Minirin 0,1 mg comprimidos Ferring para diabetes central noturno (30 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 30 comprimidos
Especificações Desmopressina

Ingrediente

Informações de composiçãoContente
Desmopressina0,089 mg

Usos

Indicações

Os medicamentos Milin 0,1 mg são indicados nos seguintes casos:

  • Tratamento Diabetes central. Capacidade da bexiga. A diferença é que a redução amino da cisteína e substituição da L - Arginina é por D - Arginina. Isto leva a um efeito significativamente mais longo e absolutamente nenhum efeito sobre a hipertensão em doses clínicas.

    A desmopressina é um composto forte com valor EC50 (concentração de 50%) 1,6pg/ml em efeito anti-urinário. Depois de beber, o efeito dura de 6 a 14 horas ou mais.

    Os ensaios clínicos com comprimidos de desmopressina no tratamento de noites urinárias são os seguintes:

    O desconto de pelo menos 50% no número médio de micções noturnas foi alcançado em 39% dos pacientes ao tomar desmopressina em comparação com 5% dos pacientes ao usar placebo (p

    A média do número de micções por noite diminui em 44% quando se usa desmopressina em comparação com 15% quando se usa placebo (p

    O tempo médio do período de sono não é inicialmente perturbado em 64% quando se utiliza desmopressina em comparação com 20% quando se utiliza placebo (p

    O tempo médio de sono não é inicialmente perturbado em 2 horas quando se usa desmopressina, em comparação com 31 minutos quando se usa placebo (p

    Desmopressina

    Pai

    Significância declarada em comparação ao placebo

    Valor médio inicial

    Valor médio em

    3 semanas de tratamento

    Valor médio inicial

    Valor médio em 3 semanas de tratamento

    2,97

    (0,84)

    1,68

    (0,86)

    3.03

    (1,10)

    2,54

    (1,05)

    p

    O

    (ml/min)

    1,51

    (0,55)

    0,87

    (0,34)

    1,55

    (0,57)

    1,44

    (0,57)

    p

    152

    (51)

    270

    (95)

    147

    (54)

    178

    (70)

    p

    O efeito da dosagem oral da desmopressina em cada paciente é de 0,1 mg a 0,4 mg em 3 semanas em comparação com o placebo.

    farmacocinética

    absorção

    A biodisponibilidade absoluta do comprimido de minirin é de 0,16% com desvio padrão (DP) de 0,17%. A concentração máxima no plasma é alcançada em 2 horas.

    Usado simultaneamente com alimentos reduz a velocidade e o nível de absorção em 40%.

    Distribuição

    A distribuição da desmopressina é melhor descrita por um modelo de distribuição de 2 compartimentos com uma distribuição integral na fase de excreção de 0,3 - 0,5l/kg.

    Mudança Biológica

    O metabolismo da desmopressina in vivo não foi estudado. Estudos do metabolismo da desmopressina no muco mucoso do fígado Vitro mostraram que não há quantidade significativa de metabolizada no fígado pelo sistema citocromo P450. Portanto, não é provável que ocorra o metabolismo no fígado de Vivo porque o sistema Citocromo P450. O efeito da desmopressina na farmacocinética de outros medicamentos pode ser mínimo porque não há inibição do citocromo P450.

    Eliminação

    A depuração total da desmopressina foi calculada em até 7,6 litros/hora. O tempo de venda da desmopressina é estimado em 2,8 horas. Em indivíduos saudáveis, o número excretor inalterado é de 52% (44% - 60%).

    Linear/não linear

    Não há sinais de não linearidade em quaisquer parâmetros farmacocinéticos da desmopressina.

    Características em grupos especiais de pacientes

    insuficiência renal

    Dependendo do grau de insuficiência renal, a área sob a curva (AUC) e o tempo de venda aumentam com a gravidade da insuficiência renal em pacientes com insuficiência renal média e insuficiência renal grave (clearance de creatinina abaixo de 50ml/min), uso contraindicado de desmopressina.

