Мирастад 30 таблеток Стелла лечит депрессию, поддерживает душевное равновесие (2 блистера по 14 таблеток)

Лекарственная форма В коробке 2 блистера по 14 таблеток.
Характеристики Миртазапин

Состав

Информация о составе	Содержание
Миртазапин	30мг

Использование

Показания

препараты Мирастад 30 показаны для лечения большой депрессии.

Фармакопрепараты

Миртазапин – антидепрессант, который можно использовать для лечения большой депрессии. Наличие таких симптомов, как меланхолия, умственная заторможенность, нарушения сна (раннее пробуждение) и потеря веса, увеличит вероятность положительного ответа. Другие симптомы, такие как безразличие, суицидальные мысли и изменение темперамента (лучше вечером, чем утром). В целом Миртазапин начинает действовать через 1-2 недели лечения.

Миртазапин представляет собой препарат-антагонист α2, обладающий централизованной активностью, усиливающий нервную передачу через посредников норадреналина и центральный серотонин. Усиление нейромедиатора через серотониновые посредники происходит только через специфические рецепторы 5-НТ1, поскольку рецепторы 5-НТ2 и 5-НТ3 блокируются миртазапином. Считается, что оба образа миртазапина участвуют в антидепрессивной активности, блокаторы S(+) рецепторов имплантомы α2 и 5 - HT2, а оптические изомеры R(-) - блокаторы рецепторов 5 - HT3. H1-H1-антагонизм миртазапина связан с седативными свойствами препарата. Миртазапин обычно переносится очень хорошо. Препарат практически не обладает антихолинергической активностью и в зависимости от лечебной дозы практически не влияет на сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

После приема Миртазапина действующее вещество быстро и хорошо всасывается (биологически используется 50%), достигая пиковой концентрации в плазме примерно через 2 часа. Около 85% миртазапина связывается с белками плазмы. Миртазапин активно метаболизируется в печени с помощью CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Миртазапин выводится через мочу (75%) и с калом (15%). Среднее время утилизации составляет от 20 до 40 часов; У молодых мужчин часто наблюдается запись более длительного времени продажи, до 65 часов, а также более короткое время траты. Такого времени продажи достаточно, чтобы принимать лекарство по дозе 1 раз в день. Концентрация препарата достигает стабильного состояния через 3-4 дня, затем не накапливается. В рекомендуемой дозе миртазапин обладает линейными фармакокинетическими свойствами. Миртазапин подвергается сильному метаболизму и выводится с мочой и калом в течение нескольких дней. Основными биологическими изменениями являются метил и окисление, за которыми следует сопряженная реакция. Метиловые метаболиты обладают фармакологической активностью и, как доказано, имеют те же фармакокинетические характеристики, что и исходное соединение. Клиренс миртазапина может снижаться из-за почечной или печеночной недостаточности.

Прежде чем принимать Мирастад 30 таблеток Стелла лечит депрессию, поддерживает душевное равновесие (2 блистера по 14 таблеток)

Как применять

Препараты Мирастад 30 для приема внутрь.

Запейте таблетку стаканом воды.

Дозировка

Взрослые

Начинайте лечение с дозы 15 или 30 мг/день. Обычно доза обычно необходима для достижения оптимального клинического ответа. Эффективная суточная доза обычно составляет 15–45 мг.

Миртазапин обычно начинает действовать через 1–2 недели лечения. Обычно доза увеличивается (минимум через 1-2 недели) для достижения оптимального клинического ответа. Лечение в достаточной дозировке даст положительный ответ в течение 2-4 недель. При неполном ответе наблюдается максимальное увеличение. Если ответа по-прежнему нет в течение 2–4 недель, следует прекратить лечение.

Пациенты с депрессией должны проходить полное лечение в течение как минимум 6 месяцев, чтобы гарантировать отсутствие симптомов.

По окончании лечения миртазапином его следует прекращать медленно, чтобы избежать симптомов отмены препарата.

Пожилые люди

Рекомендуемая доза такая же, как для взрослых. У пожилых пациентов повышение дозы следует тщательно контролировать, чтобы найти удовлетворительный и безопасный ответ.

