Merkezi, gece diyabeti için Minirin 0.1mg Ferring tabletleri (30 tablet)

Farmasötik form 30 tabletlik kutu
Özellikler Desmopressin

İçerik

Kompozisyon bilgisi	İçerik
Desmopressin	0.089 mg

Kullanım Alanları

Endikasyonlar

Milin 0,1 mg ilaçlar aşağıdaki durumlarda endikedir:

Tedavi Diyabet merkezi. Mesane kapasitesi. Aradaki fark, sisteinin amino indirgenmesi ve L - Arginin'in D - Arginin ile değiştirilmesidir. Bu, klinik dozlarda hipertansiyon üzerinde önemli ölçüde daha uzun ve kesinlikle hiçbir etkiye yol açmaz.

Desmopressin, EC50 değeri (%50 konsantrasyon) 1.6pg/ml olan, idrar söktürücü etkiye sahip güçlü bir bileşiktir. İçtikten sonra etkinin 6 - 14 saat veya daha uzun sürmesi beklenebilir.

Gece idrara çıkma tedavisinde desmopressin tabletleriyle yapılan klinik çalışmalar şunlardır:

Plasebo kullanan hastaların %5'ine kıyasla, desmopressin alan hastaların %39'unda ortalama gece idrara çıkma sayısında en az %50 azalma elde edildi (p

Her gece idrara çıkma sayısı ortalaması, desmopressin kullanıldığında %44 azalırken, plasebo kullanıldığında bu oran %15'tir (p

Uyku süresinin ortalama süresi, plasebo kullanıldığında %20'ye kıyasla, desmopressin kullanıldığında başlangıçta %64 oranında bozulmaz (p

Ortalama uyku süresi, plasebo kullanıldığında 31 dakikaya kıyasla, desmopressin kullanıldığında başlangıçta 2 saat bozulmaz (p

Desmopressin

Ana

Plaseboya kıyasla belirtilen önem

Başlangıçtaki ortalama değer

Ortalama değer

3 haftalık tedavi

Başlangıçtaki ortalama değer

3 haftalık tedavideki ortalama değer

2.97

(0,84)

1.68

(0,86)

3.03

(1,10)

2.54

(1,05)

(ml/dak)

1,51

(0,55)

0,87

(0,34)

1.55

(0,57)

1,44

(0,57)

152

(51)

270

(95)

147

(54)

178

(70)

Desmopressinin oral dozaj etkisi her hastada plaseboya kıyasla 3 haftada 0,1 mg'dan 0,4 mg'a çıktı.

farmakokinetik

emilim

Minirin tabletin mutlak biyoyararlanımı %0,16 ve standart sapma (SD) %0,17'dir. Plazmadaki maksimum konsantrasyona 2 saat içinde ulaşılır.

Gıda ile eş zamanlı kullanıldığında emilim hızını ve düzeyini %40 azaltır.

Dağıtım

Desmopressin dağılımı en iyi şekilde, atılım aşamasında 0,3 - 0,5 l/kg'lık integral dağılıma sahip 2 bölmeli bir dağılım modeliyle tanımlanır.

Biyolojik Değişim

Desmopressinin in vivo metabolizması araştırılmamıştır. Vitro karaciğer mukus mukus mukus mukus mukus mukus mukusunda desmopressin metabolizması çalışmaları, karaciğerde Sitokrom P450 sistemi tarafından metabolize edilen önemli miktarda bir maddenin olmadığını göstermiştir. Bu nedenle Vivo'nun karaciğerindeki metabolizmanın Sitokrom P450 sistemi nedeniyle oluşması muhtemel değildir. Desmopressinin diğer ilaçların farmakokinetiği üzerindeki etkisi, sitokrom P450 inhibisyonu olmadığından minimum düzeyde olabilir.

Eliminasyon

Desmopressinin toplam klerensi 7,6 litre/saat olarak hesaplanmıştır. Desmopressin'in satış süresinin 2,8 saat olduğu tahmin ediliyor. Sağlıklı kişilerde değişmeyen boşaltım sayısı %52'dir (%44 - %60).

Doğrusal/doğrusal olmayan

Desmopressinin hiçbir farmakokinetik parametresinde doğrusal olmayan bir işaret yoktur.

Özel hasta gruplarındaki özellikler

böbrek yetmezliği

Orta derecede böbrek yetmezliği ve ileri derecede böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 50 ml/dk'nın altında) olan ve desmopressin kullanımının kontrendike olduğu hastalarda, böbrek yetmezliğinin derecesine bağlı olarak, eğri altındaki alan (EAA) ve satış süresi, böbrek yetmezliğinin ciddiyetine göre artar.

Karaciğer yetmezliği

Herhangi bir araştırma yapılmamıştır.

