ميراستاد 30 قرص ستيلا يعالج الاكتئاب ويحافظ على التوازن العقلي (2 ظرف × 14 قرص)

الشكل الصيدلاني علبة بها 2 شريط × 14 قرص
المواصفات ميرتازابين

المكوّن

معلومات التكوين	محتوى
ميرتازابين	30 ملغ

الاستخدامات

الاستطبابات

الأدوية Mirastad 30 مخصصة لعلاج الاكتئاب الشديد.

Pharmacokic

ميرتازابين مضاد للاكتئاب يمكن استخدامه لعلاج الاكتئاب الشديد. إن وجود أعراض مثل الكآبة والتثبيط العقلي واضطرابات النوم (الاستيقاظ المبكر) وفقدان الوزن سيزيد من فرصة الاستجابة بشكل إيجابي. أعراض أخرى مثل اللامبالاة والأفكار الانتحارية وتغير المزاج (المساء أفضل من الصباح). بشكل عام، يبدأ مفعول ميرتازابين بعد 1-2 أسبوع من العلاج.

ميرتازابين هو دواء مضاد لـ α2 له نشاط مركزي، مما يزيد من انتقال الأعصاب من خلال وسطاء النورادرينالين والسيروتونين المركزي. تعزيز الناقل العصبي من خلال وسطاء السيروتونين فقط من خلال مستقبلات محددة 5 - HT1، لأن المستقبلات 5 - HT2 و 5 - HT3 يتم حظرها بواسطة ميرتازابين. يُعتقد أن كلا صورتي الميرتازابين متورطتان في النشاط المضاد للاكتئاب، وحاصرات مستقبلات الورم الزرعي S (+) α2 و5 - HT2، والأيزومرات الضوئية R (-) حاصرات المستقبلات 5 - HT3. يرتبط عداء Mirtazapine H1 H1 بالخصائص المهدئة للدواء. عادة ما يتم تحمل ميرتازابين بشكل جيد للغاية. ليس للدواء أي نشاط مضاد للكولين تقريبًا ومع جرعة العلاج لا يوجد أي تأثير تقريبًا على نظام القلب والأوعية الدموية.

الحرائك الدوائية

بعد تناول ميرتازابين، يتم امتصاص المادة الفعالة بسرعة وبشكل جيد (يستخدم حيويًا بنسبة 50%)، ويصل إلى أعلى تركيز في البلازما بعد حوالي ساعتين. يرتبط حوالي 85% من الميرتازابين ببروتينات البلازما. يتم استقلاب الميرتازابين بقوة عبر الكبد عن طريق CYP2D6، CYP1A2، CYP3A4. يتم طرح الميرتازابين عن طريق البول (75%) وفي البراز (15%). متوسط وقت التخلص من 20 - 40 ساعة؛ في بعض الأحيان يتم تسجيل وقت بيع أطول يصل إلى 65 ساعة ووقت هدر أقصر عند الشباب. وقت البيع هذا يكفي لتناول الدواء بجرعة مرة واحدة في اليوم. يصل تركيز الدواء إلى حالة مستقرة بعد 3-4 أيام، ثم لا يتراكم. في الجرعة الموصى بها، يمتلك ميرتازابين خصائص حركية دوائية خطية. يتم استقلاب الميرتازابين بقوة ويطرح في البول والبراز لبضعة أيام. التغيير البيولوجي الرئيسي هو الميثيل والأكسدة، يليها تفاعل مترافق. تتمتع مستقلبات الميثيل بنشاط دوائي وأثبت أن لها نفس الخصائص الحركية الدوائية مثل المركب الأم. قد تنخفض تصفية الميرتازابين بسبب الفشل الكلوي أو فشل الكبد.

قبل اتخاذ ميراستاد 30 قرص ستيلا يعالج الاكتئاب ويحافظ على التوازن العقلي (2 ظرف × 14 قرص)

طريقة الاستخدام

ميراستاد 30 دواء للفم.

تناول القرص مع كوب من الماء.

