Minirin 0,1mg Ferring tabletki na cukrzycę ośrodkową, nocną (30 tabletek)

Desmopresyna jest silnym związkiem o wartości EC50 (stężenie 50%) wynoszącej 1,6 pg/ml i działaniu moczopędnym. Po wypiciu efekt utrzymuje się od 6 do 14 godzin lub dłużej.

Badania kliniczne tabletek desmopresyny w leczeniu nocy moczowych są następujące:

Zmniejszenie średniej liczby oddawanych moczu w nocy o co najmniej 50% uzyskano u 39% pacjentów przyjmujących desmopresynę w porównaniu z 5% pacjentów stosujących placebo (p

Średnia liczba oddawanych moczu każdej nocy zmniejsza się o 44% w przypadku stosowania desmopresyny w porównaniu do 15% w przypadku placebo (p

Mediana czasu snu nie jest początkowo zakłócona o 64% w przypadku stosowania desmopresyny w porównaniu do 20% w przypadku stosowania placebo (p

Średni czas snu początkowo nie jest zakłócany przez 2 godziny w przypadku stosowania desmopresyny w porównaniu do 31 minut w przypadku stosowania placebo (p

Desmopresyna

Rodzic

Stwierdzona istotność w porównaniu z placebo

Środki ostrożności podczas stosowania

Przed użyciem przeczytaj uważnie instrukcję. Jeśli potrzebujesz więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem. Lek ten jest stosowany wyłącznie przez lekarza.

Specjalne ostrzeżenie:

W przypadku stosowania leku w przypadku moczenia nocnego i moczu podczas pierwszej nocy, przyjmowanie płynów należy ograniczyć do najniższego poziomu od 1 godziny przed przyjęciem leku do następnego ranka (co najmniej 8 godzin) po przyjęciu leku. Nieskojarzone leczenie zmniejszonego gromadzenia płynów może prowadzić do wystąpienia płynów i (lub) hipoglikemii, z objawami ostrzegawczymi lub bez nich (ból głowy, nudności/wymioty, przyrost masy ciała i drgawki w ciężkich przypadkach).

Wszystkich pacjentów i ewentualnych opiekunów należy dokładnie pouczyć, aby przestrzegali ograniczeń dotyczących płynów.

Pacjenci z rzadkimi genetycznymi problemami związanymi z tolerancją galaktozy, niedoborem laktazy typu Lapp lub nieprawidłowym samopoczuciem – Galaktoza nie powinna stosować tego leku.

Przestroga:

Przed rozpoczęciem leczenia należy wziąć pod uwagę poważną dysfunkcję pęcherza i przekrwienie pęcherza.

U pacjentów w podeszłym wieku i pacjentów, u których stężenie sodu w surowicy jest niższe niż normalnie, ryzyko hipoglikemii może być zwiększone. Desmopresynę należy przerwać w okresie ostrych chorób charakteryzujących się zaburzeniem równowagi wodno-elektrolitowej (takich jak zakażenie ogólnoustrojowe, gorączka, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit). Należy zachować ostrożność u pacjentów z ryzykiem zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania desmopresyny u pacjentów ze schorzeniami charakteryzującymi się zaburzeniami równowagi epidemicznej i (lub) zaburzeniami równowagi elektrolitowej. Konieczność unikania zmniejszania hematry sodu obejmuje szczególną uwagę na ograniczenia płynów, dlatego należy częściej monitorować poziom sodu w surowicy w przypadku jednoczesnego leczenia znanymi lekami powodującymi zespół nieprawidłowego wydzielania moczu (SIADH), na przykład 3-pierścieniowe leki przeciwdepresyjne, selektywne leki reabsorpcji zwrotnej serotoniny, chloropromazyna i karbamazepina, jednoczesne leczenie niesteroidowych i niesteroidowych leków w tym samym czasie (NLPZ).

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn

Lek może powodować senność i zawroty głowy oraz może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Ciąża

dane dotyczące ograniczonej liczby (n = 53) kobiet w ciąży chorych na cukrzycę, a także dane dotyczące ograniczonej liczby (n = 54) kobiet w ciąży z chorobą von Willebranda nie wykazują niekorzystnego wpływu desmopresyny na ciążę lub zdrowie ciąży/dzieci. Jak dotąd nie ma innych istotnych danych epidemiologicznych. Badania na zwierzętach nie wykazały bezpośredniego ani pośredniego wpływu na ciążę, rozwój zarodka/płodu, poród lub rozwój po urodzeniu.

Należy zachować ostrożność przepisując lek kobietom w ciąży.

Nie przeprowadzono badań dotyczących płodności. Analiza in vitro modeli ludzkich wykazała, że ​​desmopresyna stosowana w stężeniu odpowiadającym zalecanej dawce nie przenika przez łożysko.

okres karmienia piersią

Wyniki analizy mleka matek karmiących piersią stosujących duże dawki desmopresyny (300 μg do nosa) pokazują, że ilość desmopresyny, która może zostać przeniesiona do dziecka, jest znacznie mniejsza niż ilość potrzebna do oddziaływania na kartę.

Interakcje leków

Znane substancje powodują nieprawidłowy zespół hormonalny układu moczowego, taki jak 3-rundowe leki przeciwdepresyjne, selektywny lek serotoninowy, chloropromazyna i karbamazepina, a także niektóre leki przeciwcukrzycowe w postaci sulfonylirei podczas/hipoglikemii (patrz część dotycząca ostrzeżeń i ostrożności, gdy są stosowane).

Niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ) mogą powodować zatrzymanie płynów/zmniejszenie zawartości sodu (patrz ostrzeżenie i przestroga, szczególnie podczas stosowania). Jednoczesne leczenie pętlamidem może prowadzić do trzykrotnego zwiększenia stężenia desmopresyny w osoczu, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka wystąpienia płynów/sodu. Chociaż nie było to badane, inne leki spowalniające transport jelitowy mogą mieć ten sam efekt.

Nie ma pewności, czy desmopresyna wchodzi w interakcje z lekami wpływającymi na metabolizm wątroby, ponieważ w badaniach in vitro z ludzkimi mikrosomami wykazano, że desmopresyna nie ulega znaczącemu metabolizmowi w wątrobie. Jednakże nie przeprowadzono żadnych oficjalnych badań in vivo.

Skoncentrowane stosowanie z jedzeniem zmniejsza szybkość i poziom wchłaniania 40% tabletek miniryny. Nie obserwuje się znaczącego wpływu na zasoby farmakologiczne (produkcja moczu lub osmotyczny).

Świadomość jedzenia może zmniejszyć intensywność i czas działania przeciwzakrzepowego przy niskich dawkach tabletek miniryny 0,1 mg do stosowania doustnego.