Mirastad 30 comprimidos Stella tratan la depresión, mantienen el equilibrio mental (2 blisters x 14 comprimidos)
Forma farmacéutica Caja de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificaciones mirtazapina
Ingrediente
| Información de composición | Contenido |
| mirtazapina | 30 mg |
Usos
Indicaciones
Los medicamentos Mirastad 30 están indicados para el tratamiento de la depresión mayor.
Farmacokico
La mirtazapina es un antidepresivo que se puede utilizar para tratar la depresión mayor. La presencia de síntomas como melancolía, inhibición mental, trastornos del sueño (despertar temprano) y pérdida de peso aumentarán las posibilidades de responder positivamente. Otros síntomas como indiferencia, pensamientos suicidas y cambios de temperamento (mejor tarde que mañana). En general, la mirtazapina comienza a actuar después de 1 a 2 semanas de tratamiento.
La mirtazapina es un fármaco antagonista α2 que tiene actividad centralizada, aumentando la transmisión nerviosa a través de intermediarios de noradrenalina y serotonina central. La potenciación del neurotransmisor a través de intermediarios de serotonina sólo a través de receptores específicos 5 - HT1, porque la mirtazapina bloquea los receptores 5 - HT2 y 5 - HT3. Se cree que ambas imágenes de mirtazapina están involucradas en la actividad antidepresiva, el bloqueador del receptor S (+) del implantoma α2 y 5 - HT2, y los bloqueadores del receptor de isómeros ópticos R (-) 5 - HT3. El antagonismo H1 de mirtazapina H1 está relacionado con las características sedantes del fármaco. La mirtazapina suele ser muy bien tolerada. El medicamento casi no tiene actividad anticolinérgica y con la dosis de tratamiento casi no tiene efecto sobre el sistema cardiovascular.
Farmacocinética
Después de tomar mirtazapina, el ingrediente activo se absorbe rápida y bien (bioutilizado 50%), alcanzando la concentración máxima en plasma después de aproximadamente 2 horas. Aproximadamente el 85% de la mirtazapina se une a las proteínas plasmáticas. La mirtazapina se metaboliza fuertemente a través del hígado por CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. La mirtazapina se elimina por la orina (75%) y las heces (15%). El tiempo medio de eliminación es de 20 a 40 horas; Ocasionalmente, en los hombres jóvenes se observa a menudo un tiempo de venta más largo, hasta 65 horas, y un tiempo de pérdida más corto. Este tiempo de venta basta para tomar el medicamento en la dosis 1 vez al día. La concentración del fármaco alcanza un estado estable después de 3-4 días y luego no se acumula. En la dosis recomendada, mirtazapina tiene propiedades farmacocinéticas lineales. La mirtazapina se metaboliza fuertemente y se excreta en la orina y las heces durante unos días. El principal cambio biológico es el metilo y la oxidación, seguidos de una reacción conjugada. Los metabolitos de metilo tienen actividad farmacológica y demostraron tener las mismas características farmacocinéticas que el compuesto madre. El aclaramiento de mirtazapina puede verse reducido debido a insuficiencia renal o insuficiencia hepática.
antes de tomar Mirastad 30 comprimidos Stella tratan la depresión, mantienen el equilibrio mental (2 blisters x 14 comprimidos)
Cómo utilizar
Mirastad 30 medicamentos para vía oral.
Tome el comprimido con un vaso de agua.
Dosis
Adultos
Iniciar tratamiento con una dosis de 15 o 30 mg/día. Habitualmente la dosis suele ser necesaria para lograr una respuesta clínica óptima. La dosis diaria eficaz suele ser de 15 a 45 mg.
La mirtazapina generalmente comienza a ser efectiva después de 1 a 2 semanas de tratamiento. Normalmente la dosis aumenta (mínimo después de 1-2 semanas) para lograr una respuesta clínica óptima. Un tratamiento con dosis suficientes tendrá una respuesta positiva en 2-4 semanas. Con una respuesta incompleta, hay un aumento máximo. Si aún no hay respuesta dentro de 2 a 4 semanas, se debe suspender el tratamiento.