الجرعة

البالغين

ابدأ العلاج بجرعة 15 أو 30 ملغ/يوم. عادةً ما تكون الجرعة مطلوبة لتحقيق الاستجابة السريرية المثلى. الجرعة اليومية الفعالة عادة ما تكون 15 - 45 ملغ.

عادة ما يبدأ تأثير ميرتازابين بعد 1-2 أسبوع من العلاج. عادة ما يتم زيادة الجرعة (الحد الأدنى بعد 1-2 أسابيع) لتحقيق الاستجابة السريرية المثلى. سيكون للعلاج بالجرعة الكافية استجابة إيجابية خلال 2-4 أسابيع. مع عدم اكتمال الاستجابة، هناك الحد الأقصى للزيادة. إذا لم تكن هناك استجابة خلال 2-4 أسابيع، يجب التوقف عن العلاج.

يجب علاج المرضى المصابين بالاكتئاب بشكل كامل لمدة 6 أشهر على الأقل لضمان عدم ظهور المزيد من الأعراض.

في نهاية العلاج بالميرتازابين يجب إيقافه ببطء لتجنب أعراض التوقف عن تناول الأدوية.

كبار السن

الجرعة الموصى بها للبالغين. في المرضى المسنين، يجب مراقبة زيادة الجرعة عن كثب للعثور على استجابة مرضية وآمنة.

الأطفال

لا تستخدم الميرتازابين للأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا لأن التأثير لم يثبت في تجربتين سريريتين قصيرتي الأمد ولأغراض السلامة.

في المرضى الذين يعانون من الفشل الكلوي وفشل الكبد

قد تنخفض تصفية ميرتازابين في حالات الفشل الكلوي المتوسط إلى الشديد (تصفية الكرياتينين أقل من 40 مل / دقيقة) والفشل الكبدي. ويجب أن يؤخذ بعين الاعتبار عند وصف ميرتازابين لهؤلاء المرضى.

تتراوح مدة بيع فضلات ميرتازابين من 20 إلى 40 ساعة، لذا فهو مناسب لاستخدام ميرتازابين مرة واحدة يوميًا، لذا اشربه فقط في الليل قبل الذهاب إلى السرير. يمكن أيضًا تقسيم جرعة الميرتازابين إلى مرتين (مرة واحدة في الليل، ويجب تناول جرعات أعلى في المساء).

ملاحظة: الجرعة المذكورة أعلاه هي للإشارة فقط. جرعة محددة تعتمد على حالة ومستوى تطور المرض. للحصول على جرعة مناسبة عليك استشارة الطبيب أو الأخصائي الطبي.

ماذا تفعل عند تناول جرعة زائدة؟

الأعراض

تظهر التجربة الحالية لجرعة زائدة فردية أعراضًا خفيفة. تم الإبلاغ عن تثبيط الجهاز العصبي المركزي مع الارتباك والتخدير على المدى الطويل، وكذلك عدم انتظام دقات القلب، وارتفاع ضغط الدم أو ضغط الدم الخفيف. ومع ذلك، قد تكون هناك عواقب أكثر خطورة (بما في ذلك الوفاة) عند تناول جرعة أعلى بكثير من العلاج، وخاصة الجرعة الزائدة المختلطة. في هذه الحالات، تم الإبلاغ عن فترة QT والأظافر الملتوية.

التعامل

ينبغي علاج حالات الجرعة الزائدة بالأعراض ودعم وظائف البقاء على قيد الحياة بشكل مناسب. يجب مراقبة مخطط كهربية القلب. وينبغي أيضًا مراعاة استخدام الكربون المنشط أو غسل المعدة.

في حالة الطوارئ، اتصل بمركز الطوارئ 115 على الفور أو اذهب إلى أقرب محطة صحية محلية.

ماذا تفعل عند نسيان الجرعة؟ ومع ذلك، إذا كان وقت الاسترخاء مع الجرعة التالية قصيرًا جدًا، فتخطي الجرعة واستمر في تقويم الدواء. لا تستخدم جرعة مضاعفة للتعويض عن الجرعة المنسية.

