Мінірин 0,1 мг Феррінг таблетки при центральному, нічному цукровому діабеті (30 табл.)

Лікарська форма Коробка 30 таблеток
Характеристики Десмопресин

Склад

Інформація про склад	Зміст
Десмопресин	0,089 мг

Використання

Показання

Препарати Мілін 0,1 мг показані в таких випадках:

Лікування діабету центральне. Ємність сечового міхура. Різниця полягає в тому, що аміновідновлення цистеїну та заміна L-аргініну відбувається на D-аргінін. Це призводить до значно більш тривалого та абсолютно ніякого впливу на артеріальну гіпертензію в клінічних дозах.

Десмопресин є сильною сполукою зі значенням EC50 (концентрація 50%) 1,6 пг/мл, яка має протисечовий ефект. Після вживання можна очікувати, що ефект триває від 6 до 14 годин або більше.

Клінічні випробування таблеток десмопресину для лікування сечовипускання є такими:

Зниження принаймні 50% середньої кількості нічних сечовипускань було досягнуто у 39% пацієнтів під час прийому десмопресину порівняно з 5% пацієнтів при застосуванні плацебо (p

Середня кількість сечовипускань щоночі зменшується на 44% при застосуванні десмопресину порівняно з 15% при застосуванні плацебо (p

Середній час періоду сну спочатку не порушується на 64% при застосуванні десмопресину порівняно з 20% при застосуванні плацебо (p

Середній час сну спочатку не порушується на 2 години при застосуванні десмопресину порівняно з 31 хвилиною при застосуванні плацебо (p

Десмопресин

Батько

Заявлене значення порівняно з плацебо

Початкове середнє значення

Середнє значення в

3 тижні лікування

Початкове середнє значення

Середнє значення за 3 тижні лікування

2.97

(0,84)

1.68

(0,86)

3.03

(1,10)

2.54

(1,05)

(мл/хв)

1.51

(0,55)

0,87

(0,34)

1.55

(0,57)

1.44

(0,57)

152

(51)

270

(95)

147

(54)

178

(70)

Ефект перорального дозування десмопресину для кожного пацієнта від 0,1 мг до 0,4 мг за 3 тижні порівняно з плацебо.

фармакокінетика

абсорбція

Абсолютна біодоступність таблетки мініріну становить 0,16 % зі стандартним відхиленням (SD) 0,17 %. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається протягом 2 годин.

Одночасне вживання з їжею знижує швидкість і рівень всмоктування на 40%.

Розповсюдження

Розподіл десмопресину найкраще описується 2-компартментною моделлю розподілу з інтегральним розподілом у фазі виведення 0,3–0,5 л/кг.

Біологічна зміна

Метаболізм десмопресину in vivo не вивчався. Дослідження метаболізму десмопресину in Vitro в печінці показали відсутність значної кількості метаболізму в печінці системою цитохрому Р450. Таким чином, метаболізм у печінці Vivo через систему цитохрому P450 навряд чи відбудеться. Вплив десмопресину на фармакокінетику інших препаратів може бути мінімальним, оскільки не відбувається інгібування цитохрому Р450.

Виведення

Загальний кліренс десмопресину розраховано до 7,6 літрів/год. Час реалізації десмопресину оцінюється в 2,8 години. У здорових суб’єктів незмінене екскреторне число становить 52% (44% - 60%).

Лінійний/нелінійний

Жодних ознак нелінійності будь-яких фармакокінетичних параметрів десмопресину немає.

Характеристики в особливих групах пацієнтів

ниркова недостатність

Залежно від ступеня ниркової недостатності, площа під кривою (AUC) і час продажу збільшуються із ступенем тяжкості ниркової недостатності у пацієнтів із середньою нирковою недостатністю та тяжкою нирковою недостатністю (кліренс креатиніну нижче 50 мл/хв), яким протипоказано застосування десмопресину.

Печінкова недостатність

Дослідження не проводились.

