Mirastad 30 compresse Stella trattano la depressione, mantengono l'equilibrio mentale (2 blister x 14 compresse)

Forma farmaceutica Scatola da 2 blister x 14 compresse
Specifiche Mirtazapina

Ingrediente

Informazioni sulla composizione	Contenuto
Mirtazapina	30mg

Usi

Indicazioni

farmaci Mirastad 30 sono indicati per il trattamento della depressione maggiore.

Farmacochico

La mirtazapina è un antidepressivo che può essere usato per trattare la depressione grave. La presenza di sintomi come malinconia, inibizione mentale, disturbi del sonno (risveglio precoce) e perdita di peso aumenteranno la possibilità di rispondere positivamente. Altri sintomi come indifferenza, pensieri suicidi e cambiamento di temperamento (meglio la sera che la mattina). In generale, la Mirtazapina inizia a funzionare dopo 1-2 settimane di trattamento.

La mirtazapina è un farmaco antagonista α2 che ha un'attività centralizzata, aumentando la trasmissione nervosa attraverso gli intermediari della noradrenalina e della serotonina centrale. Il potenziamento del neurotrasmettitore attraverso gli intermediari della serotonina avviene solo attraverso i recettori specifici 5 - HT1, poiché i recettori 5 - HT2 e 5 - HT3 sono bloccati dalla mirtazapina. Si ritiene che entrambe le immagini della mirtazapina siano coinvolte nell'attività antidepressiva, nel bloccante del recettore S (+) dell'implantoma α2 e 5 - HT2 e nei bloccanti del recettore degli isomeri ottici R (-) 5 - HT3. L’antagonismo H1 della mirtazapina H1 è correlato alle caratteristiche sedative del farmaco. La mirtazapina è generalmente molto ben tollerata. Il farmaco non ha quasi alcuna attività anticolinergica e con la dose di trattamento non ha quasi alcun effetto sul sistema cardiovascolare.

farmacocinetica

Dopo l'assunzione di Mirtazapina, il principio attivo viene assorbito rapidamente e bene (50% bio-usato), raggiungendo la concentrazione massima nel plasma dopo circa 2 ore. Circa l’85% della mirtazapina si lega alle proteine plasmatiche. La mirtazapina è fortemente metabolizzata attraverso il fegato dal CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. La mirtazapina viene eliminata attraverso le urine (75%) e le feci (15%). Il tempo medio di smaltimento è di 20 - 40 ore; Occasionalmente nei giovani si osservano tempi di vendita più lunghi, fino a 65 ore, e tempi di perdita più brevi. Tale tempo di vendita è sufficiente per assumere la medicina alla dose 1 volta al giorno. La concentrazione del farmaco raggiunge uno stato stabile dopo 3-4 giorni, quindi non si accumula. Alla dose raccomandata, la mirtazapina ha proprietà farmacocinetiche lineari. La mirtazapina viene fortemente metabolizzata ed escreta nelle urine e nelle feci per alcuni giorni. Il principale cambiamento biologico è il metile e l'ossidazione, seguiti da una reazione coniugata. I metaboliti metilici hanno attività farmacologica e hanno dimostrato di avere le stesse caratteristiche farmacocinetiche del composto madre. La clearance della mirtazapina può essere ridotta a causa di insufficienza renale o epatica.

Prima di prendere Mirastad 30 compresse Stella trattano la depressione, mantengono l'equilibrio mentale (2 blister x 14 compresse)

Come usare

Mirastad 30 farmaci per via orale.

Prendi la compressa con un bicchiere d'acqua.

Dosaggio

Adulti

Iniziare il trattamento con una dose di 15 o 30 mg al giorno. Di solito la dose è solitamente necessaria per ottenere una risposta clinica ottimale. La dose giornaliera efficace è solitamente di 15 - 45 mg.

La mirtazapina di solito inizia ad avere effetti dopo 1-2 settimane di trattamento. Solitamente la dose aumenta (minimo dopo 1-2 settimane) per ottenere una risposta clinica ottimale. Un trattamento con dosaggio sufficiente avrà una risposta positiva entro 2-4 settimane. Con risposta incompleta si ha un incremento massimo. Se non si ottiene ancora alcuna risposta entro 2-4 settimane, è necessario interrompere il trattamento.

I pazienti affetti da depressione devono essere trattati completamente per almeno 6 mesi per garantire che non vi siano più sintomi.

Al termine del trattamento con Mirtazapina, è necessario interromperlo lentamente per evitare i sintomi della sospensione dei farmaci.

