Mirastad 30 Stella-tabletten behandelen depressie, behouden het mentale evenwicht (2 blisters x 14 tabletten)

Toedieningsvorm Doos met 2 blisters x 14 tabletten
Specificaties Mirtazapine

Ingrediënt

Samenstelling informatie	Inhoud
Mirtazapine	30mg

Toepassingen

Indicaties

geneesmiddelen Mirastad 30 zijn geïndiceerd voor de behandeling van ernstige depressies.

Farmacokinetische werking

Mirtazapine is een antidepressivum dat kan worden gebruikt voor de behandeling van ernstige depressies. De aanwezigheid van symptomen zoals melancholie, mentale remming, slaapstoornissen (vroeg wakker worden) en gewichtsverlies vergroten de kans om positief te reageren. Andere symptomen zoals onverschilligheid, zelfmoordgedachten en temperamentverandering (beter avond dan ochtend). Over het algemeen begint Mirtazapine na 1-2 weken behandeling te werken.

Mirtazapine is een α2-antagonist met een gecentraliseerde activiteit, waardoor de zenuwtransmissie via noradrenaline-intermediairen en centrale serotonine toeneemt. De versterking van de neurotransmitter via serotonine-tussenpersonen gebeurt alleen via specifieke receptoren 5 - HT1, omdat de receptoren 5 - HT2 en 5 - HT3 worden geblokkeerd door Mirtazapine. Er wordt aangenomen dat beide beelden van mirtazapine betrokken zijn bij antidepressieve activiteit, implantoom S (+)-receptorblokker α2 en 5 - HT2, en optische isomeren R (-) receptorblokkers 5 - HT3. Mirtazapine H1 H1-antagonisme houdt verband met de sedatieve eigenschappen van het geneesmiddel. Mirtazapine wordt doorgaans zeer goed verdragen. Het medicijn heeft vrijwel geen anticholinergische activiteit en heeft met de behandelingsdosis vrijwel geen effect op het cardiovasculaire systeem.

farmacokinetiek

Na inname van Mirtazapine wordt het actieve ingrediënt snel en goed geabsorbeerd (bio-gebruikt 50%), waarbij de piekconcentratie in plasma na ongeveer 2 uur wordt bereikt. Ongeveer 85% van Mirtazapine wordt aan plasma-eiwitten gehecht. Mirtazapine wordt sterk via de lever gemetaboliseerd door CYP2D6, CYP1A2 en CYP3A4. Mirtazapine wordt geëlimineerd via de urine (75%) en via de ontlasting (15%). De gemiddelde verwijderingstijd bedraagt 20 - 40 uur; Af en toe wordt bij jonge mannen vaak een langere verkooptijd, tot wel 65 uur, en een kortere verspillingstijd waargenomen. Een dergelijke verkooptijd is voldoende om 1 keer per dag medicijnen in een dosis in te nemen. De concentratie van het medicijn bereikt na 3-4 dagen een stabiele toestand en accumuleert vervolgens niet. In de aanbevolen dosis heeft Mirtazapine lineaire farmacokinetische eigenschappen. Mirtazapine wordt sterk gemetaboliseerd en gedurende enkele dagen via de urine en de ontlasting uitgescheiden. De belangrijkste biologische verandering is methyl en oxidatie, gevolgd door een geconjugeerde reactie. Methylmetabolieten hebben farmacologische activiteit en bleken dezelfde farmacokinetische kenmerken te hebben als de moederverbinding. De klaring van mirtazapine kan verminderd zijn als gevolg van nier- of leverfalen.

Voordat u neemt Mirastad 30 Stella-tabletten behandelen depressie, behouden het mentale evenwicht (2 blisters x 14 tabletten)

Hoe gebruikt u

Mirastad 30 medicijnen voor oraal gebruik.

Neem de tablet in met een glas water.

Dosering

Volwassenen

Start de behandeling met een dosis van 15 of 30 mg/dag. Meestal is de dosis nodig om een optimale klinische respons te bereiken. De effectieve dagelijkse dosis is gewoonlijk 15 - 45 mg.

