Mirastad 30 tabletek Stella leczy depresję, utrzymuje równowagę psychiczną (2 blistry x 14 tabletek)

Postać farmaceutyczna Pudełko zawierające 2 blistry po 14 tabletek
Specyfikacja Mirtazapina

Składnik

Informacje o składzie	Treść
Mirtazapina	30 mg

Używa

Wskazania

leki Mirastad 30 są wskazane w leczeniu dużej depresji.

Farmakokine

Mirtazapina jest lekiem przeciwdepresyjnym, który można stosować w leczeniu dużej depresji. Obecność objawów takich jak melancholia, zahamowanie psychiczne, zaburzenia snu (wczesne budzenie) i utrata masy ciała zwiększy szansę na pozytywną reakcję. Inne objawy takie jak obojętność, myśli samobójcze i zmiana temperamentu (lepiej wieczorem niż rano). Ogólnie rzecz biorąc, Mirtazapina zaczyna działać po 1-2 tygodniach leczenia.

Mirtazapina jest lekiem będącym antagonistą receptora α2, który ma scentralizowane działanie, zwiększając przekazywanie nerwów za pośrednictwem pośredników noradrenaliny i ośrodkowej serotoniny. Wzmocnienie neuroprzekaźnika poprzez pośredników serotoninowych tylko poprzez specyficzne receptory 5 – HT1, ponieważ receptory 5 – HT2 i 5 – HT3 są blokowane przez Mirtazapinę. Uważa się, że oba obrazy mirtazapiny biorą udział w działaniu przeciwdepresyjnym, implantom S(+) – blokerom receptorów α2 i 5 – HT2 oraz izomerom optycznym R (-) – blokerom receptorów 5 – HT3. Antagonizm mirtazapiny H1 H1 jest związany z uspokajającymi właściwościami leku. Mirtazapina jest zazwyczaj bardzo dobrze tolerowana. Lek nie ma prawie żadnego działania przeciwcholinergicznego, a przy stosowanej dawce leczniczej prawie nie ma wpływu na układ sercowo-naczyniowy.

farmakokinetyka

Po zażyciu Mirtazapiny substancja czynna wchłania się szybko i dobrze (bio-zużyta w 50%), osiągając maksymalne stężenie w osoczu po około 2 godzinach. Około 85% mirtazapiny wiąże się z białkami osocza. Mirtazapina jest silnie metabolizowana w wątrobie przez CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Mirtazapina jest wydalana z moczem (75%) i kałem (15%). Średni czas utylizacji wynosi od 20 - 40 godzin; Sporadycznie notuje się dłuższy czas sprzedaży, do 65 godzin i krótszy czas marnotrawstwa, często obserwuje się u młodych mężczyzn. Taki czas sprzedaży wystarczy na przyjęcie leku w dawce 1 raz dziennie. Stężenie leku osiąga stan stabilny po 3-4 dniach, następnie nie kumuluje się. W zalecanej dawce mirtazapina ma liniowe właściwości farmakokinetyczne. Mirtazapina jest silnie metabolizowana i wydalana z moczem i kałem przez kilka dni. Główną zmianą biologiczną jest metyl i utlenianie, po którym następuje reakcja sprzężona. Metabolity metylowe mają aktywność farmakologiczną i wykazano, że mają takie same właściwości farmakokinetyczne jak związek macierzysty. Klirens mirtazapiny może być zmniejszony z powodu niewydolności nerek lub wątroby.

Przed wzięciem Mirastad 30 tabletek Stella leczy depresję, utrzymuje równowagę psychiczną (2 blistry x 14 tabletek)

Jak stosować

Mirastad 30 leków do stosowania doustnego.

Tabletkę należy popić szklanką wody.

Dawkowanie

Dorośli

Leczenie należy rozpocząć od dawki 15 lub 30 mg/dzień. Zwykle dawka jest zwykle potrzebna do uzyskania optymalnej odpowiedzi klinicznej. Skuteczna dawka dzienna wynosi zwykle 15 - 45 mg.