    Insuficiência hepática

    Nenhuma pesquisa foi realizada.

    Crianças

    A farmacocinética do comprimido de minirin foi estudada em crianças com enurese noturna (PNE) e não detecta diferenças significativas em comparação com adultos.

  • Antes de tomar Minirin 0,1 mg comprimidos Ferring para diabetes central noturno (30 comprimidos)

    Como usar

    medicação oral.

    Tome o comprimido com um copo de água.

    Dosagem

    Geral

    Efeitos dos alimentos: A coleta de alimentos pode reduzir a intensidade e o tempo dos efeitos antiurinários nas doses baixas de desmopressina (ver interação com outros medicamentos e outras formas de interação).

    Em caso de sinais ou sintomas de estase hídrica e/ou hipoglicemia (dor de cabeça, náuseas/vômitos, ganho de peso e convulsões em casos graves), o tratamento deve ser interrompido até que o paciente se recupere completamente.

    Ao iniciar o tratamento novamente, é imperativo limitar o consumo estrito de líquidos (consulte a seção de advertência e prudência, especialmente quando usado).

    Se o efeito clínico não for totalmente alcançado dentro de 4 semanas após a titulação apropriada da dose, o medicamento deve ser interrompido.

    indicações específicas

    Diabetes pálido central

    Adultos e crianças (a partir dos 6 anos):

  • A dosagem depende de cada paciente com diabetes, mas a experiência clínica mostra que a dose diária total é geralmente entre 0,2 mg a 1,2 mg.
  • A dose inicial adequada para adultos e crianças é de 0,1 mg, 3 vezes/dia. Este modo de dosagem é então ajustado de acordo com a resposta do paciente. Para a maioria dos pacientes, a dose de manutenção é de 0,1 mg a 0,2 mg, 3 vezes/dia.

    Interesses à noite

    Adultos e crianças (a partir dos 6 anos):

  • A dose inicial recomendada é de 0,2 mg ao deitar. É necessário cumprir as restrições de fluidos. Deve-se reavaliar a necessidade de continuar o tratamento ficando um período de pelo menos 1 semana sem usar comprimidos de minirin 0,1mg.

    Indicações para adultos:

  • Em pacientes com urina noturna, o gráfico de frequência deve ser usado para diagnosticar pelo menos 2 dias antes de iniciar o tratamento. A produção de urina durante a noite excede a função da bexiga ou excede 1/3 da produção de urina em 24 horas é considerada uma noite noturna. A dose inicial recomendada é de 0,1 mg ao deitar.

    Idosos: Não é recomendado o início do tratamento em pacientes com mais de 65 anos de idade. Caso o médico decida iniciar o tratamento com desmopressina para estes pacientes, quantificar o sódio sérico antes do início do tratamento e 3 dias após o início do tratamento ou aumentar a dose e outras vezes durante o período de medicação quando o médico assistente achar necessário.

    Insuficiência renal: Veja as contraindicações.

    Insuficiência hepática: Veja a interação com outros medicamentos e outros tipos de interações.

    Grupo de pacientes infantis

    Os comprimidos de minirin 0,1 mg são indicados no caso de diabetes central e feixe noturno primário (ver propriedades farmacológicas e informações sobre indicações específicas na dose e modo de uso acima). Recomendação da mesma dose que em adultos.

    Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou médico especialista.

    O que fazer em caso de sobredosagem?

    Tratamento: Embora o tratamento da hipotensão deva ser seguido por cada paciente, a seguinte recomendação geral pode ser dada: interromper o tratamento com desmopressina, limitando o tratamento de líquidos e dos sintomas, se necessário.

    Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

    O que fazer quando se esquece de uma dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

  • Efeitos colaterais

    Os efeitos colaterais do comprimido de minirin de 0,1 mg podem causar sonolência e tontura e podem afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas.