Mirtazapine begint gewoonlijk effectief na 1-2 weken behandeling. Gewoonlijk wordt de dosis verhoogd (minimaal na 1-2 weken) om een optimale klinische respons te bereiken. Een behandeling met voldoende dosering zal binnen 2-4 weken een positieve respons opleveren. Bij onvolledige respons is er sprake van een maximale stijging. Als er binnen 2-4 weken nog steeds geen reactie is, moet de behandeling worden stopgezet.

Patiënten met een depressie moeten ten minste zes maanden volledig worden behandeld om ervoor te zorgen dat er geen symptomen meer optreden.

Aan het einde van de behandeling met Mirtazapine moet de behandeling langzaam worden gestopt om de symptomen van het stoppen met de medicatie te voorkomen.

Ouderen

aanbevolen dosis zoals voor volwassenen. Bij oudere patiënten moet het verhogen van de dosis nauwlettend worden gevolgd om een bevredigende en veilige reactie te vinden.

Kinderen

Gebruik mirtazapine niet bij kinderen en tieners jonger dan 18 jaar, omdat het effect niet is bewezen in twee kortetermijnstudies en vanwege de veiligheid.

Bij patiënten met nier- en leverfalen

De klaring van mirtazapine kan verminderd zijn bij matig tot ernstig nierfalen (creatinineklaring

De verkooptijd van Mirtazapine is 20-40 uur, dus het is geschikt om mirtazapine eenmaal per dag te gebruiken, dus drink het alleen 's avonds voordat u naar bed gaat. De dosis mirtazapine kan ook in twee keer worden verdeeld (eenmalig en 's nachts, hogere doses moeten 's avonds worden ingenomen).

Opmerking: de bovenstaande dosis is alleen ter referentie. De specifieke dosering hangt af van de toestand en de mate van progressie van de ziekte. Voor een geschikte dosis dient u een arts of medisch specialist te raadplegen.

Wat te doen bij overdosering?

Symptomen

De bestaande ervaring met een individuele overdosis vertoont milde symptomen. Er is melding gemaakt van remming van het centrale zenuwstelsel met langdurige desoriëntatie en sedatie, evenals tachycardie, hypertensie of milde bloeddruk. Er kunnen echter ernstiger gevolgen zijn (waaronder overlijden) bij een veel hogere dosering dan behandeling, vooral bij gemengde overdosering. In deze gevallen zijn het QT-interval en gedraaide nagels gerapporteerd.

Afhandeling

Gevallen van overdosering moeten met symptomen worden behandeld en de overlevingsfuncties op passende wijze ondersteunen. Moet het elektrocardiogram controleren. Het gebruik van actieve kool of maagspoeling moet ook worden overwogen.

Bel in geval van nood onmiddellijk de alarmcentrale 115 of ga naar het dichtstbijzijnde plaatselijke gezondheidscentrum.

Wat moet u doen als u een dosis vergeet? Als de tijd om te ontspannen met de volgende dosis echter te kort is, sla dan de dosis over en ga door met de kalender van het medicijn. Gebruik geen dubbele dosis om een gemiste dosis te compenseren.

Bijwerkingen

Wanneer u het medicijn gebruikt, kunt u last krijgen van ongewenste effecten (ADR).

Patiënten met een depressie hebben enkele symptomen die gepaard gaan met de ziekte. Daarom is het soms moeilijk om zeker te zijn van eventuele symptomen die het gevolg zijn van de ziekte en die het gevolg zijn van de behandeling met mirtazapine.

Zeer vaak (1/10 ≤ ADR)

Metabolisme en voeding: gewichtstoename, verhoogde eetlust.

Zenuwstelsel: slaperigheid, sedatie, hoofdpijn

Geestelijk: abnormale dromen, verwarring, angst, slapeloosheid. Rug.

