Минирин 0,1 мг Ферринга таблетки при центральном, ночном диабете (30 таблеток)

Лекарственная форма Коробка из 30 таблеток.
Характеристики Десмопрессин

Состав

Информация о составе	Содержание
Десмопрессин	0,089 мг

Использование

Показания

Препараты Милин 0,1мг показаны в следующих случаях:

Лечение Диабета центральное. Емкость мочевого пузыря. Разница в том, что аминовосстановление цистеина и замена L-аргинина происходит на D-аргинин. Это приводит к значительно более длительному и абсолютному отсутствию влияния на артериальную гипертензию в клинических дозах.

Десмопрессин представляет собой сильное соединение со значением EC50 (концентрация 50%) 1,6 пг/мл и обладает антимочевыделительным эффектом. После употребления эффект сохраняется от 6 до 14 часов и можно ожидать более.

Клинические испытания таблеток десмопрессина при лечении ночного мочеиспускания заключаются в следующем:

Скидка не менее 50% среднего количества ночных мочеиспусканий достигнута у 39% пациентов при приеме десмопрессина по сравнению с 5% пациентов при применении плацебо (р

Среднее количество мочеиспусканий каждую ночь снижается на 44 % при использовании десмопрессина по сравнению с 15 % при приеме плацебо (p

Среднее время периода сна изначально не нарушается у 64 % при использовании десмопрессина по сравнению с 20 % при использовании плацебо (p

Среднее время сна первоначально не нарушается на 2 часа при использовании десмопрессина по сравнению с 31 минутой при использовании плацебо (p

Десмопрессин

Родитель

Заявленная значимость по сравнению с плацебо

Начальное среднее значение

Среднее значение в

3 недели лечения

Начальное среднее значение

Среднее значение за 3 недели лечения

2,97

(0,84)

1,68

(0,86)

3.03

(1,10)

2.54

(1,05)

(мл/мин)

1.51

(0,55)

0,87

(0,34)

1,55

(0,57)

1.44

(0,57)

152

(51)

270

(95)

147

(54)

178

(70)

Эффект пероральной дозы десмопрессина у каждого пациента составлял от 0,1 до 0,4 мг за 3 недели по сравнению с плацебо.

фармакокинетика

всасывание

Абсолютная биодоступность таблетки минирина составляет 0,16% при стандартном отклонении (SD) 0,17%. Максимальная концентрация в плазме достигается в течение 2 часов.

Одновременное применение с пищей снижает скорость и уровень всасывания на 40%.

Распространение

Распределение десмопрессина лучше всего описывается двухкамерной моделью распределения с интегральным распределением в фазе выведения 0,3–0,5 л/кг.

Биологические изменения

Метаболизм десмопрессина in vivo не изучен. Исследования метаболизма десмопрессина в условиях Vitro показали, что значительное количество десмопрессина метаболизируется в печени системой цитохрома Р450. Таким образом, метаболизм в печени Vivo в системе цитохрома P450 вряд ли произойдет. Влияние десмопрессина на фармакокинетику других препаратов может быть минимальным, поскольку не происходит ингибирования цитохрома P450.

Элиминация

Общий клиренс десмопрессина составляет 7,6 л/час. Время действия десмопрессина оценивается в 2,8 часа. У здоровых людей неизмененное экскреторное число составляет 52% (44% - 60%).

Линейный/нелинейный

Нет никаких признаков нелинейности каких-либо фармакокинетических параметров десмопрессина.

Характеристики особых групп пациентов

почечная недостаточность

В зависимости от степени почечной недостаточности площадь под кривой (AUC) и время продажи увеличиваются с тяжестью почечной недостаточности. У пациентов со средней почечной недостаточностью и тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина ниже 50 мл/мин) применение десмопрессина противопоказано.

Печеночная недостаточность

Никаких исследований не проводилось.

Дети

Фармакокинетика таблетки минирина изучалась у детей с ночным недержанием мочи (ПНЭ) и не выявила каких-либо существенных различий по сравнению со взрослыми.

Прежде чем принимать Минирин 0,1 мг Ферринга таблетки при центральном, ночном диабете (30 таблеток)

Как применять

пероральные препараты.

Запейте таблетку стаканом воды.

Дозировка

Общие сведения

Эффекты пищи: Пищевой сбор может уменьшить интенсивность и продолжительность антимочевых эффектов при низких дозах десмопрессина (см. взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействий).

В случае появления признаков или симптомов застоя воды и/или гипогликемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение веса и судороги в тяжелых случаях) лечение необходимо прекратить до полного выздоровления пациента.

При возобновлении лечения обязательно необходимо ограничить строгое употребление жидкости (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности, особенно при ее использовании»).

Если клинический эффект не достигается полностью в течение 4 недель после подбора соответствующей дозы, прием препарата следует прекратить.