Mirtazapina zwykle zaczyna działać po 1-2 tygodniach leczenia. Zwykle dawkę zwiększa się (minimum po 1-2 tygodniach), aby uzyskać optymalną odpowiedź kliniczną. Leczenie odpowiednią dawką przyniesie pozytywną odpowiedź w ciągu 2-4 tygodni. W przypadku niepełnej odpowiedzi występuje maksymalny wzrost. Jeśli w ciągu 2-4 tygodni nadal nie będzie odpowiedzi, należy przerwać leczenie.

Pacjenci z depresją powinni być całkowicie leczeni przez co najmniej 6 miesięcy, aby mieć pewność, że nie występują już żadne objawy.

Po zakończeniu leczenia mirtazapiną należy je przerywać powoli, aby uniknąć objawów odstawienia leku.

Osoby starsze

zalecana dawka jak dla dorosłych. U pacjentów w podeszłym wieku należy ściśle monitorować zwiększanie dawki, aby uzyskać zadowalającą i bezpieczną reakcję.

Dzieci

Nie należy stosować mirtazapiny u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, ponieważ działanie nie zostało udowodnione w dwóch krótkoterminowych badaniach klinicznych oraz ze względu na bezpieczeństwo.

U pacjentów z niewydolnością nerek i wątroby

Klirens mirtazapiny może być zmniejszony w przypadku średniej do ciężkiej niewydolności nerek (klirens kreatyniny

Czas sprzedaży mirtazapiny to 20-40 godzin, dlatego nadaje się do stosowania mirtazapiny raz dziennie, dlatego należy ją pić tylko wieczorem, przed pójściem spać. Dawkę mirtazapiny można również podzielić na 2 dawki (raz i na noc, większe dawki należy przyjmować wieczorem).

Uwaga: powyższa dawka ma wyłącznie charakter poglądowy. Konkretne dawkowanie zależy od stanu i stopnia zaawansowania choroby. W celu ustalenia odpowiedniej dawki należy skonsultować się z lekarzem lub specjalistą medycznym.

Co zrobić w przypadku przedawkowania?

Objawy

Dotychczasowe doświadczenia dotyczące indywidualnego przedawkowania wskazują na łagodne objawy. Zgłaszano przypadki hamowania ośrodkowego układu nerwowego z długotrwałą dezorientacją i sedacją, a także tachykardią, nadciśnieniem lub łagodnym ciśnieniem krwi. Jednakże przy stosowaniu znacznie wyższych dawek niż leczenie mogą wystąpić poważniejsze konsekwencje (w tym śmierć), szczególnie w przypadku przedawkowania mieszanego. W tych przypadkach zgłaszano odstęp QT i skręcenie paznokci.

Obsługa

Przypadki przedawkowania należy leczyć objawowo i odpowiednio wspomagać funkcje przeżycia. Powinien monitorować elektrokardiogram. Należy również rozważyć zastosowanie węgla aktywnego lub płukanie żołądka.

W nagłym przypadku natychmiast zadzwoń pod numer alarmowy 115 lub udaj się do najbliższej lokalnej stacji zdrowia.

Co zrobić w przypadku pominięcia dawki? Jeśli jednak czas na relaks przy kolejnej dawce okaże się zbyt krótki, należy pominąć dawkę i kontynuować kalendarz leku. Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Skutki uboczne

Podczas stosowania leku mogą wystąpić niepożądane skutki (ADR).

U pacjentów z depresją występują pewne objawy, którym towarzyszy choroba. Dlatego czasami trudno jest mieć pewność, czy jakiekolwiek objawy są następstwem choroby, a objawy są wynikiem leczenia mirtazapiną.

Bardzo często (1/10 ≤ ADR)

Metabolizm i odżywianie: przyrost masy ciała, zwiększony apetyt.

Układ nerwowy: senność, uspokojenie, ból głowy.

