Minirin 0,1 mg Ferring comprimate pentru diabetul central, pe timp de noapte (30 comprimate)

Formă farmaceutică Cutie cu 30 de tablete
Specificații desmopresină

Ingredient

Informații despre compozițieConţinut
desmopresină0,089 mg

Utilizări

Indicații

Medicamentele Milin 0,1 mg sunt indicate în următoarele cazuri:

  • Tratamentul Diabet central. Capacitatea vezicii urinare. Diferența este că reducerea amino a cisteinei și înlocuirea L - Argininei este cu D - Arginina. Acest lucru duce la un efect semnificativ mai lung și absolut deloc asupra hipertensiunii arteriale la doze clinice.

    Desmopresina este un compus puternic cu valoare EC50 (concentrație de 50%) 1,6 pg/ml în efect anti-urinar. După băutură, efectul durează de la 6 - 14 ore sau mai mult.

    Studiile clinice cu tablete de desmopresină în tratamentul nopților urinare sunt următoarele:

    Reducerea de cel puțin 50% la numărul mediu de urinare pe timp de noapte a fost obținută la 39% dintre pacienți când iau desmopresină, comparativ cu 5% dintre pacienți când au utilizat placebo (p

    Media numărului de urinare în fiecare noapte scade cu 44% când se utilizează desmopresină, comparativ cu 15% când se administrează placebo (p

    Timpul mediu al perioadei de somn nu este perturbat inițial de 64% când se utilizează desmopresină, comparativ cu 20% când se utilizează placebo (p

    Timpul mediu de somn nu este perturbat inițial de 2 ore când se utilizează desmopresină, comparativ cu 31 de minute când se utilizează placebo (p

    Desmopresină

    Părinte

    Semnificație declarată în comparație cu placebo

    Valoarea medie inițială

    Valoarea medie în

    3 săptămâni de tratament

    Valoarea medie inițială

    Valoare medie în 3 săptămâni de tratament

    2.97

    (0,84)

    1,68

    (0,86)

    3.03

    (1,10)

    2,54

    (1,05)

    p

    O

    (ml/min)

    1,51

    (0,55)

    0,87

    (0,34)

    1,55

    (0,57)

    1,44

    (0,57)

    p

    152

    (51)

    270

    (95)

    147

    (54)

    178

    (70)

    p

    Efectul de dozare orală al desmopresinei la fiecare pacient de la 0,1 mg până la 0,4 mg în 3 săptămâni, comparativ cu placebo.

    farmacocinetică

    absorbție

    Biodisponibilitatea absolută a tabletei de minirin este de 0,16% cu abaterea standard (SD) de 0,17%. Concentrația maximă în plasmă este atinsă în 2 ore.

    Folosit simultan cu alimente reduce viteza și nivelul de absorbție cu 40%.

    Distribuție

    Distribuția desmopresinei este cel mai bine descrisă de un model de distribuție cu 2 compartimente cu o distribuție integrală în faza de excreție de 0,3 - 0,5 l/kg.

    Schimbarea biologică

    Metabolismul desmopresinei in vivo nu a fost studiat. Studiile privind metabolismul desmopresinei în ficat mucoasă mucoasă mucoasă mucoasă mucoasă mucoasă mucoasă au arătat că nu există o cantitate semnificativă de metabolizată în ficat de către sistemul citocromului P450. Prin urmare, metabolismul în ficatul lui Vivo, deoarece sistemul Cytochrome P450 este puțin probabil să apară. Efectul desmopresinei asupra farmacocineticii altor medicamente poate fi minim deoarece nu există nicio inhibare a citocromului P450.

    Eliminare

    Clearance-ul total al desmopresinei a fost calculat până la 7,6 litri/oră. Timpul de vânzare al desmopresinei este estimat la 2,8 ore. La subiecții sănătoși, numărul excretor nemodificat este de 52% (44% - 60%).

    Linear/neliniar

    Nu există niciun semn că nu este liniar în niciunul dintre parametrii farmacocinetici ai desmopresinei.

    Caracteristici în grupuri speciale de pacienți

    insuficiență renală

    În funcție de gradul insuficienței renale, aria de sub curbă (ASC) și timpul de vânzare crește odată cu severitatea insuficienței renale la pacienții cu insuficiență renală medie și insuficiență renală severă (clearance-ul creatininei sub 50 ml/min), utilizarea desmopresinei este contraindicată.