Діти

Фармакокінетика мінірину в таблетках вивчалася у дітей з нічним нетриманням сечі (НН), і не виявлено суттєвих відмінностей порівняно з дорослими.

Перед прийомом Мінірин 0,1 мг Феррінг таблетки при центральному, нічному цукровому діабеті (30 табл.)

Як використовувати

пероральний препарат.

Прийміть таблетку склянкою води.

Дозування

Загальні положення

Вплив їжі: Збір їжі може зменшити інтенсивність і час антисечовидільних ефектів при низьких дозах десмопресину (див. взаємодію з іншими препаратами та інші види взаємодій).

У разі появи ознак або симптомів застою води та/або гіпоглікемії (головний біль, нудота/блювання, збільшення ваги та судоми у важких випадках) лікування необхідно припинити до повного одужання пацієнта.

Починаючи повторне лікування, необхідно суворо обмежити споживання рідини (перегляньте розділ із застереженнями та обережністю, особливо при використанні).

Якщо клінічний ефект не досягається повністю протягом 4 тижнів після відповідного титрування дози, препарат слід припинити.

специфічні показання

Центральний блідий діабет

Дорослі та діти (від 6 років):

Дозування залежить від кожного пацієнта з діабетом, але клінічний досвід показує, що загальна добова доза зазвичай становить від 0,2 мг до 1,2 мг.

Початкова початкова доза для дорослих і дітей становить 0,1 мг 3 рази на день. Потім цей режим дозування регулюється відповідно до реакції пацієнта. Для більшості пацієнтів підтримуюча доза становить від 0,1 до 0,2 мг 3 рази на день.

Інтерстери вночі

Дорослі та діти (від 6 років):

Рекомендована початкова доза становить 0,2 мг перед сном. Необхідно дотримуватися обмеження рідини. Слід повторно оцінити необхідність продовження лікування, пройшовши принаймні 1 тиждень без прийому таблеток мініріну по 0,1 мг.

Показання для дорослих:

У пацієнтів з нічним сечовипусканням для діагностики слід використовувати діаграму частоти принаймні за 2 дні до початку лікування. Виробництво сечі протягом ночі перевищує функцію сечового міхура або перевищує 1/3 вироблення сечі за 24 години, що вважається нічним ураженням. Рекомендована початкова доза становить 0,1 мг перед сном. Пацієнти літнього віку: не рекомендується починати лікування пацієнтів віком від 65 років. Якщо лікар вирішує розпочати лікування десмопресином для цих пацієнтів, кількісно визначаючи сироватковий натрій перед початком лікування та через 3 дні після початку лікування або збільшуючи дозу та в інший час протягом періоду лікування, коли лікуючий лікар вважає це за потрібне.

Ниркова недостатність: див. протипоказання.

Печінкова недостатність: перегляньте взаємодію з іншими препаратами та інші типи взаємодій.

Група дитячих пацієнтів

Таблетки мінірину по 0,1 мг показані при центральному цукровому діабеті та первинному нічному промені (див. фармакологічні властивості та інформацію щодо конкретних показань у дозі та способах застосування вище). Рекомендована така ж доза, як і для дорослих.

Примітка: наведена вище доза лише для довідки. Конкретне дозування залежить від стану та ступеня прогресування захворювання. Щоб підібрати відповідну дозу, необхідно проконсультуватися з лікарем або медичним спеціалістом.

Що робити при передозуванні?

Лікування: хоча лікування гіпотензії має проводити кожен пацієнт, можна надати наступні загальні рекомендації: припинити лікування десмопресином, обмежити споживання рідини та усунути симптоми, якщо це необхідно.

У екстрених випадках негайно зателефонуйте в центр екстреної допомоги 115 або зверніться до найближчої місцевої медичної установи.

