Mirastad 30 comprimidos Stella trata a depressão, mantém o equilíbrio mental (2 blisters x 14 comprimidos)

Forma farmacêutica Caixa de 2 blisters x 14 comprimidos
Especificações Mirtazapina

Ingrediente

Informações de composição	Contente
Mirtazapina	30mg

Usos

Indicações

medicamentos Mirastad 30 são indicados para o tratamento da depressão maior.

Pharmacokic

A mirtazapina é um antidepressivo que pode ser usado para tratar a depressão grande. A presença de sintomas como melancolia, inibição mental, distúrbios do sono (acordar cedo) e perda de peso aumentarão a chance de responder positivamente. Outros sintomas como indiferença, pensamentos suicidas e mudança de temperamento (melhor à noite do que pela manhã). Em geral, a Mirtazapina começa a fazer efeito após 1-2 semanas de tratamento.

A mirtazapina é uma droga antagonista α2 que possui atividade centralizada, aumentando a transmissão nervosa através dos intermediários Noradrenalina e serotonina central. A potencialização do neurotransmissor através de intermediários da serotonina apenas através dos receptores específicos 5 - HT1, pois os receptores 5 - HT2 e 5 - HT3 são bloqueados pela Mirtazapina. Acredita-se que ambas as imagens de mirtazapina estejam envolvidas na atividade antidepressiva, bloqueador do receptor S (+) do implantoma α2 e 5 - HT2 e bloqueadores do receptor R (-) dos isômeros ópticos 5 - HT3. O antagonismo da mirtazapina H1 H1 está relacionado às características sedativas do medicamento. A mirtazapina é geralmente muito bem tolerada. A droga quase não tem atividade anticolinérgica e com a dose do tratamento quase nenhum efeito no sistema cardiovascular.

farmacocinética

Depois de tomar Mirtazapina, o ingrediente ativo é rapidamente e bem absorvido (bioutilizado 50%), atingindo o pico de concentração plasmática após cerca de 2 horas. Cerca de 85% da Mirtazapina está ligada às proteínas plasmáticas. A mirtazapina é fortemente metabolizada através do fígado pelo CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. A mirtazapina é eliminada pela urina (75%) e pelas fezes (15%). O tempo médio de descarte é de 20 a 40 horas; Ocasionalmente, o registro de tempo de venda mais longo, até 65 horas e menor tempo de desperdício é frequentemente visto em homens jovens. Esse tempo de venda é suficiente para tomar o remédio na dose 1 vez ao dia. A concentração do medicamento atinge um estado estável após 3-4 dias e depois não se acumula. Na dose recomendada, a Mirtazapina apresenta propriedades farmacocinéticas lineares. A mirtazapina é fortemente metabolizada e excretada na urina e nas fezes durante alguns dias. A principal alteração biológica é a metila e a oxidação, seguida de uma reação conjugada. Os metabólitos de metila possuem atividade farmacológica e demonstraram possuir as mesmas características farmacocinéticas do composto mãe. A depuração da mirtazapina pode ser reduzida devido a insuficiência renal ou hepática.

Antes de tomar Mirastad 30 comprimidos Stella trata a depressão, mantém o equilíbrio mental (2 blisters x 14 comprimidos)

Como usar

Mirastad 30 medicamentos por via oral.

Tome o comprimido com um copo de água.

Dosagem

Adultos

Iniciar o tratamento com dose de 15 ou 30 mg/dia. Normalmente, a dose é geralmente necessária para atingir uma resposta clínica ideal. A dose diária eficaz é geralmente de 15 a 45 mg.

A mirtazapina geralmente começa a fazer efeito após 1-2 semanas de tratamento. Geralmente a dose aumenta (mínimo após 1-2 semanas) para atingir uma resposta clínica ideal. Um tratamento com dosagem suficiente terá uma resposta positiva dentro de 2 a 4 semanas. Com resposta incompleta, há um aumento máximo. Se ainda não houver resposta dentro de 2 a 4 semanas, o tratamento deve ser interrompido.

Pacientes com depressão devem ser totalmente tratados por pelo menos 6 meses para garantir que não haja mais sintomas.