Çocuklar

Minirin tabletinin farmakokinetiği, geceleri yatak ıslatan çocuklarda (PNE) araştırılmış ve yetişkinlerle karşılaştırıldığında herhangi bir anlamlı fark tespit edilmemiştir.

Almadan önce Merkezi, gece diyabeti için Minirin 0.1mg Ferring tabletleri (30 tablet)

Nasıl kullanılır

ağızdan alınan ilaç.

Tableti bir bardak su ile alın.

Dozaj

Genel

Yiyeceklerin etkileri: Yiyecek toplama, düşük dozlarda desmopressin ile idrar önleyici etkilerin yoğunluğunu ve süresini azaltabilir (bkz. diğer ilaçlarla etkileşim ve diğer etkileşim biçimleri).

Su stazına ve/veya hipoglisemiye ilişkin belirti veya semptomlar (baş ağrısı, bulantı/kusma, kilo alma ve ciddi vakalarda kasılmalar) durumunda, hasta tamamen iyileşene kadar tedavi durdurulmalıdır.

Tekrar tedaviye başladığınızda katı sıvı miktarının sınırlandırılması zorunludur (özellikle kullanıldığında uyarı ve tedbir bölümüne bakın).

Uygun doz titrasyonunu takiben 4 hafta içerisinde klinik etki tam olarak sağlanamıyorsa ilaç kesilmelidir.

spesifik belirtiler

Merkezi soluk diyabet

Yetişkinler ve çocuklar (6 yaşından itibaren):

Dozaj diyabetli her hastaya göre değişir ancak klinik deneyimler toplam günlük dozun genellikle 0,2 mg ila 1,2 mg arasında olduğunu göstermektedir.

Yetişkinler ve çocuklar için başlangıç başlangıç dozu günde 3 kez 0,1 mg'dır. Bu dozaj modu daha sonra hastanın yanıtına göre ayarlanır. Çoğu hasta için idame dozu günde 3 kez 0,1 mg ila 0,2 mg arasındadır.

Geceleri aralar

Yetişkinler ve çocuklar (6 yaşından itibaren):

Önerilen başlangıç dozu yatmadan önce 0,2 mg'dır. Sıvı kısıtlamalarına uymak gerekir. 0,1 mg minirin tablet kullanmadan en az 1 hafta süreyle tedaviye devam edilmesinin gerekliliği yeniden değerlendirilmeli.

Yetişkinler için endikasyonlar:

Gece idrarı yapan hastalarda tedaviye başlamadan en az 2 gün önce tanı koymak için sıklık tablosu kullanılmalıdır. Gece boyunca idrar üretimi mesanenin fonksiyonunu aşarsa veya 24 saatteki idrar üretiminin 1/3'ünü aşarsa gece uykusu sayılır. Önerilen başlangıç dozu yatmadan önce 0,1 mg'dır.

Yaşlılar: 65 yaş üstü hastalarda tedaviye başlanması önerilmez. Doktorun bu hastalar için desmopressin tedavisine başlamaya karar vermesi durumunda, tedavi başlangıcından önce ve tedavi başladıktan 3 gün sonra serum sodyum miktarının belirlenmesi veya dozun artırılması ve tedaviyi yürüten doktorun gerekli olduğunu düşündüğü ilaç tedavisi dönemindeki diğer zamanlarda.

Böbrek yetmezliği: Kontrendikasyonlara bakın.

Karaciğer yetmezliği: Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim türlerini görün.

Çocuk hasta grubu

0,1 mg minirin tabletleri merkezi diyabet ve birincil gece huzmesi durumunda endikedir (yukarıdaki farmakolojik özelliklere ve dozdaki spesifik endikasyonlara ve nasıl kullanılacağına ilişkin bilgilere bakınız). Yetişkinlerle aynı dozun önerilmesi.

Not: Yukarıdaki doz yalnızca referans amaçlıdır. Spesifik dozaj, hastalığın durumuna ve ilerleme düzeyine bağlıdır. Uygun doz için bir doktora veya uzman tıp uzmanına danışmanız gerekir.

Doz aşımı kullanıldığında ne yapılmalı?

Tedavi: Her hastada hipotansiyon tedavisinin takip edilmesi gerekse de şu genel öneri verilebilir: desmopressin tedavisinin durdurulması, gerekirse sıvı ve semptom tedavisinin sınırlandırılması.

Acil bir durumda hemen 115 acil servisini arayın veya en yakın yerel sağlık istasyonuna gidin.

Bir dozu unuttuğunuzda ne yapmalısınız? Ancak bir sonraki dozla rahatlama süresi çok kısa ise dozu atlayıp ilaç takvimine devam edin. Kaçırılan dozu telafi etmek için çift doz kullanmayın.