Psychiczny: Niezwykłe sny, splątanie, niepokój, bezsenność. Z powrotem.

Psychiczne: koszmary senne, maniakalne, pobudzenie, halucynacje, niepokój psychiczny (w tym leżenie, niespokojne siedzenie, nadpobudliwość). 1/1000)

Psychika: agresywna.

Układ nerwowy: maszyna mechaniczna.

Ostrzeżenia

Przed użyciem Mirastad 30 należy zapoznać się z instrukcją obsługi i zapoznać się z poniższymi informacjami.

Przeciwwskazane

Lek Mirastad 30 jest przeciwwskazany w następujących przypadkach:

Nadwrażliwość na mirtazapinę lub którykolwiek składnik leku.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania

Depresja nasila się i/lub objawia się myślami i zachowaniami samobójczymi lub nieprawidłowymi zmianami w zachowaniu zarówno u dorosłych, jak i dzieci z dużymi zaburzeniami depresyjnymi lub innymi zaburzeniami psychicznymi, niezależnie od tego, czy przyjmują leki przeciwdepresyjne, czy nie. Ryzyko to może nadal istnieć, dopóki nie nastąpi znacząca ulga kliniczna. Samobójstwo to znane ryzyko depresji i niektórych innych zaburzeń psychicznych, które są najbardziej oczywistymi przewidywaniami działań samobójczych. Istnieje jednak od dawna związek mówiący, że u niektórych pacjentów na pierwszym etapie leczenia leki przeciwdepresyjne mogą działać gorzej niż depresja i myśli samobójcze.

Nie należy stosować mirtazapiny w leczeniu dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat. W badaniach klinicznych zachowania związane z samobójstwem (samobójstwo lub myśli samobójcze) oraz postawa sprzeciwu (głównie zachowania agresywne, mężowie i złość) występują częściej u dzieci i młodych osób leczonych lekami przeciwdepresyjnymi w porównaniu z dziećmi otrzymującymi placebo. Jednakże w zależności od potrzeb klinicznych, w przypadku podjęcia decyzji o leczeniu, należy uważnie monitorować występowanie objawów samobójczych u pacjentów. Ponadto brakuje informacji na temat długoterminowego bezpieczeństwa stosowania u dzieci i młodych ludzi w odniesieniu do wzrostu, dojrzałości, zrozumienia i rozwoju zachowania.

Podczas leczenia mirtazapiną zgłaszano występowanie inhibitora szpiku kostnego, często objawiającego się zmniejszeniem lub utratą granulocytów. Utratę granulocytów można odzyskać, co jest rzadką sytuacją w badaniach klinicznych mirtazapiny. W okresie po wprowadzeniu Mirtazapiny na rynek bardzo rzadko zgłaszane są przypadki białaczki zbożowej, większość z nich wyzdrowiała, ale zdarzało się kilka zgonów. Większość zgonów dotyczyła pacjentów w wieku powyżej 65 lat. Należy zgłosić lekarzowi objawy takie jak gorączka, ból gardła, zapalenie jamy ustnej lub inne objawy zakażenia; W przypadku wystąpienia takich objawów należy przerwać leczenie i badania krwi.

Należy ostrożnie przyjmować leki i regularnie monitorować pacjentów:

Padaczka i zespół mózgu fizycznego: Doświadczenie kliniczne pokazuje, że zmiany te rzadko występują u pacjentów leczonych mirtazapiną. Średnie stężenie mirtazapiny w osoczu wzrosło o około 55%. Średnie stężenie mirtazapiny w osoczu wzrosło o około 55% u pacjentów ze średnią niewydolnością nerek i o 115% u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek. Nie ma istotnej różnicy u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, należy zachować ostrożność podczas stosowania u pacjentów:

Zaburzenia oddawania moczu, takie jak przerost prostaty (chociaż problem ten występuje rzadko, ponieważ mirtazapina ma bardzo słabe działanie cholinergiczne). skóra.