Anziani

dose raccomandata come per gli adulti. Nei pazienti anziani, l'aumento della dose deve essere attentamente monitorato per trovare una risposta soddisfacente e sicura.

Bambini

Non utilizzare la mirtazapina per bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni perché l'effetto non è stato dimostrato in due studi clinici a breve termine e per motivi di sicurezza.

Nei pazienti con insufficienza renale ed epatica

La clearance della mirtazapina può essere ridotta in caso di insufficienza renale da media a grave (clearance della creatinina

Il tempo di vendita dei rifiuti della mirtazapina è di 20-40 ore, quindi è adatto per l'uso della mirtazapina una volta al giorno, quindi bere solo la sera prima di andare a letto. La dose di mirtazapina può anche essere suddivisa in 2 volte (una volta e di notte, le dosi più elevate devono essere assunte la sera).

Nota: la dose sopra indicata è solo di riferimento. Il dosaggio specifico dipende dalle condizioni e dal livello di progressione della malattia. Per una dose adeguata, è necessario consultare un medico o uno specialista.

Cosa fare in caso di sovradosaggio?

Sintomi

L'esperienza esistente di un sovradosaggio individuale mostra sintomi lievi. È stata segnalata inibizione del sistema nervoso centrale con disorientamento e sedazione a lungo termine, nonché tachicardia, ipertensione o pressione sanguigna lieve. Tuttavia, potrebbero esserci conseguenze più gravi (inclusa la morte) a un dosaggio molto più elevato rispetto al trattamento, in particolare il sovradosaggio misto. In questi casi è stato segnalato l'intervallo QT e le unghie attorcigliate.

Gestione

I casi di sovradosaggio devono essere trattati con sintomi e supportare adeguatamente le funzioni di sopravvivenza. Dovrebbe monitorare l'elettrocardiogramma. Dovrebbe essere preso in considerazione anche l'uso di carbone attivo o lavanda gastrica.

In caso di emergenza, chiama immediatamente il pronto soccorso 115 o recati alla stazione sanitaria locale più vicina.

Cosa fare quando si dimentica una dose? Tuttavia, se il tempo per rilassarsi con la dose successiva è troppo breve, saltare la dose e continuare il calendario del farmaco. Non utilizzare una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Effetti collaterali

Quando si utilizza il farmaco, potrebbero verificarsi effetti indesiderati (ADR).

I pazienti affetti da depressione presentano alcuni sintomi che sono accompagnati dalla malattia. Pertanto, a volte è difficile essere sicuri di eventuali sintomi che sono la conseguenza della malattia e i sintomi sono il risultato del trattamento con mirtazapina.

Molto comune (1/10 ≤ ADR)

Metabolismo e nutrizione: aumento di peso, aumento dell'appetito.

Sistema nervoso: sonnolenza, sedazione, mal di testa

Mentale: sogni anormali, confusione, ansia, insonnia. Indietro.

Mentale: incubi, maniacale, agitazione, allucinazioni, irrequietezza mentale (incluso mentire, sedersi irrequieto, iperattivo). 1/1000)

Mentale: aggressivo.

Sistema nervoso: Macchina meccanica.

Avvertenze

Prima di utilizzare Mirastad 30, è necessario leggere le istruzioni per l'uso e fare riferimento alle informazioni di seguito.

Controindicato

Mirastad 30 farmaco controindicato nei seguenti casi:

Ipersensibilità alla mirtazapina o ad uno qualsiasi degli ingredienti del farmaco.

Prestare attenzione quando si utilizza

La depressione peggiora e/o rivela pensieri e comportamenti suicidari o presenta cambiamenti anormali nel comportamento sia negli adulti che nei bambini con gravi disturbi depressivi o altri disturbi mentali, indipendentemente dal fatto che stiano assumendo antidepressivi o meno. Questo rischio può ancora esistere finché non ci sarà un importante sollievo clinico. Il suicidio è il rischio noto di depressione e di altri disturbi mentali, che sono le previsioni più ovvie di un’azione suicida. Tuttavia, esiste un'associazione di lunga data secondo cui gli antidepressivi possono svolgere un lavoro peggiore della depressione e dei pensieri suicidi in alcuni pazienti nella prima fase del trattamento.