Los pacientes con depresión deben recibir tratamiento completo durante al menos 6 meses para garantizar que no haya más síntomas.
Al final del tratamiento con mirtazapina, se debe suspender lentamente para evitar los síntomas de suspender el medicamento.
Ancianos
dosis recomendada como para adultos. En pacientes de edad avanzada, se debe controlar estrechamente el aumento de la dosis para encontrar una respuesta satisfactoria y segura.
Niños
No utilice mirtazapina en niños y adolescentes menores de 18 años porque el efecto no está probado en dos ensayos clínicos a corto plazo y por seguridad.
En pacientes con insuficiencia renal e insuficiencia hepática
El aclaramiento de mirtazapina puede reducirse en insuficiencia renal media a grave (aclaramiento de creatinina
El tiempo de eliminación de residuos de mirtazapina es de 20 a 40 horas, por lo que es adecuado usar mirtazapina una vez al día, así que beba solo por la noche antes de acostarse. La dosis de mirtazapina también se puede dividir en 2 veces (una vez y por la noche, se deben tomar dosis más altas por la noche).
Nota: La dosis anterior es solo como referencia. La dosis específica depende de la condición y el nivel de progresión de la enfermedad. Para obtener una dosis adecuada, debe consultar a un médico o especialista médico.
¿Qué hacer en caso de sobredosis?
Síntomas
La experiencia existente de una sobredosis individual muestra síntomas leves. Se ha informado inhibición del sistema nervioso central con desorientación y sedación a largo plazo, así como taquicardia, hipertensión o presión arterial leve. Sin embargo, puede haber consecuencias más graves (incluida la muerte) con una dosis mucho más alta que el tratamiento, especialmente una sobredosis mixta. En estos casos se ha reportado el intervalo de QT y uñas torcidas.Manejo
Los casos de sobredosis deben tratarse con síntomas y apoyar adecuadamente las funciones de supervivencia. Se debe monitorear el electrocardiograma. También se debe considerar el uso de carbón activado o lavado gástrico.
En caso de emergencia, llame inmediatamente al centro de emergencias 115 o diríjase al puesto de salud local más cercano.
¿Qué hacer al olvidar una dosis? Sin embargo, si el tiempo para relajarse con la siguiente dosis es demasiado corto, omita la dosis y continúe con el calendario del medicamento. No utilice dosis dobles para compensar la dosis omitida.
Efectos secundarios
Al usar el medicamento, puede experimentar efectos no deseados (RAM).
Los pacientes con depresión tienen algunos síntomas que van acompañados de la enfermedad. Por lo tanto, a veces es difícil estar seguro de cualquier síntoma que sea consecuencia de la enfermedad y que los síntomas sean el resultado del tratamiento con mirtazapina.
Muy frecuentes (1/10 ≤ ADR)
Advertencias
Antes de usar Mirastad 30, debe leer las instrucciones de uso y consultar la información a continuación.
Contraindicado
Medicamento contraindicado Mirastad 30 en los siguientes casos:
Tenga cuidado al usarlo
La depresión empeora y/o revela pensamientos y comportamientos suicidas o cambios anormales en el comportamiento tanto en adultos como en niños con grandes trastornos depresivos u otros trastornos mentales, ya sea que estén tomando antidepresivos o no. Este riesgo puede seguir existiendo hasta que haya un alivio clínico importante. El suicidio es el riesgo conocido de depresión y algunos otros trastornos mentales, que son las predicciones más obvias de una acción suicida. Sin embargo, existe una asociación de larga data de que los antidepresivos pueden desempeñar un papel peor que la depresión y los pensamientos suicidas en algunos pacientes en la primera etapa del tratamiento.