Дети

Не используйте миртазапин у детей и подростков до 18 лет, поскольку эффект не доказан в двух краткосрочных клинических исследованиях и в целях безопасности.

У пациентов с почечной и печеночной недостаточностью

Клиренс миртазапина может снижаться при средней и тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина

Время отхода употребления миртазапина составляет 20-40 часов, поэтому миртазапин подходит для применения один раз в день, поэтому пейте только на ночь перед сном. Дозу миртазапина также можно разделить на 2 приема (однократно и на ночь, вечером следует принимать более высокие дозы).

Примечание. Указанная выше доза предназначена только для справки. Конкретная дозировка зависит от состояния и степени прогрессирования заболевания. Для подбора подходящей дозы необходимо проконсультироваться с врачом или медицинским специалистом.

Что делать при передозировке?

Симптомы

Имеющийся опыт индивидуальной передозировки показывает легкие симптомы. Сообщалось о угнетении центральной нервной системы с длительной дезориентацией и седативным эффектом, а также о тахикардии, гипертонии или умеренном артериальном давлении. Однако при гораздо более высоких дозах, чем лечение, особенно смешанная передозировка, могут возникнуть более серьезные последствия (включая смерть). В этих случаях сообщалось об интервале QT и подкрученных ногтях.

Обработка

Случаи передозировки следует лечить с учетом симптомов и соответствующим образом поддерживать функции выживания. Следует контролировать электрокардиограмму. Также следует рассмотреть возможность использования активированного угля или промывания желудка.

В случае возникновения чрезвычайной ситуации немедленно позвоните в центр неотложной помощи 115 или обратитесь в ближайший местный медицинский пункт.

Что делать, если вы забыли принять дозу? Однако если время для отдыха после приема следующей дозы слишком короткое, пропустите дозу и продолжите прием препарата по календарю. Не используйте двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Побочные эффекты

При применении препарата могут возникнуть нежелательные эффекты (ADR).

У больных депрессией наблюдаются некоторые симптомы, сопровождающие заболевание. Поэтому иногда трудно быть уверенным в наличии каких-либо симптомов, которые являются следствием заболевания, а симптомы являются результатом лечения миртазапином.

Очень часто (1/10 ≤ ADR)

Обмен веществ и питание: увеличение веса, повышение аппетита.

Нервная система: сонливость, седативный эффект, головная боль.

Психическая: аномальные сновидения, спутанность сознания, тревога, бессонница. Назад.

Психические: ночные кошмары, маниакальные состояния, возбуждение, галлюцинации, психическое беспокойство (в том числе лежание, беспокойное сидение, гиперактивность). 1/1000)

Психика: агрессивная.

Нервная система: Механическая машина.

Предупреждения

Перед применением Мирастада 30 необходимо прочитать инструкцию по применению и ознакомиться с информацией, представленной ниже.

Противопоказан

Препарат Мирастад 30 противопоказан в следующих случаях:

Повышенная чувствительность к миртазапину или любым ингредиентам препарата.

Будьте осторожны при применении

Депрессия усиливается и/или проявляется суицидальными мыслями и поведением или имеет аномальные изменения в поведении как у взрослых, так и у детей с тяжелыми депрессивными расстройствами или другими психическими расстройствами, независимо от того, принимают они антидепрессанты или нет. Этот риск может все еще существовать до тех пор, пока не будет достигнуто важное клиническое облегчение. Суицид – это известный риск развития депрессии и некоторых других психических расстройств, которые являются наиболее очевидными предвестниками суицидальных действий. Однако существует давняя связь с тем, что у некоторых пациентов на первом этапе лечения антидепрессанты могут действовать хуже, чем депрессия и мысли о самоубийстве.

Не используйте миртазапин для лечения детей и подростков до 18 лет. В клинических исследованиях поведение, связанное с самоубийством (самоубийство или мысли о самоубийстве) и оппозиционное отношение (в основном агрессивное поведение, мужья и гнев) чаще встречаются у детей и молодых людей, получающих антидепрессанты, по сравнению с детьми, получавшими плацебо. Однако, исходя из клинических потребностей, при принятии решения о лечении следует тщательно следить за появлением у пациентов суицидальных симптомов. Кроме того, отсутствует информация о долгосрочной безопасности детей и молодых людей, связанной с ростом, зрелостью, пониманием и развитием поведения.

