미라스타드 스텔라 30정 우울증 치료, 정신 균형 유지 (2포 x 14정)

제형 2개의 블리스 터가 들어있는 상자 x 14정
규격 미르타자핀

성분

구성정보	콘텐츠
미르타자핀	30mg

용도

적응증

약물 Mirastad 30 은 주요 우울증 치료에 사용됩니다.

약물성

미르타자핀은 대규모 우울증 치료에 사용할 수 있는 항우울제입니다. 우울, 정신적 억제, 수면 장애(조기 깨기), 체중 감소 등의 증상이 있으면 긍정적으로 반응할 확률이 높아집니다. 무관심, 자살 충동, 기질 변화 등의 기타 증상(아침보다 저녁이 더 좋음). 일반적으로 미르타자핀은 치료 1~2주 후에 효과가 나타나기 시작합니다.

미르타자핀은 중앙 집중화된 활성을 갖는 α2 길항제로서 노르아드레날린 매개체와 중추 세로토닌을 통해 신경 전달을 증가시킵니다. 수용체 5 - HT2 및 5 - HT3이 미르타자핀에 의해 차단되기 때문에 특정 수용체 5 - HT1을 통해서만 세로토닌 매개체를 통해 신경 전달 물질이 강화됩니다. 미르타자핀 이미지는 모두 항우울제 활성, 이식종 S(+) 수용체 차단제 α2 및 5 - HT2 및 광학 이성질체 R(-) 수용체 차단제 5 - HT3에 관여하는 것으로 생각됩니다. 미르타자핀 H1 H1 길항작용은 약물의 진정 특성과 관련이 있습니다. 미르타자핀은 일반적으로 내약성이 매우 좋습니다. 이 약물은 항콜린 작용이 거의 없으며 치료 용량에 따라 심혈관계에 거의 영향을 미치지 않습니다.

약동학

미르타자핀 복용 후 활성 성분은 빠르고 잘 흡수되어(생체 사용 50%) 약 2시간 후에 혈장 내 최고 농도에 도달합니다. 약 85%의 미르타자핀은 혈장 단백질에 부착됩니다. 미르타자핀은 CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4에 의해 간을 통해 강력하게 대사됩니다. 미르타자핀은 소변(75%)과 대변(15%)을 통해 제거됩니다. 평균 폐기 시간은 20~40시간입니다. 때로는 더 긴 판매 시간, 최대 65시간을 기록하고 더 짧은 낭비 시간을 젊은 남성에게서 흔히 볼 수 있습니다. 이러한 판매 시간은 하루에 한 번 약을 복용하기에 충분합니다. 약물의 농도는 3~4일 후에 안정된 상태에 도달한 다음 축적되지 않습니다. 권장 용량에서 미르타자핀은 선형 약동학적 특성을 갖습니다. 미르타자핀은 며칠 동안 강하게 대사되어 소변과 대변으로 배설됩니다. 주요 생물학적 변화는 메틸과 산화이며, 이어서 접합 반응이 뒤따릅니다. 메틸 대사산물은 약리활성을 가지며 모화합물과 동일한 약동학적 특성을 갖는 것으로 입증되었습니다. 신부전이나 간부전으로 인해 미르타자핀 청소율이 감소할 수 있습니다.

복용 전 미라스타드 스텔라 30정 우울증 치료, 정신 균형 유지 (2포 x 14정)

사용 방법

Mirastad 30 경구용 약물.

물 한 컵과 함께 정제를 복용하세요.

복용량

성인

하루 15~30mg의 용량으로 치료를 시작하세요. 일반적으로 최적의 임상 반응을 달성하려면 용량이 필요합니다. 효과적인 일일 복용량은 일반적으로 15 - 45mg입니다.

미르타자핀은 일반적으로 치료 1~2주 후에 효과가 나타나기 시작합니다. 일반적으로 최적의 임상 반응을 달성하기 위해 용량을 증가시킵니다(최소 1-2주 후). 충분한 용량의 치료는 2~4주 이내에 긍정적인 반응을 보일 것입니다. 불완전한 응답의 경우 최대 증가가 있습니다. 2~4주 이내에 여전히 반응이 없으면 치료를 중단해야 합니다.

우울증 환자는 더 이상 증상이 나타나지 않도록 최소 6개월 동안 완전한 치료를 받아야 합니다.

미르타자핀 치료가 끝나면 약물 중단 증상을 피하기 위해 천천히 중단해야 합니다.