конкретные показания

Центральный бледный диабет

Взрослые и дети (от 6 лет):

Дозировка зависит от каждого пациента с диабетом, но клинический опыт показывает, что общая суточная доза обычно составляет от 0,2 до 1,2 мг.

Начальная стартовая доза подходит для взрослых и детей и составляет 0,1 мг 3 раза/сут. Этот режим дозировки затем корректируют в соответствии с реакцией пациента. Для большинства пациентов поддерживающая доза составляет от 0,1 до 0,2 мг 3 раза в день.

Интерьеры ночью

Взрослые и дети (от 6 лет):

Рекомендуемая начальная доза составляет 0,2 мг перед сном. Необходимо соблюдать ограничения по жидкости. Следует переоценить необходимость продолжения лечения, проведя период не менее 1 недели без использования таблеток минирина 0,1 мг.

Показания для взрослых:

У пациентов с ночным мочеиспусканием диаграмму частоты следует использовать для диагностики как минимум за 2 дня до начала лечения. Выработка мочи в течение ночи превышает функцию мочевого пузыря или превышает 1/3 выработки мочи за 24 часа и считается ночной. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,1 мг перед сном.

Пожилые люди: начало лечения у пациентов старше 65 лет не рекомендуется. Если врач принимает решение начать лечение десмопрессином у этих пациентов, количественное определение натрия в сыворотке крови до начала лечения и через 3 дня после начала лечения или увеличение дозы и в другие моменты в течение периода лечения, когда лечащий врач считает это необходимым.

Почечная недостаточность: см. противопоказания.

Печеночная недостаточность: см. взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие типы взаимодействий.

Группа детских пациентов

Таблетки минирина по 0,1 мг показаны при центральном диабете и первичном ночнике (фармакологические свойства и информацию о конкретных показаниях к дозировке и способу применения см. выше). Рекомендована та же доза, что и для взрослых.

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Лечение: Хотя лечение гипотонии должно проводиться каждым пациентом, можно дать следующую общую рекомендацию: прекратить лечение десмопрессином, ограничить употребление жидкости и при необходимости провести симптоматическое лечение.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если время для отдыха при приеме следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

Побочные эффекты таблеток минирина 0,1 мг могут вызывать сонливость и головокружение, а также влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Нежелательные эффекты

Взрослые:

На основании частоты побочных реакций препарата, зарегистрированных в клинических исследованиях перорального применения десмопрессина, проведенных у взрослых для лечения ночной мочи (N = 1557) в сочетании с послепродажным опытом по всем показаниям для взрослых (включая центральный диабет). В столбец «неизвестная» частота добавлены только реакции послепродажного наблюдения.

Группа агентств по данным Meddra

Очень часто

(> 10%)

Обычное

(1–10%)

Меньше

(0,1–1%)

Редкий

(0,1–0,01%)

Неизвестно

нарушения иммунной системы

Гиперкодии**

Психические расстройства

Спутанное состояние*

головная боль*

Головокружение*

слабость**,

кома*

расстройство желудка, (HLT) метеоризм, вздутие живота и вздутие живота

зуд,

Запретить,

крапивница

Аллергический дерматит

мышечная боль

устал*

раздражает*

Боль в груди

Грипп

Повышение уровня ферментов печени,

Гипотоаз

** Только при показании к центральному диабету (ЦДИ)

Дети и подростки:

На основании частоты побочных эффектов препарата сообщалось в клинических исследованиях перорального применения десмопрессина у детей и подростков для лечения первичного ночного недержания мочи (n = 1923). В столбец «неизвестная» частота добавлены только реакции послепродажного наблюдения.

Группа агентств по данным Meddra

Очень часто

(> 10%)

Обычное

(1–10%)

Меньше

(0,1–1%)

Редкий

(0,1–0,01%)

Неизвестно

нарушения иммунной системы

Психические расстройства

Пояснение***

(HLT) Симптомы тревоги,

кошмары*,

Изменение настроения*

Ненормальное поведение*

эмоциональные расстройства,

Депрессия,

Иллюзия,

Бессонница

Расстройства внимания,

Повысить умственную активность,

судороги*

Тошнота,

рвота,

диарея

Аллергический дерматит,

Потоотделение,

крапивница

Устал

** Тот же отчет послепродажного обслуживания у детей и подростков (

*** Послепродажное обслуживание наблюдается практически только у детей и подростков (

**** Назад послепродажный отчет в основном предназначен для детей (

Особые группы пациентов:

Пожилые пациенты и пациенты, у которых концентрация натрия в сыворотке крови ниже нормы, могут иметь повышенный риск гипогликемии натрия (см. предупреждения и меры предосторожности, особенно при использовании).

