Mirastad 30 comprimés Stella traite la dépression, maintient l'équilibre mental (2 ampoules x 14 comprimés)

Forme pharmaceutique Boîte de 2 ampoules x 14 comprimés
Spécifications Mirtazapine

Ingrédient

Informations sur la composition	Contenu
Mirtazapine	30mg

Les usages

Indications

les médicaments Mirastad 30 sont indiqués pour le traitement de la dépression majeure.

Pharmacokic

La mirtazapine est un antidépresseur qui peut être utilisé pour traiter la dépression grave. La présence de symptômes tels que la mélancolie, l’inhibition mentale, les troubles du sommeil (éveil précoce) et la perte de poids augmenteront les chances de répondre positivement. D'autres symptômes tels que l'indifférence, les pensées suicidaires et le changement de tempérament (mieux vaut le soir que le matin). En général, la mirtazapine commence à agir après 1 à 2 semaines de traitement.

La mirtazapine est un médicament antagoniste α2 qui a une activité centralisée, augmentant la transmission nerveuse via les intermédiaires de la noradrénaline et la sérotonine centrale. L'amélioration du neurotransmetteur par les intermédiaires de la sérotonine uniquement via les récepteurs spécifiques 5-HT1, car les récepteurs 5-HT2 et 5-HT3 sont bloqués par la mirtazapine. On pense que les deux images de mirtazapine sont impliquées dans l'activité antidépressive, les bloqueurs des récepteurs α2 et 5 - HT2 de l'implantome S (+) et les isomères optiques R (-) bloqueurs des récepteurs 5 - HT3. L'antagonisme H1 de la mirtazapine H1 est lié aux caractéristiques sédatives du médicament. La mirtazapine est généralement très bien tolérée. Le médicament n'a presque aucune activité anti-cholinergique et, avec la dose de traitement, presque aucun effet sur le système cardiovasculaire.

pharmacocinétique

Après la prise de mirtazapine, le principe actif est absorbé rapidement et bien (bio-utilisé 50%), atteignant la concentration plasmatique maximale après environ 2 heures. Environ 85 % de la mirtazapine est liée aux protéines plasmatiques. La mirtazapine est fortement métabolisée par le foie par les CYP2D6, CYP1A2 et CYP3A4. La mirtazapine est éliminée par l'urine (75 %) et dans les selles (15 %). Le temps moyen d'élimination est de 20 à 40 heures ; Parfois, l'enregistrement d'un temps de vente plus long, jusqu'à 65 heures, et un temps de perte plus court sont souvent observés chez les jeunes hommes. Ce temps de vente est suffisant pour prendre le médicament à raison d'une fois par jour. La concentration du médicament atteint un état stable après 3-4 jours, puis ne s'accumule pas. À la dose recommandée, la mirtazapine possède des propriétés pharmacocinétiques linéaires. La mirtazapine est fortement métabolisée et excrétée dans l'urine et les selles pendant quelques jours. Le principal changement biologique est le méthyle et l’oxydation, suivis d’une réaction conjuguée. Les métabolites méthyliques ont une activité pharmacologique et se sont avérés avoir les mêmes caractéristiques pharmacocinétiques que le composé mère. La clairance de la mirtazapine peut être réduite en raison d'une insuffisance rénale ou hépatique.

Avant de prendre Mirastad 30 comprimés Stella traite la dépression, maintient l'équilibre mental (2 ampoules x 14 comprimés)

Comment utiliser

Mirastad 30 médicaments par voie orale.

Prenez le comprimé avec un verre d'eau.

Posologie

Adultes

Commencez le traitement à la dose de 15 ou 30 mg/jour. Habituellement, la dose est nécessaire pour obtenir une réponse clinique optimale. La dose quotidienne efficace est généralement de 15 à 45 mg.

La mirtazapine commence généralement à être efficace après 1 à 2 semaines de traitement. Habituellement, la dose augmente (au minimum après 1 à 2 semaines) pour obtenir une réponse clinique optimale. Un traitement à dose suffisante aura une réponse positive dans les 2 à 4 semaines. En cas de réponse incomplète, il y a une augmentation maximale. S'il n'y a toujours pas de réponse dans les 2 à 4 semaines, le traitement doit être arrêté.

Les patients souffrant de dépression doivent être entièrement traités pendant au moins 6 mois pour garantir l'absence de nouveaux symptômes.

À la fin du traitement par Mirtazapine, celui-ci doit être arrêté lentement pour éviter les symptômes liés à l'arrêt du traitement.

