Mirastad 30 Tablet Stella Mengobati Depresi, Menjaga Keseimbangan Mental (2 Lepuh X 14 Tablet)

Bentuk sediaan Dus isi 2 Blister x 14 tablet
Spesifikasi Mirtazapin

Komposisi

Informasi komposisi	Isi
Mirtazapin	30mg

Kegunaan

Indikasi

obat-obatan Mirastad 30 diindikasikan untuk pengobatan depresi berat.

Farmakokik

Mirtazapine adalah antidepresan yang dapat digunakan untuk mengobati depresi berat. Adanya gejala seperti melankolis, keterbelakangan mental, gangguan tidur (bangun dini) dan penurunan berat badan akan meningkatkan peluang untuk merespon secara positif. Gejala lain seperti ketidakpedulian, pikiran untuk bunuh diri dan perubahan temperamen (lebih baik sore hari daripada pagi hari). Secara umum, Mirtazapine mulai bekerja setelah 1-2 minggu pengobatan.

Mirtazapine adalah obat antagonis α2 yang memiliki aktivitas terpusat, meningkatkan transmisi saraf melalui perantara Noradrenalin dan serotonin sentral. Peningkatan neurotransmitter melalui perantara serotonin hanya melalui reseptor spesifik 5 - HT1, karena reseptor 5 - HT2 dan 5 - HT3 diblokir oleh Mirtazapine. Kedua gambar mirtazapine diduga terlibat dalam aktivitas antidepresan, penghambat reseptor implantoma S(+) α2 dan 5 – HT2, serta isomer optik R( -) penghambat reseptor 5 – HT3. Antagonisme Mirtazapine H1 H1 terkait dengan karakteristik obat penenang obat. Mirtazapine biasanya ditoleransi dengan baik. Obat ini hampir tidak memiliki aktivitas anti-kolinergik dan dengan dosis pengobatan hampir tidak berpengaruh pada sistem kardiovaskular.

farmakokinetik

Setelah mengonsumsi Mirtazapine, bahan aktif diserap dengan cepat dan baik (penggunaan bio 50%), mencapai konsentrasi puncak dalam plasma setelah sekitar 2 jam. Sekitar 85% Mirtazapine melekat pada protein plasma. Mirtazapine sangat dimetabolisme melalui hati oleh CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Mirtazapine dieliminasi melalui urin (75%) dan feses (15%). Waktu pembuangan rata-rata adalah 20 - 40 jam; Kadang-kadang mencatat waktu penjualan yang lebih lama, hingga 65 jam dan waktu buang yang lebih singkat sering terlihat pada pria muda. Waktu penjualan tersebut cukup dengan meminum obat dengan dosis 1 kali sehari. Konsentrasi obat mencapai keadaan stabil setelah 3-4 hari, kemudian tidak terakumulasi. Pada dosis yang dianjurkan, Mirtazapine memiliki sifat farmakokinetik linier. Mirtazapine dimetabolisme dengan kuat dan diekskresikan dalam urin dan tinja selama beberapa hari. Perubahan biologis utama adalah metil dan oksidasi, diikuti oleh reaksi terkonjugasi. Metabolit metil mempunyai aktivitas farmakologis dan terbukti mempunyai sifat farmakokinetik yang sama dengan senyawa induknya. Pembersihan mirtazapine dapat berkurang karena gagal ginjal atau gagal hati.

Sebelum mengambil Mirastad 30 Tablet Stella Mengobati Depresi, Menjaga Keseimbangan Mental (2 Lepuh X 14 Tablet)

Cara penggunaan

Mirastad 30 obat untuk oral.

Ambil tablet dengan segelas air.

Dosis

Dewasa

Mulai pengobatan dengan dosis 15 atau 30 mg/hari. Biasanya dosis tersebut biasanya diperlukan untuk mencapai respon klinis yang optimal. Dosis harian efektif biasanya 15 - 45mg.

Mirtazapine biasanya mulai efektif setelah 1-2 minggu pengobatan. Biasanya dosis ditingkatkan (minimal setelah 1-2 minggu) untuk mencapai respon klinis yang optimal. Pengobatan dengan dosis yang cukup akan memberikan respon positif dalam waktu 2-4 minggu. Dengan respon tidak lengkap terjadi peningkatan maksimal. Jika masih tidak ada respon dalam 2-4 minggu, sebaiknya hentikan pengobatan.

Pasien dengan depresi harus dirawat sepenuhnya setidaknya selama 6 bulan untuk memastikan tidak ada gejala lagi.

Di akhir pengobatan Mirtazapine, harus dihentikan secara perlahan untuk menghindari gejala penghentian obat.

Lansia

dosis yang dianjurkan seperti untuk orang dewasa. Pada pasien lanjut usia, peningkatan dosis harus diawasi secara ketat untuk mendapatkan respons yang memuaskan dan aman.