Ponadto, podobnie jak w przypadku innych leków przeciwdepresyjnych, należy zauważyć:

Objawy psychiczne mogą się nasilić w przypadku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych na schizofrenię lub inne zaburzenia psychiczne; Myśl, że paranoik jest poważniejszy. Krążący po rynku wskazuje na nagłe przerwanie leczenia po długim czasie przyjmowania leku, które może wywołać objawy odstawienia leku. Większość reakcji zatrzymała się i ustąpiła samoistnie. Wśród zgłaszanych objawów odstawienia leków najczęstsze są zawroty głowy, pobudzenie, lęk, ból głowy i nudności. Pomimo zgłaszanych objawów jako objawy odstawienia narkotyków, ma świadomość, że objawy te mogą mieć związek z chorobą. Zaleca się powolne przerywanie leczenia mirtazapiną. Najczęściej pojawia się w ciągu pierwszych kilku tygodni leczenia, u pacjentów, u których wystąpiły te objawy, zwiększenie dawki może być szkodliwe. Należy zachować ostrożność przepisując mirtazapinę pacjentom z chorobami układu krążenia lub wydłużeniem odstępu QT w wywiadzie rodzinnym, a także podczas stosowania z lekiem powodującym długotrwałe wydłużenie odstępu QT.

Podczas stosowania mirtazapiny rzadko zgłasza się stan hipoglikemii. Należy zachować ostrożność w przypadku pacjentów z grupy ryzyka, np. osób starszych lub leczonych jednocześnie lekami powodującymi hipoglikemię sodu.

Zespół serotoninowy może wystąpić, jeśli selektywne inhibitory ponownego dochodu serotoniny (SSRI) są stosowane jednocześnie z innymi substancjami o działaniu serotoninergicznym. Należy zachować ostrożność i ściśle monitorować klinicznie, gdy te substancje czynne są łączone z mirtazapiną.

Pacjenci w podeszłym wieku są często bardziej wrażliwi, zwłaszcza na skutki uboczne leków przeciwdepresyjnych. W badaniach klinicznych mirtazapiny dotyczących chorób w podeszłym wieku nie zgłaszano częściej żadnych skutków ubocznych niż w innych grupach wiekowych; Jednak jak dotąd nadal nie ma wielu doświadczeń w tej kwestii.

Lek zawiera laktozę. Leku tego nie należy stosować u pacjentów z rzadką chorobą genetyczną, nietolerancją galaktozy, całkowitym niedoborem enzymu laktazy lub glukozą-galaktozą.

Zwiększenie masy ciała: Zgłoszono 7% masy ciała u 7,5% pacjentów leczonych mirtazapiną w porównaniu do 0% placebo i 5,9% amitryptyliny. W badaniu przeprowadzonym w USA, w którym wzięło udział wielu pacjentów długoterminowo leczonych longanem, 8% pacjentów stosujących Mirtazapinę przestało przybierać na wadze. Badanie kliniczne u dzieci w trakcie 8 tygodni długotrwałego leczenia dawką 15 - 45 mg/dzień, 49% pacjentów leczonych mirtazapiną zwiększyło masę ciała o co najmniej 7% w porównaniu do 5,7% pacjentów otrzymujących placebo.

Zwiększenie poziomu cholesterolu i trójglicerydów: W kontrolowanych badaniach przeprowadzonych w USA przypadkowe zwiększenie poziomu cholesterolu do ≥ 20% powyżej górnej granicy normy zaobserwowano u 15% pacjentów leczonych mirtazapiną w porównaniu z 7% pacjentów otrzymujących placebo i 8% pacjentów stosujących amitryptylinę. W podobnych badaniach losowe stężenie triglicerydów > 500 mg/dl zaobserwowano u 6% pacjentów leczonych mirtazapiną w porównaniu z 3% pacjentów stosujących placebo i 3% amitryptylinę.

Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych: Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (ALT) znacząco klinicznie (≥ 3 razy powyżej górnej granicy normy) zaobserwowano u 2,0% pacjentów mających kontakt z mirtazapiną w krótkoterminowych testach kontrolowanych w USA w porównaniu do 0,3% pacjentów otrzymujących placebo i 2,0% pacjentów przyjmujących amitryptylinę. Większość pacjentów ze zwiększoną aktywnością AlAT nie wykazuje przedmiotowych ani podmiotowych objawów związanych z uszkodzeniem czynności wątroby. Podczas gdy niektórzy pacjenci przestali zwiększać aktywność AlAT, w innym przypadku poziom enzymów wraca do normy pomimo leczenia mirtazapiną. Mirtazapinę należy stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Niedociśnienie pionowe: Mirtazapina jest łączona ze znacznym niedociśnieniem, które regularnie odnotowuje się w badaniach klinicznych z udziałem pacjentów z depresją.

Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn

Lek Mirastad 30 może zmniejszać zdolność koncentracji i czujność. Pacjenci leczeni lekami przeciwdepresyjnymi powinni unikać wykonywania niebezpiecznych prac wymagających czujności i skupienia, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.

Kobiety w ciąży

Nie przeprowadzono pełnych i dobrze kontrolowanych badań u kobiet w ciąży. Ponieważ badania dotyczące reprodukcji zwierząt nie zawsze można przeprowadzić na ludziach, dlatego leki w czasie ciąży powinny być stosowane tylko wtedy, gdy jest to naprawdę konieczne.

kobiety karmiące piersią

ponieważ niewielka ilość mirtazapiny może przedostać się do mleka matki, należy zachować ostrożność podczas stosowania mirtazapiny u kobiet karmiących piersią.

Interakcja lekowa

mirtazapina może nasilać hamujące działanie alkoholu na ośrodkowy układ nerwowy, dlatego zaleca się, aby pacjenci wstrzymywali się od spożywania alkoholu podczas leczenia mirtazapiną.

Nie należy stosować mirtazapiny jednocześnie z inhibitorami Mao lub w ciągu 2 tygodni po zaprzestaniu leczenia tymi lekami.

Mirtazapina może zwiększać działanie uspokajające benzodiazepiny i innych leków uspokajających (zwłaszcza leków przeciwpsychotycznych, leków przeciwhistaminowych H1, opioidów). Należy zachować ostrożność przepisując te leki jednocześnie z mirtazapiną.

Stosuj mirtazapinę w dawce 30 mg x 1 raz dziennie, powodując niewielki, ale istotny wzrost międzynarodowego wskaźnika normalizacji (INR) u osób leczonych warfaryną. Ponieważ nie można wykluczyć bardziej oczywistego efektu podczas stosowania większych dawek mirtazapiny, należy monitorować wskaźnik Inr w przypadku jednoczesnego stosowania warfaryny i mirtazapiny.

Ryzyko wydłużenia zakresu odstępu QT i/lub komorowych zaburzeń rytmu (takich jak skręt) może wzrosnąć w przypadku jednoczesnego stosowania z lekami wydłużającymi odstęp QTC (takimi jak niektóre leki przeciwpsychotyczne i antybiotyki).

Inhibitory enzymów metabolicznych CYP3A4, CYP2D6 i CYP1A2 (cymetydyna, przeciwgrzybicze leki azolowe, leki proteazy HIV, erytromycyna) zwiększają stężenie mirtazapiny we krwi i mogą zwiększać toksyczność mirtazapiny. Natomiast karbamazepina i niektóre inne leki indukujące CYP3A4 zwiększają klirens mirtazapiny i może zaistnieć konieczność zwiększenia dawki mirtazapiny w przypadku stosowania z tymi lekami.

Przechowywanie

Pozostaw chłodne miejsce, unikaj światła i temperatury poniżej 30⁰C.

Aby znajdować się poza zasięgiem dzieci.

Inne leki

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.