Personnes âgées

dose recommandée comme pour les adultes. Chez les patients âgés, l'augmentation de la dose doit être étroitement surveillée pour trouver une réponse satisfaisante et sûre.

Enfants

N'utilisez pas la mirtazapine chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans car son effet n'a pas été prouvé dans deux essais cliniques à court terme et pour des raisons de sécurité.

Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et d'insuffisance hépatique

La clairance de la mirtazapine peut être réduite en cas d'insuffisance rénale moyenne à sévère (clairance de la créatinine

Le temps de vente des déchets de la mirtazapine est de 20 à 40 heures, elle convient donc pour utiliser la mirtazapine une fois par jour, alors buvez-la uniquement le soir avant de vous coucher. La dose de mirtazapine peut également être divisée en 2 fois (une fois et le soir, des doses plus élevées doivent être prises le soir).

Remarque : la dose ci-dessus est uniquement à titre de référence. La posologie spécifique dépend de l'état et du niveau de progression de la maladie. Pour une dose adaptée, vous devez consulter un médecin ou un médecin spécialiste.

Que faire en cas de surdosage ?

Symptômes

L'expérience existante d'un surdosage individuel montre des symptômes légers. Une inhibition du système nerveux central accompagnée d'une désorientation et d'une sédation à long terme a été rapportée, ainsi qu'une tachycardie, une hypertension ou une légère tension artérielle. Cependant, une dose beaucoup plus élevée que le traitement peut avoir des conséquences plus graves (y compris la mort), notamment un surdosage mixte. Dans ces cas, l’intervalle QT et les ongles tordus ont été rapportés.

Manipulation

Les cas de surdosage doivent être traités avec des symptômes et soutenir les fonctions de survie de manière appropriée. Il faudrait surveiller l'électrocardiogramme. L'utilisation de charbon actif ou un lavage gastrique doivent également être envisagés.

En cas d'urgence, appelez immédiatement le centre d'urgence 115 ou rendez-vous au poste de santé local le plus proche.

Que faire en cas d'oubli d'une dose ? Cependant, si le temps nécessaire pour vous détendre avec la dose suivante est trop court, sautez la dose et continuez le calendrier de traitement. N'utilisez pas de double dose pour compenser une dose oubliée.

Effets secondaires

Lors de l'utilisation de ce médicament, vous pouvez ressentir des effets indésirables (ADR).

Les patients souffrant de dépression présentent certains symptômes qui accompagnent la maladie. Par conséquent, il est parfois difficile d’être sûr des symptômes qui sont les conséquences de la maladie et les symptômes sont le résultat d’un traitement par la mirtazapine.

Très fréquent (1/10 ≤ ADR)

Métabolisme et nutrition : prise de poids, augmentation de l'appétit.

Système nerveux : somnolence, sédation, maux de tête.

Mental : rêves anormaux, confusion, anxiété, insomnie. Dos.

Mentale : cauchemars, manie, agitation, hallucinations, agitation mentale (y compris couchée, assise agitée, hyperactive). 1/1000)

Mental : agressif.

Système nerveux : Machine mécanique.

Avertissements

Avant d'utiliser Mirastad 30, vous devez lire le mode d'emploi et vous référer aux informations ci-dessous.

Contre-indiqué

Mirastad 30 est contre-indiqué dans les cas suivants :

Hypersensibilité à la mirtazapine ou à l'un des ingrédients du médicament.

Soyez prudent lors de l'utilisation

La dépression s'aggrave et/ou révèle des pensées et des comportements suicidaires ou des changements de comportement anormaux chez les adultes et les enfants souffrant de troubles dépressifs importants ou d'autres troubles mentaux, qu'ils prennent ou non des antidépresseurs. Ce risque peut subsister jusqu’à l’apparition d’un soulagement clinique important. Le suicide est le risque connu de dépression et de certains autres troubles mentaux, qui sont les prédictions les plus évidentes d'une action suicidaire. Cependant, il existe une association de longue date selon laquelle les antidépresseurs peuvent jouer un rôle pire que la dépression et les pensées suicidaires chez certains patients au cours de la première étape du traitement.

N'utilisez pas la mirtazapine pour traiter les enfants et les adolescents de moins de 18 ans. Dans les études cliniques, les comportements liés au suicide (suicide ou pensées suicidaires) et aux attitudes d'opposition (principalement comportements agressifs, maris et colère) sont plus fréquents chez les enfants et les jeunes traités par antidépresseurs que chez les enfants traités par placebo. Cependant, en fonction des besoins cliniques, si la décision de traiter est prise, il convient de surveiller attentivement l'apparition de symptômes suicidaires chez les patients. En outre, il existe un manque d'informations sur la sécurité à long terme des enfants et des jeunes en termes de croissance, de maturité, de compréhension et de développement comportemental.