    Insuficiență hepatică

    Nu a fost efectuată nicio cercetare.

    Copii

    Farmacocinetica comprimatului de minirin a fost studiată la copiii cu enurezis nocturn (PNE) și nu detectează diferențe semnificative față de adulți.

  • Înainte de a lua Minirin 0,1 mg Ferring comprimate pentru diabetul central, pe timp de noapte (30 comprimate)

    Cum se utilizează

    medicamentele orale.

    Luați comprimatul cu un pahar cu apă.

    Dozaj

    General

    Efectele alimentelor: Colectarea alimentelor poate reduce intensitatea și timpul efectelor anti-urinare la doze mici de desmopresină (vezi interacțiunea cu alte medicamente și alte forme de interacțiuni).

    În cazul semnelor sau simptomelor de stază apei și/sau hipoglicemie (dureri de cap, greață/vărsături, creștere în greutate și convulsii în cazurile severe), tratamentul trebuie întrerupt până când pacientul își revine complet.

    Când reîncepeți tratamentul, este imperativ să limitați lichidul strict (consultați secțiunea de avertizare și prudență mai ales atunci când este utilizat).

    Dacă efectul clinic nu este atins pe deplin în decurs de 4 săptămâni după titrarea corespunzătoare a dozei, medicamentul trebuie oprit.

    indicații specifice

    Diabet palid central

    Adulți și copii (de la 6 ani):

  • Doza depinde de fiecare pacient cu diabet zaharat, dar experiența clinică arată că doza zilnică totală este de obicei între 0,2 mg și 1,2 mg.
  • Doza inițială inițială este potrivită pentru adulți și copii este de 0,1 mg, de 3 ori/zi. Acest mod de dozare este apoi ajustat în conformitate cu răspunsul pacientului. Pentru majoritatea pacienților, doza de întreținere este de 0,1 mg până la 0,2 mg, de 3 ori/zi.

    Intersters noaptea

    Adulți și copii (de la 6 ani):

  • Doza inițială recomandată este de 0,2 mg la culcare. Este necesar să se respecte restricțiile de lichide. Ar trebui să reevalueze necesitatea de a continua tratamentul având o perioadă de cel puțin 1 săptămână fără a utiliza comprimate de minirin de 0,1 mg.

    Indicații pentru adulți:

  • La pacienții cu urină nocturnă, diagrama de frecvență trebuie utilizată pentru a diagnostica cu cel puțin 2 zile înainte de începerea tratamentului. Producția de urină pe tot parcursul nopții depășește funcția vezicii urinare sau depășește 1/3 din producția de urină în 24 de ore este considerată noaptea. Doza iniţială recomandată este de 0,1 mg la culcare.

    Vârstnici: nu este recomandată începerea tratamentului la pacienţii cu vârsta peste 65 de ani. Dacă medicul decide să înceapă tratamentul cu desmopresină pentru acești pacienți, cuantificarea sodiului seric înainte de începerea tratamentului și la 3 zile după începerea tratamentului sau creșterea dozei și alte ori în perioada de medicație când medicul curant consideră că este necesar.

    Insuficiență renală: vezi contraindicații.

    Insuficiență hepatică: vedeți interacțiunea cu alte medicamente și alte tipuri de interacțiuni.

    Grup de pacienți pentru copii

    Comprimatele de minirin de 0,1 mg sunt indicate în cazul diabetului zaharat central și al fasciculului primar de noapte (vezi mai sus proprietățile farmacologice și informații despre indicațiile specifice în doză și mod de utilizare). Recomandarea aceleiași doze ca la adulți.

    Notă: Doza de mai sus este doar pentru referință. Doza specifică depinde de starea și nivelul de progresie a bolii. Pentru o doză adecvată, trebuie să consultați un medic sau un specialist medical.

    Ce să faceți când utilizați supradozaj?

    Tratament: Deși tratamentul hipotensiunii arteriale trebuie urmat de fiecare pacient, se poate face următoarea recomandare generală: oprirea tratamentului cu desmopresina, limitarea lichidului și tratamentul simptomelor dacă este necesar.

    În caz de urgență, sunați imediat la centrul de urgență 115 sau mergeți la cea mai apropiată stație de sănătate locală.

    Ce să faci când uiți o doză? Cu toate acestea, dacă timpul de relaxare cu următoarea doză este prea scurt, săriți peste doza și continuați calendarul medicamentului. Nu utilizați doza dublă pentru a compensa doza omisă.