آثار جانبية

عند استخدام الدواء، قد تواجه تأثيرات غير مرغوب فيها (ADR).

يعاني مرضى الاكتئاب من بعض الأعراض التي تصاحب المرض. ولذلك يصعب في بعض الأحيان التأكد من وجود أي أعراض تكون نتيجة للمرض وتكون الأعراض نتيجة العلاج بالميرتازابين.

شائع جدًا (1/10 ≥ ADR)

التمثيل الغذائي والتغذية: زيادة الوزن، وزيادة الشهية.

الجهاز العصبي: نعاس، تخدير، صداع

عقلي: أحلام غير طبيعية، ارتباك، قلق، أرق. خلف.

عقلي: الكوابيس، والهوس، والإثارة، والهلوسة، والأرق العقلي (بما في ذلك الكذب، والجلوس لا يهدأ، وفرط النشاط). 1/1000)

عقلي: عدواني.

الجهاز العصبي: آلة ميكانيكية.

تحذيرات

قبل استخدام ميراستاد 30، عليك قراءة تعليمات الاستخدام والرجوع إلى المعلومات الواردة أدناه.

موانع الاستعمال

يمنع استعمال عقار ميراستاد 30 في الحالات التالية:

فرط الحساسية تجاه ميرتازابين أو أي من مكونات الدواء.

كن حذرًا عند استخدام

يصبح الاكتئاب أسوأ و/أو يكشف عن أفكار وسلوكيات انتحارية أو حدوث تغيرات غير طبيعية في السلوك لدى كل من البالغين والأطفال الذين يعانون من اضطرابات اكتئابية كبيرة أو اضطرابات عقلية أخرى سواء كانوا يتناولون مضادات الاكتئاب أم لا. قد يظل هذا الخطر موجودًا حتى يكون هناك راحة سريرية مهمة. الانتحار هو أحد المخاطر المعروفة للإصابة بالاكتئاب وبعض الاضطرابات النفسية الأخرى، وهي التنبؤات الأكثر وضوحًا للانتحار. ومع ذلك، هناك ارتباط طويل الأمد بأن مضادات الاكتئاب يمكن أن تلعب دورًا أسوأ من الاكتئاب والأفكار الانتحارية لدى بعض المرضى في المرحلة الأولى من العلاج.

لا تستخدم الميرتازابين لعلاج الأطفال والمراهقين الذين تقل أعمارهم عن 18 عامًا. في الدراسات السريرية، السلوكيات المتعلقة بالانتحار (الانتحار أو الفكر الانتحاري) وموقف المعارضة (معظمها السلوكيات العدوانية والأزواج والغضب) هي أكثر شيوعًا عند الأطفال والشباب الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب مقارنة بالأطفال المعالجين بدواء وهمي. ومع ذلك، بناءً على الاحتياجات السريرية، إذا كان قرار العلاج، يجب مراقبة ظهور أعراض الانتحار لدى المرضى بعناية. بالإضافة إلى ذلك، هناك نقص في المعلومات حول السلامة على المدى الطويل لدى الأطفال والشباب فيما يتعلق بالنمو والنضج والفهم والتطور السلوكي.

تم الإبلاغ عن مثبطات النخاع العظمي، والتي غالبًا ما تتجلى في انخفاض أو فقدان الخلايا المحببة، أثناء العلاج بالميرتازابين. يمكن استعادة فقدان الخلايا المحببة كحالة نادرة في الدراسات السريرية مع ميرتازابين. وفي الفترة التي تلت طرح الميرتازابين في الأسواق، من النادر جدًا أن يتم الإبلاغ عن حالة سرطان الدم في الحبوب، وقد تعافى معظمهم، ولكن هناك عدة وفيات. غالبية الوفيات تتعلق بالمرضى الذين تزيد أعمارهم عن 65 عامًا. يجب إبلاغ الطبيب عن أعراض مثل الحمى والتهاب الحلق والتهاب الفم أو غيرها من علامات العدوى. وعندما تحدث مثل هذه الأعراض يجب التوقف عن العلاج وإجراء فحوصات الدم.