Anak-anak

Jangan gunakan mirtazapine untuk anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun karena efeknya tidak terbukti dalam dua uji klinis jangka pendek dan untuk keamanan.

Pada pasien dengan gagal ginjal dan gagal hati

Bersihan Mirtazapine dapat berkurang pada gagal ginjal sedang hingga berat (bersihan kreatinin

Waktu penjualan limbah mirtazapine adalah 20-40 jam, sehingga cocok menggunakan mirtazapine sehari sekali, jadi diminum hanya pada malam hari sebelum tidur. Dosis mirtazapine juga dapat dibagi menjadi 2 kali (sekali dan pada malam hari, dosis yang lebih tinggi sebaiknya diminum pada malam hari).

Catatan: Dosis di atas hanya untuk referensi. Dosis spesifiknya tergantung pada kondisi dan tingkat perkembangan penyakit. Untuk dosis yang sesuai, Anda perlu berkonsultasi dengan dokter atau dokter spesialis.

Apa yang harus dilakukan jika overdosis?

Gejala

Pengalaman overdosis individu menunjukkan gejala ringan. Telah dilaporkan menghambat sistem saraf pusat dengan disorientasi dan sedasi jangka panjang, serta takikardia, hipertensi, atau tekanan darah ringan. Namun, mungkin terdapat konsekuensi yang lebih serius (termasuk kematian) pada dosis yang jauh lebih tinggi daripada pengobatan, terutama overdosis campuran. Dalam kasus ini, interval QT dan kuku terpuntir telah dilaporkan.

Penanganan

Kasus overdosis harus ditangani dengan gejala dan mendukung fungsi kelangsungan hidup yang tepat. Harus memantau elektrokardiogram. Penggunaan karbon aktif atau bilas lambung juga harus diperhatikan.

Dalam keadaan darurat, segera hubungi pusat darurat 115 atau pergi ke pusat kesehatan setempat terdekat.

Apa yang harus dilakukan jika lupa satu dosis? Namun, jika waktu relaksasi dengan dosis berikutnya terlalu singkat, lewati dosisnya dan lanjutkan kalender penggunaan obat. Jangan gunakan dosis ganda untuk mengkompensasi dosis yang terlewat.

Efek samping

Saat menggunakan obat, Anda mungkin mengalami efek yang tidak diinginkan (ADR).

Penderita depresi mempunyai beberapa gejala yang menyertai penyakitnya. Oleh karena itu, terkadang sulit untuk memastikan gejala apa pun yang merupakan akibat dari penyakit dan gejala tersebut merupakan akibat pengobatan dengan mirtazapine.

Sangat umum (1/10 ≤ ADR)

Metabolisme dan nutrisi: penambahan berat badan, nafsu makan meningkat.

Sistem saraf: mengantuk, sedasi, sakit kepala

Mental: Mimpi tidak normal, kebingungan, kecemasan, insomnia. Kembali.

Mental: mimpi buruk, manik, agitasi, halusinasi, kegelisahan mental (termasuk berbohong, duduk gelisah, hiperaktif). 1/1000)

Mental: agresif.

Sistem saraf: Mesin mekanis.

Peringatan

Sebelum menggunakan Mirastad 30, Anda perlu membaca petunjuk penggunaan dan mengacu pada informasi di bawah ini.

Kontraindikasi

Obat Mirastad 30 dikontraindikasikan dalam kasus berikut:

Hipersensitivitas terhadap mirtazapine atau bahan obat apa pun.

Berhati-hatilah saat menggunakan

Depresi menjadi lebih buruk dan/atau menunjukkan pikiran dan perilaku untuk bunuh diri atau mengalami perubahan perilaku yang tidak normal baik pada orang dewasa maupun anak-anak dengan gangguan depresi berat atau gangguan mental lainnya baik mereka menggunakan antidepresan atau tidak. Risiko ini mungkin masih ada sampai ada perbaikan klinis yang penting. Bunuh diri diketahui merupakan risiko depresi dan beberapa gangguan mental lainnya, yang merupakan prediksi paling jelas dari tindakan bunuh diri. Namun, terdapat hubungan lama bahwa antidepresan dapat memberikan dampak yang lebih buruk dibandingkan depresi dan pikiran untuk bunuh diri pada beberapa pasien pada tahap pertama pengobatan.

Jangan gunakan mirtazapine untuk mengobati anak-anak dan remaja di bawah 18 tahun. Dalam studi klinis, perilaku yang berhubungan dengan bunuh diri (bunuh diri atau pikiran untuk bunuh diri) dan sikap menentang (kebanyakan perilaku agresif, suami, dan kemarahan) lebih sering terjadi pada anak-anak dan remaja yang diobati dengan antidepresan dibandingkan dengan anak-anak yang diobati dengan plasebo. Namun berdasarkan kebutuhan klinis, jika keputusan untuk mengobati, harus hati-hati memantau munculnya gejala bunuh diri pada pasien. Selain itu, kurangnya informasi mengenai keamanan jangka panjang pada anak dan remaja terkait pertumbuhan, kedewasaan, pemahaman, dan perkembangan perilaku.