Un inhibiteur de la moelle osseuse, se manifestant souvent par une diminution ou une perte de granulocytes, a été rapporté pendant le traitement par la mirtazapine. La perte de granulocytes peut être récupérée comme une situation rare dans les études cliniques avec la mirtazapine. Dans la période qui a suivi la mise sur le marché de la mirtazapine, il est très rare que des cas de leucémie des céréales soient signalés, la plupart d'entre eux se sont rétablis, mais il y a plusieurs décès. La majorité des décès concernaient des patients de plus de 65 ans. Doit signaler au médecin les symptômes tels que fièvre, mal de gorge, stomatite ou autres signes d'infection ; Lorsque de tels symptômes apparaissent, il faut arrêter le traitement et les analyses de sang.

Nécessité de prendre les médicaments avec précaution ainsi que d'assurer une surveillance régulière des patients :

Épilepsie et syndrome physique du cerveau : l'expérience clinique montre que ces lésions surviennent rarement chez les patients traités par mirtazapine. La concentration plasmatique moyenne de mirtazapine a augmenté d'environ 55 %. La concentration plasmatique moyenne de mirtazapine a augmenté d'environ 55 % chez les patients atteints d'insuffisance rénale moyenne et de 115 % chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère. Il n'y a pas de différence significative entre les patients présentant une insuffisance rénale légère (clairance de la créatinine ainsi que les autres antidépresseurs, les patients doivent être prudents :

Troubles de la miction tels que l'hypertrophie de la prostate (bien que ce problème soit rarement rencontré car la mirtazapine n'a qu'une très faible activité cholinergique). peau.

De plus, comme pour les autres antidépresseurs, il faut noter :

Les symptômes mentaux peuvent s'aggraver lors de la prise d'antidépresseurs pour la schizophrénie ou d'autres troubles mentaux ; La pensée que le paranoïaque est plus grave. Lorsqu'il circule sur le marché, il montre un arrêt soudain du traitement après une longue période de prise du médicament, ce qui peut provoquer des symptômes d'arrêt du médicament. La plupart des réactions se sont arrêtées légères et se sont spontanément limitées. Parmi les symptômes d'arrêt du médicament signalés, les étourdissements, l'agitation, l'anxiété, les maux de tête et les nausées sont les plus courants. Bien qu'ils soient signalés comme symptômes d'arrêt des médicaments, il est conscient que ces symptômes peuvent être liés à la maladie. Il est recommandé d'arrêter lentement le traitement par la mirtazapine. La plupart apparaissent au cours des premières semaines de traitement ; chez les patients développant ces symptômes, une augmentation de la dose peut être nocive. Soyez prudent lorsque vous prescrivez de la mirtazapine à des patients atteints d'une maladie cardiovasculaire ou ayant des antécédents familiaux d'allongement de l'intervalle QT, et lorsqu'elle est utilisée avec un médicament provoquant un allongement de l'intervalle QT à long terme.

Rarement, une hypoglycémie est rapportée lors de l'utilisation de la mirtazapine. Il convient d'être prudent avec les patients à risque, tels que les personnes âgées ou lorsqu'ils sont traités simultanément avec des médicaments provoquant une hypoglycémie sodique.

Le syndrome sérotoninergique peut survenir lorsque des inhibiteurs sélectifs du revenu de la sérotonine (ISRS) sont utilisés simultanément avec d'autres substances à activité sérotoninergique. Il convient d'être prudent et de faire l'objet d'une surveillance clinique étroite lorsque ces substances actives sont associées à la mirtazapine.

Les patients âgés sont souvent plus sensibles, notamment aux effets secondaires des antidépresseurs. Dans les recherches cliniques avec la mirtazapine sur les maladies des personnes âgées, aucun effet secondaire n'a été signalé plus que dans les autres groupes d'âge ; Cependant, jusqu'à présent, il y a encore peu d'expérience sur cette question.

Le médicament contient du lactose. Ce médicament ne doit pas être utilisé chez les patients présentant des problèmes génétiques rares, une intolérance au galactose, un déficit en enzyme lactase totale ou du glucose-galactose.

Prise de poids : 7 % du poids corporel a été rapporté chez 7,5 % des patients traités par mirtazapine, contre 0 % sous placebo et 5,9 % sous amitriptyline. Dans une étude menée aux États-Unis, incluant de nombreux patients à long terme, sous traitement ouvert au longane, 8 % des patients utilisant la mirtazapine ont arrêté de prendre du poids. Un essai clinique chez des enfants pendant 8 semaines de traitement à long terme avec une dose de 15 à 45 mg/jour, 49 % des patients traités par mirtazapine ont pris du poids d'au moins 7 % contre 5,7 % des patients sous placebo.