ضرورة تناول الدواء بعناية بالإضافة إلى المراقبة المنتظمة للمرضى:

الصرع ومتلازمة الدماغ الجسدية: أظهرت التجربة السريرية أن هذه الآفات نادرا ما تحدث في المرضى الذين يعالجون بميرتازابين. ارتفع متوسط تركيز البلازما للميرتازابين بحوالي 55٪. ارتفع متوسط تركيز ميرتازابين في البلازما بحوالي 55% في مرضى الفشل الكلوي المتوسط و115% في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي حاد. لا يوجد فرق كبير في المرضى الذين يعانون من اختلال كلوي خفيف (تصفية الكرياتينين أقل من 80 مل / دقيقة) مقارنة بالمجموعة الضابطة من المرضى.

بالإضافة إلى مضادات الاكتئاب الأخرى، يجب توخي الحذر عند المرضى:

اضطرابات التبول مثل تضخم البروستاتا (على الرغم من أن هذه المشكلة نادرًا ما توجد لأن الميرتازابين له نشاط مضاد للكولين ضعيف جدًا). جلد.

بالإضافة إلى ذلك، بالنسبة لمضادات الاكتئاب الأخرى، تجدر الإشارة إلى:

قد تكون الأعراض النفسية أسوأ عند تناول مضادات الاكتئاب لعلاج الفصام أو الاضطرابات النفسية الأخرى؛ الاعتقاد بأن جنون العظمة أكثر خطورة. عند تداوله في الأسواق يظهر التوقف المفاجئ للعلاج بعد فترة طويلة من تناول الدواء مما قد يسبب أعراض التوقف عن تناول الدواء. معظم ردود الفعل توقفت عن الضوء ومحدودة ذاتيا. ومن بين أعراض تعليق الأدوية التي يتم الإبلاغ عنها الدوخة والإثارة والقلق والصداع والغثيان هي الأكثر شيوعا. وعلى الرغم من الإبلاغ عنها كأعراض لتوقف المخدرات، إلا أنه من المعلوم أن هذه الأعراض قد تكون مرتبطة بالمرض. يوصى بالتوقف عن علاج الميرتازابين ببطء. تظهر معظمها خلال الأسابيع القليلة الأولى من العلاج، وفي المرضى الذين يعانون من هذه الأعراض، قد تكون زيادة الجرعة ضارة. كن حذرًا عند وصف ميرتازابين للمرضى الذين يعانون من أمراض القلب والأوعية الدموية أو لديهم تاريخ عائلي لامتداد فترة QT، وعند استخدامه مع الدواء الذي يسبب فترة QT طويلة الأمد.

نادرًا ما يتم الإبلاغ عن حالة نقص السكر في الدم عند استخدام الميرتازابين. يجب توخي الحذر مع المرضى المعرضين للخطر، مثل كبار السن أو عند علاجهم في وقت واحد بأدوية تسبب نقص السكر في الدم بالصوديوم.

يمكن أن تحدث متلازمة السيروتونين عند استخدام مثبطات إعادة دخل السيروتونين الانتقائية (SSRIs) في وقت واحد مع مواد نشاط السيروتونين الأخرى. يجب توخي الحذر والمراقبة السريرية عن كثب عند دمج هذه المواد الفعالة مع الميرتازابين.

غالبًا ما يكون المرضى المسنون أكثر حساسية، خاصة تجاه الآثار الجانبية لمضادات الاكتئاب. في الأبحاث السريرية التي أجريت على ميرتازابين، على أمراض كبار السن، لم يتم الإبلاغ عن أي آثار جانبية أكثر من الفئات العمرية الأخرى؛ ومع ذلك، حتى الآن لا تزال الخبرة قليلة في هذا الشأن.

يحتوي الدواء على اللاكتوز. لا ينبغي استخدام هذا الدواء للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة، مثل عدم تحمل الجالاكتوز، أو نقص إنزيم اللاكتاز الكلي أو الجلوكوز - الجالاكتوز.