Ao final do tratamento com Mirtazapina, ele deve ser interrompido lentamente para evitar os sintomas da interrupção dos medicamentos.

Idosos

dose recomendada como para adultos. Em pacientes idosos, o aumento da dose deve ser monitorado de perto para encontrar uma resposta satisfatória e segura.

Crianças

Não use mirtazapina em crianças e adolescentes menores de 18 anos porque o efeito não foi comprovado em dois ensaios clínicos de curto prazo e por segurança.

Em pacientes com insuficiência renal e hepática

A depuração da mirtazapina pode estar reduzida na insuficiência renal média a grave (depuração da creatinina

O tempo de venda residual da mirtazapina é de 20 a 40 horas, por isso é adequado para usar mirtazapina uma vez ao dia, portanto, beba apenas à noite, antes de ir para a cama. A dose de mirtazapina também pode ser dividida em 2 vezes (uma vez e à noite, doses mais altas devem ser tomadas à noite).

Nota: A dose acima é apenas para referência. A dosagem específica depende da condição e do nível de progressão da doença. Para uma dose adequada, você precisa consultar um médico ou especialista.

O que fazer em caso de sobredosagem?

Sintomas

A experiência existente de uma sobredosagem individual mostra sintomas ligeiros. Foi relatada inibição do sistema nervoso central com desorientação e sedação prolongadas, bem como taquicardia, hipertensão ou pressão arterial leve. No entanto, pode haver consequências mais graves (incluindo morte) numa dosagem muito mais elevada do que o tratamento, especialmente sobredosagem mista. Nestes casos, foi relatado intervalo QT e unhas torcidas.

Manuseio

Os casos de sobredosagem devem ser tratados com sintomas e apoiar adequadamente as funções de sobrevivência. Deve monitorar o eletrocardiograma. O uso de carvão ativado ou lavagem gástrica também deve ser considerado.

Em caso de emergência, ligue imediatamente para o centro de emergência 115 ou dirija-se ao posto de saúde local mais próximo.

O que fazer quando se esquece de uma dose? Porém, se o tempo para relaxar com a próxima dose for muito curto, pule a dose e continue o calendário do medicamento. Não use dose dupla para compensar a dose esquecida.

Efeitos colaterais

Ao usar o medicamento, você pode sentir efeitos indesejados (RAM).

Pacientes com depressão apresentam alguns sintomas que são acompanhados pela doença. Portanto, às vezes é difícil ter certeza de quaisquer sintomas que sejam consequências da doença e os sintomas sejam o resultado do tratamento com mirtazapina.

Muito comum (1/10 ≤ RAM)

Metabolismo e nutrição: ganho de peso, aumento do apetite.

Sistema nervoso: sonolência, sedação, dor de cabeça

Mental: Sonhos anormais, confusão, ansiedade, insônia. Voltar.

Mental: pesadelos, mania, agitação, alucinações, inquietação mental (incluindo mentir, sentar-se inquieto, hiperativo). 1/1000)

Mental: agressivo.

Sistema nervoso: Máquina mecânica.

Avisos

Antes de usar Mirastad 30, você precisa ler as instruções de uso e consultar as informações abaixo.

Contra-indicado

Mirastad 30 medicamento contra-indicado nos seguintes casos:

Hipersensibilidade à mirtazapina ou a qualquer ingrediente do medicamento.

Tenha cuidado ao usar

A depressão piora e/ou revela pensamentos e comportamentos suicidas ou mudanças anormais de comportamento em adultos e crianças com grandes transtornos de depressão ou outros transtornos mentais, estejam eles tomando antidepressivos ou não. Este risco pode ainda existir até que haja um alívio clínico importante. O suicídio é o risco conhecido de depressão e alguns outros transtornos mentais, que são as previsões mais óbvias da ação suicida. No entanto, existe uma associação de longa data de que os antidepressivos podem desempenhar um papel pior do que a depressão e os pensamentos suicidas em alguns pacientes na primeira fase do tratamento.

