Tablet Mirastad 30 Stella merawat kemurungan, mengekalkan keseimbangan mental (2 lepuh x 14 tablet)

Bentuk dos Kotak 2 lepuh x 14 tablet
Spesifikasi Mirtazapine

Kandungan

Maklumat komposisi	kandungan
Mirtazapine	30mg

Kegunaan

Petunjuk

ubat Mirastad 30 ditunjukkan untuk rawatan kemurungan besar.

Farmakokin

Mirtazapine ialah antidepresan besar yang boleh digunakan untuk merawat kemurungan besar. Kehadiran gejala seperti melankolis, gangguan mental, gangguan tidur (terjaga awal) dan penurunan berat badan akan meningkatkan peluang untuk bertindak balas secara positif. Gejala lain seperti sikap acuh tak acuh, pemikiran bunuh diri dan perubahan perangai (petang lebih baik daripada pagi). Secara umum, Mirtazapine mula berfungsi selepas 1-2 minggu rawatan.

Mirtazapine ialah ubat antagonis α2 yang mempunyai aktiviti terpusat, meningkatkan penghantaran saraf melalui perantara Noradrenalin dan serotonin pusat. Peningkatan neurotransmitter melalui perantara serotonin hanya melalui reseptor khusus 5 - HT1, kerana reseptor 5 - HT2 dan 5 - HT3 disekat oleh Mirtazapine. Kedua-dua imej mirtazapine dianggap terlibat dalam aktiviti antidepresan, implantoma S (+) penyekat reseptor α2 dan 5 - HT2, dan isomer optik R ( -) penyekat reseptor 5 - HT3. Antagonisme Mirtazapine H1 H1 berkaitan dengan ciri sedatif ubat. Mirtazapine biasanya diterima dengan baik. Ubat ini hampir tidak mempunyai aktiviti anti-kolinergik dan dengan dos rawatan hampir tiada kesan ke atas sistem kardiovaskular.

farmakokinetik

Selepas mengambil Mirtazapine, bahan aktif diserap dengan cepat dan baik (bio-digunakan 50%), mencapai kepekatan puncak dalam plasma selepas kira-kira 2 jam. Kira-kira 85% Mirtazapine dilekatkan pada protein plasma. Mirtazapine dimetabolismekan dengan kuat melalui hati oleh CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Mirtazapine disingkirkan melalui air kencing (75%) dan dalam najis (15%). Purata masa pelupusan adalah dari 20 - 40 jam; Kadang-kadang merakam lebih lama -masa jualan, sehingga 65 jam dan masa buang yang lebih singkat sering dilihat pada lelaki muda. Masa jualan sebegini cukup untuk makan ubat pada dos 1 kali sehari. Kepekatan dadah mencapai keadaan stabil selepas 3-4 hari, kemudian tidak terkumpul. Dalam dos yang disyorkan, Mirtazapine mempunyai sifat farmakokinetik linear. Mirtazapine dimetabolismekan dengan kuat dan dikumuhkan dalam air kencing dan najis selama beberapa hari. Perubahan biologi utama ialah metil dan pengoksidaan, diikuti oleh tindak balas terkonjugasi. Metabolit metil mempunyai aktiviti farmakologi dan terbukti mempunyai ciri farmakokinetik yang sama seperti sebatian ibu. Pelepasan mirtazapine mungkin berkurangan disebabkan oleh kegagalan buah pinggang atau kegagalan hati.

Sebelum mengambil Tablet Mirastad 30 Stella merawat kemurungan, mengekalkan keseimbangan mental (2 lepuh x 14 tablet)

Cara menggunakan

ubat Mirastad 30 untuk oral.

Ambil tablet dengan segelas air.

Dos

Dewasa

Mulakan rawatan pada dos 15 atau 30 mg/hari. Biasanya dos biasanya diperlukan untuk mencapai tindak balas klinikal yang optimum. Dos harian yang berkesan biasanya 15 - 45mg.