Non utilizzare la mirtazapina per trattare bambini e adolescenti di età inferiore a 18 anni. Negli studi clinici, i comportamenti correlati al suicidio (suicidio o pensiero suicidario) e l’atteggiamento di opposizione (soprattutto comportamenti aggressivi, mariti e rabbia) sono più comuni nei bambini e nei giovani trattati con antidepressivi rispetto ai bambini trattati con placebo. Tuttavia, in base alle esigenze cliniche, se si decide di effettuare il trattamento, è necessario monitorare attentamente la comparsa di sintomi di suicidio nei pazienti. Inoltre, mancano informazioni sulla sicurezza a lungo termine nei bambini e nei giovani in relazione alla crescita, alla maturità, alla comprensione e allo sviluppo comportamentale.

Durante il trattamento con mirtazapina sono stati segnalati inibitori del midollo osseo, spesso manifestati da diminuzione o perdita di granulociti. La perdita di granulociti può essere recuperata come una situazione rara negli studi clinici con mirtazapina. Nel periodo successivo all'immissione sul mercato della Mirtazapina, è molto raro che vengano segnalati casi di leucemia da cereali, la maggior parte dei quali guarisce, ma si registrano diversi decessi. La maggior parte dei decessi riguardava pazienti di età superiore a 65 anni. Deve riferire al medico eventuali sintomi quali febbre, mal di gola, stomatite o altri segni di infezione; Quando si verificano tali sintomi è necessario interrompere il trattamento e gli esami del sangue.

È necessario assumere i medicinali con attenzione e monitorare regolarmente i pazienti:

Epilessia e sindrome cerebrale fisica: l'esperienza clinica mostra che queste lesioni si verificano raramente nei pazienti trattati con mirtazapina. La concentrazione plasmatica media della mirtazapina è aumentata di circa il 55%. La concentrazione plasmatica media della mirtazapina è aumentata di circa il 55% nei pazienti con insufficienza renale media e del 115% nei pazienti con grave insufficienza renale. Non vi è alcuna differenza significativa nei pazienti con insufficienza renale lieve (clearance della creatinina così come altri antidepressivi, è necessario prestare attenzione ai pazienti:

Disturbi della minzione come l'ipertrofia della prostata (anche se questo problema si riscontra raramente perché la mirtazapina ha solo un'antiattività colinergica molto debole). pelle.

Inoltre, come per altri antidepressivi, va notato:

I sintomi mentali possono peggiorare quando si assumono antidepressivi per la schizofrenia o altri disturbi mentali; Il pensiero che il paranoico sia più serio. Quando circola sul mercato, mostra l'interruzione improvvisa del trattamento dopo un lungo periodo di assunzione del farmaco che può causare sintomi di sospensione dei farmaci. La maggior parte delle reazioni si sono fermate, leggere e autolimitate. Tra i sintomi da sospensione dei farmaci che si segnalano vertigini, agitazione, ansia, cefalea e nausea sono i più comuni. Nonostante vengano segnalati come sintomi di sospensione dei farmaci, è consapevole che tali sintomi potrebbero essere correlati alla malattia. Si raccomanda di interrompere lentamente il trattamento con mirtazapina. La maggior parte compare entro le prime settimane di trattamento; nei pazienti che sviluppano questi sintomi, l’aumento della dose può essere dannoso. Prestare attenzione quando si prescrive la mirtazapina a pazienti con malattie cardiovascolari o con una storia familiare di estensione dell'intervallo QT e quando viene utilizzata con il farmaco che causa un QT a lungo termine.

Raramente viene segnalata una condizione di ipoglicemia durante l'utilizzo della mirtazapina. Should be cautious with patients at risk, such as the elderly or when treated simultaneously with drugs that cause sodium hypoglycemia.

Serotonin syndrome can occur when selective Serotonin re -income inhibitors (SSRIs) are used simultaneously with other serotonergic activity substances. Occorre prestare attenzione e monitorare attentamente dal punto di vista clinico quando questi principi attivi sono associati alla mirtazapina.

I pazienti anziani sono spesso più sensibili, soprattutto agli effetti collaterali degli antidepressivi. Nella ricerca clinica con la mirtazapina, sulla malattia degli anziani, non sono stati segnalati effetti collaterali più che in altre fasce di età; Tuttavia, finora c'è ancora poca esperienza su questo tema.

Il farmaco contiene lattosio. Questo farmaco non deve essere utilizzato nei pazienti con rari problemi genetici, intolleranza al galattosio, deficit totale dell'enzima lattasi o glucosio-galattosio.