Geestelijk: nachtmerries, manisch, agitatie, hallucinaties, mentale rusteloosheid (waaronder liggen, rusteloos zitten, hyperactief). 1/1000)

Mentaal: agressief.

Zenuwstelsel: Mechanische machine.

Waarschuwingen

Voordat u Mirastad 30 gebruikt, dient u de gebruiksaanwijzing te lezen en de onderstaande informatie te raadplegen.

Gecontra-indiceerd

Mirastad 30 gecontra-indiceerd geneesmiddel in de volgende gevallen:

Overgevoeligheid voor mirtazapine of enig bestanddeel van het medicijn.

Wees voorzichtig bij het gebruik van

Depressie wordt erger en/of brengt zelfmoordgedachten en -gedragingen aan het licht of vertoont abnormale gedragsveranderingen bij zowel volwassenen als kinderen met ernstige depressiestoornissen of andere psychische stoornissen, ongeacht of ze antidepressiva gebruiken of niet. Dit risico kan nog steeds bestaan totdat er een belangrijke klinische verlichting optreedt. Zelfmoord is het bekende risico op depressie en enkele andere psychische stoornissen, die de meest voor de hand liggende voorspellingen van zelfmoordactie zijn. Er bestaat echter al lang een verband dat antidepressiva bij sommige patiënten in de eerste fase van de behandeling een slechtere rol kunnen spelen dan depressie en zelfmoordgedachten.

Gebruik mirtazapine niet voor de behandeling van kinderen en tieners jonger dan 18 jaar. Uit klinische onderzoeken blijkt dat gedrag dat verband houdt met zelfmoord (zelfmoord of zelfmoordgedachten) en een oppositionele houding (meestal agressief gedrag, echtgenoten en woede) vaker voorkomt bij kinderen en jongeren die met antidepressiva worden behandeld dan bij kinderen die met placebo worden behandeld. Echter, op basis van klinische behoeften, als de beslissing om te behandelen, moet het optreden van zelfmoordsymptomen bij patiënten zorgvuldig worden gecontroleerd. Bovendien is er een gebrek aan informatie over de veiligheid op de lange termijn bij kinderen en jongeren met betrekking tot groei, volwassenheid, begrip en gedragsontwikkeling.

Beenmergremmer, die zich vaak manifesteert door een afname of verlies van granulocyten, is gemeld tijdens behandeling met mirtazapine. Verlies van granulocyten kan in zeldzame gevallen worden hersteld in klinische onderzoeken met Mirtazapine. In de periode nadat Mirtazapine op de markt is gebracht, komt het zeer zelden voor dat graanleukemie wordt gemeld; de meeste hiervan genezen, maar er zijn verschillende sterfgevallen. Het merendeel van de sterfgevallen had betrekking op patiënten ouder dan 65 jaar. Moet zich bij de arts melden over symptomen zoals koorts, keelpijn, stomatitis of andere tekenen van infectie; Wanneer dergelijke symptomen optreden, moet de behandeling en het bloedonderzoek worden stopgezet.

Noodzaak om medicijnen zorgvuldig in te nemen en patiënten regelmatig te controleren:

Epilepsie en fysiek hersensyndroom: Klinische ervaring leert dat deze laesies zelden voorkomen bij patiënten die met Mirtazapine worden behandeld. De gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine steeg met ongeveer 55%. De gemiddelde plasmaconcentratie van mirtazapine steeg met ongeveer 55% bij patiënten met matig nierfalen en met 115% bij patiënten met ernstige nierinsufficiëntie. Er is geen significant verschil bij patiënten met een milde nierfunctiestoornis (creatinineklaring Evenals andere antidepressiva moeten voorzichtig zijn bij patiënten:

Aandoeningen bij het plassen, zoals prostaathypertrofie (hoewel dit probleem zelden wordt aangetroffen omdat Mirtazapine slechts een zeer zwakke cholinerge antiactiviteit heeft). huid.