노인

성인의 경우 권장 복용량입니다. 노인 환자의 경우 만족스럽고 안전한 반응을 찾기 위해 용량 증가를 면밀히 모니터링해야 합니다.

어린이

2건의 단기 임상시험 및 안전성 측면에서 효과가 입증되지 않았으므로 18세 미만의 어린이 및 청소년에게는 미르타자핀을 사용하지 마십시오.

신부전 및 간부전 환자의 경우

미르타자핀의 청소율은 중증 신부전(크레아티닌 청소율

미르타자핀의 노폐물 판매시간은 20~40시간으로 하루 1회 미르타자핀을 사용하는 것이 적당하므로 밤에 잠자리에 들기 전만 드시면 됩니다. 미르타자핀 용량을 2회로 나눌 수도 있습니다(1회와 밤에 복용하고 저녁에는 더 많은 용량을 복용해야 합니다).

참고: 위 용량은 참고용일 뿐입니다. 구체적인 복용량은 질병의 상태와 진행 수준에 따라 다릅니다. 적절한 복용량에 대해서는 의사나 전문의와 상담해야 합니다.

과다복용 시 어떻게 해야 하나요?

증상

개별 과다 복용의 기존 경험은 경미한 증상을 나타냅니다. 장기간의 방향 감각 상실 및 진정으로 중추 신경계를 억제하는 것은 물론 빈맥, 고혈압 또는 경미한 혈압도 보고되었습니다. 그러나 치료보다 훨씬 높은 복용량, 특히 혼합 과다복용에서는 더 심각한 결과(사망 포함)가 발생할 수 있습니다. 이러한 경우에는 QT 간격과 손톱 비틀림이 보고되었습니다.

처리

과다복용 사례는 증상에 따라 치료하고 적절한 생존 기능을 지원해야 합니다. 심전도를 모니터링해야합니다. 활성탄 사용이나 위세척도 고려해야 합니다.

긴급상황 발생 시 즉시 115 응급센터에 전화하거나 가까운 보건소를 방문하세요.

복용량을 잊었을 경우 어떻게 해야 합니까? 그러나 다음 복용으로 긴장을 풀 수 있는 시간이 너무 짧다면 복용량을 건너뛰고 약의 달력을 계속 복용하십시오. 놓친 복용량을 보상하기 위해 이중 복용량을 사용하지 마십시오.

부작용

약물 사용 시 원치 않는 효과(ADR)가 발생할 수 있습니다.

우울증 환자는 질병에 수반되는 몇 가지 증상을 보입니다. 따라서 질병의 결과인 증상과 미르타자핀 치료의 결과인 증상을 확신하는 것이 때때로 어렵습니다.

매우 일반적임(1/10 ≤ ADR)

신진대사 및 영양: 체중 증가, 식욕 증가.

신경계: 졸음, 진정, 두통

정신: 비정상적인 꿈, 혼란, 불안, 불면증. 뒤쪽에.

정신적: 악몽, 조증, 동요, 환각, 정신적 불안(거짓말, 불안하게 앉아 있음, 과잉 활동 포함). 1/1000)

정신적: 공격적입니다.

신경계: 기계 기계.

경고

Mirastad 30을 사용하기 전에, 사용설명서를 읽고 아래 내용을 참고하시기 바랍니다.

금기

Mirastad 30 다음과 같은 경우 금기 약물:

미르타자핀 또는 약물의 모든 성분에 대한 과민증.

사용 시 주의하십시오.

항우울제 복용 여부에 관계없이 대규모 우울증 장애 또는 기타 정신 장애가 있는 성인과 어린이 모두 우울증이 악화되고/되거나 자살 충동 및 행동이 나타나거나 비정상적인 행동 변화가 나타납니다. 이 위험은 중요한 임상적 완화가 있을 때까지 여전히 존재할 수 있습니다. 자살은 우울증 및 기타 정신 장애의 위험으로 알려져 있으며, 이는 자살 행위에 대한 가장 확실한 예측입니다. 그러나 항우울제는 치료 첫 단계에서 일부 환자의 우울증과 자살 충동보다 더 나쁜 역할을 할 수 있다는 오랜 연관성이 있습니다.

18세 미만의 어린이와 청소년을 치료하기 위해 미르타자핀을 사용하지 마십시오. 임상 연구에서 자살과 관련된 행동(자살 또는 자살 생각) 및 반대 태도(주로 공격적인 행동, 남편 및 분노)는 위약으로 치료받은 어린이에 비해 항우울제로 치료받은 어린이와 청소년에게서 더 흔합니다. 그러나 임상적 필요에 따라 치료를 결정하는 경우 환자의 자살 증상이 나타나는지 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 또한 성장, 성숙, 이해 및 행동 발달과 관련된 어린이 및 청소년의 장기적인 안전에 대한 정보가 부족합니다.