Во время лечения миртазапином сообщалось об ингибиторе костного мозга, который часто проявляется снижением или потерей гранулоцитов. Потеря гранулоцитов может быть восстановлена как редкая ситуация в клинических исследованиях миртазапина. В период после появления Миртазапина на рынке случаи лейкоза зерна регистрируются очень редко, большинство из них выздоровели, но есть несколько смертельных случаев. Большинство смертей приходится на пациентов старше 65 лет. Необходимо сообщить врачу о таких симптомах, как лихорадка, боль в горле, стоматит или другие признаки инфекции; При появлении таких симптомов следует прекратить лечение и сдать анализы крови.

Необходимо внимательно принимать лекарства, а также регулярно наблюдать за больными:

Эпилепсия и физический мозговой синдром: клинический опыт показывает, что эти поражения редко возникают у пациентов, получающих миртазапин. Средняя концентрация миртазапина в плазме увеличилась примерно на 55%. Средняя концентрация миртазапина в плазме повышалась примерно на 55% у пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и на 115% у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью. Существенной разницы у пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина Как и при применении других антидепрессантов, пациентам необходимо соблюдать осторожность:

Нарушения мочеиспускания, такие как гипертрофия простаты (хотя эта проблема встречается редко, поскольку миртазапин обладает очень слабой холинергической антиактивностью). кожа.

Кроме того, что касается других антидепрессантов, следует отметить:

Психические симптомы могут усиливаться при приеме антидепрессантов при шизофрении или других психических расстройствах; Мысль о том, что параноик серьезнее. При обращении на рынке показано внезапное прекращение лечения после длительного приема препарата, что может вызвать симптомы отмены препарата. Большинство реакций купировались легкими и самоограничивались. Среди симптомов приостановки приема препаратов наиболее распространены головокружение, возбуждение, беспокойство, головная боль и тошнота. Несмотря на то, что о них сообщается как о симптомах прекращения приема лекарств, известно, что эти симптомы могут быть связаны с заболеванием. Рекомендуется прекращать лечение миртазапином медленно. Большинство из них появляется в течение первых нескольких недель лечения; у пациентов, у которых развиваются эти симптомы, увеличение дозы может быть вредным. Будьте осторожны при назначении миртазапина пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или семейным анамнезом удлинения интервала QT, а также при применении с препаратом, вызывающим удлинение интервала QT.

Редко сообщается о состоянии гипогликемии при применении миртазапина. Следует быть осторожным с пациентами из группы риска, например пожилыми людьми или при одновременном лечении препаратами, вызывающими гипогликемию натрия.

Серотониновый синдром может возникнуть при одновременном применении селективных ингибиторов обратного поступления серотонина (СИОЗС) с другими веществами серотонинергической активности. Следует соблюдать осторожность и осуществлять тщательный клинический мониторинг при сочетании этих активных веществ с миртазапином.

Пожилые пациенты часто более чувствительны, особенно к побочным эффектам антидепрессантов. В клинических исследованиях миртазапина при заболеваниях пожилых людей не сообщалось о побочных эффектах в большей степени, чем в других возрастных группах; Однако пока опыта в этом вопросе еще мало.

Препарат содержит лактозу. Этот препарат не следует использовать у пациентов с редкими генетическими проблемами непереносимости галактозы, общей недостаточностью фермента лактазы или глюкозо-галактозы.

Увеличение веса: 7% массы тела было зарегистрировано у 7,5% пациентов, принимавших миртазапин, по сравнению с 0% плацебо и 5,9% при использовании амитриптилина. В исследовании, проведенном в США, в котором приняли участие многие пациенты, длительно лечившиеся открытым лонганом, 8% пациентов, принимавших миртазапин, перестали прибавлять в весе. Клиническое исследование с участием детей: за 8 недель длительного лечения дозой 15–45 мг/день 49% пациентов, принимавших миртазапин, прибавили в весе не менее 7% по сравнению с 5,7% пациентов, принимавших плацебо.