Bovendien moet, net als bij andere antidepressiva, het volgende worden opgemerkt:

Geestelijke symptomen kunnen verergeren bij het gebruik van antidepressiva voor schizofrenie of andere psychische stoornissen; De gedachte dat de paranoïde ernstiger is. Wanneer het op de markt circuleert, blijkt er sprake te zijn van een plotselinge stopzetting van de behandeling na een lange tijd van inname van het medicijn, wat symptomen van het stoppen van de medicijnen kan veroorzaken. De meeste reacties stopten licht en beperkten zichzelf. Van de gemelde symptomen bij het stopzetten van de medicatie zijn duizeligheid, agitatie, angst, hoofdpijn en misselijkheid de meest voorkomende. Hoewel gerapporteerd wordt als symptomen van het stoppen met de medicatie, is zij zich ervan bewust dat deze symptomen verband kunnen houden met de ziekte. Het wordt aanbevolen om langzaam te stoppen met de behandeling met mirtazapine. De meeste symptomen verschijnen binnen de eerste paar weken van de behandeling; bij patiënten die deze symptomen ontwikkelen, kan het verhogen van de dosis schadelijk zijn. Wees voorzichtig bij het voorschrijven van mirtazapine aan patiënten met hart- en vaatziekten of een familiegeschiedenis van QT-verlenging, en bij gebruik in combinatie met het geneesmiddel dat een langdurig QT-interval veroorzaakt.

Zelden wordt bij gebruik van mirtazapine melding gemaakt van hypoglykemie. Wees voorzichtig bij risicopatiënten, zoals ouderen of wanneer ze gelijktijdig worden behandeld met geneesmiddelen die natriumhypoglykemie veroorzaken.

Het serotoninesyndroom kan optreden wanneer selectieve serotonineherinkomensremmers (SSRI's) gelijktijdig met andere serotonerge actieve stoffen worden gebruikt. Er moet voorzichtigheid worden betracht en klinisch nauwgezet worden gecontroleerd wanneer deze werkzame stoffen worden gecombineerd met mirtazapine.

Oudere patiënten zijn vaak gevoeliger, vooral voor de bijwerkingen van antidepressiva. In klinisch onderzoek met mirtazapine bij ziekten bij ouderen zijn er geen bijwerkingen meer gemeld dan bij andere leeftijdsgroepen; Tot nu toe is er echter nog weinig ervaring met dit onderwerp.

Het medicijn bevat lactose. Dit geneesmiddel mag niet worden gebruikt bij patiënten met de zeldzame genetische problemen galactose-intolerantie, totale lactase-enzymdeficiëntie of glucose-galactose.

Gewichtstoename: 7% van het lichaamsgewicht is gemeld bij 7,5% van de patiënten behandeld met mirtazapine, vergeleken met 0% placebo en 5,9% bij gebruik van amitriptyline. Uit een studie in de VS, waaraan veel langdurige patiënten deelnamen, met een open longan-behandeling, bleek dat 8% van de patiënten die mirtazapine gebruikten, niet meer aankwam. Uit een klinische studie bij kinderen die gedurende 8 weken langdurig werden behandeld met een dosis van 15 - 45 mg/dag, bleek dat 49% van de met Mirtazapine behandelde patiënten een gewichtstoename van ten minste 7% had vergeleken met 5,7% van de placebopatiënten.

Verhoging van cholesterol en triglyceriden: In de gecontroleerde onderzoeken in de VS werd een willekeurige cholesterolstijging tot ≥ 20% boven de bovengrens van de normaalwaarde waargenomen bij 15% van de patiënten die met Mirtazapine werden behandeld, vergeleken met 7% van de placebopatiënten en 8% van de patiënten die amitriptyline gebruikten. In vergelijkbare onderzoeken werden willekeurige triglyceriden > 500 mg/dl waargenomen bij 6% van de patiënten behandeld met mirtazapine, vergeleken met 3% van de patiënten die placebo en 3% amitriptyline gebruikten.