미르타자핀으로 치료하는 동안 종종 과립구 감소 또는 손실로 나타나는 골수 억제제가 보고되었습니다. 미르타자핀을 사용한 임상 연구에서 과립구 손실은 드문 상황으로 회복될 수 있습니다. 미르타자핀 시판 후 기간 중 곡물백혈병 사례가 보고되는 경우는 매우 드물며, 대부분 회복됐지만 사망자도 여러 명 발생했다. 사망자의 대부분은 65세 이상의 환자와 관련이 있습니다. 발열, 인후통, 구내염 또는 기타 감염 징후와 같은 증상이 있는 경우 의사에게 보고해야 합니다. 이러한 증상이 나타나면 치료와 혈액검사를 중단해야 합니다.

약을 신중하게 복용하고 환자에 대한 정기적인 모니터링이 필요합니다:

간질 및 신체 뇌 증후군: 임상 경험에 따르면 미르타자핀으로 치료받은 환자에게서 이러한 병변이 거의 발생하지 않는 것으로 나타났습니다. 미르타자핀의 평균 혈장 농도는 약 55% 증가했습니다. 미르타자핀의 평균 혈장 농도는 중증 신부전 환자에서는 약 55%, 중증 신부전 환자에서는 115% 증가했습니다. 경증 신장애 환자(크레아티닌 청소율 다른 항우울제와 마찬가지로 환자에 대한 주의가 필요합니다.

전립선 비대증과 같은 배뇨 장애(미르타자핀의 콜린성 항활성이 매우 약하기 때문에 이 문제는 거의 발견되지 않습니다). 피부.

또한 다른 항우울제와 마찬가지로 다음 사항에 유의해야 합니다.

정신분열증이나 기타 정신 장애로 인해 항우울제를 복용하면 정신 증상이 악화될 수 있습니다. 편집증이 더 심각하다는 생각. 시중에 유통되는 경우 약물을 장기간 복용한 후 급정지하는 경우가 있어 약물을 중단하는 증상이 나타날 수 있다. 대부분의 반응은 빛을 멈추고 자체적으로 제한되었습니다. 보고된 약물 중단 증상 중에는 현기증, 초조, 불안, 두통 및 메스꺼움이 가장 흔합니다. 약물을 중단하는 증상으로 보고되고 있음에도 불구하고 이러한 증상이 질병과 관련이 있을 수 있음을 인지하고 있다. 미르타자핀 치료를 천천히 중단하는 것이 좋습니다. 대부분은 치료 첫 몇 주 내에 나타나며, 이러한 증상이 나타나는 환자의 경우 복용량을 늘리는 것이 해로울 수 있습니다. 심혈관 질환이 있거나 QT 연장 가족력이 있는 환자에게 미르타자핀을 처방할 때, 그리고 장기 QT를 유발하는 약물과 함께 사용할 때 주의하십시오.

미르타자핀 사용 시 저혈당 상태가 드물게 보고됩니다. 노인 등 위험이 있는 환자나 나트륨 저혈당증을 유발하는 약물을 동시에 투여할 경우 주의해야 한다.

선택적 세로토닌 재수입 억제제(SSRI)를 다른 세로토닌 활성 물질과 동시에 사용할 경우 세로토닌 증후군이 발생할 수 있다. 이러한 활성 물질을 미르타자핀과 병용할 때는 주의해야 하며 임상적으로 면밀히 모니터링해야 합니다.

노인 환자는 특히 항우울제의 부작용에 더욱 민감한 경우가 많습니다. 노인 질환에 대한 미르타자핀의 임상 연구에서 다른 연령층에 비해 부작용이 더 많이 보고되지 않았습니다. 그러나 아직까지는 이 문제에 대한 경험이 거의 없습니다.

이 약에는 유당이 포함되어 있습니다. 이 약은 갈락토스 불내증, 총 락타아제 효소 결핍 또는 포도당-갈락토스와 같은 드문 유전적 문제가 있는 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

체중 증가: 위약 0% 및 아미트립틸린 사용 5.9%에 비해 미르타자핀 치료 환자의 7.5%에서 체중 증가가 7% 보고되었습니다. 많은 장기 환자를 대상으로 한 미국 연구에서 개방형 롱간 치료를 통해 미르타자핀을 사용하는 환자의 8%가 체중 증가를 중단했습니다. 소아를 대상으로 1일 15~45mg의 용량을 8주 동안 장기간 투여한 임상시험에서 미르타자핀 투여 환자의 49%가 최소 7%의 체중 증가를 보인 반면 위약 투여 환자의 경우 5.7%가 체중이 증가했습니다.