Предупреждения

Перед применением препарата необходимо внимательно прочитать инструкцию и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказано

Противопоказания в следующих случаях:

Жажда привычек или психические заболевания (приводящие к тому, что выработка мочи превышает 40мл/кг/24 часа); Анти-соответствующая секреция антигормонов (сиадх);

Меры предосторожности при использовании

Перед применением внимательно прочтите инструкцию. Если вам нужна дополнительная информация, обратитесь к врачу. Этот препарат используется только врачом.

Особое предупреждение:

При применении при преобладании первого ночного недержания мочи и мочеиспускания прием жидкости необходимо ограничить до минимального уровня за 1 час до приема препарата и до следующего утра (не менее 8 часов) после приема препарата. Некомбинированное лечение с уменьшением скопления жидкости может привести к жидкостной жидкости и/или гипогликемии с предупреждающими признаками и симптомами или без них (головная боль, тошнота/рвота, увеличение веса и судороги в тяжелых случаях).

Все их пациенты и опекуны, если таковые имеются, должны быть тщательно проинформированы о соблюдении ограничений на употребление жидкости.

Пациентам с редкими генетическими проблемами, связанными с толерантностью к галактозе, дефицитом лактазы Лаппа или нарушением позы - галактозу не следует применять этот препарат.

Внимание:

Перед началом лечения следует учитывать тяжелую дисфункцию мочевого пузыря и застой мочевого пузыря.

Пожилые пациенты и пациенты, у которых концентрация натрия в сыворотке крови ниже нормы, могут иметь повышенный риск гипогликемии. Десмопрессин следует отменить в период острых заболеваний, характеризующихся дисбалансом жидкости и/или электролитов (например, системная инфекция, лихорадка, гастрит - кишечник). Необходимо соблюдать осторожность у пациентов с риском повышения внутричерепного давления.

Будьте осторожны при использовании десмопрессина у пациентов с состояниями, характеризующимися эпидемическим дисбалансом и/или электролитным дисбалансом. Необходимость избегать снижения гематры натрия включает тщательное внимание к ограничению жидкости, при этом необходимо чаще контролировать уровень натрия в сыворотке в случае лечения одновременно с известными лекарственными средствами, вызывающими синдром неадекватной антимочевой секреции (SIADH), например 3-кольцевыми антидепрессивными препаратами, селективными препаратами для реабсорбции серотонина, хлорпромазином и карбамазепином, одновременным лечением нестероидными анти-нестероидными препаратами (НПВП).

Способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Препарат может вызывать сонливость и головокружение и может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

Беременность

Данные об ограниченном количестве (n = 53) Беременных женщин с диабетом, а также данные об ограниченном количестве (n = 54) беременных женщин с фон Виллебрандом не показывают каких-либо недостатков десмопрессина в отношении беременности или здоровья беременных/детей. Других соответствующих эпидемиологических данных пока нет. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного влияния на беременность, развитие эмбриона/плода, рождение или развитие после рождения.

Будьте осторожны при назначении препарата беременным женщинам.

Исследования рождаемости не проводились. Анализ in vitro человеческих моделей на людях показал, что доставка десмопрессина через плаценту не происходит при использовании в лечебной концентрации, соответствующей рекомендуемой дозе.

Период грудного вскармливания

Результаты анализа молока кормящих матерей, применяющих высокие дозы Десмопрессина (300 мкг в нос), показывают, что количество десмопрессина, которое может быть передано ребенку, значительно меньше количества, необходимого для воздействия на карту.

Взаимодействие с лекарственными средствами

Известные вещества вызывают неадекватный синдром анти-мочевыделительного гормона, такие как трехкомпонентные антидепрессанты, селективный серотониновый геморрор, хлорпромазин и карбамазепин, а также некоторые лекарственные препараты, вызывающие диабет при сульфонилреазе. Во время/гипогликемии (при использовании см. раздел «Предостережение и осторожность»).

Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) могут вызывать задержку жидкости/снижение содержания натрия (см. предупреждения и меры предосторожности, особенно при их использовании). Одновременное лечение лупамидом может привести к трехкратному увеличению концентрации десмопрессина в плазме, что может привести к повышению риска возникновения жидкости/натриевой жидкости. Хотя это не изучалось, другие препараты, замедляющие кишечный транспорт, могут иметь такой же эффект.

Не уверен, что десмопрессин взаимодействует с препаратами, влияющими на метаболизм печени, поскольку в исследованиях in vitro на микросомах человека было показано, что десмопрессин не подвергается значительному метаболизму в печени. Однако никаких официальных исследований in vivo не проводилось.

Концентрированное применение с пищей снижает скорость и уровень всасывания 40%-ной таблетки минирина. Не наблюдается значительного воздействия на фармакологические ресурсы (мочеобразование или осмотическое).

Осведомленность о еде может уменьшить интенсивность и продолжительность антимочевого эффекта при низких дозах минирина в таблетках 0,1 мг для перорального применения.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Находиться в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.