Verhoogd leverenzym: Een stijging van de leverenzymen (ALAT) is klinisch significant (≥ 3 keer de bovengrens van de normale waarden) waargenomen bij 2,0% van de patiënten die in contact kwamen met mirtazapine in kortetermijntests gecontroleerd in de VS, vergeleken met 0,3% van de placebopatiënten en 2,0% van de patiënten die amitriptyline gebruiken. De meeste patiënten met ALT-verhogingen vertonen geen tekenen of symptomen die verband houden met leverfunctieschade. Terwijl sommige patiënten zijn gestopt met het verhogen van ALT, keert het enzymniveau in een ander geval terug naar normaal ondanks behandeling met Mirtazapine. Mirtazapine moet met voorzichtigheid worden gebruikt bij patiënten met een leverfunctie.

Verticale hypotensie: Mirtazapine wordt gecombineerd met significante hypotensie die regelmatig is waargenomen in klinische onderzoeken met depressieve patiënten.

Rijvaardigheid en vermogen om machines te bedienen

Het geneesmiddel Mirastad 30 kan het concentratievermogen en de alertheid verminderen. Patiënten die worden behandeld met antidepressiva moeten gevaarlijke taken vermijden die alertheid en concentratie vereisen, zoals autorijden of machines bedienen.

Zwangere vrouwen

beschikken niet over volledig en goed gecontroleerd onderzoek bij zwangere vrouwen. Omdat reproductiestudies bij dieren niet altijd bij mensen kunnen worden uitgevoerd, mogen ze tijdens de zwangerschap alleen medicijnen gebruiken als ze echt nodig zijn.

vrouwen die borstvoeding geven

omdat een beetje mirtazapine in de moedermelk kan worden uitgescheiden, moeten ze voorzichtig zijn bij het gebruik van mirtazapine voor vrouwen die borstvoeding geven.

Geneesmiddelinteracties

mirtazapine kan het remmende effect van alcohol op het centrale zenuwstelsel versterken. Het wordt daarom aanbevolen dat patiënten zich onthouden van alcohol tijdens de behandeling met mirtazapine.

Gebruik mirtazapine niet gelijktijdig met Mao-remmers of binnen 2 weken na het stoppen van de behandeling met deze geneesmiddelen.

Mirtazapine kan de kalmerende werking van benzodiazepine en andere sedativa (vooral antipsychotica, H1-antihistaminica, opioïden) versterken. Wees voorzichtig als u deze geneesmiddelen samen met mirtazapine voorschrijft.

Gebruik mirtazapine in een dosis van 30 mg x 1 keer per dag, wat een lichte stijging veroorzaakt, maar significant in termen van de internationale normalisatie-index (INR) bij degenen die worden behandeld met warfarine. Omdat het niet mogelijk is om een meer voor de hand liggend effect uit te sluiten bij gebruik van een hogere dosering mirtazapine, dient de Inr-index te worden gecontroleerd in het geval van gelijktijdige behandeling van warfarine met mirtazapine.

Het risico op verlenging van het QT-bereik en/of ventriculaire aritmieën (zoals torsie) kan toenemen bij gelijktijdig gebruik met geneesmiddelen die het QTC-interval verlengen (zoals sommige antipsychotica en antibiotica).

Enzymremmers van metabolische metabolische enzymen CYP3A4, CYP2D6 en CYP1A2 (cimetidine, antischimmel-Azool-geleiders, HIV-proteasemedicijnen, erytromycine) verhogen de bloedspiegels en kunnen de toxiciteit van mirtazapine verhogen. Daarentegen verhogen carbamazepine en sommige andere CYP3A4-inductiegeneesmiddelen de klaring van mirtazapine en kan het nodig zijn de dosis mirtazapine te verhogen wanneer deze samen met deze geneesmiddelen wordt gebruikt.

Bewaring

Laat een koele plaats achter, vermijd licht, temperatuur lager dan 30⁰C.

Buiten bereik van kinderen houden.

Andere medicijnen

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.