콜레스테롤 및 중성지방 증가: 미국의 대조 연구에서 무작위 콜레스테롤 증가가 정상 상한치보다 최대 20% 이상 증가하는 것이 미르타자핀으로 치료받은 환자의 15%, 위약 환자에서는 7%, 아미트립틸린에서는 8%에서 관찰되었습니다. 유사한 연구에서 무작위 중성지방 > 500mg/dl이 미르타자핀 치료 환자의 6%에서 관찰된 반면, 위약 및 3% 아미트리프틸린을 사용한 환자에서는 3%가 관찰되었습니다.

간 효소 증가: 미국에서 통제된 단기 시험에서 미르타자핀과 접촉한 환자의 2.0%에서 임상적으로 유의미하게(정상 상한치의 3배 이상) 간 효소 증가(ALT)가 관찰되었습니다. 위약 환자의 0.3%, 아미트립틸린을 복용한 환자의 2.0%. ALT가 증가한 대부분의 환자는 간 기능 손상과 관련된 징후나 증상을 나타내지 않습니다. 일부 환자에서는 ALT 증가가 중단되었지만, 또 다른 경우에는 미르타자핀 치료에도 불구하고 효소 수치가 정상으로 돌아왔습니다. 미르타자핀은 간 기능이 있는 환자에게 주의해서 사용해야 합니다.

수직 저혈압: 미르타자핀은 우울증 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 정기적으로 기록된 심각한 저혈압과 결합됩니다.

운전 및 기계 작동 능력

Mirastad 30 약물은 집중력과 주의력을 감소시킬 수 있습니다. 항우울제로 치료받는 환자는 운전이나 기계 조작과 같이 주의력과 집중력이 필요한 위험한 작업을 피해야 합니다.

임산부

임산부에 대한 완전하고 잘 통제된 연구는 없습니다. 동물 생식 연구는 인간에게 항상 충족될 수 없기 때문에, 정말로 필요한 경우에만 임신 중에 약물을 사용해야 합니다.

수유 중인 여성

미르타자핀은 소량이라도 모유로 분비될 수 있으므로 수유 중인 여성에게 미르타자핀 사용 시 주의가 필요합니다.

약물상호작용

미르타자핀은 알코올의 중추신경계 억제효과를 증가시킬 수 있으므로 미르타자핀을 투여하는 동안에는 금주하는 것이 좋습니다.

미르타자핀을 Mao 억제제와 동시에 사용하거나 해당 약물 치료를 중단한 후 2주 이내에 사용하지 마십시오.

미르타자핀은 벤조디아제핀 및 기타 진정제(특히 항정신병 약물, H1 항히스타민제, 아편유사제)의 진정 효과를 증가시킬 수 있으므로 미르타자핀과 함께 이러한 약물을 처방할 때는 주의가 필요합니다.

미르타자핀을 30mg x 1회/일 용량으로 사용하면 약간 증가하지만 와파린 치료를 받는 환자의 경우 국제표준화지수(INR) 측면에서 유의미합니다. 더 높은 용량의 미르타자핀을 사용할 때 더 뚜렷한 효과를 배제하는 것이 불가능하기 때문에, 와파린과 미르타자핀을 동시에 치료하는 경우 Inr 지수를 모니터링해야 합니다.

QTC를 확장하는 약물(예: 일부 항정신병약물 및 항생제)과 동시에 사용할 경우 QT 및/또는 심실 부정맥(예: 염전) 확장 위험이 증가할 수 있습니다.

대사 대사 효소 CYP3A4, CYP2D6 및 CYP1A2의 효소 억제제(시메티딘, 항진균성 아졸 전도체, HIV 프로테아제 약물, 에리스로마이신)는 혈중 농도를 높이고 미르타자핀의 독성을 증가시킬 수 있습니다. 대조적으로, 카르바마제핀 및 일부 다른 CYP3A4 유도 약물은 미르타자핀의 청소율을 증가시키며 이러한 약물과 함께 사용할 경우 미르타자핀의 용량을 늘려야 할 수도 있습니다.

보관

빛을 피하고 온도가 30⁰C 이하인 서늘한 곳에 두세요.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

기타 약물

면책조항

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