Yan etkiler

0.1 mg minirin tabletin yan etkileri uyuşukluğa ve baş dönmesine neden olabilir ve araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

İstenmeyen etkiler

Yetişkinler:

Yetişkinlerde gece idrarını tedavi etmek için (N = 1557) oral desmopressin ile gerçekleştirilen ve yetişkinlere yönelik tüm endikasyonlar (merkezi diyabet dahil) için satış sonrası deneyimle birlikte gerçekleştirilen klinik çalışmalarda bildirilen ilacın yan reaksiyonlarının sıklığına dayanmaktadır. "Bilinmeyen" sıklık sütununa yalnızca satış sonrası gözlem reaksiyonları eklenmiştir.

Meddra'ya göre ajans grubu

Çok yaygın

(> %10)

Yaygın

(%1 - 10)

Daha Az

(%0,1 - 1)

Nadir

(%0,1 - 0,01)

Bilinmiyor

bağışıklık sistemi bozuklukları

Hiperkodia **

Zihinsel bozukluklar

Karışıklık durumu*

baş ağrısı*

Baş dönmesi*

zayıflık **,

koma*

hazımsızlık, (HLT) gaz, şişkinlik ve şişkinlik

kaşıntı,

Yasakla,

ürtiker

Alerjik dermatit

kas ağrısı

yorgun*

sinir bozucu*

Göğüs ağrısı

Grip hastalığı

Karaciğer enzimlerini artırın,

Hipotoyaz

** Yalnızca merkezi diyabet (CDI) endikasyonunda

Çocuklar ve gençler:

Çocuklarda ve gençlerde birincil gece yatak ıslatma tedavisi için oral desmopressin ile yürütülen klinik çalışmalarda bildirilen ilacın yan etkilerinin sıklığına dayanmaktadır (n = 1923). "Bilinmeyen" sıklık sütununa yalnızca satış sonrası gözlem reaksiyonları eklenmiştir.

Meddra'ya göre ajans grubu

Çok yaygın

(> %10)

Yaygın

(%1-10)

Daha Az

(%0,1-1)

Nadir

(%0,1-0,01)

Bilinmiyor

bağışıklık sistemi bozuklukları

Ruhsal bozukluklar

Açıklama ***

(HLT) Kaygı belirtileri,

kabuslar*,

Ruh hali değişikliği*

Anormal davranış*

duygusal bozukluklar,

Depresyon,

İllüzyon,

Uykusuzluk

Dikkat bozuklukları,

Zihinsel aktiviteyi artırın,

nöbetler*

Bulantı,

kusma,

ishal

Alerjik dermatit,

Terleme,

ürtiker

Yorgun

** Çocuklar ve gençlerde (

*** Satış sonrası rapor neredeyse yalnızca çocuklar ve gençlere (

**** Satış sonrası rapor esas olarak çocuklara (

Özel hasta grupları:

Yaşlı hastalarda ve serum sodyum konsantrasyonları normalden düşük olan hastalarda sodyum hipoglisemi riski artabilir (özellikle kullanıldığında uyarı ve dikkat noktalarına bakın).

Uyarılar

İlacı kullanmadan önce kullanma talimatını dikkatlice okumanız ve aşağıdaki bilgilere başvurmanız gerekmektedir.

Kontrendike

Aşağıdaki durumlarda kontrendikasyonlar:

Alışkanlıklara veya akıl hastalığına karşı susuzluk (idrar üretiminin 40 ml/kg/24 saati aşmasına yol açan); Anti-uygun anti-hormon salgısı (siadh);

Kullanırken dikkat edilmesi gerekenler

Kullanmadan önce talimatları dikkatlice okuyun. Daha fazla bilgiye ihtiyacınız varsa lütfen doktorunuza danışın. Bu ilaç yalnızca doktor tarafından kullanılır.

Özel uyarı:

İlk gece yatak ıslatma ve idrarın baskın olduğu durumlarda kullanıldığında sıvı alımı, ilacın alınmasından 1 saat öncesinden, ilacın alınmasından sonraki ertesi sabaha (en az 8 saat) kadar en düşük seviyeyle sınırlandırılmalıdır. Sıvı toplanmasının azaltılmasının kombinasyon dışı tedavisi, uyarı belirti ve semptomları (baş ağrısı, bulantı/kusma, kilo alma ve ağır vakalarda nöbetler) olsun ya da olmasın, sıvı sıvısı ve/veya hipoglisemiye yol açabilir.

Varsa tüm hastaları ve velileri sıvı kısıtlamalarına uyma konusunda dikkatli bir şekilde yönlendirilmelidir.

Galaktoz, Lapp Laktaz eksikliği ya da Galaktoz - Galaktoz toleransında nadir görülen genetik problemi olan hastaların bu ilacı kullanmaması gerekir.

