toegevoegd in de kolom 'onbekende' frequentie.

Agentschapgroep volgens Meddra

Zeer vaak

(> 10%)

Algemeen

(1-10%)

Minder

(0,1-1%)

Zeldzaam

(0,1-0,01%)

Onbekend

immuunsysteemaandoeningen

Psychische stoornissen

Uitleg ***

(HLT) Symptomen van angst,

nachtmerries*,

Verandering van stemming*

Abnormaal gedrag*

emotionele stoornissen,

Depressie,

Illusie,

Slapeloosheid

Aandachtsstoornissen,

Verhoog de mentale activiteit,

aanvallen*

Misselijkheid,

braken,

diarree

Allergische dermatitis,

Zweten,

netelroos

Moe

** Hetzelfde after-salesrapport bij kinderen en tieners (

*** After-salesrapport komt bijna alleen voor bij kinderen en tieners (

**** Terug naverkooprapport betreft voornamelijk kinderen (

Speciale patiëntengroepen:

Oudere patiënten en patiënten met serumnatriumconcentraties die lager zijn dan normaal, kunnen een verhoogd risico hebben op natriumhypoglykemie (zie de waarschuwing en voorzichtigheid, vooral bij gebruik).

Waarschuwingen

Voordat u het medicijn gebruikt, moet u de instructies zorgvuldig lezen en de onderstaande informatie raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Contra-indicaties in de volgende gevallen:

De honger naar gewoonten of een psychische aandoening (die leidt tot de productie van urine is groter dan 40 ml/kg/24 uur); Anti-gepaste anti-hormoonafscheiding (siadh);

Voorzorgsmaatregelen bij gebruik

Lees voor gebruik de instructies zorgvuldig door. Als u meer informatie nodig heeft, raadpleeg dan uw arts. Dit medicijn wordt alleen door een arts gebruikt.

Speciale waarschuwing:

Bij gebruik bij overheersend bedplassen en urineren in de eerste nacht moet de vloeistofopname tot het laagste niveau worden beperkt vanaf 1 uur vóór inname van het medicijn tot de volgende ochtend (ten minste 8 uur) na inname van het medicijn. De niet-combinatiebehandeling van verminderde vochtophoping kan leiden tot vochtophoping en/of hypoglykemie, met of zonder waarschuwingssignalen en symptomen (hoofdpijn, misselijkheid/braken, gewichtstoename en toevallen in ernstige gevallen).

Al hun patiënten en eventuele verzorgers moeten zorgvuldig worden begeleid bij het naleven van de vloeistofbeperkingen.

Patiënten met zeldzame genetische problemen in tolerantie Galactose, Lapp Lactasedeficiëntie of malposure - Galactose mag dit medicijn niet gebruiken.

Let op:

Voordat met de behandeling wordt begonnen, moet rekening worden gehouden met ernstige blaasdisfunctie en verstopping van de blaas.

Oudere patiënten en patiënten met serumnatriumconcentraties die lager zijn dan normaal, kunnen een verhoogd risico op hypoglykemie hebben. Desmopressine moet worden stopgezet tijdens de periode van acute ziekten die worden gekenmerkt door een verstoorde vocht- en/of elektrolytenbalans (zoals systemische infectie, koorts, gastritis - darmen). Wees voorzichtig bij patiënten met een risico op verhoogde intracraniale druk.

Wees voorzichtig bij het gebruik van desmopressine bij patiënten met aandoeningen die worden gekenmerkt door epidemische onbalans en/of elektrolytenbalans. De noodzaak om het verminderen van natriumhematra te vermijden omvat zorgvuldige aandacht voor vochtbeperkingen, waarbij serumnatrium vaker moet worden gecontroleerd in geval van gelijktijdige behandeling met de bekende geneesmiddelen die het ongepaste anti-urinesecretiesyndroom (SIADH) veroorzaken, bijvoorbeeld 3-rings antidepressiva, selectieve serotonine-reabsorptiemedicijnen, chloorpromazine en carbamazepine, gelijktijdige behandeling van gevallen van niet-steroïde anti-niet-steroïde geneesmiddelen tegelijkertijd (NSAID).

De rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen

Het geneesmiddel kan slaperigheid en duizeligheid veroorzaken en kan de rijvaardigheid en het vermogen om machines te bedienen beïnvloeden.

Zwangerschap

gegevens over een beperkte hoeveelheid (n = 53) Zwangere vrouwen met diabetes evenals gegevens over een beperkte hoeveelheid (n = 54) zwangere vrouwen met Von Willebrand laten geen nadelen zien van Desmopressine op de zwangerschap of de gezondheid van zwangerschap/baby's. Tot nu toe zijn er geen andere relevante epidemiologische gegevens. Dierstudies laten geen directe of indirecte effecten zien op de zwangerschap, de ontwikkeling van het embryo/de foetus, de geboorte of de ontwikkeling na de geboorte.

Wees voorzichtig bij het voorschrijven van zwangere vrouwen.

Er zijn geen onderzoeken naar de vruchtbaarheid uitgevoerd. In vitro-analyse van menselijke modellen bij mensen heeft aangetoond dat er geen transport van desmopressine door de placenta plaatsvindt wanneer het wordt gebruikt in de behandelingsconcentratie die overeenkomt met de aanbevolen dosis.

borstvoedingsperiode

De resultaten van de melkanalyse van moeders die borstvoeding geven en die hoge doses desmopressine gebruiken (300 μg in de neus) laten zien dat de hoeveelheid desmopressine die aan de baby kan worden overgedragen aanzienlijk minder is dan de hoeveelheid die nodig is om de kaart te beïnvloeden.

Geneesmiddelinteractie

De bekende stoffen veroorzaken ongepast anti-urinehormoonsyndroom, zoals 3-ronde antidepressiva, selectieve serotonine rhemorror, chloorpromazine en carbamazepine, evenals sommige medicijndiabetes bij sulfonylirea tijdens/hypoglykemie (zie het waarschuwings- en voorzichtige gedeelte bij gebruik).

Niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's) kunnen vochtretentie/natriumreductie veroorzaken (zie de waarschuwing en voorzichtigheid, vooral bij gebruik). De gelijktijdige behandeling met loopamide kan leiden tot een verdrievoudiging van de plasmaconcentraties van desmopressine, wat kan leiden tot een verhoogd risico op vocht-/natriumvocht. Hoewel het niet is onderzocht, kunnen andere geneesmiddelen die het darmtransport vertragen hetzelfde effect hebben.

Het is niet zeker dat desmopressine interageert met geneesmiddelen die het metabolisme van de lever beïnvloeden, omdat is aangetoond dat desmopressine geen significant levermetabolisme ondergaat in in vitro-onderzoeken met menselijke microsomen. Er zijn echter geen officiële in vivo onderzoeken uitgevoerd.

Geconcentreerd gebruik met voedsel vermindert de snelheid en het niveau van de absorptie van minirintabletten met 40%. Geen significante effecten op farmacologische hulpbronnen waarnemen (urineproductie of osmotisch).

Voedselbewustzijn kan de intensiteit en tijd van het anti-urine-effect verminderen bij de lage doses van 0,1 mg minirin-tabletten voor oraal gebruik.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Buiten bereik van kinderen houden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.