Inhibitor sumsum tulang, sering kali dimanifestasikan oleh penurunan atau hilangnya granulosit, telah dilaporkan selama pengobatan dengan mirtazapine. Hilangnya granulosit dapat dipulihkan sebagai situasi yang jarang terjadi dalam studi klinis dengan Mirtazapine. Pada periode setelah Mirtazapine dipasarkan, kasus leukemia biji-bijian sangat jarang dilaporkan, sebagian besar sembuh, namun ada beberapa kematian. Mayoritas kematian terkait dengan pasien berusia di atas 65 tahun. Harus melaporkan kepada dokter mengenai gejala seperti demam, sakit tenggorokan, stomatitis atau tanda-tanda infeksi lainnya; Bila gejala tersebut terjadi sebaiknya hentikan pengobatan dan tes darah.

Perlu berhati-hati dalam meminum obat serta pemantauan rutin terhadap pasien:

Epilepsi dan sindrom otak fisik: Pengalaman klinis menunjukkan bahwa lesi ini jarang terjadi pada pasien yang diobati dengan Mirtazapine. Konsentrasi plasma rata-rata Mirtazapine meningkat sekitar 55%. Konsentrasi plasma rata-rata Mirtazapine meningkat sekitar 55% pada pasien gagal ginjal sedang dan 115% pada pasien dengan gangguan ginjal berat. Tidak ada perbedaan yang signifikan pada pasien dengan gangguan ginjal ringan (klirens kreatinin serta antidepresan lainnya, perlu hati-hati bagi pasien:

Gangguan buang air kecil seperti hipertrofi prostat (walaupun masalah ini jarang ditemukan karena Mirtazapine hanya memiliki antiaktivitas kolinergik yang sangat lemah). kulit.

Selain itu, untuk antidepresan lainnya, perlu diperhatikan:

Gejala mental mungkin lebih buruk ketika mengonsumsi antidepresan untuk skizofrenia atau gangguan mental lainnya; Pemikiran bahwa paranoid lebih serius. Bila beredar di pasaran menunjukkan penghentian pengobatan secara tiba-tiba setelah lama mengonsumsi obat yang dapat menimbulkan gejala penghentian obat. Sebagian besar reaksi berhenti ringan dan terbatas pada diri sendiri. Di antara gejala penangguhan obat yang dilaporkan, pusing, agitasi, kecemasan, sakit kepala, dan mual adalah yang paling umum. Meski dilaporkan sebagai gejala berhenti minum obat, namun perlu diketahui bahwa gejala tersebut mungkin ada kaitannya dengan penyakit. Dianjurkan untuk menghentikan pengobatan mirtazapine secara perlahan. Sebagian besar muncul dalam beberapa minggu pertama pengobatan, pada pasien yang mengalami gejala ini, peningkatan dosis mungkin berbahaya. Berhati-hatilah saat meresepkan mirtazapine untuk pasien dengan penyakit kardiovaskular atau riwayat keluarga dengan ekstensi QT, dan bila digunakan dengan obat yang menyebabkan QT jangka panjang.

Kondisi hipoglikemia jarang dilaporkan saat menggunakan mirtazapine. Harus berhati-hati pada pasien yang berisiko, seperti orang lanjut usia atau bila diobati bersamaan dengan obat yang menyebabkan hipoglikemia natrium.

Sindrom serotonin dapat terjadi bila penghambat pendapatan serotonin selektif (SSRI) digunakan bersamaan dengan zat aktivitas serotonergik lainnya. Harus hati-hati dan diawasi secara ketat secara klinis bila zat aktif ini dikombinasikan dengan mirtazapine.

Pasien lanjut usia seringkali lebih sensitif, terutama terhadap efek samping antidepresan. Dalam penelitian klinis dengan mirtazapine, pada penyakit lansia, tidak ada efek samping yang dilaporkan lebih banyak dibandingkan kelompok usia lainnya; Namun, sejauh ini masih sedikit pengalaman mengenai masalah ini.

Obat tersebut mengandung laktosa. Obat ini tidak boleh digunakan untuk pasien dengan masalah genetik langka intoleransi galaktosa, defisiensi enzim laktase total, atau glukosa - galaktosa.