Não use mirtazapina para tratar crianças e adolescentes menores de 18 anos. Em estudos clínicos, os comportamentos relacionados com o suicídio (suicídio ou pensamento suicida) e a atitude de oposição (principalmente comportamentos agressivos, maridos e raiva) são mais comuns em crianças e jovens tratados com antidepressivos em comparação com crianças tratadas com placebo. No entanto, com base nas necessidades clínicas, se for tomada a decisão de tratar, deve-se monitorar cuidadosamente o aparecimento de sintomas de suicídio nos pacientes. Além disso, há falta de informações sobre segurança a longo prazo em crianças e jovens relacionadas ao crescimento, maturidade, compreensão e desenvolvimento comportamental.

Inibidor da medula óssea, frequentemente manifestado por diminuição ou perda de granulócitos, foi relatado durante o tratamento com mirtazapina. A perda de granulócitos pode ser recuperada como uma situação rara em estudos clínicos com Mirtazapina. No período após a introdução da Mirtazapina no mercado, é muito raro haver relato de caso de leucemia de grãos, a maioria se recuperou, mas há vários óbitos. A maioria das mortes ocorreu em pacientes com mais de 65 anos. Deve comunicar ao médico sintomas como febre, dor de garganta, estomatite ou outros sinais de infecção; Quando esses sintomas ocorrerem, o tratamento e os exames de sangue devem ser interrompidos.

É necessário tomar remédios com cuidado, bem como monitorar regularmente os pacientes:

Epilepsia e síndrome cerebral física: A experiência clínica mostra que estas lesões raramente ocorrem em pacientes tratados com Mirtazapina. A concentração plasmática média de Mirtazapina aumentou cerca de 55%. A concentração plasmática média da mirtazapina aumentou cerca de 55% em pacientes com insuficiência renal média e 115% em pacientes com insuficiência renal grave. Não há diferença significativa em pacientes com insuficiência renal leve (depuração de creatinina assim como outros antidepressivos, é preciso ter cautela com os pacientes:

Distúrbios da micção, como hipertrofia da próstata (embora esse problema seja raramente encontrado porque a mirtazapina tem apenas uma antiatividade colinérgica muito fraca). pele.

Além disso, como acontece com outros antidepressivos, deve-se observar:

Os sintomas mentais podem piorar quando se toma antidepressivos para esquizofrenia ou outros transtornos mentais; A ideia de que o paranóico é mais sério. Ao circular no mercado, apresenta interrupção repentina do tratamento após longo tempo de uso do medicamento, podendo causar sintomas de interrupção do medicamento. A maioria das reações foram leves e autolimitadas. Dentre os sintomas de suspensão de medicamentos relatados tontura, agitação, ansiedade, dor de cabeça e náusea são os mais comuns. Apesar de serem relatados como sintomas de suspensão de medicamentos, sabe-se que esses sintomas podem estar relacionados à doença. Recomenda-se interromper lentamente o tratamento com mirtazapina. A maioria aparece nas primeiras semanas de tratamento, em pacientes que desenvolvem estes sintomas, o aumento da dose pode ser prejudicial. Seja cauteloso ao prescrever mirtazapina para pacientes com doença cardiovascular ou histórico familiar de extensão do intervalo QT, e quando usado com o medicamento que causa QT de longo prazo.

Raramente a condição de hipoglicemia é relatada ao usar mirtazapina. Deve-se ter cautela com pacientes de risco, como idosos ou quando tratados simultaneamente com medicamentos que causam hipoglicemia sódica.

A síndrome serotoninérgica pode ocorrer quando inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) são usados simultaneamente com outras substâncias com atividade serotoninérgica. Deve ser cauteloso e monitorado clinicamente de perto quando essas substâncias ativas são combinadas com mirtazapina.

Pacientes idosos costumam ser mais sensíveis, principalmente aos efeitos colaterais dos antidepressivos. Em pesquisas clínicas com mirtazapina, em doenças de idosos, nenhum efeito colateral foi relatado mais do que em outras faixas etárias; No entanto, até agora ainda há pouca experiência nesta questão.