Mirtazapine biasanya mula berkesan selepas 1-2 minggu rawatan. Biasanya dos meningkat (minimum selepas 1-2 minggu) untuk mencapai tindak balas klinikal yang optimum. Rawatan dos yang mencukupi akan memberi tindak balas positif dalam masa 2-4 minggu. Dengan tindak balas yang tidak lengkap, terdapat peningkatan maksimum. Jika masih tiada tindak balas dalam tempoh 2-4 minggu, hendaklah menghentikan rawatan.

Pesakit yang mengalami kemurungan harus dirawat sepenuhnya selama sekurang-kurangnya 6 bulan untuk memastikan tiada lagi gejala.

Pada penghujung rawatan Mirtazapine, ia perlu dihentikan perlahan-lahan untuk mengelakkan gejala menghentikan ubat.

Warga emas

dos yang disyorkan seperti untuk orang dewasa. Pada pesakit warga emas, peningkatan dos perlu dipantau dengan teliti untuk mendapatkan tindak balas yang memuaskan dan keselamatan.

Kanak-kanak

Jangan gunakan mirtazapine untuk kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun kerana kesannya tidak terbukti dalam dua ujian klinikal jangka pendek dan untuk keselamatan.

Pada pesakit yang mengalami kegagalan buah pinggang dan kegagalan hati

Pelepasan mirtazapine mungkin berkurangan dalam kegagalan buah pinggang sederhana hingga teruk (pelepasan kreatinin

Masa jualan sisa Mirtazapine adalah 20-40 jam, jadi ia sesuai untuk menggunakan mirtazapine sekali sehari, jadi minum hanya pada waktu malam sebelum tidur. Dos mirtazapine juga boleh dibahagikan kepada 2 kali (sekali dan pada waktu malam, dos yang lebih tinggi perlu diambil pada waktu petang).

Nota: Dos di atas adalah untuk rujukan sahaja. Dos tertentu bergantung pada keadaan dan tahap perkembangan penyakit. Untuk dos yang sesuai, anda perlu berjumpa doktor atau pakar perubatan.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlebih dos?

Gejala

Pengalaman sedia ada untuk dos berlebihan secara individu menunjukkan gejala ringan. Menghalang sistem saraf pusat dengan kekeliruan jangka panjang dan sedasi telah dilaporkan, serta takikardia, hipertensi atau tekanan darah ringan. Walau bagaimanapun, mungkin terdapat akibat yang lebih serius (termasuk kematian) pada dos yang lebih tinggi daripada rawatan, terutamanya overdosis campuran. Dalam kes ini, selang QT dan kuku berpintal telah dilaporkan.

Pengendalian

Kes-kes terlebih dos harus dirawat dengan simptom dan menyokong fungsi kemandirian yang sewajarnya. Perlu memantau elektrokardiogram. Menggunakan karbon teraktif atau lavage gastrik juga perlu dipertimbangkan.

Dalam keadaan kecemasan, hubungi pusat kecemasan 115 dengan segera atau pergi ke stesen kesihatan tempatan yang terdekat.

Apa yang perlu dilakukan apabila terlupa dos? Walau bagaimanapun, jika masa untuk berehat dengan dos seterusnya terlalu singkat, langkau dos dan teruskan kalendar ubat. Jangan gunakan dos berganda untuk mengimbangi dos yang terlepas.

Kesan sampingan

Apabila menggunakan ubat, anda mungkin mengalami kesan yang tidak diingini (ADR).

Pesakit yang mengalami kemurungan mempunyai beberapa simptom yang disertai oleh penyakit tersebut. Oleh itu, kadang-kadang sukar untuk memastikan sebarang gejala yang merupakan akibat penyakit dan gejala adalah hasil rawatan dengan mirtazapine.

Sangat biasa (1/10 ≤ ADR)

Metabolisme dan pemakanan: penambahan berat badan, peningkatan selera makan.

Sistem saraf: mengantuk, sedasi, sakit kepala

Mental: Mimpi yang tidak normal, kekeliruan, kebimbangan, insomnia. belakang.