    Efeitos indesejados

    Adultos:

    Com base na frequência das reações adversas do medicamento relatadas em ensaios clínicos com desmopressina oral realizados em adultos para tratar a urina noturna (N = 1557) em combinação com a experiência pós-venda para todas as indicações para adultos (incluindo diabetes central). Somente as reações de observação pós-venda foram adicionadas na coluna de frequência "desconhecida".

    Grupo de agências de acordo com Meddra

    Muito comum

    (> 10%)

    Comum

    (1 - 10%)

    Menos

    (0,1 - 1%)

    Raro

    (0,1 - 0,01%)

    Desconhecido

    distúrbios do sistema imunológico

    Hipercódia **

    Transtornos mentais

    Estado confuso*

    dor de cabeça*

    Tontura*

    fraqueza **,

    coma*

    indigestão, (HLT) flatulência, distensão abdominal e distensão abdominal

    coceira,

    Banimento,

    urticária

    Dermatite alérgica

    dor muscular

    cansado*

    irritante*

    Dor no peito

    Doença gripal

    Aumentar as enzimas hepáticas,

    Hipotoíase

    ** Somente na indicação do diabetes central (CDI)

    Crianças e adolescentes:

    Com base na frequência dos efeitos colaterais do medicamento relatados em ensaios clínicos com desmopressina oral realizados em crianças e adolescentes para tratar a enurese noturna primária (n = 1.923). Somente as reações de observação pós-venda foram adicionadas na coluna de frequência "desconhecida".

    Grupo de agências de acordo com Meddra

    Muito comum

    (> 10%)

    Comum

    (1-10%)

    Menos

    (0,1-1%)

    Raro

    (0,1-0,01%)

    Desconhecido

    distúrbios do sistema imunológico

    Transtornos mentais

    Explicação ***

    (HLT) Sintomas de ansiedade,

    pesadelos*,

    Mudança de humor*

    Comportamento anormal*

    distúrbios emocionais,

    Depressão,

    Ilusão,

    Insônia

    Distúrbios de atenção,

    Aumentar a atividade mental,

    convulsões*

    Náusea,

    vômito,

    diarréia

    Dermatite alérgica,

    Suando,

    urticária

    Cansado

    ** O mesmo relatório pós-venda em crianças e adolescentes (

    ***o relatório pós-venda é quase apenas em crianças e adolescentes (

    **** O relatório pós-venda é principalmente em crianças (

    Grupos especiais de pacientes:

    Pacientes idosos e pacientes com concentrações séricas de sódio abaixo do normal podem ter um risco aumentado de hipoglicemia sódica (veja o aviso e cuidado especialmente quando usado).

    Avisos

    Antes de usar o medicamento você precisa ler atentamente as instruções e consultar as informações abaixo.

    Contra-indicado

    Contra-indicações nos seguintes casos:

  • A sede por hábitos ou doença mental (levando à produção de urina superior a 40ml/kg/24 horas); Anti-secreção anti-hormonal apropriada (siadh);

    Precauções ao usar

    Leia atentamente as instruções antes de usar. Se precisar de mais informações, consulte o seu médico. Este medicamento só é usado por um médico.

    Aviso especial:

    Quando usado nas predominâncias de enurese noturna e urina na primeira noite, a ingestão de líquidos deve ser limitada ao nível mais baixo de 1 hora antes de tomar o medicamento até a manhã seguinte (pelo menos 8 horas) após tomar o medicamento. O tratamento não combinado da redução da coleção de líquidos pode levar à fluidez e/ou hipoglicemia, com ou sem sinais e sintomas de alerta (dor de cabeça, náusea/vômito, ganho de peso e convulsões em casos graves).

    Todos os seus pacientes e responsáveis, se houver, devem ser cuidadosamente orientados a cumprir as restrições de líquidos.

    Pacientes com problemas genéticos raros de tolerância à Galactose, deficiência de Lapp Lactase ou má postura - Galactose não devem usar este medicamento.

    Cuidado:

    Disfunção vesical grave e congestão da bexiga devem ser consideradas antes de iniciar o tratamento.