Aumento di peso: il 7% del peso corporeo è stato riportato nel 7,5% dei pazienti trattati con mirtazapina rispetto allo 0% con placebo e al 5,9% con amitriptilina. In uno studio condotto negli Stati Uniti, che ha coinvolto molti pazienti a lungo termine, con trattamento longan aperto, l'8% dei pazienti che utilizzavano Mirtazapina ha smesso di aumentare di peso. In uno studio clinico condotto su bambini in 8 settimane di trattamento a lungo termine con una dose di 15 - 45 mg/giorno, il 49% dei pazienti trattati con mirtazapina ha aumentato di peso almeno del 7% rispetto al 5,7% dei pazienti trattati con placebo.

Aumento del colesterolo e dei trigliceridi: negli studi controllati condotti negli Stati Uniti, aumenti casuali del colesterolo fino a ≥ 20% sopra il limite superiore della norma sono stati osservati nel 15% dei pazienti trattati con mirtazapina rispetto al 7% dei pazienti trattati con placebo e all'8% dei pazienti trattati con amitriptilina. In studi simili, trigliceridi casuali > 500 mg/dl sono stati osservati nel 6% dei pazienti trattati con mirtazapina rispetto al 3% dei pazienti trattati con placebo e al 3% con amitriptilina.

Aumento degli enzimi epatici: aumento degli enzimi epatici (ALT) clinicamente significativo (≥ 3 volte il limite superiore dei livelli normali) è stato osservato nel 2,0% dei pazienti in contatto con mirtazapina in test a breve termine controllati negli Stati Uniti, rispetto a 0,3% dei pazienti trattati con placebo e 2,0% dei pazienti trattati con amitriptilina. La maggior parte dei pazienti con aumenti di ALT non mostrano segni o sintomi correlati al danno alla funzionalità epatica. Mentre alcuni pazienti hanno smesso di aumentare l’ALT, in un altro caso il livello dell’enzima è tornato normale nonostante il trattamento con mirtazapina. La mirtazapina deve essere usata con cautela nei pazienti con funzionalità epatica.

Ipotensione verticale: la mirtazapina è associata a una significativa ipotensione che è stata registrata regolarmente negli studi clinici con pazienti depressi.

La capacità di guidare e utilizzare macchinari

Il medicinale Mirastad 30 può ridurre la capacità di concentrazione e la vigilanza. I pazienti trattati con antidepressivi dovrebbero evitare di svolgere lavori pericolosi che richiedono attenzione e concentrazione, come guidare o utilizzare macchinari.

Le donne incinte

non dispongono di ricerche complete e ben controllate sulle donne incinte. Poiché gli studi sulla riproduzione animale non possono sempre essere effettuati sugli esseri umani, i farmaci durante la gravidanza dovrebbero essere utilizzati solo se realmente necessari.

donne che allattano

poiché un po' di mirtazapina può essere secreta nel latte materno, è necessario prestare attenzione quando si usa la mirtazapina per le donne che allattano.

Interazione medicinale

la mirtazapina può aumentare l'effetto di inibizione del sistema nervoso centrale dell'alcol, pertanto si raccomanda ai pazienti di astenersi dall'alcol durante il trattamento con mirtazapina.

Non utilizzare la mirtazapina contemporaneamente agli inibitori Mao o entro 2 settimane dall'interruzione del trattamento con questi farmaci.

La mirtazapina può aumentare l'effetto sedativo delle benzodiazepine e di altri sedativi (in particolare farmaci antipsicotici, antistaminici H1, oppioidi), è necessario essere cauti quando si prescrivono questi farmaci con mirtazapina.

Utilizzare la mirtazapina alla dose di 30 mg x 1 volta/giorno causando un aumento leggero ma significativo in termini di indice internazionale di normalizzazione (INR) nei soggetti trattati con warfarin. Poiché non è possibile escludere un effetto più evidente quando si utilizza un dosaggio più elevato di mirtazapina, l'indice Inr deve essere monitorato in caso di trattamento simultaneo di Warfarin e Mirtazapina.

Il rischio di estendere l'intervallo dell'intervallo QT e/o di aritmie ventricolari (come la torsione) può aumentare se usato contemporaneamente a farmaci che estendono il QTC (come alcuni farmaci antipsicotici e antibiotici).

Gli inibitori enzimatici degli enzimi metabolici metabolici CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2 (cimetidina, conduttori antifungini Azol, farmaci proteasi HIV, eritromicina) aumentano i livelli ematici e possono aumentare la tossicità della mirtazapina. Al contrario, la carbamazepina e alcuni altri farmaci che inducono il CYP3A4 aumentano la clearance della mirtazapina e potrebbe essere necessario aumentare la dose di mirtazapina quando utilizzati con questi farmaci.

Conservazione

Lasciare un luogo fresco, evitare la luce, la temperatura inferiore a 30 ⁰C.

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Altri farmaci

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