Kenaikan berat badan: 7% dari berat badan telah dilaporkan pada 7,5% pasien yang diobati dengan mirtazapine dibandingkan dengan 0% plasebo dan 5,9% penggunaan amitriptylin. Dalam sebuah penelitian di AS, yang melibatkan banyak pasien jangka panjang, pengobatan lengkeng terbuka, 8% pasien yang menggunakan Mirtazapine berhenti menambah berat badan. Uji klinis pada anak-anak dalam 8 minggu pengobatan jangka panjang dengan dosis 15 - 45mg/hari, 49% pasien yang diobati dengan Mirtazapine mengalami kenaikan berat badan minimal 7% dibandingkan dengan 5,7% pasien plasebo.

Meningkatkan kolesterol dan trigliserida: Dalam studi terkontrol di AS, peningkatan kolesterol acak hingga ≥ 20% di atas batas atas normal diamati pada 15% pasien yang diobati dengan Mirtazapine dibandingkan dengan 7% pasien plasebo dan 8% penggunaan amitriptylin. Dalam penelitian serupa, trigliserida acak> 500mg/dl diamati pada 6% pasien yang diobati dengan mirtazapine dibandingkan dengan 3% pasien yang menggunakan plasebo dan 3% amitriptylin.

Peningkatan enzim hati: Peningkatan enzim hati (ALT) secara klinis secara signifikan (≥ 3 kali batas atas tingkat normal) telah diamati pada 2,0% pasien yang kontak dengan Mirtazapine dalam tes jangka pendek yang dikontrol di AS, dibandingkan dengan 0,3% pasien plasebo dan 2,0% pasien yang memakai amitriptylin. Kebanyakan pasien dengan peningkatan ALT tidak menunjukkan tanda atau gejala terkait kerusakan fungsi hati. Meskipun beberapa pasien telah berhenti meningkatkan ALT, dalam kasus lain, tingkat enzim kembali normal meskipun telah diobati dengan Mirtazapine. Mirtazapine harus digunakan dengan hati-hati pada pasien dengan fungsi hati.

Hipotensi vertikal: Mirtazapine dikombinasikan dengan hipotensi signifikan yang telah dicatat secara teratur dalam uji klinis dengan pasien depresi.

Kemampuan mengemudi dan mengoperasikan mesin

Obat Mirastad 30 dapat mengurangi kemampuan konsentrasi dan kewaspadaan. Pasien yang diobati dengan antidepresan sebaiknya menghindari melakukan pekerjaan berbahaya yang memerlukan kewaspadaan dan fokus yang baik, seperti mengemudi atau mengoperasikan mesin.

Wanita hamil

belum memiliki penelitian yang lengkap dan terkontrol dengan baik pada wanita hamil. Karena penelitian pada reproduksi hewan tidak selalu dapat dipenuhi pada manusia, sehingga sebaiknya hanya menggunakan obat-obatan selama kehamilan jika memang diperlukan.

wanita menyusui

karena sedikit mirtazapine dapat disekresikan ke dalam ASI, perlu berhati-hati saat menggunakan mirtazapine untuk wanita menyusui.

Interaksi obat

mirtazapine dapat meningkatkan efek penghambatan saraf pusat dari alkohol, sehingga disarankan agar pasien tidak mengonsumsi alkohol selama pengobatan dengan mirtazapine.

Jangan gunakan mirtazapine bersamaan dengan inhibitor Mao atau dalam waktu 2 minggu setelah menghentikan pengobatan dengan obat ini.

Mirtazapine dapat meningkatkan obat penenang benzodiazepin dan obat penenang lainnya (terutama obat anti psikotik, antihistamin H1, opioid), perlu berhati-hati saat meresepkan obat ini dengan mirtazapine.

Penggunaan mirtazapine dengan dosis 30mg x 1 kali/hari menyebabkan sedikit peningkatan tetapi signifikan dalam indeks normalisasi internasional (INR) pada mereka yang diobati dengan warfarin. Karena tidak mungkin untuk mengecualikan efek yang lebih jelas ketika menggunakan dosis mirtazapine yang lebih tinggi, indeks Inr harus dipantau dalam kasus pengobatan simultan Warfarin dengan Mirtazapine.

Risiko perluasan rentang QT dan/atau aritmia ventrikel (seperti torsi) dapat meningkat bila digunakan bersamaan dengan obat yang memperpanjang QTC (seperti beberapa obat anti-psikotik dan antibiotik).

Penghambat enzim enzim metabolik metabolik CYP3A4, CYP2D6 dan CYP1A2 (cimetidin, konduktor Azol antijamur, obat protease HIV, eritromisin) meningkatkan kadar darah dan dapat meningkatkan toksisitas mirtazapine. Sebaliknya, karbamazepin dan beberapa obat induksi CYP3A4 lainnya meningkatkan pembersihan mirtazapine dan mungkin perlu meningkatkan dosis mirtazapine bila digunakan dengan obat ini.

Penyimpanan

Tinggalkan tempat sejuk, hindari cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Jauhkan dari jangkauan anak-anak.

Obat lain

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.