Mental: mimpi ngeri, manik, pergolakan, halusinasi, kegelisahan mental (termasuk berbohong, duduk gelisah, hiperaktif). 1/1000)

Mental: agresif.

Sistem saraf: Mesin mekanikal.

Amaran

Sebelum menggunakan Mirastad 30, anda perlu membaca arahan penggunaan dan merujuk kepada maklumat di bawah.

Kontraindikasi

Mirastad 30 ubat kontraindikasi dalam kes berikut:

Hipersensitiviti kepada mirtazapine atau mana-mana ramuan ubat.

Berhati-hati apabila menggunakan

Kemurungan menjadi lebih teruk dan/atau mendedahkan pemikiran dan tingkah laku bunuh diri atau mengalami perubahan tingkah laku yang tidak normal pada orang dewasa dan kanak-kanak yang mengalami gangguan kemurungan besar atau gangguan mental lain sama ada mereka mengambil antidepresan atau tidak. Risiko ini mungkin masih wujud sehingga terdapat kelegaan klinikal yang penting. Bunuh diri ialah risiko kemurungan yang diketahui dan beberapa gangguan mental lain, yang merupakan ramalan yang paling jelas tentang tindakan bunuh diri. Walau bagaimanapun, terdapat persatuan yang telah lama wujud bahawa antidepresan boleh memainkan kerja yang lebih buruk daripada kemurungan dan pemikiran bunuh diri dalam sesetengah pesakit pada peringkat pertama rawatan.

Jangan gunakan mirtazapine untuk merawat kanak-kanak dan remaja di bawah umur 18 tahun. Dalam kajian klinikal, tingkah laku yang berkaitan dengan bunuh diri (pemikiran bunuh diri atau bunuh diri) dan sikap menentang (kebanyakannya tingkah laku agresif, suami dan kemarahan) adalah lebih biasa pada kanak-kanak dan orang muda yang dirawat dengan antidepresan berbanding kanak-kanak yang dirawat plasebo. Walau bagaimanapun, berdasarkan keperluan klinikal, jika keputusan untuk merawat, perlu berhati-hati memantau penampilan gejala bunuh diri pada pesakit. Di samping itu, terdapat kekurangan maklumat tentang keselamatan jangka panjang dalam kalangan kanak-kanak dan remaja yang berkaitan dengan pertumbuhan, kematangan, pemahaman dan perkembangan tingkah laku.

Inhibitor sumsum tulang, sering dimanifestasikan oleh penurunan atau kehilangan granulosit, telah dilaporkan semasa rawatan dengan mirtazapine. Kehilangan granulosit boleh dipulihkan sebagai situasi yang jarang berlaku dalam kajian klinikal dengan Mirtazapine. Dalam tempoh selepas membawa Mirtazapine ke pasaran, sangat jarang kes leukemia bijirin dilaporkan, kebanyakannya pulih, tetapi terdapat beberapa kematian. Majoriti kematian berkaitan dengan pesakit berumur lebih 65 tahun. Mesti melaporkan kepada doktor tentang gejala seperti demam, sakit tekak, stomatitis atau tanda jangkitan lain; Apabila simptom tersebut berlaku hendaklah menghentikan rawatan dan ujian darah.

Perlu mengambil ubat dengan berhati-hati serta pemantauan berkala untuk pesakit:

Epilepsi dan sindrom otak fizikal: Pengalaman klinikal menunjukkan bahawa lesi ini jarang berlaku pada pesakit yang dirawat dengan Mirtazapine. Purata kepekatan plasma Mirtazapine meningkat kira-kira 55%. Purata kepekatan plasma Mirtazapine meningkat kira-kira 55% pada pesakit kegagalan buah pinggang sederhana dan 115% pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang yang teruk. Tiada perbezaan yang ketara pada pesakit yang mengalami kerosakan buah pinggang ringan (pelepasan kreatinin serta antidepresan lain, perlu berhati-hati untuk pesakit:

Gangguan kencing seperti hipertrofi prostat (walaupun masalah ini jarang ditemui kerana Mirtazapine hanya mempunyai aktiviti anti-kolinergik yang sangat lemah). kulit.