زيادة الوزن: تم الإبلاغ عن 7٪ من وزن الجسم في 7.5٪ من المرضى الذين عولجوا بالميرتازابين مقارنة مع 0٪ من الدواء الوهمي و 5.9٪ من استخدام أميتريبتيلين. في دراسة أجريت في الولايات المتحدة، والتي شملت العديد من المرضى على المدى الطويل، العلاج باللونجان المفتوح، توقف 8٪ من المرضى الذين يستخدمون ميرتازابين عن زيادة الوزن. في تجربة سريرية على الأطفال خلال 8 أسابيع من العلاج طويل الأمد بجرعة 15 - 45 ملغ/يوم، زاد وزن 49% من المرضى الذين عولجوا باستخدام ميرتازابين بنسبة 7% على الأقل مقارنة بـ 5.7% من مرضى العلاج الوهمي.

زيادة الكولسترول والدهون الثلاثية: في الدراسات الخاضعة للرقابة في الولايات المتحدة، لوحظ ارتفاع الكولسترول العشوائي بما يصل إلى ≥ 20٪ فوق الحد الأعلى الطبيعي في 15٪ من المرضى الذين عولجوا بميرتازابين مقارنة بـ 7٪ من مرضى العلاج الوهمي و 8٪ من استخدام أميتريبتيلين. في دراسات مماثلة، لوحظت الدهون الثلاثية العشوائية> 500 ملجم / ديسيلتر في 6٪ من المرضى الذين عولجوا بالميرتازابين مقارنة بـ 3٪ من المرضى الذين يستخدمون الدواء الوهمي و 3٪ أميتريبتيلين.

زيادة إنزيم الكبد: تمت ملاحظة زيادة إنزيم الكبد (ALT) بشكل ملحوظ سريريًا (≥ 3 أضعاف الحد الأعلى للمستويات الطبيعية) في 2.0٪ من المرضى الذين كانوا على اتصال مع ميرتازابين في الاختبارات قصيرة المدى التي تم التحكم فيها في الولايات المتحدة، مقارنة بـ 0.3% من مرضى العلاج الوهمي و2.0% من المرضى الذين يتناولون أميتريبتيلين. معظم المرضى الذين يعانون من زيادة ALT لا تظهر عليهم علامات أو أعراض مرتبطة بتلف وظائف الكبد. في حين توقف بعض المرضى عن زيادة ALT، في حالة أخرى، يعود مستوى الإنزيم إلى طبيعته على الرغم من علاجهم باستخدام ميرتازابين. يجب استخدام ميرتازابين بحذر عند المرضى الذين يعانون من وظائف الكبد.

انخفاض ضغط الدم العمودي: يتم دمج ميرتازابين مع انخفاض ضغط الدم الكبير الذي تم تسجيله بانتظام في التجارب السريرية مع مرضى الاكتئاب.

القدرة على القيادة وتشغيل الآلات

يمكن أن يقلل دواء ميراستاد 30 من القدرة على التركيز واليقظة. يجب على المرضى الذين يعالجون بمضادات الاكتئاب تجنب القيام بالأعمال الخطرة التي تحتاج إلى اليقظة والتركيز بشكل جيد، مثل القيادة أو تشغيل الآلات.

النساء الحوامل

ليس لديهن أبحاث كاملة ومضبوطة بشكل جيد على النساء الحوامل. لأن دراسات التكاثر الحيواني لا يمكن أن تتحقق دائمًا عند البشر، لذلك يجب عليهم استخدام الأدوية أثناء الحمل فقط إذا كانت ضرورية حقًا.

النساء المرضعات

لأن القليل من الميرتازابين يمكن أن يفرز في حليب الثدي، يجب توخي الحذر عند استخدام الميرتازابين للنساء المرضعات.

التفاعلات الطبية

قد يزيد الميرتازابين من تأثير الكحول المثبط للجهاز العصبي المركزي، لذلك يوصى المرضى بالامتناع عن تناول الكحول أثناء العلاج باستخدام الميرتازابين.

لا تستخدم الميرتازابين في وقت واحد مع مثبطات ماو أو خلال أسبوعين بعد التوقف عن العلاج بهذه الأدوية.