O medicamento contém lactose. Este medicamento não deve ser usado em pacientes com problemas genéticos raros, intolerância à galactose, deficiência total da enzima lactase ou glicose - galactose. Ganho de peso: 7% do peso corporal foi relatado em 7,5% dos pacientes tratados com mirtazapina em comparação com 0% de placebo e 5,9% de uso de amitriptilina. Num estudo nos EUA, incluindo muitos pacientes de longo prazo, tratamento aberto com longan, 8% dos pacientes que usaram Mirtazapina pararam de ganhar peso. Um ensaio clínico em crianças em 8 semanas de tratamento de longo prazo com uma dose de 15 - 45 mg/dia, 49% dos pacientes tratados com Mirtazapina ganharam peso em pelo menos 7% em comparação com 5,7% dos pacientes que receberam placebo.

Aumentar o colesterol e os triglicerídeos: Nos estudos controlados nos EUA, aumentos aleatórios do colesterol até ≥ 20% acima do limite superior do normal são observados em 15% dos pacientes tratados com Mirtazapina em comparação com 7% dos pacientes que receberam placebo e 8% do uso de amitriptilina. Em estudos semelhantes, triglicerídeos aleatórios> 500 mg / dl são observados em 6% dos pacientes tratados com mirtazapina em comparação com 3% dos pacientes que usam placebo e 3% de amitriptilina. 0,3% dos pacientes que receberam placebo e 2,0% dos pacientes que tomaram amitriptilina. A maioria dos pacientes com aumentos de ALT não apresentam sinais ou sintomas relacionados a danos na função hepática. Embora alguns pacientes tenham parado de aumentar a ALT, em outro caso, o nível da enzima voltou ao normal apesar do tratamento com Mirtazapina. A mirtazapina deve ser usada com cautela em pacientes com função hepática.

Hipotensão vertical: A mirtazapina é combinada com hipotensão significativa que foi registrada regularmente em ensaios clínicos com pacientes com depressão.

A capacidade de dirigir e operar máquinas

O medicamento Mirastad 30 pode reduzir a capacidade de concentração e o estado de alerta. Os pacientes tratados com antidepressivos devem evitar realizar trabalhos perigosos que exijam estado de alerta e boa concentração, como dirigir ou operar máquinas.

Mulheres grávidas

não há pesquisas completas e bem controladas em mulheres grávidas. Como os estudos reprodutivos em animais nem sempre podem ser realizados em humanos, eles só devem usar medicamentos durante a gravidez se forem realmente necessários.

mulheres que amamentam

como um pouco de mirtazapina pode ser secretado no leite materno, é necessário ter cautela ao usar mirtazapina em mulheres que amamentam.

Interação medicamentosa

A mirtazapina pode aumentar o efeito de inibição do sistema nervoso central do álcool, por isso é recomendado que os pacientes se abstenham de álcool durante o tratamento com mirtazapina.

Não use mirtazapina simultaneamente com inibidores da Mao ou dentro de 2 semanas após interromper o tratamento com esses medicamentos.

A mirtazapina pode aumentar o sedativo dos benzodiazepínicos e outros sedativos (especialmente medicamentos antipsicóticos, anti-histamínicos H1, opioides), é necessário ter cautela ao prescrever esses medicamentos com mirtazapina.

Usar mirtazapina na dose de 30 mg x 1 vez/dia causando ligeiro aumento, mas significativo em termos de índice de normalização internacional (INR) naqueles que são tratados com varfarina. Como não é possível excluir um efeito mais óbvio quando se utiliza uma dose mais elevada de mirtazapina, o índice Inr deve ser monitorizado no caso de tratamento simultâneo de Varfarina com Mirtazapina.

O risco de alargamento do intervalo de QT e/ou arritmias ventriculares (como torção) pode aumentar quando usado simultaneamente com medicamentos que prolongam o QTC (como alguns antipsicóticos e antibióticos).

Inibidores enzimáticos das enzimas metabólicas CYP3A4, CYP2D6 e CYP1A2 (cimetidina, condutores Azol antifúngicos, medicamentos para protease do HIV, eritromicina) aumentam os níveis sanguíneos e podem aumentar a toxicidade da mirtazapina. Por outro lado, a carbamazepina e alguns outros medicamentos de indução do CYP3A4 aumentam a depuração da mirtazapina e pode ser necessário aumentar a dose de mirtazapina quando usada com esses medicamentos.

Armazenamento

Deixe um local fresco, evite luz, temperatura abaixo de 30⁰C.

Para ficar fora do alcance das crianças.

Outras drogas

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