  • Efecte secundare

    Reacțiile adverse ale comprimatului de minirin de 0,1 mg pot provoca somnolență și amețeli și pot afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

    Efecte nedorite

    Adulți:

    Pe baza frecvenței reacțiilor secundare ale medicamentului raportate în studiile clinice cu desmopresină orală efectuate la adulți pentru tratarea urinei nocturne (N = 1557) în combinație cu experiența post-vânzare pentru toate indicațiile pentru adulți (inclusiv diabetul central). Numai reacțiile de observare după vânzare au fost adăugate în coloana de frecvență „necunoscută”.

    Grup de agenție conform Meddra

    Foarte frecvente

    (> 10%)

    Obisnuit

    (1 - 10%)

    Mai puțin

    (0,1 - 1%)

    Rar

    (0,1 - 0,01%)

    Necunoscut

    tulburări ale sistemului imunitar

    Hipercodia **

    Tulburări mentale

    Stare confuză*

    cefalee*

    Amețeli*

    slăbiciune **,

    comă*

    indigestie, (HLT) flatulență, balonare și balonare

    mâncărime,

    Ban,

    urticarie

    Dermatită alergică

    dureri musculare

    obosit*

    enervant*

    Durere în piept

    Boala gripală

    Creșterea enzimelor hepatice,

    Hipotoiază

    ** Numai în indicația diabetului central (CDI)

    Copii și adolescenți:

    Pe baza frecvenței efectelor secundare ale medicamentului raportate în studiile clinice cu desmopresină orală efectuate la copii și adolescenți pentru a trata enurezisul nocturn primar (n = 1923). Numai reacțiile de observare după vânzare au fost adăugate în coloana de frecvență „necunoscută”.

    Grup de agenție conform Meddra

    Foarte frecvente

    (> 10%)

    Obisnuit

    (1-10%)

    Mai puțin

    (0,1-1%)

    Rar

    (0,1-0,01%)

    Necunoscut

    tulburări ale sistemului imunitar

    Tulburări mentale

    Explicație ***

    (HLT) Simptome de anxietate,

    coșmaruri*,

    Schimbare de dispoziție*

    Comportament anormal*

    tulburări emoționale,

    Depresie,

    Iluzie,

    Insomnie

    Tulburări de atenție,

    Creșteți activitatea mentală,

    convulsii*

    Greață,

    vărsături,

    diaree

    Dermatită alergică,

    Transpirație,

    urticarie

    Obosit

    ** Același raport post-vânzare la copii și adolescenți (

    *** Raportul post-vânzare este aproape numai la copii și adolescenți (

    **** Raportul post-vânzare din spate este în principal la copii (

    Grupuri speciale de pacienți:

    Pacienții vârstnici și pacienții cu concentrații serice de sodiu mai mici decât în ​​mod normal pot avea un risc crescut de hipoglicemie de sodiu (vezi avertismentul și precauția în special atunci când sunt utilizate).

    Avertizări

    Înainte de a utiliza medicamentul, trebuie să citiți cu atenție instrucțiunile și să consultați informațiile de mai jos.

    Contraindicat

    Contraindicații în următoarele cazuri:

  • Setea de obiceiuri sau boli psihice (care duc la producerea de urină depășește 40ml/kg/24 ore); Anti-secreția anti-hormonală adecvată (siadh);

    Precauții la utilizare

    Citiți cu atenție instrucțiunile înainte de utilizare. Dacă aveți nevoie de mai multe informații, vă rugăm să consultați medicul dumneavoastră. Acest medicament este utilizat numai de un medic.

    Avertisment special:

    Atunci când este utilizat în predominanța înurezirii primei nopți și a urinei, recepția de lichid trebuie limitată la cel mai scăzut nivel de la 1 oră înainte de a lua medicamentul până în dimineața următoare (cel puțin 8 ore) după administrarea medicamentului. Tratamentul necombinat al colectării reduse de lichid poate duce la lichid lichid și/sau hipoglicemie, cu sau fără semne și simptome de avertizare (dureri de cap, greață/vărsături, creștere în greutate și convulsii în cazuri severe).

    Toți pacienții și tutorii lor, dacă există, ar trebui să fie ghidați cu atenție pentru a respecta restricțiile de lichide.

    Pacienții cu probleme genetice rare de toleranță la galactoză, deficit de lactază Lapp sau malpoziție - Galactoza nu ar trebui să utilizeze acest medicament.