Повышение уровня холестерина и триглицеридов. В контролируемых исследованиях в США случайное повышение уровня холестерина на ≥ 20% выше верхней границы нормы наблюдалось у 15% пациентов, получавших миртазапин, по сравнению с 7% пациентов, принимавших плацебо, и 8% пациентов, принимавших амитриптилин. В аналогичных исследованиях случайные уровни триглицеридов > 500 мг/дл наблюдались у 6% пациентов, принимавших миртазапин, по сравнению с 3% пациентов, принимавших плацебо и 3% амитриптилина.

Повышение активности печеночных ферментов: значительное клинически повышение уровня печеночных ферментов (АЛТ) (≥ 3 раз превышающее верхний предел нормального уровня) наблюдалось у 2,0% пациентов, контактировавших с миртазапином, при краткосрочных тестах, контролируемых в США, по сравнению с 0,3% пациентов, принимавших плацебо, и 2,0% пациентов, принимавших амитриптилин. У большинства пациентов с повышением АЛТ не наблюдается признаков или симптомов, связанных с нарушением функции печени. Хотя у некоторых пациентов повышение АЛТ прекратилось, в другом случае уровень фермента возвращается к норме, несмотря на лечение миртазапином. Миртазапин следует с осторожностью применять у пациентов с нарушением функции печени.

Вертикальная гипотензия: Миртазапин сочетается со значительной гипотензией, которая регулярно регистрировалась в клинических исследованиях с участием пациентов с депрессией.

Способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Лекарственное средство Мирастад 30 может снижать способность к концентрации и бдительность. Пациентам, получающим антидепрессанты, следует избегать выполнения опасных работ, требующих внимательности и концентрации внимания, таких как вождение автомобиля или работа с механизмами.

Беременные женщины

Полных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. Поскольку репродуктивные исследования на животных не всегда могут быть проведены на людях, поэтому лекарства во время беременности следует использовать только в том случае, если они действительно необходимы.

кормящие женщины

поскольку небольшое количество миртазапина может попасть в грудное молоко, необходимо соблюдать осторожность при применении миртазапина кормящими женщинами.

Лекарственное взаимодействие

Миртазапин может усиливать угнетающее действие алкоголя на центральную нервную систему, поэтому пациентам рекомендуется воздерживаться от употребления алкоголя во время лечения миртазапином.

Не применяйте миртазапин одновременно с ингибиторами Мао или в течение 2 недель после прекращения лечения этими препаратами.

Миртазапин может усиливать седативное действие бензодиазепина и других седативных средств (особенно антипсихотических препаратов, антигистаминных препаратов H1, опиоидов), поэтому следует соблюдать осторожность при назначении этих препаратов с миртазапином.

Использование миртазапина в дозе 30 мг х 1 раз/день вызывает небольшое, но значимое увеличение международного индекса нормализации (МНО) у тех, кто принимает варфарин. Поскольку невозможно исключить более очевидный эффект при применении более высоких доз миртазапина, индекс Inr следует контролировать в случае одновременного лечения варфарина с миртазапином.

Риск расширения диапазона интервала QT и/или желудочковых аритмий (таких как перекрут) может увеличиваться при одновременном применении с препаратами, удлиняющими QTC (например, некоторыми антипсихотическими и антибиотиками).

Ингибиторы метаболических ферментов CYP3A4, CYP2D6 и CYP1A2 (циметидин, противогрибковые средства Азол-проводники, препараты ВИЧ-протеазы, эритромицин) повышают уровень в крови и могут усиливать токсичность миртазапина. Напротив, карбамазепин и некоторые другие препараты, вызывающие индукцию CYP3A4, увеличивают клиренс миртазапина и, возможно, потребуется увеличить дозу миртазапина при использовании с этими препаратами.

Хранение

Покинуть прохладное место, избегать света, температуры ниже 30⁰C.

Находиться в недоступном для детей месте.

Другие препараты

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.