No use mirtazapina para tratar a niños y adolescentes menores de 18 años. En estudios clínicos, los comportamientos relacionados con el suicidio (suicidio o pensamiento suicida) y la actitud de oposición (principalmente comportamientos agresivos, maridos e ira) son más comunes en niños y jóvenes tratados con antidepresivos en comparación con los niños tratados con placebo. Sin embargo, en función de las necesidades clínicas, si se decide tratar, se debe vigilar cuidadosamente la aparición de síntomas de suicidio en los pacientes. Además, falta información sobre la seguridad a largo plazo en niños y jóvenes en relación con el crecimiento, la madurez, la comprensión y el desarrollo conductual.
Durante el tratamiento con mirtazapina se han notificado inhibidores de la médula ósea, que a menudo se manifiestan por una disminución o pérdida de granulocitos. La pérdida de granulocitos puede recuperarse como una situación rara en estudios clínicos con mirtazapina. En el periodo posterior a la comercialización de Mirtazapina es muy raro que se reporte el caso de leucemia de cereales, la mayoría se recupera, pero hay varias muertes. La mayoría de las muertes se relacionaron con pacientes mayores de 65 años. Debe informar al médico sobre síntomas como fiebre, dolor de garganta, estomatitis u otros signos de infección; Cuando se presenten tales síntomas se debe suspender el tratamiento y realizar análisis de sangre.
Es necesario tomar los medicamentos con cuidado y realizar un seguimiento regular de los pacientes:
Además, al igual que con otros antidepresivos, cabe destacar:
Rara vez se informa la condición de hipoglucemia cuando se usa mirtazapina. Se debe tener precaución con pacientes de riesgo, como los ancianos o cuando se tratan simultáneamente con medicamentos que causan hipoglucemia de sodio.
El síndrome serotoninérgico puede ocurrir cuando se usan inhibidores selectivos del ingreso de serotonina (ISRS) simultáneamente con otras sustancias con actividad serotoninérgica. Se debe tener precaución y realizar un seguimiento clínico estrecho cuando estos principios activos se combinen con mirtazapina.
Los pacientes de edad avanzada suelen ser más sensibles, especialmente a los efectos secundarios de los antidepresivos. En la investigación clínica con mirtazapina, en enfermedades de personas mayores, no se reportan más efectos secundarios que en otros grupos de edad; Sin embargo, hasta el momento todavía hay poca experiencia sobre este tema.
El medicamento contiene lactosa. Este medicamento no debe usarse en pacientes con problemas genéticos raros, intolerancia a la galactosa, deficiencia total de la enzima lactasa o glucosa - galactosa.
Aumento de peso: se ha informado un 7 % del peso corporal en el 7,5 % de los pacientes tratados con mirtazapina en comparación con el 0 % de placebo y el 5,9 % de amitriptilina. En un estudio realizado en los EE. UU., que incluyó a muchos pacientes a largo plazo, con tratamiento prolongado abierto, el 8% de los pacientes que usaban mirtazapina dejaron de ganar peso. En un ensayo clínico en niños de 8 semanas de tratamiento a largo plazo con una dosis de 15 - 45 mg/día, el 49% de los pacientes tratados con mirtazapina aumentaron de peso al menos un 7% en comparación con el 5,7% de los pacientes que recibieron placebo.
Aumenta el colesterol y los triglicéridos: en los estudios controlados en los EE. UU., se observa aumento aleatorio del colesterol hasta ≥ 20% por encima del límite superior normal en el 15% de los pacientes tratados con mirtazapina en comparación con el 7% de los pacientes que reciben placebo y el 8% que usan amitriptilina. En estudios similares, se observan triglicéridos aleatorios > 500 mg/dl en el 6 % de los pacientes tratados con mirtazapina en comparación con el 3 % de los pacientes que usan placebo y amitriptilina al 3 %.