Di samping itu, bagi antidepresan lain, ia harus diperhatikan:

Gejala mental mungkin lebih teruk apabila mengambil antidepresan untuk skizofrenia atau gangguan mental lain; Pemikiran bahawa paranoid adalah lebih serius. Apabila beredar di pasaran, ia menunjukkan rawatan berhenti secara mengejut setelah lama mengambil ubat yang boleh menyebabkan gejala berhenti ubat. Kebanyakan tindak balas berhenti ringan dan terhad sendiri. Antara simptom penggantungan ubat-ubatan yang dilaporkan pening, gelisah, keresahan, sakit kepala dan loya adalah yang paling biasa. Walaupun dilaporkan sebagai gejala menghentikan ubat, ia sedar bahawa gejala ini mungkin berkaitan dengan penyakit ini. Adalah disyorkan untuk berhenti merawat mirtazapine secara perlahan. Kebanyakannya muncul dalam beberapa minggu pertama rawatan, pada pesakit yang mengalami gejala ini, meningkatkan dos mungkin berbahaya. Berhati-hati apabila memberi preskripsi mirtazapine untuk pesakit dengan penyakit kardiovaskular atau sejarah keluarga sambungan QT, dan apabila digunakan dengan ubat yang menyebabkan QT jangka panjang.

Jarang sekali keadaan hipoglikemia dilaporkan apabila menggunakan mirtazapine. Harus berhati-hati dengan pesakit yang berisiko, seperti orang tua atau apabila dirawat serentak dengan ubat yang menyebabkan natrium hipoglikemia.

Sindrom serotonin boleh berlaku apabila perencat pendapatan semula Serotonin terpilih (SSRI) digunakan serentak dengan bahan aktiviti serotonergik lain. Perlu berhati-hati dan dipantau secara klinikal dengan teliti apabila bahan aktif ini digabungkan dengan mirtazapine.

Pesakit warga emas selalunya lebih sensitif, terutamanya dengan kesan sampingan antidepresan. Dalam penyelidikan klinikal dengan mirtazapine, pada penyakit warga tua, tiada kesan sampingan dilaporkan lebih daripada kumpulan umur lain; Walau bagaimanapun, setakat ini masih terdapat sedikit pengalaman mengenai isu ini.

Dadah mengandungi laktosa. Ubat ini tidak boleh digunakan untuk pesakit yang mempunyai masalah genetik yang jarang berlaku intoleransi galaktosa, kekurangan enzim laktase total atau glukosa - galaktosa.

Pertambahan berat badan: 7% daripada berat badan telah dilaporkan dalam 7.5% pesakit yang dirawat dengan mirtazapine berbanding 0% plasebo dan 5.9% penggunaan amitriptylin. Dalam kajian di AS, termasuk ramai pesakit jangka panjang, rawatan longan terbuka, 8% pesakit yang menggunakan Mirtazapine berhenti menambah berat badan. Percubaan klinikal pada kanak-kanak dalam 8 minggu rawatan jangka panjang dengan dos 15 - 45mg/hari, 49% pesakit yang dirawat dengan penambahan berat badan Mirtazapine sekurang-kurangnya 7% berbanding 5.7% pesakit plasebo.

Meningkatkan kolesterol dan trigliserida: Dalam kajian terkawal di AS, kolesterol rawak meningkat sehingga ≥ 20% melebihi had atas normal diperhatikan dalam 15% pesakit yang dirawat dengan Mirtazapine berbanding 7% pesakit plasebo dan 8% penggunaan amitriptylin. Dalam kajian yang sama, trigliserida rawak> 500mg/dl diperhatikan dalam 6% pesakit yang dirawat dengan mirtazapine berbanding 3% pesakit yang menggunakan plasebo dan 3% amitriptylin.

