Mirastad 30 tablet Stella k léčbě deprese, udržení duševní rovnováhy (2 blistry x 14 tablet)

Léková forma Krabička 2 blistry x 14 tablet
Specifikace Mirtazapin

Složka

Informace o složení	Obsah
Mirtazapin	30 mg

Použití

Indikace

léky Mirastad 30 jsou indikovány k léčbě velké deprese.

Farmakokický

Mirtazapin je antidepresivum, které lze použít k léčbě velké deprese. Přítomnost příznaků, jako je melancholie, mentální zábrana, poruchy spánku (brzké bdění) a ztráta hmotnosti, zvýší šanci na pozitivní reakci. Další příznaky, jako je lhostejnost, sebevražedné myšlenky a změna temperamentu (lepší večer než ráno). Obecně platí, že Mirtazapin Teva začíná účinkovat po 1-2 týdnech léčby.

Mirtazapin je α2 antagonistický lék, který má centralizovanou aktivitu, zvyšuje nervový přenos prostřednictvím noradrenalinových zprostředkovatelů a centrálního serotoninu. Zvýšení neurotransmiteru prostřednictvím serotoninových zprostředkovatelů pouze prostřednictvím specifických receptorů 5 - HT1, protože receptory 5 - HT2 a 5 - HT3 jsou blokovány mirtazapinem. Předpokládá se, že oba obrazy mirtazapinu se podílejí na antidepresivní aktivitě, blokátoru α2 a 5 - HT2 receptoru implantomu a blokátoru receptoru R (-) 5 - HT3 optických izomerů. Antagonismus mirtazapinu H1H1 souvisí se sedativními vlastnostmi léku. Mirtazapin je obvykle velmi dobře snášen. Lék nemá téměř žádnou anticholinergní aktivitu a při dávce léčby téměř žádný účinek na kardiovaskulární systém.

Farmakokinetika

Po užití přípravku Mirtazapin se léčivá látka rychle a dobře vstřebává (bio-použito 50 %) a dosahuje maximální koncentrace v plazmě přibližně po 2 hodinách. Asi 85 % mirtazapinu se váže na plazmatické proteiny. Mirtazapin je silně metabolizován v játrech prostřednictvím CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Mirtazapin se vylučuje močí (75 %) a stolicí (15 %). Průměrná doba likvidace je 20 - 40 hodin; U mladých mužů je často pozorováno občasné zaznamenávání delší doby prodeje, až 65 hodin a kratší doba plýtvání. Taková doba prodeje stačí na užívání léku v dávce 1krát denně. Koncentrace léčiva dosáhne stabilního stavu po 3-4 dnech, poté se nehromadí. V doporučené dávce má mirtazapin lineární farmakokinetické vlastnosti. Mirtazapin je silně metabolizován a vylučován močí a stolicí po dobu několika dní. Hlavní biologickou změnou je methyl a oxidace, po které následuje konjugovaná reakce. Methyl metabolity mají farmakologickou aktivitu a bylo prokázáno, že mají stejné farmakokinetické vlastnosti jako mateřská sloučenina. Clearance mirtazapinu může být snížena v důsledku selhání ledvin nebo jater.

Před odběrem Mirastad 30 tablet Stella k léčbě deprese, udržení duševní rovnováhy (2 blistry x 14 tablet)

Jak používat

Léky Mirastad 30 k perorálnímu podání.

Tabletu zapijte sklenicí vody.

Dávkování

Dospělí

Začněte léčbu dávkou 15 nebo 30 mg/den. Obvykle je dávka obvykle potřebná k dosažení optimální klinické odpovědi. Účinná denní dávka je obvykle 15 - 45 mg.

Mirtazapin obvykle začíná být účinný po 1-2 týdnech léčby. Obvykle se dávka zvyšuje (minimálně po 1-2 týdnech), aby se dosáhlo optimální klinické odpovědi. Léčba dostatečným dávkováním bude mít pozitivní odezvu během 2-4 týdnů. Při neúplné odezvě dochází k maximálnímu nárůstu. Pokud ani po 2–4 týdnech nedojde k žádné odpovědi, měli byste léčbu ukončit.

Pacienti s depresí by měli být plně léčeni po dobu alespoň 6 měsíců, aby se zajistilo, že již žádné příznaky nebudou.

Na konci léčby Mirtazapinem by měla být pomalu vysazena, aby se předešlo příznakům vysazení léků.