Aumento de las enzimas hepáticas: se ha observado un aumento de las enzimas hepáticas (ALT) clínicamente significativo (≥ 3 veces el límite superior de los niveles normales) en el 2,0 % de los pacientes en contacto con mirtazapina en pruebas a corto plazo controladas en los EE. UU., en comparación con el 0,3 % de los pacientes que recibieron placebo y el 2,0% de los pacientes que tomaron amitriptilina. La mayoría de los pacientes con aumentos de ALT no muestran signos ni síntomas relacionados con el daño de la función hepática. Mientras que algunos pacientes han dejado de aumentar la ALT, en otro caso, el nivel de la enzima vuelve a la normalidad a pesar de estar en tratamiento con mirtazapina. La mirtazapina debe utilizarse con precaución en pacientes con función hepática.
Hipotensión vertical: la mirtazapina se combina con una hipotensión significativa que se ha registrado regularmente en ensayos clínicos con pacientes con depresión.
La capacidad para conducir y utilizar maquinaria
El medicamento Mirastad 30 puede reducir la capacidad de concentración y el estado de alerta. Los pacientes tratados con antidepresivos deben evitar realizar trabajos peligrosos que requieran estar alerta y concentrarse, como conducir u operar maquinaria.
Mujeres embarazadas
no existen investigaciones completas y bien controladas en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción animal no siempre se pueden cumplir en humanos, por lo que sólo se deben utilizar medicamentos durante el embarazo si son realmente necesarios.
mujeres que amamantan
debido a que se puede secretar un poco de mirtazapina a la leche materna, deben tener cuidado al usar mirtazapina en mujeres que amamantan.
Interacción medicinal
la mirtazapina puede aumentar el efecto de inhibición del sistema nervioso central del alcohol, por lo que se recomienda que los pacientes se abstengan de consumir alcohol durante el tratamiento con mirtazapina.
No use mirtazapina simultáneamente con inhibidores de la Mao o dentro de las 2 semanas posteriores a la interrupción del tratamiento con estos medicamentos.
La mirtazapina puede aumentar el efecto sedante de las benzodiazepinas y otros sedantes (especialmente fármacos antipsicóticos, antihistamínicos H1, opioides); es necesario tener precaución al prescribir estos medicamentos con mirtazapina.
Usar mirtazapina a dosis de 30 mg x 1 vez/día provocando un ligero aumento pero significativo en términos del índice de normalización internacional (INR) en quienes están tratados con warfarina. Debido a que no es posible excluir un efecto más obvio cuando se usa una dosis más alta de mirtazapina, se debe monitorear el índice Inr en el caso de tratamiento simultáneo de warfarina con mirtazapina.
El riesgo de extender el rango de QT y/o arritmias ventriculares (como torsión) puede aumentar cuando se usa simultáneamente con medicamentos que extienden el QTC (como algunos medicamentos antipsicóticos y antibióticos).
Los inhibidores enzimáticos de las enzimas metabólicas CYP3A4, CYP2D6 y CYP1A2 (cimetidina, conductores antifúngicos de Azol, fármacos proteasa del VIH, eritromicina) aumentan los niveles sanguíneos y pueden aumentar la toxicidad de la mirtazapina. Por el contrario, la carbamazepina y algunos otros fármacos inductores del CYP3A4 aumentan el aclaramiento de la mirtazapina y es posible que sea necesario aumentar la dosis de mirtazapina cuando se utilizan con estos fármacos.
Almacenamiento
Dejar un lugar fresco, evitar la luz, temperatura inferior a 30⁰C.
Estar fuera del alcance de los niños.
Otras drogas
- BETNESOL EYE EAR AND NOSE DROPS SOLUTION 0.1% W/V
- CO-DIOVAN 160/25MG TABLETS
- CO-AMOXICLAV 625MG TABLETS
- CO-AMOXICLAV 250/62.5MG/5ML POWDER FOR ORAL SUSPENSION
- FASTUM GEL
- Nimenrix
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