Peningkatan enzim hati: Peningkatan enzim hati (ALT) dengan ketara secara klinikal (≥ 3 kali ganda had atas paras normal pesakit) dengan Mizapine terkawal dalam jangka pendek 2 telah diperhatikan dalam ujian Mizapine 2. di AS, berbanding 0.3% pesakit plasebo dan 2.0% pesakit yang mengambil amitriptylin. Kebanyakan pesakit dengan peningkatan ALT tidak menunjukkan tanda atau gejala yang berkaitan dengan kerosakan fungsi hati. Walaupun sesetengah pesakit telah berhenti meningkatkan ALT, dalam kes lain, tahap enzim kembali normal walaupun telah dirawat dengan Mirtazapine. Mirtazapine harus digunakan dengan berhati-hati pada pesakit dengan fungsi hati.

Hipotensi menegak: Mirtazapine digabungkan dengan hipotensi ketara yang telah direkodkan secara kerap dalam ujian klinikal dengan pesakit kemurungan.

Keupayaan untuk memandu dan mengendalikan jentera

Ubat Mirastad 30 boleh mengurangkan keupayaan untuk menumpukan perhatian dan kewaspadaan. Pesakit yang dirawat dengan antidepresan harus mengelak daripada melakukan pekerjaan berbahaya yang memerlukan kewaspadaan dan fokus dengan baik, seperti memandu atau mengendalikan mesin.

Wanita hamil

tidak mempunyai penyelidikan yang lengkap dan terkawal dalam wanita hamil. Oleh kerana kajian pembiakan haiwan tidak selalu dapat ditemui pada manusia, jadi mereka hanya perlu menggunakan dadah semasa hamil jika ia benar-benar perlu.

wanita menyusu

kerana sedikit mirtazapine boleh dirembeskan ke dalam susu ibu, perlu berhati-hati apabila menggunakan mirtazapine untuk wanita yang menyusu.

Interaksi perubatan

mirtazapine boleh meningkatkan kesan perencatan saraf pusat alkohol, jadi adalah disyorkan agar pesakit menahan diri daripada alkohol semasa rawatan dengan mirtazapine.

Jangan gunakan mirtazapine serentak dengan perencat Mao atau dalam masa 2 minggu selepas menghentikan rawatan dengan ubat ini.

Mirtazapine boleh meningkatkan sedatif benzodiazepin dan sedatif lain (terutama ubat anti-psikotik, antihistamin H1, opioid), perlu berhati-hati apabila menetapkan ubat ini dengan mirtazapine.

Gunakan mirtazapine pada dos 30mg x 1 kali/hari menyebabkan sedikit peningkatan tetapi ketara dari segi indeks normalisasi antarabangsa (INR) pada mereka yang dirawat dengan warfarin. Oleh kerana tidak mungkin untuk mengecualikan kesan yang lebih jelas apabila menggunakan dos mirtazapine yang lebih tinggi, indeks Inr harus dipantau dalam kes rawatan serentak Warfarin dengan Mirtazapine.

Risiko melanjutkan julat QT dan/atau aritmia ventrikel (seperti kilasan) mungkin meningkat apabila digunakan serentak dengan ubat-ubatan yang memanjangkan -antibiotik dan QTC.

Perencat enzim enzim metabolik metabolik CYP3A4, CYP2D6 dan CYP1A2 (cimetidin, konduktor Azol antikulat, ubat protease HIV, erythromycin) meningkatkan paras darah dan boleh meningkatkan ketoksikan mirtazapine. Sebaliknya, carbamazepine dan beberapa ubat induksi CYP3A4 lain meningkatkan pelepasan mirtazapine dan mungkin perlu meningkatkan dos mirtazapine apabila digunakan dengan ubat ini.

Penyimpanan

Biarkan tempat yang sejuk, elakkan cahaya, suhu di bawah 30⁰C.

Untuk berada di luar jangkauan kanak-kanak.

Ubat lain

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.