Starší osoby

doporučená dávka jako u dospělých. U starších pacientů by mělo být zvyšování dávky pečlivě sledováno, aby byla nalezena uspokojivá a bezpečnostní odpověď.

Děti

Nepoužívejte mirtazapin u dětí a dospívajících do 18 let, protože účinek nebyl prokázán ve dvou krátkodobých klinických studiích a kvůli bezpečnosti.

U pacientů se selháním ledvin a jater

Clearance mirtazapinu může být snížena u středně těžkého až těžkého selhání ledvin (clearance kreatininu

Doba prodeje odpadu mirtazapinu je 20-40 hodin, takže je vhodné užívat mirtazapin jednou denně, proto pijte pouze večer před spaním. Dávku mirtazapinu lze také rozdělit na 2 dávky (jednou a na noc, vyšší dávky by se měly užívat večer).

Poznámka: Výše uvedená dávka je pouze orientační. Konkrétní dávkování závisí na stavu a stupni progrese onemocnění. Pro vhodnou dávku je třeba se poradit s lékařem nebo odborným lékařem.

Co dělat při předávkování?

Příznaky

Dosavadní zkušenosti s individuálním předávkováním vykazují mírné příznaky. Byla hlášena inhibice centrálního nervového systému s dlouhodobou dezorientací a sedací, dále tachykardie, hypertenze nebo mírný krevní tlak. Při mnohem vyšších dávkách, než je léčba, však mohou nastat závažnější následky (včetně smrti), zejména smíšené předávkování. V těchto případech byl hlášen interval QT a zkroucené nehty.

Manipulace

Případy předávkování by měly být léčeny symptomy a měly by vhodně podporovat funkce přežití. Měl by sledovat elektrokardiogram. Je také třeba zvážit použití aktivního uhlí nebo výplach žaludku.

V případě nouze volejte okamžitě tísňovou linku 115 nebo jděte na nejbližší místní zdravotní stanici.

Co dělat, když zapomenete dávku? Pokud je však čas na relaxaci s další dávkou příliš krátký, dávku přeskočte a pokračujte v kalendáři léku. Nepoužívejte dvojitou dávku, abyste kompenzovali vynechanou dávku.

Vedlejší efekty

Při užívání léku můžete zaznamenat nežádoucí účinky (ADR).

Pacienti s depresí mají některé příznaky, které jsou doprovázeny onemocněním. Proto je někdy obtížné být si jistý jakýmikoli příznaky, které jsou důsledkem onemocnění a příznaky jsou výsledkem léčby mirtazapinem.

Velmi časté (1/10 ≤ ADR)

Metabolismus a výživa: přibývání na váze, zvýšená chuť k jídlu.

Nervový systém: ospalost, útlum, bolest hlavy

Psychický: Abnormální sny, zmatenost, úzkost, nespavost. Zadní.

Duševní: noční můry, mánie, neklid, halucinace, duševní neklid (včetně ležení, neklidného sezení, hyperaktivity). 1/1000)

Mentální: agresivní.

Nervový systém: Mechanický stroj.

Varování

Před použitím přípravku Mirastad 30 si musíte přečíst návod k použití a informace uvedené níže.

Kontraindikováno

Mirastad 30 kontraindikováno v následujících případech:

Přecitlivělost na mirtazapin nebo kteroukoli složku léku.

Buďte opatrní při užívání

Deprese se zhoršuje a/nebo odhaluje sebevražedné myšlenky a chování nebo má abnormální změny v chování u dospělých i dětí s velkými depresemi nebo jinými duševními poruchami, ať už užívají antidepresiva, nebo ne. Toto riziko může stále existovat, dokud nedojde k významné klinické úlevě. Sebevražda je známé riziko deprese a některých dalších duševních poruch, které jsou nejzřejmějšími předpověďmi sebevražedného jednání. Existuje však dlouhodobá souvislost, že antidepresiva mohou hrát u některých pacientů v první fázi léčby horší práci než deprese a sebevražedné myšlenky.

Nepoužívejte mirtazapin k léčbě dětí a dospívajících mladších 18 let. V klinických studiích je chování související se sebevraždou (sebevražda nebo sebevražedné myšlenky) a opoziční postoj (většinou agresivní chování, manželé a hněv) častější u dětí a mladých lidí léčených antidepresivy ve srovnání s dětmi léčenými placebem. Na základě klinických potřeb je však v případě rozhodnutí o léčbě třeba pečlivě sledovat výskyt sebevražedných příznaků u pacientů. Kromě toho je nedostatek informací o dlouhodobé bezpečnosti u dětí a mladých lidí souvisejících s růstem, zralostí, porozuměním a vývojem chování.