    Atenție:

    Disfuncția severă a vezicii urinare și congestia vezicii urinare trebuie luate în considerare înainte de a începe tratamentul.

    Pacienții vârstnici și pacienții cu concentrații serice de sodiu sunt mai mici decât în ​​mod normal pot avea un risc crescut de hipoglicemie. Desmopresina trebuie întreruptă în perioada bolilor acute caracterizate printr-un dezechilibru de lichid și/sau electroliți (cum ar fi infecția sistemică, febră, gastrită - intestin). Trebuie să fiți precauți la pacienții cu risc de creștere a presiunii intracraniene.

    Aveți grijă când utilizați desmopresină la pacienții cu afecțiuni caracterizate prin dezechilibru epidemic și/sau electroliți. Necesitatea de a evita reducerea hematrei de sodiu include o atenție atentă la restricțiile de lichide, care trebuie să monitorizeze sodiul seric mai des în cazul tratamentului concomitent cu medicamentele cunoscute care provoacă sindromul de secreție anti-urinară inadecvată (SIADH), de exemplu medicamente antidepresive cu 3 inele, medicamente selective de reabsorbție a serotoninei, clorpromazină și tratament simultan cu medicamente anti-steroizi nesteroidiene și cazuri de carbamazină. în același timp (AINS).

    Capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje

    Medicamentul poate provoca somnolență și amețeli și poate afecta capacitatea de a conduce vehicule și de a folosi utilaje.

    Sarcina

    Datele privind o cantitate limitată (n = 53) Femeile însărcinate cu diabet zaharat, precum și datele privind o cantitate limitată (n = 54) femei gravide cu Von Willebrand nu prezintă dezavantaje ale Desmopresinei asupra sarcinii sau sănătății sarcinii/bebelor. Până în prezent, nu există alte date epidemiologice relevante. Studiile pe animale nu arată efecte directe sau indirecte asupra sarcinii, dezvoltării embrionare/fetale, nașterii sau dezvoltării după naștere.

    Fiți atenți când prescrieți femei gravide.

    Nu au fost efectuate studii privind fertilitatea. Analiza in vitro a modelelor umane la om a arătat că desmopresina nu este transportată prin placentă atunci când este utilizată la concentrația de tratament corespunzătoare dozei recomandate.

    perioada de alăptare

    Rezultatele analizei laptelui mamelor care alăptează care utilizează doze mari de desmopresină (300μg în nas) arată că cantitatea de desmopresină care poate fi transferată copilului este semnificativ mai mică decât cantitatea necesară pentru a afecta cardul.

    Interacțiunea medicamentoasă

    Substanțele cunoscute provoacă sindromul hormonal anti-urinar inadecvat, cum ar fi antidepresivele în 3 runde, Serotonin Remorror selectiv, Clorpromazină și Carbamazepină, precum și unele medicamente pentru diabet zaharat în Sulfonilirea în timpul/hipoglicemia.

    Medicamentele antiinflamatoare nesteroidiene (AINS) pot provoca retenție de lichide/reducere a sodiului (vezi avertismentul și precauția în special atunci când sunt utilizate). Tratamentul simultan cu loopamidă poate duce la creșterea triplată a concentrațiilor plasmatice de desmopresină, ceea ce poate duce la un risc crescut de lichid fluid/lichid de sodiu. Desi nu a fost studiat, alte medicamente incetinesc transportul intestinal pot avea acelasi efect.

    Nu sunt sigur că desmopresina interacționează cu medicamente care afectează metabolismul ficatului, deoarece s-a demonstrat că desmopresina nu suferă un metabolism hepatic semnificativ în studiile in vitro cu microzomi umani. Cu toate acestea, nu au fost efectuate studii oficiale in vivo.

    Utilizarea concentrată cu alimente reduce viteza și nivelul de absorbție a tabletelor de minirin cu 40%. Neobservând efecte semnificative asupra resurselor farmacologice (producție de urină sau osmotice).

    Conștientizarea alimentelor poate reduce intensitatea și timpul efectului anti-urinar la doze mici de 0,1 mg comprimate minirin pentru administrare orală.

  • Depozitare

    Lăsați un loc răcoros, evitați lumina, temperatura sub 30⁰C.

    Să nu fie la îndemâna copiilor.

    Alte medicamente

    Declinare de responsabilitate

    S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

    Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.

    count views

    Cuvinte cheie populare