Dikkat:

Tedaviye başlamadan önce ciddi mesane disfonksiyonu ve mesane tıkanıklığı göz önünde bulundurulmalıdır.

Yaşlı hastalar ve serum sodyum konsantrasyonları normalden düşük olan hastalarda hipoglisemi riski artabilir. Sıvı ve/veya elektrolit dengesizliği ile karakterize akut hastalıklar (sistemik enfeksiyon, ateş, gastrit-bağırsak gibi) döneminde desmopressin kesilmelidir. Kafa içi basıncının artması riski olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Salgın dengesizliği ve/veya elektrolit ile karakterize koşulları olan hastalarda desmopressin kullanırken dikkatli olun. Sodyum hematranın azaltılmasından kaçınma ihtiyacı, uygunsuz anti-üriner sekresyon sendromuna (SIADH) neden olduğu bilinen ilaçlarla, örneğin 3 halkalı anti-depresyon ilaçları, seçici Serotonin geri emilim ilaçları, klorpromazin ve karbamazepin, steroid olmayan anti-steroid olmayan ilaç vakalarının aynı anda eşzamanlı tedavisi (NSAID) ile eş zamanlı tedavi durumunda serum sodyumunun daha sık izlenmesi gereken sıvı kısıtlamalarına dikkat etmeyi içerir.

Araç ve makine kullanma yeteneği

İlaç uyuşukluğa ve baş dönmesine neden olabilir ve araç ve makine kullanma yeteneğini etkileyebilir.

Gebelik

Sınırlı miktarda (n = 53) diyabetli hamile kadınlara ilişkin veriler ve sınırlı sayıda (n = 54) Von Willebrand'lı hamile kadınlara ilişkin veriler, Desmopressinin hamilelik veya hamilelik/bebek sağlığı üzerinde herhangi bir dezavantajı olmadığını göstermektedir. Şu ana kadar konuyla ilgili başka epidemiyolojik veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları hamilelik, embriyo/fetal gelişim, doğum veya doğum sonrası gelişim üzerinde doğrudan veya dolaylı etkiler göstermemektedir.

Hamile kadınlara reçete yazarken dikkatli olun.

Doğurganlığa ilişkin çalışmalar yapılmamıştır. İnsanlardaki insan modellerinin in vitro analizi, önerilen doza karşılık gelen tedavi konsantrasyonunda kullanıldığında plasenta yoluyla desmopressin geçişinin olmadığını göstermiştir.

emzirme dönemi

Yüksek dozda Desmopressin (burunda 300μg) kullanan emziren annelerin süt analizinden elde edilen sonuçlar, bebeğe aktarılabilecek desmopressin miktarının, kartı etkilemek için gereken miktardan önemli ölçüde daha az olduğunu göstermektedir.

İlaç etkileşimi

Bilinen maddeler, 3'lü antidepresanlar, seçici Serotonin Remorror, Klorpromazin ve Karbamazepin gibi uygunsuz anti-üriner hormon sendromunun yanı sıra Sülfonilüre Sırasında/hipoglisemide bazı ilaç diyabetlerine neden olur (kullanıldığında uyarı ve tedbir bölümüne bakın).

Steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlar (NSAID) sıvı tutulmasına/sodyum azalmasına neden olabilir (özellikle kullanıldığında uyarı ve dikkat noktalarına bakın). Loopamid ile eş zamanlı tedavi, plazma desmopressin konsantrasyonlarında üç kat artışa yol açabilir, bu da sıvı sıvı/sodyum sıvı riskinde artışa yol açabilir. Her ne kadar araştırılmamış olsa da bağırsak geçişini yavaşlatan diğer ilaçlar da aynı etkiye sahip olabilir.

Desmopressinin karaciğer metabolizmasını etkileyen ilaçlarla etkileşime girdiğinden emin değilim çünkü insan mikrozomları ile yapılan in vitro çalışmalarda desmopressinin önemli bir karaciğer metabolizmasına uğramadığı gösterilmiştir. Ancak in vivo olarak resmi bir çalışma yürütülmemiştir.

Yiyeceklerle birlikte konsantre kullanımı %40'lık minirin tablet emilim hızını ve düzeyini azaltır. Farmakolojik kaynaklar (idrar üretimi veya ozmotik) üzerinde önemli etkilerin gözlemlenmemesi.

Gıda farkındalığı, ağızdan alınan 0,1 mg minirin tabletlerin düşük dozlarında idrar önleyici etkinin yoğunluğunu ve süresini azaltabilir.

Saklama

Serin bir yer bırakın, ışıktan kaçının, sıcaklık 30⁰C'nin altında olsun.

Çocukların ulaşamayacağı yerde olmalıdır.

Diğer uyuşturucular

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.