Během léčby mirtazapinem byl hlášen inhibitor kostní dřeně, který se často projevuje snížením nebo ztrátou granulocytů. V klinických studiích s mirtazapinem lze vzácně obnovit ztrátu granulocytů. V období po uvedení Mirtazapinu na trh je velmi vzácné, aby byl hlášen případ obilné leukémie, většina z nich se uzdravila, ale došlo k několika úmrtím. Většina úmrtí se týkala pacientů starších 65 let. Musí hlásit lékaři příznaky, jako je horečka, bolest v krku, stomatitida nebo jiné příznaky infekce; Když se takové příznaky objeví, měli byste přerušit léčbu a provést krevní testy.

Je třeba brát léky opatrně a pacienty pravidelně sledovat:

Epilepsie a fyzický mozkový syndrom: Klinické zkušenosti ukazují, že tyto léze se u pacientů léčených mirtazapinem vyskytují vzácně. Průměrná plazmatická koncentrace mirtazapinu se zvýšila přibližně o 55 %. Průměrná plazmatická koncentrace mirtazapinu se zvýšila asi o 55 % u pacientů se středním a 115 % selhání ledvin u pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin. U pacientů s mírnou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu stejně jako u ostatních antidepresiv je třeba u pacientů postupovat opatrně:

Poruchy močení, jako je hypertrofie prostaty (ačkoli tento problém se vyskytuje zřídka, protože mirtazapin má pouze velmi slabou cholinergní antiaktivitu). kůže.

Navíc, stejně jako u jiných antidepresiv, je třeba poznamenat:

Při užívání antidepresiv na schizofrenii nebo jiné duševní poruchy mohou být duševní příznaky horší; Myšlenka, že paranoik je vážnější. Při oběhu na trhu vykazuje náhlé ukončení léčby po dlouhé době užívání léku, které může způsobit příznaky vysazení léků. Většina reakcí přestala být lehká a sama se omezila. Mezi příznaky pozastavení léků, které jsou uváděny jako závratě, neklid, úzkost, bolest hlavy a nevolnost, jsou nejčastější. Přestože jsou hlášeny jako příznaky vysazení léků, je si vědom, že tyto příznaky mohou souviset s onemocněním. Doporučuje se ukončit léčbu mirtazapinem pomalu. Většina se objeví během prvních několika týdnů léčby, u pacientů, u kterých se rozvinou tyto příznaky, může být zvyšování dávky škodlivé. Buďte opatrní při předepisování mirtazapinu pacientům s kardiovaskulárním onemocněním nebo s rodinnou anamnézou prodloužení QT intervalu a při užívání s lékem, který způsobuje dlouhodobé QT.

Při užívání mirtazapinu je vzácně hlášen hypoglykemický stav. Je třeba být opatrný u rizikových pacientů, jako jsou starší pacienti nebo jsou-li současně léčeni léky, které způsobují hypoglykémii sodíku.

Serotoninový syndrom se může objevit, pokud se selektivní inhibitory zpětného příjmu serotoninu (SSRI) užívají současně s jinými látkami se serotonergní aktivitou. Při kombinaci těchto léčivých látek s mirtazapinem je třeba být opatrný a klinicky pečlivě sledován.

Starší pacienti jsou často citlivější, zejména na vedlejší účinky antidepresiv. V klinickém výzkumu s mirtazapinem u starších pacientů nebyly hlášeny žádné vedlejší účinky více než u jiných věkových skupin; Zatím je však s tímto problémem stále málo zkušeností.

Lék obsahuje laktózu. Tento lék by neměl být podáván pacientům se vzácnými genetickými problémy intolerancí galaktózy, celkovým nedostatkem enzymu laktázy nebo glukózo-galaktózou.

Zvýšení tělesné hmotnosti: 7 % tělesné hmotnosti bylo hlášeno u 7,5 % pacientů léčených mirtazapinem ve srovnání s 0 % pacientů užívajících placebo a 5,9 % užívajících amitriptylin. Ve studii v USA, zahrnující mnoho dlouhodobých pacientů, otevřenou longanovou léčbu, 8 % pacientů užívajících Mirtazapin přestalo přibírat na váze. Klinická studie u dětí po 8 týdnech dlouhodobé léčby dávkou 15 - 45 mg/den, u 49 % pacientů léčených mirtazapinem došlo k nárůstu hmotnosti nejméně o 7 % ve srovnání s 5,7 % pacientů s placebem.