    Pacientes idosos e pacientes com concentrações séricas de sódio abaixo do normal podem ter um risco aumentado de hipoglicemia. A desmopressina deve ser descontinuada durante o período de doenças agudas caracterizadas por desequilíbrio de líquidos e/ou eletrólitos (como infecção sistêmica, febre, gastrite - intestino). Deve-se ter cautela em pacientes com risco de aumento da pressão intracraniana.

    Tenha cuidado ao usar desmopressina em pacientes com condições caracterizadas por desequilíbrio e/ou eletrolítico epidêmico. A necessidade de evitar a redução do hematra de sódio inclui atenção cuidadosa às restrições de líquidos, que devem monitorar o sódio sérico com mais frequência em caso de tratamento simultâneo com os medicamentos conhecidos que causam síndrome de secreção anti-urinária inapropriada (SIADH), por exemplo, medicamentos antidepressivos de 3 anéis, medicamentos seletivos de reabsorção de serotonina, clorpromazina e carbamazepina, tratamento simultâneo de casos de medicamentos anti-não-esteróides não esteróides ao mesmo tempo (AINE).

    A capacidade de dirigir e operar máquinas

    O medicamento pode causar sonolência e tontura e pode afetar a capacidade de dirigir e operar máquinas.

    Gravidez

    dados sobre uma quantidade limitada (n = 53) Mulheres grávidas com diabetes, bem como dados sobre uma quantidade limitada (n = 54) de mulheres grávidas com Von Willebrand não mostram desvantagens da Desmopressina na gravidez ou na saúde da gravidez/bebês. Até o momento, não existem outros dados epidemiológicos relevantes. Os estudos em animais não mostram efeitos diretos ou indiretos na gravidez, no desenvolvimento embrionário/fetal, no nascimento ou no desenvolvimento após o nascimento.

    Tenha cuidado ao prescrever mulheres grávidas.

    Não foram realizados estudos sobre fertilidade. A análise in vitro de modelos humanos em humanos mostrou que não há transporte de desmopressina através da placenta quando usada na concentração de tratamento correspondente à dose recomendada.

    período de amamentação

    Os resultados da análise do leite de mães que amamentam usando altas doses de Desmopressina (300 μg no nariz) mostram que a quantidade de desmopressina que pode ser transferida para o bebê é significativamente menor do que a quantidade necessária para afetar o cartão.

    Interação medicamentosa

    As substâncias conhecidas causam síndrome hormonal anti-urinária inadequada, como antidepressivos de 3 rodadas, remorror seletivo de serotonina, clorpromazina e carbamazepina, bem como alguns medicamentos para diabetes em sulfoniléia durante / hipoglicemia (veja a parte de advertência e prudência quando usada).

    Os anti-inflamatórios não esteróides (AINE) podem causar retenção de líquidos/redução de sódio (ver advertência e cuidado, especialmente quando usados). O tratamento simultâneo com loopamida pode triplicar as concentrações plasmáticas de desmopressina, o que pode levar a um risco aumentado de fluido líquido/fluido de sódio. Embora não tenha sido estudado, outros medicamentos que retardam o transporte intestinal podem ter o mesmo efeito.

    Não tenho certeza se a desmopressina interage com medicamentos que afetam o metabolismo do fígado, porque foi demonstrado que a desmopressina não sofre metabolismo hepático significativo em estudos in vitro com microssomas humanos. No entanto, nenhum estudo oficial foi realizado in vivo.

    O uso concentrado com alimentos reduz a velocidade e o nível de absorção do comprimido de minirina a 40%. Não observar efeitos significativos nos recursos farmacológicos (produção de urina ou osmóticos).

    A conscientização alimentar pode reduzir a intensidade e o tempo do efeito antiurinário nas doses baixas de comprimidos de minirin de 0,1 mg por via oral.

  • Armazenamento

    Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

    Para ficar fora do alcance das crianças.

    Outras drogas

    Isenção de responsabilidade

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