Що робити, якщо забули прийняти дозу? Однак, якщо час для розслаблення з наступною дозою занадто короткий, пропустіть дозу та продовжуйте календар прийому препарату. Не використовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Побічні ефекти

Побічні ефекти таблеток мініріну 0,1 мг можуть викликати сонливість і запаморочення, а також можуть вплинути на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Небажані ефекти

Дорослі:

На основі частоти побічних реакцій препарату, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях перорального десмопресину, проведених у дорослих для лікування нічного сечовипускання (N = 1557) у поєднанні з післяпродажним досвідом за всіма показаннями для дорослих (включаючи центральний діабет). У стовпець частоти «невідомо» додано лише реакції спостереження після продажу.

Агентська група відповідно до Meddra

Дуже часто

(> 10%)

Загальні

(1–10%)

Менше

(0,1 - 1%)

Рідкісний

(0,1 - 0,01%)

Невідомо

розлади імунної системи

Гіперкодія **

Психічні розлади

Розгубленість*

головний біль*

Запаморочення*

слабкість **,

кома*

розлад травлення, (HLT) метеоризм, здуття та здуття живота

свербіж,

Заборонити,

кропив'янка

Алергічний дерматит

біль у м'язах

втомився*

дратує*

Біль у грудях

Захворювання на грип

Підвищення рівня печінкових ферментів,

Гіпотеаз

** Тільки при показанні центрального цукрового діабету (CDI)

Діти та підлітки:

На основі частоти побічних ефектів препарату, про які повідомлялося в клінічних дослідженнях перорального десмопресину, проведених у дітей і підлітків для лікування первинного нічного нетримання сечі в ліжку (n = 1923). У стовпець частоти «невідомо» додано лише реакції спостереження після продажу.

Агентська група відповідно до Meddra

Дуже часто

(> 10%)

Загальні

(1-10%)

Менше

(0,1-1%)

Рідкісний

(0,1-0,01%)

Невідомо

розлади імунної системи

Психічні розлади

Пояснення ***

(HLT) Симптоми тривоги,

кошмари*,

Зміна настрою*

Ненормальна поведінка*

емоційні розлади,

Депресія,

Ілюзія,

Безсоння

Розлади уваги,

Підвищення розумової активності,

судоми*

Нудота,

блювота,

діарея

Алергічний дерматит,

Потовиділення,

кропив'янка

Втомився

** Той самий післяпродажний звіт у дітей та підлітків (

*** післяпродажний звіт майже тільки у дітей і підлітків (

**** Звіт після продажу в основному стосується дітей (

Особливі групи пацієнтів:

Пацієнти похилого віку та пацієнти з концентрацією натрію в сироватці нижчі за норму можуть мати підвищений ризик натрієвої гіпоглікемії (див. попередження та застереження, особливо при застосуванні).

Попередження

Перед використанням препарату необхідно уважно прочитати інструкцію та ознайомитись з наведеною нижче інформацією.

Протипоказано

Протипоказання в наступних випадках:

Спрага через звички або психічне захворювання (що призводить до утворення сечі понад 40 мл/кг/24 години); Антивідповідна антигормональна секреція (siadh);

Застереження під час використання

Перед використанням уважно прочитайте інструкцію. Якщо вам потрібна додаткова інформація, зверніться до лікаря. Цей препарат використовується тільки лікарем.

Особливе застереження:

При застосуванні при переважанні нічного нетримання сечі та сечовипускання прийом рідини повинен бути обмежений до найнижчого рівня за 1 годину до прийому препарату до наступного ранку (щонайменше через 8 годин) після прийому препарату. Некомбіноване лікування зменшення накопичення рідини може призвести до рідини та/або гіпоглікемії з попереджувальними ознаками та симптомами (головний біль, нудота/блювання, збільшення ваги та судоми у важких випадках) або без них.

Усі їхні пацієнти та опікуни, якщо такі є, повинні бути ретельно проінформовані щодо дотримання обмежень щодо споживання рідини.

Пацієнти з рідкісними генетичними проблемами толерантності до галактози, дефіцитом лактази Лаппа або неправильною поставою - Галактоза не повинна використовувати цей препарат.

Застереження:

Перед початком лікування слід враховувати серйозну дисфункцію сечового міхура та застій у сечовому міхурі.