Zvýšení cholesterolu a triglyceridů: V kontrolovaných studiích v USA bylo pozorováno náhodné zvýšení cholesterolu až o ≥ 20 % nad horní hranici normálu u 15 % pacientů léčených mirtazapinem ve srovnání se 7 % pacientů s placebem a 8 % užívajících amitriptylin. V podobných studiích byly náhodně zjištěny triglyceridy > 500 mg/dl u 6 % pacientů léčených mirtazapinem ve srovnání s 3 % pacientů užívajících placebo a 3 % amitriptylin.

Zvýšení jaterních enzymů: Zvýšení jaterních enzymů (ALT) významně klinicky (≥ 3násobek horní hranice normálních hladin) bylo pozorováno u 2,0 % pacientů v kontrolovaném kontaktu s pacienty s Mirtazinem v krátkodobém kontaktu s pacienty v USA u pacientů s Mirtazap 0,3 % pacientů užívajících placebo a 2,0 % pacientů užívajících amitriptylin. Většina pacientů se zvýšením ALT nevykazuje známky nebo příznaky související s poškozením jaterních funkcí. Zatímco někteří pacienti přestali zvyšovat ALT, v jiném případě se hladina enzymu vrací k normálu i přes léčbu Mirtazapinem. Mirtazapin by měl být používán opatrně u pacientů s jaterní funkcí.

Vertikální hypotenze: Mirtazapin je kombinován s významnou hypotenzí, která byla pravidelně zaznamenávána v klinických studiích u pacientů s depresí.

Schopnost řídit a obsluhovat stroje

Lék Mirastad 30 může snížit schopnost koncentrace a bdělosti. Pacienti léčení antidepresivy by se měli vyvarovat nebezpečných prací, které vyžadují ostražitost a dobré soustředění, jako je řízení nebo obsluha strojů.

Těhotné ženy

nemají žádný úplný a dobře kontrolovaný výzkum u těhotných žen. Vzhledem k tomu, že reprodukční studie na zvířatech nelze vždy splnit u lidí, měli by během těhotenství užívat léky pouze v případě, že jsou skutečně nutné.

kojící ženy

protože malé množství mirtazapinu může být vylučováno do mateřského mléka, je třeba být při používání mirtazapinu u kojících žen opatrní.

Lékové interakce

mirtazapin může zvýšit inhibiční účinek alkoholu na centrální nervovou soustavu, proto se doporučuje, aby se pacienti během léčby mirtazapinem zdrželi alkoholu.

Neužívejte mirtazapin současně s inhibitory Mao nebo do 2 týdnů po ukončení léčby těmito léky.

Mirtazapin může zvýšit sedativum benzodiazepinu a dalších sedativ (zejména antipsychotik, H1 antihistaminik, opioidů), při předepisování těchto léků s mirtazapinem je třeba být opatrný.

Používejte mirtazapin v dávce 30 mg x 1krát/den, což způsobuje mírné zvýšení, ale významné z hlediska indexu mezinárodní normalizace (INR) u pacientů léčených warfarinem. Protože není možné vyloučit zjevnější účinek při použití vyšší dávky mirtazapinu, měl by být v případě současné léčby warfarinem a mirtazapinem sledován index Inr.

Riziko prodloužení intervalu QT a/nebo komorových arytmií (jako je torze) se může zvýšit při současném užívání s léky prodlužujícími QTC (jako jsou antibiotika a některá antipsychotika).

Enzymové inhibitory metabolických enzymů CYP3A4, CYP2D6 a CYP1A2 (cimetidin, antifungální azolové vodiče, HIV proteázy, erytromycin) zvyšují hladiny v krvi a mohou zvýšit toxicitu mirtazapinu. Naproti tomu karbamazepin a některé další léky na indukci CYP3A4 zvyšují clearance mirtazapinu a může být nutné zvýšit dávku mirtazapinu, pokud se používají s těmito léky.

Skladování

Ponechejte na chladném místě, vyhněte se světlu, teplotě pod 30⁰C.

Být mimo dosah dětí.

Jiné drogy

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.