قد يزيد الميرتازابين من مهدئات البنزوديازيبين والمهدئات الأخرى (خاصة الأدوية المضادة للذهان، مضادات الهيستامين H1، المواد الأفيونية)، يجب توخي الحذر عند وصف هذه الأدوية مع الميرتازابين.

استخدم الميرتازابين بجرعة 30 ملغ × 1 مرة في اليوم مما يسبب زيادة طفيفة ولكنها مهمة من حيث مؤشر التطبيع الدولي (INR) لدى أولئك الذين يعالجون بالوارفارين. نظرًا لأنه ليس من الممكن استبعاد تأثير أكثر وضوحًا عند استخدام جرعة أعلى من ميرتازابين، يجب مراقبة مؤشر Inr في حالة العلاج المتزامن للوارفارين مع ميرتازابين.

قد يزيد خطر توسيع نطاق كيو تي و/أو عدم انتظام ضربات القلب البطيني (مثل الالتواء) عند استخدامه في وقت واحد مع الأدوية التي تمدد كيو تي سي (مثل بعض الأدوية المضادة للذهان والمضادات الحيوية).

مثبطات إنزيمات الإنزيمات الأيضية CYP3A4 وCYP2D6 وCYP1A2 (السيميتيدين، موصلات الآزول المضادة للفطريات، أدوية بروتياز فيروس نقص المناعة البشرية، الإريثروميسين) تزيد من مستويات الدم ويمكن أن تزيد من سمية الميرتازابين. في المقابل، يزيد الكاربامازيبين وبعض أدوية تحريض CYP3A4 الأخرى من تصفية الميرتازابين وقد يحتاج إلى زيادة جرعة الميرتازابين عند استخدامه مع هذه الأدوية.

التخزين

اترك مكانًا باردًا، وتجنب الضوء، ودرجة الحرارة أقل من 30 درجة مئوية.

أن يكون بعيدًا عن متناول الأطفال.

عقاقير أخرى

إخلاء المسؤولية

تم بذل كل جهد لضمان دقة المعلومات المقدمة من Drugslib.com، وتصل إلى -تاريخ، وكامل، ولكن لا يوجد ضمان بهذا المعنى. قد تكون المعلومات الدوائية الواردة هنا حساسة للوقت. تم تجميع معلومات موقع Drugslib.com للاستخدام من قبل ممارسي الرعاية الصحية والمستهلكين في الولايات المتحدة، وبالتالي لا يضمن موقع Drugslib.com أن الاستخدامات خارج الولايات المتحدة مناسبة، ما لم تتم الإشارة إلى خلاف ذلك على وجه التحديد. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com لا تؤيد الأدوية أو تشخص المرضى أو توصي بالعلاج. معلومات الأدوية الخاصة بموقع Drugslib.com هي مورد معلوماتي مصمم لمساعدة ممارسي الرعاية الصحية المرخصين في رعاية مرضاهم و/أو لخدمة المستهلكين الذين ينظرون إلى هذه الخدمة كمكمل للخبرة والمهارة والمعرفة والحكم في مجال الرعاية الصحية وليس بديلاً عنها. الممارسين.

لا ينبغي تفسير عدم وجود تحذير بشأن دواء معين أو مجموعة أدوية بأي حال من الأحوال على أنه يشير إلى أن الدواء أو مجموعة الأدوية آمنة أو فعالة أو مناسبة لأي مريض معين. لا يتحمل موقع Drugslib.com أي مسؤولية عن أي جانب من جوانب الرعاية الصحية التي يتم إدارتها بمساعدة المعلومات التي يوفرها موقع Drugslib.com. ليس المقصود من المعلومات الواردة هنا تغطية جميع الاستخدامات أو التوجيهات أو الاحتياطات أو التحذيرات أو التفاعلات الدوائية أو ردود الفعل التحسسية أو الآثار الضارة المحتملة. إذا كانت لديك أسئلة حول الأدوية التي تتناولها، استشر طبيبك أو الممرضة أو الصيدلي.