Пацієнти літнього віку та пацієнти з концентрацією натрію в сироватці нижчі за норму можуть мати підвищений ризик гіпоглікемії. Прийом десмопресину слід припинити в період гострих захворювань, що характеризуються дисбалансом рідини та/або електролітів (таких як системна інфекція, гарячка, гастрит – кишечник). Необхідно бути обережним у пацієнтів із ризиком підвищення внутрішньочерепного тиску.

Будьте обережні при застосуванні десмопресину пацієнтам зі станами, що характеризуються епідемічним дисбалансом та/або електролітним дисбалансом. Необхідність уникати зниження натрієвої гематри включає особливу увагу до обмежень рідини, які повинні контролювати сироватковий натрій частіше у разі одночасного лікування з відомими препаратами, які викликають синдром неадекватної сечової секреції (SIADH), наприклад, 3-кольцеві антидепресивні препарати, препарати селективної реабсорбції серотоніну, хлорпромазин і карбамазепін, одночасне лікування нестероїдними антисекреторами. - одночасне застосування нестероїдних препаратів (НПЗП).

Здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами

Препарат може спричинити сонливість і запаморочення та може впливати на здатність керувати автомобілем і працювати з механізмами.

Вагітність

Дані щодо обмеженої кількості (n = 53) вагітних жінок з діабетом, а також дані щодо обмеженої кількості (n = 54) вагітних жінок з фон Віллебрандом не демонструють негативного впливу десмопресину на вагітність або здоров’я вагітності/немовлят. Інших відповідних епідеміологічних даних наразі немає. Дослідження на тваринах не показують прямого чи опосередкованого впливу на вагітність, розвиток ембріона/плоду, пологи або розвиток після народження.

Будьте обережні, призначаючи вагітним жінкам.

Дослідження фертильності не проводились. Аналіз моделей in vitro на людях показав, що десмопресин не потрапляє через плаценту при застосуванні в концентрації, що відповідає рекомендованій дозі.

Період грудного вигодовування

Результати аналізу молока годуючих матерів, які вживали високі дози десмопресину (300 мкг в ніс), показують, що кількість десмопресину, яке може перейти до дитини, значно менше, ніж кількість, необхідна для впливу на картку.

Лікарська взаємодія

Відомі речовини спричиняють невідповідний антисечовий гормональний синдром, наприклад антидепресанти 3 циклів, селективний серотоніновий реморор, хлорпромазин і карбамазепін, а також деякі лікарські засоби для діабету під час сульфонілсечовини під час/гіпоглікемії (див. попередження та розділ «Обачливість», якщо їх використовують).

Нестероїдні протизапальні препарати (НПЗЗ) можуть спричинити затримку рідини/зниження натрію (див. попередження та обережність, особливо під час використання). Одночасне лікування лоопамідом може призвести до трикратного підвищення концентрації десмопресину в плазмі крові, що може призвести до підвищення ризику утворення рідкої рідини/натрієвої рідини. Хоча це не було вивчено, інші препарати, які уповільнюють кишковий транспорт, можуть мати такий же ефект.

Не впевнений, що десмопресин взаємодіє з препаратами, які впливають на метаболізм у печінці, оскільки було показано, що десмопресин не піддається значному метаболізму в печінці в дослідженнях in vitro з мікросомами людини. Однак жодних офіційних досліджень in vivo не проводилося.

Концентроване вживання з їжею знижує швидкість і рівень всмоктування 40% таблетки мініріну. Не спостерігається істотного впливу на фармакологічні ресурси (утворення сечі або осмотичні).

Обізнаність про їжу може зменшити інтенсивність і час дії проти сечовипускання при низьких дозах 0,1 мг таблеток мініріну для перорального прийому.

Зберігання

Залиште прохолодне місце, уникайте світла, температура нижче 30⁰C.

Бути в недоступному для дітей місці.

Інші препарати

Відмова від відповідальності

Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.