Augmentation du cholestérol et des triglycérides : dans les études contrôlées menées aux États-Unis, une augmentation aléatoire du cholestérol jusqu'à ≥ 20 % au-dessus de la limite supérieure de la normale est observée chez 15 % des patients traités par mirtazapine, contre 7 % des patients sous placebo et 8 % sous amitriptyline. Dans des études similaires, des triglycérides aléatoires > 500 mg/dl ont été observés chez 6 % des patients traités par mirtazapine, contre 3 % des patients utilisant un placebo et 3 % d'amitriptyline.

Augmentation des enzymes hépatiques : une augmentation significative des enzymes hépatiques (ALT) sur le plan clinique (≥ 3 fois la limite supérieure des taux normaux) a été observée chez 2,0 % des patients en contact avec la mirtazapine dans des tests à court terme contrôlés aux États-Unis, par rapport à 0,3 % des patients sous placebo et 2,0 % des patients prenant de l'amitriptyline. La plupart des patients présentant une augmentation de l’ALT ne présentent aucun signe ou symptôme lié à une atteinte de la fonction hépatique. Alors que certains patients ont cessé d'augmenter l'ALT, dans un autre cas, le taux d'enzymes revient à la normale malgré le traitement par mirtazapine. La mirtazapine doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant une fonction hépatique.

Hypotension verticale : la mirtazapine est associée à une hypotension significative qui a été régulièrement enregistrée lors d'essais cliniques menés auprès de patients souffrant de dépression.

La capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines

Le médicament Mirastad 30 peut réduire la capacité de concentration et la vigilance. Les patients traités par antidépresseurs doivent éviter d'effectuer des travaux dangereux qui nécessitent de la vigilance et une bonne concentration, comme conduire ou utiliser des machines.

Les femmes enceintes

ne disposent pas de recherches complètes et bien contrôlées sur les femmes enceintes. Parce que les études sur la reproduction animale ne peuvent pas toujours être réalisées chez l'homme, ils ne devraient donc utiliser des médicaments pendant la grossesse que s'ils sont vraiment nécessaires.

les femmes qui allaitent

étant donné qu'un peu de mirtazapine peut être sécrétée dans le lait maternel, elles doivent être prudentes lors de l'utilisation de la mirtazapine chez les femmes qui allaitent.

Interactions médicinales

la mirtazapine peut augmenter l'effet d'inhibition du système nerveux central de l'alcool, il est donc recommandé aux patients de s'abstenir de consommer de l'alcool pendant le traitement par la mirtazapine.

N'utilisez pas la mirtazapine simultanément avec des inhibiteurs de Mao ou dans les 2 semaines suivant l'arrêt du traitement par ces médicaments.

La mirtazapine peut augmenter le sédatif des benzodiazépines et d'autres sédatifs (en particulier les antipsychotiques, les antihistaminiques H1, les opioïdes), il faut être prudent lors de la prescription de ces médicaments avec la mirtazapine.

Utilisez la mirtazapine à la dose de 30 mg x 1 fois/jour provoquant une légère augmentation mais significative en termes d'indice de normalisation international (INR) chez ceux qui sont traités par warfarine. Puisqu'il n'est pas possible d'exclure un effet plus évident lors de l'utilisation d'une dose plus élevée de mirtazapine, l'indice Inr doit être surveillé en cas de traitement simultané de la warfarine et de la mirtazapine.

Le risque d'allongement de l'intervalle QT et/ou d'arythmies ventriculaires (telles que la torsion) peut augmenter lorsqu'il est utilisé simultanément avec des médicaments qui allongent l'intervalle QTC (tels que certains antipsychotiques et antibiotiques).

Les inhibiteurs enzymatiques des enzymes métaboliques CYP3A4, CYP2D6 et CYP1A2 (cimétidine, conducteurs antifongiques de l'azol, médicaments protéase du VIH, érythromycine) augmentent les taux sanguins et peuvent augmenter la toxicité de la mirtazapine. En revanche, la carbamazépine et certains autres médicaments inducteurs du CYP3A4 augmentent la clairance de la mirtazapine et peuvent nécessiter une augmentation de la dose de mirtazapine lorsqu'ils sont utilisés avec ces médicaments.

Conservation

Laissez un endroit frais, évitez la lumière, température inférieure à 30⁰C.

À garder hors de portée des enfants.

Autres médicaments

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